Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
-
Upload
iordache-sorin -
Category
Documents
-
view
53 -
download
1
description
Transcript of Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
ASIGURAREA CAL ITII I MANAGEMENTULUIN LABORATOARELE CARE I DESFOAR
ACTIVITATEA N DOMENIUL CONTROLULUI IMONITORIZRII MEDIULUI
Lector: chim .Li l iana CruceruIns ti tu tu l National de Cercetare Dezvo ltare pent ruEcologie Indus tr ia la
ECOIND Bucu rest i
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
S OPUL URSULUI
Explicarea conceptului de:
Management Total al Calitii/ Management alCalitii / Asigurarea Calitii / ControlulCalitii
Cerinele de Management si Tehnice aleSistemului Calitii SR EN ISO 17025 Msuri de Control al Calitii n laboratoarele
de mediu (calculul incertitudininii demsurare, diagrame de control, validareametodelor de incercare )
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
Ce este CALITATEA?
CALITATEA este definit drept
msura n care un ansamb lu decarac teris t ic i intr in seci ndeplinesccerinele.
[ISO 9000-2000].
n activitatea din laboratoarele de analize,CALITATEA poate fi definit dreptfu rn izarea rezultatelo r ncercr il o r ncursul unui interval de t imp i a unorcondiiistab i l i te, la co stu ri le fixate icurespectarea condit i i lor de securi tateimpuse
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
CALITATE
PRODUS
Vinzi ce
produci
CC
PROCES
Vinzi ceea
ce satisface
clientulMC
ORGANIZAIE
Vinzi ceea cesatisface clientul
i nu esteduntor
MTC
PRODUS
Vinzi ce se
cere
AC/CC
Productoruldefinetecalitatea
Clientul
definetecalitatea
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
Managementul Total al Calitii(MTC)este un concept vastreferitor la management care
include : organizaia;
procesul;
produsul.
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
MTC se orienteaz ctre :clieni pentru satisfacerea
cerinelor acestora;angajai pentru a avea personalcalificat , competent i binemotivat;
proces pentru a optimiza i aasigura o structurorganizatoric optim;
mediu pentru a proteja mediul iactivitile conexe
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
MTC implementeaz noile principii:
mbuntire continu;prevenire n loc de corecie;
implicarea personalului;
protecia mediului.
n cadrul SMC existente ( ISO 9001;ISO14001)
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
Pentrua lucra in condiii deCALITATEeste necesar cunoaterea i
implementarea n activitatea practic aconceptelor de:
MANAGEMENT AL CALITII
ASIGURAREA CALITII
CONTROLUL CALITII
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
MANAGEMENTUL CALITII (MC)reprezintactivitile coordonate pentru aorienta i a controla o organizaie n ceea
ce privete calitatea[ISO 9000-2000].
MC implic:
planificarea activitilor,stabilirea obiectivelor;organizarea structurii i aproceselor;
verificarea performanei i inerea proceselor
sub control;msuri de mbuntire pentru atingerea unui
nivel nalt al calitii.
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
SISTEMUL DE MANAGEMENT AL
CALITII (SMC)este defini t drept: sis temulprin care se orienteaz i se controleaz oorganizaie n ceea ce privete calitatea[ISO 9000-2000].
SMC include:structura organizatoric;
procedurile / procesele; resursele necesare pentru implementarea
sistemului.
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
ASIGURAREA CALITII (AC)reprezintmanagementul calitii concentrat asupra
furnizrii ncrederii c cerinele calitii vor findep lin ite. [ISO 9000-2000].
ASIGURAREA CALITII implic:
organizare;
personal;
infrastructur.
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
Msurile AC sunt implementate
nainte de nceperea procesului
Implementarea msurilor ACconduce
la:un management optim al laboratorului;mbuntairea eficienei activitilor;
minimizarea erorilor;stimularea i motivarea personalului;creterea reputaiei laboratorului.
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
Pe scurt AC nseamn:
SPUNE CE FACI
F CEEA CE SPUI
F ACEST LUCRU CT MAIBINE
FII CAPABIL SDEMONSTREZICEEA CE AI FCUT
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
CONTROLUL CALITII (CC) esteparte a managemenului calitii, concentrat
pe ndeplinirea cerinelor calitii[ISO 9000-2000].
Pentru activitatea analitic CC reprezint:
un set complet de proceduri aplicate delaborator pentru monitorizarea continu aoperaiilor i rezultatelor n vederea stabiliriidac rezultatele sunt suficient de sigure pentrua fi luate n considerare.
