Antibióticos: Herramienta para contribuir a su uso seguro · con efecto post - antibiótico T>CIM...
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Antibióticos: Herramienta para contribuir a su uso seguro
Dr. Fernando GonzálezMedico Asistente – SCEeI – Htal dePediatría “Prof. Dr.J.P.Garrahan” – CABA –Argentina
Santa Fe 2013
“El comienzo, es la parte mas importante deun trabajo”. Platón
Santa Fe 2013
“Una imagen, es mas útil que mil palabras.”Napoleón Bonaparte
Clínica Pediátrica
1976 1982 1984 1987 1988 1990
Infectologia
1992 1993 1994 1995 1996 1998 2003 2004
Títulos
1982 1989 2004
Actividad Docente
2007 2008 2009 2011 2012 2013
CABA 2013
No afeitarmeNo lavar los platos “noche”
Cenar “con velas”
• Falta de Suministro Energía Eléctrica (01/04 -11/04/2013)
Cenar “con velas”
Etc…
Aparecen “canas” en la barbaLavarlos “a la mañana”
Bañarme, vestirme, soñar “con velas”
Etc…
CABA 2013
Santa Fe 2013
Beta - lactamicos
MacrolidosAminoglucosidos
MisceláneasTópicos
Abril Mayo Junio Julio Agost o
Generalidades
AminoglucosidosGlicopeptidos Final
Santa Fe 2013
(I) Generalidades
Investigación Clínica
DefinicionesDefiniciones
Grupos de Riesgo
Nomenclatura
Santa Fe 2013
(I) Generalidades
Antimicrobianos
FarmacocinéticaFarmacocinéticaFarmacodinamia
Interacciones
Efectos Adversos
Santa Fe 2013
(I) Generalidades
Antibióticos - Embarazo
Antibióticos – Recién Nacidos
Prescripción Segura
Que ven?
Cuadrado Grande
Cuadrado Mediano
Cuadrado Chico
Cuadrado c/fondo ocre
Cuadrado c/fondo marrón
Cuadrado c/fondo claro
Flor c/centro ocre
Flor c/centro rojo
Flor c/pétalosazules
Flor c/pétalosrojos
1 4 64 16 24 24 16 24 24 16768 pétalos
Modelo IRIS
• Información • RIesgo• Solución
®
• Solución• ® Registro
Santa Fe 2013
(I) Generalidades
Grupos de Riesgo
Grupos de Riesgo
Santa Fe 2013
(I) Generalidades
Nomenclatura
Nomenclatura (1)
• Precaución:
• Interacciones medicamentosa
• Absorción con alimentos
Nomenclatura (1)
• Reacciones Adversas
• Contraindicaciones• Contraindicaciones
• Embarazo
Nomenclatura (2)
• Información para el paciente
• Disfunción Renal
• Disfunción Hepática
Embarazo: FDA
• A• B• C• D• D• X
Manual de Prescripción Pediátrica, 16ª edicion. Taketomo C.K, PharmaD, Hodding J.H, PharmaD, Kraus D.M., PharmaD
Santa Fe 2013
(I) Generalidades
Antimicrobianos
Infecciones: Terapia
Antimicrobianos
Antibióticos Quimioterapicos
Antimicrobianos: Cronología
CloranfenicolTetraciclina
1929 1935 1941 1947 1948
Penicilina
Sulfonamidas Estreptomicina
Antimicrobianos: Desarrollo
Antimicrobianos: Cronología Resistencia
Uso Racional de Medicamentos
• Necesidad clínica• Dosis• Periodo• Bajo costo• Bajo costo
OMS 1988
Clasificación antibióticos
• Efecto bacteriano• Mecanismo de acción• Composición química
ACTA MEDICA 1998;8(1):13-27
Clasificación antibióticos: Efecto Bacteriano
Bactericida Bacteriostático
Penicilinas Tetraciclinas
Lisis y Muerte
InhibeDesarrollo y
Multiplicación
PenicilinasCeflosporinasAminoglucosidosRifampicinaQuinolonasMonobactamicosPolimixinas
TetraciclinasEritromicinaSulfonamidasNoboviocinaCloranfenicol
ACTA MEDICA 1998;8(1):13-27
Santa Fe 2013
(I) Generalidades
FarmacocinéticaFarmacocinéticaFarmacodinamia
Farmacocinética: TérminosTermino (Abreviatura)
Definición
Concentración Máxima(Cmax)Concentración Mínima(Cmin )Clearence(Cl)
Máxima concentración de la droga – final infusión
Mínima concentración de la droga – previo dosis subsiguiente
