รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า...

279
รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ ออกตามความในพระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ .. ๒๕๒๒ และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม (ฉบับเพิ่มเติมครั ้งที่ ๒) กองควบคุมวัตถุเสพติด สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

Transcript of รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า...

Page 1: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ออกตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ

พ.ศ. ๒๕๒๒ และฉบบแกไขเพมเตม

(ฉบบเพมเตมครงท ๒)

กองควบคมวตถเสพตด

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

กระทรวงสาธารณสข

Page 2: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

ค าน า

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาตระหนกถงความส าคญของกฎ ระเบยบ ประกาศ

และค าสงตางๆ ทเกยวของกบยาเสพตดใหโทษ เนองจากเหนวาการน ามาตรการทางกฎหมายไปใชอยาง

ถกตองและเหมาะสมจะท าใหเจาหนาทผปฏบตงานตลอดจนผเกยวของสามารถใชเปนเครองมอในการ

ด าเนนการแกไขปญหายาเสพตดไดระดบหนง ดงนนจงไดรวบรวมขอมลกฎหมายเกยวกบยาเสพตดใหโทษ

ขนเปนครงแรกเมอ พ.ศ. ๒๕๔๗ ซงประกอบดวย พระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ และ

ฉบบแกไขเพมเตม รวมทงกฎกระทรวง ระเบยบ ประกาศและค าสงทเกยวของ จดท าเปนหนงสอรวมกฎหมาย

ยาเสพตดใหโทษ และไดเผยแพรใหแกหนวยงานราชการตางๆ และตอมาในป พ.ศ. ๒๕๕๒ ไดจดท า

“หนงสอรวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ (ฉบบเพมเตมครงท ๑)” เพอรวบรวมกฎกระทรวง ระเบยบ

ประกาศ และค าสงตางๆ ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ และฉบบแกไขเพมเตม

ทมการประกาศเพมเตมในระหวางป พ.ศ. ๒๕๔๗ – พ.ศ. ๒๕๕๒

ในระยะเวลา ๕ ปท ผานมา คอระหวางป พ.ศ. ๒๕๕๒ – พ.ศ. ๒๕๕๖ ไดมการออก

กฎกระทรวง ระเบยบ ประกาศ และค าสงตางๆ ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

และฉบบแกไขเพมเตม เพมเตมข นอกหลายฉบบ ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงไดรวบรวมขอมล

และจดท า “หนงสอรวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ (ฉบบเพมเตมครงท ๒)” ในลกษณะของการเพมเตม

ขอมลเพอใหทนสมยข น อยางไรกตามส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดจดท าฐานขอมลกฎหมาย

อเลกทรอนกส ซ งมการปรบปรงใหทนตอสถานการณอยเสมอ โดยผสนใจสามารถเขาดขอมลไดท

http://elib.fda.moph.go.th/library ในหวขอ ระบบขอมลกฎหมายอเลกทรอนกส อย. หรอ ท

http://narcotic.fda.moph.go.th/nctlaw ในหวขอฐานขอมลกฎหมายอเลกทรอนกส กองควบคมวตถเสพตด

จงหวงเปนอยางยงวา หนงสอรวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ (ฉบบเพมเตมครงท ๒)

เลมน จะเปนประโยชนตอการปฏบตงานของเจาหนาทในการแกไขปญหายาเสพตดใหโทษใหบรรลวตถประสงค

ตลอดจนอ านวยประโยชนในการสรางเสรมองคความร เกยวกบกฎหมายยาเสพตดใหโทษแกบคคลทวไปดวย

กองควบคมวตถเสพตด

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

เมษายน ๒๕๕๗

Page 3: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑

สารบญ

หนา

ตอนท ๑ กฎกระทรวง ๗ - ๒๖

ก าหนดหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขการขอรบใบอนญาต

และการออกใบอนญาตใหผลต น าเขา หรอสงออก

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ พ.ศ. ๒๕๕๒

ก าหนดคาธรรมเนยมส าหรบผรบอนญาต

ตามกฎหมายวาดวยยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๒) พ.ศ. ๒๕๕๒

๑๔

ก าหนดหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขเกยวกบการขออนญาต

ผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนาย

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ พ.ศ. ๒๕๕๓

๑๕

ก าหนดหลกเกณฑ วธการ และเงอนไข

การขออนญาตและการออกใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ

และโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๕๓

๒๐

ก าหนดหลกเกณฑและวธการยนอทธรณ และวธพจารณาอทธรณค าสง

เกยวกบการโฆษณายาเสพตดใหโทษ และการโฆษณาการบ าบดรกษา

ผตดยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๕๓

๒๔

ตอนท ๒ ประกาศกระทรวงสาธารณสข ๒๗ - ๙๖

ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๗)

[ไดเมทลแอมเฟตามน (Dimethylamphetamine)]

๒๙

ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๘)

[ซาฟรอล (Safrole)]

๓๐

ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ทจะตองใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกร

ประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๓

๓๑

ก าหนดมาตรฐานวาดวยปรมาณ สวนประกอบ คณภาพ ความบรสทธ

หรอลกษณะอนของยาเสพตดใหโทษ ตลอดจนการบรรจ

และการเกบรกษายาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๕๓

๓๒

Page 4: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

สารบญ (ตอ)

หนา

ตอนท ๒ ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ตอ)

ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ทจะตองใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกร

ประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๓ (ฉบบท ๒)

๓๔

แตงตงกรรมการผทรงคณวฒในคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

(ประกาศ ณ วนท ๑๓ มถนายน พ.ศ. ๒๕๕๓)

๓๕

ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ทจะตองใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกร

ประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๓ (ฉบบท ๓)

๓๖

ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ทจะตองใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกร

ประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๔

๓๗

ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ทจะตองใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกร

ประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๕

๓๘

ก าหนดหลกเกณฑและวธการในการก าหนดปรมาณยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๒ ทผอนญาตจะอนญาตใหจ าหนายหรอมไวในครอบครอง

(ฉบบท ๒) พ.ศ. ๒๕๕๕

๓๙

ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๙)

[ออรพาวน (Oripavine)]

๔๐

ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๐)

[เบนซลพเพอราซน (Benzylpiperazine หรอ BZP)

และไทรฟลออโรเมทลฟนลพเพอราซน (Trifluoromethylphenylpiperazine

หรอ TFMPP)]

๔๑

จดตงสถานพยาบาล พ.ศ. ๒๕๕๕ ๔๒

จดตงสถานพยาบาล ประเภทสถานพยาบาลทเปนของรฐ รฐวสาหกจ

หนวยงานอนของรฐ พ.ศ. ๒๕๕๕

๔๗

จดตงสถานพยาบาล ประเภทสถานพยาบาลตามกฎหมายวาดวย

สถานพยาบาล พ.ศ. ๒๕๕๕

๗๙

จดตงสถานพยาบาล ประเภทสถานฟนฟสมรรถภาพ พ.ศ. ๒๕๕๕ ๘๓

Page 5: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๓

สารบญ (ตอ)

หนา

ตอนท ๒ ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ตอ)

แตงตงกรรมการผทรงคณวฒในคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

(ประกาศ ณ วนท ๑๘ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕)

๘๗

ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ทจะตองใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกร

ประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๖

๘๘

ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๑)

[เมฟโดรน (Mephedrone)

เมทลนไดออกซไพโรวาเลโรน (Methylenedioxypyrovalerone หรอ MDPV)

และเมทโลน (Methylone)]

๘๙

ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๒)

[ก าหนดเงอนไขของกญชา]

๙๐

ก าหนดมาตรฐานวาดวยปรมาณ สวนประกอบ คณภาพ ความบรสทธ

หรอลกษณะอนของยาเสพตดใหโทษ ตลอดจนการบรรจ

และการเกบรกษายาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๕๖

๙๑

ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๓)

[พาราเมทอกซเมทแอมเฟตามน (Paramethoxymethamphetamine หรอ PMMA)]

๙๓

ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๔)

[ทาเพนทาดอล (Tapentadol)]

๙๔

ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ทจะตองใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกร

ประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๗

๙๕

ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๕)

[เมทา-คลอโรฟนลพเพอราซน (meta-Chlorophenylpiperazine หรอ mCPP)]

๙๖

Page 6: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

สารบญ (ตอ)

หนา

ตอนท ๓ ค าสงกระทรวงสาธารณสข ๙๗ – ๑๐๑

ค าสงท ๒๓/๒๕๔๒ เรอง แตงตงกรรมการกลาง

ตามระเบยบกระทรวงสาธารณสขวาดวยการเกบรกษา

ยาเสพตดใหโทษของกลาง พ.ศ. ๒๕๔๑

๙๙

ค าสงท ๖๓๒/๒๕๕๓ เรอง เพกถอนทะเบยนต ารบยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๓ [ทมเดกซโตรโพรพอไซฟน (Dextropropoxyphene)

เปนสวนผสม]

๑๐๐

ค าสงท ๓๗๓/๒๕๕๖ เรอง การมอบอ านาจลงนามในใบอนญาต

ผลต จ าหนาย น าเขา สงออก หรอมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๔ หรอในประเภท ๕

๑๐๑

ตอนท ๔ ประกาศคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ ๑๐๓ - ๑๐๖

ก าหนดหลกเกณฑและวธการในการช าระคาใชจาย

ในการประเมนเอกสารทางวชาการหรอตรวจวเคราะหของผขออนญาต

ผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ พ.ศ. ๒๕๕๖

๑๐๕

ตอนท ๕ ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ๑๐๗ - ๒๗๔

ก าหนดแบบค าขอรบใบอนญาต ใบอนญาต และรายงานผล

การด าเนนการเกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

๑๐๙

ก าหนดแบบค าขอรบใบอนญาต ใบอนญาต ค าขอตออายใบอนญาต

ค าขอรบใบแทนใบอนญาต และใบแทนใบอนญาต

ผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนาย

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

๑๓๑

ก าหนดเอกสารหรอหลกฐานอนประกอบการยนแบบค าขอรบใบอนญาต

ค าขอตออายใบอนญาต และค าขอรบใบแทนใบอนญาต ค าขอรบใบแทนใบอนญาต และใบแทนใบอนญาต

ผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนาย

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

๑๕๕

Page 7: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๕

สารบญ (ตอ)

หนา

ตอนท ๕ ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา (ตอ)

ก าหนดแบบค าขออนญาต ใบอนญาตและใบแทนใบอนญาต

โฆษณายาเสพตดใหโทษและโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษา

ผตดยาเสพตดใหโทษ

๑๕๗

ก าหนดเอกสารหรอหลกฐานอนประกอบการยนค าขออนญาต

โฆษณายาเสพตดใหโทษและโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษา

ผตดยาเสพตดใหโทษ

๑๗๔

ก าหนดหลกเกณฑการอางองผลการศกษาวจย เพอการพจารณาอนญาต

โฆษณายาเสพตดใหโทษและโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษา

ผตดยาเสพตดใหโทษ

๑๗๖

ก าหนดแนวทางการขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการ

และการตรวจวเคราะหยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

๑๗๘

ตอนท ๖ ระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ๒๗๕ – ๒๗๗

วาดวยขนตอนและวธการอนญาตและใหความเหนเกยวกบ

การโฆษณาผลตภณฑสขภาพ (ฉบบท ๒) พ.ศ. ๒๕๕๓

๒๗๗

Page 8: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

Page 9: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๗

ตอนท ๑

กฎกระทรวง

Page 10: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

Page 11: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๙

กฎกระทรวง

ก าหนดหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขการขอรบใบอนญาต

และการออกใบอนญาตใหผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

พ.ศ. ๒๕๕๒

อาศยอ านาจตามความในมาตรา ๖ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

และมาตรา ๑๖ วรรคสอง แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ซงแกไขเพมเตมโดย

พระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๕) พ.ศ. ๒๕๔๕ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการ

เกยวกบการจ ากดสทธและเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓

มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระท าได

โดยอาศยอ านาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขออกกฎกระทรวงไว

ดงตอไปน

ขอ ๑ ผอนญาตจะพจารณาออกใบอนญาตใหผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตด

ใหโทษในประเภท ๒ ได เมอปรากฏวาผขอรบใบอนญาตมความประสงคทจะผลต น าเขา หรอสงออก

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ในกรณจ าเปนเพอประโยชนของทางราชการอยางหนงอยางใด

ดงตอไปน

(๑) การบรหารยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทใชในทางการแพทยของประเทศ

(๒) การวเคราะหหรอการศกษาวจยทางดานการแพทยหรอวทยาศาสตร

(๓) การปองกนและปราบปรามการกระท าความผดเกยวกบยาเสพตดใหโทษ

(๔) การปฏบตตามมตของคณะกรรมาธการยาเสพตดแหงสหประชาชาต ในกรณท

ผปวยเดนทางระหวางประเทศน ายาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ตดตวเขามาในหรอออกไปนอก

ราชอาณาจกรส าหรบใชรกษาเฉพาะตวภายในสามสบวน

กรณตาม (๑) ผขอรบใบอนญาตใหผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๒ ตองเปนผรบอนญาตผลต น า หรอสงยาแผนปจจบนตามกฎหมายวาดวยยา แลวแตกรณ

และตองเปนคสญญากบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาเพอการจางผลตหรอการจดซอยาเสพตด

ใหโทษในประเภท ๒

ขอ ๒ ผใดประสงคจะผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ใหยนค าขอรบใบอนญาตใหผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ แลวแตกรณ

โดยระบเหตผลและความจ าเปนในการขออนญาตพรอมดวยเอกสารหลกฐานตามทระบไวในค าขอดงกลาว

ทกครงทจะผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษนน

Page 12: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ค าขอรบใบอนญาตตามวรรคหนงใหเปนไปตามแบบทเลขาธการคณะกรรมการ

อาหารและยาก าหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา

ขอ ๓ ในการยนค าขอรบใบอนญาตตามขอ ๒ ใหแนบเอกสารหลกฐานเพมเตม

ดงตอไปน

(๑) กรณจ าเปนเพอประโยชนของทางราชการตามขอ ๑ (๑) ใหแนบส าเนาสญญา

ตามทระบในขอ ๑ วรรคสอง และเอกสารหลกฐาน ดงตอไปน

(ก) ในการน าเขา ใหแนบเอกสารหลกฐานซงระบชอ จ านวนหรอปรมาณ

และรายละเอยดเกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ชอและทตงของสถานทท าการของผผลต

หรอผสงออก และวธการในการน าเขามาในราชอาณาจกรซงยาเสพตดใหโทษดงกลาว

(ข) ในการสงออก ใหแนบใบอนญาตน าเขาหรอหนงสอรบรองซงออกโดย

หนวยงานของรฐของประเทศปลายทางผรบยาเสพตดใหโทษนน ซงระบชอ จ านวนหรอปรมาณ

และรายละเอยดเกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ชอและทตงของสถานทท าการของผน าเขา

และวธการในการสงออกไปนอกราชอาณาจกรซงยาเสพตดใหโทษดงกลาว

(๒) กรณจ าเปนเพอประโยชนของทางราชการตามขอ ๑ (๒) ใหแนบโครงการศกษาวจย

ซงระบชอ จ านวนหรอปรมาณ และรายละเอยดเกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ และกระบวนการ

ทเกยวของกบการผลต การน าเขา หรอการสงออกภายใตโครงการศกษาวจยดงกลาว และเอกสาร

หลกฐานตาม (๑) (ก) หรอ (ข) แลวแตกรณ ในกรณทเปนการศกษาวจยในมนษย ใหแนบหลกฐาน

การผานความเหนชอบของคณะกรรมการพจารณาจรยธรรมของหนวยงานทเกยวของดวย

(๓) กรณจ าเปนเพอประโยชนของทางราชการตามขอ ๑ (๓) ใหแนบเอกสารหลกฐาน

ดงตอไปน

(ก) ในการน าเขา ใหแนบเอกสารหลกฐานซงระบชอ จ านวนหรอปรมาณ

และรายละเอยดเกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ และวธการในการน าเขามาในราชอาณาจกร

ซงยาเสพตดใหโทษดงกลาว

(ข) ในการสงออก อยางนอยตองมหนงสอจากหนวยงานของรฐของประเทศ

ปลายทางทแสดงความจ านงขอใหสงยาเสพตดใหโทษไปยงประเทศนน

(๔) กรณจ าเปนเพอประโยชนของทางราชการตามขอ ๑ (๔) ใหแนบเอกสารหลกฐาน

ดงตอไปน

(ก) ในการน าเขา ใหแนบใบสงยาหรอหนงสอรบรองของแพทยท ใ ห

การบ าบดรกษาผขอรบใบอนญาตซงระบชอและทอยของผปวย การวนจฉยโรคหรออาการของผปวย

ชอและรปแบบของยา ขนาดยาทใช จ านวนหรอปรมาณยาทแพทยสง ชอและทอยของแพทยนน

และหนงสอรบรองทออกโดยหนวยงานของรฐของประเทศตนทางทผขอรบใบอนญาตประสงคจะน า

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ตดตวออกมา โดยการออกหนงสอรบรองดงกลาวใหค านงถง

รายละเอยดตามทก าหนดในแนวปฏบตเกยวกบการน าต ารบยาทมการควบคมระหวางประเทศตดตว

ในการเดนทางเพอใชในการรกษาเฉพาะตว (Guidelines for National Regulations Concerning

Travellers under Treatment with Internationally Controlled Drugs) ซงออกตามมตของ

คณะกรรมาธการยาเสพตดแหงสหประชาชาต

Page 13: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๑

(ข) ในการสงออก ใหแนบใบสงยาหรอหนงสอรบรองของแพทยทใ ห

การบ าบดรกษาผขอรบใบอนญาตซงระบชอและทอยของผปวย การวนจฉยโรคหรออาการของผปวย

ชอและรปแบบของยา ขนาดยาทใช จ านวนหรอปรมาณยาทแพทยสง และชอและทอยของแพทยนน

ขอ ๔ ในการออกใบอนญาตใหผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

หากเอกสารหลกฐานครบถวน ถกตอง ใหผอนญาตพจารณาออกใบอนญาตแกผขอรบใบอนญาตนนได

ใบอนญาตตามวรรคหนงใหเปนไปตามแบบทเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา

ก าหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา

ขอ ๕ ใบอนญาตใหน าเขาหรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ กรณจ าเปน

เพอประโยชนของทางราชการตามขอ ๑ (๑) (๒) และ (๓) ตองมส าเนาใบอนญาตอยางละหาฉบบ

และมหมายเลขก ากบไวทส าเนาใบอนญาต ดงตอไปน

(๑) ส าเนาใบอนญาตฉบบท ๑ หมายเลข ๑

(๒) ส าเนาใบอนญาตฉบบท ๒ หมายเลข ๒

(๓) ส าเนาใบอนญาตฉบบท ๓ หมายเลข ๓

(๔) ส าเนาใบอนญาตฉบบท ๔ หมายเลข ๔

(๕) ส าเนาใบอนญาตฉบบท ๕ หมายเลข ๕

ขอ ๖ ใบอนญาตใหน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ และส าเนาใบอนญาต

ดงกลาวตามขอ ๕ ใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาด าเนนการ ดงตอไปน

(๑) ใบอนญาตใหมอบแกผรบอนญาตเพอจดสงไปยงเจาหนาทผมอ านาจของประเทศ

ทสงออก

(๒) ส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๑ ใหมอบแกผรบอนญาตเพอเกบไวเปนหลกฐาน

(๓) ส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๒ ใหมอบแกผรบอนญาตเพอน าไปยนใหเจาหนาท

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาสลกหลงเมอไดมการน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ตามใบอนญาตแลว

(๔) ส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๓ และหมายเลข ๔ ใหมอบแกผรบอนญาตเพอน าไป

ยนใหเจาหนาทศลกากรประจ าดานทน าเขาใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบ และเมอไดมการน าเขา

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ตามใบอนญาตแลว ใหเจาหนาทศลกากรประจ าดานทน าเขาสลกหลง

ส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๓ สงกลบมายงส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา สวนส าเนาใบอนญาต

หมายเลข ๔ ใหกรมศลกากรเกบไวเปนหลกฐาน

(๕) ส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๕ ใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาเกบไวใช

เปนหลกฐานในการตรวจสอบ

ขอ ๗ ใบอนญาตใหสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ และส าเนาใบอนญาต

ดงกลาวตามขอ ๕ ใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาด าเนนการ ดงตอไปน

(๑) ใบอนญาตใหมอบแกผรบอนญาตเพอเกบไวเปนหลกฐาน

(๒) ส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๑ ใหมอบแกผรบอนญาตเพอสงไปพรอมยาเสพตด

ใหโทษในประเภท ๒ ทสงออก

Page 14: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

(๓) ส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๒ ใหสงไปยงเจาหนาทผมอ านาจของประเทศผรบ

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ เพอใหเจาหนาทผมอ านาจของประเทศผรบไดท าการตรวจสอบและ

จดสงกลบมา

(๔) ส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๓ และหมายเลข ๔ ใหมอบแกผรบอนญาตเพอน าไป

ยนใหเจาหนาทศลกากรประจ าดานทสงออกใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบ และเมอไดมการสงออก

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ตามใบอนญาตแลว ใหเจาหนาทศลกากรประจ าดานทสงออกสลกหลง

ส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๓ สงกลบมายงส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา สวนส าเนาใบอนญาต

หมายเลข ๔ ใหกรมศลกากรเกบไวเปนหลกฐาน

(๕) ส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๕ ใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาเกบไวใช

เปนหลกฐานในการตรวจสอบ

ขอ ๘ การออกใบอนญาตใหน าเขาหรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ตามขอ ๔ กรณจ าเปนเพอประโยชนของทางราชการตามขอ ๑ (๓) ผอนญาตอาจพจารณายกเวน

การด าเนนการตามขอ ๕ ขอ ๖ หรอขอ ๗ ทงหมดหรอแตบางสวนกได

ขอ ๙ ใบอนญาตใหน าเขาหรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ กรณจ าเปน

เพอประโยชนของทางราชการตามขอ ๑ (๔) ตองมส าเนาใบอนญาตอยางละสามฉบบ และมหมายเลข

ก ากบไวทส าเนาใบอนญาต ดงตอไปน

(๑) ส าเนาใบอนญาตฉบบท ๑ หมายเลข ๑

(๒) ส าเนาใบอนญาตฉบบท ๒ หมายเลข ๒

(๓) ส าเนาใบอนญาตฉบบท ๓ หมายเลข ๓

ขอ ๑๐ ใบอนญาตใหน าเขาหรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ และส าเนา

ใบอนญาตดงกลาวตามขอ ๙ ใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาด าเนนการ ดงตอไปน

(๑) ใบอนญาตใหมอบแกผรบอนญาตเพอเกบไวเปนหลกฐานในการตรวจสอบ

(๒) ส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๑ และหมายเลข ๒ ใหสงไปยงดานศลกากรทน าเขา

หรอสงออกเพอใชเปนหลกฐานในการตรวจสอบการน ายาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ตดตวเขามาใน

หรอออกไปนอกราชอาณาจกรส าหรบใชรกษาเฉพาะตวตามใบอนญาตของผรบอนญาต รวมถงการน า

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทเหลอจากการใชรกษาเฉพาะตวของผรบอนญาตตามใบอนญาตนน

กลบไปยงประเทศตนทาง หรอกลบเขามาในราชอาณาจกร แลวแตกรณ ซงเม อไดมการตรวจสอบ

ดงกลาวแลว ใหเจาหนาทศลกากรประจ าดานทน าเขาหรอสงออกสลกหลงส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๑

สงกลบมายงส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา สวนส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๒ ใหกรมศลกากร

เกบไวเปนหลกฐาน

(๓) ส าเนาใบอนญาตหมายเลข ๓ ใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาเกบไวใช

เปนหลกฐานในการตรวจสอบ

Page 15: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๓

ขอ ๑๑ เพอประโยชนในการควบคมและก ากบดแลยาเสพตดใหโทษ ใหผรบอนญาต

รายงานผลการด าเนนการตามทไดรบใบอนญาต กรณจ าเปนเพอประโยชนของทางราชการตามขอ ๑

(๑) (๒) และ (๓) มายงส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ตามแบบและภายในระยะเวลาท

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาก าหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา

ขอ ๑๒ การยนค าขอตามกฎกระทรวงน ใหยน ณ กองควบคมวตถเสพตด

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข

ใหไว ณ วนท ๓ สงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๒

วทยา แกวภราดย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๖ ตอนท ๗๑ ก ลงวนท ๒๘ กนยายน ๒๕๕๒)

หมายเหต :- เหตผลในการประกาศใชกฎกระทรวงฉบบน คอ โดยทมาตรา ๑๖ วรรคสอง แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๕) พ.ศ. ๒๕๔๕

บญญตใหการขอรบใบอนญาตและการออกใบอนญาตใหผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ใหเปนไปตามหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขทก าหนดในกฎกระทรวง จงจ าเปนตองออกกฎกระทรวงน

Page 16: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

กฎกระทรวง

ก าหนดคาธรรมเนยมส าหรบผรบอนญาต

ตามกฎหมายวาดวยยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๒)

พ.ศ. ๒๕๕๒

อาศยอ านาจตามความในมาตรา ๖ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจ ากดสทธและเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙

ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหง

ราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระท าไดโดยอาศยอ านาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย รฐมนตรวาการ

กระทรวงสาธารณสขออกกฎกระทรวงไว ดงตอไปน

ใหยกเลกความในขอ ๓ แหงกฎกระทรวงก าหนดคาธรรมเนยมส าหรบผรบอนญาต

ตามกฎหมายวาดวยยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๔๗ และใหใชความตอไปนแทน

“ขอ ๓ ใหยกเวนคาธรรมเนยม ดงตอไปน

(๑) ใบอนญาต การตออายใบอนญาต และใบแทนใบอนญาตทออกใหแกกระทรวง

ทบวง กรม องคกรปกครองสวนทองถน และสภากาชาดไทย

(๒) ใบอนญาตใหน าเขาหรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทออกใหแก

ผปวยทเดนทางระหวางประเทศซงน ายาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ตดตวเขามาในหรอออกไปนอก

ราชอาณาจกรส าหรบใชรกษาเฉพาะตวภายในสามสบวน”

ใหไว ณ วนท ๓ สงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๒

วทยา แกวภราดย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๖ ตอนท ๗๑ ก ลงวนท ๒๘ กนยายน ๒๕๕๒)

หมายเหต :- เหตผลในการประกาศใชกฎกระทรวงฉบบน คอ โดยทเปนการสมควรยกเวนคาธรรมเนยม

ใบอนญาตใหน าเขาหรอสงออก ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ในกรณทผปวยเดนทางระหวางประเทศ

น ายาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ตดตวเขามาในหรอออกไปนอกราชอาณาจกรส าหรบใชรกษาเฉพาะตว

ภายในสามสบวน เพออ านวยความสะดวกและไมใหเปนภาระแกผปวย ประกอบกบมาตรา ๖ แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ไดบญญตใหรฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข มอ านาจออกกฎกระทรวง

ยกเวนคาธรรมเนยม จงจ าเปนตองออกกฎกระทรวงน

Page 17: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๕

กฎกระทรวง

ก าหนดหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขเกยวกบการขออนญาตผลต น าเขา สงออก

จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

พ.ศ. ๒๕๕๓

อาศยอ านาจตามความในมาตรา ๖ มาตรา ๒๒ วรรคสอง มาตรา ๒๓ วรรคสาม

มาตรา ๒๙ (๑) มาตรา ๓๐ (๑) มาตรา ๓๑ (๑) มาตรา ๓๕ วรรคสอง และมาตรา ๖๒ วรรคสอง

แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๒๐ วรรคส แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๕)

พ.ศ. ๒๕๔๕ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจ ากดสทธและเสรภาพของบคคล

ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระท าไดโดยอาศยอ านาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขออกกฎกระทรวงไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหยกเลกกฎกระทรวง ฉบบท ๓ (พ.ศ. ๒๕๒๒) ออกตามความในพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

ขอ ๒ ผใดประสงคจะขอรบใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไว

ในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหยนค าขอรบใบอนญาตตอผอนญาต

พรอมดวยเอกสารหรอหลกฐาน ดงตอไปน

(๑) ส าเนาทะเบยนบาน

(๒) รปถายของผขอรบใบอนญาตหรอผด าเนนกจการ ขนาด ๓ x ๔ เซนตเมตร

จ านวน ๒ รป

(๓) หนงสอแสดงวาตนเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคล ผขอรบ

ใบอนญาต กรณผขอรบใบอนญาตเปนนตบคคล

(๔) ส าเนาใบอนญาตประกอบวชาชพ

(๕) ส าเนาใบอนญาตผลตหรอขายยาแผนปจจบน หรอใบอนญาตน าหรอสงยาแผนปจจบน

เขามาในราชอาณาจกรตามกฎหมายวาดวยยา แลวแตกรณ

(๖) เอกสารหรอหลกฐานอนตามทเลขาธการก าหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา

เมอผอนญาตพจารณาแลวเหนสมควร ใหออกใบอนญาตแกผขอรบใบอนญาต

ตามวรรคหนง

Page 18: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ขอ ๓ ผรบอนญาตน าเขาหรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ผใดประสงค

จะน าเขาหรอสงออกแตละครงซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหยนค าขอรบใบอนญาตตอผอนญาต

ทกครงทจะมการน าเขาหรอสงออก

เมอผอนญาตพจารณาแลวเหนสมควร ใหออกใบอนญาตแกผขอรบใบอนญาต

ตามวรรคหนง

ขอ ๔ ใหผรบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครอง

เพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ปฏบตดงตอไปน

(๑) จดท าปายดวยวตถถาวร ขนาดกวางและยาวไมนอยกวา ๑๐ x ๖๐ เซนตเมตร

และมขอความเปนอกษรไทยวา สถานทผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครอง

เพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ แลวแตกรณ ขนาดตวอกษรสงไมนอยกวา ๓ เซนตเมตร

(๒) จดท าบญชรบจายยาเสพตดใหโทษเสนอตอเลขาธการเปนรายเดอนและรายป

ตามแบบ ร.ย.ส. ๓/เดอน และแบบ ร.ย.ส. ๓/ป ทายกฎกระทรวงน

บญชรบจายยาเสพตดใหโทษตาม (๒) ใหจดท าเปนสองฉบบ ฉบบหนงใหเสนอตอ

เลขาธการภายในสามสบวนนบแตวนสนเดอนหรอสนป แลวแตกรณ อกฉบบหนงพรอมดวยเอกสาร

หรอหลกฐานเกยวกบการรบจายยาเสพตดใหโทษทไดลงรายการในบญชดงกลาว ใหเกบรกษาไว

ณ สถานททก าหนดไวในใบอนญาตมก าหนดหาปนบแตวนทลงรายการครงสดทายในบญช

ขอ ๕ ผรบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนาย

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ผใดประสงคจะขอตออายใบอนญาต ใหยนค าขอตอผอนญาต

พรอมดวยเอกสารหรอหลกฐาน ดงตอไปน

(๑) รปถายของผขอตออายใบอนญาตหรอผด าเนนกจการ ขนาด ๓ x ๔ เซนตเมตร

จ านวน ๓ รป ในกรณทตองออกใบอนญาตใหม

(๒) ใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนาย

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ หรอใบแทน

(๓) เอกสารหรอหลกฐานอนตามทเลขาธการก าหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา

การอนญาตใหตออายใบอนญาต ผอนญาตจะแสดงไวในรายการตออายในใบอนญาตเดม

หรอจะออกใบอนญาตใหใหมกได

ขอ ๖ ผรบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนาย

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ผใดประสงคจะขอรบใบแทนใบอนญาต ใหยนค าขอตอผอนญาต

พรอมดวยเอกสารหรอหลกฐาน ดงตอไปน

(๑) ใบแจงความ กรณใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวใน

ครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ สญหาย

(๒) ใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนาย

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ทถกท าลายหรอลบเลอนในสาระส าคญ กรณใบอนญาตผลต น าเขา

สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ถกท าลาย

หรอลบเลอนในสาระส าคญ

(๓) เอกสารหรอหลกฐานอนตามทเลขาธการก าหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา

Page 19: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๗

ขอ ๗ ค าขอรบใบอนญาต ใบอนญาต ค าขอตออายใบอนญาต ค าขอรบใบแทน

ใบอนญาต และใบแทนใบอนญาตตามกฎกระทรวงน ใหเปนไปตามแบบทเลขาธการก าหนด

โดยประกาศในราชกจจานเบกษา

ขอ ๘ การยนค าขอตามกฎกระทรวงน ใหยน ณ กองควบคมวตถเสพตด

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข เวนแตการขออนญาตจ าหนายหรอมไวใน

ครอบครองเพอจ าหนายทขอในจงหวดอนนอกจากกรงเทพมหานคร ใหยน ณ ส านกงานสาธารณสขจงหวด

แหงจงหวดนน

ขอ ๙ บรรดาค าขอรบใบอนญาต ค าขอตออายใบอนญาต และค าขอรบใบแทน

ใบอนญาตผลต จ าหนาย น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ทไดยนไวกอนวนท

กฎกระทรวงน ใชบงคบและยงอยในระหวางการพจารณาของผอนญาต ใหถอวาเปนค าขอตาม

กฎกระทรวงน โดยอนโลม ในกรณทค าขอดงกลาวมขอแตกตางไปจากค าขอตามกฎกระทรวงน

ใหผอนญาตมอ านาจสงแกไขเพมเตมไดตามความจ าเปน เพอใหการเปนไปตามกฎกระทรวงน

ขอ ๑๐ บรรดาใบอนญาตทออกตามกฎกระทรวง ฉบบท ๓ (พ.ศ. ๒๕๒๒)

ออกตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ กอนวนทกฎกระทรวงนใชบงคบ

ใหใชไดตอไปจนกวาใบอนญาตนนจะสนอาย

ใหถอวาใบอนญาตจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ทออกตามวรรคหนง

เปนใบอนญาตจ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

ตามกฎกระทรวงน

ใหไว ณ วนท ๗ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

จรนทร ลกษณวศษฏ

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนท ๕๓ ก ลงวนท ๓ กนยายน ๒๕๕๓)

หมายเหต :- เหตผลในการประกาศใชกฎกระทรวงฉบบน คอ โดยทพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ

พ.ศ. ๒๕๒๒ ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๕) พ.ศ. ๒๕๔๕ มาตรา ๒๐

บญญตวา การมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ เกนจ านวนทรฐมนตรประกาศก าหนด

โดยความเหนชอบของคณะกรรมการ ใหสนนษฐานวามไวในครอบครองเพอจ าหนายและบญญตใหการขอรบ

ใบอนญาตและการออกใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตด

ใหโทษในประเภท ๓ ใหเปนไปตามหลกเกณฑ วธการและเงอนไขทก าหนดไวในกฎกระทรวง ประกอบกบ

มาตรา ๓๕ วรรคสอง แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ บญญตใหการขอรบใบแทน

ใบอนญาต และการออกใบแทนใบอนญาตในกรณใบอนญาตสญหาย ถกท าลายหรอลบเลอนในสาระส าคญ

ใหเปนไปตามหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขทก าหนดไวในกฎกระทรวง จงจ าเปนตองออกกฎกระทรวงน

Page 20: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ร.ย.ส. ๓/เดอน

รายงานประจ าเดอน............................……………………... พ.ศ. ...............….

ชอผรบอนญาต………………………………………………………………………………………………….......……………………………………….....…….

ใบอนญาตผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ท..........……….......………………….……...……....…..……………

ใบอนญาตน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ท..........………....…………………………………………………………

ใบอนญาตสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ท..................……........……..………..…………………………

ใบอนญาตจ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ท……...……………

สถานทชอ..............................................……….............……………………………….............................................

อยเลขท.....…………........……….ตรอก/ซอย.....................................ถนน...................................................

หมท.....……........... ต าบล/แขวง..............................…….......อ าเภอ/เขต.................................................

จงหวด...................................รหสไปรษณย…………………………………โทรศพท................................................

วน

เดอน

ชอยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๓ /

ความแรง

เลขท

รนท/

ครงท

ผลต

ไดมาจาก จายไป

ปรมาณ (ขวด/เมด/แคปซล)

หมายเหต รบ จาย คงเหลอ

(ลายมอชอ)………………………………………….………………….(ผรบอนญาต)

หมายเหต ใหขดฆาขอความทไมตองการออก

Page 21: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๙

แบบ ร.ย.ส. ๓/ป

รายงานประจ าป พ.ศ. ......................

ชอผรบอนญาต……………………………………………………………………………………………………….......………………………………...……….

ใบอนญาตผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ท..........……….......……….………………...……....…..……………

ใบอนญาตน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ท..........………....…………………………………………………………

ใบอนญาตสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ท..................……...............……..……………………………

ใบอนญาตจ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ท……...……………

สถานทชอ..............................................……….............……….................................................................

อยเลขท.....…………........……….ตรอก/ซอย.....................................ถนน...................................................

หมท.....……............ ต าบล/แขวง.............................…….......อ าเภอ/เขต.................................................

จงหวด...................................รหสไปรษณย…………………………………โทรศพท................................................

อนดบ

ชอยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๓ /

ความแรง

เลขท

รนท/

ครงทผลต

ปรมาณ (ขวด/เมด/แคปซล)

หมายเหต รบ จาย คงเหลอ

(ลายมอชอ)………………………………………….………………….(ผรบอนญาต)

หมายเหต ใหขดฆาขอความทไมตองการออก

Page 22: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

กฎกระทรวง

ก าหนดหลกเกณฑ วธการ และเงอนไข

การขออนญาตและการออกใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ

และโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

พ.ศ. ๒๕๕๓

อาศยอ านาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๓๕ วรรคสอง แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ มาตรา ๔๘ วรรคสาม และมาตรา ๔๘/๑ วรรคสอง แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๕)

พ.ศ. ๒๕๔๕ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจ ากดสทธและเสรภาพของบคคล

ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของ

รฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระท าไดโดยอาศยอ านาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขออกกฎกระทรวงไว ดงตอไปน

ขอ ๑ การโฆษณายาเสพตดใหโทษ ใหโฆษณาไดเฉพาะยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

หรอประเภท ๓

ขอ ๒ การพจารณาอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษตามขอ ๑ ใหอนญาตไดเฉพาะ

ในกรณดงตอไปน

(๑) เปนการโฆษณายาเสพตดใหโทษ ซงกระท าโดยตรงตอผประกอบวชาชพเวชกรรม

ผประกอบวชาชพทนตกรรม ผประกอบวชาชพเภสชกรรม หรอผประกอบวชาชพการสตวแพทยชนหนง

หรอ

(๒) เปนการโฆษณายาเสพตดใหโทษเฉพาะ เอกสารทท า เลยนแบบฉลาก

หรอเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจยาเสพตดใหโทษนน ทงน ไมรวมถง

ฉลากหรอเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษทสอดแทรกหรอรวมไวกบภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจ

ยาเสพตดใหโทษตามทไดขนทะเบยนต ารบยาไว

ขอ ๓ การขออนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ ใหผรบอนญาตเกยวกบยาเสพตด

ใหโทษยนค าขอตอผอนญาตพรอมดวยเอกสารหรอหลกฐาน ดงตอไปน

(๑) เอกสาร ภาพ ภาพยนตร หรอสงบนทกเสยงหรอภาพ ทประสงคจะโฆษณา

(๒) ส าเนาใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยาเสพตดใหโทษ เฉพาะกรณผรบอนญาต

ผลตหรอน าเขายาเสพตดใหโทษ

Page 23: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๑

(๓) ส าเนาฉลากและเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษทตรงตามทไดขนทะเบยนต ารบ

ยาเสพตดใหโทษ

(๔) ในกรณทเปนการโฆษณาอางองผลการศกษาวจยตามหลกสากล ตองมเอกสารอางอง

เปนทยอมรบและเชอถอได ตามหลกเกณฑทเลขาธการก าหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา

(๕) เอกสารหรอหลกฐานอนตามทเลขาธการก าหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา

ขอ ๔ ใหผอนญาตพจารณาออกใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษไดเมอเหนวาค าขอ

และเอกสารหรอหลกฐานมความถกตอง ครบถวน และเปนไปตามหลกเกณฑดงตอไปน

(๑) แสดงสรรพคณ ขอบงใช และรายละเอยดอนๆ เปนไปตามขอความในฉลาก

และเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษทไดขนทะเบยนต ารบยาไว ยกเวนการแสดงขอความอนทมหลกฐาน

จากทะเบยนต ารบยาหรอเอกสารอางองเปนทยอมรบและเชอถอไดตามขอ ๓ (๔) และไมท าใหส าคญผด

ในสาระส าคญทเกยวกบยาเสพตดใหโทษนน

(๒) อางองผลการศกษาวจยตามหลกสากล และมเอกสารอางองเปนทยอมรบและ

เชอถอไดตามขอ ๓(๔)

(๓) ระบขอความ ค าแนะน าใหอานเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษหรอเอกสารทใช

อางองฉบบเตม

(๔) ไมแสดงสรรพคณอนเปนเทจหรอเกนความจรง

(๕) ไมท าใหเขาใจวามวตถใดทเปนยาเสพตดใหโทษหรอสวนประกอบของยาเสพตดใหโทษ

โดยความจรงมไดมยาเสพตดใหโทษนนอยดวย หรอมแตไมเทาทท าใหเขาใจ

(๖) โฆษณาโดยสภาพ ไมรองร าท าเพลง หรอแสดงความทกขทรมานของผปวย

(๗) ไมโฆษณาโดยการระบเฉพาะตราสนคา ชอการคา ชอสามญทางยา ชอสารออกฤทธ

หรอชอและทอยของผผลตหรอผแทนจ าหนาย ทงน การโฆษณาดงกลาวจะกระท าไดตองแสดงขอมล

ตาม (๑) (๒) หรอ (๓) ดวย

(๘) ไมโฆษณาทางสอสงของส าหรบแจกหรอของช ารวย เชน กระเปา แฟมใสขอมล

สมดบนทก เครองเขยน หรอสงของอนทท าขนเพอประโยชนทางการคา

ขอ ๕ กรณมการแกไขเปลยนแปลงทะเบยนต ารบยาในสาระส าคญซงท าใหแตกตาง

จากการโฆษณายาเสพตดใหโทษทไดรบใบอนญาตไวแลว ใหการอนญาตนนสนสดลง

ขอ ๖ การโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ ใหโฆษณาได

เฉพาะสถานพยาบาลท รฐมนตรประกาศในราชกจจานเบกษาใหเปนสถานทท าการบ าบดรกษา

ผตดยาเสพตดใหโทษ

ขอ ๗ การพจารณาอนญาตใหโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

ตามขอ ๖ ใหอนญาตไดเฉพาะในกรณดงตอไปน

(๑) เปนการโฆษณาชอ ทตง หรอกจการของสถานพยาบาล หรอ

(๒) เปนการโฆษณาชอ คณวฒ หรอความสามารถของผประกอบวชาชพในสถานพยาบาล

หรอ

(๓) การโฆษณาการบ าบดรกษาทเปนไปตามหลกเกณฑตามขอ ๙

Page 24: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ขอ ๘ การขออนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

ใหสถานพยาบาลตามขอ ๖ ยนค าขอตอผอนญาตพรอมดวยเอกสารหรอหลกฐาน ดงตอไปน

(๑) เอกสาร ภาพ ภาพยนตร หรอสงบนทกเสยงหรอภาพ ทประสงคจะโฆษณา ทงน

ไมรวมถงปายแสดงชอหรอกจการของสถานพยาบาล หรอคณวฒ หรอความสามารถของผประกอบวชาชพ

ในสถานพยาบาล ซงแสดงไว ณ สถานพยาบาล

(๒) ส าเนาประกาศจดตงสถานพยาบาลเปนสถานทท าการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