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
CC se desfoar pe trei nivele:
1. primul nivel de control( control intern)realizat de analist
2. al doilea nivel de control( control intern)realizat de Responsabilul cu calitatea /
eful de laborator
3. al treilea nivel de control( control extern)
scheme de comparare interlaboratoare
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
ASIGURAREA
CALITII
Conceptul de Management al Calitii
MANAGEMENTULCALITII
POLITICA
CALITII
OBIECTIVE ALE
CALITII
CONTROLULCALITII
SISTEM DE
MANAGEMENT
ALCALITII
MANAGEMENTMANAGEMENTUL LACEL MAI NALT NIVEL
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
CONCEPTUL DE MANAGEMENT ALCALITII
AC
CCINFRASTRUCTUR
ORGANIZARE
PERSONAL
TESTE
INTRA-LABORATOARE
TESTE DEPERFORMAN
VERIFICRI
INTERNE
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
Principalele elemente ale SMC
sunt:politica calitii
obiectivele calitii
Manualul Calitiiprocedurile,instruciunilenregistrrile
Elementele SMC pot fi incluse ntr-o structur piramidal
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
STANDARDUL
CALITII
NREGISTRRI
PROCEDURI
INSTRUCIUNI
POLITICA
CALITII
MANUALUL CALITII
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
POLITICA CALITII
POLITICA CALITII atest direciile caretrebuie urmate pentru meninerea unui naltnivel al calitii n activitatea din laborator.
POLITICA CALITII este stabilit la cel mainalt nivel de autoritate din laborator.
POLITICA CALITII s fie scris, afiat insuit de ntreg personalul laboratorului.
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
OBIECTIVELE CALITII
OBIECTIVELE CALITII SE BAZEAZ PE:
prioritile specifice fiecrui laboratorrezu ltatele aud itur i lor
reclamaiile clienilor
cerinele organismului de acreditare i
reglementare
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
OBIECTIVELE CALITII
OBIECTIVELE CALITII TREBUIE SA FIE:
cuanti f icate pe ct posib i l(valor i num erice, date int);
realizab ile
clar defini te
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
MANUALUL CALITII (I)
MANUALUL CALITII este documentulcare desc rie Sistemu l de Management al
unei organizii[ISO 9000-2000].
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
MANUALUL CALITII(II)
MANUALUL CALITII conine:o scurt prezentare a laboratorului i a
organizaiei;Politica calitii;responsabilitilei limitele de autoritateale personalulu i ;
procedurile sistemului calitii sau oscurt prezentare a lor.
PROCEDURA
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
PROCEDURA
PROCEDURA este modul specificat dedesfurare a unei activiti sau a unui proces.
[ISO 9000-2000].
PROCEDURILE po t fi :
pro cedur i generale sau fundamentele-modul de
elaborare a diferitelor tipuri de proceduri;
procedu r i de sistem-cerinele de management i pe
cele tehnice n conformitate cu referenialul ISO 17025
pro cedu r i standard de operaremetode de analiz
i activiti conexe.
NREGISTRRILE (I)
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
NREGISTRRILE(I)
NREGISTRRILEreprezintdoveziobiective pentru clienii laboratorului,pentru organismul de acreditare i
autoritile de reglementare privindcalitatea activitilor desfurate n cadrullaboratorului.
[ISO 9000-1999]
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
NREGISTRRILE (II)
nregistrrile sunt elementele de bazale SMC;
nregistrrilesunt produse n fiecare zi;
nregistrriletrebuie pstrate n ordine
i n condiiibune pentru a se preveniideteriorarea lor precum idistrugereasau modificarea datelor originale.
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME-TRAINING 2005
SMC PENTRU LABORATOARE DE MEDIU(I)
SR ENISO/CEI 17025-2001Cerine generale privindcompetena laboratoarelor de
ncercri i etalonri.
SR EN ISO 9001-2001Sisteme de Management alCalitii. Cerine
SR EN ISO 14001-1997Sisteme de Management deMediu. Specificaii de utilizare
Laboratoarele de prim,secund i ter parte careefectueaz ncercri,inclusiv prelevareaprobelor.
Laboratoarele caredesfaoar activiti decercetare i dezvoltare
Laboratoarele carerealizeaz monitorizareamediului.