Cantidad de sangre, en la cual toda la droga es removida (renal y no renal) por unidad de tiempo(Cl)
Volumen de Distribución (Vd)Constante de Eliminación (ke)Vida – media (t 1/2)Biodisponibilidad(F)
Área Bajo Curva (ABC)
y no renal) por unidad de tiempo
Volumen de fluido, en el cual una droga se dispersa
Cl/Vd
Tiempo que tarda en clarearse la 1/2 de la droga del plasma
Fracción de la droga administrada que alcanza circulación sistémica
Medida de la exposición total de la droga
ActividadAntimicrobiana
PK/PD –ObjetivoTerapia
Definición Drogas
Concentración dependiente con efecto post –antibiótico
(Cmax)/CIM Muerte bacteriana, proporcional máxima, relativa CIM del microorganismo
AminoglucosidoFluorquinolonasDaptomicina
Terapia Antimicrobiana Optima: Relación PK/PD
antibiótico
Tiempo –dependiente
Tiempo dependiente con efecto post -antibiótico
T>CIM
ABC/CIM
Muerte bacteriana, proporcional a la cantidad de tiempo en que laconcentración de la droga, es mantenida por encima de la CIM del microorganismo
Muerte bacteriana, proporcional a la cantidad de droga total expuesta, relativa a la CIM del microorganismo
ß – lactamicosPenicilinasCefalosporinasCarbapenem
VancomicinaClindamicinaLinezolid
PacienteAbsorciónDistribuciónMetabolismoEliminación
Antimicrobiano Bacteria
Farmacodinamia
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Eficacia Terapia Antimicrobiana µg/m
L 1.0
10.0
100.0
St.pn R (CIM: 2.0)
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
Tiempo posterior a la administración: hs
[ ant
ibió
tico]
:µg/m
L
St.pn S (CIM: 0.1)
Antibiótico A – EV (vida 1/2 : 6 hs)Antibiótico B – EV (vida 1/2 : 1 h)Antibiótico C – VO (vida 1/2 : 1 h)
0.1
• Farmacocinética (PK):
Eficacia Terapia Antimicrobiana
SangreAbsorción
Dosis
Tiempo
SangreAbsorción
DistribuciónMetabolismo
Excreción
• Farmacocinética (PK): Absorción• Extravascular Intravascular
(IM – VO – SC – Mucosa)
Eficacia Terapia Antimicrobiana
Droga Factores Fisiológicos
Peso molecularIonizaciónSolubilidad
pH localFlujo sanguíneo
pH gástrico alcalinoVaciado gástrico
enlentecidoIncremento permeabilidad
mucosa intestinal,Peristalsis irregular
• Farmacocinética (PK): Distribución • Vd (Volumen de Distribución)
Eficacia Terapia Antimicrobiana
Droga
• Farmacocinética (PK): Distribución
Eficacia Terapia Antimicrobiana
H20
• Farmacocinética (PK): Distribución
Eficacia Terapia Antimicrobiana
H20
• Farmacocinética (PK): Distribución
Eficacia Terapia Antimicrobiana
Albumina
Drogas
Bilirrubina
Drogas
• Farmacocinética (PK): Excreción
Eficacia Terapia Antimicrobiana
Bilis
Riñón
• Farmacocinética (PK): Excreción
Eficacia Terapia Antimicrobiana
Filtrado glomerular
RN: 30% - 60%
Vida ½ Prolongada
PK
Optimizar Terapia Antimicrobiana
PD
CIM
Santa Fe 2013
(I) Generalidades
Interacciones
Interacciones de Antibióticos
Acción Resultado
SinergiaAdiciónCompetencia
Mayor – Individual (1 + 1 = 3)Igual Individual (1 + 1 = 2)Individual vs Individual
AntagonismoPost - antibiótico
Menor (1 + 1 = 0)1 sin antibióticos
Sinergia
+
Penicilina
Penicilina
+
Aminoglucósido
Aminoglucósido
Adición
+
Carbenicilina
Carbenicilina
+
Cefalotina
Cefalotina
Antagonismo
+
Penicilina
Penicilina
+
Tetraciclina
Tetraciclina
Efecto Post - antibiotico
Penicilina
Dosis 12 hs
Interacciones Medicamentosas
Droga A Droga B
Sistema Enzimático CYP
Bilis
Fase I Fase II
Riñón
Taketomo 2009, 16 Ed
CYP
Sistema Enzimático CYP
