A.O.R.N. Monaldi Napoli – U.O.C. di Chirurgia Generale Centro di Chirurgia Laparoscopica...
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A.O.R.N. Monaldi Napoli – U.O.C. di Chirurgia Generale
Centro di Chirurgia LaparoscopicaDirettore: Prof. Francesco Corcione
Biomateriali protesici:Proceed
Montecatini, 25/28 maggio 2005 A. Settembre
XXIV Congresso Nazionale ACOI
Quali sono le caratteristiche Quali sono le caratteristiche ideali di una protesi per la ideali di una protesi per la riparazione posteriore dei riparazione posteriore dei
laparoceli?laparoceli? Protesi con una alta capacità di bioincorporazione
(facilitata da una struttura macroporosa) Sottile ma resistente Rigida ma flessibile Semplice da utilizzare e maneggevole Resistente alle infezioni Ben colonizzabile Che minimizzi il rischio di formazione di aderenze
……a proposito di aderenzea proposito di aderenze
Si formano a causa del trauma chirurgico e, soprattutto, per la presenza di una viscosa matrice di gel di fibrina
Quando due superfici peritoneali vengono ricoperte da questo gel si può formare una specie di ponte, che è la struttura base delle aderenze
La gravità e l’estensione delle aderenze cambia col passare di settimane o mesi
…ma la loro incidenza è determinata nei 5-7 giorni dal trauma peritoneale
PROCEED è una protesi chirurgica di basso spessore,flessibile, a struttura laminare
E’ stata progettata per favorire: un’eccellente cicatrizzazione un’ elevata manegevolezza
Cos’è PROCEED MeshCos’è PROCEED Mesh
Strato di PROLENE (identificato dalle linee blu)incapsulato tra un doppio film di PDSII, con la
porzioneviscerale rivestita da una barriera in Cellulosa
Ossidata eRigenerata (ORC)
E’ dotata di una struttura “macroporosa” che favorisce
l’incorporazione tissutale
PROCEED Mesh:PROCEED Mesh:
Caratteristiche TecnicheCaratteristiche Tecniche
PDS*
Polypropylene Mesh*
PDS*
ORC
I componenti:I componenti:
1 – maglia di PROLENE1 – maglia di PROLENE
Variante della rete di PROLENE: “gold standard” nella chirurgia della parete addominale
Altamente resistente ed in grado di fornire un supporto permanente alla parete
Adattabile al sito e maneggevole
A struttura macroporosa, che favorisce l’incorporazione tissutale
I componenti:I componenti:
2 – PDS II 2 – PDS II
Polimero di polidiossanone (monofilamento sintetico a lungo riassorbimento)
Racchiude la protesi in PROLENE Soft e forma una solida, flessibile barriera tra la stessa e lo strato in ORC
Il Polimero inizia ad assorbirsi dopo 14gg., non impedendo il processo di incorporazione tissutale
Il suo processo di assorbimento si completa in 6 mesi (minore massa impianta residua e migliore fibrosi)
I componenti:I componenti:
3 – ORC 3 – ORC
Cellulosa Ossidata e Rigenerata
Si trasforma in uno strato di gel che separa la maglia di PROLENE dagli organi durante il periodo di cicatrizzazione della ferita
Bioassorbibile. Rimane in situ per 14 gg. (il peritoneo cicatrizza in 7-10 gg.)
Efficacia dimostrata come barriera riassorbibile contro la formazione di aderenze*
* ((EX: Interceed Barrier in the Prevention of Post-Operative Adhesions Following Laparotomy: Meta-Analysis of its Efficacy and Safety Autore: Franklin RR, Trout RJ, Marks MC, Wiseman DM
Fonte: Presentazione poster: 1995 ASRM. Fertility and Sterility (Program Supplement): S227, 19)
La struttura macroporosa consente una maggiore colonizzazione dei fibrolasti e, pertanto,una migliore crescita tissutale
Garantisce la separazione dai visceri durante la fase critica del processo di guarigione della ferita
E’ semiassorbibile e macroporosa (minore massa impiantata residua)
..
Eccellente guarigione Eccellente guarigione
Modificabile secondo le esigenze anatomiche e chirurgichePuò essere tagliata e sagomata come si deisdera
Sottile e flessibileSemplice passaggio attraverso il trocar e facile recupero
della forma originaria
Differenziata cromaticamente: le linee blu ne favoriscono il posizionamento
..
Elevata maneggevolezza Elevata maneggevolezza
Laparoceli
Le indicazioni Le indicazioni
open
laparoscopici
Nella riparazione dei difetti parietali quando c’è un potenziale rischio di contatti con i visceri.
Proceed: come agisce
Implant Day 14
PDS* breaks down and ORC turns to gel, neoperitoneum is formed almost immediately
within 7-10 days.
Complete Incorporation
PDS* and ORC are completely absorbed, PROLENE* Mesh is surrounded by fibroblasts and the
neoperitoneum is supported by well organised fibroblast bed
Trattamento Laparoscopico
Trattamento Open
Casistica giugno 2004-maggio 2005
Trattamento laparoceli con protesi Proceed
Laparoceli laparoscopici 38 (casi selezionati)
intraddominali 7
Laparoceli open 9
intraparietali 2
Casistica giugno 2004-maggio 2005
Trattamento laparoceli con protesi Proceed
Complicanze
Laparoceli laparoscopici: 15 (39,47%) sieromi
Laparoceli open intraddominali:
Infezione della protesi : 2 (28,5%) parziale rimozione protesi
+terapia antibiotica e medicazioni
Conclusioni
L’esperienza con la Proceed risulta molto positiva, ma
necessita di studi clinici prospettici, randomizzati e
follow-up seriati