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
SMC PENTRU LABORATOARE DE MEDIU(II)
Funcie de activiti, un laborator demediu poate implementaun SMC integrat:
ISO 9001ISO 17025ISO 17025ISO 14001
ISO 9001ISO 17025ISO 14001
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
Responsabi l i tatea
managementului
Msurare,analiz ,imbuntatre
Realizarea
produsulu i
Managementulresurselor
ISO 9001
Personal
Organizare i
management
Sistemul Calitii
(Politici,Obiective
,Documente)
Management
rewiews
Local si conditiide mediu
Subcontractarea
ncercarilor
Aprovizionare cu
materiale si
servicii
Metode deincercare si
validare
Echipamente
Manipularea obiectelor
de ncercatAnaliza
comenzii,contractului
Prelevarea
ISO 17025
Servicii ctre clieni
Reclamaii
Controlul lucrarilor
neconforme
Aciuni corective i
preventive
Trasabilitate
Asigurarea calitii
ncercrilor
Audit intern
Controlul documentelorControlul inregistrrilor
Raportarearezultatelor
Proceduri n sistem integrat SR EN ISO 9001- SR EN ISO 17025
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
ACREDITAREA
SR EN ISO 17025
Evaluarea independent a sistemuluide management al calitii i acompetenei tehnice a laboratorului.
Confirm competena laboratoruluifade: clieni;
organismul de acreditare;
autoritile de reglementare.
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
ACREDITAREA ISO 17025este voluntar;
ACREDITAREA ISO 17025 este realizat de
organismul national /international de
acreditare;
REACREDITAREA la3-5 ani.
LABORATOARE DE MEDIU CARE
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
LABORATOARE DE MEDIU CARENECESIT ACREDITAREA
Autoriti aleadministraiei localeAutoriti aleadministraieicentrale
Companii private
MINISTERE
APM
Companiipublice
Universiti
Institute de
Cercetare
PRIMRII
Staii detratare a apei
potabile i
uzate
Laboratoarede control imonitorizare
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
ETAPELE ACREDITRII ISO 17025 (I)
ETAPA DEPRE-ACCREDITARE
Decizia privind acreditarea;Elaborarea documentelor calitii;
Implementarea SMC i verificri prin
audit intern.
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
ETAPELE ACREDITRII ISO 17025 (II)
ETAPA DE ACREDITARE
Iniierea acreditrii;
Evaluarea documentelor calitii;Auditul de acreditare;
Aprobarea acreditrii;
Obinerea Certificatului de acreditare;Auditul de supraveghere ( la 6 luni1 an);
Re-acreditarea (la 3-5 ani).
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
COSTURILE ACREDITRII
n ROMNIA costurile acreditriidepind de :
mrimea organizaiei;
numrul i complexitateancercrilor ce vor fi acreditate;numrul de entiti ce vor fi
evaluate;activitile din laborator.
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
COSTURILE ACREDITRII
ActivitateNumrde personal din laborator:
Max.3 Min. 4
(1) Inregistrarea aplicaieipentru acreditare.
150 Euro 150 Euro
(2). Evaluareadocumentelor 200 Euro 200 Euro
(3). Audit preliminar200 Euro 400 Euro
(4). Audit de acreditare [ nEx100 + nL ( 25 or 50)+nPx10] (*
(5). Decizia de acreditre.Certificat de acreditare.
200 Euro 400 Euro
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
nE = numrde entiti tehnice diferite
nL= numr de ncercri propuse pentru
acreditare
25 =ncercri simple
50 =ncercri complexe
nP = numr de persoane care efectueazncercri propuse spre acreditare
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
CERINELE ACREDITRII
SR EN ISO 17025
S serspund a cele 14 cerine de
management;
S se rspund a cele 10 cerinetehnice.
CERINE DE MANAGEMENT
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
CERINE DE MANAGEMENT
1.Organizare i management2.Sistemul calitii
3.Controlul documentelor4.Analiza comenzilor, ofertelor i contractelor5.Subcontractarea ncercrilor6.Aprovizionarea cu servicii i materiale
7.Servicii ctre clieni8.Reclamaii9.Controlul ncercrilor neconforme10.Aciuni corective
11. Aciuni preventive12.Controlul nregistrrilor13.Audituri interne14. Analiza efectuat de management
4 1 ORGANIZARE (I)
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.1 ORGANIZARE (I)
Laboratorul trebuie:s fie entitate legal constituit;
s identifice potenialele conflicte deinterese (dac laboratorul este inclus ntr-o organizaie) ;
s dein organigrama n care s fiedefinite organizarea i structura depersonal.
