Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX
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Actualización en Vacunas
Neumococo
XXI Reunión Conjunta SPAOYEX y SPAO
Jerez 25 Noviembre 2016
Ignacio Obando Santaella
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CONTENIDO
Introducción de Vacuna Conjugada Neumocócica (VCN) en el
calendario oficial de vacunación en Andalucía
Racionalidad de la estrategia 2+1
Epidemiología de la Enfermedad Invasora Neumocócica (EIN)
en Andalucía
Impacto de las VCN en la epidemiología de EIN en Estados
Unidos, Reino Unido y Comunidad de Madrid
Efectividad vacunal
Controversias y Retos de las VCN
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OBJETIVOS
Conocer las instrucciones y las bases racionales para la
implantación de la VCN en el Calendario Oficial de Vacunación
infantil de Andalucía
Describir la epidemiología de la EIN en Andalucía
Revisar algunos de los estudios más relevantes sobre el
impacto de la introducción de las VCN en la epidemiología de
la EIN y de la efectividad vacunal
Plantear los aspectos más controvertidos y retos de las VCN
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PUNTO DE PARTIDA
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Racionalidad del Nuevo Calendario Vacunal 2+1 del CISNS. Racionalidad
No alteración significativa de la inmunogenicidad, efectividad y seguridad
Mayor aceptabilidad por reducción nº pinchazos Experiencia de otros países de nuestro entorno Mayor espacio para inclusión de nuevas vacunas
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3 VS 2 dosis serie primaria. Comparación de seropositividad por serotipo a 6 meses. Umbral 0.35 µg/ml
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3 VS 2 dosis serie primaria. Comparación de seropositividad por serotipo a 6 meses. Umbral 0.35 µg/ml
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3p+1 VS 2p +1 dosis serie primaria. Comparación de seropositividad por serotipo a 12 meses. Umbral 0.35 µg/ml
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3p+1 VS 2p +1 dosis serie primaria. Comparación de seropositividad por serotipo a 12 meses. Umbral 0.35 µg/ml
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Esquemas Vacunales frente a Enfermedad Neumocócica en Niños <2 años en Países Europeos
http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Pages/Scheduler.aspx
Months
2 3 4 5 6 10 11 12 13 14 15 18 23
Austria PCV PCV PCV (1 )
Belgium PCV PCV PCV
Bulgaria PCV PCV PCV PCV
Croatia
Cyprus PCV PCV PCV (5 )
Czech Republic PCV10 (8 ) PCV10 (8 ) PCV10 (8 ) PCV10 (8 )
Denmark PCV13 PCV13 PCV13
Estonia
Finland PCV10 PCV10 PCV10
France PCV PCV PCV
Germany PCV PCV PCV PCV (13 )
Greece PCV PCV PCV PCV
Hungary PCV13 (18 ) PCV13 (18 ) PCV13 (18 )
Iceland PCV10 PCV10 PCV10
Ireland PCV PCV PCV
Italy PCV PCV PCV
Latvia PCV PCV PCV
Liechtenstein PCV13 (21 ) PCV13 (21 ) PCV13 (21 )
Lithuania PCV PCV PCV
Luxembourg PCV PCV PCV
Malta
Netherlands PCV PCV PCV
Norway PCV13 PCV13 PCV13
Poland PCV (24 )
Portugal PCV13 PCV13 PCV13
Romania PCV (24 ) PCV (24 ) PCV (24 )
Slovakia PCV PCV PCV
Slovenia PCV PCV PCV
Spain PCV (27 ) PCV (27 ) PCV (27 )
Sweden PCV PCV PCV
United Kingdom PCV13 PCV13 PCV13
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Recomendaciones de Vacunación frente a Enfermedad Neumocócica en Niños > 2 años y Adultos
Austria
Belgium
Bulgaria
Croatia
Cyprus Czech Republic
Denmark
Estonia
Finland
France
Germany
Greece
Hungary
Iceland
Ireland
Italy
Latvia
Liechtenstein
Lithuania Luxembourg
Malta
Netherlands
Norway
Poland
Portugal
Romania
Slovakia
Slovenia
Spain
Sweden United Kingdom
Years 2 5 18 19 49 50 59 60 64 65 85 >= 86
PCV13 (2 )
PCV13 (3 ) PCV13 (4
)
PPSV23 (6 ) PPSV23 (7 )
Pnc (9 ) Pnc (10 )
PPSV23 (11 )
PCV10 (12 )
