AMLSG-Studien: Neue Generation Start der RATIFY (CALGB 10603) Studie: 08.09.2008.
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AMLSG-Studien: Neue Generation
Start der RATIFY (CALGB 10603) Studie:
08.09.2008
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Patient mit neu diagnostizierter AML (definiert nach WHO)
AMLSG-Studien: Registrierung und Probenversand
Erfüllt Patient Ein-/Ausschlusskriterien der RATIFY-Studie (CALGB 10603) ?
Registrierung AMLSG Registrierung AMLSG
Präregistrierung RATIFY (CALGB 10603)
1 2
ja nein
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Registrierung AMLSG + Prä-Registrierung RATIFY1
Aufklärung des Patienten / RATIFY (CALGB 10603)
Einwilligung des Patienten für Voruntersuchung RATIFY
Patienteninformation +
Einwilligungserklärung
siehe Prüfarztordner
AMLSG-Registrierung des Patienten *
- Online über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php
Oder- Per Fax an +49-(0)731-500-45905 Registrierungsformular(Formular auch über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich)
Prä-Registrierung des Patienten für RATIFY (CALGB 10603)*
- Online über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php
Oder- Per Fax an +49-(0)731-500-45905 Prä-Registrierungsformular(Formular auch über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich)
&
AMLSG BiO-ID
CALGB-ID
Erhalt per Fax
Erhalt per Fax
* BITTE BEACHTEN:
Bei beiden Registrierungsformularen bitte die Faxnummer angegeben, an die der Befund sowie die Studienempfehlung für den Patienten gefaxt werden soll !!!
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Laborversand AMLSG + RATIFY (CALGB 10603)1
20 ml Heparin KM
40 ml Heparin PB
Verwendung Ihrer üblichen Probenbehältnisse
Beschriftung aller Materialproben mit der CALGB-ID
2 Probenbegleitscheine beilegen
- AMLSG-Materialeinsendeschein mit AMLSG-BiO-ID und CALGB-ID beilegen
- CALGB 10603 FLT3 Sample Submission Form: Original mit der Probe schicken, Kopie an Studienzentrale +49-(0)731-500-45905 faxen und aufbewahren
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Laborversand AMLSG + RATIFY (CALGB 10603)1
&Morphologie:
2 ungefärbte KM-Ausstriche
2 ungefärbte PB-Ausstriche
INFORMATION:Versandmaterial+TNT-Frachtbriefe:Bestellung bei derAMLSG-Studienzentraleunter +49-(0)731-500-45910
Empfänger:
Labor für Zytogenet. u. Molekulare Diagnostik
Prof. Dr. K. Döhner
Zentrum f. Innere Medizin, Innere Medizin III
Universitätsklinik Ulm
Albert-Einstein-Allee 23, D-89081 Ulm
Versand mit TNT-Lieferservice
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Registrierung des Patienten für RATIFY (CALGB 10603)
- Online über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php
Oder- Per Fax an +49-(0)731-500-45905 Registrierungsformular(Formular auch über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich)
Befundmitteilung nach 48 h1
Befundmitteilung mit Studienempfehlung erfolgtnach 48 h per Fax durch die AMLSG-
Studienzentrale
Studienempfehlung = RATIFY(CALGB 10603)
Studienempfehlung = AndereAMLSG-Studie
Einwilligung undRegistrierung des Patienten inder entsprechenden Studie
Einwilligung des Patienten für RATIFY (CALGB 10603)
Patienteninformation + Einwilligungserklärung
siehe Prüfarztordner
CALGBKit Number(=Random Number)
Erhalt per Fax
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Bestellung der Studienmedikation (Drug order)
Bestellung der Studienmedikation
- CALGB Kit Number (= Random Number) auf Bestellformular angeben
- Bestellformular an +49-(0)911-273-15454 (Novartis Pharma GmbH) faxen
Bestellformular (Drug Order Request Form)
siehe Prüfarztordner (Formular auch überhttps://www.uniulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich)
1
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Registrierung AMLSG2
AMLSG-Registrierung des Patienten *
- Online über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php
Oder- Per Fax an +49-(0)731-500-45905 Registrierungsformular(Formular auch über https://www.uni-ulm.de/onkologie/AMLSG/member/index_member.php erhältlich)
AMLSG BiO-ID
Erhalt per Fax
* BITTE BEACHTEN:
Bei beiden Registrierungsformularen bitte die Faxnummer angegeben, an die der Befund sowie die Studienempfehlung für den Patienten gefaxt werden soll !!!
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Laborversand AMLSG2
20 ml Heparin KM
40 ml Heparin PB
Verwendung Ihrer üblichen Probenbehältnisse
Beschriftung der Materialproben mit der AMLSG BiO-ID
AMLSG-Materialeinsendeschein für Labor Ulm oderLabor Hannover mit AMLSG-BiO-ID beilegen
Versand mit TNT-Lieferservice INFORMATION:Versandmaterial+TNT-Frachtbriefe:Bestellung bei derAMLSG-Studienzentraleunter +49-(0)731-500-45910
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Laborversand AMLSG2
Empfänger:
Labor für Zytogenet. u. Molekulare
Diagnostik
Prof. Dr. K. Döhner
Zentrum f. Innere Medizin, Innere Medizin III
Universitätsklinik Ulm
Albert-Einstein-Allee 23, D-89081 Ulm
Empfänger:
Labor für Leukämiediagnostik
PD Dr. J. Krauter
Klinik f. Hämatologie, Hämostaseologie,
Onkologie u. Stammzelltransplantation
Zentrum f. Innere Medizin,
Medizinische Hochschule Hannover
Carl-Neuberg-Str. 1, D-30625 Hannover
oder
Befundmitteilung mit Studienempfehlungerfolgt per Fax durch die AMLSG-Studienzentrale
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Anhang - Bilder
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Patienteninformation und Einwilligungserklärung Voruntersuchung
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AMLSG Registrierungsformular
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RATIFY Prä-Registrierungsformular
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Übliche Probenbehältnisse
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Materialeinsendeschein Labor Ulm
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Materialeinsendeschein Labor Hannover
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CALGB 10603 FLT3 Sample Submission Form
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Versandmaterial + TNT-Frachtbriefe
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Patienteninformation und Einwilligungserklärung RATIFY-Studie
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AMLSG Registrierungsformular
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RATIFY Registrierungsformular
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Materialeinsendeschein Labor Ulm
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Versandmaterial + TNT-Frachtbriefe
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![Page 25: AMLSG-Studien: Neue Generation Start der RATIFY (CALGB 10603) Studie: 08.09.2008.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062622/55204d6349795902118b8bde/html5/thumbnails/25.jpg)
Drug Order Request Form
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