4 1 ORGANIZARE (II)
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.1 ORGANIZARE (II)
Laboratorul trebuie:
s dein suficient personal calificat pentrutoate tipurile de activiti ( cerine descrise n fiapostului);
s fie definite responsabilitile icompetenele manegementului tehnic;
s fie numit un responsabil cu calitatea;
s fie numii lociitori pentru funciile deconducere;
4 2 SISTEMUL CALITII
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.2 SISTEMUL CALITII
Declaraia privind Politica Calitii
angajamentul de bun practic profesionali de asigurare a calitii serviciilor de ncercri;
angajamentul de aplicare a cerinelor
standardului;angajamentul privind cunoaterea i
implementarea cerinelor de calitate de ctre tot
personalul implicat n activitatea de ncercare.
Manualul Calitii
4 3 CONTROLUL DOCUMENTELOR (I)
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.3 CONTROLUL DOCUMENTELOR (I)
DOCUMENTULeste informia scris sauinformaia pe suport electronic caredefinete, descrie sau raporteaz o
activitate, o procedur sau un rezultat.[ISO 9000-2000]
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.3CONTROLUL DOCUMENTELOR(II)
Documentele calitii pot fi:
DOCUMENTE
GENERATEINTERN
DIN SURSE
EXTERNE
Manualul Calitii;
Proceduri;
Instruciuni;
Politica i obiectivelecalitii.
Standarde;Cari, manuale;
Normative,reglementari;
Specificaii tehnice.
4 3 CONTROLUL DOCUMENTELOR(III)
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.3 CONTROLUL DOCUMENTELOR(III)
Documentele generate n laborator trebuie s fie:
unic identificate prin: cod / numr;data editrii;
data reviziei;
numerotarea paginilor;autoritatea emitent.
revzute/revizuiteperiodic
distruse cnd nu mai sunt valabile
reinut exemplarul original i documentele nsoitoaren dosarul de istorie
4.4 ANALIZA CERERILOR DE OFERT,
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.4 ANALIZA CERERILOR DE OFERT,OFERTEI I CONTRACTELOR(I)
Laboratorul trebuie s dovedeasc faptul c:
utilizeazmetode de analiz adecvate,documentate , care rspund solicitrilorclientului.
deine personalul calificat i competent;
ndeplinete cerinele de ordin financiar , legali de timp ;
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
Contractele sau nelegeriledintre client ilaborator
trebuie s fie:
semnate de ambele pri
orice modificare adus
trebuie semnalat clientului
4.4 ANALIZA CERERILOR DE OFERT,OFERTEI I CONTRACTELOR(II)
CO C
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.5 SUBCONTRACTAREA NCERCRILOR
Subcontractare temporar datorat:
suprancrcrii;
incapacitii temporare;
lipsei de experien.
Subcontractare permanent
Selectarea laboratoarelor subcontractateprin: audit;
certificat de acreditare.
Laboratorul rspunde n faa clienilor de activitatea
subcontractanilor
4 6 APROVIZIONAREA CU SERVICII
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.6 APROVIZIONAREA CU SERVICII
I MATERIALE(I)
Proceduri privind aprovizionarea i stocarea :reactivilor;
echipamentelor;
materialelor consumabile;
serviciilor.
Evaluarea furnizorilor i pstrarea nregistrriloraferente.
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.6 APROVIZIONAREA CU SERVICIII MATERIALE(II)
Inspectarea produselor aprovizionate i aserviciilor nainte de a fi utilizate;
Pentru identificarea produsului cumprattrebuie s existe documentele nsoitoareprecum:ordinul de cumprare,documentele
insoitoare ale mrfii, certificatul de calitate.
Pstrarea nregistrrilor;
4 7 SERVICII CTRE CLIENT
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.7 SERVICII CTRE CLIENT
Cooperarea cu clienii :accesul clientului n laborator pentru a
asista la efectuarea testelor;
sfaturi tehnice i interpretarea
rezultatelor.
Informarea clienilor privind orice abatere sauntrziere de la efectuarea analizei .
Feedback (positiv sau negativ) de la client.
4.8 RECLAMAII
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
Primite de la clieni, organismul de acreditare,
autoritatea de reglementare.Paii parcuri in rezolvarea reclamaiei:
investigarea preliminar pentru a identifica natura
i veridicitatea reclamaiei;rezolvarea problemei care a generat reclamaia;
iniierea de aciuni corective, dac este cazul;
raportarea ctre management a stadiului derezolvare a reclamaiei.