(๓) เอกสารแสดงชอ ทตง หรอกจการของสถานพยาบาล ทสวนราชการออกให

(๔) เอกสารแสดงชอ คณวฒ หรอความสามารถของผประกอบวชาชพในสถานพยาบาล

ทออกโดยสภาวชาชพนน

(๕) ในกรณทเปนการโฆษณาทอางองผลการศกษาวจยตามหลกสากล ตองมเอกสารอางอง

เปนทยอมรบและเชอถอได ตามหลกเกณฑทเลขาธการก าหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา

(๖) เอกสารหรอหลกฐานอนตามทเลขาธการก าหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา

ขอ ๙ ใหผอนญาตพจารณาออกใบอนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตด

ใหโทษ เมอเหนวาค าขอและเอกสารหรอหลกฐานมความถกตอง ครบถวน และเปนไปตามหลกเกณฑ

ดงตอไปน

(๑) โฆษณาคณวฒหรอความสามารถของผประกอบวชาชพในสถานพยาบาล เปนไปตาม

กฎหมายวาดวยการประกอบวชาชพนน

(๒) ไมแสดงขอความทระบกจการของสถานพยาบาล คณวฒ หรอความสามารถของ

ผประกอบวชาชพในสถานพยาบาล หรอการบ าบดรกษาอนเปนเทจ เกนความจรงหรอท าใหเขาใจผดวา

เปนจรง เปนไปในลกษณะโออวดรบรองผล หรอการใชขอความอนใดทมความหมายในท านองเดยวกน

(๓) แสดงขอความทเกยวกบการบ าบดรกษาโดยมการอางองเอกสารอางอง

เปนทยอมรบและเชอถอไดตามขอ ๘ (๕) และไมท าใหส าคญผดในสาระส าคญเกยวกบการบ าบดรกษานน

(๔) อางองผลการศกษาวจยตามหลกสากล และมเอกสารอางองเปนทยอมรบ

และเชอถอไดตามขอ ๘ (๕)

(๕) การโฆษณาแจงขาวสารหรอแจงกจกรรมในวนส าคญตางๆ กระท าไดเฉพาะ

กจกรรมและวนเวลาทจดกจกรรมนน

(๖) โฆษณาโดยสภาพ ไมรองร าท าเพลง หรอแสดงความทกขทรมานของผปวย

หรอขดตอความสงบเรยบรอยหรอศลธรรมอนดของประชาชน

ขอ ๑๐ ผรบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษหรอผรบอนญาตโฆษณาเกยวกบ

การบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ ตองโฆษณาตรงตามทไดรบอนญาต และตองระบเลขทใบอนญาต

โฆษณาไวในสอโฆษณาทกครง เวนแตสอโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษทเปนปาย

ซงแสดงไว ณ สถานพยาบาลนน

ขอ ๑๑ ผรบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษหรอผรบอนญาตโฆษณาเกยวกบ

การบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษผใดประสงคจะขอรบใบแทนใบอนญาต ใหยนค าขอพรอมดวย

เอกสารหรอหลกฐานตามทระบไวในค าขอตอผอนญาต

Page 25: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๓

ขอ ๑๒ บรรดาค าขออนญาต ใบอนญาต และใบแทนใบอนญาตตามกฎกระทรวงน

ใหเปนไปตามแบบทเลขาธการก าหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา

ขอ ๑๓ การยนค าขอตามกฎกระทรวงน ในกรงเทพมหานคร ใหยน ณ ส านกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข ส าหรบในจงหวดอน ใหยน ณ ส านกงานสาธารณสขจงหวด

แหงทองททสถานทท าการหรอสถานพยาบาลของผขออนญาตนนตงอยหรอสถานทอนทเลขาธการ

ก าหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา

ใหไว ณ วนท ๓๑ สงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

จรนทร ลกษณวศษฏ

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนท ๕๔ ก ลงวนท ๗ กนยายน ๒๕๕๓)

หมายเหต :- เหตผลในการประกาศใชกฎกระทรวงฉบบน คอ เนองจากมาตรา ๔๘ วรรคสาม และมาตรา ๔๘/๑

วรรคสอง แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ (ฉบบท ๕) พ.ศ. ๒๕๔๕ บญญตใหการขออนญาตและการออกใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ

และการโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ เปนไปตามหลกเกณฑ วธการและเงอนไขท

ก าหนดในกฎกระทรวง ประกอบกบมาตรา ๓๕ วรรคสอง แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

บญญตใหการขอรบใบแทนใบอนญาตและการออกใบแทนใบอนญาต เปนไปตามหลกเกณฑ วธการ และเงอนไข

ทก าหนดในกฎกระทรวง จงจ าเปนตองออกกฎกระทรวงน

Page 26: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

กฎกระทรวง

ก าหนดหลกเกณฑและวธการยนอทธรณ และวธพจารณาอทธรณค าสง

เกยวกบการโฆษณายาเสพตดใหโทษ และการโฆษณาการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

พ.ศ. ๒๕๕๓

อาศยอ านาจตามความในมาตรา ๖ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

และมาตรา ๖๔/๒ วรรคสอง แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ซงแกไขเพมเตมโดย

พระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๕) พ.ศ. ๒๕๔๕ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการ

เกยวกบการจ ากดสทธและเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓

มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระท าได

โดยอาศยอ านาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขออกกฎกระทรวงไว

ดงตอไปน

ขอ ๑ การอทธรณค าสงของผอนญาตเกยวกบการโฆษณาตามมาตรา ๔๘/๒

ตองท าเปนหนงสอและอยางนอยตองประกอบดวย

(๑) วน เดอน ป ทยนอทธรณ

(๒) ชอและทอยของผอทธรณ

(๓) ขอเทจจรงเกยวกบเรองทอทธรณ ขอโตแยงหรอขอกฎหมาย และเหตผล

ทยกขนอางองในอทธรณโดยชดแจง

(๔) ความประสงคหรอค าขอของผอทธรณ

(๕) ลายมอชอของผอทธรณ

ผอทธรณจะยนส าเนาค าสงของผอนญาต พรอมดวยเอกสารหรอหลกฐานอน

ประกอบการอทธรณดวยกได

ในกรณทผอทธรณประสงคจะแถลงการณดวยวาจาในชนพจารณาของคณะกรรมการ

หรอประสงคจะน าทนายความหรอทปรกษาของตนเขาชแจงในทประชมคณะกรรมการ ใหระบ

ความประสงคดงกลาวไวในอทธรณดวย

Page 27: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๕

ขอ ๒ ผอทธรณจะยนอทธรณดวยตนเองตอส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

หรอจะสงทางไปรษณยลงทะเบยนถงเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยากได ทงน ภายในสบสวน

นบแตวนทผอทธรณไดรบทราบค าสง

ในกรณยนอทธรณดวยตนเองตอส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ใหผรบอทธรณ

ออกใบรบอทธรณใหแกผอทธรณในวนยนอทธรณ ถาสงทางไปรษณยลงทะเบยน ใหถอวนทปรากฏ

ในหลกฐานทางไปรษณยเปนวนยนอทธรณ

ขอ ๓ ภายในก าหนดระยะเวลาอทธรณ ผอทธรณอาจขอแกไขเพมเตมอทธรณได

โดยท าเปนหนงสอลงลายมอชอผอทธรณ ชแจงขอเทจจรง วตถประสงค และเหตผลในการขอแกไข

เพมเตมอทธรณ

ขอ ๔ เมอส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาไดรบอทธรณแลว ใหรวบรวมขอมล

เอกสาร และหลกฐานทเกยวของกบเรองทมการอทธรณ เสนอตอคณะกรรมการเพอพจารณาโดยเรว

ในกรณทผอทธรณขอแถลงการณดวยวาจาหรอขอน าทนายความหรอทปรกษาของตน

เขาชแจงในทประชมคณะกรรมการ ใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาแจงก าหนด วน เวลา

และสถานททจะใหผอทธรณเขาแถลงการณดวยวาจาหรอน าทนายความหรอทปรกษาของตนเขาชแจง

ใหผอทธรณทราบลวงหนาตามสมควร

ขอ ๕ คณะกรรมการอาจแจงใหผอทธรณหรอบคคลซงเกยวของกบเรองทอทธรณ

สงขอมล เอกสาร หรอหลกฐานทเกยวของเพมเตมประกอบการพจารณา เพอประโยชนในการพจารณา

อทธรณของคณะกรรมการกได

ขอ ๖ กอนทคณะกรรมการจะมค าวนจฉยอทธรณ ผอทธรณอาจขอถอนอทธรณได

โดยท าเปนหนงสอยนตอส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา และเมอไดถอนอทธรณแลว

ใหการพจารณาอทธรณเปนอนระงบ และใหคณะกรรมการจ าหนายอทธรณนนเสย

อทธรณในเรองใดหรอประเดนใดทไดมการถอนอทธรณแลว หามมใหอทธรณซ า

ในเรองนนหรอประเดนนนอก

ขอ ๗ ใหคณะกรรมการมค าวนจฉยอทธรณ ดงตอไปน

(๑) ในกรณทเหนดวยกบค าอทธรณไมวาทงหมดหรอบางสวน ใหผอนญาตแกไข

เปลยนแปลงค าสงตามค าวนจฉยของคณะกรรมการ

(๒) ในกรณทไมเหนดวยกบค าอทธรณ ใหยกอทธรณและยนตามค าสงของผอนญาต

ขอ ๘ ค าวนจฉยอทธรณใหท าเปนหนงสอและอยางนอยตองประกอบดวย

(๑) วน เดอน ป ทมค าวนจฉยอทธรณ

(๒) ขอเทจจรงทน ามาใชประกอบการวนจฉยอทธรณ

(๓) ขอกฎหมายหรอเหตผลในการวนจฉยอทธรณ

(๔) ค าวนจฉยอทธรณอนเปนมตของทประชมคณะกรรมการ

(๕) ลายมอชอของกรรมการทกคนทรวมพจารณาวนจฉยอทธรณนน

Page 28: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ขอ ๙ ใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาแจงผลการวนจฉยอทธรณของ

คณะกรรมการใหผอทธรณทราบภายในเจดวนนบแตวนทคณะกรรมการมค าวนจฉยอทธรณ

ใหไว ณ วนท ๓๑ สงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

จรนทร ลกษณวศษฏ

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนท ๕๔ ก ลงวนท ๗ กนยายน ๒๕๕๓)

หมายเหต :- เหตผลในการประกาศใชกฎกระทรวงฉบบน คอ โดยทมาตรา ๖๔/๒ วรรคสอง แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๕) พ.ศ. ๒๕๔๕

บญญตใหหลกเกณฑและวธการยนอทธรณ และวธพจารณาอทธรณค าสงของผอนญาตเกยวกบการโฆษณา

ยาเสพตดใหโทษ และการโฆษณาการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ ใหเปนไปตามทก าหนดในกฎกระทรวง

จงจ าเปนตองออกกฎกระทรวงน

Page 29: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๗

ตอนท ๒

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

Page 30: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

Page 31: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๙

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๗)

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๑) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทยบญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ให ไดเมทลแอมเฟตามน (Dimethylamphetamine) เปนยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๑ ลาดบท ๔๐ ในบญชทายประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๕ (พ.ศ. ๒๕๓๙)

เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ .ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท

๒๓ กรกฎาคม ๒๕๓๙ ซงแกไขเพมเตมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๗๕) พ.ศ. ๒๕๔๕ เรอง

ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ (เพมเตมฉบบท ๕)

ลงวนท ๑๐ เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๕ ดงน

ลาดบ

ท ชอยาเสพตดใหโทษ ประเภท ชอทางเคม เงอนไข

๔๐

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๑

ไดเมทลแอมเฟตามน

(Dimethylamphetamine)

N,N-dimethylamphetamine

ยกเวนไอโซเมอรอนของ

ไดเมทลแอมเฟตามน

(Dimethylamphetamine)

ทเปนวตถออกฤทธ

ตามพระราชบญญต

วตถทออกฤทธ

ตอจตและประสาท

พ.ศ. ๒๕๑๘

ขอ ๒ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๒๕ กมภาพนธ พ.ศ. ๒๕๕๒

วทยา แกวภราดย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๖ ตอนพเศษ ๑๕๗ ง ลงวนท ๒๖ ตลาคม ๒๕๕๒)

Page 32: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๓๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๘)

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๑) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทยบญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหแกไขชอยาเสพตดใหโทษในประเภท ๔ ลาดบท ๑๕ ในบญชทายประกาศ

กระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๕ (พ.ศ. ๒๕๓๙) เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษตาม

พระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๓ กรกฎาคม ๒๕๓๙ และใหใชความตอไปนแทน

ลาดบ

ท ชอยาเสพตดใหโทษ ประเภท ชอทางเคม เงอนไข

๑๕

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๔

ซาฟรอล (Safrole)

(1,3-benzodioxole,

5-(2-propenyl)-)

ยกเวนการผลต จาหนาย นาเขา

สงออกหรอมไวในครอบครองพช

รวมถงสวนตางๆของพชทมซาฟรอล

และนามนจากพชทมซาฟรอล

โดยตองมฉลากหรอขอความระบวา

เปนนามนจากพช และมวตถประสงค

เพอใชประโยชนในกจการตาม

กฎหมายวาดวยยา กฎหมายวาดวย

อาหาร กฎหมายวาดวยเครองสาอาง

หรอกฎหมายวาดวยวตถอนตราย

ทงน ไมรวมถงการนาผานนามน

จากพชทมซาฟรอล ซงตอง

ดาเนนการตามมาตรา ๖๔ แหง

พระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ

พ.ศ. ๒๕๒๒

ขอ ๒ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๒๕ กมภาพนธ พ.ศ. ๒๕๕๒

วทยา แกวภราดย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๖ ตอนพเศษ ๑๕๗ ง ลงวนท ๒๖ ตลาคม ๒๕๕๒)

Page 33: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๓๑

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตองใชในทางการแพทย

และทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกรประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๓

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ มาตรา ๘ (๔) และมาตรา ๕๙ แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธ

และเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓

และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจ

ตามบทบญญตแหงกฎหมาย รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการ

ควบคมยาเสพตดใหโทษออกประกาศกาหนดชนดและจานวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตอง

ใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกรประจาป พ.ศ. ๒๕๕๓ ดงตอไปน

๑. โคคาอน (Cocaine) ๒.๐ กโลกรม

๒. โคเดอน (Codeine) ๗๐๐.๐ กโลกรม

๓. ไดเฟนอกไซเลต (Diphenoxylate) ๕๐.๐ กโลกรม

๔. เฟนทานล (Fentanyl) ๐.๗ กโลกรม

๕. ฝนยา (Medicinal Opium) ๑,๒๐๐.๐ กโลกรม

๖. เมทาโดน (Methadone) ๑๐๐.๐ กโลกรม

๗. มอรฟน (Morphine) ๗๐.๐ กโลกรม

๘. เพทดน (Pethidine) ๑๔๐.๐ กโลกรม

ประกาศ ณ วนท ๒๔ ธนวาคม พ.ศ. ๒๕๕๒

วทยา แกวภราดย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนพเศษ ๗ ง ลงวนท ๑๕ มกราคม ๒๕๕๓)

Page 34: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๓๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ก าหนดมาตรฐานวาดวยปรมาณ สวนประกอบ คณภาพ ความบรสทธ หรอลกษณะอน

ของยาเสพตดใหโทษ ตลอดจนการบรรจและการเกบรกษายาเสพตดใหโทษ

พ.ศ. ๒๕๕๓

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๓) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทยบญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหยกเลกประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๙๓ (พ.ศ. ๒๕๓๑) เรอง

กาหนดมาตรฐานวาดวยปรมาณ สวนประกอบ คณภาพ ความบรสทธ หรอลกษณะอนของยาเสพตดใหโทษ

ตลอดจนการบรรจและการเกบรกษายาเสพตดใหโทษ ลงวนท ๑๘ มนาคม ๒๕๓๑

ขอ ๒ ใหมาตรฐานวาดวยปรมาณ สวนประกอบ คณภาพ ความบรสทธ หรอลกษณะอน

ของยาเสพตดใหโทษ ตลอดจนการบรรจและการเกบรกษายาเสพตดใหโทษ เปนไปตามมาตรฐาน

ทกาหนดไวในตารา ดงตอไปน

(๑) ตารายาของประเทศไทย เลมท ๑ ภาค ๑ และภาค ๒ และฉบบเพมเตม

(Thai Pharmacopoeia Volume I Part 1, Part 2 and Supplements) ซงจดพมพโดยกระทรวงสาธารณสข

หรอฉบบทตพมพใหมกวา

(๒) ตารายาของประเทศไทย เลมท ๒ ภาค ๑ ภาค ๒ และภาค ๓ และฉบบเพมเตม

(Thai Pharmacopoeia Volume II Part 1, Part 2, Part 3 and Supplements) ซงจดพมพโดย

กระทรวงสาธารณสข หรอฉบบทตพมพใหมกวา

(๓) ตาราอนเตอรแนชนาลฟารมาโคเปย ฉบบพมพครงท ๓ และฉบบเพมเตม

(Third Edition of the International Pharmacopoeia and Supplements) หรอฉบบทตพมพใหมกวา

(๔) ตาราฟารมาโคเปยของสหรฐอเมรกา ฉบบแกไข ครงท ๓๐ ตาราแนชนาลฟอรมลาร

ฉบบท ๒๕ และฉบบเพมเตม (The United States Pharmacopoeia Thirtieth Revision, The National

Formulary Twenty-Fifth Edition and Supplements หรอ USP NF 2007 and Supplements)

หรอฉบบทตพมพใหมกวา

(๕) ตาราบรตชฟารมาโคเปย ฉบบ ค.ศ. ๒๐๐๗ และฉบบเพมเตม

(British Pharmacopoeia 2007 and Addenda) หรอฉบบทตพมพใหมกวา

(๖) ตาราบรตชฟารมาโคเปย (สาหรบยาทใชในสตว) ฉบบ ค.ศ. ๒๐๐๗

และฉบบเพมเตม (British Pharmacopoeia (Veterinary) 2007 and Supplements) หรอฉบบท

ตพมพใหมกวา

(๗) ตารายโรเปยนฟารมาโคเปย ฉบบพมพครงท ๕ และฉบบเพมเตม

(European Pharmacopoeia 5th Edition and Supplements) หรอฉบบทตพมพใหมกวา

Page 35: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๓๓

ขอ ๓ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบเมอพนกาหนดหนงรอยแปดสบวนนบแตวนประกาศ

ในราชกจจานเบกษาเปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๑๒ มนาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

จรนทร ลกษณวศษฏ

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนพเศษ ๔๖ ง ลงวนท ๙ เมษายน ๒๕๕๓)

Page 36: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๓๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตองใชในทางการแพทย

และทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกรประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๓ (ฉบบท ๒)

โดยทยาเสพตดใหโทษในประเภทท ๒ ทใชในทางการแพทยเพอบรรเทาอาการปวด

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดชนดและจานวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ทจะตองใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกรประจาป พ.ศ. ๒๕๕๓ ลงวนท

๒๔ ธนวาคม พ.ศ. ๒๕๕๒ มปรมาณไมเพยงพอ จงจาเปนตองกาหนดปรมาณเพมเตม

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ มาตรา ๘ (๔) และมาตรา ๕๙ แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศกาหนดชนดและจานวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตองใชในทางการแพทย

และทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกรประจาป พ.ศ. ๒๕๕๓ เพมเตมดงน

ลาดบท ๗ มอรฟน (Morphine)

เดมกาหนด ๗๐.๐ กโลกรม เพมเตม ๕๐.๐ กโลกรม

รวมเปน ๑๒๐.๐ กโลกรม

ลาดบท ๘ เพทดน (Pethidine)

เดมกาหนด ๑๔๐.๐ กโลกรม เพมเตม ๗๐.๐ กโลกรม

รวมเปน ๒๑๐.๐ กโลกรม

ประกาศ ณ วนท ๒๗ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

จรนทร ลกษณวศษฏ

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนพเศษ ๗๘ ง ลงวนท ๒๓ มถนายน ๒๕๕๓)

Page 37: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๓๕

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง แตงตงกรรมการผทรงคณวฒในคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

เน องดวยกรรมการผทรงคณวฒในคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ซงรฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขไดประกาศแตงตงตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง

แตงตงกรรมการผทรงคณวฒในคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ ลงวนท ๖ มถนายน พ.ศ. ๒๕๕๑

ไดครบวาระ ๒ ป แลว

ฉะนน อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๙ แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข จงประกาศแตงตงบคคลดงตอไปน

เปนกรรมการผทรงคณวฒในคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

๑. นายเรองศกด สงไพศาล

๒. นายอรรถพล สคนธาภรมย ณ พทลง

๓. นางสาวชลพร จระพงษา

๔. นางจฑามณ สทธสสงข

๕. นางสาวปทมรตน ตจนดา

๖. นางสาวสมล ปวตรานนท

๗. นายวชย อทธชยกลฑล

ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๑๓ มถนายน พ.ศ. ๒๕๕๓

จรนทร ลกษณวศษฏ

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนพเศษ ๗๙ ง ลงวนท ๒๕ มถนายน ๒๕๕๓)

Page 38: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๓๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตองใชในทางการแพทย

และทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกรประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๓ (ฉบบท ๓)

โดยทยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทใชในทางการแพทยเพอบรรเทาอาการปวด

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดชนดและจานวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ทจะตองใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกรประจาป พ.ศ. ๒๕๕๓ ลงวนท

๒๔ ธนวาคม พ.ศ. ๒๕๕๒ ซงแกไขเพมเตมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดชนด

และจานวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตองใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตร

ทวราชอาณาจกรประจาป พ.ศ. ๒๕๕๓ (ฉบบท ๒) ลงวนท ๒๗ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๓ มจานวน

ไมเพยงพอ จงจาเปนตองกาหนดชนดและจานวนเพมเตม

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ มาตรา ๘ (๔) และมาตรา ๕๙ แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธ

และเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓

และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจ

ตามบทบญญตแหงกฎหมาย รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการ

ควบคมยาเสพตดใหโทษออกประกาศกาหนดชนดและจานวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตอง

ใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกรประจาป พ.ศ. ๒๕๕๓ เพมเตมดงน

ลาดบท ๗ มอรฟน (Morphine)

เดมกาหนด ๑๒๐.๐ กโลกรม เพมเตม ๓๐.๐ กโลกรม

รวมเปน ๑๕๐.๐ กโลกรม

ประกาศ ณ วนท ๔ กนยายน พ.ศ. ๒๕๕๓

จรนทร ลกษณวศษฏ

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนพเศษ ๑๑๒ ง ลงวนท ๒๓ กนยายน ๒๕๕๓)

Page 39: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๓๗

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตองใชในทางการแพทย

และทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกรประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๔

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ มาตรา ๘ (๔) และมาตรา ๕๙ แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธ

และเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓

และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจ

ตามบทบญญตแหงกฎหมาย รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการ

ควบคมยาเสพตดใหโทษออกประกาศกาหนดชนดและจานวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตอง

ใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกรประจาป พ.ศ. ๒๕๕๔ ดงตอไปน

๑. โคคาอน (Cocaine) ๒.๐ กโลกรม

๒. โคเดอน (Codeine) ๗๐๐.๐ กโลกรม

๓. ไดเฟนอกไซเลต (Diphenoxylate) ๕๐.๐ กโลกรม

๔. เฟนทานล (Fentanyl) ๒.๐ กโลกรม

๕. ฝนยา (Medicinal Opium) ๑,๒๐๐.๐ กโลกรม

๖. เมทาโดน (Methadone) ๑๐๐.๐ กโลกรม

๗. มอรฟน (Morphine) ๒๕๐.๐ กโลกรม

๘. เพทดน (Pethidine) ๒๐๐.๐ กโลกรม

ประกาศ ณ วนท ๒๐ พฤศจกายน พ.ศ. ๒๕๕๓

จรนทร ลกษณวศษฏ

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนพเศษ ๑๕๒ ง ลงวนท ๓๐ ธนวาคม ๒๕๕๓)

Page 40: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๓๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตองใชในทางการแพทย

และทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกรประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๕

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ มาตรา ๘ (๔) และมาตรา ๕๙ แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธ

และเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓

และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจ

ตามบทบญญตแหงกฎหมาย รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการ

ควบคมยาเสพตดใหโทษออกประกาศกาหนดชนดและจานวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตอง

ใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกรประจาป พ.ศ. ๒๕๕๕ ดงตอไปน

๑. โคคาอน (Cocaine) ๒.๐ กโลกรม

๒. โคเดอน (Codeine) ๗๐๐.๐ กโลกรม

๓. ไดเฟนอกไซเลต (Diphenoxylate) ๕๐.๐ กโลกรม

๔. เฟนทานล (Fentanyl) ๒.๐ กโลกรม

๕. ฝนยา (Medicinal Opium) ๑,๒๐๐.๐ กโลกรม

๖. เมทาโดน (Methadone) ๑๐๐.๐ กโลกรม

๗. มอรฟน (Morphine) ๒๕๐.๐ กโลกรม

๘. เพทดน (Pethidine) ๒๐๐.๐ กโลกรม

ประกาศ ณ วนท ๑๖ มกราคม พ.ศ. ๒๕๕๕

วทยา บรณศร

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๙ ตอนพเศษ ๒๒ ง ลงวนท ๒๔ มกราคม ๒๕๕๕)

Page 41: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๓๙

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ก าหนดหลกเกณฑและวธการในการก าหนดปรมาณยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ทผอนญาตจะอนญาตใหจ าหนายหรอมไวในครอบครอง (ฉบบท ๒) พ.ศ. ๒๕๕๕

โดยทเปนการสมควรใหมการนาเมทาโดนชนดนาซงเปนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

มาใชในการบรรเทาอาการปวด เพอเปนทางเลอกในการบาบดรกษาอาการปวดในผปวยทมอาการปวดเรอรง

และผปวยโรคมะเรง

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

และมาตรา ๘ (๕) แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๕) พ.ศ. ๒๕๔๕ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากด

สทธและเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓

และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจ

ตามบทบญญตแหงกฎหมาย รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการ

ควบคมยาเสพตดใหโทษออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหยกเลกความทกาหนดเงอนไขการอนญาตใหจาหนายเมทาโดนในตาราง

หมายเหตบญชทายประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๙๗) พ.ศ. ๒๕๔๙ เรอง กาหนดหลกเกณฑ

และวธการในการกาหนดปรมาณยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทผอนญาตจะอนญาตใหจาหนาย

หรอมไวในครอบครอง ลงวนท ๓๑ มนาคม พ.ศ. ๒๕๔๙ และใหใชความตอไปนแทน

“อนญาตใหผรบอนญาตจาหนายยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทกกรณ จาหนาย

เมทาโดนได ดงน

๑. ชนดเมด

สาหรบการบาบดอาการปวด

๒. ชนดนา

สาหรบการบาบดอาการปวดและการบาบดรกษาผเสพยาเสพตดใหโทษ”

ขอ ๒ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๖ มกราคม พ.ศ. ๒๕๕๕

วทยา บรณศร

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๙ ตอนพเศษ ๓๑ ง ลงวนท ๗ กมภาพนธ ๒๕๕๕)

Page 42: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๔๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๙)

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๑) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ให ออรพาวน (Oripavine) เปนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ลาดบท ๑๐๓

ในบญชทายประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๕ (พ.ศ. ๒๕๓๙) เรอง ระบชอและประเภท

ยาเสพตดใหโทษตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๓ กรกฎาคม ๒๕๓๙

ซงแกไขเพมเตมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๗๐) พ.ศ. ๒๕๔๔ เรอง ระบชอและประเภท

ยาเสพตดใหโทษ (เพมเตมฉบบท ๔) ตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท

๒๓ มนาคม ๒๕๔๔ ดงน

ลาดบ

ท ชอยาเสพตดใหโทษ ประเภท ชอทางเคม เงอนไข

๑๐๓

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ออรพาวน (Oripavine)

(5R)-6,7,8,14-tetradehydro-

4,5-epoxy-6-methoxy-17-

methylmorphinan-3-ol

ขอ ๒ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๒๔ กมภาพนธ พ.ศ. ๒๕๕๕

วทยา บรณศร

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๙ ตอนพเศษ ๕๖ ง ลงวนท ๒๖ มนาคม ๒๕๕๕)

Page 43: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๔๑

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๐)

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๑) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ให เบนซลพเพอราซน (Benzylpiperazine) และไทรฟลออโรเมทลฟนลพเพอราซน

(Trifluoromethylphenylpiperazine) เปนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๑ ลาดบท ๔๑ และ ๔๒ ตามลาดบ

ในบญชทายประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๕ (พ.ศ. ๒๕๓๙) เรอง ระบชอและประเภท

ยาเสพตดใหโทษตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๓ กรกฎาคม ๒๕๓๙

ซงแกไขเพมเตมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๗)

ลงวนท ๒๕ กมภาพนธ ๒๕๕๒ ดงน

ลาดบ

ท ชอยาเสพตดใหโทษ ประเภท ชอทางเคม เงอนไข

๔๑

๔๒

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๑

เบนซลพเพอราซน

(Benzylpiperazine หรอ

N-benzylpiperazine หรอ

BZP)

ไทรฟลออโรเมทลฟนลพเพอราซน

(Trifluoromethylphenylpiperazine หรอ

3-Trifluoromethylphenylpiperazine

หรอ TFMPP)

1-benzylpiperazine

1-(3-(trifluoromethyl)phenyl)

piperazine

ขอ ๒ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๒๔ กมภาพนธ พ.ศ. ๒๕๕๕

วทยา บรณศร

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๙ ตอนพเศษ ๕๖ ง ลงวนท ๒๖ มนาคม ๒๕๕๕)

Page 44: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๔๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง จดตงสถานพยาบาล

พ.ศ. ๒๕๕๕

โดยทเปนการสมควรทจะประกาศจดตงสถานพยาบาลใหสอดคลองกบลกษณะ

ของสถานพยาบาลและการจดแบงประเภทสถานพยาบาล ตามประกาศกระทรว งสาธารณสข

เรอง หลกเกณฑการจดตงสถานพยาบาล ลงวนท ๒๕ กมภาพนธ พ.ศ. ๒๕๕๒

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๗) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหยกเลก

(๑) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๒๕ (พ.ศ. ๒๕๒๕) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๕ มถนายน ๒๕๒๕

(๒) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๒๖ (พ.ศ. ๒๕๒๕) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๙ กนยายน ๒๕๒๕

(๓) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๓๓ (พ.ศ. ๒๕๒๖) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๓ สงหาคม พ.ศ. ๒๕๒๖

(๔) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๔๒ (พ.ศ. ๒๕๒๗) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๖ มถนายน ๒๕๒๗

(๕) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๔๓ (พ.ศ. ๒๕๒๗) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๓ กนยายน ๒๕๒๗

(๖) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๔๘ (พ.ศ. ๒๕๒๗) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๕ พฤศจกายน ๒๕๒๗

(๗) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๕๐ (พ.ศ. ๒๕๒๘) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๑ กมภาพนธ ๒๕๒๘

(๘) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๕๓ (พ.ศ. ๒๕๒๘) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๙ พฤษภาคม ๒๕๒๘

(๙) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๕๖ (พ.ศ. ๒๕๒๘) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๖ สงหาคม ๒๕๒๘

(๑๐) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๕๗ (พ.ศ. ๒๕๒๘) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๖ สงหาคม ๒๕๒๘

(๑๑) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๖๑ (พ.ศ. ๒๕๒๘) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๓ กนยายน ๒๕๒๘

Page 45: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๔๓

(๑๒) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๖๔ (พ.ศ. ๒๕๒๘) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๓ ธนวาคม ๒๕๒๘

(๑๓) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๗๐ (พ.ศ. ๒๕๒๙) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๕ กมภาพนธ ๒๕๒๙

(๑๔) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๗๔ (พ.ศ. ๒๕๒๙) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๗ กรกฎาคม ๒๕๒๙

(๑๕) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๗๕ (พ.ศ. ๒๕๒๙) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๙ กนยายน ๒๕๒๙

(๑๖) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๗๗ (พ.ศ. ๒๕๒๙) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๗ พฤศจกายน ๒๕๒๙

(๑๗) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๘๑ (พ.ศ. ๒๕๓๐) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๓๐ เมษายน ๒๕๓๐

(๑๘) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๘๕ (พ.ศ. ๒๕๓๐) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๕ สงหาคม ๒๕๓๐

(๑๙) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๙๐ (พ.ศ. ๒๕๓๐) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๔ ธนวาคม ๒๕๓๐

(๒๐) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๙๗ (พ.ศ. ๒๕๓๑) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒ กนยายน ๒๕๓๑

(๒๑) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๐๒ (พ.ศ. ๒๕๓๒) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๗ กรกฎาคม ๒๕๓๒

(๒๒) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๐๓ (พ.ศ. ๒๕๓๒) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๕ กนยายน ๒๕๓๒

(๒๓) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๐๘ (พ.ศ. ๒๕๓๓) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๑ ธนวาคม ๒๕๓๓

(๒๔) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๑๐ (พ.ศ. ๒๕๓๔) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๗ มถนายน ๒๕๓๔

(๒๕) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๑๒ (พ.ศ. ๒๕๓๔) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๓ กนยายน ๒๕๓๔

(๒๖) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๑๓ (พ.ศ. ๒๕๓๔) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๖ ธนวาคม ๒๕๓๔

(๒๗) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๑๕ (พ.ศ. ๒๕๓๕) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๔ กมภาพนธ ๒๕๓๕

(๒๘) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๑๖ (พ.ศ. ๒๕๓๕) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๘ เมษายน ๒๕๓๕

(๒๙) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๑๘ (พ.ศ. ๒๕๓๕) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๖ พฤศจกายน ๒๕๓๕

Page 46: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๔๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

(๓๐) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๒๐ (พ.ศ. ๒๕๓๖) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๘ พฤษภาคม ๒๕๓๖

(๓๑) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๒๒ (พ.ศ. ๒๕๓๖) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๔ มถนายน ๒๕๓๖

(๓๒) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๒๖ (พ.ศ. ๒๕๓๖) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๙ ธนวาคม ๒๕๓๖

(๓๓) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๒๘ (พ.ศ. ๒๕๓๗) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๔ ตลาคม พ.ศ. ๒๕๓๗

(๓๔) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๒๙ (พ.ศ. ๒๕๓๗) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๕ พฤศจกายน พ.ศ. ๒๕๓๗

(๓๕) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๒ (พ.ศ. ๒๕๓๘) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๙ พฤศจกายน พ.ศ. ๒๕๓๘

(๓๖) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๓ (พ.ศ. ๒๕๓๙) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๓ มกราคม พ.ศ. ๒๕๓๙

(๓๗) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๖ (พ.ศ. ๒๕๓๙) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๙ กนยายน พ.ศ. ๒๕๓๙

(๓๘) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๗ (พ.ศ. ๒๕๓๙) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๔ ตลาคม พ.ศ. ๒๕๓๙

(๓๙) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๘ (พ.ศ. ๒๕๔๐) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๔ มกราคม พ.ศ. ๒๕๔๐

(๔๐) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๔๐ (พ.ศ. ๒๕๔๐) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๘ มนาคม พ.ศ. ๒๕๔๐

(๔๑) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๔๑ (พ.ศ. ๒๕๔๐) เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๙ มถนายน พ.ศ. ๒๕๔๐

(๔๒) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๔๓) พ.ศ. ๒๕๔๐ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๗ พฤศจกายน พ.ศ. ๒๕๔๐

(๔๓) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๔๖) พ.ศ. ๒๕๔๑ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๗ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๑

(๔๔) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๔๗) พ.ศ. ๒๕๔๑ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๕ ตลาคม พ.ศ. ๒๕๔๑

(๔๕) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๔๙) พ.ศ. ๒๕๔๑ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๓๐ พฤศจกายน พ.ศ. ๒๕๔๑

(๔๖) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๕๑) พ.ศ. ๒๕๔๒ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๙ มกราคม พ.ศ. ๒๕๔๒

(๔๗) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๕๓) พ.ศ. ๒๕๔๒ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑ เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๒

Page 47: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๔๕

(๔๘) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๕๕) พ.ศ. ๒๕๔๒ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๙ มถนายน พ.ศ. ๒๕๔๒

(๔๙) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๕๗) พ.ศ. ๒๕๔๒ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๙ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๒

(๕๐) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๖๐) พ.ศ. ๒๕๔๒ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๐ ตลาคม พ.ศ. ๒๕๔๒

(๕๑) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๖๒) พ.ศ. ๒๕๔๓ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๑ มกราคม พ.ศ. ๒๕๔๓

(๕๒) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๖๓) พ.ศ. ๒๕๔๓ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๓ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๓

(๕๓) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๖๖) พ.ศ. ๒๕๔๓ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๕ กนยายน พ.ศ. ๒๕๔๓

(๕๔) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๖๗) พ.ศ. ๒๕๔๔ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๗ มกราคม พ.ศ. ๒๕๔๔

(๕๕) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๗๑) พ.ศ. ๒๕๔๔ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๕ มถนายน พ.ศ. ๒๕๔๔

(๕๖) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๗๔) พ.ศ. ๒๕๔๕ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๐ เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๕

(๕๗) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๗๖) พ.ศ. ๒๕๔๕ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๗ มถนายน พ.ศ. ๒๕๔๕

(๕๘) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๗๗) พ.ศ. ๒๕๔๕ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๘ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๕

(๕๙) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๗๘) พ.ศ. ๒๕๔๕ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๘ สงหาคม พ.ศ. ๒๕๔๕

(๖๐) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๘๒) พ.ศ. ๒๕๔๖ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๑ เมษายน พ.ศ. ๒๕๔๖

(๖๑) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๘๗) พ.ศ. ๒๕๔๖ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒ ตลาคม พ.ศ. ๒๕๔๖

(๖๒) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๘๙) พ.ศ. ๒๕๔๗ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๙ มกราคม พ.ศ. ๒๕๔๗

(๖๓) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๙๑) พ.ศ. ๒๕๔๗ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๕ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๗

(๖๔) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๙๒) พ.ศ. ๒๕๔๗ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒ กนยายน พ.ศ. ๒๕๔๗

(๖๕) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๙๓) พ.ศ. ๒๕๔๗ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๔ พฤศจกายน พ.ศ. ๒๕๔๗

Page 48: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๔๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

(๖๖) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๙๕) พ.ศ. ๒๕๔๘ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๔ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๔๘

(๖๗) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๙๙) พ.ศ. ๒๕๔๙ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑ มถนายน พ.ศ. ๒๕๔๙

(๖๘) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๒๐๐) พ.ศ. ๒๕๔๙ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๑๘ สงหาคม พ.ศ. ๒๕๔๙

(๖๙) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๒๐๑) พ.ศ. ๒๕๔๙ เรอง จดตงสถานพยาบาล

ตามความในพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๓ สงหาคม พ.ศ. ๒๕๔๙

(๗๐) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง จดตงสถานพยาบาลตามความในพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๔ มนาคม พ.ศ. ๒๕๕๑

(๗๑) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง จดตงสถานพยาบาล ลงวนท ๒๒ เมษายน พ.ศ. ๒๕๕๑

(๗๒) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง จดตงสถานพยาบาล ลงวนท ๑๕ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๑

(๗๓) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง จดตงสถานพยาบาล ลงวนท ๘ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๑

(๗๔) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง จดตงสถานพยาบาล ลงวนท ๔ กนยายน พ.ศ. ๒๕๕๑

ขอ ๒ การประกาศจดตงสถานพยาบาลตามมาตรา ๘ (๗) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ใหเปนไปตามประกาศ ดงตอไปน

(๑) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง จดตงสถานพยาบาล ประเภทสถานพยาบาล

ทเปนของรฐ รฐวสาหกจ หนวยงานอนของรฐ

(๒) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง จดตงสถานพยาบาล ประเภทสถานพยาบาล

ตามกฎหมายวาดวยสถานพยาบาล

(๓) ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง จดตงสถานพยาบาล ประเภทสถานฟนฟ

สมรรถภาพ

ขอ ๓ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๑๓ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕

วทยา บรณศร

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๙ ตอนพเศษ ๑๑๙ ง ลงวนท ๒๖ กรกฎาคม ๒๕๕๕)

Page 49: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๔๗

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง จดตงสถานพยาบาล

ประเภทสถานพยาบาลทเปนของรฐ รฐวสาหกจ หนวยงานอนของรฐ

พ.ศ. ๒๕๕๕

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๗) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหจดตงสถานพยาบาลประเภทสถานพยาบาลทเปนของรฐ รฐวสาหกจ

หนวยงานอนของรฐ เปนสถานพยาบาลตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ดงตอไปน

ลาดบท ชอสถานท ทตง

๑. กรงเทพมหานคร

๑.๑ โรงพยาบาลราชวถ แขวงทงพญาไท เขตราชเทว

กรงเทพมหานคร

๑.๒ โรงพยาบาลเลดสน แขวงศรเวยง เขตบางรก

กรงเทพมหานคร

๑.๓ โรงพยาบาลนพรตนราชธาน แขวงคนนายาว เขตคนนายาว

กรงเทพมหานคร

๑.๔ สถาบนจตเวชศาสตรสมเดจเจาพระยา แขวงคลองสาน เขตคลองสาน

กรงเทพมหานคร

๑.๕ สถาบนกลยาณราชนครนทร แขวงทววฒนา เขตทววฒนา

กรงเทพมหานคร

๑.๖ สถาบนสขภาพจตเดกและวยรนราชนครนทร แขวงทงพญาไท เขตราชเทว

กรงเทพมหานคร

๑.๗ โรงพยาบาลจฬาลงกรณ แขวงปทมวน เขตปทมวน

กรงเทพมหานคร

๑.๘ โรงพยาบาลรามาธบด แขวงทงพญาไท เขตราชเทว

กรงเทพมหานคร

๑.๙ สานกงานแพทยทหาร

สานกผบญชาการทหารสงสด

แขวงบางซอ เขตบางซอ

กรงเทพมหานคร

๑.๑๐ โรงพยาบาลพระมงกฎเกลา แขวงทงพญาไท เขตราชวถ

กรงเทพมหานคร

Page 50: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๔๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๑.๑๑ โรงพยาบาลทหารผานศก แขวงสามเสนใน เขตพญาไท