Fase I Fase II
Estimula
Inhibe
Taketomo 2009, 16 Ed
Santa Fe 2013
(I) Generalidades
Efectos Adversos
Efectos Adversos
Efecto Adverso: Definición
• Reacción adversa ante una droga antimicrobiana, que puede comprometer uno o mas órganos o sistemas
Burke A. Cunha MD. Medical Clinics of North America - Volume 85, Issue I(January2001) Copyright c 2001 W. B. Saunders Company
Efecto Adverso: Clasificación
• Efecto Adverso Serio1. Ocasiona la muerte2. Amenaza la vida del paciente3. Determina la hospitalización – prolonga3. Determina la hospitalización – prolonga4. Produce discapacidad – incapacidad
persistente o significativa5. Ocasiona anomalía congénita
• Efecto Adverso No Serio
Efecto Adverso: Severidad
1. Leve2. Moderada3. Grave
ANMAT – Disposición 6677/10
• Reacción Adversa Medicamentosa• Reacción Adversa Medicamentosa
Inesperada• Reacción Adversa Medicamentosa Seria• Reacción Adversa Medicamentosa Seria
Efectos Adversos
• Clase ß – Lactamicos Fiebre - Rash
Macrolidos Gastrointestinales
• Especifico
Burke A. Cunha MD. Medical Clinics of North America - Volume 85, Issue I(January2001) Copyright c 2001 W. B. Saunders Company
Convulsiones Imipenem
Fotosensibilidad Tetraciclinas
Efectos Adversos
• HematológicosDroga Neutropenia Anemia Eosinofilia Plaquetopenia
Burke A. Cunha MD. Medical Clinics of North America - Volume 85, Issue I(January2001) Copyright c 2001 W. B. Saunders Company
ß -Lactamicos
+ + + +
Efectos Adversos
• Reacciones de HipersensibilidadDroga Fiebre Rash Anafilaxia
Burke A. Cunha MD. Medical Clinics of North America - Volume 85, Issue I(January2001) Copyright c 2001 W. B. Saunders Company
ß -Lactamicos
+ + +
Efectos Adversos
• Reacciones de HipersensibilidadDroga Fiebre Rash Anafilaxia
Burke A. Cunha MD. Medical Clinics of North America - Volume 85, Issue I(January2001) Copyright c 2001 W. B. Saunders Company
ß -Lactamicos
+ + +
Efectos Adversos
• Fiebre por drogas:�Historia �Bradicardia relativa�Apariencia “no toxica”�Apariencia “no toxica”� Laboratorio
Efectos Adversos
• Fiebre por drogas:
FrecuenteBarbitúricosMetildopa
FrecuenteAlopurinolIsoniacida
InfrecuenteAminoglucosidosMacrolidosMetildopa
PenicilinasCefalosporinasDifenilhidatoinaTMSDiuréticos
IsoniacidaAINEBeta –Bloqueantes
MacrolidosClindamicinaCloranfenicolVancomicinaLinezolid
Efectos Adversos
• Fiebre por drogas:FrecuenteBarbitúricosMetildopa
FrecuenteAlopurinolIsoniacida
InfrecuenteAminoglucosidosMacrolidosMetildopa
PenicilinasCefalosporinasDifenilhidatoinaTMSDiuréticos
IsoniacidaAINEBeta –Bloqueantes
MacrolidosClindamicinaCloranfenicolVancomicinaLinezolid
Mas comunesAtropina Anfotericina BAsparaginasaBarbituricosBleomicinaCefalosporinas
InterferonMetildopaPenicilinasFenitoinaProcainamida
QuinidinaSalicilatos (dosis altas)EstreptomicinaSulfonamidas
Menos Comunes
Fiebre relacionada Drogas
Menos Comunes AlopurinolAntihistaminicosAzatioprimaCarbamazepinaCimetidinaCistplatinoColistimetatoDiazoxidoAcido folicoHidralazina
HidroxiureaImipenemYodurosIsoniacidaMercaptopurinaMetoclopramidaNifedipinaAINENitrofurantoina
PentazocinaProcarbazinaPropiltiouraciloRifampicinaEstreptocinasaTriamtirenoVancomicina
Taketomo 2009, 16 Ed
Mas comunesAtropina Anfotericina BAsparaginasaBarbituricosBleomicinaCefalosporinas
InterferonMetildopaPenicilinasFenitoinaProcainamida
QuinidinaSalicilatos (dosis altas)EstreptomicinaSulfonamidas
Menos Comunes
