ABCD PG BIF 2006 1 Manufacturing Pharma France Site de Reims.
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PG BIF 2006 1
ABCDManufacturing Pharma France Site de Reims
PG BIF 2006 2
ABCDEnvironnement : un engagement de progrès
• Les 10 principes de « l ’engagement de progrès »
• Définir une politique sécurité, santé, et environnement.
• Développer le sens des responsabilités, les connaissances du personnel.
• Informer le public des produits et des processus.
• Améliorer en continu la diminution des risques et des dangers SSE.
• Gérer le devenir des produits. • Promouvoir la recherche pour la sécurité, la
protection de la santé et l ’environnement.• Evaluer les intérêts économiques par rapport
aux responsabilités pour la SSE.• Prévenir des risques et collaborer avec les
autorités.• Evaluer les impacts des processus, produits,
activités pour maîtriser les effets.
• Partager l ’expérience Responsible Care et favoriser les échanges.
PG BIF 2006 3
ABCDUne production internationale
Reims, site mondial spécialisé
91,7 91,7 millions millions d’unitésd’unités
dont 72 % pour le groupe à l’international
SachetsSachets LiquidesLiquides
Aérosols-doseursAérosols-doseurs
BlistersBlisters
PiluliersPiluliers
Comprimés à sucer, Comprimés à sucer, comp. pelliculés, dragéifiés (vrac)comp. pelliculés, dragéifiés (vrac)
Gros comprimésGros comprimés
PG BIF 2006 4
ABCDProduction par technologie
33,4
12,6
13,6
10,5
13,2
2,36,1
Blisters
Piluliers
Sachets
Vrac
Liquides
Aérosols
Gros comprimés
Production totale en 2005 :Production totale en 2005 :91,7 millions d’unités91,7 millions d’unités
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ABCDManufacturing Pharma France : Top 5 des quantités produites en 2005
ABCD
Direction Médicale et Pharmaceutique
Au plus proche du futurLa recherche clinique chez Boehringer Ingelheim France : relais essentiel de la recherche fondamentale
PG BIF 2006 7
ABCDDMP - Direction Médicale et Pharmaceutique - Organisation
Recherche Clinique Internationale
Opérations Cliniques
Affaires Médicales et Pharmacovigilance
Développements et Projets Stratégiques
Affaires Réglementaires
PG BIF 2006 8
ABCDRecherche Clinique internationale
Implication de la DMP dans la recherche clinique internationale : Phase I, II, III
Neurovasculaire-Virologie
Cardiologie-Métabolisme
SNC–Immunologie-Médecine Interne
Pneumologie-Oncologie
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ABCDRecherche clinique internationale : Neurovasculaire-Virologie
Neurovasculaire :Accident vasculaire cérébral Actilyse ®, Asasantine®
Immunologie :Sclérose en plaques, psoriasisProduits en développement
Virologie :SIDA, hépatite CViramune ®AptivusProduits en développement
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ABCDRecherche clinique internationale : Cardiologie-Métabolisme
Cardiologie :Infarctus du myocarde, arrêt cardiaque, thrombose veineuse, hypertension
Métalyse ® Actilyse ®Micardis ® et Micardis Plus ®Produits en développement
Métabolisme : Diabète, dyslipidémiesProduits en développement
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ABCDRecherche clinique internationale : SNC–Immunologie-Médecine Interne
SNC : Dépression, neuropathie diabétique, Maladie de Parkinson, syndrôme d’impatience des membres inférieurs, dysfonctions sexuelles de la femme Cymbalta ® Sifrol ® , Produits en développement
Immunologie : Sclérose en plaques, psoriasisProduits en développement
Médecine Interne, Urologie, Rhumatologie :Josir ®Mobic ®Produits en développement
PG BIF 2006 12
ABCDRecherche clinique internationale : Pneumologie-Oncologie
Pneumologie : Broncho pneumopathies chroniques obstructives, asthme, fibrose pulmonaire idiopathiqueSpiriva® Combivent®Produits et nouveaux dispositifs en développement
Oncologie :Tumeurs solidesProduits en développement
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ABCDOpérations Cliniques
Monitoring
Gestion des Unités de Traitement
Data Management
Biostatistiques
Qualité Clinique - Documentation Médicale
Formation
Contrats de Prestations de Service
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ABCDAffaires Médicales et Pharmacovigilance
Affaires Médicales
• Expertise médicale et participation à l’élaboration et au suivi des plans médico-marketing• Réalisation des études cliniques nationales (pharmacologie clinique, phase IV…)
Pharmacovigilance
• Réévaluation continue du profil de tolérance des médicaments• Données centralisées et accessibles à toutes les filiales pour une transparence totale
Affaires Scientifiques • Elaboration des dossiers pour la Commission de la Transparence
(partie médicale)• Support médical à l’accès au marché et au maintien des produits sur le
marché
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ABCDDéveloppements et Projets Stratégiques
• Etre à l’écoute et anticiper les évolutions de l’environnement humain, scientifique, technologique, réglementaire et économique
• Proposer, piloter et accompagner les changements nécessaires tant nationaux qu’internationaux
• Contribuer à développer une culture de proactivité et d’amélioration permanente
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ABCDLes essais cliniques chez Boehringer Ingelheim
400
350
300
250
200
150
100
50
Phase I
Phase II
Phase III
Phase IV
Nombre de protocoles
115
344
161
229
Entre 1996 et 2005, Boehringer Ingelheim a mené 1399 études internationales, portant sur 142 molécules dans 59 pays différents.
183
Etudes PMS
233
6173
CHC Other Co-sponsoris
ées
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ABCDLa Recherche Clinique de B.I. Franceen 2005
40 essais cliniques nationaux
17 essais cliniques internationaux
4 développements internationaux
18 groupes décisionnels internationaux
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ABCDAffaires Réglementaires
Produits de prescriptionMédication familiale
Santé animale
Publicité
Conformité réglementaireOpérations pharmaceutiques
Export