กรงเทพมหานคร

๑.๑๒ โรงพยาบาลทหารเรอกรงเทพ แขวงบางนา เขตบางนา

กรงเทพมหานคร

๑.๑๓ กองเวชศาสตรปองกน กรมแพทยทหารอากาศ แขวงคลองถนน เขตสายไหม

กรงเทพมหานคร

๑.๑๔ โรงพยาบาลตารวจ แขวงปทมวน เขตปทมวน

กรงเทพมหานคร

๑.๑๕ โรงพยาบาลวชรพยาบาล แขวงวชรพยาบาล เขตดสต

กรงเทพมหานคร

๑.๑๖ โรงพยาบาลกลาง แขวงปอมปราบศตรพาย เขตปอมปราบศตรพาย

กรงเทพมหานคร

๑.๑๗ โรงพยาบาลเจรญกรงประชารกษ แขวงบางคอแหลม เขตบางคอแหลม

กรงเทพมหานคร

๑.๑๘ โรงพยาบาลตากสน แขวงคลองสาน เขตคลองสาน

กรงเทพมหานคร

๑.๑๙ ศนยบรการสาธารณสข ๑ สะพานมอญ แขวงวงบรพาภรมย เขตพระนคร

กรงเทพมหานคร

๑.๒๐ ศนยบรการสาธารณสข ๒ ราชปรารภ แขวงมกกะสน เขตราชเทว

กรงเทพมหานคร

๑.๒๑ ศนยบรการสาธารณสข ๓ บางซอ แขวงบางซอ เขตบางซอ

กรงเทพมหานคร

๑.๒๒ ศนยบรการสาธารณสข ๔ ดนแดง แขวงดนแดง เขตดนแดง

กรงเทพมหานคร

๑.๒๓ ศนยบรการสาธารณสข ๕ จฬาลงกรณ แขวงวงใหม เขตปทมวน

กรงเทพมหานคร

๑.๒๔ ศนยบรการสาธารณสข ๖ สโมสรวฒนธรรมหญง แขวงสแยกมหานาค เขตดสต

กรงเทพมหานคร

๑.๒๕ ศนยบรการสาธารณสข ๗ บญม ปรราชรงสรรค แขวงบางโพงพาง เขตยานนาวา

กรงเทพมหานคร

๑.๒๖ ศนยบรการสาธารณสข ๘ บญรอด รงเรอง แขวงบางนา เขตบางนา

กรงเทพมหานคร

๑.๒๗ ศนยบรการสาธารณสข ๙ ประชาธปไตย แขวงบางขนพรหม เขตพระนคร

กรงเทพมหานคร

๑.๒๘ ศนยบรการสาธารณสข ๑๐ สขมวท แขวงคลองตน เขตคลองเตย

กรงเทพมหานคร

Page 51: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๔๙

๑.๒๙ ศนยบรการสาธารณสข ๑๑ ประดพทธ แขวงสามเสนใน เขตพญาไท

กรงเทพมหานคร

๑.๓๐ ศนยบรการสาธารณสข ๑๒ จนทรเทยง เนตรวเศษ แขวงบางโคล เขตบางคอแหลม

กรงเทพมหานคร

๑.๓๑ ศนยบรการสาธารณสข ๑๓ ไมตร วานช แขวงจกรวรรด เขตสมพนธวงศ

กรงเทพมหานคร

๑.๓๒ ศนยบรการสาธารณสข ๑๔ แกว สบญเรอง แขวงวดพระยาไกร เขตบางคอแหลม

กรงเทพมหานคร

๑.๓๓ ศนยบรการสาธารณสข ๑๕ ลาดพราว แขวงสามเสนนอก เขตหวยขวาง

กรงเทพมหานคร

๑.๓๔ ศนยบรการสาธารณสข ๑๖ ลมพน แขวงลมพน เขตปทมวน

กรงเทพมหานคร

๑.๓๕ ศนยบรการสาธารณสข ๑๗ ประชานเวศน แขวงลาดยาว เขตจตจกร

กรงเทพมหานคร

๑.๓๖ ศนยบรการสาธารณสข ๑๘ มงคล วอน วงตาล แขวงบางโคล เขตบางคอแหลม

กรงเทพมหานคร

๑.๓๗ ศนยบรการสาธารณสข ๑๙ วงศสวาง แขวงบางซอ เขตบางซอ

กรงเทพมหานคร

๑.๓๘ ศนยบรการสาธารณสข ๒๐ ธนาคารนครหลวงไทย แขวงเทพศรนทร เขตปอมปราบศตรพาย

กรงเทพมหานคร

๑.๓๙ ศนยบรการสาธารณสข ๒๑ วดธาตทอง แขวงพระโขนงเหนอ เขตวฒนา

กรงเทพมหานคร

๑.๔๐ ศนยบรการสาธารณสข ๒๒ วดปากบอ แขวงสวนหลวง เขตสวนหลวง

กรงเทพมหานคร

๑.๔๑ ศนยบรการสาธารณสข ๒๓ สพระยา แขวงสพระยา เขตบางรก

กรงเทพมหานคร

๑.๔๒ ศนยบรการสาธารณสข ๒๔ บางเขน แขวงลาดยาว เขตจตจกร

กรงเทพมหานคร

๑.๔๓ ศนยบรการสาธารณสข ๒๕ หวยขวาง แขวงหวยขวาง เขตหวยขวาง

กรงเทพมหานคร

๑.๔๔ ศนยบรการสาธารณสข ๒๖ เจาคณพระประยรวงศ แขวงวดกลยาณ เขตธนบร

กรงเทพมหานคร

๑.๔๕ ศนยบรการสาธารณสข ๒๗ จนทร ฉมไพบลย แขวงบางยเรอ เขตธนบร

กรงเทพมหานคร

๑.๔๖ ศนยบรการสาธารณสข ๒๘ กรงธนบร แขวงบางลาภลาง เขตคลองสาน

กรงเทพมหานคร

Page 52: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๕๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๑.๔๗ ศนยบรการสาธารณสข ๒๙ ชวง นชเนตร แขวงบางคอ เขตจอมทอง

กรงเทพมหานคร

๑.๔๘ ศนยบรการสาธารณสข ๓๐ วดเจาอาม แขวงบางขนนนท เขตบางกอกนอย

กรงเทพมหานคร

๑.๔๙ ศนยบรการสาธารณสข ๓๑ เอบ-จตร ทงสบตร แขวงบางออ เขตบางพลด

กรงเทพมหานคร

๑.๕๐ ศนยบรการสาธารณสข ๓๒ มารษ ตนตมสก แขวงบางจาก เขตพระโขนง

กรงเทพมหานคร

๑.๕๑ ศนยบรการสาธารณสข ๓๓ วดหงสรตนาราม แขวงวดอรณ เขตบางกอกใหญ

กรงเทพมหานคร

๑.๕๒ ศนยบรการสาธารณสข ๓๔ โพธศร แขวงบางจาก เขตพระโขนง

กรงเทพมหานคร

๑.๕๓ ศนยบรการสาธารณสข ๓๕ หวหมาก แขวงหวหมาก เขตบางกะป

กรงเทพมหานคร

๑.๕๔ ศนยบรการสาธารณสข ๓๖ บคคโล แขวงดาวคะนอง เขตธนบร

กรงเทพมหานคร

๑.๕๕ ศนยบรการสาธารณสข ๓๗ ประสงค-สดสาคร ตจนดา แขวงสวนหลวง เขตสวนหลวง

กรงเทพมหานคร

๑.๕๖ ศนยบรการสาธารณสข ๓๘ จด-ทองคา บาเพญ แขวงถนนนครไชยศร เขตดสต

กรงเทพมหานคร

๑.๕๗ ศนยบรการสาธารณสข ๓๙ ราษฎรบรณะ แขวงราษฎรบรณะ เขตราษฎรบรณะ

กรงเทพมหานคร

๑.๕๘ ศนยบรการสาธารณสข ๔๐ บางแค แขวงบางแคเหนอ เขตบางแค

กรงเทพมหานคร

๑.๕๙ ศนยบรการสาธารณสข ๔๑ คลองเตย แขวงคลองเตย เขตคลองเตย

กรงเทพมหานคร

๑.๖๐ ศนยบรการสาธารณสข ๔๒ ถนอม ทองสมา แขวงแสมดา เขตบางขนเทยน

กรงเทพมหานคร

๑.๖๑ ศนยบรการสาธารณสข ๔๓ มนบร แขวงมนบร เขตมนบร

กรงเทพมหานคร

๑.๖๒ ศนยบรการสาธารณสข ๔๔ ลาผกช หนองจอก แขวงลาผกช เขตหนองจอก

กรงเทพมหานคร

๑.๖๓ ศนยบรการสาธารณสข ๔๕ รมเกลา แขวงคลองสองตนนน เขตลาดกระบง

กรงเทพมหานคร

๑.๖๔ ศนยบรการสาธารณสข ๔๖ กนตารตอทศ แขวงลาดกระบง เขตลาดกระบง

กรงเทพมหานคร

Page 53: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๕๑

๑.๖๕ ศนยบรการสาธารณสข ๔๗ คลองขวาง แขวงคลองขวาง เขตภาษเจรญ

กรงเทพมหานคร

๑.๖๖ ศนยบรการสาธารณสข ๔๘ นาควชระอทศ แขวงหนองแขม เขตหนองแขม

กรงเทพมหานคร

๑.๖๗ ศนยบรการสาธารณสข ๔๙ วดชยพฤกษมาลา แขวงตลงชน เขตตลงชน

กรงเทพมหานคร

๑.๖๘ ศนยบรการสาธารณสข ๕๐ บงกม แขวงคลองกม เขตบงกม

กรงเทพมหานคร

๑.๖๙ ศนยบรการสาธารณสข ๕๑ วดไผตน แขวงสามเสนใน เขตพญาไท

กรงเทพมหานคร

๑.๗๐ ศนยบรการสาธารณสข ๕๒ สามเสนนอก แขวงดนแดง เขตดนแดง

กรงเทพมหานคร

๑.๗๑ ศนยบรการสาธารณสข ๕๓ ทงสองหอง แขวงทงสองหอง เขตหลกส

กรงเทพมหานคร

๑.๗๒ ศนยบรการสาธารณสข ๕๔ ทศนเอยม แขวงบางมด เขตทงคร

กรงเทพมหานคร

๑.๗๓ ศนยบรการสาธารณสข ๕๕ เตชะสมพนธ แขวงชองนนทร เขตยานนาวา

กรงเทพมหานคร

๑.๗๔ ศนยบรการสาธารณสข ๕๖ ทบเจรญ แขวงคลองกม เขตบงกม

กรงเทพมหานคร

๑.๗๕ ศนยบรการสาธารณสข ๕๗ บญเรอง ลาเลศ แขวงหนองบอน เขตประเวศ

กรงเทพมหานคร

๑.๗๖ ศนยบรการสาธารณสข ๕๘ ลอม-พมเสน ฟกอดม แขวงบางปะกอก เขตราษฎรบรณะ

กรงเทพมหานคร

๑.๗๗ ศนยบรการสาธารณสข ๕๙ ทงคร แขวงทงคร เขตทงคร

กรงเทพมหานคร

๑.๗๘ ศนยบรการสาธารณสข ๖๐ รสสคนธ มโนชญากร แขวงสกน เขตดอนเมอง

กรงเทพมหานคร

๑.๗๙ ศนยบรการสาธารณสข ๖๑ สงวาลย ทสนารมย แขวงสายไหม เขตสายไหม

กรงเทพมหานคร

๑.๘๐ ศนยบรการสาธารณสข ๖๒ ตวงรชฎ ศศะนาวน

ภกด ฐานปญญา

แขวงบางหวา เขตภาษเจรญ

กรงเทพมหานคร

๑.๘๑ ศนยบรการสาธารณสข ๖๓

สมาคมแตจวแหงประเทศไทย

แขวงทงวดดอน เขตสาทร

กรงเทพมหานคร

๑.๘๒ ศนยบรการสาธารณสข ๖๔ คลองสามวา แขวงบางชน เขตคลองสามวา

กรงเทพมหานคร

Page 54: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๕๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๑.๘๓ ศนยบรการสาธารณสข ๖๕ รกษาศข บางบอน แขวงบางบอน เขตบางบอน

กรงเทพมหานคร

๑.๘๔ ศนยบรการสาธารณสข ๖๖

ตาหนกพระแมกวนอมโชคชย ๔

แขวงลาดพราว เขตลาดพราว

กรงเทพมหานคร

๑.๘๕ ศนยบรการสาธารณสข ๖๗ ทววฒนา แขวงทววฒนา เขตทววฒนา

กรงเทพมหานคร

๑.๘๖ ศนยบรการสาธารณสข ๖๘ สะพานสง แขวงสะพานสง เขตสะพานสง

กรงเทพมหานคร

๒. จงหวดกระบ

๒.๑ โรงพยาบาลกระบ อาเภอเมองกระบ จงหวดกระบ

๒.๒ โรงพยาบาลคลองทอม อาเภอคลองทอม จงหวดกระบ

๒.๓ โรงพยาบาลอาวลก อาเภออาวลก จงหวดกระบ

๒.๔ โรงพยาบาลเขาพนม อาเภอเขาพนม จงหวดกระบ

๒.๕ โรงพยาบาลเกาะลนตา อาเภอเกาะลนตา จงหวดกระบ

๒.๖ โรงพยาบาลลาทบ อาเภอลาทบ จงหวดกระบ

๒.๗ โรงพยาบาลปลายพระยา อาเภอปลายพระยา จงหวดกระบ

๒.๘ โรงพยาบาลเหนอคลอง อาเภอเหนอคลอง จงหวดกระบ

๓. จงหวดกาญจนบร

๓.๑ โรงพยาบาลพหลพลพยหเสนา อาเภอเมองกาญจนบร จงหวดกาญจนบร

๓.๒ โรงพยาบาลมะการกษ อาเภอทามะกา จงหวดกาญจนบร

๓.๓ โรงพยาบาลทามวง อาเภอทามวง จงหวดกาญจนบร

๓.๔ โรงพยาบาลเจาคณไพบลย พนมทวน อาเภอพนมทวน จงหวดกาญจนบร

๓.๕ โรงพยาบาลบอพลอย อาเภอบอพลอย จงหวดกาญจนบร

๓.๖ โรงพยาบาลทองผาภม อาเภอทองผาภม จงหวดกาญจนบร

๓.๗ โรงพยาบาลสงขละบร อาเภอสงขละบร จงหวดกาญจนบร

๓.๘ โรงพยาบาลหวยกระเจา อาเภอหวยกระเจา จงหวดกาญจนบร

๓.๙ โรงพยาบาลเลาขวญ อาเภอเลาขวญ จงหวดกาญจนบร

๓.๑๐ โรงพยาบาลทากระดาน อาเภอศรสวสด จงหวดกาญจนบร

๓.๑๑ โรงพยาบาลศกรศรศรสวสด อาเภอศรสวสด จงหวดกาญจนบร

๓.๑๒ โรงพยาบาลดานมะขามเตย อาเภอดานมะขามเตย จงหวดกาญจนบร

๓.๑๓ โรงพยาบาลสถานพระบารม อาเภอหนองปรอ จงหวดกาญจนบร

๓.๑๔ โรงพยาบาลสมเดจพระปยมหาราชรมณยเขต อาเภอไทรโยค จงหวดกาญจนบร

๓.๑๕ โรงพยาบาลไทรโยค อาเภอไทรโยค จงหวดกาญจนบร

๔. จงหวดกาฬสนธ

๔.๑ โรงพยาบาลกาฬสนธ อาเภอเมองกาฬสนธ จงหวดกาฬสนธ

๔.๒ โรงพยาบาลกฉนารายณ อาเภอกฉนารายณ จงหวดกาฬสนธ

Page 55: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๕๓

๔.๓ โรงพยาบาลยางตลาด อาเภอยางตลาด จงหวดกาฬสนธ

๔.๔ โรงพยาบาลกมลาไสย อาเภอกมลาไสย จงหวดกาฬสนธ

๔.๕ โรงพยาบาลสมเดจ อาเภอสมเดจ จงหวดกาฬสนธ

๔.๖ โรงพยาบาลหวยผ ง อาเภอหวยผ ง จงหวดกาฬสนธ

๔.๗ โรงพยาบาลหนองกงศร อาเภอหนองกงศร จงหวดกาฬสนธ

๔.๘ โรงพยาบาลหวยเมก อาเภอหวยเมก จงหวดกาฬสนธ

๔.๙ โรงพยาบาลสหสขนธ อาเภอสหสขนธ จงหวดกาฬสนธ

๔.๑๐ โรงพยาบาลเขาวง อาเภอเขาวง จงหวดกาฬสนธ

๔.๑๑ โรงพยาบาลคามวง อาเภอคามวง จงหวดกาฬสนธ

๔.๑๒ โรงพยาบาลรองคา อาเภอรองคา จงหวดกาฬสนธ

๔.๑๓ โรงพยาบาลทาคนโท อาเภอทาคนโท จงหวดกาฬสนธ

๔.๑๔ โรงพยาบาลนามน อาเภอนามน จงหวดกาฬสนธ

๕. จงหวดกาแพงเพชร

๕.๑ โรงพยาบาลกาแพงเพชร อาเภอเมองกาแพงเพชร จงหวดกาแพงเพชร

๕.๒ โรงพยาบาลทงโพธทะเล อาเภอเมองกาแพงเพชร จงหวดกาแพงเพชร

๕.๓ โรงพยาบาลขาณวรลกษบร อาเภอขาณวรลกษบร จงหวดกาแพงเพชร

๕.๔ โรงพยาบาลคลองขลง อาเภอคลองขลง จงหวดกาแพงเพชร

๕.๕ โรงพยาบาลพรานกระตาย อาเภอพรานกระตาย จงหวดกาแพงเพชร

๕.๖ โรงพยาบาลคลองลาน อาเภอคลองลาน จงหวดกาแพงเพชร

๕.๗ โรงพยาบาลลานกระบอ อาเภอลานกระบอ จงหวดกาแพงเพชร

๕.๘ โรงพยาบาลไทรงาม อาเภอไทรงาม จงหวดกาแพงเพชร

๕.๙ โรงพยาบาลบงสามคค อาเภอบงสามคค จงหวดกาแพงเพชร

๕.๑๐ โรงพยาบาลทรายทองวฒนา อาเภอทรายทองวฒนา จงหวดกาแพงเพชร

๕.๑๑ โรงพยาบาลปางศลาทอง อาเภอปางศลาทอง จงหวดกาแพงเพชร

๖. จงหวดขอนแกน

๖.๑ ศนยบาบดรกษายาเสพตดขอนแกน อาเภอเมองขอนแกน จงหวดขอนแกน

๖.๒ โรงพยาบาลจตเวชขอนแกนราชนครนทร อาเภอเมองขอนแกน จงหวดขอนแกน

๖.๓ โรงพยาบาลขอนแกน อาเภอเมองขอนแกน จงหวดขอนแกน

๖.๔ โรงพยาบาลชมแพ อาเภอชมแพ จงหวดขอนแกน

๖.๕ โรงพยาบาลบานไผ อาเภอบานไผ จงหวดขอนแกน

๖.๖ โรงพยาบาลกระนวน อาเภอกระนวน จงหวดขอนแกน

๖.๗ โรงพยาบาลพล อาเภอพล จงหวดขอนแกน

๖.๘ โรงพยาบาลนาพอง อาเภอนาพอง จงหวดขอนแกน

๖.๙ โรงพยาบาลมญจาคร อาเภอมญจาคร จงหวดขอนแกน

๖.๑๐ โรงพยาบาลหนองเรอ อาเภอหนองเรอ จงหวดขอนแกน

๖.๑๑ โรงพยาบาลภเวยง อาเภอภเวยง จงหวดขอนแกน

Page 56: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๕๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๖.๑๒ โรงพยาบาลอบลรตน อาเภออบลรตน จงหวดขอนแกน

๖.๑๓ โรงพยาบาลบานฝาง อาเภอบานฝาง จงหวดขอนแกน

๖.๑๔ โรงพยาบาลแวงนอย อาเภอแวงนอย จงหวดขอนแกน

๖.๑๕ โรงพยาบาลหนองสองหอง อาเภอหนองสองหอง จงหวดขอนแกน

๖.๑๖ โรงพยาบาลชนบท อาเภอชนบท จงหวดขอนแกน

๖.๑๗ โรงพยาบาลเขาสวนกวาง อาเภอเขาสวนกวาง จงหวดขอนแกน

๖.๑๘ โรงพยาบาลเปอยนอย อาเภอเปอยนอย จงหวดขอนแกน

๖.๑๙ โรงพยาบาลแวงใหญ อาเภอแวงใหญ จงหวดขอนแกน

๖.๒๐ โรงพยาบาลพระยน อาเภอพระยน จงหวดขอนแกน

๖.๒๑ โรงพยาบาลภผามาน อาเภอภผามาน จงหวดขอนแกน

๖.๒๒ โรงพยาบาลซาสง อาเภอซาสง จงหวดขอนแกน

๗. จงหวดจนทบร

๗.๑ โรงพยาบาลพระปกเกลา อาเภอเมองจนทบร จงหวดจนทบร

๗.๒ โรงพยาบาลโปงนารอน อาเภอโปงนารอน จงหวดจนทบร

๗.๓ โรงพยาบาลสอยดาว อาเภอสอยดาว จงหวดจนทบร

๗.๔ โรงพยาบาลขลง อาเภอขลง จงหวดจนทบร

๗.๕ โรงพยาบาลแหลมสงห อาเภอแหลมสงห จงหวดจนทบร

๗.๖ โรงพยาบาลเขาคชฌกฏ อาเภอเขาคชฌกฏ จงหวดจนทบร

๗.๗ โรงพยาบาลมะขาม อาเภอมะขาม จงหวดจนทบร

๗.๘ โรงพยาบาลนายายอาม อาเภอนายายอาม จงหวดจนทบร

๗.๙ โรงพยาบาลแกงหางแมว อาเภอแกงหางแมว จงหวดจนทบร

๗.๑๐ โรงพยาบาลสองพนอง อาเภอทาใหม จงหวดจนทบร

๗.๑๑ โรงพยาบาลทาใหม อาเภอทาใหม จงหวดจนทบร

๗.๑๒ โรงพยาบาลเขาสกม อาเภอทาใหม จงหวดจนทบร

๘. จงหวดฉะเชงเทรา

๘.๑ โรงพยาบาลพทธโสธร อาเภอเมองฉะเชงเทรา จงหวดฉะเชงเทรา

๘.๒ โรงพยาบาลพนมสารคาม อาเภอพนมสารคาม จงหวดฉะเชงเทรา

๘.๓ โรงพยาบาลบางปะกง อาเภอบางปะกง จงหวดฉะเชงเทรา

๘.๔ โรงพยาบาลสนามชยเขต อาเภอสนามชยเขต จงหวดฉะเชงเทรา

๘.๕ โรงพยาบาลแปลงยาว อาเภอแปลงยาว จงหวดฉะเชงเทรา

๘.๖ โรงพยาบาลบางคลา อาเภอบางคลา จงหวดฉะเชงเทรา

๘.๗ โรงพยาบาลบางนาเปรยว อาเภอบางนาเปรยว จงหวดฉะเชงเทรา

๘.๘ โรงพยาบาลบานโพธ อาเภอบานโพธ จงหวดฉะเชงเทรา

๘.๙ โรงพยาบาลราชสาสน อาเภอราชสาสน จงหวดฉะเชงเทรา

๘.๑๐ โรงพยาบาลทาตะเกยบ อาเภอทาตะเกยบ จงหวดฉะเชงเทรา

Page 57: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๕๕

๙. จงหวดชลบร

๙.๑ โรงพยาบาลสมเดจพระบรมราชเทว ณ ศรราชา อาเภอศรราชา จงหวดชลบร

๙.๒ โรงพยาบาลอาวอดม ศรราชา อาเภอศรราชา จงหวดชลบร

๙.๓ โรงพยาบาลอาภากรเกยรตวงศ ฐานทพเรอสตหบ อาเภอสตหบ จงหวดชลบร

๙.๔ โรงพยาบาลสตหบ กม.๑๐ อาเภอสตหบ จงหวดชลบร

๙.๕ โรงพยาบาลชลบร อาเภอเมองชลบร จงหวดชลบร

๙.๖ โรงพยาบาลบางละมง อาเภอบางละมง จงหวดชลบร

๙.๗ โรงพยาบาลวดญาณสงวราราม อาเภอบางละมง จงหวดชลบร

๙.๘ โรงพยาบาลบานบง อาเภอบานบง จงหวดชลบร

๙.๙ โรงพยาบาลพนสนคม อาเภอพนสนคม จงหวดชลบร

๙.๑๐ โรงพยาบาลพานทอง อาเภอพานทอง จงหวดชลบร

๙.๑๑ โรงพยาบาลเกาะสชง อาเภอเกาะสชง จงหวดชลบร

๙.๑๒ โรงพยาบาลบอทอง อาเภอบอทอง จงหวดชลบร

๙.๑๓ โรงพยาบาลหนองใหญ อาเภอหนองใหญ จงหวดชลบร

๑๐. จงหวดชยนาท

๑๐.๑ โรงพยาบาลชยนาทนเรนทร อาเภอเมองชยนาท จงหวดชยนาท

๑๐.๒ โรงพยาบาลหนคา อาเภอหนคา จงหวดชยนาท

๑๐.๓ โรงพยาบาลวดสงห อาเภอวดสงห จงหวดชยนาท

๑๐.๔ โรงพยาบาลสรรคบร อาเภอสรรคบร จงหวดชยนาท

๑๐.๕ โรงพยาบาลสรรพยา อาเภอสรรพยา จงหวดชยนาท

๑๐.๖ โรงพยาบาลมโนรมย อาเภอมโนรมย จงหวดชยนาท

๑๑. จงหวดชยภม

๑๑.๑ โรงพยาบาลชยภม อาเภอเมองชยภม จงหวดชยภม

๑๑.๒ โรงพยาบาลภเขยว อาเภอภเขยว จงหวดชยภม

๑๑.๓ โรงพยาบาลแกงครอ อาเภอแกงครอ จงหวดชยภม

๑๑.๔ โรงพยาบาลบาเหนจณรงค อาเภอบาเหนจณรงค จงหวดชยภม

๑๑.๕ โรงพยาบาลจตรส อาเภอจตรส จงหวดชยภม

๑๑.๖ โรงพยาบาลหนองบวแดง อาเภอหนองบวแดง จงหวดชยภม

๑๑.๗ โรงพยาบาลเกษตรสมบรณ อาเภอเกษตรสมบรณ จงหวดชยภม

๑๑.๘ โรงพยาบาลบานแทน อาเภอบานแทน จงหวดชยภม

๑๑.๙ โรงพยาบาลคอนสวรรค อาเภอคอนสวรรค จงหวดชยภม

๑๑.๑๐ โรงพยาบาลเทพสถต อาเภอเทพสถต จงหวดชยภม

๑๑.๑๑ โรงพยาบาลคอนสาร อาเภอคอนสาร จงหวดชยภม

๑๑.๑๒ โรงพยาบาลหนองบวระเหว อาเภอหนองบวระเหว จงหวดชยภม

๑๑.๑๓ โรงพยาบาลบานเขวา อาเภอบานเขวา จงหวดชยภม

Page 58: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๕๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๑๑.๑๔ โรงพยาบาลภกดชมพล อาเภอภกดชมพล จงหวดชยภม

๑๑.๑๕ โรงพยาบาลเนนสงา อาเภอเนนสงา จงหวดชยภม

๑๒. จงหวดชมพร

๑๒.๑ โรงพยาบาลคายเขตอดมศกด อาเภอเมองชมพร จงหวดชมพร

๑๒.๒ โรงพยาบาลชมพรเขตรอดมศกด อาเภอเมองชมพร จงหวดชมพร

๑๒.๓ โรงพยาบาลปากนาชมพร อาเภอเมองชมพร จงหวดชมพร

๑๒.๔ โรงพยาบาลหลงสวน อาเภอหลงสวน จงหวดชมพร

๑๒.๕ โรงพยาบาลปากนาหลงสวน อาเภอหลงสวน จงหวดชมพร

๑๒.๖ โรงพยาบาลปะทว อาเภอปะทว จงหวดชมพร

๑๒.๗ โรงพยาบาลมาบอามฤต อาเภอปะทว จงหวดชมพร

๑๒.๘ โรงพยาบาลสว อาเภอสว จงหวดชมพร

๑๒.๙ โรงพยาบาลทาแซะ อาเภอทาแซะ จงหวดชมพร

๑๒.๑๐ โรงพยาบาลละแม อาเภอละแม จงหวดชมพร

๑๒.๑๑ โรงพยาบาลทงตะโก อาเภอทงตะโก จงหวดชมพร

๑๒.๑๒ โรงพยาบาลพะโตะ อาเภอพะโตะ จงหวดชมพร

๑๓. จงหวดเชยงราย

๑๓.๑ โรงพยาบาลเชยงรายประชานเคราะห อาเภอเมองเชยงราย จงหวดเชยงราย

๑๓.๒ โรงพยาบาลพาน อาเภอพาน จงหวดเชยงราย

๑๓.๓ โรงพยาบาลเชยงของ อาเภอเชยงของ จงหวดเชยงราย

๑๓.๔ โรงพยาบาลแมสาย อาเภอแมสาย จงหวดเชยงราย

๑๓.๕ โรงพยาบาลแมจน อาเภอแมจน จงหวดเชยงราย

๑๓.๖ โรงพยาบาลเทง อาเภอเทง จงหวดเชยงราย

๑๓.๗ โรงพยาบาลเวยงปาเปา อาเภอเวยงปาเปา จงหวดเชยงราย

๑๓.๘ โรงพยาบาลเชยงแสน อาเภอเชยงแสน จงหวดเชยงราย

๑๓.๙ โรงพยาบาลแมสรวย อาเภอแมสรวย จงหวดเชยงราย

๑๓.๑๐ โรงพยาบาลพญาเมงราย อาเภอพญาเมงราย จงหวดเชยงราย

๑๓.๑๑ โรงพยาบาลปาแดด อาเภอปาแดด จงหวดเชยงราย

๑๓.๑๒ โรงพยาบาลเวยงแกน อาเภอเวยงแกน จงหวดเชยงราย

๑๓.๑๓ โรงพยาบาลเวยงเชยงรง อาเภอเวยงเชยงรง จงหวดเชยงราย

๑๓.๑๔ โรงพยาบาลขนตาล อาเภอขนตาล จงหวดเชยงราย

๑๓.๑๕ โรงพยาบาลแมฟาหลวง อาเภอแมฟาหลวง จงหวดเชยงราย

๑๓.๑๖ โรงพยาบาลสมเดจพระญาณสงวร อาเภอเวยงชย จงหวดเชยงราย

๑๓.๑๗ โรงพยาบาลแมลาว อาเภอแมลาว จงหวดเชยงราย

๑๔. จงหวดเชยงใหม

๑๔.๑ โรงพยาบาลสวนปรง อาเภอเมองเชยงใหม จงหวดเชยงใหม

๑๔.๒ โรงพยาบาลมหาราชนครเชยงใหม อาเภอเมองเชยงใหม จงหวดเชยงใหม

Page 59: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๕๗

๑๔.๓ ศนยบาบดรกษายาเสพตดเชยงใหม อาเภอแมรม จงหวดเชยงใหม

๑๔.๔ สถาบนพฒนาการเดกราชนครนทร อาเภอแมรม จงหวดเชยงใหม

๑๔.๕ โรงพยาบาลดารารศม อาเภอแมรม จงหวดเชยงใหม

๑๔.๖ โรงพยาบาลนครพงค อาเภอแมรม จงหวดเชยงใหม

๑๔.๗ โรงพยาบาลฝาง อาเภอฝาง จงหวดเชยงใหม

๑๔.๘ โรงพยาบาลสนปาตอง อาเภอสนปาตอง จงหวดเชยงใหม

๑๔.๙ โรงพยาบาลจอมทอง อาเภอจอมทอง จงหวดเชยงใหม

๑๔.๑๐ โรงพยาบาลเชยงดาว อาเภอเชยงดาว จงหวดเชยงใหม

๑๔.๑๑ โรงพยาบาลฮอด อาเภอฮอด จงหวดเชยงใหม

๑๔.๑๒ โรงพยาบาลแมแจม อาเภอแมแจม จงหวดเชยงใหม

๑๔.๑๓ โรงพยาบาลพราว อาเภอพราว จงหวดเชยงใหม

๑๔.๑๔ โรงพยาบาลแมอาย อาเภอแมอาย จงหวดเชยงใหม

๑๔.๑๕ โรงพยาบาลดอยสะเกด อาเภอดอยสะเกด จงหวดเชยงใหม

๑๔.๑๖ โรงพยาบาลสารภ อาเภอสารภ จงหวดเชยงใหม

๑๔.๑๗ โรงพยาบาลอมกอย อาเภออมกอย จงหวดเชยงใหม

๑๔.๑๘ โรงพยาบาลแมแตง อาเภอแมแตง จงหวดเชยงใหม

๑๔.๑๙ โรงพยาบาลสนทราย อาเภอสนทราย จงหวดเชยงใหม

๑๔.๒๐ โรงพยาบาลสะเมง อาเภอสะเมง จงหวดเชยงใหม

๑๔.๒๑ โรงพยาบาลแมวาง อาเภอแมวาง จงหวดเชยงใหม

๑๔.๒๒ โรงพยาบาลดอยเตา อาเภอดอยเตา จงหวดเชยงใหม

๑๔.๒๓ โรงพยาบาลเวยงแหง อาเภอเวยงแหง จงหวดเชยงใหม

๑๔.๒๔ โรงพยาบาลไชยปราการ อาเภอไชยปราการ จงหวดเชยงใหม

๑๔.๒๕ โรงพยาบาลหางดง อาเภอหางดง จงหวดเชยงใหม

๑๔.๒๖ โรงพยาบาลแมออน อาเภอแมออน จงหวดเชยงใหม

๑๔.๒๗ โรงพยาบาลสนกาแพง อาเภอสนกาแพง จงหวดเชยงใหม

๑๔.๒๘ โรงพยาบาลดอยหลอ อาเภอดอยหลอ จงหวดเชยงใหม

๑๕. จงหวดตรง

๑๕.๑ โรงพยาบาลตรง อาเภอเมองตรง จงหวดตรง

๑๕.๒ โรงพยาบาลหวยยอด อาเภอหวยยอด จงหวดตรง

๑๕.๓ โรงพยาบาลกนตง อาเภอกนตง จงหวดตรง

๑๕.๔ โรงพยาบาลปะเหลยน อาเภอปะเหลยน จงหวดตรง

๑๕.๕ โรงพยาบาลยานตาขาว อาเภอยานตาขาว จงหวดตรง

๑๕.๖ โรงพยาบาลสเกา อาเภอสเกา จงหวดตรง

๑๕.๗ โรงพยาบาลวงวเศษ อาเภอวงวเศษ จงหวดตรง

๑๕.๘ โรงพยาบาลนาโยง อาเภอนาโยง จงหวดตรง

๑๕.๙ โรงพยาบาลรษฎา อาเภอรษฎา จงหวดตรง

Page 60: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๕๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๑๖. จงหวดตราด

๑๖.๑ โรงพยาบาลตราด อาเภอเมองตราด จงหวดตราด

๑๖.๒ โรงพยาบาลบอไร อาเภอบอไร จงหวดตราด

๑๖.๓ โรงพยาบาลคลองใหญ อาเภอคลองใหญ จงหวดตราด

๑๖.๔ โรงพยาบาลแหลมงอบ อาเภอแหลมงอบ จงหวดตราด

๑๖.๕ โรงพยาบาลเขาสมง อาเภอเขาสมง จงหวดตราด

๑๖.๖ โรงพยาบาลเกาะชาง อาเภอเกาะชาง จงหวดตราด

๑๖.๗ โรงพยาบาลเกาะกด อาเภอเกาะกด จงหวดตราด

๑๗. จงหวดตาก

๑๗.๑ โรงพยาบาลสมเดจพระเจาตากสนมหาราช อาเภอเมองตาก จงหวดตาก

๑๗.๒ โรงพยาบาลแมสอด อาเภอแมสอด จงหวดตาก

๑๗.๓ โรงพยาบาลบานตาก อาเภอบานตาก จงหวดตาก

๑๗.๔ โรงพยาบาลสามเงา อาเภอสามเงา จงหวดตาก

๑๗.๕ โรงพยาบาลแมระมาด อาเภอแมระมาด จงหวดตาก

๑๗.๖ โรงพยาบาลทาสองยาง อาเภอทาสองยาง จงหวดตาก

๑๗.๗ โรงพยาบาลพบพระ อาเภอพบพระ จงหวดตาก

๑๗.๘ โรงพยาบาลอมผาง อาเภออมผาง จงหวดตาก

๑๘. จงหวดนครนายก

๑๘.๑ โรงพยาบาลนครนายก อาเภอเมองนครนายก จงหวดนครนายก

๑๘.๒ โรงพยาบาลบานนา อาเภอบานนา จงหวดนครนายก

๑๘.๓ โรงพยาบาลองครกษ อาเภอองครกษ จงหวดนครนายก

๑๘.๔ โรงพยาบาลปากพล อาเภอปากพล จงหวดนครนายก

๑๙. จงหวดนครปฐม

๑๙.๑ โรงพยาบาลนครปฐม อาเภอเมองนครปฐม จงหวดนครปฐม

๑๙.๒ โรงพยาบาลเมตตาประชารกษ อาเภอสามพราน จงหวดนครปฐม

๑๙.๓ โรงพยาบาลสามพราน อาเภอสามพราน จงหวดนครปฐม

๑๙.๔ โรงพยาบาลตลาการเฉลมพระเกยรต อาเภอพทธมณฑล จงหวดนครปฐม

๑๙.๕ โรงพยาบาลพทธมณฑล อาเภอพทธมณฑล จงหวดนครปฐม

๑๙.๖ โรงพยาบาลจนทรเบกษา อาเภอกาแพงแสน จงหวดนครปฐม

๑๙.๗ โรงพยาบาลบางเลน อาเภอบางเลน จงหวดนครปฐม

๑๙.๘ โรงพยาบาลดอนตม อาเภอดอนตม จงหวดนครปฐม

๑๙.๙ โรงพยาบาลหวยพล อาเภอนครชยศร จงหวดนครปฐม

๑๙.๑๐ โรงพยาบาลหลวงพอเปน อาเภอนครชยศร จงหวดนครปฐม

Page 61: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๕๙

๒๐. จงหวดนครพนม

๒๐.๑ โรงพยาบาลจตเวชนครพนมราชนครนทร อาเภอเมองนครพนม จงหวดนครพนม

๒๐.๒ โรงพยาบาลนครพนม อาเภอเมองนครพนม จงหวดนครพนม

๒๐.๓ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชธาตพนม อาเภอธาตพนม จงหวดนครพนม

๒๐.๔ โรงพยาบาลนาแก อาเภอนาแก จงหวดนครพนม

๒๐.๕ โรงพยาบาลศรสงคราม อาเภอศรสงคราม จงหวดนครพนม

๒๐.๖ โรงพยาบาลทาอเทน อาเภอทาอเทน จงหวดนครพนม

๒๐.๗ โรงพยาบาลบานแพง อาเภอบานแพง จงหวดนครพนม

๒๐.๘ โรงพยาบาลโพนสวรรค อาเภอโพนสวรรค จงหวดนครพนม

๒๐.๙ โรงพยาบาลนาทม อาเภอนาทม จงหวดนครพนม

๒๐.๑๐ โรงพยาบาลนาหวา อาเภอนาหวา จงหวดนครพนม

๒๐.๑๑ โรงพยาบาลปลาปาก อาเภอปลาปาก จงหวดนครพนม

๒๐.๑๒ โรงพยาบาลเรณนคร อาเภอเรณนคร จงหวดนครพนม

๒๑. จงหวดนครราชสมา

๒๑.๑ โรงพยาบาลจตเวชนครราชสมาราชนครนทร อาเภอเมองนครราชสมา จงหวดนครราชสมา

๒๑.๒ โรงพยาบาลคายสรนาร อาเภอเมองนครราชสมา จงหวดนครราชสมา

๒๑.๓ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสมา อาเภอเมองนครราชสมา จงหวดนครราชสมา

๒๑.๔ โรงพยาบาลครบร อาเภอครบร จงหวดนครราชสมา

๒๑.๕ โรงพยาบาลเสงสาง อาเภอเสงสาง จงหวดนครราชสมา

๒๑.๖ โรงพยาบาลขามทะเลสอ อาเภอขามทะเลสอ จงหวดนครราชสมา

๒๑.๗ โรงพยาบาลโชคชย อาเภอโชคชย จงหวดนครราชสมา

๒๑.๘ โรงพยาบาลโนนไทย อาเภอโนนไทย จงหวดนครราชสมา

๒๑.๙ โรงพยาบาลโนนสง อาเภอโนนสง จงหวดนครราชสมา

๒๑.๑๐ โรงพยาบาลขามสะแกแสง อาเภอขามสะแกแสง จงหวดนครราชสมา

๒๑.๑๑ โรงพยาบาลปกธงชย อาเภอปกธงชย จงหวดนครราชสมา

๒๑.๑๒ โรงพยาบาลชมพวง อาเภอชมพวง จงหวดนครราชสมา

๒๑.๑๓ โรงพยาบาลจกราช อาเภอจกราช จงหวดนครราชสมา

๒๑.๑๔ โรงพยาบาลหนองบญมาก อาเภอหนองบญมาก จงหวดนครราชสมา

๒๑.๑๕ โรงพยาบาลวงนาเขยว อาเภอวงนาเขยว จงหวดนครราชสมา

๒๑.๑๖ โรงพยาบาลโนนแดง อาเภอโนนแดง จงหวดนครราชสมา

๒๑.๑๗ โรงพยาบาลลาทะเมนชย อาเภอลาทะเมนชย จงหวดนครราชสมา

๒๑.๑๘ โรงพยาบาลเฉลมพระเกยรตสมเดจยา

๑๐๐ ป เมองยาง

อาเภอเมองยาง จงหวดนครราชสมา

๒๑.๑๙ โรงพยาบาลดานขนทด อาเภอดานขนทด จงหวดนครราชสมา

๒๑.๒๐ โรงพยาบาลสงเนน อาเภอสงเนน จงหวดนครราชสมา

๒๑.๒๑ โรงพยาบาลสค ว อาเภอสค ว จงหวดนครราชสมา

Page 62: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๖๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๒๑.๒๒ โรงพยาบาลปากชองนานา อาเภอปากชอง จงหวดนครราชสมา

๒๑.๒๓ โรงพยาบาลคง อาเภอคง จงหวดนครราชสมา

๒๑.๒๔ โรงพยาบาลแกงสนามนาง อาเภอแกงสนามนาง จงหวดนครราชสมา

๒๑.๒๕ โรงพยาบาลบวใหญ อาเภอบวใหญ จงหวดนครราชสมา

๒๑.๒๖ โรงพยาบาลพมาย อาเภอพมาย จงหวดนครราชสมา

๒๑.๒๗ โรงพยาบาลประทาย อาเภอประทาย จงหวดนครราชสมา

๒๑.๒๘ โรงพยาบาลหวยแถลง อาเภอหวยแถลง จงหวดนครราชสมา

๒๑.๒๙ โรงพยาบาลบานเหลอม อาเภอบานเหลอม จงหวดนครราชสมา

๒๒. จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๑ โรงพยาบาลคายวชราวธ อาเภอเมองนครศรธรรมราช

จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๒ โรงพยาบาลมหาราชนครศรธรรมราช อาเภอเมองนครศรธรรมราช

จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๓ โรงพยาบาลทงสง อาเภอทงสง จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๔ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชฉวาง อาเภอฉวาง จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๕ โรงพยาบาลปากพนง อาเภอปากพนง จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๖ โรงพยาบาลสชล อาเภอสชล จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๗ โรงพยาบาลทาศาลา อาเภอทาศาลา จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๘ โรงพยาบาลรอนพบลย อาเภอรอนพบลย จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๙ โรงพยาบาลชะอวด อาเภอชะอวด จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๑๐ โรงพยาบาลทงใหญ อาเภอทงใหญ จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๑๑ โรงพยาบาลลานสกา อาเภอลานสกา จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๑๒ โรงพยาบาลขนอม อาเภอขนอม จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๑๓ โรงพยาบาลหวไทร อาเภอหวไทร จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๑๔ โรงพยาบาลเชยรใหญ อาเภอเชยรใหญ จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๑๕ โรงพยาบาลพรหมคร อาเภอพรหมคร จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๑๖ โรงพยาบาลพปน อาเภอพปน จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๑๗ โรงพยาบาลนาบอน อาเภอนาบอน จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๑๘ โรงพยาบาลบางขน อาเภอบางขน จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๑๙ โรงพยาบาลจฬาภรณ อาเภอจฬาภรณ จงหวดนครศรธรรมราช