4 9 CONTROLUL NCERCRILOR NECONFORME (I)
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.9 CONTROLUL NCERCRILOR NECONFORME(I)
Neconformitile pot apare:
n Sistemul Calitii :audit intern sau extern;
reclamaiile clienilor;
observaiile personalului;analiza managementului.
n cursul operaiilor tehnice:
calibrarea instrumentelor;
datele de validare;
verificarea rapoartelor de ncercare.
4 9 CONTROLUL NCERCRILOR NECONFORME (II)
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.9 CONTROLUL NCERCRILOR NECONFORME(II)
Procedura trebuie s includ:raportarea i nregistrarea neconformitii;
nceperea investigaiei i eventual suspendarea
activitii;
iniierea aciunilor corective.
repetarea ncercrii .
4.10 ACIUNI CORECTIVE
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.10 ACIUNI CORECTIVE
ACIUNILE CORECTIVEaurolu l de a el im ina cauzeleunei neconformiti poteniale i de a prevenireapariia unei situaii nedorite.[ISO 9000-2000]
Etapele pentru implementarea aciunilor
corective :investigarea cauzelor de baz care augenerat probleme;stabilirea i implementarea aciunilor
corective;monitorizarea rezultatelor pentru se stabilieficiena aciunii corective ntreprinse.
4 11 ACIUNI PREVENTIVE
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.11 ACIUNI PREVENTIVE
ACIUNEA PREVENTIV esteun proces p ro-act iv
de identificare a surselor poteniale deneconformiti tehnice sau privind SistemulCalitii [ISO 9000-2000].
Aciunile preventive rezult din:analiza de pia;feed-back de la clieni;analizele de management;
participarea la scheme de comparare/schimburi de experien
4 12 CONTROLUL NREGISTRRILOR (I)
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.12 CONTROLUL NREGISTRRILOR (I)
NREGISTRAREA este dovada scris privind activitiledesfaurate i rezultatele care au fost obinute.
[ISO 9000-2000].
nregistrrile pot fi clasificate n :
RECORDSNREGISTRRI
nregistrriale calitii
nregistrritehnice
-Raport de audit;
-Raport de activitineconforme;- Raport de activiticorective/preventive;-Raport de instruire;- Raportul analizeimanagementului.
-Rapoarte de ncercare;- Registre i caiete de laborator;- Formulare de control;- Note de lucru;- Diagrame de control;- Certificate de calibrare..
Inregistrari
4 12 CONTROLUL NREGISTRRILOR (II)
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.12 CONTROLUL NREGISTRRILOR (II)
Laboratorul trebuie s dein proceduri pentru:
identificarea;completarea;
accesul;
pstrarea;
depozitarea;
eliminarea.nregistrrilor tehnice i de calitate.
4 12 CONTROLUL NREGISTRRILOR (III)
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.12 CONTROLUL NREGISTRRILOR (III)
nregistrrile trebuie s fie :
lizibile;
protejate de distrugerea, pierderea saudegradarea lor datorat condiiilor de mediu;
protejate mpotriva accesului neautorizat.
Msuri similare se iau i n cazul
nregistrrilor pe suport electronic pentru a seevita pierderea lor sau modificarea datelororiginale.
4.13 AUDIT INTERN
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
AUDITUL INTERN esteun p roces sistematic,independent i documentat pentru a verifica i a obine
dovezi c activitile de laborator sunt conforme cusolicitrile Sistemului de Management al Calitii i alestandardului referenial.[ISO 9000-2000]
Efectuat de personal instruit;
Planificat cel puin o dat pe an;
Se verific ceriele de Management i celeTehnice din cadrul SMC;
Se propun aciuni corective .
4 14 ANALIZA EFECTUAT DE MANAGEMENT
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
LEONARDO DA VINCI PROGRAMME
-TRAINING 2005
4.14 ANALIZA EFECTUAT DE MANAGEMENT
Analiz organizat o dat pe an de ctre
managementul executiv care ine seama de:aciunile corective i preventive;
rezultatele auditurilor interne i externe;
feedback-ul de la clieni;
reclamaii;
rezultatele comparaiilor interlaboratoare;modificri n volumul i profilul de activitate.
4 14 ANALIZA EFECTUAT
-
5/20/2018 Asigurarea Calitatii Managementul in Laboratoare Chim Liliana Cruceru ECOIND
4.14 ANALIZA EFECTUATDE MANAGEMENT (II)
Constatrile analizelorefectuate de managementreprezint:
scopurile;obiectivele;planurile de aciune.
pentru anul urmtor.