Fiebre relacionada Drogas
Menos Comunes AlopurinolAntihistaminicosAzatioprimaCarbamazepinaCimetidinaCistplatinoColistimetatoDiazoxidoAcido fólicoHidralazina
HidroxiureaImipenemYodurosIsoniacidaMercaptopurinaMetoclopramidaNifedipinaAINENitrofurantoina
PentazocinaProcarbazinaPropiltiouraciloRifampicinaEstreptocinasaTriamtirenoVancomicina
Taketomo 2009, 16 Ed
Efectos Adversos
• Neurológicos�Encefalitis�Convulsiones�Bloqueo neuromuscular�Ototoxicidad�Ototoxicidad
Burke A. Cunha MD. Medical Clinics of North America - Volume 85, Issue I(January2001) Copyright c 2001 W. B. Saunders Company
Efectos Adversos
• Pulmonares• Cardiacos
Burke A. Cunha MD. Medical Clinics of North America - Volume 85, Issue I(January2001) Copyright c 2001 W. B. Saunders Company
Efectos Adversos
• Gastrointestinales�Nauseas – Vómitos�Diarrea asociada C difficile�Diarrea no – asociada C difficile�Diarrea no – asociada C difficile
Burke A. Cunha MD. Medical Clinics of North America - Volume 85, Issue I(January2001) Copyright c 2001 W. B. Saunders Company
Efectos Adversos
• Hepáticos�Hepatitis�Colestasis�Necrosis hepatica�Necrosis hepatica
Burke A. Cunha MD. Medical Clinics of North America - Volume 85, Issue I(January2001) Copyright c 2001 W. B. Saunders Company
Efectos Adversos
• Nefrotoxicos�Toxicidad glomerular�Toxicidad tubular�Nefritis intersticial�Nefritis intersticial�Necrosis tubular aguda
Burke A. Cunha MD. Medical Clinics of North America - Volume 85, Issue I(January2001) Copyright c 2001 W. B. Saunders Company
Efectos Adversos
• Metabólicos• Misceláneas
Burke A. Cunha MD. Medical Clinics of North America - Volume 85, Issue I(January2001) Copyright c 2001 W. B. Saunders Company
Naranjo: Score de ProbabilidadEfectos Adversos
• Cuestionarios: 1 – 10• Respuestas: Si – No – Desconoce
Si No Desconoce
1. Existen reportes previos concluyentes, vinculados a dicha reacción?
+1 0 0
Si No Desconoce
5. Existen causas alternativas que puedanjustificar la reacción?
−1 +2 0
Naranjo: Score de ProbabilidadEfectos Adversos
Categoría Score
DefinitivoProbablePosible
≥95 – 81 – 5Posible
Improbable1 – 50
Santa Fe 2013
(I) Generalidades
Antibióticos - EmbarazoAntibióticos - Embarazo
Antibióticos – Recién Nacidos
Drogas y Embarazo
• Antimicrobianos: Pasaje Transplacentario
Drogas y Embarazo
Antimicrobiano Trimestre Potencial Efecto Adverso
Aminoglucosido 2, 3 (gentamicina) Ototoxicidad
Beta - lactamico 3 (cefotaxima) Ninguno
Carbapenem 3 (imipenem) Convulsiones
Macrolidos 2, 3 (eritromicina) Ninguno
Tetraciclinas 3 Depresión crecimiento óseoAnormalidades dentariasHernia inguinal (posible)
TrimetoprimaSulfonamidas
1, 23
Teratogenica (animales)Hemolisis (deficit G6PD)Kernicterus (potencial)
Remington & Klein. Infectious Diseases of the Fetus and Newborn Infant, 7th Ed
Factores de Riesgo en el Embarazo
• Potencial teratogenico • Clavesa)Datos Disponiblesb)Riesgo – Beneficio b)Riesgo – Beneficio
Taketomo 2009, 16 Ed
Factores de Riesgo en el Embarazo
A B C D X─ Beta – lactamicos
MacrolidosCarbapenemMetronidazolClindamicina
Polimixina BClaritromicinaImipenemQuinolonasCloranfenicol
AminoglucosidosTetraciclinasNeomicinaLinezolidTigeciclina
─
ClindamicinaQuinupristin-dalfopristin
CloranfenicolRifampicinaTMSVancomicina
Tigeciclina
Taketomo 2009, 16 Ed
Drogas y Lactancia
• Contraindicaciones: �RN – Lactantes con Galactosemia�Madres con TBC Activa o No Tratada�Madres VIH + (OMS?)