๒๒.๒๐ โรงพยาบาลถาพรรณรา อาเภอถาพรรณรา จงหวดนครศรธรรมราช

๒๓. จงหวดนครสวรรค

๒๓.๑ โรงพยาบาลสวรรคประชารกษ อาเภอเมองนครสวรรค จงหวดนครสวรรค

๒๓.๒ โรงพยาบาลจตเวชนครสวรรคราชนครนทร อาเภอพยหะคร จงหวดนครสวรรค

๒๓.๓ โรงพยาบาลพยหะคร อาเภอพยหะคร จงหวดนครสวรรค

๒๓.๔ โรงพยาบาลกองบน ๔ อาเภอตาคล จงหวดนครสวรรค

Page 63: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๖๑

๒๓.๕ โรงพยาบาลตาคล อาเภอตาคล จงหวดนครสวรรค

๒๓.๖ โรงพยาบาลลาดยาว อาเภอลาดยาว จงหวดนครสวรรค

๒๓.๗ โรงพยาบาลทาตะโก อาเภอทาตะโก จงหวดนครสวรรค

๒๓.๘ โรงพยาบาลบรรพตพสย อาเภอบรรพตพสย จงหวดนครสวรรค

๒๓.๙ โรงพยาบาลหนองบว อาเภอหนองบว จงหวดนครสวรรค

๒๓.๑๐ โรงพยาบาลตากฟา อาเภอตากฟา จงหวดนครสวรรค

๒๓.๑๑ โรงพยาบาลเกาเล ยว อาเภอเกาเล ยว จงหวดนครสวรรค

๒๓.๑๒ โรงพยาบาลแมวงก อาเภอแมวงก จงหวดนครสวรรค

๒๓.๑๓ โรงพยาบาลชมแสง อาเภอชมแสง จงหวดนครสวรรค

๒๓.๑๔ โรงพยาบาลไพศาล อาเภอไพศาล จงหวดนครสวรรค

๒๓.๑๕ โรงพยาบาลโกรกพระ อาเภอโกรกพระ จงหวดนครสวรรค

๒๔. จงหวดนนทบร

๒๔.๑ โรงพยาบาลศรธญญา อาเภอเมองนนทบร จงหวดนนทบร

๒๔.๒ สถาบนบาราศนราดร อาเภอเมองนนทบร จงหวดนนทบร

๒๔.๓ โรงพยาบาลพระนงเกลา อาเภอเมองนนทบร จงหวดนนทบร

๒๔.๔ โรงพยาบาลไทรนอย อาเภอไทรนอย จงหวดนนทบร

๒๔.๕ โรงพยาบาลปากเกรด อาเภอปากเกรด จงหวดนนทบร

๒๔.๖ โรงพยาบาลบางใหญ อาเภอบางใหญ จงหวดนนทบร

๒๔.๗ โรงพยาบาลบางบวทอง อาเภอบางบวทอง จงหวดนนทบร

๒๔.๘ โรงพยาบาลบางกรวย อาเภอบางกรวย จงหวดนนทบร

๒๕. จงหวดนราธวาส

๒๕.๑ โรงพยาบาลนราธวาสราชนครนทร อาเภอเมองนราธวาส จงหวดนราธวาส

๒๕.๒ โรงพยาบาลสไหงโก-ลก อาเภอสไหงโก-ลก จงหวดนราธวาส

๒๕.๓ โรงพยาบาลระแงะ อาเภอระแงะ จงหวดนราธวาส

๒๕.๔ โรงพยาบาลตากใบ อาเภอตากใบ จงหวดนราธวาส

๒๕.๕ โรงพยาบาลสไหงปาด อาเภอสไหงปาด จงหวดนราธวาส

๒๕.๖ โรงพยาบาลแวง อาเภอแวง จงหวดนราธวาส

๒๕.๗ โรงพยาบาลศรสาคร อาเภอศรสาคร จงหวดนราธวาส

๒๕.๘ โรงพยาบาลรอเสาะ อาเภอรอเสาะ จงหวดนราธวาส

๒๕.๙ โรงพยาบาลสครน อาเภอสครน จงหวดนราธวาส

๒๕.๑๐ โรงพยาบาลบาเจาะ อาเภอบาเจาะ จงหวดนราธวาส

๒๕.๑๑ โรงพยาบาลจะแนะ อาเภอจะแนะ จงหวดนราธวาส

๒๕.๑๒ โรงพยาบาลเจาะไอรอง อาเภอเจาะไอรอง จงหวดนราธวาส

๒๖. จงหวดนาน

๒๖.๑ โรงพยาบาลนาน อาเภอเมองนาน จงหวดนาน

๒๖.๒ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชปว อาเภอปว จงหวดนาน

Page 64: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๖๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๒๖.๓ โรงพยาบาลเวยงสา อาเภอเวยงสา จงหวดนาน

๒๖.๔ โรงพยาบาลนานอย อาเภอนานอย จงหวดนาน

๒๖.๕ โรงพยาบาลทาวงผา อาเภอทาวงผา จงหวดนาน

๒๖.๖ โรงพยาบาลเชยงกลาง อาเภอเชยงกลาง จงหวดนาน

๒๖.๗ โรงพยาบาลแมจรม อาเภอแมจรม จงหวดนาน

๒๖.๘ โรงพยาบาลทงชาง อาเภอทงชาง จงหวดนาน

๒๖.๙ โรงพยาบาลบานหลวง อาเภอบานหลวง จงหวดนาน

๒๖.๑๐ โรงพยาบาลนาหมน อาเภอนาหมน จงหวดนาน

๒๖.๑๑ โรงพยาบาลสนตสข อาเภอสนตสข จงหวดนาน

๒๖.๑๒ โรงพยาบาลบอเกลอ อาเภอบอเกลอ จงหวดนาน

๒๖.๑๓ โรงพยาบาลสองแคว อาเภอสองแคว จงหวดนาน

๒๗. จงหวดบรรมย

๒๗.๑ โรงพยาบาลบรรมย อาเภอเมองบรรมย จงหวดบรรมย

๒๗.๒ โรงพยาบาลนางรอง อาเภอนางรอง จงหวดบรรมย

๒๗.๓ โรงพยาบาลลาปลายมาศ อาเภอลาปลายมาศ จงหวดบรรมย

๒๗.๔ โรงพยาบาลประโคนชย อาเภอประโคนชย จงหวดบรรมย

๒๗.๕ โรงพยาบาลละหานทราย อาเภอละหานทราย จงหวดบรรมย

๒๗.๖ โรงพยาบาลพทไธสง อาเภอพทไธสง จงหวดบรรมย

๒๗.๗ โรงพยาบาลสตก อาเภอสตก จงหวดบรรมย

๒๗.๘ โรงพยาบาลกระสง อาเภอกระสง จงหวดบรรมย

๒๗.๙ โรงพยาบาลบานกรวด อาเภอบานกรวด จงหวดบรรมย

๒๗.๑๐ โรงพยาบาลหนองก อาเภอหนองก จงหวดบรรมย

๒๗.๑๑ โรงพยาบาลคเมอง อาเภอคเมอง จงหวดบรรมย

๒๗.๑๒ โรงพยาบาลนาโพธ อาเภอนาโพธ จงหวดบรรมย

๒๗.๑๓ โรงพยาบาลพลบพลาชย อาเภอพลบพลาชย จงหวดบรรมย

๒๗.๑๔ โรงพยาบาลหนองหงส อาเภอหนองหงส จงหวดบรรมย

๒๗.๑๕ โรงพยาบาลปะคา อาเภอปะคา จงหวดบรรมย

๒๗.๑๖ โรงพยาบาลหวยราช อาเภอหวยราช จงหวดบรรมย

๒๗.๑๗ โรงพยาบาลบานใหมไชยพจน อาเภอบานใหมไชยพจน จงหวดบรรมย

๒๗.๑๘ โรงพยาบาลชาน อาเภอชาน จงหวดบรรมย

๒๗.๑๙ โรงพยาบาลโนนดนแดง อาเภอโนนดนแดง จงหวดบรรมย

๒๗.๒๐ โรงพยาบาลเฉลมพระเกยรต อาเภอเฉลมพระเกยรต จงหวดบรรมย

๒๘. จงหวดบงกาฬ

๒๘.๑ โรงพยาบาลบงกาฬ อาเภอเมองบงกาฬ จงหวดบงกาฬ

๒๘.๒ โรงพยาบาลเซกา อาเภอเซกา จงหวดบงกาฬ

๒๘.๓ โรงพยาบาลโซพสย อาเภอโซพสย จงหวดบงกาฬ

Page 65: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๖๓

๒๘.๔ โรงพยาบาลปากคาด อาเภอปากคาด จงหวดบงกาฬ

๒๘.๕ โรงพยาบาลพรเจรญ อาเภอพรเจรญ จงหวดบงกาฬ

๒๘.๖ โรงพยาบาลบงโขงหลง อาเภอบงโขงหลง จงหวดบงกาฬ

๒๘.๗ โรงพยาบาลศรวไล อาเภอศรวไล จงหวดบงกาฬ

๒๘.๘ โรงพยาบาลบงคลา อาเภอบงคลา จงหวดบงกาฬ

๒๙. จงหวดปทมธาน

๒๙.๑ สถาบนธญญารกษ อาเภอธญบร จงหวดปทมธาน

๒๙.๒ โรงพยาบาลธญบร อาเภอธญบร จงหวดปทมธาน

๒๙.๓ โรงพยาบาลประชาธปตย อาเภอธญบร จงหวดปทมธาน

๒๙.๔ โรงพยาบาลปทมธาน อาเภอเมองปทมธาน จงหวดปทมธาน

๒๙.๕ โรงพยาบาลหนองเสอ อาเภอหนองเสอ จงหวดปทมธาน

๒๙.๖ โรงพยาบาลลาลกกา อาเภอลาลกกา จงหวดปทมธาน

๒๙.๗ โรงพยาบาลลาดหลมแกว อาเภอลาดหลมแกว จงหวดปทมธาน

๒๙.๘ โรงพยาบาลคลองหลวง อาเภอคลองหลวง จงหวดปทมธาน

๒๙.๙ โรงพยาบาลสามโคก อาเภอสามโคก จงหวดปทมธาน

๓๐. จงหวดประจวบครขนธ

๓๐.๑ โรงพยาบาลคายธนะรชต อาเภอปราณบร จงหวดประจวบครขนธ

๓๐.๒ โรงพยาบาลปราณบร อาเภอปราณบร จงหวดประจวบครขนธ

๓๐.๓ โรงพยาบาลประจวบครขนธ อาเภอเมองประจวบครขนธ

จงหวดประจวบครขนธ

๓๐.๔ โรงพยาบาลหวหน อาเภอหวหน จงหวดประจวบครขนธ

๓๐.๕ โรงพยาบาลสามรอยยอด อาเภอสามรอยยอด

จงหวดประจวบครขนธ

๓๐.๖ โรงพยาบาลกยบร อาเภอกยบร จงหวดประจวบครขนธ

๓๐.๗ โรงพยาบาลทบสะแก อาเภอทบสะแก จงหวดประจวบครขนธ

๓๐.๘ โรงพยาบาลบางสะพาน อาเภอบางสะพาน จงหวดประจวบครขนธ

๓๐.๙ โรงพยาบาลบางสะพานนอย อาเภอบางสะพานนอย

จงหวดประจวบครขนธ

๓๑. จงหวดปราจนบร

๓๑.๑ โรงพยาบาลเจาพระยาอภยภเบศร อาเภอเมองปราจนบร จงหวดปราจนบร

๓๑.๒ โรงพยาบาลกบนทรบร อาเภอกบนทรบร จงหวดปราจนบร

๓๑.๓ โรงพยาบาลนาด อาเภอนาด จงหวดปราจนบร

๓๑.๔ โรงพยาบาลประจนตคาม อาเภอประจนตคาม จงหวดปราจนบร

๓๑.๕ โรงพยาบาลศรมโหสถ อาเภอศรมโหสถ จงหวดปราจนบร

๓๑.๖ โรงพยาบาลบานสราง อาเภอบานสราง จงหวดปราจนบร

๓๑.๗ โรงพยาบาลศรมหาโพธ อาเภอศรมหาโพธ จงหวดปราจนบร

Page 66: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๖๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๓๒. จงหวดปตตาน

๓๒.๑ ศนยบาบดรกษายาเสพตดปตตาน อาเภอเมองปตตาน จงหวดปตตาน

๓๒.๒ โรงพยาบาลปตตาน อาเภอเมองปตตาน จงหวดปตตาน

๓๒.๓ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชสายบร อาเภอสายบร จงหวดปตตาน

๓๒.๔ โรงพยาบาลโคกโพธ อาเภอโคกโพธ จงหวดปตตาน

๓๒.๕ โรงพยาบาลหนองจก อาเภอหนองจก จงหวดปตตาน

๓๒.๖ โรงพยาบาลยะหรง อาเภอยะหรง จงหวดปตตาน

๓๒.๗ โรงพยาบาลปะนาเระ อาเภอปะนาเระ จงหวดปตตาน

๓๒.๘ โรงพยาบาลมายอ อาเภอมายอ จงหวดปตตาน

๓๒.๙ โรงพยาบาลไมแกน อาเภอไมแกน จงหวดปตตาน

๓๒.๑๐ โรงพยาบาลยะรง อาเภอยะรง จงหวดปตตาน

๓๒.๑๑ โรงพยาบาลทงยางแดง อาเภอทงยางแดง จงหวดปตตาน

๓๒.๑๒ โรงพยาบาลกะพอ อาเภอกะพอ จงหวดปตตาน

๓๒.๑๓ โรงพยาบาลแมลาน อาเภอแมลาน จงหวดปตตาน

๓๓. จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๑ โรงพยาบาลพระนครศรอยธยา อาเภอพระนครศรอยธยา

จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๒ โรงพยาบาลเสนา อาเภอเสนา จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๓ โรงพยาบาลสมเดจพระสงฆราช

(วาสนมหาเถระ) นครหลวง

อาเภอนครหลวง จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๔ โรงพยาบาลบางปะอน อาเภอบางปะอน จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๕ โรงพยาบาลทาเรอ อาเภอทาเรอ จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๖ โรงพยาบาลผกไห อาเภอผกไห จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๗ โรงพยาบาลลาดบวหลวง อาเภอลาดบวหลวง จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๘ โรงพยาบาลบางไทร อาเภอบางไทร จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๙ โรงพยาบาลบางบาล อาเภอบางบาล จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๑๐ โรงพยาบาลบางปะหน อาเภอบางปะหน จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๑๑ โรงพยาบาลภาช อาเภอภาช จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๑๒ โรงพยาบาลวงนอย อาเภอวงนอย จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๑๓ โรงพยาบาลมหาราช อาเภอมหาราช จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๑๔ โรงพยาบาลอทย อาเภออทย จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๑๕ โรงพยาบาลบานแพรก อาเภอบานแพรก จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๓.๑๖ โรงพยาบาลบางซาย อาเภอบางซาย จงหวดพระนครศรอยธยา

๓๔. จงหวดพะเยา

๓๔.๑ โรงพยาบาลพะเยา อาเภอเมองพะเยา จงหวดพะเยา

๓๔.๒ โรงพยาบาลเชยงคา อาเภอเชยงคา จงหวดพะเยา

Page 67: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๖๕

๓๔.๓ โรงพยาบาลดอกคาใต อาเภอดอกคาใต จงหวดพะเยา

๓๔.๔ โรงพยาบาลปง อาเภอปง จงหวดพะเยา

๓๔.๕ โรงพยาบาลจน อาเภอจน จงหวดพะเยา

๓๔.๖ โรงพยาบาลแมใจ อาเภอแมใจ จงหวดพะเยา

๓๔.๗ โรงพยาบาลเชยงมวน อาเภอเชยงมวน จงหวดพะเยา

๓๕. จงหวดพงงา

๓๕.๑ โรงพยาบาลพงงา อาเภอเมองพงงา จงหวดพงงา

๓๕.๒ โรงพยาบาลตะกวปา อาเภอตะกวปา จงหวดพงงา

๓๕.๓ โรงพยาบาลบางไทร อาเภอตะกวปา จงหวดพงงา

๓๕.๔ โรงพยาบาลทายเหมอง อาเภอทายเหมอง จงหวดพงงา

๓๕.๕ โรงพยาบาลตะกวทง อาเภอตะกวทง จงหวดพงงา

๓๕.๖ โรงพยาบาลทบปด อาเภอทบปด จงหวดพงงา

๓๕.๗ โรงพยาบาลคระบรชยพฒน อาเภอคระบร จงหวดพงงา

๓๕.๘ โรงพยาบาลกะปงชยพฒน อาเภอกะปง จงหวดพงงา

๓๕.๙ โรงพยาบาลเกาะยาวชยพฒน อาเภอเกาะยาว จงหวดพงงา

๓๖. จงหวดพทลง

๓๖.๑ โรงพยาบาลพทลง อาเภอเมองพทลง จงหวดพทลง

๓๖.๒ โรงพยาบาลควนขนน อาเภอควนขนน จงหวดพทลง

๓๖.๓ โรงพยาบาลเขาชยสน อาเภอเขาชยสน จงหวดพทลง

๓๖.๔ โรงพยาบาลปากพะยน อาเภอปากพะยน จงหวดพทลง

๓๖.๕ โรงพยาบาลบางแกว อาเภอบางแกว จงหวดพทลง

๓๖.๖ โรงพยาบาลกงหรา อาเภอกงหรา จงหวดพทลง

๓๖.๗ โรงพยาบาลตะโหมด อาเภอตะโหมด จงหวดพทลง

๓๖.๘ โรงพยาบาลปาพะยอม อาเภอปาพะยอม จงหวดพทลง

๓๖.๙ โรงพยาบาลปาบอน อาเภอปาบอน จงหวดพทลง

๓๖.๑๐ โรงพยาบาลศรบรรพต อาเภอศรบรรพต จงหวดพทลง

๓๗. จงหวดพจตร

๓๗.๑ โรงพยาบาลพจตร อาเภอเมองพจตร จงหวดพจตร

๓๗.๒ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชตะพานหน อาเภอตะพานหน จงหวดพจตร

๓๗.๓ โรงพยาบาลบางมลนาก อาเภอบางมลนาก จงหวดพจตร

๓๗.๔ โรงพยาบาลโพทะเล อาเภอโพทะเล จงหวดพจตร

๓๗.๕ โรงพยาบาลสามงาม อาเภอสามงาม จงหวดพจตร

๓๗.๖ โรงพยาบาลวงทรายพน อาเภอวงทรายพน จงหวดพจตร

๓๗.๗ โรงพยาบาลทบคลอ อาเภอทบคลอ จงหวดพจตร

๓๗.๘ โรงพยาบาลโพธประทบชาง อาเภอโพธประทบชาง จงหวดพจตร

๓๗.๙ โรงพยาบาลวชรบารม อาเภอวชรบารม จงหวดพจตร

Page 68: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๖๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๓๘. จงหวดพษณโลก

๓๘.๑ โรงพยาบาลคายสมเดจพระนเรศวรมหาราช อาเภอเมองพษณโลก จงหวดพษณโลก

๓๘.๒ โรงพยาบาลพทธชนราช อาเภอเมองพษณโลก จงหวดพษณโลก

๓๘.๓ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชนครไทย อาเภอนครไทย จงหวดพษณโลก

๓๘.๔ โรงพยาบาลบางระกา อาเภอบางระกา จงหวดพษณโลก

๓๘.๕ โรงพยาบาลบางกระทม อาเภอบางกระทม จงหวดพษณโลก

๓๘.๖ โรงพยาบาลวงทอง อาเภอวงทอง จงหวดพษณโลก

๓๘.๗ โรงพยาบาลพรหมพราม อาเภอพรหมพราม จงหวดพษณโลก

๓๘.๘ โรงพยาบาลชาตตระการ อาเภอชาตตระการ จงหวดพษณโลก

๓๘.๙ โรงพยาบาลเนนมะปราง อาเภอเนนมะปราง จงหวดพษณโลก

๓๘.๑๐ โรงพยาบาลวดโบสถ อาเภอวดโบสถ จงหวดพษณโลก

๓๙. จงหวดเพชรบร

๓๙.๑ โรงพยาบาลพระจอมเกลา อาเภอเมองเพชรบร จงหวดเพชรบร

๓๙.๒ โรงพยาบาลทายาง อาเภอทายาง จงหวดเพชรบร

๓๙.๓ โรงพยาบาลชะอา อาเภอชะอา จงหวดเพชรบร

๓๙.๔ โรงพยาบาลบานลาด อาเภอบานลาด จงหวดเพชรบร

๓๙.๕ โรงพยาบาลบานแหลม อาเภอบานแหลม จงหวดเพชรบร

๓๙.๖ โรงพยาบาลเขายอย อาเภอเขายอย จงหวดเพชรบร

๓๙.๗ โรงพยาบาลหนองหญาปลอง อาเภอหนองหญาปลอง จงหวดเพชรบร

๓๙.๘ โรงพยาบาลแกงกระจาน อาเภอแกงกระจาน จงหวดเพชรบร

๔๐. จงหวดเพชรบรณ

๔๐.๑ โรงพยาบาลเพชรบรณ อาเภอเมองเพชรบรณ จงหวดเพชรบรณ

๔๐.๒ โรงพยาบาลหลมสก อาเภอหลมสก จงหวดเพชรบรณ

๔๐.๓ โรงพยาบาลวเชยรบร อาเภอวเชยรบร จงหวดเพชรบรณ

๔๐.๔ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชหลมเกา อาเภอหลมเกา จงหวดเพชรบรณ

๔๐.๕ โรงพยาบาลชนแดน อาเภอชนแดน จงหวดเพชรบรณ

๔๐.๖ โรงพยาบาลหนองไผ อาเภอหนองไผ จงหวดเพชรบรณ

๔๐.๗ โรงพยาบาลบงสามพน อาเภอบงสามพน จงหวดเพชรบรณ

๔๐.๘ โรงพยาบาลศรเทพ อาเภอศรเทพ จงหวดเพชรบรณ

๔๐.๙ โรงพยาบาลเขาคอ อาเภอเขาคอ จงหวดเพชรบรณ

๔๐.๑๐ โรงพยาบาลวงโปง อาเภอวงโปง จงหวดเพชรบรณ

๔๐.๑๑ โรงพยาบาลนาหนาว อาเภอนาหนาว จงหวดเพชรบรณ

๔๑. จงหวดแพร

๔๑.๑ โรงพยาบาลแพร อาเภอเมองแพร จงหวดแพร

๔๑.๒ โรงพยาบาลสงเมน อาเภอสงเมน จงหวดแพร

๔๑.๓ โรงพยาบาลลอง อาเภอลอง จงหวดแพร

Page 69: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๖๗

๔๑.๔ โรงพยาบาลวงชน อาเภอวงชน จงหวดแพร

๔๑.๕ โรงพยาบาลสอง อาเภอสอง จงหวดแพร

๔๑.๖ โรงพยาบาลหนองมวงไข อาเภอหนองมวงไข จงหวดแพร

๔๑.๗ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชเดนชย อาเภอเดนชย จงหวดแพร

๔๑.๘ โรงพยาบาลรองกวาง อาเภอรองกวาง จงหวดแพร

๔๒. จงหวดภเกต

๔๒.๑ โรงพยาบาลวชระภเกต อาเภอเมองภเกต จงหวดภเกต

๔๒.๒ โรงพยาบาลถลาง อาเภอถลาง จงหวดภเกต

๔๒.๓ โรงพยาบาลปาตอง อาเภอกระท จงหวดภเกต

๔๓. จงหวดมหาสารคาม

๔๓.๑ โรงพยาบาลมหาสารคาม อาเภอเมองมหาสารคาม

จงหวดมหาสารคาม

๔๓.๒ โรงพยาบาลโกสมพสย อาเภอโกสมพสย จงหวดมหาสารคาม

๔๓.๓ โรงพยาบาลพยคฆภมพสย อาเภอพยคฆภมพสย จงหวดมหาสารคาม

๔๓.๔ โรงพยาบาลวาปปทม อาเภอวาปปทม จงหวดมหาสารคาม

๔๓.๕ โรงพยาบาลบรบอ อาเภอบรบอ จงหวดมหาสารคาม

๔๓.๖ โรงพยาบาลเชยงยน อาเภอเชยงยน จงหวดมหาสารคาม

๔๓.๗ โรงพยาบาลกนทรวชย อาเภอกนทรวชย จงหวดมหาสารคาม

๔๓.๘ โรงพยาบาลนาเชอก อาเภอนาเชอก จงหวดมหาสารคาม

๔๓.๙ โรงพยาบาลนาดน อาเภอนาดน จงหวดมหาสารคาม

๔๓.๑๐ โรงพยาบาลแกดา อาเภอแกดา จงหวดมหาสารคาม

๔๓.๑๑ โรงพยาบาลยางสสราช อาเภอยางสสราช จงหวดมหาสารคาม

๔๔. จงหวดมกดาหาร

๔๔.๑ โรงพยาบาลมกดาหาร อาเภอเมองมกดาหาร จงหวดมกดาหาร

๔๔.๒ โรงพยาบาลนคมคาสรอย อาเภอนคมคาสรอย จงหวดมกดาหาร

๔๔.๓ โรงพยาบาลคาชะอ อาเภอคาชะอ จงหวดมกดาหาร

๔๔.๔ โรงพยาบาลดอนตาล อาเภอดอนตาล จงหวดมกดาหาร

๔๔.๕ โรงพยาบาลดงหลวง อาเภอดงหลวง จงหวดมกดาหาร

๔๔.๖ โรงพยาบาลหนองสง อาเภอหนองสง จงหวดมกดาหาร

๔๔.๗ โรงพยาบาลหวานใหญ อาเภอหวานใหญ จงหวดมกดาหาร

๔๕. จงหวดแมฮองสอน

๔๕.๑ ศนยบาบดรกษายาเสพตดแมฮองสอน อาเภอเมองแมฮองสอน

จงหวดแมฮองสอน

๔๕.๒ โรงพยาบาลศรสงวาลย อาเภอเมองแมฮองสอน

จงหวดแมฮองสอน

๔๕.๓ โรงพยาบาลแมสะเรยง อาเภอแมสะเรยง จงหวดแมฮองสอน

Page 70: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๖๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๔๕.๔ โรงพยาบาลปาย อาเภอปาย จงหวดแมฮองสอน

๔๕.๕ โรงพยาบาลแมลานอย อาเภอแมลานอย จงหวดแมฮองสอน

๔๕.๖ โรงพยาบาลขนยวม อาเภอขนยวม จงหวดแมฮองสอน

๔๕.๗ โรงพยาบาลสบเมย อาเภอสบเมย จงหวดแมฮองสอน

๔๕.๘ โรงพยาบาลปางมะผา อาเภอปางมะผา จงหวดแมฮองสอน

๔๖. จงหวดยโสธร

๔๖.๑ โรงพยาบาลยโสธร อาเภอเมองยโสธร จงหวดยโสธร

๔๖.๒ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชเลงนกทา อาเภอเลงนกทา จงหวดยโสธร

๔๖.๓ โรงพยาบาลกดชม อาเภอกดชม จงหวดยโสธร

๔๖.๔ โรงพยาบาลคาเขอนแกว อาเภอคาเขอนแกว จงหวดยโสธร

๔๖.๕ โรงพยาบาลมหาชนะชย อาเภอมหาชนะชย จงหวดยโสธร

๔๖.๖ โรงพยาบาลคอวง อาเภอคอวง จงหวดยโสธร

๔๖.๗ โรงพยาบาลปาต ว อาเภอปาต ว จงหวดยโสธร

๔๖.๘ โรงพยาบาลทรายมล อาเภอทรายมล จงหวดยโสธร

๔๖.๙ โรงพยาบาลไทยเจรญ อาเภอไทยเจรญ จงหวดยโสธร

๔๗. จงหวดยะลา

๔๗.๑ โรงพยาบาลยะลา อาเภอเมองยะลา จงหวดยะลา

๔๗.๒ โรงพยาบาลเบตง อาเภอเบตง จงหวดยะลา

๔๗.๓ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชยะหา อาเภอยะหา จงหวดยะลา

๔๗.๔ โรงพยาบาลรามน อาเภอรามน จงหวดยะลา

๔๗.๕ โรงพยาบาลบนนงสตา อาเภอบนนงสตา จงหวดยะลา

๔๗.๖ โรงพยาบาลธารโต อาเภอธารโต จงหวดยะลา

๔๗.๗ โรงพยาบาลกาบง อาเภอกาบง จงหวดยะลา

๔๘. จงหวดรอยเอด

๔๘.๑ โรงพยาบาลรอยเอด อาเภอเมองรอยเอด จงหวดรอยเอด

๔๘.๒ โรงพยาบาลสวรรณภม อาเภอสวรรณภม จงหวดรอยเอด

๔๘.๓ โรงพยาบาลโพนทอง อาเภอโพนทอง จงหวดรอยเอด

๔๘.๔ โรงพยาบาลเสลภม อาเภอเสลภม จงหวดรอยเอด

๔๘.๕ โรงพยาบาลเกษตรวสย อาเภอเกษตรวสย จงหวดรอยเอด

๔๘.๖ โรงพยาบาลพนมไพร อาเภอพนมไพร จงหวดรอยเอด

๔๘.๗ โรงพยาบาลหนองพอก อาเภอหนองพอก จงหวดรอยเอด

๔๘.๘ โรงพยาบาลปทมรตต อาเภอปทมรตต จงหวดรอยเอด

๔๘.๙ โรงพยาบาลอาจสามารถ อาเภออาจสามารถ จงหวดรอยเอด

๔๘.๑๐ โรงพยาบาลธวชบร อาเภอธวชบร จงหวดรอยเอด

๔๘.๑๑ โรงพยาบาลจตรพกตรพมาน อาเภอจตรพกตรพมาน จงหวดรอยเอด

๔๘.๑๒ โรงพยาบาลโพธชย อาเภอโพธชย จงหวดรอยเอด

Page 71: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๖๙

๔๘.๑๓ โรงพยาบาลโพนทราย อาเภอโพนทราย จงหวดรอยเอด

๔๘.๑๔ โรงพยาบาลเมยวด อาเภอเมยวด จงหวดรอยเอด

๔๘.๑๕ โรงพยาบาลจงหาร อาเภอจงหาร จงหวดรอยเอด

๔๘.๑๖ โรงพยาบาลศรสมเดจ อาเภอศรสมเดจ จงหวดรอยเอด

๔๘.๑๗ โรงพยาบาลเมองสรวง อาเภอเมองสรวง จงหวดรอยเอด

๔๙. จงหวดระนอง

๔๙.๑ โรงพยาบาลระนอง อาเภอเมองระนอง จงหวดระนอง

๔๙.๒ โรงพยาบาลกระบร อาเภอกระบร จงหวดระนอง

๔๙.๓ โรงพยาบาลกะเปอร อาเภอกะเปอร จงหวดระนอง

๔๙.๔ โรงพยาบาลละอน อาเภอละอน จงหวดระนอง

๔๙.๕ โรงพยาบาลสขสาราญ อาเภอสขสาราญ จงหวดระนอง

๕๐. จงหวดระยอง

๕๐.๑ โรงพยาบาลระยอง อาเภอเมองระยอง จงหวดระยอง

๕๐.๒ โรงพยาบาลบานฉาง อาเภอบานฉาง จงหวดระยอง

๕๐.๓ โรงพยาบาลแกลง อาเภอแกลง จงหวดระยอง

๕๐.๔ โรงพยาบาลบานคาย อาเภอบานคาย จงหวดระยอง

๕๐.๕ โรงพยาบาลปลวกแดง อาเภอปลวกแดง จงหวดระยอง

๕๐.๖ โรงพยาบาลวงจนทร อาเภอวงจนทร จงหวดระยอง

๕๐.๗ โรงพยาบาลมาบตาพด อาเภอเมองระยอง จงหวดระยอง

๕๑. จงหวดราชบร

๕๑.๑ โรงพยาบาลราชบร อาเภอเมองราชบร จงหวดราชบร

๕๑.๒ โรงพยาบาลบานโปง อาเภอบานโปง จงหวดราชบร

๕๑.๓ โรงพยาบาลโพธาราม อาเภอโพธาราม จงหวดราชบร

๕๑.๔ โรงพยาบาลเจดเสมยน อาเภอโพธาราม จงหวดราชบร

๕๑.๕ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชจอมบง อาเภอจอมบง จงหวดราชบร

๕๑.๖ โรงพยาบาลปากทอ อาเภอปากทอ จงหวดราชบร

๕๑.๗ โรงพยาบาลบางแพ อาเภอบางแพ จงหวดราชบร

๕๑.๘ โรงพยาบาลวดเพลง อาเภอวดเพลง จงหวดราชบร

๕๑.๙ โรงพยาบาลสวนผ ง อาเภอสวนผ ง จงหวดราชบร

๕๑.๑๐ โรงพยาบาลดาเนนสะดวก อาเภอดาเนนสะดวก จงหวดราชบร

๕๒. จงหวดลพบร

๕๒.๑ โรงพยาบาลอานนทมหดล อาเภอเมองลพบร จงหวดลพบร

๕๒.๒ โรงพยาบาลพระนารายณมหาราช อาเภอเมองลพบร จงหวดลพบร

๕๒.๓ โรงพยาบาลบานหม อาเภอบานหม จงหวดลพบร

๕๒.๔ โรงพยาบาลโคกสาโรง อาเภอโคกสาโรง จงหวดลพบร

๕๒.๕ โรงพยาบาลชยบาดาล อาเภอชยบาดาล จงหวดลพบร

Page 72: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๗๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๕๒.๖ โรงพยาบาลพฒนานคม อาเภอพฒนานคม จงหวดลพบร

๕๒.๗ โรงพยาบาลทาวง อาเภอทาวง จงหวดลพบร

๕๒.๘ โรงพยาบาลสระโบสถ อาเภอสระโบสถ จงหวดลพบร

๕๒.๙ โรงพยาบาลทาหลวง อาเภอทาหลวง จงหวดลพบร

๕๒.๑๐ โรงพยาบาลโคกเจรญ อาเภอโคกเจรญ จงหวดลพบร

๕๒.๑๑ โรงพยาบาลลาสนธ อาเภอลาสนธ จงหวดลพบร

๕๒.๑๒ โรงพยาบาลหนองมวง อาเภอหนองมวง จงหวดลพบร

๕๓. จงหวดลาปาง

๕๓.๑ โรงพยาบาลลาปาง อาเภอเมองลาปาง จงหวดลาปาง

๕๓.๒ โรงพยาบาลแจหม อาเภอแจหม จงหวดลาปาง

๕๓.๓ โรงพยาบาลเถน อาเภอเถน จงหวดลาปาง

๕๓.๔ โรงพยาบาลหางฉตร อาเภอหางฉตร จงหวดลาปาง

๕๓.๕ โรงพยาบาลงาว อาเภองาว จงหวดลาปาง

๕๓.๖ โรงพยาบาลเมองปาน อาเภอเมองปาน จงหวดลาปาง

๕๓.๗ โรงพยาบาลวงเหนอ อาเภอวงเหนอ จงหวดลาปาง

๕๓.๘ โรงพยาบาลเสรมงาม อาเภอเสรมงาม จงหวดลาปาง

๕๓.๙ โรงพยาบาลสบปราบ อาเภอสบปราบ จงหวดลาปาง

๕๓.๑๐ โรงพยาบาลแมเมาะ อาเภอแมเมาะ จงหวดลาปาง

๕๓.๑๑ โรงพยาบาลแมทะ อาเภอแมทะ จงหวดลาปาง

๕๓.๑๒ โรงพยาบาลเกาะคา อาเภอเกาะคา จงหวดลาปาง

๕๓.๑๓ โรงพยาบาลแมพรก อาเภอแมพรก จงหวดลาปาง

๕๔. จงหวดลาพน

๕๔.๑ โรงพยาบาลลาพน อาเภอเมองลาพน จงหวดลาพน

๕๔.๒ โรงพยาบาลปาซาง อาเภอปาซาง จงหวดลาพน

๕๔.๓ โรงพยาบาลล อาเภอล จงหวดลาพน

๕๔.๔ โรงพยาบาลบานโฮง อาเภอบานโฮง จงหวดลาพน

๕๔.๕ โรงพยาบาลแมทา อาเภอแมทา จงหวดลาพน

๕๔.๖ โรงพยาบาลทงหวชาง อาเภอทงหวชาง จงหวดลาพน

๕๔.๗ โรงพยาบาลบานธ อาเภอบานธ จงหวดลาพน

๕๕. จงหวดเลย

๕๕.๑ โรงพยาบาลจตเวชเลยราชนครนทร อาเภอเมองเลย จงหวดเลย

๕๕.๒ โรงพยาบาลเลย อาเภอเมองเลย จงหวดเลย

๕๕.๓ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชดานซาย อาเภอดานซาย จงหวดเลย

๕๕.๔ โรงพยาบาลวงสะพง อาเภอวงสะพง จงหวดเลย

๕๕.๕ โรงพยาบาลเชยงคาน อาเภอเชยงคาน จงหวดเลย

๕๕.๖ โรงพยาบาลภกระดง อาเภอภกระดง จงหวดเลย

Page 73: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๗๑

๕๕.๗ โรงพยาบาลทาล อาเภอทาล จงหวดเลย

๕๕.๘ โรงพยาบาลนาแหว อาเภอนาแหว จงหวดเลย

๕๕.๙ โรงพยาบาลผาขาว อาเภอผาขาว จงหวดเลย

๕๕.๑๐ โรงพยาบาลปากชม อาเภอปากชม จงหวดเลย

๕๕.๑๑ โรงพยาบาลภเรอ อาเภอภเรอ จงหวดเลย

๕๕.๑๒ โรงพยาบาลนาดวง อาเภอนาดวง จงหวดเลย

๕๕.๑๓ โรงพยาบาลเอราวณ อาเภอเอราวณ จงหวดเลย

๕๕.๑๔ โรงพยาบาลภหลวง อาเภอภหลวง จงหวดเลย

๕๖. จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๑ โรงพยาบาลศรสะเกษ อาเภอเมองศรสะเกษ จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๒ โรงพยาบาลกนทรลกษ อาเภอกนทรลกษ จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๓ โรงพยาบาลขนหาญ อาเภอขนหาญ จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๔ โรงพยาบาลราษไศล อาเภอราษไศล จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๕ โรงพยาบาลอทมพรพสย อาเภออทมพรพสย จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๖ โรงพยาบาลกนทรารมย อาเภอกนทรารมย จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๗ โรงพยาบาลขขนธ อาเภอขขนธ จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๘ โรงพยาบาลศรรตนะ อาเภอศรรตนะ จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๙ โรงพยาบาลยางชมนอย อาเภอยางชมนอย จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๑๐ โรงพยาบาลไพรบง อาเภอไพรบง จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๑๑ โรงพยาบาลบงบรพ อาเภอบงบรพ จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๑๒ โรงพยาบาลโนนคณ อาเภอโนนคณ จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๑๓ โรงพยาบาลหวยทบทน อาเภอหวยทบทน จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๑๔ โรงพยาบาลวงหน อาเภอวงหน จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๑๕ โรงพยาบาลนาเกลยง อาเภอนาเกลยง จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๑๖ โรงพยาบาลปรางคก อาเภอปรางคก จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๑๗ โรงพยาบาลภสงห อาเภอภสงห จงหวดศรสะเกษ

๕๖.๑๘ โรงพยาบาลเมองจนทร อาเภอเมองจนทร จงหวดศรสะเกษ

๕๗. จงหวดสกลนคร

๕๗.๑ โรงพยาบาลสกลนคร อาเภอเมองสกลนคร จงหวดสกลนคร

๕๗.๒ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชสวางแดนดน อาเภอสวางแดนดน จงหวดสกลนคร

๕๗.๓ โรงพยาบาลพระอาจารยฝนอาจาโร อาเภอพรรณานคม จงหวดสกลนคร

๕๗.๔ โรงพยาบาลอากาศอานวย อาเภออากาศอานวย จงหวดสกลนคร

๕๗.๕ โรงพยาบาลพงโคน อาเภอพงโคน จงหวดสกลนคร

๕๗.๖ โรงพยาบาลวานรนวาส อาเภอวานรนวาส จงหวดสกลนคร

๕๗.๗ โรงพยาบาลวารชภม อาเภอวารชภม จงหวดสกลนคร

๕๗.๘ โรงพยาบาลสองดาว อาเภอสองดาว จงหวดสกลนคร

Page 74: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๗๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๕๗.๙ โรงพยาบาลกสมาลย อาเภอกสมาลย จงหวดสกลนคร

