Argentina Farmacopea - UNP
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Farmacopea
Argentina
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Marco legal LEY N° 16.463/64
El artículo 3º de la Ley Nº 16.463 de medicamentos establece que “los productos comprendidos
en la presente Ley deberán reunir las condiciones establecidas en la FARMACOPEA ARGENTINA, y en caso de no figurar en ella, las que surgen de los patrones internacionales y de los textos de reconocido valor científico”.
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FARMACOPEA ARGENTINAEs el libro oficial donde se publican los tipos de drogas y medicamentos necesarios o útiles para el ejercicio de la medicina y la farmacia, especificando lo concerniente al origen, preparación, identificación, pureza, valoración y demás condiciones que aseguran la uniformidad y calidad de las propiedades de los mismos.
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Objetivos: Finalidad principal: contribuir a promover la
salud de la población, estableciendo normas de calidad para los productos empleados en la elaboración de medicamentos.
Las normas y especificaciones son elemento de consulta indispensable para la Autoridad Sanitaria, para los elaboradores, para los profesionales de la salud, investigadores y docentes, todos ellos involucrados en el aseguramiento de la calidad que deben poseer los medicamentos para su empleo seguro por parte del paciente.
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Ediciones de la FA
Primera Edición 1898 Ley 3041-93
Segunda Edición 1921 Ley 10983-19
Tercera Edición 1943 Ley 12729-41
Cuarta Edición 1956 Dec. 25388-56
Quinta Edición 1966 Ley 16969-66
Sexta Edición 1978 Ley 21885-78
Séptima Edición 2003 Dec. 202-03
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ESTRUCTURA DE LA FARMACOPEA
COMISIÓN
PERMANENTE
SUBCOMISIONES
TÉCNICAS
21
300 PROFESIONALES
Presidente
Director del ANMAT
Director Ejecutivo
Director del INAME
Vocales
Coordinacióntécnica
Secretaríatécnica
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Subcomisiones Técnicas1. Aguas y Soluciones Parenterales2. Bioequivalenciay Disolución3. Biotecnología4. Colorantes, Excipientes y Aditivos5. Controles Toxicológicos6. Ensayos Farmacotécnicos y Envases7. Estabilidad8. Farmacia Hospitalaria9. Farmacia Oficinal10. Gases Medicinales11. Materiales de Uso Quirúrgico y Dispositivos Biomédicos12. Medicamentos Fitoterápicos13. Microbiología14. Productos y Métodos Biológicos, y Análisis Estadístico15. Area de Sangre y hemoderivados.16. Area de Sueros y vacunas17. Química Analítica de Medicamentos 1 2 3 421. Radiofármacos
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Asociaciones de profesionales 2%
Composición de las subcomisiones
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Primer volumen de la Séptima Edición de la FA
Aprobado el día 12 de Junio de 2003 y publicado en el Boletín Oficial el día 17 de Junio por Decreto Nº 202
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Consideraciones GeneralesMétodos Generales de AnálisisTextos de Información GeneralReactivos y Soluciones
Volumen I
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Farmacopea Nacional ArgentinaVI Ed
Introducción y advertencias generales
Monografías
Anexos y Ensayos generales
Reactivos, Tablas diversas e Indices generales
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Farmacopea Argentina 8va Edición
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Actividades:
1.- Defina Farmacopea Argentina.
2.- ¿Cuál es la finalidad de la Farmacopea Argentina?
3.- ¿Cómo se expresan los porcentajes de concentración en la Farmacopea Argentina?
4.- ¿Qué método sugiere la Farmacopea para la limpieza del material de vidrio?
5.- ¿Cómo se preparan 250 ml de una solución reguladora estándar de pH 6,2, siguiendo las recomendaciones de Farmacopea Argentina?