Pnc (14 ) PPSV23 (15 )
PCV13 (16 ) PPSV23 (17 ) PCV13
PPSV23
PPSV23 (19 )
PPSV23 (20 )
PPSV23 (22 )
PCV
PPSV23 (23 )
PCV
PCV (25 )
PPSV23 (26 )
PPSV23 (28 )
PPSV23
PPSV23
http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Pages/Scheduler.aspx
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Situación de la Enfermedad Neumocócica en Andalucía. Complejidad del Análisis
Vacunación parcial y con pautas no estandarizadas
Sistema vigilancia epidemiológica pasivo : infrarregistro
Políticas de serotipación variable intercentros
Potencial interferencia de otros factores no vacunales:
• Dinámica clonal: SR1 y empiema pleural
• Infecciones virales: influenzaA(H1N1)pdm2009
• Practicas y rentabilidad microbiológica
• Resistencias antibióticas y utilización de antimicrobianos
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0
5
10
15
20
25
30
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Año
Global Enf pulmonar Meningitis Bacteriemia primaria
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Global 2004 1.25 1 1.49 1.62 1.39 1.02 2.66 1.25 1.24
Meningitis 2009 4.44 2.39 2.31 2.25 1.08 1.54 1 1.46 3.35
Bacteriemia 2003 1 1.89 4.56 2.66 4.27 1.62 3.96 3.08 1.52
Neumonía 2003 1 1.18 1.82 2.65 2.13 1.62 5.24 1.91 1.51
Evolución Tasas de Incidencia de ENI en Niños > 14 años. HUVR (Sevilla)
Cas
os/
10
0.0
00
po
bla
ció
n
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Evolución Tasas de Incidencia de ENI por Grupo de Edad. Andalucía 2009-2014
Fuente: Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Andalucía
0
5
10
15
20
25
2009 2010 2011 2012 2013 2014
0-1 a.
2-4 a.
5-19 a.
20-39 a.
40-64 a.
>64 a.
Grupo edad
Cas
os/
10
0.0
00
po
bla
ció
n
Año
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Cobertura de Serotipos Incluidos en Vacunas 10V y 13V en Niños >5 años. Andalucía 2010-2014
0%
20%
40%
60%
80%
100%
2010(16)
2011(28)
2012(14)
2013(14)
2014(11)
Cob no 13V
Cob 13V
Cob 10V
Porc
enta
je d
e S
ero
tip
os
Incl
uid
os
Año (Nº Cepas Serotipadas)
Fuente: Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Andalucía
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Cobertura de Serotipos Incluidos en Vacunas 10V y 13V en Pacientes 5-64 años. Andalucía 2010-2014
0%
20%
40%
60%
80%
100%
2010(34)
2011(64)
2012(55)
2013(69)
2014(52)
Cob no 13V
Cob 13V
Cob 10V
Porc
enta
je d
e S
ero
tip
os
Incl
uid
os
Año (Nº Cepas Serotipadas)
Fuente: Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Andalucía
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Cobertura de Serotipos Incluidos en Vacunas 10V y 13V en Pacientes >64 años. Andalucía 2010-
2014
0%
20%
40%
60%
80%
100%
2010(26)
2011(45)
2012(46)
2013(42)
2014(40)
Cob no 13V
Cob 13V
Cob 10V
Porc
enta
je d
e S
ero
tip
os
Incl
uid
os
Año (Nº Cepas Serotipadas)
Fuente: Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Andalucía
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0,00%
5,00%
10,00%
15,00%
3 19A 14 22F 6C 9N 23B 11A 24F 8 10A 15A 19F 23A 7F
Nº =103 cepas serotipadas
Serotipos más Prevalentes en EIN. Andalucía 2010-2014
0,00%
5,00%
10,00%
15,00%
7F 3 19A 1 11A 14
Nº =76 cepas serotipadas
Añ
o 2
01
0:
25
se
roti
po
s A
ño
20
14
: 2
7 s
ero
tip
os
Fuente: Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Andalucía
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Impacto VCN7 en EIN Estados Unidos
Pilishvili T et al. JID 2010;201:32-41
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Impacto VCN13 en EIN. Estados Unidos
Moore M et al. LID 2015;15:301-9.
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Impacto VCN13 en EIN. Reino Unido
Waight PA et al Lancet Infect Dis 2015;15:535
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Impacto VCN13 en Comunidad de Madrid
Picazo J et al. CVI 2013;20:1524-30.