๕๗.๑๐ โรงพยาบาลบานมวง อาเภอบานมวง จงหวดสกลนคร

๕๗.๑๑ โรงพยาบาลคาตากลา อาเภอคาตากลา จงหวดสกลนคร

๕๗.๑๒ โรงพยาบาลกดบาก อาเภอกดบาก จงหวดสกลนคร

๕๗.๑๓ โรงพยาบาลโคกศรสพรรณ อาเภอโคกศรสพรรณ จงหวดสกลนคร

๕๗.๑๔ โรงพยาบาลเตางอย อาเภอเตางอย จงหวดสกลนคร

๕๗.๑๕ โรงพยาบาลนคมนาอน อาเภอนคมนาอน จงหวดสกลนคร

๕๗.๑๖ โรงพยาบาลโพนนาแกว อาเภอโพนนาแกว จงหวดสกลนคร

๕๗.๑๗ โรงพยาบาลเจรญศลป อาเภอเจรญศลป จงหวดสกลนคร

๕๘. จงหวดสงขลา

๕๘.๑ ศนยบาบดรกษายาเสพตดสงขลา อาเภอเมองสงขลา จงหวดสงขลา

๕๘.๒ โรงพยาบาลจตเวชสงขลาราชนครนทร อาเภอเมองสงขลา จงหวดสงขลา

๕๘.๓ โรงพยาบาลสงขลา อาเภอเมองสงขลา จงหวดสงขลา

๕๘.๔ โรงพยาบาลคายเสนาณรงค อาเภอหาดใหญ จงหวดสงขลา

๕๘.๕ โรงพยาบาลหาดใหญ อาเภอหาดใหญ จงหวดสงขลา

๕๘.๖ โรงพยาบาลระโนด อาเภอระโนด จงหวดสงขลา

๕๘.๗ โรงพยาบาลสะเดา อาเภอสะเดา จงหวดสงขลา

๕๘.๘ โรงพยาบาลปาดงเบซาร อาเภอสะเดา จงหวดสงขลา

๕๘.๙ โรงพยาบาลรตภม อาเภอรตภม จงหวดสงขลา

๕๘.๑๐ โรงพยาบาลคลองหอยโขง อาเภอคลองหอยโขง จงหวดสงขลา

๕๘.๑๑ โรงพยาบาลสมเดจพระบรมราชนนาถ ณ อาเภอนาทว อาเภอนาทว จงหวดสงขลา

๕๘.๑๒ โรงพยาบาลจะนะ อาเภอจะนะ จงหวดสงขลา

๕๘.๑๓ โรงพยาบาลควนเนยง อาเภอควนเนยง จงหวดสงขลา

๕๘.๑๔ โรงพยาบาลสะบายอย อาเภอสะบายอย จงหวดสงขลา

๕๘.๑๕ โรงพยาบาลนาหมอม อาเภอนาหมอม จงหวดสงขลา

๕๘.๑๖ โรงพยาบาลบางกลา อาเภอบางกลา จงหวดสงขลา

๕๘.๑๗ โรงพยาบาลเทพา อาเภอเทพา จงหวดสงขลา

๕๘.๑๘ โรงพยาบาลสทงพระ อาเภอสทงพระ จงหวดสงขลา

๕๘.๑๙ โรงพยาบาลสงหนคร อาเภอสงหนคร จงหวดสงขลา

๕๘.๒๐ โรงพยาบาลกระแสสนธ อาเภอกระแสสนธ จงหวดสงขลา

๕๙. จงหวดสตล

๕๙.๑ โรงพยาบาลสตล อาเภอเมองสตล จงหวดสตล

๕๙.๒ โรงพยาบาลละง อาเภอละง จงหวดสตล

๕๙.๓ โรงพยาบาลควนกาหลง อาเภอควนกาหลง จงหวดสตล

๕๙.๔ โรงพยาบาลทงหวา อาเภอทงหวา จงหวดสตล

Page 75: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๗๓

๕๙.๕ โรงพยาบาลทาแพ อาเภอทาแพ จงหวดสตล

๕๙.๖ โรงพยาบาลควนโดน อาเภอควนโดน จงหวดสตล

๖๐. จงหวดสมทรปราการ

๖๐.๑ โรงพยาบาลยวประสาทไวทโยปถมภ อาเภอเมองสมทรปราการ

จงหวดสมทรปราการ

๖๐.๒ โรงพยาบาลสมทรปราการ อาเภอเมองสมทรปราการ

จงหวดสมทรปราการ

๖๐.๓ โรงพยาบาลบางพล อาเภอบางพล จงหวดสมทรปราการ

๖๐.๔ โรงพยาบาลบางจาก อาเภอพระประแดง จงหวดสมทรปราการ

๖๐.๕ โรงพยาบาลบางบอ อาเภอบางบอ จงหวดสมทรปราการ

๖๐.๖ โรงพยาบาลพระสมทรเจดยสวาทยานนท อาเภอพระสมทรเจดย

จงหวดสมทรปราการ

๖๑. จงหวดสมทรสงคราม

๖๑.๑ โรงพยาบาลสมเดจพระพทธเลศหลา อาเภอเมองสมทรสงคราม

จงหวดสมทรสงคราม

๖๑.๒ โรงพยาบาลนภาลย อาเภอบางคนท จงหวดสมทรสงคราม

๖๑.๓ โรงพยาบาลอมพวา อาเภออมพวา จงหวดสมทรสงคราม

๖๒. จงหวดสมทรสาคร

๖๒.๑ โรงพยาบาลสมทรสาคร อาเภอเมองสมทรสาคร จงหวดสมทรสาคร

๖๒.๒ โรงพยาบาลบานแพว อาเภอบานแพว จงหวดสมทรสาคร

๖๒.๓ โรงพยาบาลกระทมแบน อาเภอกระทมแบน จงหวดสมทรสาคร

๖๓. จงหวดสระแกว

๖๓.๑ โรงพยาบาลจตเวชสระแกวราชนครนทร อาเภอวฒนานคร จงหวดสระแกว

๖๓.๒

๖๓.๓

โรงพยาบาลวฒนานคร

โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชสระแกว

อาเภอวฒนานคร จงหวดสระแกว

อาเภอเมองสระแกว จงหวดสระแกว

๖๓.๔ โรงพยาบาลอรญประเทศ อาเภออรญประเทศ จงหวดสระแกว

๖๓.๕ โรงพยาบาลวงนาเยน อาเภอวงนาเยน จงหวดสระแกว

๖๓.๖ โรงพยาบาลเขาฉกรรจ อาเภอเขาฉกรรจ จงหวดสระแกว

๖๓.๗ โรงพยาบาลคลองหาด อาเภอคลองหาด จงหวดสระแกว

๖๓.๘ โรงพยาบาลตาพระยา อาเภอตาพระยา จงหวดสระแกว

๖๔. จงหวดสระบร

๖๔.๑ โรงพยาบาลสระบร อาเภอเมองสระบร จงหวดสระบร

๖๔.๒ โรงพยาบาลพระพทธบาท อาเภอพระพทธบาท จงหวดสระบร

๖๔.๓ โรงพยาบาลหนองแค อาเภอหนองแค จงหวดสระบร

๖๔.๔ โรงพยาบาลแกงคอย อาเภอแกงคอย จงหวดสระบร

Page 76: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๗๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๖๔.๕ โรงพยาบาลบานหมอ อาเภอบานหมอ จงหวดสระบร

๖๔.๖ โรงพยาบาลมวกเหลก อาเภอมวกเหลก จงหวดสระบร

๖๔.๗ โรงพยาบาลวหารแดง อาเภอวหารแดง จงหวดสระบร

๖๔.๘ โรงพยาบาลหนองแซง อาเภอหนองแซง จงหวดสระบร

๖๔.๙ โรงพยาบาลวงมวงสทธรรม อาเภอวงมวง จงหวดสระบร

๖๔.๑๐ โรงพยาบาลเสาไห อาเภอเสาไห จงหวดสระบร

๖๔.๑๑ โรงพยาบาลหนองโดน อาเภอหนองโดน จงหวดสระบร

๖๔.๑๒ โรงพยาบาลดอนพด อาเภอดอนพด จงหวดสระบร

๖๕. จงหวดสงหบร

๖๕.๑ โรงพยาบาลสงหบร อาเภอเมองสงหบร จงหวดสงหบร

๖๕.๒ โรงพยาบาลอนทรบร อาเภออนทรบร จงหวดสงหบร

๖๕.๓ โรงพยาบาลบางระจน อาเภอบางระจน จงหวดสงหบร

๖๕.๔ โรงพยาบาลทาชาง อาเภอทาชาง จงหวดสงหบร

๖๕.๕ โรงพยาบาลคายบางระจน อาเภอคายบางระจน จงหวดสงหบร

๖๕.๖ โรงพยาบาลพรหมบร อาเภอพรหมบร จงหวดสงหบร

๖๖. จงหวดสโขทย

๖๖.๑ โรงพยาบาลสโขทย อาเภอเมองสโขทย จงหวดสโขทย

๖๖.๒ โรงพยาบาลศรสงวรสโขทย อาเภอศรสาโรง จงหวดสโขทย

๖๖.๓ โรงพยาบาลสวรรคโลก อาเภอสวรรคโลก จงหวดสโขทย

๖๖.๔ โรงพยาบาลศรสชนาลย อาเภอศรสชนาลย จงหวดสโขทย

๖๖.๕ โรงพยาบาลทงเสลยม อาเภอทงเสลยม จงหวดสโขทย

๖๖.๖ โรงพยาบาลครมาศ อาเภอครมาศ จงหวดสโขทย

๖๖.๗ โรงพยาบาลกงไกรลาศ อาเภอกงไกรลาศ จงหวดสโขทย

๖๖.๘ โรงพยาบาลศรนคร อาเภอศรนคร จงหวดสโขทย

๖๖.๙ โรงพยาบาลบานดานลานหอย อาเภอบานดานลานหอย จงหวดสโขทย

๖๗. จงหวดสพรรณบร

๖๗.๑ โรงพยาบาลเจาพระยายมราช อาเภอเมองสพรรณบร จงหวดสพรรณบร

๖๗.๒ โรงพยาบาลสมเดจพระสงฆราชองคท ๑๗ อาเภอสองพนอง จงหวดสพรรณบร

๖๗.๓ โรงพยาบาลอทอง อาเภออทอง จงหวดสพรรณบร

๖๗.๔ โรงพยาบาลดานชาง อาเภอดานชาง จงหวดสพรรณบร

๖๗.๕ โรงพยาบาลเดมบางนางบวช อาเภอเดมบางนางบวช จงหวดสพรรณบร

๖๗.๖ โรงพยาบาลสามชก อาเภอสามชก จงหวดสพรรณบร

๖๗.๗ โรงพยาบาลดอนเจดย อาเภอดอนเจดย จงหวดสพรรณบร

๖๗.๘ โรงพยาบาลศรประจนต อาเภอศรประจนต จงหวดสพรรณบร

๖๗.๙ โรงพยาบาลบางปลามา อาเภอบางปลามา จงหวดสพรรณบร

๖๗.๑๐ โรงพยาบาลหนองหญาไซ อาเภอหนองหญาไซ จงหวดสพรรณบร

Page 77: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๗๕

๖๘. จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๑ โรงพยาบาลสราษฎรธาน อาเภอเมองสราษฎรธาน จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๒ โรงพยาบาลสวนสราญรมย อาเภอพนพน จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๓ โรงพยาบาลพนพน อาเภอพนพน จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๔ โรงพยาบาลทาโรงชาง อาเภอพนพน จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๕ โรงพยาบาลเกาะสมย อาเภอเกาะสมย จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๖ โรงพยาบาลเกาะพะงน อาเภอเกาะพะงน จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๗ โรงพยาบาลพระแสง อาเภอพระแสง จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๘ โรงพยาบาลกาญจนดษฐ อาเภอกาญจนดษฐ จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๙ โรงพยาบาลครรฐนคม อาเภอครรฐนคม จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๑๐ โรงพยาบาลทาชนะ อาเภอทาชนะ จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๑๑ โรงพยาบาลดอนสก อาเภอดอนสก จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๑๒ โรงพยาบาลบานนาสาร อาเภอบานนาสาร จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๑๓ โรงพยาบาลบานนาเดม อาเภอบานนาเดม จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๑๔ โรงพยาบาลบานตาขน อาเภอบานตาขน จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๑๕ โรงพยาบาลชยบร อาเภอชยบร จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๑๖ โรงพยาบาลไชยา อาเภอไชยา จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๑๗ โรงพยาบาลเคยนซา อาเภอเคยนซา จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๑๘ โรงพยาบาลทาฉาง อาเภอทาฉาง จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๑๙ โรงพยาบาลวภาวด อาเภอวภาวด จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๒๐ โรงพยาบาลเวยงสระ อาเภอเวยงสระ จงหวดสราษฎรธาน

๖๘.๒๑ โรงพยาบาลพนม อาเภอพนม จงหวดสราษฎรธาน

๖๙. จงหวดสรนทร

๖๙.๑ โรงพยาบาลสรนทร อาเภอเมองสรนทร จงหวดสรนทร

๖๙.๒ โรงพยาบาลรตนบร อาเภอรตนบร จงหวดสรนทร

๖๙.๓ โรงพยาบาลศขรภม อาเภอศขรภม จงหวดสรนทร

๖๙.๔ โรงพยาบาลสงขะ อาเภอสงขะ จงหวดสรนทร

๖๙.๕ โรงพยาบาลปราสาท อาเภอปราสาท จงหวดสรนทร

๖๙.๖ โรงพยาบาลทาตม อาเภอทาตม จงหวดสรนทร

๖๙.๗ โรงพยาบาลกาบเชง อาเภอกาบเชง จงหวดสรนทร

๖๙.๘ โรงพยาบาลชมพลบร อาเภอชมพลบร จงหวดสรนทร

๖๙.๙ โรงพยาบาลจอมพระ อาเภอจอมพระ จงหวดสรนทร

๖๙.๑๐ โรงพยาบาลสนม อาเภอสนม จงหวดสรนทร

๖๙.๑๑ โรงพยาบาลสาโรงทาบ อาเภอสาโรงทาบ จงหวดสรนทร

๖๙.๑๒ โรงพยาบาลบวเชด อาเภอบวเชด จงหวดสรนทร

๖๙.๑๓ โรงพยาบาลลาดวน อาเภอลาดวน จงหวดสรนทร

Page 78: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๗๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๗๐. จงหวดหนองคาย

๗๐.๑ โรงพยาบาลหนองคาย อาเภอเมองหนองคาย จงหวดหนองคาย

๗๐.๒ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชทาบอ อาเภอทาบอ จงหวดหนองคาย

๗๐.๓ โรงพยาบาลโพนพสย อาเภอโพนพสย จงหวดหนองคาย

๗๐.๔ โรงพยาบาลศรเชยงใหม อาเภอศรเชยงใหม จงหวดหนองคาย

๗๐.๕ โรงพยาบาลสงคม อาเภอสงคม จงหวดหนองคาย

๗๑. จงหวดหนองบวลาภ

๗๑.๑ โรงพยาบาลหนองบวลาภ อาเภอเมองหนองบวลาภ จงหวดหนองบวลาภ

๗๑.๒ โรงพยาบาลโนนสง อาเภอโนนสง จงหวดหนองบวลาภ

๗๑.๓ โรงพยาบาลศรบญเรอง อาเภอศรบญเรอง จงหวดหนองบวลาภ

๗๑.๔ โรงพยาบาลนากลาง อาเภอนากลาง จงหวดหนองบวลาภ

๗๑.๕ โรงพยาบาลสวรรณคหา อาเภอสวรรณคหา จงหวดหนองบวลาภ

๗๒. จงหวดอางทอง

๗๒.๑ โรงพยาบาลอางทอง อาเภอเมองอางทอง จงหวดอางทอง

๗๒.๒ โรงพยาบาลวเศษชยชาญ อาเภอวเศษชยชาญ จงหวดอางทอง

๗๒.๓ โรงพยาบาลปาโมก อาเภอปาโมก จงหวดอางทอง

๗๒.๔ โรงพยาบาลแสวงหา อาเภอแสวงหา จงหวดอางทอง

๗๒.๕ โรงพยาบาลโพธทอง อาเภอโพธทอง จงหวดอางทอง

๗๒.๖ โรงพยาบาลไชโย อาเภอไชโย จงหวดอางทอง

๗๒.๗ โรงพยาบาลสามโก อาเภอสามโก จงหวดอางทอง

๗๓. จงหวดอานาจเจรญ

๗๓.๑ โรงพยาบาลอานาจเจรญ อาเภอเมองอานาจเจรญ จงหวดอานาจเจรญ

๗๓.๒ โรงพยาบาลชานมาน อาเภอชานมาน จงหวดอานาจเจรญ

๗๓.๓ โรงพยาบาลพนา อาเภอพนา จงหวดอานาจเจรญ

๗๓.๔ โรงพยาบาลหวตะพาน อาเภอหวตะพาน จงหวดอานาจเจรญ

๗๓.๕ โรงพยาบาลเสนางคนคม อาเภอเสนางคนคม จงหวดอานาจเจรญ

๗๓.๖ โรงพยาบาลลออานาจ อาเภอลออานาจ จงหวดอานาจเจรญ

๗๓.๗ โรงพยาบาลปทมราชวงศา อาเภอปทมราชวงศา จงหวดอานาจเจรญ

๗๔. จงหวดอดรธาน

๗๔.๑ ศนยบาบดรกษายาเสพตดอดรธาน อาเภอเมองอดรธาน จงหวดอดรธาน

๗๔.๒ โรงพยาบาลคายประจกษศลปาคม อาเภอเมองอดรธาน จงหวดอดรธาน

๗๔.๓ โรงพยาบาลอดรธาน อาเภอเมองอดรธาน จงหวดอดรธาน

๗๔.๔ โรงพยาบาลกมภวาป อาเภอกมภวาป จงหวดอดรธาน

๗๔.๕ โรงพยาบาลบานผอ อาเภอบานผอ จงหวดอดรธาน

๗๔.๖ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชบานดง อาเภอบานดง จงหวดอดรธาน

Page 79: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๗๗

๗๔.๗ โรงพยาบาลไชยวาน อาเภอไชยวาน จงหวดอดรธาน

๗๔.๘ โรงพยาบาลกดจบ อาเภอกดจบ จงหวดอดรธาน

๗๔.๙ โรงพยาบาลนาโสม อาเภอนาโสม จงหวดอดรธาน

๗๔.๑๐ โรงพยาบาลโนนสะอาด อาเภอโนนสะอาด จงหวดอดรธาน

๗๔.๑๑ โรงพยาบาลศรธาต อาเภอศรธาต จงหวดอดรธาน

๗๔.๑๒ โรงพยาบาลหนองหาน อาเภอหนองหาน จงหวดอดรธาน

๗๔.๑๓ โรงพยาบาลนายง อาเภอนายง จงหวดอดรธาน

๗๔.๑๔ โรงพยาบาลทงฝน อาเภอทงฝน จงหวดอดรธาน

๗๔.๑๕ โรงพยาบาลพบลยรกษ อาเภอพบลยรกษ จงหวดอดรธาน

๗๔.๑๖ โรงพยาบาลหนองววซอ อาเภอหนองววซอ จงหวดอดรธาน

๗๔.๑๗ โรงพยาบาลสรางคอม อาเภอสรางคอม จงหวดอดรธาน

๗๔.๑๘ โรงพยาบาลวงสามหมอ อาเภอวงสามหมอ จงหวดอดรธาน

๗๔.๑๙ โรงพยาบาลหนองแสง อาเภอหนองแสง จงหวดอดรธาน

๗๔.๒๐ โรงพยาบาลเพญ อาเภอเพญ จงหวดอดรธาน

๗๔.๒๑ โรงพยาบาลหวยเก ง อาเภอหวยเก ง จงหวดอดรธาน

๗๕. จงหวดอตรดตถ

๗๕.๑ โรงพยาบาลคายพชยดาบหก อาเภอเมองอตรดตถ จงหวดอตรดตถ

๗๕.๒ โรงพยาบาลอตรดตถ อาเภอเมองอตรดตถ จงหวดอตรดตถ

๗๕.๓ โรงพยาบาลพชย อาเภอพชย จงหวดอตรดตถ

๗๕.๔ โรงพยาบาลตรอน อาเภอตรอน จงหวดอตรดตถ

๗๕.๕ โรงพยาบาลทองแสนขน อาเภอทองแสนขน จงหวดอตรดตถ

๗๕.๖ โรงพยาบาลลบแล อาเภอลบแล จงหวดอตรดตถ

๗๕.๗ โรงพยาบาลทาปลา อาเภอทาปลา จงหวดอตรดตถ

๗๕.๘ โรงพยาบาลนาปาด อาเภอนาปาด จงหวดอตรดตถ

๗๕.๙ โรงพยาบาลฟากทา อาเภอฟากทา จงหวดอตรดตถ

๗๕.๑๐ โรงพยาบาลบานโคก อาเภอบานโคก จงหวดอตรดตถ

๗๖. จงหวดอทยธาน

๗๖.๑ โรงพยาบาลอทยธาน อาเภอเมองอทยธาน จงหวดอทยธาน

๗๖.๒ โรงพยาบาลหนองฉาง อาเภอหนองฉาง จงหวดอทยธาน

๗๖.๓ โรงพยาบาลทพทน อาเภอทพทน จงหวดอทยธาน

๗๖.๔ โรงพยาบาลบานไร อาเภอบานไร จงหวดอทยธาน

๗๖.๕ โรงพยาบาลสวางอารมณ อาเภอสวางอารมณ จงหวดอทยธาน

๗๖.๖ โรงพยาบาลลานสก อาเภอลานสก จงหวดอทยธาน

๗๖.๗ โรงพยาบาลหนองขาหยาง อาเภอหนองขาหยาง จงหวดอทยธาน

๗๖.๘ โรงพยาบาลหวยคต อาเภอหวยคต จงหวดอทยธาน

Page 80: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๗๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๗๗. จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๑ โรงพยาบาลพระศรมหาโพธ อาเภอเมองอบลราชธาน จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๒ โรงพยาบาลสรรพสทธประสงค อาเภอเมองอบลราชธาน จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๓ โรงพยาบาลสมเดจพระยพราชเดชอดม อาเภอเดชอดม จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๔ โรงพยาบาลพบลมงสาหาร อาเภอพบลมงสาหาร จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๕ โรงพยาบาลเของใน อาเภอเของใน จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๖ โรงพยาบาลตระการพชผล อาเภอตระการพชผล จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๗ โรงพยาบาลเขมราฐ อาเภอเขมราฐ จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๘ โรงพยาบาลศรเมองใหม อาเภอศรเมองใหม จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๙ โรงพยาบาลนายน อาเภอนายน จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๑๐ โรงพยาบาลนาจะหลวย อาเภอนาจะหลวย จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๑๑ โรงพยาบาลบณฑรก อาเภอบณฑรก จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๑๒ โรงพยาบาลวารนชาราบ อาเภอวารนชาราบ จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๑๓ โรงพยาบาลโพธไทร อาเภอโพธไทร จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๑๔ โรงพยาบาลกดขาวปน อาเภอกดขาวปน จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๑๕ โรงพยาบาลตาลสม อาเภอตาลสม จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๑๖ โรงพยาบาลสาโรง อาเภอสาโรง จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๑๗ โรงพยาบาลมวงสามสบ อาเภอมวงสามสบ จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๑๘ โรงพยาบาลโขงเจยม อาเภอโขงเจยม จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๑๙ โรงพยาบาลดอนมดแดง อาเภอดอนมดแดง จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๒๐ โรงพยาบาลสรนธร อาเภอสรนธร จงหวดอบลราชธาน

๗๗.๒๑ โรงพยาบาลทงศรอดม อาเภอทงศรอดม จงหวดอบลราชธาน

ขอ ๒ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๑๓ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕

วทยา บรณศร

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๙ ตอนพเศษ ๑๑๙ ง ลงวนท ๒๖ กรกฎาคม ๒๕๕๕)

Page 81: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๗๙

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง จดตงสถานพยาบาล

ประเภทสถานพยาบาลตามกฎหมายวาดวยสถานพยาบาล

พ.ศ. ๒๕๕๕

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๗) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหจดตงสถานพยาบาลประเภทสถานพยาบาลตามกฎหมายวาดวยสถานพยาบาล

เปนสถานพยาบาลตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ดงตอไปน

ลาดบท ชอสถานท ทตง

๑. กรงเทพมหานคร

๑.๑ โรงพยาบาลกรงเทพ เลขท ๒ ซอยศนยวจย ๗ ถนนเพชรบรตดใหม

แขวงบางกะป เขตหวยขวาง กรงเทพมหานคร

๑.๒ โรงพยาบาลเทพธารนทร เลขท ๓๘๕๐ ถนนพระราม ๔ แขวงพระโขนง

เขตคลองเตย กรงเทพมหานคร

๑.๓ สถานพยาบาลบางขนเทยน เลขท ๑๒๔/๗๔-๗๕ ถนนดาวคะนอง-จอมทอง

แขวงบางคอ เขตจอมทอง กรงเทพมหานคร

๑.๔ โรงพยาบาลพระราม ๒ เลขท ๗๘/๑ หม ๖ ถนนพระราม ๒ แขวงแสมดา

เขตบางขนเทยน กรงเทพมหานคร

๑.๕ โรงพยาบาลมนารมย เลขท ๙ ซอยสขมวท ๗๐/๓ ถนนสขมวท

แขวงบางนา เขตบางนา กรงเทพมหานคร

๑.๖ โรงพยาบาลสมตเวช เลขท ๑๓๓ ซอยสขมวท ๔๙ ถนนสขมวท

แขวงคลองตนเหนอ เขตวฒนา กรงเทพมหานคร

๑.๗ นครไทยคลนกการแพทย เลขท ๔๙๕/๒๑ ถนนสาธประดษฐ แขวงชองนนทร

เขตยานนาวา กรงเทพมหานคร

๑.๘ มณฑลคลนกเวชกรรม เลขท ๔๙/๑๒๑ หม ๖ ถนนเอกชย แขวงบางบอน

เขตบางบอน กรงเทพมหานคร

๑.๙ คลนกแพทยพจตร เลขท ๑๖๗๒ ซอยออนนช ๖๑/๑ ถนนสขมวท ๗๗

แขวงสวนหลวง เขตสวนหลวง กรงเทพมหานคร

๑.๑๐ เสาวรสคลนกเวชกรรม เลขท ๔๕/๑๒ ถนนเศรษฐศร แขวงสามเสนใน

เขตพญาไท กรงเทพมหานคร

Page 82: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๘๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๑.๑๑ คลนก ลอค ๖ การแพทย เลขท ๑๐๐/๕๔๖ ถนนดารงลทธพพฒน

แขวงคลองเตย เขตคลองเตย กรงเทพมหานคร

๑.๑๒ คลนกพฒนา ๒๕ การแพทยเวชกรรม เลขท ๑๓๓๑/๗ อาคารพฒนาการไลทคอมเพลกซ

อาคาร ๖ ชน ๑ ซอยพฒนาการ ๒๕

ถนนพฒนาการ แขวงสวนหลวง

เขตสวนหลวง กรงเทพมหานคร

๑.๑๓ คลนกสนพรเวชกรรม ๑ เลขท ๒๒/๔ ถนนราชปรารภ แขวงถนนพญาไท

เขตราชเทว กรงเทพมหานคร

๑.๑๔ อรณคลนกเวชกรรม เลขท ๒๓/๕ ถนนดารงรกษ แขวงคลองมหานาค

เขตปอมปราบศตรพาย กรงเทพมหานคร

๒. จงหวดชลบร

๒.๑ โรงพยาบาลกรงเทพพทยา เลขท ๓๐๑ หม ๖ ถนนสขมวท ตาบลนาเกลอ

อาเภอบางละมง จงหวดชลบร

๓. จงหวดเชยงราย

๓.๑ โรงพยาบาลโอเวอรบรค เลขท ๑๗ ถนนสงหไคล ตาบลเวยง

อาเภอเมองเชยงราย จงหวดเชยงราย

๔. จงหวดเชยงใหม

๔.๑ โรงพยาบาลเชยงใหมราม เลขท ๘ ถนนบญเรองฤทธ ตาบลศรภม

อาเภอเมองเชยงใหม จงหวดเชยงใหม

๔.๒ โรงพยาบาลเชยงใหมราม ๒ เลขท ๙๙ หม ๕ ตาบลฟาฮาม

อาเภอเมองเชยงใหม จงหวดเชยงใหม

๔.๓ พงคพยอมคลนกเวชกรรม เลขท ๓ ซอย ๖ ถนนสนามบนเกา ตาบลสเทพ

อาเภอเมองเชยงใหม จงหวดเชยงใหม

๔.๔ คลนกนายแพทยจาลอง ดษยวณช

เวชกรรมเฉพาะทาง

เลขท ๖๖/๒ ถนนอนทวโรรส ตาบลศรภม

อาเภอเมองเชยงใหม จงหวดเชยงใหม

๔.๕ คลนกเวชกรรมหมอกต เลขท ๒/๓ ถนนราชวงศ ตาบลชางมอย

อาเภอเมองเชยงใหม จงหวดเชยงใหม

๔.๖ หมอโตคลนกเวชกรรม เลขท ๒/๒๐-๒๔ หม ๑๔ ถนนฝาง-ทาตอน

ตาบลเวยง อาเภอฝาง จงหวดเชยงใหม

๔.๗ ภานการแพทยคลนกเวชกรรมเฉพาะทาง เลขท ๓/๑ ถนนทาแพ ตาบลชางคลาน

อาเภอเมองเชยงใหม จงหวดเชยงใหม

๔.๘ วแครคลนกเวชกรรม เลขท ๑๒๐/๖ หม ๕ ถนนเชยงใหม-ฮอด

ตาบลแมเหยะ อาเภอเมองเชยงใหม

จงหวดเชยงใหม

๔.๙ บ เอส ท คลนกเวชกรรม เลขท ๙๑/๓ หมท ๓ ตาบลลวงเหนอ

อาเภอดอยสะเกด จงหวดเชยงใหม

Page 83: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๘๑

๕. จงหวดนครศรธรรมราช

๕.๑ จงพรคลนก เลขท ๑๙๖๕/๑๒ ถนนวดคด

ตาบลทาวง อาเภอเมองนครศรธรรมราช

จงหวดนครศรธรรมราช

๖. จงหวดนนทบร

๖.๑ คลนกเวชกรรมคลนกแพทยวเชยร เลขท ๗๘/๑๒๐ ซอยศรพรสวรรค

ถนนประชาราษฎร ตาบลสวนใหญ

อาเภอเมองนนทบร จงหวดนนทบร

๗. จงหวดปทมธาน

๗.๑ รงสตเวชกรรมคลนก เลขท ๑๐๒, ๑๐๔ ซอยรงสต–ปทมธาน ๑

หม ๒ ตาบลประชาธปตย

อาเภอธญบร จงหวดปทมธาน

๗.๒ คลนกพศาลบตรเวชกรรม เลขท ๕๖/๕๐-๕๑ หม ๒ ถนนรงสต-ปทมธาน

ซอยตลาดพรพฒน ตาบลประชาธปตย

อาเภอธญบร จงหวดปทมธาน

๘. จงหวดภเกต

๘.๑ โรงพยาบาลกรงเทพภเกต เลขท ๒/๑ ถนนหงษหยกอทศ ตาบลตลาดใหญ

อาเภอเมองภเกต จงหวดภเกต

๘.๒ ทปปณองครวมคลนกเวชกรรมเฉพาะทาง เลขท ๓๖๙/๑๒๕ ถนนเยาวราช ตาบลตลาดใหญ

อาเภอเมองภเกต จงหวดภเกต

๙. จงหวดสงขลา

๙.๑ คลนกนายแพทยปรชญา เลขท ๒๐ ถนนชอทศ ตาบลหาดใหญ

อาเภอหาดใหญ จงหวดสงขลา

๑๐. จงหวดสมทรปราการ

๑๐.๑ สถานพยาบาลจฬาเวช เลขท ๑๕๒๕/๑๓-๑๔ หม ๔

ถนนเทพารกษ ตาบลเทพารกษ

อาเภอเมองสมทรปราการ จงหวดสมทรปราการ

๑๐.๒ โรงพยาบาลปยะมนทร เลขท ๓๕/๒-๓ หม ๑๒

ถนนบางนา-ตราด กม.๖ ตาบลบางแกว

อาเภอบางพล จงหวดสมทรปราการ

๑๑. จงหวดสระบร

๑๑.๑ พนทรพยคลนก เลขท ๘๔/๒-๓ ซอยเศรษฐสมพนธ

ตาบลหนองแค อาเภอหนองแค จงหวดสระบร

Page 84: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๘๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๑๒. จงหวดสราษฎรธาน

๑๒.๑ โรงพยาบาลกรงเทพสมย เลขท ๕๗ หม ๓ ถนนทวราษฎรภกด

ตาบลบอผด อาเภอเกาะสมย

จงหวดสราษฎรธาน

๑๒.๒ โรงพยาบาลบานดอนอนเตอร เลขท ๑๒๓/๑ หม ๑ ถนนทวราษฎรภกด

ตาบลบอผด อาเภอเกาะสมย

จงหวดสราษฎรธาน

๑๒.๓ แมนาคลนกเวชกรรม เลขท ๑๒/๕๐-๕๑ หม ๑ ถนนทวราษฎรภกด

ตาบลแมนา อาเภอเกาะสมย

จงหวดสราษฎรธาน

๑๓. จงหวดอดรธาน

๑๓.๑ คลนกหมอวโรจน เลขท ๓๔๕/๑๔ ถนนโพศร ตาบลหมากแขง

อาเภอเมองอดรธาน จงหวดอดรธาน

ขอ ๒ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๑๓ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕

วทยา บรณศร

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๙ ตอนพเศษ ๑๑๙ ง ลงวนท ๒๖ กรกฎาคม ๒๕๕๕)

Page 85: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๘๓

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง จดตงสถานพยาบาลประเภทสถานฟนฟสมรรถภาพ

พ.ศ. ๒๕๕๕

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๗) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหจดตงสถานพยาบาลประเภทสถานฟนฟสมรรถภาพเปนสถานพยาบาล

ตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ดงตอไปน

ลาดบท ชอสถานท ทตง

๑. กรงเทพมหานคร

๑.๑ สถานฟนฟสมรรถภาพผตดยาเสพตด

(บานพชตใจ)

เลขท ๙๙/๙ ซอยออนนช ๙๐ ถนนสขมวท ๗๗

แขวงประเวศ เขตประเวศ กรงเทพมหานคร

๑.๒ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดภาวนาภรตาราม เลขท ๑๘๗ ซอยภาวนา ถนนบางกอกนอย-ตลงชน

แขวงบางขนนนท เขตบางกอกนอย กรงเทพมหานคร

๑.๓ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดสะพาน เลขท ๑๗๒๘ ถนนรมทางรถไฟเกาสายปากนา

แขวงพระโขนง เขตคลองเตย กรงเทพมหานคร

๒. จงหวดกาญจนบร

๒.๑ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดทาพราษฎรบารง เลขท ๒๘ หม ๑๐ ตาบลดานมะขามเตย

อาเภอดานมะขามเตย จงหวดกาญจนบร

๒.๒ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดวงผาแดง เลขท ๑๓๘ หม ๕ ตาบลนาสวน

อาเภอศรสวสด จงหวดกาญจนบร

๓. จงหวดกาฬสนธ

๓.๑ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดปานาคา เลขท ๒๔๔ หม ๖ ตาบลจมจง

อาเภอกฉนารายณ จงหวดกาฬสนธ

๓.๒ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดพทธคามนคม หม ๕ ตาบลภดน

อาเภอเมองกาฬสนธ จงหวดกาฬสนธ

๓.๓ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดอรามมงคล เลขท ๒๙๖ หม ๖ ตาบลยางตลาด

อาเภอยางตลาด จงหวดกาฬสนธ

๓.๔ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดอโศการาม เลขท ๙๖ หม ๑๐ ถนนหนองผาออม-กฉนารายณ

ตาบลยอดแกง อาเภอนามน จงหวดกาฬสนธ

Page 86: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๘๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๔. จงหวดฉะเชงเทรา

๔.๑ ศนยเกดใหม (ฉะเชงเทรา) เลขท ๓๓ ถนนมสซงอทศ

อาเภอบางคลา จงหวดฉะเชงเทรา

๕. จงหวดชยนาท

๕.๑ ศนยสงเคราะหและฟนฟ

วดบานใหมสรวฒนาราม

เลขท ๖๑ หม ๙ ตาบลบานเชยน

อาเภอหนคา จงหวดชยนาท

๖. จงหวดชมพร

๖.๑ โครงการนวตนสชวตใหม (ชาย) เลขท ๙๓ หม ๕ ตาบลทงคาวด

อาเภอละแม จงหวดชมพร

๗. จงหวดเชยงราย

๗.๑ ศนยเบกอรณ (เชยงราย) เลขท ๑๕ หม ๒๐ ตาบลปาตง

อาเภอแมจน จงหวดเชยงราย

๘. จงหวดเชยงใหม

๘.๑ สถานฟนฟสมรรถภาพผตดยาเสพตด

บานนมตใหม

เลขท ๓๐/๑ หม ๑ ตาบลเชงดอย

อาเภอดอยสะเกด จงหวดเชยงใหม

๘.๒ บรทอง สเปซ ไทยแลนด

(Breathing Space Thailand)

เลขท ๙๑/๓ หมท ๓ ตาบลลวงเหนอ

อาเภอดอยสะเกด จงหวดเชยงใหม

๙. จงหวดนครนายก

๙.๑ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดเขาเพมศรสวาง เลขท ๕๓ หม ๑ ตาบลเขาเพม

อาเภอบานนา จงหวดนครนายก

๑๐. จงหวดนครราชสมา

๑๐.๑ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดนมตรประชาราม เลขท ๙๓ หม ๕ ตาบลหนองสรวง

อาเภอขามทะเลสอ จงหวดนครราชสมา

๑๐.๒ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดยองแยง เลขท ๖๐ หม ๑ ถนนราชสมา-จกราช

ตาบลหนองระเวยง อาเภอเมองนครราชสมา

จงหวดนครราชสมา

๑๑. จงหวดนราธวาส

๑๑.๑ ศนยฟนฟสมรรถภาพบานชวตใหม หม ๔ ตาบลโฆษต

อาเภอตากใบ จงหวดนราธวาส

Page 87: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๘๕

๑๒. จงหวดบรรมย

๑๒.๑ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดตาไกพลวง เลขท ๑๘๖ หม ๓ ตาบลหนองกง

อาเภอนางรอง จงหวดบรรมย

๑๓. จงหวดปทมธาน

๑๓.๑ ศนยฟนฟชวตผตดยาเสพตด

คอมมนตาอนคอนโทร

เลขท ๕๖ หม ๕ ตาบลลาไทร

อาเภอลาลกกา จงหวดปทมธาน

๑๔. จงหวดพระนครศรอยธยา

๑๔.๑ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดหนองนางเกา เลขท ๑๔/๒ หม ๔ ตาบลโคกมวง

อาเภอภาช จงหวดพระนครศรอยธยา

๑๕. จงหวดพษณโลก

๑๕.๑ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดสวนรมบารม เลขท ๙๙ หม ๑ ตาบลวงฆอง

อาเภอพรหมพราม จงหวดพษณโลก

๑๖. จงหวดแมฮองสอน

๑๖.๑ ศนยแสงอรณ เลขท ๑๙๗ หม ๔ บานแมปง ตาบลแมฮ

อาเภอปาย จงหวดแมฮองสอน

๑๗. จงหวดลาปาง

๑๗.๑ ศนยฟนฟสขภาพ “รตนานรกษ” ลาปาง หม ๑ และ ๖ ถนนทาลอ-หวยเปง ตาบลบานคา

อาเภอเมองลาปาง จงหวดลาปาง

๑๘. จงหวดสระบร

๑๘.๑ สถานพกฟนถากระบอก สานกสงฆถากระบอก ตาบลขนโขลน

อาเภอพระพทธบาท จงหวดสระบร

๑๙. จงหวดสพรรณบร

๑๙.๑ สานกแมชปฏบตธรรมเขาพระ เลขท ๑๖๗ หม ๑ ตาบลเขาพระ

อาเภอเดมบางนางบวช จงหวดสพรรณบร

๒๐. จงหวดสราษฎรธาน

๒๐.๑ ศนยสงเคราะหและฟนฟ

สานกสงฆนคามธรรมาวาส

เลขท ๑ หม ๗ ตาบลมะขามเตย

อาเภอเมองสราษฎรธาน จงหวดสราษฎรธาน

๒๑. จงหวดอานาจเจรญ

๒๑.๑ ศนยพฒนาคณภาพชวตวดเทพมงคล เลขท ๖๐ หม ๑๒ ถนนชยางกร ตาบลบง

อาเภอเมองอานาจเจรญ จงหวดอานาจเจรญ

Page 88: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๘๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๒๒. จงหวดอบลราชธาน

๒๒.๑ ศนยสงเคราะหและฟนฟวดปาดงใหญวงออ เลขท ๒๔๖ หม ๙ ตาบลหวดอน

อาเภอเของใน จงหวดอบลราชธาน

ขอ ๒ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๑๓ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕

วทยา บรณศร

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๙ ตอนพเศษ ๑๑๙ ง ลงวนท ๒๖ กรกฎาคม ๒๕๕๕)

Page 89: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๘๗

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง แตงตงกรรมการผทรงคณวฒในคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

เน องดวยกรรมการผทรงคณวฒในคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ซงรฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขไดประกาศแตงตงตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง แตงตง

กรรมการผทรงคณวฒในคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ ลงวนท ๑๓ มถนายน พ.ศ. ๒๕๕๓

ไดครบวาระ ๒ ป แลว

ฉะนน อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๙ แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข จงประกาศแตงตงบคคลดงตอไปน

เปนกรรมการผทรงคณวฒในคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

๑. นายไพบลย เอกแสงศร

๒. นายชาตร บานชน

๓. นายอรรถพล สคนธาภรมย ณ พทลง

๔. นางสาวปทมวรรณ เผอกผอง

๕. นางสภาวด เกยรตเสว

๖. นางสาวสมล ปวตรานนท

๗. นายวชย อทธชยกลฑล

ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๑๘ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๕

วทยา บรณศร

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๙ ตอนพเศษ ๑๑๙ ง ลงวนท ๒๖ กรกฎาคม ๒๕๕๕)

Page 90: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๘๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตองใชในทางการแพทย

และทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกร ประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๖

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ มาตรา ๘ (๔) และมาตรา ๕๙ แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธ

และเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓

และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจ

ตามบทบญญตแหงกฎหมาย รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการ

ควบคมยาเสพตดใหโทษออกประกาศกาหนดชนดและจานวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตอง

ใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกร ประจาป พ.ศ. ๒๕๕๖ ดงตอไปน

๑. โคคาอน (Cocaine) ๒ กโลกรม

๒. โคเดอน (Codeine) ๗๐๐ กโลกรม

๓. ไดเฟนอกไซเลต (Diphenoxylate) ๕๐ กโลกรม

๔. เฟนทานล (Fentanyl) ๒ กโลกรม

๕. ฝนยา (Medicinal Opium) ๑,๒๐๐ กโลกรม

๖. เมทาโดน (Methadone) ๑๐๐ กโลกรม

๗. มอรฟน (Morphine) ๒๕๐ กโลกรม

๘. เพทดน (Pethidine) ๒๐๐ กโลกรม

ประกาศ ณ วนท ๖ ธนวาคม พ.ศ. ๒๕๕๕

ประดษฐ สนธวณรงค

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๓๐ ตอนพเศษ ๙ ง ลงวนท ๒๓ มกราคม ๒๕๕๖)

Page 91: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๘๙

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๑)

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๑) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ให เมฟโดรน (Mephedrone) เมทลนไดออกซไพโรวาเลโรน

(Methylene dioxypyrovalerone) และเมทโลน (Methylone) เปนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๑

ลาดบท ๔๓ ๔๔ และ ๔๕ ตามลาดบ ในบญชทายประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๕ (พ.ศ. ๒๕๓๙)

เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท

๒๓ กรกฎาคม ๒๕๓๙ ซงแกไขเพมเตมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ระบชอและประเภท

ยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๐) ลงวนท ๒๔ กมภาพนธ พ.ศ. ๒๕๕๕ ดงน

ลาดบ

ท ชอยาเสพตดใหโทษ ประเภท ชอทางเคม เงอนไข

๔๓

๔๔

๔๕

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๑

เมฟโดรน (Mephedrone)

เมทลนไดออกซไพโรวาเลโรน

(Methylenedioxypyrovalerone

หรอ MDPV)

เมทโลน (Methylone)

2-(methylamino)-1-p-

tolylpropan-1-one

1-(benzo[d][1,3]dioxol-5-yl)-2-

(pyrrolidin-1-yl)pentan-1-one

1-(benzo[d][1,3]dioxol-5-yl)-2-

(methylamino)propan-1-one

ขอ ๒ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๑๙ มนาคม พ.ศ. ๒๕๕๖

ประดษฐ สนธวณรงค

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๓๐ ตอนพเศษ ๕๓ ง ลงวนท ๒๙ เมษายน ๒๕๕๖)

Page 92: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๙๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๒)

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๑) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหแกไขชอยาเสพตดใหโทษในประเภท ๕ ลาดบท ๑ ในบญชทายประกาศ

กระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๕ (พ.ศ. ๒๕๓๙) เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ

ตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๓ กรกฎาคม ๒๕๓๙ และใหใชความ

ตอไปนแทน

ลาดบ

ท ชอยาเสพตดใหโทษ ประเภท ชอทางเคม เงอนไข

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๕

กญชา (Cannabis) ซง

หมายความรวมถงทกสวนของ

พชกญชา (Cannabis sativa L.