Drogas y Lactancia
�Madres VIH + (OMS?)�Madre HTLV�Madres Radioterapia�Madres Quimioterapia�Madres Adictas Drogas (Ilegales)
Taketomo 2009, 16 Ed
• Contraindicaciones:
Drogas y Lactancia
Drogas Citotóxicas Efecto Recién Nacido
CiclofosfamidaMetotrexate
NeutropeniaNeutropeniaMetotrexate
CiclosporinaDoxorrubicina
Neutropenia
Taketomo 2009, 16 Ed
• Contraindicaciones:
Drogas y Lactancia
Radioterapia Radioactividad Leche Humana
Yodo 131Tc 99
2 a 14 días15 hs a 3 días Tc 99 15 hs a 3 días
Taketomo 2009, 16 Ed
Antimicrobianos y Lactancia
Antimicrobianos y Lactancia
Antimicrobiano Concentraciónleche materna [mg/L]
Dosispotencial lactante(mg/kg/dia)
Dosis habituallactante(mg/kg/dia)
Riesgo TeóricoSeguridad droga
Eritromicina2 gr/dia 3.2 0.48 15 – 50
EstenosisHipertrofica Piloro . 2 gr/dia
Azitromicina1 gr (2 dias), 500 mg/dia (3 dias)
3.2
2.8
0.48
0.42
15 – 50
5 – 30
Hipertrofica Piloro . Distress GIDistress GI
TMS (80/400)3 tabletas c, 12 hsdurante 3 días
2.0 (T)5.3 (S)
0.3 (T)0.8 (S)
6 – 10 (T)75 – 150(S)
Anemia hemolítica (S), lactantes déficit G6PD
Tetraciclina2 gr/dia 0.4 - 2 0.3 25 - 50
Anormalidades dentarias
Remington & Klein. Infectious Diseases of the Fetus and Newborn Infant, 7th Ed
Antimicrobianos y Lactancia
Antimicrobiano Concentraciónleche materna [mg/L]
Dosispotencial lactante(mg/kg/dia)
Dosis habituallactante(mg/kg/dia)
Riesgo TeóricoSeguridad droga
Metronidazol2 gr 45.8 6.87 7.5 – 30 Mutagenico2 gr400 mg, c 8hs, 3 - 4 días
45.815.5
6.872.44
7.5 – 30 7.5 – 30
Mutagenico“in vitro”
Cloranfenicol250 mg, c 6 hs, 7 – 10 días500 mg, c 6 hs, 7 – 10 días
2.8
6.1
0.43
0.92
50 – 75
50 – 75
Depresión medula ósea (idiosincrática)Síndrome “bebe gris” (improbable)
Remington & Klein. Infectious Diseases of the Fetus and Newborn Infant, 7th Ed
Antimicrobiano Concentraciónleche materna [mg/L]
Categoría
Metronidazol2 gr 45.8
Cloranfenicol500 mg, c 6 h, 6.1
Antimicrobianos y Lactancia
500 mg, c 6 h, 7 – 10 días
6.1
Eritromicina2 gr/dia
3.2
Tetraciclina2 gr/dia
0.4 - 2
Remington & Klein. Infectious Diseases of the Fetus and Newborn Infant, 7th Ed
• Preguntas & Respuestas:1.Es necesaria la droga?2.Puede minimizarse la exposición?3.Edad y condición del lactante?
Drogas y Lactancia
3.Edad y condición del lactante?4.Frecuencia de administración?5. Interacciones con drogas prescriptas RN?
Taketomo 2009, 16 Ed
Drogas y Recién Nacidos
Drogas en Recién Nacidos
• Drogas no usadas rutinariamente RN: Droga Potencial Efecto Adverso
Tetraciclina Depresión crecimiento óseoAnormalidades dentarias
Cloranfenicol Colapso circulatorioAlteración síntesis proteínasDepresión medula óseaSíndrome “bebe gris”
TMS Desplazamiento bilirrubina (kernicterus)Incrementa riesgo de hemolisis (G6PD)
Ceftriaxone Potencial desplazamiento bilirrubinaNo administrar con fluidos “calcio”
Remington & Klein. Infectious Diseases of the Fetus and Newborn Infant, 7th Ed
Santa Fe 2013
(I) Generalidades
Prescripción Segura
Prescripción Segura en Niños
• Apellido y Nombre• Diagnostico• Alergias• Referencia Medica• Edad • Edad • Peso• Dosis • Tratamiento Concomitante• Vía de Administración• Duración del Tratamiento
Taketomo 2009, 16 Ed
Prescripción Segura en Niños
Item Resultado
Apellido y Nombre Nombre
Diagnostico NO
Alergias NO
Referencia Medica SIReferencia Medica SI
Edad NO
Peso NO
Dosis SI (?)