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![Page 32: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070810/62c5f3edc916394f95597002/html5/thumbnails/32.jpg)
Efectividad VCN13 por Serotipos en Reino Unido
Andrews NJ et al. Lancet Infect Dis 2014;14:839-46
![Page 33: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070810/62c5f3edc916394f95597002/html5/thumbnails/33.jpg)
Efectividad VCN13 por Serotipos en Estados Unidos
Moore MR et al. Lancet Respir Med 2016;4:399-406
Estudio caso-control (722 casos)
Efectividad vacunal
― EIN global 60.2% (IC 95%, 46.8-70.3)
― Serotipos (SR) VCN13: 86% (IC 95%, 75.5-92.3)
― Serotipo 3: 79.5% (IC 95%, 30.3-94.8)
― EIN SR no vacunales 30% (IC 95%, -2.5-52.1)
![Page 34: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070810/62c5f3edc916394f95597002/html5/thumbnails/34.jpg)
Controversias y Limitaciones de VCN13
Efectividad vacunal serotipo 3 ― Menor inmunogenicidad tras dosis booster ― Menor efectividad en estudios analíticos observacionales ― Series de casos de fracasos vacunales
Reemplazamiento en EIN ―Relevancia de serotipos no vacunales en meningitis
Efectividad vacunal en enfermedad mucosal
Efectividad vacunal en grupos de riesgo
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Pneumonia with empyema among children in the first five years of high coverage with 13-valent pneumococcal conjugate vaccine
9/11 casos de empiema neumocócico tras introducción de VCN13 causados por serotipo 3
4 casos en vacunados con 3+1
G Syrogiannopoulos et al. Infection 2016;35:460-3
F Moraga-Llop et al. PIDJ 2015;35:460-3
![Page 36: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070810/62c5f3edc916394f95597002/html5/thumbnails/36.jpg)
Impacto VCN13 en EIN. Estados Unidos
Moore M et al. LID 2015;15:301-9.
![Page 37: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070810/62c5f3edc916394f95597002/html5/thumbnails/37.jpg)
Incremento de EIN por Serotipos No Vacunales en Reino Unido
https://www.gov.uk/government/collections/pneumococcal-disease-guidance-data-and-analysis
Waight PA et al Lancet Infect Dis 2015;15:535
![Page 38: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070810/62c5f3edc916394f95597002/html5/thumbnails/38.jpg)
Impacto VCN13 en Tasas de Incidencias por Serotipo en Reino Unido
Waight PA et al Lancet Infect Dis 2015;15:535
![Page 39: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070810/62c5f3edc916394f95597002/html5/thumbnails/39.jpg)
INTERACCIÓN HUÉSPED-MICROORGANISMO
INFECCIONES RECURRENTES
INFECCION GENERALIZADA
INFECCIÓN LOCALIZADA
PORTADOR ASINTOMÁTICO
FACTORES VIRULENCIA
FACTORES HUÉSPED
FACTORES EXTERNOS (contaminación) COINFECCIONES VIRALES
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Prevalencia en Portadores y Capacidad Invasiva de los Serotipos no Vacunales
Van Hoek AJ et al. Vaccine 2014;32:4349
![Page 41: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070810/62c5f3edc916394f95597002/html5/thumbnails/41.jpg)
No disminución del numero de meningitis neumocócica tras introducción de VCN13
Incremento en la proporción de casos causados por serotipos no vacunales
― 73% (2011-13) vs 46% (2007-9) P= 0.001
CID 2015;61:767-75
![Page 42: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070810/62c5f3edc916394f95597002/html5/thumbnails/42.jpg)
No incremento de la incidencia de bacteriemia
neumocócica complicada (BNC) por serotipos vacunales 2 años después de retirada de VCN13
Incremento de la incidencia de BNC por todos los serotipos relacionado posiblemente debido al incremento de meningitis por serotipos no vacunales
Incremento progresivo de los serotipos no vacunales desde 2009. BCN en 23% de casos
![Page 43: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070810/62c5f3edc916394f95597002/html5/thumbnails/43.jpg)
Mejorando la Protección Vacunal Otras Estrategias Preventivas
Inmunizaciones frente a enfermedades virales
― Infecciones virales: Asociación epidemiológica y en modelos animales con EIN y mayor gravedad
Medidas higiénicas (lavado mano)
― Reducción del número de casos de neumonía a la mitad en < 5 años en países en desarrollo (Luby SP Lancet 2005;366:225-33)
Medidas ambientales ( aire limpio)
― Polución del aire en domicilio es responsable de 500.000 muertes en niños < 5 años
― Contaminación ambiental incrementa riesgo EIN.
Mayor densidad colonización
Altera fagocitosis macrofágica
Produce inflamación dosis-dependiente y daño tisular
Fuente:stoppneumonia.org/issues/prevent
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![Page 45: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070810/62c5f3edc916394f95597002/html5/thumbnails/45.jpg)
![Page 46: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070810/62c5f3edc916394f95597002/html5/thumbnails/46.jpg)
![Page 47: Actualización en Vacunas Neumococo - SPAOYEX](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022070810/62c5f3edc916394f95597002/html5/thumbnails/47.jpg)
Mensajes Clave
La introducción de VCN supone una oportunidad para mejorar la prevención de la enfermedad neumocócica
Es importante la vigilancia epidemiológica continuada para conocer e interpretar la evolución de la enfermedad neumocócica tras la introducción de VCN
No debemos olvidar la utilidad de otras medidas preventivas que pueden potenciar el impacto beneficioso de VCN sobre la enfermedad neumocócica