และ Cannabis indica Auth)

และวตถหรอสารตางๆ ทมอย

ในพชกญชา

ยกเวนเปลอกแหง

แกนลาตนแหง เสนใยแหง

และผลตภณฑทผลตจาก

เปลอกแหง แกนลาตนแหง

เสนใยแหง

ขอ ๒ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๘ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๖

ประดษฐ สนธวณรงค

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๓๐ ตอนพเศษ ๙๑ ง ลงวนท ๓๑ กรกฎาคม ๒๕๕๖)

Page 93: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๙๑

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ก าหนดมาตรฐานวาดวยปรมาณ สวนประกอบ คณภาพ ความบรสทธ หรอลกษณะอน

ของยาเสพตดใหโทษ ตลอดจนการบรรจและการเกบรกษายาเสพตดใหโทษ

พ.ศ. ๒๕๕๖

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๓) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหยกเลกประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดมาตรฐานวาดวยปรมาณ

สวนประกอบ คณภาพ ความบรสทธ หรอลกษณะอนของยาเสพตดใหโทษ ตลอดจนการบรรจและ

การเกบรกษายาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๕๓ ลงวนท ๑๒ มนาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

ขอ ๒ ใหมาตรฐานวาดวยปรมาณ สวนประกอบ คณภาพ ความบรสทธ หรอลกษณะอน

ของยาเสพตดใหโทษ ตลอดจนการบรรจและการเกบรกษายาเสพตดใหโทษ เปนไปตามมาตรฐาน

ทกาหนดไวในตารา ดงตอไปน

(๑) ตารายาของประเทศไทย ฉบบท ๒ (ค.ศ. ๒๐๑๑) เลมท ๑ ภาค ๑ และฉบบ

เพมเตม (Thai Pharmacopoeia II 2011 Volume I Part 1 and Supplements) ซงจดพมพโดย

กระทรวงสาธารณสข หรอฉบบทตพมพใหมกวา

(๒) ตาราอนเตอรแนชนาลฟารมาโคเปย ฉบบพมพครงท ๔ และฉบบเพมเตม

(Fourth Edition of the International Pharmacopoeia and Supplements) หรอฉบบทตพมพใหมกวา

(๓) ตาราฟารมาโคเปยของสหรฐอเมรกา ฉบบแกไข ครงท ๓๔ ตาราแนชนาลฟอรมลาร

ฉบบท ๒๙ และฉบบเพมเตม (The United States Pharmacopoeia Thirty-Fourth Revision

The National Formulary Twenty-Ninth Edition and Supplements หรอ USP NF 2011 and

Supplements) หรอฉบบทตพมพใหมกวา

(๔) ตาราบรตชฟารมาโคเปย ฉบบ ค.ศ. ๒๐๑๑ และฉบบเพมเตม

(British Pharmacopoeia 2011 and Addenda) หรอฉบบทตพมพใหมกวา

(๕) ตาราบรตชฟารมาโคเปย (สาหรบยาทใชในสตว) ฉบบ ค.ศ. ๒๐๑๑ และฉบบ

เพมเตม (British Pharmacopoeia (Veterinary) 2011 and Supplements) หรอฉบบทตพมพใหมกวา

(๖) ตารายโรเปยนฟารมาโคเปย ฉบบพมพครงท ๗ และฉบบเพมเตม

(European Pharmacopoeia 7th Edition and Supplements) หรอฉบบทตพมพใหมกวา

ขอ ๓ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบเมอพนกาหนดหนงรอยแปดสบวนนบแตวนประกาศ

ในราชกจจานเบกษาเปนตนไป

Page 94: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๙๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ขอ ๔ บรรดาตารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ทไดรบใบสาคญการขนทะเบยน

ตารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ กอนวนทประกาศนใชบงคบใหใชไดตอไปจนกวาใบสาคญนน

จะสนอาย

ประกาศ ณ วนท ๑๘ กนยายน พ.ศ. ๒๕๕๖

ประดษฐ สนธวณรงค

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๓๐ ตอนพเศษ ๑๔๙ ง ลงวนท ๔ พฤศจกายน ๒๕๕๖)

Page 95: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๙๓

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๓)

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๑) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหพาราเมทอกซเมทแอมเฟตามน (Paramethoxymethamphetamine) เปน

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๑ ลาดบท ๔๖ ในบญชทายประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๕

(พ.ศ. ๒๕๓๙) เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ

พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๓ กรกฎาคม ๒๕๓๙ ซงแกไขเพมเตมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง

ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๑) ลงวนท ๑๙ มนาคม พ.ศ. ๒๕๕๖ ดงน

ลาดบ

ท ชอยาเสพตดใหโทษ ประเภท ชอทางเคม เงอนไข

๔๖

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๑

พาราเมทอกซเมทแอมเฟตามน

(Paramethoxymethamphetamine

หรอ PMMA)

1-(4-methoxyphenyl)-N-

methylpropan-2-amine

ขอ ๒ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๒๕ กนยายน พ.ศ. ๒๕๕๖

ประดษฐ สนธวณรงค

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๓๐ ตอนพเศษ ๑๔๙ ง ลงวนท ๔ พฤศจกายน ๒๕๕๖)

Page 96: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๙๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๔)

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๑) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหทาเพนทาดอล (Tapentadol) เปนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ลาดบท ๑๐๔ ในบญชทายประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๕ (พ.ศ. ๒๕๓๙) เรอง ระบชอ

และประเภทยาเสพตดใหโทษตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ ลงวนท ๒๓ กรกฎาคม

๒๕๓๙ ซงแกไขเพมเตมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ

(ฉบบท ๙) ลงวนท ๒๔ กมภาพนธ พ.ศ. ๒๕๕๕ ดงน

ลาดบ

ท ชอยาเสพตดใหโทษ ประเภท ชอทางเคม เงอนไข

๑๐๔

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ทาเพนทาดอล (Tapentadol)

3-[(2R,3R)-1-(dimethylamino)-

2-methylpentan-3-yl]phenol

ขอ ๒ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๒๕ กนยายน พ.ศ. ๒๕๕๖

ประดษฐ สนธวณรงค

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๓๐ ตอนพเศษ ๑๔๙ ง ลงวนท ๔ พฤศจกายน ๒๕๕๖)

Page 97: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๙๕

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ก าหนดชนดและจ านวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตองใชในทางการแพทย

และทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกร ประจ าป พ.ศ. ๒๕๕๗

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ มาตรา ๘ (๔) และมาตรา ๕๙ แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธ

และเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓

และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจ

ตามบทบญญตแหงกฎหมาย รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการ

ควบคมยาเสพตดใหโทษออกประกาศกาหนดชนดและจานวนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทจะตอง

ใชในทางการแพทยและทางวทยาศาสตรทวราชอาณาจกร ประจาป พ.ศ. ๒๕๕๗ ดงตอไปน

๑. โคคาอน (Cocaine) ๒.๐๐ กโลกรม

๒. โคเดอน (Codeine) ๗๐๐.๐๐ กโลกรม

๓. ไดเฟนอกไซเลต (Diphenoxylate) ๒๕.๐๐ กโลกรม

๔. เฟนทานล (Fentanyl) ๒.๐๐ กโลกรม

๕. ฝนยา (Medicinal Opium) ๑,๕๐๐.๐๐ กโลกรม

๖. เมทาโดน (Methadone) ๑๐๐.๐๐ กโลกรม

๗. มอรฟน (Morphine) ๒๕๐.๐๐ กโลกรม

๘. เพทดน (Pethidine) ๒๐๐.๐๐ กโลกรม

๙. เรมเฟนทานล (Remifentanil) ๐.๐๓ กโลกรม

ประกาศ ณ วนท ๙ ตลาคม พ.ศ. ๒๕๕๖

ประดษฐ สนธวณรงค

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๓๐ ตอนพเศษ ๑๗๔ ง ลงวนท ๔ ธนวาคม ๒๕๕๖)

Page 98: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๙๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๕)

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๖ และมาตรา ๘ (๑) แหงพระราชบญญตยาเสพตด

ใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพ

ของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕

ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยความเหนชอบของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

ออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ให เมทา-คลอโรฟนลพเพอราซน (meta-Chlorophenylpiperazine)

เปนยาเสพตดใหโทษในประเภท ๑ ลาดบท ๔๗ ในบญชทายประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท ๑๓๕

(พ.ศ. ๒๕๓๙) เรอง ระบชอและประเภทยาเสพตดใหโทษตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

ลงวนท ๒๓ กรกฎาคม ๒๕๓๙ ซงแกไขเพมเตมโดยประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ระบชอและประเภท

ยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๑๓) ลงวนท ๒๕ กนยายน ๒๕๕๖ ดงน

ลาดบ

ท ชอยาเสพตดใหโทษ ประเภท ชอทางเคม เงอนไข

๔๗

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๑

เมทา-คลอโรฟนลพเพอราซน

(meta-Chlorophenylpiperazine

หรอ mCPP)

1-(3-chlorophenyl)piperazine

ขอ ๒ ประกาศฉบบน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๓๐ ตลาคม พ.ศ. ๒๕๕๖

ประดษฐ สนธวณรงค

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๓๐ ตอนพเศษ ๑๗๔ ง ลงวนท ๔ ธนวาคม ๒๕๕๖)

Page 99: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๙๗

ตอนท ๓

ค าสงกระทรวงสาธารณสข

Page 100: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๙๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

Page 101: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๙๙

ค าสงกระทรวงสาธารณสข

ท ๒๓/๒๕๔๒

เรอง แตงตงกรรมการกลาง

ตามระเบยบกระทรวงสาธารณสขวาดวยการเกบรกษายาเสพตดใหโทษของกลาง พ.ศ. ๒๕๔๑

ตามระเบยบกระทรวงสาธารณสขวาดวยการเกบรกษายาเสพตดใหโทษของกลาง

พ.ศ. ๒๕๔๑ ขอ ๖ ใหมคณะกรรมการกลาง ประกอบดวยเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา เปนประธาน

และผแทนคณะกรรมการปองกนและปราบปรามยาเสพตด ผแทนส านกงานต ารวจแหงชาต ผแทน

ส านกงานอยการสงสด ผแทนกรมวทยาศาสตรการแพทย ผแทนกรมการแพทย ผแทนกรมสขภาพจต

และกรรมการอนๆ ทกระทรวงสาธารณสขแตงตงอกไมเกน ๕ คน โดยม ผอ านวยการกองควบคมวตถเสพตด

เปนกรรมการและเลขานการ ใหมหนาทใหค าแนะน าหรอความเหนเกยวกบการน ายาเสพตดใหโทษ

ของกลางไปใชประโยชน จ าหนาย ท าลาย หรอการอนๆ ทก าหนดไวในระเบยบดงกลาว หรอตามท

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข หรอปลดกระทรวงสาธารณสขมอบหมาย เพอใหเกดความเหมาะสม

และเปนผลดแกทางราชการ กระทรวงสาธารณสขจงออกค าสงไวดงน

๑. ใหยกเลกค าสงกระทรวงสาธารณสข ท ๒๐๑/๒๕๓๖ เรอง แตงตงกรรมการกลาง

ตามระเบยบกระทรวงสาธารณสขวาดวยการเกบรกษายาเสพตดใหโทษของกลาง พ .ศ. ๒๕๒๘ ลงวนท

๑๙ มนาคม ๒๕๓๖

๒. ใหผด ารงต าแหนงตอไปน เปนกรรมการในคณะกรรมการกลางตามระเบยบ

กระทรวงสาธารณสขวาดวยการเกบรกษายาเสพตดใหโทษของกลาง พ.ศ. ๒๕๔๑ คอ

(๑) รองเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาทไดรบมอบหมาย เปนกรรมการ

(๒) ผแทนกรมสรรพสามต เปนกรรมการ

(๓) ผบงคบการกองพสจนหลกฐาน ส านกงานวทยาการต ารวจ หรอผแทน เปนกรรมการ

(๔) ผเชยวชาญพเศษดานระบาดวทยาของวตถเสพตด เปนกรรมการ

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

(๕) ผเชยวชาญพเศษดานกฎหมายอาหารและยา เปนกรรมการ

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ทงน ตงแตบดน เปนตนไป

สง ณ วนท ๕ มกราคม ๒๕๔๒

ณรงคศกด องคะสวพลา

รองปลดกระทรวง

ปฏบตราชการแทน ปลดกระทรวงสาธารณสข

Page 102: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๐๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ค าสงกระทรวงสาธารณสข

ท ๖๓๒/๒๕๕๓

เรอง เพกถอนทะเบยนต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

ดวยปรากฏวาต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ทมเดกซโตรโพรพอไซฟน

(Dextropropoxyphene) เปนสวนผสม อาจไมปลอดภยแกผใช เนองจากอาจเปนอนตรายแกชวต

กรณทใชยาเกนขนาด มผลท าใหหวใจหยดเตนทนท และปจจบนมยาแกปวดชนดอนทปลอดภยกวา

คณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษในการประชมครงท ๓๐๓-๙/๒๕๕๒ เมอวนท ๑๒ พฤศจกายน ๒๕๕๒

จงมมตเหนควรเสนอใหเพกถอนทะเบยนต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ทมเดกซโตรโพรพอไซฟน

เปนสวนผสม

ฉะนนอาศยอ านาจตามความในมาตรา ๔๖ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ

พ.ศ. ๒๕๒๒ รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยการเสนอของคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

จงสงเพกถอนทะเบยนต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ทมเดกซโตรโพรพอไซฟนเปนสวนผสม

ชนดรบประทาน จ านวน ๑ ต ารบ คอ DAVOL CAPSULE ใบส าคญเลขท N2A 14/2544

ผรบอนญาตทประสงคจะโตแยงค าสงน ใหท าค าฟองเปนหนงสอยนตอศาลปกครอง

หรอสงทางไปรษณยลงทะเบยนไปยงศาลปกครองกลางภายใน ๙๐ วน นบแตวนทไดรบค าสงน

ทงน ตงแตบดน เปนตนไป

สง ณ วนท ๑๒ มนาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

จรนทร ลกษณวศษฏ

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนพเศษ ๖๐ ง ลงวนท ๑๗ พฤษภาคม ๒๕๕๓)

Page 103: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๐๑

ค าสงกระทรวงสาธารณสข

ท ๓๗๓/๒๕๕๖

เรอง การมอบอ านาจลงนามในใบอนญาตผลต จ าหนาย น าเขา สงออก หรอมไวในครอบครอง

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๔ หรอในประเภท ๕

เพอใหการบรหารราชการในอ านาจของรฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขเปนไปดวย

ความรวดเรว มประสทธภาพ และเหมาะสมกบนโยบายการปรบลดขนตอนและเวลาปฏบตราชการ

เพออ านวยความสะดวกใหกบผขออนญาตผลต จ าหนาย น าเขา สงออก หรอมไวในครอบครอง

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๔ หรอในประเภท ๕

ฉะนน อาศยอ านาจตามความในมาตรา ๓๘ วรรคสาม แหงพระราชบญญตระเบยบ

บรหารราชการแผนดน พ.ศ. ๒๕๓๔ ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตระเบยบบรหารราชการแผนดน

(ฉบบท ๗) พ.ศ. ๒๕๕๐ และพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒ รฐมนตรวาการกระทรวง

สาธารณสขจงมค าสงดงตอไปน

ขอ ๑ ใหยกเลกค าสงกระทรวงสาธารณสขท ๕๔๖/๒๕๓๑ เรอง การมอบอ านาจ

ลงนามในใบอนญาตผลต จ าหนาย น าเขา สงออก หรอมไวในครอบครอง ซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๔ หรอในประเภท ๕ ลงวนท ๓๑ ตลาคม ๒๕๓๑

ขอ ๒ ใหเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาหรอผซงไดรบมอบหมายจาก

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาเปนผลงนามในใบอนญาตผลต จ าหนาย น าเขา สงออก หรอมไว

ในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๔ หรอในประเภท ๕ ตามมาตรา ๒๖ แหงพระราชบญญต

ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

ทงน ตงแตบดน เปนตนไป

สง ณ วนท ๗ มนาคม พ.ศ. ๒๕๕๖

ประดษฐ สนธวณรงค

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

Page 104: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๐๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

Page 105: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๐๓

ตอนท ๔

ประกาศคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

Page 106: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๐๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

Page 107: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๐๕

ประกาศคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

เรอง ก าหนดหลกเกณฑและวธการในการช าระคาใชจาย

ในการประเมนเอกสารทางวชาการหรอตรวจวเคราะห

ของผขออนญาตผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

พ.ศ. ๒๕๕๖

เพอประโยชนของทางราชการในการบรหารยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ทใช

ในทางการแพทยของประเทศ จ าเปนตองประเมนเอกสารวชาการและตรวจวเคราะหคณภาพมาตรฐาน

ของยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ กอนการผลต น าเขา หรอสงออก

อาศยอ านาจตามมาตรา ๑๖ วรรคสาม แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ

พ.ศ. ๒๕๒๒ ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๕) พ.ศ. ๒๕๔๕ อนเปน

กฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจ ากดสทธและเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙

ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญ

แหงราชอาณาจกรไทย บญญตใ หกระท าไ ดโดยอาศยอ านาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

คณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหผขออนญาตทประสงคจะผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๒ ในกรณจ าเปนเพอประโยชนของทางราชการในการบรหารยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ทใชในทางการแพทยของประเทศ ยนเอกสารทางวชาการดานคณภาพมาตรฐาน ประสทธผล และ

ความปลอดภย พรอมช าระคาใชจายในการประเมนเอกสารทางวชาการ ณ กองควบคมวตถเสพตด

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ขอ ๒ เมอเอกสารต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ตามขอ ๑ ผานการประเมน

เอกสารทางวชาการ ใหผขออนญาตยนค าขอรบใบอนญาตใหผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๒ เพอน าตวอยางยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ มาใชประกอบการตรวจวเคราะห พรอมช าระ

คาใชจายในการตรวจวเคราะห ณ กองควบคมวตถเสพตด ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ขอ ๓ เมอต ารบดงกลาวผานการตรวจวเคราะหตามขอ ๒ ส านกงานคณะกรรมการ

อาหารและยา จะออกหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห ใหแก

ผขออนญาตผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ขอ ๔ หนงสอรบรองตามขอ ๓ มอาย ๕ ปนบจากวนทออกหนงสอ

ขอ ๕ คาใชจายในการประเมนเอกสารทางวชาการตามขอ ๑ และคาใชจายในการ

ตรวจวเคราะหตามขอ ๒ ก าหนดอตรา ดงน

(๑) คาประเมนเอกสารทางวชาการ ต ารบละ ๒๐,๐๐๐ บาท

(๒) คาตรวจวเคราะห ต ารบละ ๔๐,๐๐๐ บาท

Page 108: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๐๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ขอ ๖ ประกาศน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา

เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๑๔ สงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๖

สพรรณ ศรธรรมมา

รองปลดกระทรวงสาธารณสข

ปฏบตราชการแทน ปลดกระทรวงสาธารณสข

ประธานกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๓๐ ตอนพเศษ ๑๒๑ ง วนท ๑๙ กนยายน ๒๕๕๖)

Page 109: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๐๗

ตอนท ๕

ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

Page 110: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๐๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

Page 111: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๐๙

ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรอง ก าหนดแบบค าขอรบใบอนญาต ใบอนญาต และรายงานผลการด าเนนการ

เกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

โดยทเปนการสมควรก าหนดแบบค าขอรบใบอนญาต ใบอนญาต และรายงานผล

การด าเนนการเกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ เพอใหการควบคมยาเสพตดใหโทษดงกลาว

เปนไปอยางมประสทธภาพ

อาศยอ านาจตามความในขอ ๒ ขอ ๔ และขอ ๑๑ แหงกฎกระทรวงก าหนด

หลกเกณฑ วธการ และเงอนไขการขอรบใบอนญาตและการออกใบอนญาตใหผลต น าเขา หรอสงออก

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ พ.ศ. ๒๕๕๒ ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาก าหนดแบบ

ค าขอรบใบอนญาต ใบอนญาต และรายงานผลการด าเนนการเกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ไว

ดงตอไปน

๑. ค าขอรบใบอนญาต ใบอนญาต และรายงานผลการด าเนนการเกยวกบยาเสพตด

ใหโทษในประเภท ๒ ส าหรบกรณจ าเปนเพอประโยชนของทางราชการในการบรหารยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๒ ทใชในทางการแพทยของประเทศ การวเคราะหหรอการศกษาวจยทางดานการแพทย

หรอวทยาศาสตร หรอการปองกนและปราบปรามการกระท าความผดเกยวกบยาเสพตดใหโทษ ใหใช

แบบดงน

๑.๑ ค าขอรบใบอนญาตใหผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ใหใช

แบบ ผ.ย.ส. ๒-๑

๑.๒ ใบอนญาตใหผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ใหใช แบบ ผ.ย.ส. ๒-๒

๑.๓ ค าขอรบใบอนญาตใหน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ใหใช

แบบ น.ย.ส. ๒–๑

๑.๔ ใบอนญาตใหน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ใหใช Form NAR.1

๑.๕ ค าขอรบใบอนญาตใหสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ใหใช

แบบ ส.ย.ส. ๒–๑

๑.๖ ใบอนญาตใหสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ใหใช Form NAR.2

๑.๗ รายงานผลการด าเนนการเกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ของผรบ

ใบอนญาตใหผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ใหใช แบบ ร.ย.ส. ๒ โดยม

ก าหนดเวลาในการรายงาน ดงน

(๑) การด าเนนการเกยวกบการผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ใหรายงานทกหกเดอน หลงจากทไดรบใบอนญาต

(๒) การด าเนนการเกยวกบการน าเขา หรอการสงออกซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๒ ใหรายงานภายในระยะเวลาไมเกนหนงเดอน หลงจากทไดมการน าเขาหรอสงออก

แลวแตกรณ

Page 112: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๑๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๒. ค าขอรบใบอนญาต และใบอนญาตเกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ส าหรบกรณจ าเปน เพอประโยชนของทางราชการในการปฏบตตามมตของคณะกรรมาธการยาเสพตด

แหงสหประชาชาต ในกรณทผปวยเดนทางระหวางประเทศน ายาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ตดตว

เขามาในหรอออกไปนอกราชอาณาจกรส าหรบใชรกษาเฉพาะตวภายในสามสบวน ใหใชแบบดงน

๒.๑ ค าขอรบใบอนญาตใหน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ กรณผปวย

น าตดตวเขามาในราชอาณาจกร ใหใช Form IC-1

๒.๒ ใบอนญาตใหน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ กรณผปวยน าตดตว

เขามาในราชอาณาจกร ใหใช Form IC-2

๒.๓ ค าขอรบใบอนญาตใหสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ กรณผปวย

น าตดตวออกไปนอกราชอาณาจกร ใหใช Form OC-1

๒.๔ ใบอนญาตใหสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ กรณผปวยน าตดตว

ออกไปนอกราชอาณาจกร ใหใช Form OC-2

ประกาศ ณ วนท ๒๗ สงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๒

พพฒน ยงเสร

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๖ ตอนพเศษ ๑๔๑ ง ลงวนท ๒๘ กนยายน ๒๕๕๒)

Page 113: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๑๑

ค าขอรบใบอนญาต

ใหผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

เขยนท …………………………………………………………….

วนท ………….… เดอน ………………………….………. พ.ศ. …..…….…….

๑. ขาพเจา (ชอบคคล/นตบคคลผขอรบใบอนญาต) ……………………………..………………………….…………….……..…..…

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………...…..…..………..………………… หรอ

ทะเบยนนตบคคล เลขท …………………………………………………………...…..………………………………………………….

อยเลขท ………………………………………….…………….…….… ตรอก/ซอย …………………………………………..……….

ถนน ……………..…………….………..…..… หมท ……...….. ต าบล/แขวง ……………………………………….………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………………..……… รหสไปรษณย …………………..…

โทรศพท …………………………………. โทรสาร……………………………… E-mail …………………………………………….

๒. ซงมผด าเนนกจการ (กรณทนตบคคลเปนผขอรบใบอนญาต) ชอ …………………………………………….………..……

บตรประจ าตวประชาชน เลขท …………………………………………………………………….……. อาย ………………… ป

สญชาต …………………. อยเลขท …………………………..…..…… ตรอก/ซอย .…………..………………………………..

ถนน ……………..…………….………...……….… หมท ……..….. ต าบล/แขวง ……………………………………….…….…

อ าเภอ/เขต ……………………………….…..… จงหวด …….…………………..……… รหสไปรษณย …………………..…

โทรศพท …………………………..…… โทรสาร…..…………………………… E-mail …………………………………………….

๓. ขอรบใบอนญาตใหผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ คอ

(๑) ………………………………………………………….…………………………………………………………..……………..…….

จ านวน/ปรมาณ …………………………………..…………………………………………………..……………..……….

(๒) …………………………………………………………………………………………………………..……………………….…..….

จ านวน/ปรมาณ …………………………………….……………………………………………………………….………….

(๓) …………………………………………………………………………………………………………..……………..……….…..….

จ านวน/ปรมาณ …………………………………….………………………………………………………………….……….

(๔) …………………………………………………………………………………………………………..……………..……….…..….

จ านวน/ปรมาณ …………………………………….……………………………………………………………….………….

ณ สถานทผลต ชอ …………………………………….…………………………………………………………………..……………..…

ตงอยเลขท …………………….………………………….………….… ตรอก/ซอย ………………………………………………..….

ถนน ……………..…………….…………..…..… หมท ……..….. ต าบล/แขวง ………………………………………..……..…

อ าเภอ/เขต ……………………..……….…..… จงหวด ………………………………… รหสไปรษณย ………………………

โทรศพท …………………………………………………… โทรสาร ………….…………………………………

เลขรบท ……………………………..….

วนท ………………………………………..

(ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

ทปดรปถาย

ของ

ผขอรบใบอนญาต

หรอผด าเนนกจการ

ขนาด ๑ น ว

แบบ ผ.ย.ส. ๒-๑

Page 114: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๑๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๔. เหตผลและความจ าเปนทขอรบใบอนญาต

เพอผลตใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาใชประโยชนในทางราชการ ตามสญญาจางผลต

ของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา สญญาเลขท ……….………………………………….……………

วนท …………………………..……………………………… วนสนสดสญญา ….…………………….………………………..

เพอการวเคราะห (โปรดระบรายละเอยด) .…………………………………….………………….………….…………….…

…..……………………………………………………..……………………………….…….……………………………………….…………

เพอการศกษาวจยทางดานการแพทยหรอวทยาศาสตร โครงการวจย เรอง …………..………….….

…………………………………………………………………….………………………………………..…….………………..…………..

…………………………………………………………. ระยะเวลาสนสดโครงการ …………………………….….……………

อนๆ (โปรดระบ) …………………………………………………..……………………………….…….……………………..………

๕. พรอมกบค าขอน ขาพเจาไดแนบหลกฐานตางๆ มาดวย คอ

(๑) รปถายของผขอรบใบอนญาตหรอผด าเนนกจการ ขนาด ๑ น ว จ านวน ๓ รป

(๒) ส าเนาหรอรปถายทะเบยนบานของผขอรบใบอนญาตหรอผด าเนนกจการ

(๓) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอรบใบอนญาต หรอ

หนงสออนมตของหนวยงานหรอมอบหมายใหด าเนนการผลต (กรณหนวยงานภาครฐ)

(๔) หลกฐานเพมเตม

(๔.๑) กรณผลตใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา คอ

ส าเนาหรอรปถายสญญาจางระหวางส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

“ผวาจาง” กบผขอรบใบอนญาต “ผรบจาง”

(๔.๒) กรณผลตเพอการศกษาวจยทางดานการแพทยหรอวทยาศาสตร คอ

ส าเนาหรอรปถายโครงการวจยซงระบชอ จ านวนหรอปรมาณ และรายละเอยด

เกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ และกระบวนการทเกยวของกบการผลต

หลกฐานการไดรบความเหนชอบของคณะกรรมการพจารณาจรยธรรม

(กรณทเปนการศกษาวจยในมนษย)

(๕) เอกสารอนๆ (ถาม)

(ลายมอชอ) ……………………………..……..….… ผขอรบใบอนญาต/ผด าเนนกจการ

( )

Page 115: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๑๓

ใบอนญาตใหผลตซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๒

ใบอนญาตท ……………….. / ……………..…

ใบอนญาตฉบบน ใหไวแก

……………………………………………………………………………………….……………

โดยม ……………………………………………………………………………………………….……. เปนผด าเนนกจการ

เพอแสดงวาเปนผไดรบอนญาตใหผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ โดยมวตถประสงคเพอ ………

………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….………..….

ตามรายการดงตอไปน

……………………………………………………………………………..……………………………………………………..………..………………………

…………………………………………………..……………………..…………………………………….………………………………………………….…

…………………………………………………..……………………..…………………………………….………………………………………………….…

………………………………………………………………..…….……………………………….…..…………………………………………………………

…………….…………………………….………………..…………………………..……………….………………………………………………………...

ณ สถานทผลตชอ ……………………………………………………………………………………………………………..….

อยเลขท ……………………………. ตรอก/ซอย …………………………………… ถนน ……………………………..….………….…….

หมท ………..… ต าบล/แขวง ……….………………………………… อ าเภอ/เขต ………………….……………………………………

จงหวด ………………………………… รหสไปรษณย ………………….… โทรศพท ……………………………..………..……….……

โทรสาร ……………………………………………………..…………..

ใบอนญาตฉบบนใหใชไดจนถงวนท.…………………………..……………………………………และใหใชได

เฉพาะสถานทซงระบไวในใบอนญาตเทานน

ใหไว ณ วนท ………… เดอน ……….…………………………. พ.ศ. ………………

….………………………………………………………….

ต าแหนง..……………………….……………………………………

ผอนญาต

ทปดรปถาย

ของผรบใบอนญาต

หรอ

ผด าเนนกจการ

ขนาด ๑ น ว

แบบ ผ.ย.ส. ๒-๒

Page 116: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๑๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ค าขอรบใบอนญาตใหน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

เขยนท …………………………………………………………….

วนท ………….… เดอน ………………………….………. พ.ศ. …..…….…….

๑. ขาพเจา (ชอบคคล/นตบคคลผขอรบใบอนญาต) ……………………………..………………………….…………….……..…..…

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………...…..…..………..………………… หรอ

ทะเบยนนตบคคล เลขท …………………………………………………………...…..………………………………………………….

อยเลขท ………………………………………….…………….…….… ตรอก/ซอย …………………………………………..……….

ถนน ……………..…………….………..…..… หมท ……...….. ต าบล/แขวง ……………………………………….………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………………..……… รหสไปรษณย …………………..…

โทรศพท …………………………………. โทรสาร……………………………… E-mail …………………………………………….

๒. ซงมผด าเนนกจการ (กรณทนตบคคลเปนผขอรบใบอนญาต) ชอ …………………………………………….………..……

บตรประจ าตวประชาชน เลขท …………………………………………………………………….……. อาย ………………… ป

สญชาต …………………. อยเลขท …………………………..…..…… ตรอก/ซอย .…………..………………………………..

ถนน ……………..…………….………...……….… หมท ……..….. ต าบล/แขวง ……………………………………….…….…

อ าเภอ/เขต ……………………………….…..… จงหวด …….…………………..……… รหสไปรษณย …………………..…

โทรศพท …………………………..…… โทรสาร…..…………………………… E-mail …………………………………………….

๓. ขอรบใบอนญาตใหน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ณ สถานทน าเขา ชอ ……………………………………………….…………………………………………………………….………..

ตงอยเลขท …………………….………………………….………….… ตรอก/ซอย ………………………………………………..….

ถนน ……………..…………….…………..…..… หมท ……..….. ต าบล/แขวง ………………………………………..……..…

อ าเภอ/เขต ……………………..……….…..… จงหวด ………………………………… รหสไปรษณย ………………………

โทรศพท …………………………………………………… โทรสาร ………….…………………………………

๔. เหตผลและความจ าเปนทขอรบใบอนญาต

เพอสงมอบใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาใชประโยชนในทางราชการ ตามสญญาซอขาย

ระหวางส านกงานคณะกรรมการอาหารและยากบผขอรบใบอนญาต สญญาเลขท ….….…………

วนท …………………………..……………….……… วนสนสดสญญา ……………………..………………….……………..

เพอการวเคราะห (โปรดระบรายละเอยด) .…………………………………………….…..………….………………..……

………………………………………………………………………………………………………………………………………….……..….

เพอการศกษาวจยทางดานการแพทยหรอวทยาศาสตร โครงการวจย เรอง ………………….……..

…….……………………………………………………………….…….………………..……………..…………………………………....

………………………………………………. ระยะเวลาสนสดโครงการ ……………………………………….…….…………

เพอประโยชนในการปองกนและปราบปรามการกระท าความผดเกยวกบยาเสพตดใหโทษ

(โปรดระบรายละเอยด) .…………………………………….………………….……………………..…………………………………….……

อนๆ (โปรดระบ) …………………….………………………..……….……………………………..…….……………………………..……

เลขรบท ……………………………..….

วนท ………………………………………..

(ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

แบบ น.ย.ส. ๒-๑

Page 117: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๑๕

๕. รายละเอยดของการน าเขา (โปรดกรอกเปนภาษาองกฤษ)

ชอและทอยของผน าเขา (Name and address of Importer) ……………………………………………….……

…………………………………………………………………………………………………………………….….…………………...….…..

……………………………………………………………………………..………………………………………..………………………………

น าเขาจาก (Name and address of Exporter) …………………………………………….……………...……...……

………………………………………………………………… ประเทศ (Country) ………………..…………………….…………

โดยทาง (Airfreight/Seafreight etc.) ……………………………………………………………………………………….

ดานตรวจขาเขา (Port of Entry) …………………………………………………………………………….………………...

ยาเสพตดใหโทษทขอน าเขา (Narcotic Drugs to be imported) :-

ล าดบท

(Item

No.)

จ านวน

หนวย

(Quantity)

ชอยาเสพตดใหโทษ

หรอสงปรงทมยาเสพตดใหโทษ

(Name of substances or

Preparations)

ชอยาเสพตดใหโทษ

ในสงปรง

(Narcotic Drugs

contained therein)

ประเภท

(Schedule)

ปรมาณ

ยาเสพตดใหโทษ

ในหนงหนวย

(Content)

รวมปรมาณ

ยาเสพตดใหโทษ

(Total Quantity of

Narcotic Drugs)

๖. พรอมกบค าขอน ขาพเจาไดแนบหลกฐานตางๆ มาดวย คอ

(๑) ส าเนาหรอรปถายทะเบยนบานของผขอรบใบอนญาตหรอผด าเนนกจการ

(๒) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอรบใบอนญาต หรอ

หนงสออนมตของหนวยงานหรอมอบหมายใหด าเนนการน าเขา (กรณหนวยงานภาครฐ)

(๓) หลกฐานเพมเตม

(๓.๑) กรณน าเขาเพอสงมอบใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา คอ

ส าเนาหรอรปถายสญญาซอขายระหวางส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

กบผขอรบใบอนญาต

(๓.๒) กรณน าเขาเพอการศกษาวจยทางดานการแพทยหรอวทยาศาสตร คอ

ส าเนาหรอรปถายโครงการวจยซงระบชอ จ านวนหรอปรมาณ และรายละเอยด

เกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ รวมทงกระบวนการทเกยวของกบการน าเขา

หลกฐานการไดรบความเหนชอบของคณะกรรมการพจารณาจรยธรรม

(กรณทเปนการศกษาวจยในมนษย)

(๔) เอกสารอนๆ (ถาม)

ลายมอชอ ……………………………..……..….… ผขอรบใบอนญาต/ผด าเนนกจการ

(…………………………………………….)

Page 118: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๑๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

IMPORT AUTHORIZATION

NARCOTIC DRUGS

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

MINISTRY OF PUBLIC HEALTH

NONTHABURI THAILAND

Import Authorization No. ………….…. B.E. ………..

In pursuance of the national law relating to the Narcotic Drugs, the Secretary General of the

Food and Drug Administration, being the official charged with the domestic and conventional

controls on Narcotic Drugs in Thailand, hereby authorizes the following import :-

Importer : Name : …………………….…………….. Exporter : Name : ……………..……………

Address : ……………..………….………. Address : ……………………...…

…………………………………. ………..………………..

Importer’s Application No. : …….………………...…. Dated : ……………………...……

Port of Entry : …………………………………….… Transported by : …………….……………...

Substances or preparations to be imported :-

Item

No.

Quantity

Name of substances

or Preparations

Narcotic Drugs

contained therein

Schedule

Content

Total Quantity

of

Narcotic Drugs

Total Number of Items : …………

Date of Issuance : ………………….…………. Date of Expiry : …...…………………………..

(day) (month) (year) (day) (month) (year)

………………………………………………

(Signature of Secretary General with official stamp)

Special Conditions :-

1. The consignment is required for medicinal or scientific purposes .

2. This authorization is valid for one shipment only.

3. Not valid unless it bears the official stamp over the signature of Secretary General of

The Food and Drug Administration.

Form NAR.1

Page 119: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๑๗

Endorsement by the Customs Official of Thailand

Date of import : ……………………………………

Amount imported :-

in the amounts indicated

only in the amount of …………………...

Signature ……………………………….

Title ……………………………………..

Date ……………………………………..

Please return to :-

Narcotics Control Division

Food and Drug Administration

Ministry of Public Health

Tiwanond Rd.

Nonthaburi 11000, THAILAND.

Page 120: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๑๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ค าขอรบใบอนญาตใหสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

เขยนท …………………………………………………………….

วนท ………….… เดอน ………………………….………. พ.ศ. …..…….…….

๑. ขาพเจา (ชอบคคล/นตบคคลผขอรบใบอนญาต) ……………………………..………………………….…………….……..…..…

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………...…..…..………..………………… หรอ

ทะเบยนนตบคคล เลขท …………………………………………………………...…..………………………………………………….

อยเลขท ………………………………………….…………….…….… ตรอก/ซอย …………………………………………..……….

ถนน ……………..…………….………..…..… หมท ……...….. ต าบล/แขวง ……………………………………….………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………………..……… รหสไปรษณย …………………..…

โทรศพท …………………………………. โทรสาร……………………………… E-mail …………………………………………….

๒. ซงมผด าเนนกจการ (กรณทนตบคคลเปนผขอรบใบอนญาต) ชอ …………………………………………….………..……

บตรประจ าตวประชาชน เลขท …………………………………………………………………….……. อาย ………………… ป

สญชาต …………………. อยเลขท …………………………..…..…… ตรอก/ซอย .…………..………………………………..

ถนน ……………..…………….………...……….… หมท ……..….. ต าบล/แขวง ……………………………………….…….…

อ าเภอ/เขต ……………………………….…..… จงหวด …….…………………..……… รหสไปรษณย …………………..…

โทรศพท …………………………..…… โทรสาร…..…………………………… E-mail …………………………………………….

๓. ขอรบใบอนญาตใหสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ณ สถานทสงออก ชอ ….…………………………………………………………………………….………………………….………..

ตงอยเลขท …………………….………………………….………….… ตรอก/ซอย ………………………………………………..….

ถนน ……………..…………….…………..…..… หมท ……..….. ต าบล/แขวง ………………………………………..……..…

อ าเภอ/เขต ……………………..……….…..… จงหวด ………………………………… รหสไปรษณย ………………………

โทรศพท …………………………………………………… โทรสาร ………….…………………………………

๔. เหตผลและความจ าเปนทขอรบใบอนญาต

เพอด าเนนการสงออกใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาเพอประโยชนของทางราชการ เนองจาก

(โปรดระบรายละเอยด) ……………………..…………………………………………………….…….………………..……………………..

เพอการวเคราะห (โปรดระบรายละเอยด) .…………………………………..……………..……………..………………..…….

..……………………………………………………………………………………………………………………………..……………………………….

เพอการศกษาวจยทางดานการแพทยหรอวทยาศาสตร โครงการวจย เรอง …………………….…..

…………………………………………………………………………………..…………..……………..…………………………….…....

………………………………………………. ระยะเวลาสนสดโครงการ ………………………………….…………….………

เพอประโยชนในการปองกนและปราบปรามการกระท าความผดเกยวกบยาเสพตดใหโทษ (โปรดระบรายละเอยด) .…………………………………….…………….……………………………..………………………………….……

อนๆ (โปรดระบ) ………………………………..……………..…………………………………..…….……………………..……

เลขรบท ……………………………..….

วนท ………………………………………..

(ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

แบบ ส.ย.ส. ๒-๑

Page 121: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๑๙

๕. รายละเอยดของการสงออก (โปรดกรอกเปนภาษาองกฤษ)

ชอและทอยของผสงออก (Name and address of Exporter) ………………………………………….…….

…………………………………………….…………………………………………..……………………………………………………….…

สงออกไปยง (Name and address of Importer) ……………………………………...………….…..…….…….

………………………………………………..…………. ประเทศ (Country) ……………………………………………….……

โดยทาง (Airfreight/Seafreight etc.) …………..……….……..………………..………………………….………….

ดานตรวจขาออก (Port of Export) …………………………….………………..………….……………………………..

ยาเสพตดใหโทษทขอสงออก (Narcotic Drugs to be exported) :-

ล าดบท

(Item

No.)

จ านวน

หนวย

(Quantity)

ชอยาเสพตดใหโทษ

หรอสงปรงทมยาเสพตดใหโทษ

(Name of substances or

Preparations)

ชอยาเสพตดใหโทษ

ในสงปรง

(Narcotic Drugs

contained therein)

ประเภท

(Schedule)

ปรมาณ

ยาเสพตดใหโทษ

ในหนงหนวย

(Content)

รวมปรมาณ

ยาเสพตดใหโทษ

(Total Quantity of

Narcotic Drugs)

๖. พรอมกบค าขอน ขาพเจาไดแนบหลกฐานตางๆ มาดวย คอ

(๑) ส าเนาหรอรปถายทะเบยนบานของผขอรบใบอนญาตหรอผด าเนนกจการ

(๒) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอรบใบอนญาต หรอ

หนงสออนมตของหนวยงานหรอมอบหมายใหด าเนนการสงออก (กรณหนวยงานภาครฐ)

(๓) หลกฐานเพมเตม คอ

(๓.๑) กรณด าเนนการสงออกใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา คอ

ใบอนญาตน าเขาหรอหนงสอรบรองซงออกโดยหนวยงานของรฐของประเทศปลายทาง

ผรบยาเสพตดใหโทษ ซงระบชอ จ านวนหรอปรมาณ และรายละเอยดเกยวกบ

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ชอและทตงของสถานทท าการของผน าเขา และวธการ

ในการสงออกซงยาเสพตดใหโทษนน

(๓.๒) กรณสงออกเพอการศกษาวจยทางดานการแพทยหรอวทยาศาสตร คอ

ส าเนาหรอรปถายโครงการวจยซงระบชอ จ านวนหรอปรมาณ และรายละเอยด

เกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ รวมทงกระบวนการทเกยวของกบการสงออก

ใบอนญาตน าเขาหรอหนงสอรบรองซงออกโดยหนวยงานของรฐของประเทศปลายทาง

ผรบยาเสพตดใหโทษ ซงระบชอ จ านวนหรอปรมาณ และรายละเอยดเกยวกบ

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ชอและทตงของสถานทท าการของผน าเขา และวธการ

ในการสงออกซงยาเสพตดใหโทษนน

(๓.๓) กรณสงออกเพอการปองกนและปราบปรามการกระท าความผดเกยวกบยาเสพตดใหโทษ

หนงสอจากหนวยงานของรฐของประเทศปลายทางทแสดงความจ านงขอใหสง

ยาเสพตดใหโทษไปยงประเทศนน

(๔) เอกสารอนๆ (ถาม)

ลายมอชอ ……………………………..……..….… ผขอรบใบอนญาต/ผด าเนนกจการ

(……………………………………………)

Page 122: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๒๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

EXPORT AUTHORIZATION

NARCOTIC DRUGS

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

MINISTRY OF PUBLIC HEALTH

NONTHABURI THAILAND

Export Authorization No. ………….…. B.E. ………..

In pursuance of the national law relating to the Narcotic Drugs, the Secretary General of the

Food and Drug Administration, being the official charged with the domestic and conventional

controls on Narcotic Drugs in Thailand, hereby authorizes the following export :-

Exporter : Name : ……………………………. Importer : Name : ......……………...……….