Tratamiento Concomitante
NO
Vía de Administración
SI (?)
Duración del Tratamiento
SI (?)
Prescripción Segura en Niños
Item Resultado
Apellido y Nombre NO
Diagnostico NO
Alergias NO
Referencia Medica NOReferencia Medica NO
Edad NO
Peso NO
Dosis SI (?)
Tratamiento Concomitante
NO
Vía de Administración
SI (?)
Duración del Tratamiento
SI
Prescripción Segura en Niños
• Evitar Errores
SI NO
0.5 mg .5 mg
2 mg 2.0 mg
Taketomo 2009, 16 Ed
2 mg 2.0 mg
10 mg 10mg
100.000 UI 100000 UI
• Notificación de Eventos Adversos a Medicamentos• Título de la Notificación : DRESS por ATB B-lactámicos
• F.78- País: ARGENTINA . Provincia, Estado o Distrito: C.A.B.A.
• Tipo de evento adverso: Evento adverso farmacológico
• Datos del Paciente: NS. Historia Clínica: 932324. Peso: 17 Kg. Edad: 7 años. Sexo: Masculino
• Descripción del evento adverso: DRESS por ATB B-lactámicos. Rash máculopapular eritematoso de distribución generalizada a tronco y
• extremidades. Conjuntivitis eritematosa, afectación de palmas y plantas. Hemorragia subconjuntival. Afección renal y hepática. Fiebre. leucopenia
• Exámenes complementarios relevantes: 29/8/12: E:4% Plaq:118000/mm3 Cr: 2.14mg/dl Ur: 57mg/dl 30/8/12 E: 5% GOT: 505UI/L GPT: 64 UI/L
• FAL: 127 meq/L
• Diagnóstico presuntivo y condiciones médicas relevantes: Cardiopatía congénita crónica (ventrículo único, estenosis pulmonar). Neumonía,
• endocarditis.
• Medicación concomitante: gentamicina, ranitidina, meropenem, dipirona, bicarbonato de sodio
• Resultado:
• - Requirió tratamiento (Susp. ATBs y dipirona. Adm. difenhidramina y loratadina) • - Requirió tratamiento (Susp. ATBs y dipirona. Adm. difenhidramina y loratadina)
• MEDICAMENTO
• Genérico / N.Comercial Frecuencia y vía de adm. Com ienzo Final Uso Nº de dosis Vencimiento Lote o Seri e• PENICILINA G SODICA 880000 U c/ 4hs. EV. 17/08/12 30/08/12 antibiótico 0
• CEFALOTINA SODICA 420mg c/4hs. EV 19/08/12 27/08/12 antibiótico 0
• cefalotina- 440mg c/4hs. EV 27/08/12 30/08/12 antibiótico 0
• ¿La suspensión o reducción de dosis del medicamento sospechado causó la disminución o desaparición del evento adverso? : Si
• ¿La re exposición al medicamento sospechado generó el mismo o similar evento adverso? : No sabeI
• Imputabilidad: Probable
• Intensidad de la reacción: Grave
• Código ATC: J01CE01 - Penicilina G sódica
• Fecha de comienzo del evento: 29-08-2012
• Fecha de notificación: 07-09-2012
• Marcela Rousseau (Laura Anzoise).• Efector Periférico Hospital Garrahan
• Teléfono: (+54-11) 4308-5324
• E-mail: [email protected]
• Tipo• Lugar• Datos Filiatorios• Descripción
Notificación de Evento Adverso Medicamentoso
Imputabilidad• Descripción• Exámenes complementarios• Enfermedades predisponentes• Medicación concomitante• Tratamiento
Imputabilidad
• Ninguna droga es “absolutamente” segura o efectiva
• Identificar Grupos de Riesgo• Enunciar “potenciales” Efectos
Recordar
• Enunciar “potenciales” Efectos Adversos
• Comunicar “aparición” de Efectos Adversos ”
Mes Día
Mayo 11
Junio 8
Julio 27
Dr FG