Address : …………………………. Address : ………………………..…

……………….…………. ………………….………..

Referenced Import Authorization No. : ……….………….…... dated ……………........……

Issued by …………………………………….…….. of ……………………...…… (Name of agency having issued the import authorization) (Name of the importing country)

Port of Export : …………………………….…… Port of Entry : ……….………………..…..…

Transported by : …………..…………………………………………………………….……………..….

Substances or preparations to be exported :-

Item

No.

Quantity

Name of substances

or Preparations

Narcotic Drugs

contained therein

Schedule

Content

Total Quantity

of

Narcotic Drugs

Total Number of Items : …………

Date of Issuance : ………………….…………. Date of Expiry : …...…………………………..

(day) (month) (year) (day) (month) (year)

………………………………………………

(Signature of Secretary General with official stamp)

Special Conditions :-

1. The consignment is required for medicinal or scientific purposes .

2. This authorization is valid for one shipment only.

3. Not valid unless it bears the official stamp over the signature of Secretary General of

The Food and Drug Administration.

Form NAR.2

Page 123: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๒๑

Endorsement by competent authority of importing country

Date of import : ……………………………………

Amount imported :-

in the amounts indicated

only in the amount of …………………...

Signature ……………………………….

Title ……………………………………..

Date ……………………………………..

Please return to :-

Narcotics Control Division

Food and Drug Administration

Ministry of Public Health

Tiwanond Rd.

Nonthaburi 11000, THAILAND.

Page 124: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๒๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ร

.ย.ส

. ๒

รายงานผลการด าเนนการเกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ขาพเจา

(ชอผรบอนญาต

) ……………………………………………………………………………………………….…

…. ชอสถานท …

…………………………………………………..……………………………………………….…

………….…

ตงอยเลขท …

……………….…

……………….…

…หมท …

……….. ตรอก/ซอย …

…………………………………………………… ถนน …

…………………………………….…

…………...…

……… ต าบล/แขวง …

…………………………..…………………………....…

อ าเภอ/เขต .……………………………………..………………………. จงหวด …

……………………………………….…

………..……. รหสไปรษณย .………..…………………...…

…. โทรศพท …

………………………………………………….…

.…………...…

…..….

โทรสาร …

.…..……………………………………………..…………...…

…….. ไดรบอนญาตให

ผลต

น าเขา

สงออก ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

เพอ

ด าเนนการ ผลต /

น าเขา

/ สงออก ใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

การวเคราะหหรอการศกษาวจยทางดานการแพทยหรอวทยาศาสตร

การปองกนและปราบปรามการกระท าความผดเก ยวกบยาเสพตดใหโทษ

ตามใบอนญาตใหผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ (แบบ ผ

.ย.ส

. ๒

-๒

) ใบอนญาตท …

……………………………….…

…………………….…

………...…

. ลงวนท …

…………..…..………………………………..………………

หรอ

ตามใบอนญาตใหน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ (

For

m N

AR

.1)

Im

port A

utho

riza

tion

No.

……………………………………….…

…….…

…..…… B

.E. ……………………………………………....……..…..……..

หรอ

ตามใบอนญาตใหสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ (

For

m N

AR

.2)

Exp

ort A

utho

riza

tion

No.

…………………………………………….…

….…

…… B

.E. ………………………………..……………..…………….…

…..……..…

ขอรายงาน

ผลการด าเนนการเก ยวกบการผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ระหวางวนท …

………………………………………..……..….…

….…

… ถงวนท …

…………………………………………………………..…………

ผลการด าเนนการเก ยวกบการน าเขา หรอการสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ดงน

จ านวน

/ปรมาณ

/น าหนก ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ (ระบหนวย

)

กรณ

สงออก

หมายเหต

(วนท สงออก/

Fligh

t N

o.)

สงออกจรง

(ลงชอ) .......................................................ผรบอนญาต

(.......................................................)

กรณ

น าเขา

หมายเหต

(วนท น าเขา/

Fligh

t N

o.)

สงมอบ

/

ใชไป

น าเขาจรง

กรณ

ผลต

หมายเหต

คงเหลอ

สงมอบ

/

ใชไป

ผลตได

ชอยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

(Tra

de n

ame

and

Gen

eric

nam

e)

รายงาน ณ วนท ....................................................

หมายเหต ให

X เลอกขอความท ตองการ

ล าดบ

Page 125: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๒๓

APPLICATION FOR

AN INBOUND CARRYING BY TRAVELLER UNDER TREATMENT OF

MEDICAL PREPARATIONS CONTAINING SUBSTANCES UNDER CONTROL OF

THE SINGLE CONVENTION ON NARCOTIC DRUGS, 1961.

Part A – Your details

Please complete using BLOCK LETTERS

1 Your full name – as in your passport

Family name

Given names

2 Name in your own script or character – if applicable

3 Nationality – as shown in your passport

4 Details from your passport

Passport number

Country of

Passport

DAY MONTH YEAR

Date of issue

DAY MONTH YEAR

Date of expiry

Issuing authority/

Place of issue as

shown in your

passport

5 Sex Male Female

DAY MONTH YEAR

6 Date of birth

7 Place of birth

Town/city

Country

8 Country where you live

9 Your current residential address – where you

can be contacted Note : A post office box address is not acceptable as a

residential address. Failure to give a residential address will

result in your application being invalid.

POSTAL CODE

10 Address for correspondence (If the same as your residential address, write ‘AS ABOVE’.)

POSTAL CODE

11 Your telephone numbers – where you can be

contacted COUNTRY CODE AREA CODE NUMBER

Office hours

COUNTRY CODE AREA CODE NUMBER

After hours

12 Do you agree to the department communicating

with you by fax, e-mail, or other electronic means?

NO

Yes ► Give details

COUNTRY CODE AREA CODE NUMBER

Fax number

E-mail address

13 Briefly describe the medical treatment you have

received in your home country. If insufficient

space, attach an additional statement.

Continued on next page

( ) ( )

FORM

IC - 1

THE ROYAL THAI GOVERNMENT

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

( ) ( )

( ) ( )

Page 126: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๒๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

14 Give details of the doctor in your home country

who provided you with medical treatment.

Name and Licence number of doctor.

Address

15 Give the expected date of arrival and departure

from Thailand and details of arrangement for

your continued care in your home country.

DAY MONTH YEAR

Date of arrival

DAY MONTH YEAR

Date of departure

Details of arrangement. If insufficient space,

attach an additional statement

16 Give details of the medical preparations

containing substances under control of the

Single Convention on Narcotic Drugs,1961,

which the doctor in your home country arranged

for you during your stay in Thailand. (For

amounts not exceeding 30 days of treatment)

Details of medical preparations (Trade name,

generic name , strength and quantity).

If insufficient space, attach an additional

statement.

17 Give details of your itineraries

Embarkation Port

Carrier / Flight number

Disembarkation Port

Carrier / Flight number

18 Do you have any relatives or friends in Thailand?

NO

Yes ► Give all relevant details

Name of person

Relationship

Permanent resident of Thailand ?

NO Yes

Address

POSTAL CODE

19 During your proposed stay in Thailand, do you

have or expect to incur medical costs or require

treatment or medical follow up for your medical

condition?

NO

Yes ► Please provide full details.

If insufficient space, attach an additional statement.

Part B – Declaration

20 Applicant

I declare that the information on this form is

complete, correct and up-to-date in every detail.

I will abide by the condition imposed on the

permit granted.

Signature

of applicant

DAY MONTH YEAR

Date

POSTAL CODE

Page 127: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๒๕

Supplementary information to form IC-1

1. The following documents should be submitted together to :

1.1 Application form (Form IC-1)

1.2 The medical prescription by the patient’s doctor who provided medical treatment

indicated :-

the name and address of the patient,

the identified medical condition,

the name and the necessity of medical preparations for his/her treatment,

the posology and total amount of medical preparations prescribed,

the name, address and licence number of the prescribing doctor.

1.3 Certificate issued by the competent authority of the country of departure to confirm

the patient’s legal authority to carry medical preparations for personal use.

2. Two weeks is necessary to process the application. In case of urgency, please send by fax

or E-mail the application form (1.1) with medical prescription (1.2) and the certificate

(1.3) at least two weeks before your arrival in Thailand.

[The original documents should still be sent by air mail]

3. Examples of narcotic drugs controlled under 1961 Convention :

Codeine, Dextropropoxyphene, Dihydrocodeine, Fentanyl, Hydrocodone, Hydromorphone,

Methadone, Morphine, Oxycodone, Pethidine.

Narcotics Control Division

Food and Drug Administration

Ministry of Public Health

Nonthaburi 11000, THAILAND

Tel : 66 2590 7338, Fax : 66 2591 8471

Email : [email protected]

Page 128: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๒๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

THE ROYAL THAI GOVERNMENT

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

A PERMIT TO CARRY MEDICAL PREPARATIONS CONTAINING

SUBSTANCES UNDER CONTROL OF THE SINGLE CONVENTION ON NARCOTIC DRUGS,1961.

PERMIT No …. B.E. …..

In accordance with the Narcotic Drugs Act, B.E. 2522, The Secretary – General of the

Food and Drug Administration, being the official charged with the domestic and international

controls of medical preparations containing substances under control of the Single Convention

on Narcotic Drugs, 1961, in Thailand, hereby permitted holder to enter and remain in Thailand

with the following medical preparations:

Permit Holder : Name …………………………………

Passport No. ………………………….

Embarkation Port …………………….

Disembarkation Port …………………

List of medical preparations permitted for not more than thirty days of self – care :

Day Month Year Day Month Year

Date of Issue Date of Expiry

Signature of official and stamp

FORM IC - 2

Page 129: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๒๗

APPLICATION FOR

AN OUTBOUND CARRYING BY TRAVELLER UNDER TREATMENT OF

MEDICAL PREPARATIONS CONTAINING SUBSTANCES UNDER CONTROL OF

THE SINGLE CONVENTION ON NARCOTIC DRUGS, 1961.

Part A – Your details

Please complete using BLOCK LETTERS

1 Your full name – as in your passport

Family name

Given names

2 Name in your own script or character – if applicable

3 Nationality – as shown in your passport

4 Details from your passport

Passport number

Country of

Passport

DAY MONTH YEAR

Date of issue

DAY MONTH YEAR

Date of expiry

Issuing authority/

Place of issue as

shown in your

passport

5 Sex Male Female

DAY MONTH YEAR

6 Date of birth

7 Place of birth

Town/city

Country

8 Country where you live

9 Your current residential address – where you

can be contacted Note : A post office box address is not acceptable as a

residential address. Failure to give a residential address will

result in your application being invalid.

POSTAL CODE

10 Address for correspondence (If the same as your residential address, write ‘AS ABOVE’.)

POSTAL CODE

11 Your telephone numbers – where you can be

contacted COUNTRY CODE AREA CODE NUMBER

Office hours

COUNTRY CODE AREA CODE NUMBER

After hours

12 Do you agree to the department communicating

with you by fax, e-mail, or other electronic means?

NO

Yes ► Give details

COUNTRY CODE AREA CODE NUMBER

Fax number

E-mail address

13 Briefly describe the medical treatment you have

received in Thailand. If insufficient space, attach an

additional statement.

Continued on next page

( 66 ) ( )

FORM

OC - 1

THE ROYAL THAI GOVERNMENT

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

( 66 ) ( )

( 66 ) ( )

Page 130: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๒๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

14 Give details of the doctor in Thailand

who provided you with medical treatment.

Name and Licence number of doctor.

Address

15 Give the expected date of departure and arrival

in Thailand.

DAY MONTH YEAR

Date of departure

DAY MONTH YEAR

Date of arrival

16 Give details of the medical preparations

containing substances under control of the

Single Convention on Narcotic Drugs,1961,

which the doctor in Thailand arranged for you.

(For amounts not exceeding 30 days of treatment)

Details of medical preparations (Trade name,

generic name , strength and quantity).

If insufficient space, attach an additional

statement.

17 Give details of your itineraries

Embarkation Port

Carrier / Flight number

Disembarkation Port

Carrier / Flight number

18 Do you have any relatives or friends in Thailand?

NO

Yes ► Give all relevant details

Name of person

Relationship

Permanent resident of Thailand ?

NO Yes

Address

POSTAL CODE

.

Part B – Declaration

19 Applicant

I declare that the information on this form is

complete, correct and up-to-date in every detail.

I will abide by the condition imposed on the

permit granted.

Signature

of applicant

DAY MONTH YEAR

Date

POSTAL CODE

Page 131: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๒๙

Supplementary information to form OC-1

1. The following documents should be submitted together to :

1.1 Application form (Form OC-1)

1.2 The copy of medical prescription by the patient’s doctor who provided medical

treatment indicated :-

the name and address of the patient,

the identified medical condition,

the name and the necessity of medical preparations for his/her treatment,

the posology and total amount of medical preparations prescribed,

the name, address and licence number of the prescribing doctor.

2. Two weeks is necessary to process the application. In case of urgency, please send by fax

or E-mail the application form (1.1) with medical prescription (1.2) at least two weeks

before your departure from Thailand. [The original form should still be sent by surface mail]

3. Examples of narcotic drugs controlled under 1961 Convention :

Codeine, Dextropropoxyphene, Dihydrocodeine, Fentanyl, Hydrocodone, Hydromorphone,

Methadone, Morphine, Oxycodone, Pethidine.

Narcotics Control Division

Food and Drug Administration

Ministry of Public Health

Nonthaburi 11000, THAILAND

Tel : 66 2590 7338, Fax : 66 2591 8471

Email : [email protected]

Page 132: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๓๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

THE ROYAL THAI GOVERNMENT

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

A PERMIT TO CARRY MEDICAL PREPARATIONS CONTAINING

SUBSTANCES UNDER CONTROL OF THE SINGLE CONVENTION ON NARCOTIC DRUGS,1961.

PERMIT No …. B.E. …..

In accordance with the Narcotic Drugs Act, B.E. 2522, The Secretary – General of the

Food and Drug Administration, being the official charged with the domestic and international

controls of medical preparations containing substances under control of the Single Convention

on Narcotic Drugs, 1961, in Thailand, hereby permitted holder to carry while overseas

travelling the following medical preparations:

Permit Holder : Name …………………………………

Passport No. ………………………….

Embarkation Port …………………….

Disembarkation Port …………………

List of medical preparations permitted for not more than thirty days of self – care :

Day Month Year Day Month Year

Date of Issue Date of Expiry

Signature of official and stamp

FORM OC - 2

Page 133: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๓๑

ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรอง ก าหนดแบบค าขอรบใบอนญาต ใบอนญาต ค าขอตออายใบอนญาต

ค าขอรบใบแทนใบอนญาต และใบแทนใบอนญาตผลต น าเขา สงออก

จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

โดยท เปนการสมควรก าหนดแบบค าขอรบใบอนญาต ใบอนญาต ค าขอตออาย

ใบอนญาต ค าขอรบใบแทนใบอนญาต และใบแทนใบอนญาตเกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

เพอใหการควบคมยาเสพตดใหโทษดงกลาวเปนไปอยางมประสทธภาพ

อาศยอ านาจตามความในขอ ๗ แหงกฎกระทรวงก าหนดหลกเกณฑ วธการ

และเงอนไขเกยวกบการขออนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนาย

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ พ.ศ. ๒๕๕๓ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบ

การจ ากดสทธและเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑

มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระท าไดโดยอาศย

อ านาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาออกประกาศก าหนดแบบ

ค าขอรบใบอนญาต ใบอนญาต ค าขอตออายใบอนญาต ค าขอรบใบแทนใบอนญาต และใบแทน

ใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๓ ไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ค าขอรบใบอนญาต และใบอนญาต ส าหรบผประสงคจะผลต น าเขา สงออก

จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหใชแบบดงน

๑.๑ ค าขอรบใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครอง

เพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหใช แบบ ย.ส. ๓-๑

๑.๒ ใบอนญาตผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหใช แบบ ผ.ย.ส. ๓

๑.๓ ใบอนญาตน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหใช แบบ น.ย.ส. ๓

๑.๔ ใบอนญาตสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหใช แบบ ส.ย.ส. ๓

๑.๕ ใบอนญาตจ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๓ ใหใช แบบ จ.ย.ส. ๓

ขอ ๒ ค าขอรบใบอนญาตน าเขาหรอสงออกแตละครง และใบอนญาตน าเขาหรอ

สงออกแตละครงซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหใชแบบดงน

๒.๑ ค าขอรบใบอนญาตน าเขาแตละครงซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

ใหใช แบบ น.ย.ส. ๓-๑

๒.๒ ค าขอรบใบอนญาตสงออกแตละครงซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

ใหใช แบบ ส.ย.ส. ๓-๑

๒.๓ ใบอนญาตน าเขาแตละครงซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหใช Form NAR.3

๒.๔ ใบอนญาตสงออกแตละครงซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหใช Form NAR.2

Page 134: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๓๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ขอ ๓ ค าขอตออายใบอนญาตส าหรบตออายใบอนญาตผลต น าเขา สงออก

จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหใช แบบ ย.ส. ๓-๒

ขอ ๔ ค าขอรบใบแทนใบอนญาต และใบแทนใบอนญาตผลต น าเขา สงออก

จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหใชแบบดงน

๔.๑ ค าขอรบใบแทนใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวใน

ครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหใช แบบ ย.ส. ๓–๓

๔.๒ ใบแทนใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครอง

เพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหใชตามแบบใบอนญาตเดม แตใหก ากบค าวา

“ใบแทน” ไวทดานหนาดวย

ประกาศ ณ วนท ๑๘ สงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

พพฒน ยงเสร

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนพเศษ ๑๐๖ ง ลงวนท ๓ กนยายน ๒๕๕๓)

Page 135: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๓๓

ค าขอรบใบอนญาต

ผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนาย

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

เขยนท …………………………………………………………….

วนท ………….… เดอน ………………………….………. พ.ศ. …..…….…….

๑. ขาพเจา (ชอบคคล/นตบคคลผขอรบใบอนญาต) ……………..…………..……………….…………………..……..…..…

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………...…..…..………..…………………….… หรอ

ทะเบยนนตบคคล เลขท …………………………………………………………...…..……………………………………………………….

อยเลขท ………………………………………….…………….…….… ตรอก/ซอย ………………………………………………..……….

ถนน ……………..…………….………..…..… หมท ……...….. ต าบล/แขวง …………………………………………….………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………………..……… รหสไปรษณย ……….………………..…

โทรศพท …………………………………. โทรสาร……………………………… E-mail ……………………………….………………….

๒. ซงมผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอรบใบอนญาต กรณผขอรบใบอนญาตเปนนตบคคล

ชอ …………………………………………..…………..………………………………………………………………………………………….…………

บตรประจ าตวประชาชน เลขท …………………………………………………………………………………. อาย ………………… ป

สญชาต …………………. อยเลขท ……………………………..…..…… ตรอก/ซอย .…………..…………………………………..

ถนน ……………..…………….………...……….… หมท ………..….. ต าบล/แขวง ……..………………………………….…….…

อ าเภอ/เขต ……………………………….…..… จงหวด …….…………………..………… รหสไปรษณย ……………………..…

โทรศพท …………………………..…… โทรสาร…..…………………………… E-mail ………………………………………………….

๓. ขอรบใบอนญาต (ใหขดเลอกขอความในชอง ใหตรงตามทประสงคจะขออนญาตเพยงชองเดยว)

ผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

น าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

สงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

ณ สถานท ชอ …….………………….……….…………...……………………………………………………………………………………….

ตงอยเลขท …………………….………………………….………….… ตรอก/ซอย ………………………..…………………………..….

ถนน ……………..…………….…………..…..… หมท ……..….. ต าบล/แขวง ……………………………………………..……..…

อ าเภอ/เขต ……………………..……….…..… จงหวด …………………………………… รหสไปรษณย ……….…………………

โทรศพท …………………………………………………….…..……… โทรสาร ………….……………………….….…………………………

เลขรบท ……………………………..….

วนท ………………………………………..

(ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

ทปดรปถาย

ของ

ผขอรบใบอนญาต

หรอผด าเนนกจการ

ขนาด ๓ x ๔ ซ.ม.

แบบ ย.ส. ๓-๑

Page 136: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๓๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๔. โดยมเภสชกรชอ (๑)……………………..……….ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

(๒)………………………..…….ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

(๓)…………………………..….ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท ….………..

เปนผควบคมตามมาตรา ๒๑ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

๕. พรอมกบค าขอน ขาพเจาไดแนบเอกสารหรอหลกฐานตางๆ มาดวย คอ

(๑) ส าเนาทะเบยนบานของผขอรบใบอนญาตหรอผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการ

(๒) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขอรบใบอนญาตหรอผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการ

(๓) รปถายของผขอรบใบอนญาตหรอผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการขนาด ๓ x ๔ เซนตเมตร

จ านวน ๒ รป ซงถายไวไมเกน ๖ เดอน

(๔) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ซงนายทะเบยนออกไวไมเกน ๖ เดอน

(๕) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอรบใบอนญาต

กรณผขอรบใบอนญาตเปนนตบคคล

(๖) ส าเนาใบอนญาตประกอบวชาชพ

(๗) ส าเนาใบอนญาตผลตหรอขายยาแผนปจจบน หรอใบอนญาตน าหรอสงยาแผนปจจบนเขามา

ในราชอาณาจกรตามกฎหมายวาดวยยา แลวแตกรณ

(๘) เอกสารหรอหลกฐานอนๆ (ถาม)

(ลายมอชอ) ……………………………..…………………… ผขอรบใบอนญาต/ผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการ

(……………………………………………………)

Page 137: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๓๕

ใบอนญาต

ผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

ใบอนญาตท ……………….. / ……………..…

ใบอนญาตฉบบน ใหไวแก

………………………………………………………………………………………………………

โดยม…………………………………………………เปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคล

เพอแสดงวาเปนผรบอนญาตผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

โดยมสถานทผลตชอ…………………………..……………………………………………………………………………………………………….

ตงอยเลขท …………………………………………….…………..……ตรอก/ซอย …………………………………….……………………….

ถนน ……………….………...………..…..… หมท ……..…….. ต าบล/แขวง ………………………………….……..…………………

อ าเภอ/เขต ……………………………….…..จงหวด ……………………………..…………… รหสไปรษณย ……….……………….

โทรศพท ………………………………………….. โทรสาร ………….……………………………E-mail……………………….…………..

โดยมเภสชกรชอ (๑) ……………….…………………….……ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

(๒) …….…………….……………………..ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

(๓) ……………………….…………….…..ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

เปนผมหนาทควบคมตามมาตรา ๒๑ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

ใบอนญาตฉบบนใหใชไดจนถงวนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. …………. และใชไดเฉพาะสถานทซง

ระบไวในใบอนญาตเทานน

ใหไว ณ วนท ………… เดอน ……….…………………………. พ.ศ. ………………

….………………………………………………………….

ต าแหนง..……………………….……………………………………

ผอนญาต

ทปดรปถาย

ของผรบอนญาต

หรอ

ผด าเนนกจการ

ขนาด ๓ x ๔ ซ.ม.

แบบ ผ.ย.ส. ๓

Page 138: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๓๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

รายการตออายใบอนญาต

การตออายใบอนญาต ครงท ๑

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

การตออายใบอนญาต ครงท ๒

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

การตออายใบอนญาต ครงท ๓

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

การตออายใบอนญาต ครงท ๔

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

Page 139: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๓๗

ใบอนญาต

น าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

ใบอนญาตท ……………….. / ……………..…

ใบอนญาตฉบบน ใหไวแก

……………………………………………………………………………………….……………

โดยม…………………………………………………เปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคล

เพอแสดงวาเปนผรบอนญาตน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

โดยมสถานทน าเขาชอ…………………………………………………………………………………………………………………………………

ตงอยเลขท …………………………………………….…………..……ตรอก/ซอย …………………………………….……………………….

ถนน ……………….………...………..…..… หมท ……..…….. ต าบล/แขวง ………………………………….……..…………………

อ าเภอ/เขต ……………………………….…..จงหวด ……………………………..…………… รหสไปรษณย ……….……………….

โทรศพท ………………………………………….. โทรสาร ………….……………………………E-mail……………………….…………..

โดยมเภสชกรชอ (๑) ……………….…………………….……ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

(๒) …….…………….……………………..ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

(๓) ……………………….…………….…..ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

เปนผมหนาทควบคมตามมาตรา ๒๑ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

ใบอนญาตฉบบนใหใชไดจนถงวนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. …………. และใชไดเฉพาะสถานทซง

ระบไวในใบอนญาตเทานน

ใหไว ณ วนท ………… เดอน ……….…………………………. พ.ศ. ………………

….………………………………………………………….

ต าแหนง..……………………….……………………………………

ผอนญาต

ทปดรปถาย

ของผรบอนญาต

หรอ

ผด าเนนกจการ

ขนาด ๓ x ๔ ซ.ม.

แบบ น.ย.ส. ๓

Page 140: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๓๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

รายการตออายใบอนญาต

การตออายใบอนญาต ครงท ๑

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

การตออายใบอนญาต ครงท ๒

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

การตออายใบอนญาต ครงท ๓

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

การตออายใบอนญาต ครงท ๔

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

Page 141: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๓๙

ใบอนญาต

สงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

ใบอนญาตท ……………….. / ……………..…

ใบอนญาตฉบบน ใหไวแก

………………………………………………………………………………………………………

โดยม…………………………………………………เปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคล

เพอแสดงวาเปนผรบอนญาตสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

โดยมสถานทสงออกชอ………………………………….……………………………………………………………………………………………

ตงอยเลขท …………………………………………….…………..……ตรอก/ซอย …………………………………….……………………….

ถนน ……………….………...………..…..… หมท ……..…….. ต าบล/แขวง ………………………………….……..…………………

อ าเภอ/เขต ……………………………….…..จงหวด ……………………………..…………… รหสไปรษณย ……….……………….

โทรศพท ………………………………………….. โทรสาร ………….……………………………E-mail……………………….…………..

โดยมเภสชกรชอ (๑) ……………….…………………….……ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

(๒) …….…………….……………………..ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

(๓) ……………………….…………….…..ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

เปนผมหนาทควบคมตามมาตรา ๒๑ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

ใบอนญาตฉบบนใหใชไดจนถงวนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. …………. และใชไดเฉพาะสถานทซง

ระบไวในใบอนญาตเทานน

ใหไว ณ วนท ………… เดอน ……….…………………………. พ.ศ. ………………

….………………………………………………………….

ต าแหนง..……………………….……………………………………

ผอนญาต

ทปดรปถาย

ของผรบอนญาต

หรอ

ผด าเนนกจการ

ขนาด ๓ x ๔ ซ.ม.

แบบ ส.ย.ส. ๓

Page 142: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๔๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

รายการตออายใบอนญาต

การตออายใบอนญาต ครงท ๑

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

การตออายใบอนญาต ครงท ๒

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

การตออายใบอนญาต ครงท ๓

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

การตออายใบอนญาต ครงท ๔

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

Page 143: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๔๑

ใบอนญาต

จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนาย

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

ใบอนญาตท ……………….. / ……………..…

ใบอนญาตฉบบน ใหไวแก

………………………………………………………………………………………………………

โดยม…………………………………………………เปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคล

เพอแสดงวาเปนผรบอนญาตจ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

โดยมสถานทจ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายชอ………………………………………………………….…..

ตงอยเลขท …………………………………………….…………..……ตรอก/ซอย …………………………………….……………………….

ถนน ……………….………...………..…..… หมท ……..…….. ต าบล/แขวง ………………………………….……..…………………

อ าเภอ/เขต ……………………………….…..จงหวด ……………………………..…………… รหสไปรษณย ……….……………….

โทรศพท ………………………………………….. โทรสาร ………….……………………………E-mail……………………….…………..

โดยมเภสชกรชอ (๑) ……………….…………………….……ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

(๒) …….…………….……………………..ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

(๓) ……………………….…………….…..ใบอนญาตประกอบวชาชพเภสชกรรมเลขท …………….

เปนผมหนาทควบคมตามมาตรา ๒๑ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

ใบอนญาตฉบบนใหใชไดจนถงวนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. …………. และใชไดเฉพาะสถานทซง

ระบไวในใบอนญาตเทานน

ใหไว ณ วนท ………… เดอน ……….…………………………. พ.ศ. ………………

….………………………………………………………….

ต าแหนง..……………………….……………………………………

ผอนญาต

ทปดรปถาย

ของผรบอนญาต

หรอ

ผด าเนนกจการ

ขนาด ๓ x ๔ ซ.ม.

แบบ จ.ย.ส. ๓

Page 144: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๔๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

รายการตออายใบอนญาต

การตออายใบอนญาต ครงท ๑

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

การตออายใบอนญาต ครงท ๒

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

การตออายใบอนญาต ครงท ๓

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

การตออายใบอนญาต ครงท ๔

ใหตออายใบอนญาตฉบบน จนถง

วนท ๓๑ ธนวาคม พ.ศ. ………….

ลงชอ………………………………………….

ต าแหนง…………………………………….

ผอนญาต

……………./…………………../…………..

Page 145: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๔๓

ค าขอรบใบอนญาต

น าเขาแตละครงซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

เขยนท …………………………………………………………….

วนท ………….… เดอน ………………………….………. พ.ศ. …..…….…….

๑. ขาพเจา (ชอบคคล/นตบคคลผขอรบใบอนญาต) ……………..…………..……………….…………………..……..…..…

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………...…..…..………..…………………….… หรอ

ทะเบยนนตบคคล เลขท …………………………………………………………...…..……………………………………………………….

อยเลขท ………………………………………….…………….…….… ตรอก/ซอย ………………………………………………..……….

ถนน ……………..…………….………..…..… หมท ……...….. ต าบล/แขวง …………………………………………….………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………………..……… รหสไปรษณย ……….………………..…

โทรศพท …………………………………. โทรสาร……………………………… E-mail ……………………………….………………….

๒. ซงมผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอรบใบอนญาต กรณผขอรบใบอนญาตเปนนตบคคล

ชอ …………………………………………..…………..………………………………………………………………………………………….…………

บตรประจ าตวประชาชน เลขท …………………………………………………………………………………. อาย ………………… ป

สญชาต …………………. อยเลขท ……………………………..…..…… ตรอก/ซอย .…………..…………………………………..

ถนน ……………..…………….………...……….… หมท ………..….. ต าบล/แขวง ……..………………………………….…….…

อ าเภอ/เขต ……………………………….…..… จงหวด …….…………………..………… รหสไปรษณย ……………………..…

โทรศพท …………………………..…… โทรสาร…..…………………………… E-mail ………………………………………………….

๓. ไดรบอนญาตน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ตามใบอนญาตเลขท ……………….…………………

ณ สถานทน าเขา ชอ ………………………………………………………………………………………………………………..…………….

ตงอยเลขท …………………….………………………….………….… ตรอก/ซอย ………………………..…………………………..….

ถนน ……………..…………….…………..…..… หมท ……..….. ต าบล/แขวง ……………………………………………..……..…

อ าเภอ/เขต ……………………..……….…..… จงหวด …………………………………… รหสไปรษณย ……….…………………

โทรศพท …………………………………………………….…..……… โทรสาร ………….……………………….….…………………………

๔. รายละเอยดของการน าเขา (โปรดกรอกเปนภาษาองกฤษ)

ชอและทอยของผน าเขา (Name and address of Importer) ………………………….………………...……………

……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..

………………………………………………………………..…………………………………………..………………………………….………….

น าเขาจาก (Name and address of Exporter) …………………………………….…………………………...…………….

…………………………………………………………………………… ประเทศ (Country) ………………..………………………….

โดยทาง (Airfreight/Seafreight etc.) ……………………………………………………………………………….…………….

ดานตรวจขาเขา (Port of Entry) …………………………………………………………………………..………..……………...

เลขรบท ……………………………..….

วนท ………………………………………..

(ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

แบบ น.ย.ส. ๓-๑

Page 146: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๔๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ยาเสพตดใหโทษทขอน าเขา (Narcotic Drugs to be imported) :-

ล าดบท

(Item

No.)

จ านวน

หนวย

(Quantity)

ชอยาเสพตดใหโทษ

หรอสงปรงทมยาเสพตดใหโทษ

(Name of substances or

Preparations)

ชอยาเสพตดใหโทษ

ในสงปรง

(Narcotic Drugs

contained therein)

ประเภท

(Schedule)

ปรมาณ

ยาเสพตดใหโทษ

ในหนงหนวย

(Content per unit)

รวมปรมาณ

ยาเสพตดใหโทษ

(Total Quantity of

Narcotic Drugs)

๕. พรอมกบค าขอน ขาพเจาไดแนบเอกสารหรอหลกฐานตางๆ มาดวย คอ

(๑) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขอรบใบอนญาตหรอผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการ

(๒) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ทนายทะเบยนออกไวไมเกน ๖ เดอน

(๓) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอรบใบอนญาต

กรณผขอรบใบอนญาตเปนนตบคคล

(๔) ส าเนาใบอนญาตน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

(๕) เอกสารหรอหลกฐานอนทพนกงานเจาหนาทรองขอเพอประกอบการขออนญาตเปนรายกรณ (ถาม)

ลายมอชอ …………..………..…………………… ผขอรบใบอนญาต/ผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการ

(…………………….……………………)

หมายเหต ใหขดฆาขอความทไมตองการออก

Page 147: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๔๕

ค าขอรบใบอนญาต

สงออกแตละครงซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

เขยนท …………………………………………………………….

วนท ………….… เดอน ………………………….………. พ.ศ. …..…….…….

๑. ขาพเจา (ชอบคคล/นตบคคลผขอรบใบอนญาต) ……………..…………..……………….…………………..……..…..…

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………...…..…..………..…………………….… หรอ

ทะเบยนนตบคคล เลขท …………………………………………………………...…..……………………………………………………….

อยเลขท ………………………………………….…………….…….… ตรอก/ซอย ………………………………………………..……….

ถนน ……………..…………….………..…..… หมท ……...….. ต าบล/แขวง …………………………………………….………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………………..……… รหสไปรษณย ……….………………..…

โทรศพท …………………………………. โทรสาร……………………………… E-mail ……………………………….………………….

๒. ซงมผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอรบใบอนญาต กรณผขอรบใบอนญาตเปนนตบคคล

ชอ …………………………………………..…………..………………………………………………………………………………………….…………

บตรประจ าตวประชาชน เลขท …………………………………………………………………………………. อาย ………………… ป

สญชาต …………………. อยเลขท ……………………………..…..…… ตรอก/ซอย .…………..…………………………………..

ถนน ……………..…………….………...……….… หมท ………..….. ต าบล/แขวง ……..………………………………….…….…

อ าเภอ/เขต ……………………………….…..… จงหวด …….…………………..………… รหสไปรษณย ……………………..…

โทรศพท …………………………..…… โทรสาร…..…………………………… E-mail ………………………………………………….

๓. ไดรบอนญาตสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ตามใบอนญาตเลขท …………………………………

ณ สถานทสงออก ชอ ……………………………………………………………………………………………………………………..………

ตงอยเลขท …………………….………………………….………….… ตรอก/ซอย ………………………..…………………………..….

ถนน ……………..…………….…………..…..… หมท ……..….. ต าบล/แขวง ……………………………………………..……..…

อ าเภอ/เขต ……………………..……….…..… จงหวด …………………………………… รหสไปรษณย ……….…………………

โทรศพท …………………………………………………….…..……… โทรสาร ………….……………………….….…………………………

๔. รายละเอยดของการสงออก (โปรดกรอกเปนภาษาองกฤษ)

ชอและทอยของผสงออก (Name and address of Exporter) ……………………………………………………….

…………………………………………………………………………………………………………………………………….……………..……..

………………………………………………………………………………………………………………………..………….……………………..

สงออกไปยง (Name and address of Importer) …………………………………….……………………………….……

……………………………………………………………………………. ประเทศ (Country) …………………………………….……

โดยทาง (Airfreight/Seafreight etc.) …………..……….……..……………….………………….…………….………….

ดานตรวจขาออก (Port of Export) …………………………………………………...………….…………………...……….

เลขรบท ……………………………..….

วนท ………………………………………..

(ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

แบบ ส.ย.ส. ๓-๑

Page 148: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๔๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ยาเสพตดใหโทษทขอสงออก (Narcotic Drugs to be exported) :-

ล าดบท

(Item

No.)

จ านวน

หนวย

(Quantity)

ชอยาเสพตดใหโทษ

หรอสงปรงทมยาเสพตดใหโทษ

(Name of substances or

Preparations)

ชอยาเสพตดใหโทษ

ในสงปรง

(Narcotic Drugs

contained therein)

ประเภท

(Schedule)

ปรมาณ

ยาเสพตดใหโทษ

ในหนงหนวย

(Content per unit)

รวมปรมาณ

ยาเสพตดใหโทษ

(Total Quantity of

Narcotic Drugs)

๕. พรอมกบค าขอน ขาพเจาไดแนบเอกสารหรอหลกฐานตางๆ มาดวย คอ

(๑) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขอรบใบอนญาตหรอผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการ

(๒) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ทนายทะเบยนออกไวไมเกน ๖ เดอน

(๓) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอรบใบอนญาต

กรณผขอรบใบอนญาตเปนนตบคคล

(๔) ส าเนาใบอนญาตสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

(๕) เอกสารหรอหลกฐานอนทพนกงานเจาหนาทรองขอเพอประกอบการขออนญาตเปนรายกรณ (ถาม)

ลายมอชอ ……………………..…………………… ผขอรบใบอนญาต/ผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการ

(…………………………………………)

หมายเหต ใหขดฆาขอความทไมตองการออก

Page 149: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๔๗

IMPORT AUTHORIZATION

NARCOTIC DRUGS

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

MINISTRY OF PUBLIC HEALTH

NONTHABURI THAILAND

Import Authorization No. ………….…. B.E. ………..

In pursuance of the national law relating to the Narcotic Drugs, the Secretary General of the

Food and Drug Administration, being the official charged with the domestic and conventional

controls on Narcotic Drugs in Thailand, hereby authorizes the following import :-

Importer : Name : …………………….…………….. Exporter : Name : ……………..……………

Address : ……………..………….………. Address : ……………………...…

…………………………………. ………..………………..

Importer’s Application No. : …….………………...…. Dated : ……………………...……

Port of Entry : …………………………………….… Transported by : …………….……………...

Substances or preparations to be imported :-

Item

No.

Quantity

Name of substances

or Preparations

Narcotic Drugs

contained therein

Schedule

Content

Total Quantity

of

Narcotic Drugs

Total Number of Items : …………

Date of Issuance : ………………….…………. Date of Expiry : …...…………………………..

(day) (month) (year) (day) (month) (year)

………………………………………………

(Signature of Secretary General with official stamp)

Special Conditions :-

1. The consignment is required for medicinal or scientific purposes .

2. This authorization is valid for one shipment only.

3. Not valid unless it bears the official stamp over the signature of Secretary General of

The Food and Drug Administration.

Form NAR.3

Page 150: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๔๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

Endorsement by the FDA inspector of Thailand

Date of import : ……………………………………

Amount imported :-

in the amounts indicated

only in the amount of …………………...

Signature ……………………………….

Title ……………………………………..

Date ……………………………………..

Please return to :-

Narcotics Control Division

Food and Drug Administration

Ministry of Public Health

Tiwanond Rd.

Nonthaburi 11000, THAILAND.

Page 151: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๔๙

EXPORT AUTHORIZATION

NARCOTIC DRUGS

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

MINISTRY OF PUBLIC HEALTH

NONTHABURI THAILAND

Export Authorization No. ………….…. B.E. ………..

In pursuance of the national law relating to the Narcotic Drugs, the Secretary General of the

Food and Drug Administration, being the official charged with the domestic and conventional

controls on Narcotic Drugs in Thailand, hereby authorizes the following export :-

Exporter : Name : ……………………………. Importer : Name : ......……………...……….

Address : …………………………. Address : ………………………..…

……………….…………. ………………….………..

Referenced Import Authorization No. : ……….………….…... dated ……………........……

Issued by …………………………………….…….. of ……………………...…… (Name of agency having issued the import authorization) (Name of the importing country)

Port of Export : …………………………….…… Port of Entry : ……….………………..…..…

Transported by : …………..…………………………………………………………….……………..….

Substances or preparations to be exported :-

Item

No.

Quantity

Name of substances

or Preparations

Narcotic Drugs

contained therein

Schedule

Content

Total Quantity

of

Narcotic Drugs

Total Number of Items : …………

Date of Issuance : ………………….…………. Date of Expiry : …...…………………………..

(day) (month) (year) (day) (month) (year)

………………………………………………

(Signature of Secretary General with official stamp)

Special Conditions :-

1. The consignment is required for medicinal or scientific purposes .

2. This authorization is valid for one shipment only.

3. Not valid unless it bears the official stamp over the signature of Secretary General of

The Food and Drug Administration.

Form NAR.2

Page 152: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๕๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

Endorsement by competent authority of importing country

Date of import : ……………………………………

Amount imported :-

in the amounts indicated

only in the amount of …………………...

Signature ……………………………….

Title ……………………………………..

Date ……………………………………..

Please return to :-

Narcotics Control Division

Food and Drug Administration

Ministry of Public Health

Tiwanond Rd.

Nonthaburi 11000, THAILAND.

Page 153: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๕๑

ค าขอตออายใบอนญาต

ผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนาย

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

เขยนท …………………………………………………………….

วนท ………….… เดอน ………………………….………. พ.ศ. …..…….…….

๑. ขาพเจา (ชอบคคล/นตบคคลผขอรบใบอนญาต) ……………..…………..……………….…………………..……..…..…

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………...…..…..………..…………………….… หรอ

ทะเบยนนตบคคล เลขท …………………………………………………………...…..……………………………………………………….

อยเลขท ………………………………………….…………….…….… ตรอก/ซอย ………………………………………………..……….

ถนน ……………..…………….………..…..… หมท ……...….. ต าบล/แขวง …………………………………………….………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………………..……… รหสไปรษณย ……….………………..…

โทรศพท …………………………………. โทรสาร……………………………… E-mail ……………………………….………………….

๒. ซงมผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอรบใบอนญาต กรณผขอรบใบอนญาตเปนนตบคคล

ชอ …………………………………………..…………..………………………………………………………………………………………….…………

บตรประจ าตวประชาชน เลขท …………………………………………………………………………………. อาย ………………… ป

สญชาต …………………. อยเลขท ……………………………..…..…… ตรอก/ซอย .…………..…………………………………..

ถนน ……………..…………….………...……….… หมท ………..….. ต าบล/แขวง ……..………………………………….…….…

อ าเภอ/เขต ……………………………….…..… จงหวด …….…………………..………… รหสไปรษณย ……………………..…

โทรศพท …………………………..…… โทรสาร…..…………………………… E-mail ………………………………………………….

๓. ไดรบใบอนญาต (ใหขดเลอกขอความในชอง ใหตรงตามทประสงคจะขออนญาตเพยงชองเดยว)

ผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

น าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

สงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

ตามใบอนญาตเลขท ………………………….. ณ สถานท ชอ……….………….……………………………..………………….

ตงอยเลขท …………………….………………………….………….… ตรอก/ซอย ………………………..…………………………..….

ถนน ……………..…………….…………..…..… หมท ……..….. ต าบล/แขวง ……………………………………………..……..…

อ าเภอ/เขต ……………………..……….…..… จงหวด …………………………………… รหสไปรษณย ……….…………………

โทรศพท …………………………………………………….…..……… โทรสาร ………….……………………….….…………………………

ขอตออายใบอนญาตดงกลาวขางตน ประจ าป พ.ศ. …………………………..

เลขรบท ……………………………..….

วนท ………………………………………..

(ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

แบบ ย.ส. ๓–๒

Page 154: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๕๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๔. พรอมกบค าขอน ขาพเจาไดแนบเอกสารหรอหลกฐานตางๆ มาดวย คอ

(๑) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขอตออายใบอนญาตหรอผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการ

(๒) รปถายของผขอตออายใบอนญาตหรอผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการขนาด ๓ x ๔ เซนตเมตร

จ านวน ๓ รป ซงถายไวไมเกน ๖ เดอน ในกรณทตองออกใบอนญาตใหม

(๓) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ซงนายทะเบยนออกไวไมเกน ๖ เดอน

(๔) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอรบใบอนญาต

กรณผขอรบใบอนญาตเปนนตบคคล

(๕) ใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๓ หรอใบแทน

(๖) เอกสารหรอหลกฐานอนๆ (ถาม)

(ลายมอชอ) …………………………….………… ผขอตออายใบอนญาต/ผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการ

(………….….………………………)

Page 155: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๕๓

ค าขอรบใบแทนใบอนญาต

ผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนาย

ซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

เขยนท …………………………………………………………….

วนท ………….… เดอน ………………………….………. พ.ศ. …..…….…….

๑. ขาพเจา (ชอบคคล/นตบคคลผขอรบใบอนญาต) ……………..…………..……………….…………………..……..…..…

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………...…..…..………..…………………….… หรอ

ทะเบยนนตบคคล เลขท …………………………………………………………...…..……………………………………………………….

อยเลขท ………………………………………….…………….…….… ตรอก/ซอย ………………………………………………..……….

ถนน ……………..…………….………..…..… หมท ……...….. ต าบล/แขวง …………………………………………….………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………………..……… รหสไปรษณย ……….………………..…

โทรศพท …………………………………. โทรสาร……………………………… E-mail ……………………………….………………….

๒. ซงมผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอรบใบอนญาต กรณผขอรบใบอนญาตเปนนตบคคล

ชอ …………………………………………..…………..………………………………………………………………………………………….…………

บตรประจ าตวประชาชน เลขท …………………………………………………………………………………. อาย ………………… ป

สญชาต …………………. อยเลขท ……………………………..…..…… ตรอก/ซอย .…………..…………………………………..

ถนน ……………..…………….………...……….… หมท ………..….. ต าบล/แขวง ……..………………………………….…….…

อ าเภอ/เขต ……………………………….…..… จงหวด …….…………………..………… รหสไปรษณย ……………………..…

โทรศพท …………………………..…… โทรสาร…..…………………………… E-mail ………………………………………………….

๓. ไดรบใบอนญาต (ใหขดเลอกขอความในชอง ใหตรงตามทประสงคจะขออนญาตเพยงชองเดยว)

ผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

น าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

สงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

ตามใบอนญาตเลขท ………………………….. ณ สถานท ชอ……….………….……………………………..………………….

ตงอยเลขท …………………….………………………….………….… ตรอก/ซอย ………………………..…………………………..….

ถนน ……………..…………….…………..…..… หมท ……..….. ต าบล/แขวง ……………………………………………..……..…

อ าเภอ/เขต ……………………..……….…..… จงหวด …………………………………… รหสไปรษณย ……….…………………

โทรศพท …………………………………………………….…..……… โทรสาร ………….……………………….….…………………………

ขอรบใบแทนใบอนญาตดงกลาวขางตน เหตทขอรบใบแทน ………………………………..……………………………….

…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………...

เลขรบท ……………………………..….

วนท ………………………………………..

(ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

แบบ ย.ส. ๓–๓

Page 156: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๕๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๔. พรอมกบค าขอน ขาพเจาไดแนบเอกสารหรอหลกฐานตางๆ มาดวย คอ

(๑) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขอรบใบแทนใบอนญาตหรอผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการ

(๒) รปถายของผขอรบใบแทนใบอนญาตหรอผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการขนาด ๓ x ๔ เซนตเมตร

จ านวน ๒ รป ซงถายไวไมเกน ๖ เดอน

(๓) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ซงนายทะเบยนออกไวไมเกน ๖ เดอน

(๔) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขอรบใบอนญาต

กรณผขอรบใบอนญาตเปนนตบคคล

(๕) ใบแจงความตอเจาพนกงาน กรณใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครอง

เพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ สญหาย

(๖) ใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๓ ทถกท าลายหรอลบเลอนในสาระส าคญ กรณใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนาย

หรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ถกท าลายหรอลบเลอน

ในสาระส าคญ

(๗) เอกสารหรอหลกฐานอนๆ (ถาม)

(ลายมอชอ) ……………………..…………………… ผขอรบใบแทนใบอนญาต/ผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการ

(……….……………………………)

Page 157: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๕๕

ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรอง ก าหนดเอกสารหรอหลกฐานอนประกอบการยนค าขอรบใบอนญาต

ค าขอตออายใบอนญาต และค าขอรบใบแทนใบอนญาต ผลต น าเขา สงออก

จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

โดยทเปนการสมควรก าหนดใหผขอรบใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไว

ในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ตองยนเอกสารหรอหลกฐานอนประกอบ

ค าขอรบใบอนญาต ค าขอตออายใบอนญาต และค าขอรบใบแทนใบอนญาตผลต น าเขา สงออก

จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

อาศยอ านาจตามความในขอ ๒ (๖) ขอ ๕ (๓) และขอ ๖ (๓) แหงกฎกระทรวง

ก าหนดหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขเกยวกบการขออนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวใน

ครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ พ.ศ. ๒๕๕๓ อนเปนกฎหมายทมบทบญญต

บางประการเกยวกบการจ ากดสทธและเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒

มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตให

กระท าไดโดยอาศยอ านาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา

ออกประกาศก าหนดเอกสารหรอหลกฐานอนไว ดงตอไปน

ขอ ๑ กรณการขอรบใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวในครอบครอง

เพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหแนบเอกสารหรอหลกฐานอน ดงน

(๑) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขอรบใบอนญาตหรอผไดรบ

มอบหมายใหด าเนนกจการ

(๒) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ซงนายทะเบยน

ออกไวไมเกน ๖ เดอน

ขอ ๒ กรณการขอตออายใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวใน

ครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหแนบเอกสารหรอหลกฐานอน ดงน

(๑) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขอตออายใบอนญาตหรอผไดรบ

มอบหมายใหด าเนนกจการ

(๒) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ซงนายทะเบยน

ออกไวไมเกน ๖ เดอน

(๓) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคล

ผขอรบใบอนญาต กรณผขอรบใบอนญาตเปนนตบคคล

ขอ ๓ กรณการขอรบใบแทนใบอนญาตผลต น าเขา สงออก จ าหนายหรอมไวใน

ครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใหแนบเอกสารหรอหลกฐานอน ดงน

(๑) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขอรบใบแทนใบอนญาตหรอผไดรบ

มอบหมายใหด าเนนกจการ

Page 158: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๕๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

(๒) รปถายของผขอรบใบแทนใบอนญาตหรอผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการ

ขนาด ๓ x ๔ เซนตเมตร จ านวน ๒ รป ซงถายไวไมเกน ๖ เดอน

(๓) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ซงนายทะเบยน

ออกไวไมเกน ๖ เดอน

(๔) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคล

ผขอรบใบอนญาต กรณผขอรบใบอนญาตเปนนตบคคล

ประกาศ ณ วนท ๑๘ สงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

พพฒน ยงเสร

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนพเศษ ๑๐๖ ง ลงวนท ๓ กนยายน ๒๕๕๓)

Page 159: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๕๗

ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรอง ก าหนดแบบค าขออนญาต ใบอนญาตและใบแทนใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ

และโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

โดยทเปนการสมควรก าหนดแบบค าขออนญาต ใบอนญาต และใบแทนใบอนญาต

โฆษณายาเสพตดใหโทษและโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ เพอใหการโฆษณา

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ หรอประเภท ๓ และการโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตด

ใหโทษเปนไปตามหลกเกณฑและมประสทธภาพ

อาศยอ านาจตามความในขอ ๑๒ แหงกฎกระทรวงก าหนดหลกเกณฑ วธการ

และเงอนไขการขออนญาตและการออกใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษและโฆษณาเกยวกบ

การบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๕๓ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการ

เกยวกบการจ ากดสทธและเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓

มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระท าไดโดย

อาศยอ านาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาออกประกาศก าหนด

แบบค าขออนญาต ใบอนญาต และใบแทนใบอนญาตไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ค าขออนญาตและใบอนญาตส าหรบผรบอนญาตเกยวกบยาเสพตดใหโทษ

ทประสงคจะขออนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ ใหใชแบบดงน

๑.๑ ค าขออนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษซงกระท าโดยตรงตอผประกอบ

วชาชพเวชกรรม ผประกอบวชาชพทนตกรรม ผประกอบวชาชพเภสชกรรม และผประกอบวชาชพ

การสตวแพทยชนหนง หรอเฉพาะเอกสารทท าเลยนแบบฉลากหรอเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจยาเสพตดใหโทษ ใหใช แบบ ฆ.ย.ส.๑

๑.๒ ใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษซงกระท าโดยตรงตอผประกอบ

วชาชพเวชกรรม ผประกอบวชาชพทนตกรรม ผประกอบวชาชพเภสชกรรม และผประกอบวชาชพ

การสตวแพทยชนหนง ใหใช แบบ ฆ.ย.ส.๒-๑

๑.๓ ใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษเฉพาะเอกสารทท าเลยนแบบฉลาก

หรอเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจยาเสพตดใหโทษ ใหใช แบบ ฆ.ย.ส.๒-๒

ขอ ๒ ค าขออนญาตและใบอนญาตส าหรบสถานพยาบาลทท าการบ าบดรกษา

ผตดยาเสพตดใหโทษทประสงคจะขออนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

ใหใชแบบดงน

๒.๑ ค าขออนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

ใหใช แบบ ฆ.ย.ส.๓

๒.๒ ใบอนญาตโฆษณาเกยวก บการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

ใหใช แบบ ฆ.ย.ส.๔

Page 160: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๕๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ขอ ๓ ค าขอรบใบแทนใบอนญาตและใบแทนใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ

และโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ ใหใชแบบดงน

๓.๑ ค าขอรบใบแทนใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษซงกระท าโดยตรง

ตอผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบวชาชพทนตกรรม ผประกอบวชาชพเภสชกรรม

และผประกอบวชาชพการสตวแพทยชนหนง หรอเฉพาะเอกสารทท าเลยนแบบฉลากหรอเอกสารก ากบ

ยาเสพตดใหโทษทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจยาเสพตดใหโทษ ใหใช แบบ ฆ.ย.ส.๕

๓.๒ ค าขอรบใบแทนใบอนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตด

ใหโทษใหใช แบบ ฆ.ย.ส.๖

๓.๓ ใบแทนใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ หรอใบแทนใบอนญาต

โฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ ใหใชตามแบบใบอนญาตเดม แตใหก ากบค าวา

“ใบแทน” ไวทดานหนาดวย

ประกาศ ณ วนท ๑๒ ตลาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

พพฒน ยงเสร

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนพเศษ ๑๒๕ ง ลงวนท ๒๙ ตลาคม ๒๕๕๓)

Page 161: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๕๙

ค าขออนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ

ซงกระท าโดยตรงตอผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบวชาชพทนตกรรม

ผประกอบวชาชพเภสชกรรม และผประกอบวชาชพการสตวแพทยชนหนง

หรอเฉพาะเอกสารทท าเลยนแบบฉลากหรอเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจยาเสพตดใหโทษ

เขยนท …………………………………………………………….

วนท ………….… เดอน ………………………….………. พ.ศ. …..…….…….

๑. ขาพเจา (ชอบคคล/ชอนตบคคลผขออนญาต) ……………….…………..………………….…………….….…..…..…

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………...…..…..………..………………….………

หรอทะเบยนนตบคคล เลขท …………………………………………………...…..………………………………………………….

อยเลขท ………………………………………….… ตรอก/ซอย ……………….…………………..………. หมท ……...……..

ถนน ……………..……………………….…….………..…..… ต าบล/แขวง ……………………………………………….………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………………..……… รหสไปรษณย …………………..…

โทรศพท …………………………………. โทรสาร……………………………… E-mail …………………………………………….

๒. ผไดรบอนญาต

ผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ใบอนญาตท………………………………………………………………….

น าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ใบอนญาตท……………………………………………………..……….

จ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ใบอนญาตท…………………………………………………………..

ผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใบอนญาตท……………..……………………………………….…………

น าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใบอนญาตท…..………………………………………………..……….

จ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ ใบอนญาตท……….…

หรอ

ผไดรบการยกเวนไมตองขอรบใบอนญาตจ าหนายหรอมไวในครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตด

ใหโทษในประเภท ๓ ตามมาตรา ๒๐ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

๓. ขอยนค าขออนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ โดยมรายละเอยดดงตอไปน

๓.๑ ผไดรบมอบอ านาจในการขออนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษและใหด าเนนการในเรองอนๆ

ตามทไดรบมอบหมายทเกยวกบการขออนญาตโฆษณานน

ชอ………………………………………………………………………………………………………………………………………………

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………………………..…...…..…..………

สญชาต…………………อยเลขท ………………………..หมท……………….. ตรอก/ซอย ……………………………

ถนน ………..……………………….…….………..…..… ต าบล/แขวง ………………………………………….………..…

อ าเภอ/เขต ………………………………… จงหวด ….…………………..……… รหสไปรษณย …………………..…

โทรศพท …………………………………. โทรสาร……………………………… E-mail …………………………………….

เลขรบท …………………………………

วนท ……………………………………….

ผรบเรอง ……………………………….

ผตรวจเรอง …………………………..

วนท ……………………………..………..

แบบ ฆ.ย.ส.๑

Page 162: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๖๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

๓.๒ ชอผลตภณฑ ……………………………………………………………………………………………………….…………………….……..

มตวยาส าคญคอ ……………………………………………………………………………………………………………………………….

ใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยาเสพตดใหโทษเลขท ………………………………….……………………………….

ชอผผลต/น าเขา …………………………………………………………………………………………………………….……………..

ชอเจาของผลตภณฑ ……………………………………………………….…………………………………………….……………….

ชอผแทนจ าหนาย……………………………………….………………….…………….………………………………………………….

๓.๓ ประสงคจะขอโฆษณา

๓.๓.๑ โดยตรงตอ ผประกอบวชาชพเวชกรรม

ผประกอบวชาชพทนตกรรม

ผประกอบวชาชพเภสชกรรม

ผประกอบวชาชพการสตวแพทยชนหนง

ทาง

วารสาร/หนงสอทางการแพทย ชอ………………………………………………….………………………….

หนวยงานเจาของวารสาร/หนงสอ……………………………………………….………………………………

วตถประสงคของวารสาร/หนงสอ…………………………………………………….………………………….

ระยะเวลาทประสงคจะโฆษณาวารสาร/หนงสอทางการแพทย (วนเรมตน-วนสนสด)……..…

แผนพบ จ านวน.…………… หนา……………….แผน จ านวนทจดท า…………………….ชด

โดย มอบใหกบผประกอบวชาชพโดยตรง

ระบสถานท………………………….ระยะเวลา (วนเรมตน-วนสนสด)………...………

ผานการประชมวชาการของผประกอบวชาชพ ดงน

มอบใหกบผประกอบวชาชพทเขารวมประชมวชาการ

แนบไปกบเอกสารประกอบการประชม ส าหรบผประกอบวชาชพทเขารวมประชมในวนประชม

ชอการประชม……………………………………………………………………………………………………..

ระบสถานท………………………………………………….วน เดอน ป……………………………….….

วดทศน โดยแสดงตอผประกอบวชาชพโดยตรง

ระบสถานทแสดง………………………………….วน เดอน ป…………………………………ใชเวลา……..…นาท

ภาพยนตร โดยแสดงตอผประกอบวชาชพโดยตรง

ระบสถานทแสดง………………………………….วน เดอน ป…………………………………ใชเวลา……..…นาท

๓.๓.๒ เฉพาะเอกสารทท าเลยนแบบฉลากหรอเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษทภาชนะบรรจ

หรอหบหอบรรจยาเสพตดใหโทษ ส าหรบผปวยเฉพาะรายทไดรบการบ าบดรกษาดวย

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ หรอยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ นน ดงน

เอกสารทท าเลยนแบบฉลากยาเสพตดใหโทษ

จ านวน.…………………..หนา…………………..แผน จ านวนทจดท า……………………………ชด

ระบสถานทแจก…………………………………………….…………………………………………….……………….

เอกสารทท าเลยนแบบเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

จ านวน.…………………..หนา…………………..แผน จ านวนทจดท า……………………………ชด

ระบสถานทแจก…………………………………………….…………………………………………….……………….

-๒-

Page 163: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๖๑

๔. พรอมกบค าขอน ขาพเจาไดแนบเอกสารหรอหลกฐานมาดวย ดงน

(๑) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขออนญาตหรอผไดรบมอบอ านาจ

(๒) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ซงนายทะเบยนออกไวไมเกน ๖ เดอน

(๓) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบอ านาจใหด าเนนการตามขอ ๓.๑

(๔) ส าเนาใบอนญาตผลตหรอน าเขาหรอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ หรอผลตหรอน าเขา

หรอจ าหนายหรอมไวครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ แลวแตกรณ

(๕) ส าเนาใบอนญาตใหประกอบกจการสถานพยาบาล และ/หรอ ส าเนาใบอนญาตใหด าเนนกจการ

สถานพยาบาล กรณเปนผไดรบการยกเวนไมตองขอรบใบอนญาตฯตามมาตรา ๒๐ แหง

พระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

(๖) ส าเนาใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยาเสพตดใหโทษ เฉพาะกรณผรบอนญาตผลตหรอน าเขา

ยาเสพตดใหโทษ

(๗) ส าเนาฉลากและเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษทตรงตามทไดขนทะเบยนต ารบยาเสพตดใหโทษ

(๘) เอกสาร ภาพ ภาพยนตร หรอสงบนทกเสยงหรอภาพ ทประสงคจะโฆษณา โปรดระบ.............

……….………………………………………………………………………………………………………………………………….……………

(๙) ขอความโฆษณา (พรอมส าเนาคฉบบ)

ภาพรางและขอความ บทโฆษณา ภาพราง ค าบรรยาย และเสยง

เอกสารทท าเลยนแบบฉลากยาเสพตดใหโทษทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจ

เอกสารทท าเลยนแบบเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจ

รวม …………….. หนา

(๑๐) เอกสารอางอง (ถาม) เอกสารวชาการ จ านวน ……หนา

(๑๑) ค าขอโฆษณาทเคยไดรบอนญาต (ถาม)……………………..เรอง…………..หนา

(๑๒) เอกสารหรอหลกฐานอนๆ (ถาม) ……………………………………………………………………………………………

กรณโฆษณายาเสพตดใหโทษซงกระท าโดยตรงตอผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบวชาชพทนตกรรม

ผประกอบวชาชพเภสชกรรม และผประกอบวชาชพการสตวแพทยชนหนง

ขาพเจาขอรบรองวาขอความขางตนเปนจรงทกประการ และรบทราบหลกเกณฑและเงอนไข พรอมทง

ยนยอมทจะกระท าการโฆษณาเฉพาะตอผประกอบวชาชพตามทระบขางตนเทานน และไมโฆษณาหรอกระท าการ

อนใดทจะเปนการเผยแพรขอมลการโฆษณาตอบคคลทวไป เมอไดรบอนญาตแลวขาพเจาจะด าเนนการโฆษณา

ใหตรงตามหลกเกณฑและเงอนไขทผอนญาตก าหนด

กรณโฆษณายาเสพตดใหโทษเฉพาะเอกสารทท าเลยนแบบฉลากหรอเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจยาเสพตดใหโทษ

ขาพเจาขอรบรองวาขอความขางตนเปนจรงทกประการ และรบทราบหลกเกณฑและเงอนไข พรอมทง

ยนยอมทจะกระท าการโฆษณาเฉพาะส าหรบผปวยเฉพาะรายทไดรบการบ าบดรกษาดวยยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๒ หรอยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓ นน ตามทระบขางตนเทานน และไมโฆษณาหรอกระท าการ

อนใดทจะเปนการเผยแพรขอมลการโฆษณาตอบคคลทวไป เมอไดรบอนญาตแลวขาพเจาจะด าเนนการโฆษณา

ใหตรงตามหลกเกณฑและเงอนไขทผอนญาตก าหนด

(ลายมอชอ) ……………………………………………………………………… ผขออนญาต/ผไดรบมอบอ านาจ

(..………………………………………………………………..)

หมายเหต ใหขดเลอกขอความในชอง ใหตรงตามทประสงคจะด าเนนการ

-๓-

Page 164: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๖๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ

ซงกระท าโดยตรงตอผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบวชาชพทนตกรรม

ผประกอบวชาชพเภสชกรรม และผประกอบวชาชพการสตวแพทยชนหนง

ใบอนญาตเลขท ……………….……………..…

ใบอนญาตฉบบน ใหไวแก

………………………………………………………………………………………………………………………………………………..

โดย………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..

ตงอยเลขท…………………………………………หมท………………………….ตรอก/ซอย………………………..………….…………….

ถนน…………………………………..………………………….ต าบล/แขวง……………………………………………….…………………………

อ าเภอ/เขต……………………………………………………จงหวด……………..…………………………โทรศพท…………………….……

เปนผไดรบอนญาตใหโฆษณายาเสพตดใหโทษ ชอ

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

ทางสอ……….…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

ตามเลขรบค าขออนญาตโฆษณาท………………………..………………………วนท…………….……………………………………...

อนญาตใหโฆษณาไดตามเอกสารขอความโฆษณาทแนบทายใบอนญาตน

โดยมเงอนไขตามรายละเอยดดานหลงของใบอนญาตฉบบน

ใหไว ณ วนท………………..……..เดอน………………………….………………………..พ.ศ. ……………………..

(ลายมอชอ)………………………………………..….……………….

ต าแหนง……………………………………………..……………..

ผอนญาต

แบบ ฆ.ย.ส.๒-๑

Page 165: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๖๓

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

โทรศพท ………………………………………

โทรสาร ……………………………………….

เงอนไขการโฆษณา มดงน :-

๑. อนญาตเฉพาะขอความและภาพทไมไดขดฆา

๒. ใหโฆษณาภายในเวลากอนมการแกไขเปลยนแปลงทะเบยนต ารบยาเสพตดใหโทษ

ในสาระส าคญทเกยวของกบการโฆษณาฉบบน

๓. ขอความและภาพทโฆษณาตองตรงตามทไดรบอนญาต ถาโฆษณาแตกตางไปจากน

ถอวาขอความทงหมดไมไดรบอนญาต

๔. ใหแสดงเลขทใบอนญาตโฆษณาในสอโฆษณา

๕. เงอนไขอนๆ ตามทก าหนดไวในเอกสารขอความโฆษณา (ถาม)

๖. ผอนญาตสงวนสทธทจะแกไขหรอเพกถอนใบอนญาตนได หากมเหตผลอนจ าเปน

ทงนตามมาตรา ๔๘/๒ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๕) พ.ศ. ๒๕๔๕

และพระราชบญญตวธปฏบตราชการทางปกครอง พ.ศ. ๒๕๓๙

๗. เงอนไขเพมเตม ดงน

…………………………………………………………………………………….………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………………….

Page 166: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๖๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ

เฉพาะเอกสารทท าเลยนแบบฉลากหรอเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจยาเสพตดใหโทษ

ใบอนญาตเลขท ……………….……………..…

ใบอนญาตฉบบน ใหไวแก

………………………………………………………………………………………………………………………………………………..

โดย………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..

ตงอยเลขท…………………………………………หมท………………………….ตรอก/ซอย………………………..………….…………….

ถนน…………………………………..………………………….ต าบล/แขวง……………………………………………….…………………………

อ าเภอ/เขต……………………………………………………จงหวด……………..…………………………โทรศพท…………………….……

เปนผไดรบอนญาตใหโฆษณายาเสพตดใหโทษ ชอ

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………

โดยจดท า เอกสารทท าเลยนแบบฉลากยาเสพตดใหโทษทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจ และ/หรอ

เอกสารทท าเลยนแบบเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจ

…….……………………………………………………….………………………………………………………………………………………………………..

ตามเลขรบค าขออนญาตโฆษณาท……………………………………………………วนท.………………………………………………….

อนญาตใหโฆษณาไดตามเอกสารขอความโฆษณาทแนบทายใบอนญาตน

โดยมเงอนไขตามรายละเอยดดานหลงของใบอนญาตฉบบน

ใหไว ณ วนท………………..……..เดอน………………………….………………………..พ.ศ. ……………………..

(ลายมอชอ)………………………………………..….……………….

ต าแหนง……………………………………………..……………..

ผอนญาต

แบบ ฆ.ย.ส.๒-๒

Page 167: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๖๕

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

โทรศพท ………………………………………

โทรสาร ………………………………………..

เงอนไขการโฆษณา มดงน :-

๑. อนญาตเฉพาะขอความและภาพทไมไดขดฆา

๒. ใหโฆษณาภายในเวลากอนมการแกไขเปลยนแปลงทะเบยนต ารบยาเสพตดใหโทษ

ในสาระส าคญทเกยวของกบการโฆษณาฉบบน

๓. ขอความและภาพทโฆษณาตองตรงตามทไดรบอนญาต ถาโฆษณาแตกตางไปจากน

ถอวาขอความทงหมดไมไดรบอนญาต

๔. ใหแสดงเลขทใบอนญาตโฆษณาในสอโฆษณา

๕. เงอนไขอนๆ ตามทก าหนดไวในเอกสารขอความโฆษณา (ถาม)

๖. ผอนญาตสงวนสทธทจะแกไขหรอเพกถอนใบอนญาตนได หากมเหตผลอนจ าเปน

ทงนตามมาตรา ๔๘/๒ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๕) พ.ศ. ๒๕๔๕

และพระราชบญญตวธปฏบตราชการทางปกครอง พ.ศ. ๒๕๓๙

๗. เงอนไขเพมเตม ดงน

- ใหโฆษณาเฉพาะส าหรบผปวยเฉพาะรายทไดรบการบ าบดรกษาดวยยาเสพตด

ใหโทษในประเภท ๒ หรอยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

…………………………………………………………………………………………………………………………………….

…………………………………………………………………………………………………………………………………….

Page 168: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๖๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ค าขออนญาตโฆษณาเกยวกบ

การบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

เขยนท …………………………………………………………….

วนท ………….… เดอน ………………………….………. พ.ศ. …..…….…….

๑. ขาพเจา (ชอบคคล/ชอนตบคคลผขออนญาต) ………………………………….…..…………………….……………..…

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………...…..…..………..…………………….……

หรอทะเบยนนตบคคล เลขท …………………………………………………...…..………………………………………………….

อยเลขท ………………………………………….… ตรอก/ซอย ……………….…………………..………. หมท ……...……..

ถนน ……………..……………………….…….………..…..… ต าบล/แขวง ……………………………………………….………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………………..……… รหสไปรษณย …………………..…

โทรศพท …………………………………. โทรสาร……………………………… E-mail …………………………………………….

๒. ไดรบการประกาศจดตงเปนสถานพยาบาลตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขดงน

ชอสถานพยาบาล………………………………………………………………………………………………………………………………….

ตงอยเลขท ……………………………………….… ตรอก/ซอย ……………….…………………..………. หมท ……...……..

ถนน ……………..……………………….…….………..…..… ต าบล/แขวง ……………………………………………….………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………………..……… รหสไปรษณย …………………..…

โทรศพท …………………………………. โทรสาร……………………………… E-mail …………………………………………….

ไดรบการประกาศจดตงฯตามประกาศกระทรวงสาธารณสข………………………………………….………………….

ลงวนท…………………………………………ประกาศในราชกจจานเบกษาวนท………………………………………………..

๓. ขออนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ โดยมรายละเอยดดงตอไปน

๓.๑ ผไดรบมอบอ านาจในการขออนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

และใหด าเนนการในเรองอนๆ ตามทไดรบมอบหมายในการโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษา

ผตดยาเสพตดใหโทษนน

ชอ………………………………………………………………………………………………………………………………………………

บตรประจ าตวประชาชนเลขท …….………………………………….………………………………..…...…..…..………

สญชาต…………………อยเลขท ………………………..หมท……………….. ตรอก/ซอย ……………………………

ถนน ………..……………………….…….………..…..… ต าบล/แขวง ………………………………………….………..…

อ าเภอ/เขต ………………………………… จงหวด ….…………………..……… รหสไปรษณย …………………..…

โทรศพท …………………………………. โทรสาร……………………………… E-mail …………………………………….

แบบ ฆ.ย.ส.๓ เลขรบท …………………………………

วนท ……………………………………….

ผรบเรอง ……………………………….

ผตรวจเรอง …………………………..

วนท ……………………………..………..

Page 169: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๖๗

๓.๒ ประสงคจะขอโฆษณา ดงน

โฆษณาชอ ทตง หรอกจการของสถานพยาบาล

โฆษณาชอ คณวฒ หรอความสามารถของผประกอบวชาชพในสถานพยาบาล

โฆษณาการบ าบดรกษา

ทาง

วารสาร/หนงสอ ชอ………………………………………………………………………………………………………………….………….

หนวยงานเจาของวารสาร/หนงสอ……………….………………………………………………………………………………………

วตถประสงคของวารสาร/หนงสอ……………………………………………………………………………………………………….

ระยะเวลาทประสงคจะโฆษณาวารสาร/หนงสอ(วนเรมตน-วนสนสด).…………….…………………………….

แผนพบ จ านวน.…..………… หนา…………..…….แผน จ านวนทจดท า……………..……….ชด

โดย แจกให………………………………………………………………………………………………………….……………….………….

ระบสถานทแจก..………………………………………………………………………………………............……………….

ระยะเวลา (วนเรมตน-วนสนสด)……………...………………………………….…............…………….……..

ปาย จ านวนทจดท า……………….…………………..แผน ขนาด…………………………………….………………………….….

ระบสถานทตดตง………………………………….….……............…………..วน เดอน ป………………….…………………

วดทศน โดยแสดงตอ………………………….…………………………………………….………………………………………………..

ระบสถานทแสดง…………………………………….……..…….วน เดอน ป……………..……………ใชเวลา……………นาท

ภาพยนตร โดยแสดงตอ………………….……………………..………..…………………………………………………………………

ระบสถานทแสดง…………………………………….……..…….วน เดอน ป……………..……………ใชเวลา……………นาท

๔. พรอมกบค าขอน ขาพเจาไดแนบเอกสารหรอหลกฐานมาดวย ดงน

(๑) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขออนญาตหรอผไดรบมอบอ านาจ

(๒) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ซงนายทะเบยนออกไวไมเกน ๖ เดอน

(๓) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบอ านาจใหด าเนนการตามขอ ๓.๑

(๔) ส าเนาประกาศจดตงสถานพยาบาลเปนสถานทท าการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

ตามพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

(๕) เอกสารแสดงชอ ทตง หรอกจการของสถานพยาบาล ทสวนราชการออกให

(๖) เอกสารแสดงชอ คณวฒ หรอความสามารถของผประกอบวชาชพในสถานพยาบาลทออกโดยสภาวชาชพนน

(๗) เอกสาร ภาพ ภาพยนตร หรอสงบนทกเสยงหรอภาพ ทประสงคจะโฆษณา ทงน ไมรวมถงปายแสดงชอหรอกจการ

ของสถานพยาบาล หรอคณวฒหรอความสามารถของผประกอบวชาชพในสถานพยาบาล ซงแสดงไว ณ สถานพยาบาล

โปรดระบ ………………………………………………………………………………………………………………..………………………………

(๘) ขอความโฆษณา (พรอมส าเนาคฉบบ)

ภาพรางและขอความ บทโฆษณา ภาพราง ค าบรรยาย และเสยง รวม ……….. หนา

(๙) เอกสารอางอง (ถาม) เอกสารวชาการ จ านวน……………หนา

(๑๐) ส าเนาแผนการบ าบดรกษาหรอคมอในการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ หรอแผนหรอคมอ

ในการฟนฟสมรรถภาพ การตดตามผปวย กรณขออนญาตโฆษณาการบ าบดรกษา

(๑๑) ค าขอโฆษณาทเคยไดรบอนญาต (ถาม)…………………….…………..เรอง………………..หนา

(๑๒) เอกสารหรอหลกฐานอนๆ (ถาม) ………………………………………………………………………………………………..

ขาพเจาขอรบรองวาขอความขางตนเปนจรงทกประการ และเมอไดรบอนญาตแลว ขาพเจาจะด าเนนการโฆษณา

ใหตรงตามขอความและเงอนไขทผอนญาตก าหนด

(ลายมอชอ) ……………………………………………………………………… ผขออนญาต/ผไดรบมอบอ านาจ

(..………………………………………………………………..)

หมายเหต ใหขดเลอกขอความในชอง ใหตรงตามทประสงคจะด าเนนการ

-๒-

Page 170: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๖๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ใบอนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

ใบอนญาตเลขท ……………….……………..…

ใบอนญาตฉบบน ใหไวแก

………………………………………………………………………………………………………………………………………………..

โดย………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..

ณ สถานพยาบาลชอ……………………………………………………………………………………………………………………………………

ตงอยเลขท…………………………………………หมท………………………….ตรอก/ซอย………………………..………….…………….

ถนน…………………………………..………………………….ต าบล/แขวง……………………………………………….…………………………

อ าเภอ/เขต……………………………………………………จงหวด……………..…………………………โทรศพท…………………….……

เปนผไดรบอนญาตใหโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ ในกรณดงน

โฆษณาชอ ทตง หรอกจการของสถานพยาบาล

โฆษณาชอ คณวฒ หรอความสามารถของผประกอบวชาชพในสถานพยาบาล

โฆษณาการบ าบดรกษา

ทางสอ…………………………………….….…………………………………………………………………………………………………………….

…………………………………………………..…………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………..…………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………..…………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………..…………………………………………………………………………………………………………………

ตามเลขรบค าขออนญาตโฆษณาท………………….……………………………วนท………………………………………………………

อนญาตใหโฆษณาไดตามเอกสารขอความโฆษณาทแนบทายใบอนญาตน

โดยมเงอนไขตามรายละเอยดดานหลงของใบอนญาตฉบบน

ใหไว ณ วนท………………..……..เดอน………………………….………………………..พ.ศ. ……………………..

(ลายมอชอ)………………………………………..….……………….

ต าแหนง……………………………………………..……………..

ผอนญาต

แบบ ฆ.ย.ส.๔

Page 171: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๖๙

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

โทรศพท ………………………………………

โทรสาร ………………………………………..

เงอนไขการโฆษณา มดงน :-

๑. อนญาตเฉพาะขอความและภาพทไมไดขดฆา

๒. ใหโฆษณาภายในเวลากอนมการแกไขเปลยนแปลงในสวนทเกยวของกบการโฆษณา

ฉบบน

๓. ขอความและภาพทโฆษณาตองตรงตามทไดรบอนญาต ถาโฆษณาแตกตางไปจากน

ถอวาขอความทงหมดไมไดรบอนญาต

๔. ใหแสดงเลขทใบอนญาตโฆษณาในสอโฆษณา

๕. เงอนไขอนๆ ตามทก าหนดไวในเอกสารขอความโฆษณา (ถาม)

๖. ผอนญาตสงวนสทธทจะแกไขหรอเพกถอนใบอนญาตนได หากมเหตผลอนจ าเปน

ทงนตามมาตรา ๔๘/๒ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ (ฉบบท ๕) พ.ศ. ๒๕๔๕

และพระราชบญญตวธปฏบตราชการทางปกครอง พ.ศ. ๒๕๓๙

๗. เงอนไขเพมเตม ดงน ………………………………………………………………………………………………..

…………………………………………………………………………………………………………………………………….

…………………………………………………………………………………………………………………………………….

Page 172: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๗๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ค าขอรบใบแทนใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ

ซงกระท าโดยตรงตอผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบวชาชพทนตกรรม

ผประกอบวชาชพเภสชกรรม และผประกอบวชาชพการสตวแพทยชนหนง

หรอเฉพาะเอกสารทท าเลยนแบบฉลากหรอเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจยาเสพตดใหโทษ

เขยนท …………………………………………………………….

วนท ………….… เดอน ………………………….………. พ.ศ. …..…….…….

๑. ขาพเจา (ชอบคคล/ชอนตบคคลผขออนญาต) ……………….……………………..…………………….………………..…

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………...…..…..………..……………………….……

หรอทะเบยนนตบคคล เลขท …………………………………………………...…..……………………………………………….…….

อยเลขท ………………………………………….… ตรอก/ซอย ……………….…………………..………. หมท ……......……..

ถนน ……………..……………………….…….………..…..… ต าบล/แขวง ……………………………………………….…………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………...……..……… รหสไปรษณย ……………………..…

โทรศพท ………………………….…………. โทรสาร……………………………… E-mail …………………………………………….

๒. ซงมผไดรบมอบอ านาจในการขอรบใบแทนใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษและใหด าเนนการในเรองอนๆ

ตามทไดรบมอบหมายทเกยวกบการขอรบใบแทนใบอนญาตโฆษณานน

ชอ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….....

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….…………………...…..…..………………………………….....

๓. ไดรบใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ

ซงกระท าโดยตรงตอผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบวชาชพทนตกรรม ผประกอบวชาชพเภสชกรรม

และผประกอบวชาชพการสตวแพทยชนหนง

เฉพาะเอกสารทท าเลยนแบบฉลากหรอเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจ ยาเสพตดใหโทษ

ตามใบอนญาตเลขท ……………………………………………………………………………….………………………………………………....

ชอผลตภณฑ…………………………………………………………………………………………..………………………………………………......

ใบส าคญการขนทะเบยนต ารบยาเสพตดใหโทษเลขท …………………………………………………………………….………..

ชอผผลต/น าเขา ………………………………………………………………………………………………………………………………………....

ชอเจาของผลตภณฑ ……………………………………………………………………………………………………………………………….....

ชอผแทนจ าหนาย ..………………………………………………………………………………………………………………………………….....

๔. เหตทขอรบใบแทนใบอนญาต………………………..……………………………………………………………………………………….....

……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..……....

……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..……....

แบบ ฆ.ย.ส.๕ เลขรบท …………………………………

วนท ……………………………………….

ผรบเรอง …………….……….……….

ผตรวจเรอง …………………………..

วนท ……………………………..………..

Page 173: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๗๑

๕. พรอมกบค าขอน ขาพเจาไดแนบเอกสารหรอหลกฐานมาดวย ดงน

(๑) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขออนญาตหรอผไดรบมอบอ านาจ

(๒) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ซงนายทะเบยนออกไวไมเกน ๖ เดอน

(๓) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบอ านาจใหด าเนนการตามขอ ๒

(๔) ใบแจงความตอเจาพนกงาน กรณใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษสญหาย

(๕) ใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษทถกท าลายหรอลบเลอนในสาระส าคญ

กรณใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษถกท าลายหรอลบเลอนในสาระส าคญ

(๖) เอกสารหรอหลกฐานอนๆ (ถาม)

(ลายมอชอ) ……………………………………………… ผขอรบใบแทนใบอนญาต/ผไดรบมอบอ านาจ

(……………………………………………)

หมายเหต ใหขดเลอกขอความในชอง ใหตรงตามทประสงคจะด าเนนการ

-๒-

Page 174: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๗๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ค าขอรบใบแทนใบอนญาตโฆษณา

เกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

เขยนท …………………………………………………………….

วนท ………….… เดอน ………………………….………. พ.ศ. …..…….…….

๑. ขาพเจา (ชอบคคล/ชอนตบคคลผขออนญาต) ……………….……………………..…………………….………………..…

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………...…..…..………..……………………….……

หรอทะเบยนนตบคคล เลขท …………………………………………………...…..……………………………………………….…….

อยเลขท ………………………………………….… ตรอก/ซอย ……………….…………………..………. หมท ……......……..

ถนน ……………..……………………….…….………..…..… ต าบล/แขวง ……………………………………………….…………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………...……..……… รหสไปรษณย ……………………..…

โทรศพท ………………………….…………. โทรสาร……………………………… E-mail …………………………………………….

๒. ซงมผไดรบมอบอ านาจในการขอรบใบแทนใบอนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

และใหด าเนนการในเรองอนๆ ตามทไดรบมอบหมายในการขอรบใบแทนใบอนญาตโฆษณาเกยวกบ

การบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษนน

ชอ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

บตรประจ าตวประชาชน เลขท ……………………………………….………………………….…..………………………………………

ณ สถานพยาบาลชอ………………………………………………………………………………………………………………………………….

ตงอยเลขท ……………………………..….หมท ……………………………ตรอก/ซอย ……………….……………………………….

ถนน ……………..……………………….…….………..…..… ต าบล/แขวง …………………………………………..…….…………..…

อ าเภอ/เขต …………………………………… จงหวด ….………………...……..……… รหสไปรษณย ………………………..…

โทรศพท ………………………….…………. โทรสาร……………………………… E-mail ……………………………………………….

๓. ไดรบใบอนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

ตามใบอนญาตเลขท ………………………………………………………………………………………………………………………………….

๔. ไดรบอนญาตใหโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

โฆษณาชอ ทตง หรอกจการของสถานพยาบาล

โฆษณาชอ คณวฒ หรอความสามารถของผประกอบวชาชพในสถานพยาบาล

โฆษณาการบ าบดรกษา

๕. เหตทขอรบใบแทนใบอนญาต……………………………………………………………………………………………………………………

…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..……....

…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..……....

แบบ ฆ.ย.ส.๖ เลขรบท …………………………………

วนท ……………………………………….

ผรบเรอง …………….……….……….

ผตรวจเรอง …………………………..

วนท ……………………………..………..

Page 175: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๗๓

๖. พรอมกบค าขอน ขาพเจาไดแนบเอกสารหรอหลกฐานมาดวย ดงน

(๑) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขออนญาตหรอผไดรบมอบอ านาจ

(๒) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ซงนายทะเบยนออกไวไมเกน ๖ เดอน

(๓) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบอ านาจใหด าเนนการตามตามขอ ๒

(๔) ใบแจงความตอเจาพนกงาน กรณใบอนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

สญหาย

(๕) ใบอนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษทถกท าลายหรอลบเลอนในสาระส าคญ

กรณใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษถกท าลาย

หรอลบเลอนในสาระส าคญ

(๖) เอกสารหรอหลกฐานอนๆ (ถาม)

(ลายมอชอ) ……………………………………..……… ผขอรบใบแทนใบอนญาต/ผไดรบมอบอ านาจ

(……………………………………………)

หมายเหต ใหขดเลอกขอความในชอง ใหตรงตามทประสงคจะด าเนนการ

-๒-

Page 176: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๗๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรอง ก าหนดเอกสารหรอหลกฐานอนประกอบการยนค าขออนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษ

และโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

โดยทเปนการสมควรก าหนดใหผขออนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษและผขออนญาต

โฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษในสถานพยาบาล ตองยนเอกสารหรอหลกฐานอน

ประกอบค าขออนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษและค าขออนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษา

ผตดยาเสพตดใหโทษ

อาศยอ านาจตามความในขอ ๓ (๕) และขอ ๘ (๖) แหงกฎกระทรวงก าหนดหลกเกณฑ

วธการ และเงอนไขการขออนญาตและการออกใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษและโฆษณาเกยวกบ

การบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๕๓ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการ

เกยวกบการจ ากดสทธและเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓

มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระท าได

โดยอาศยอ านาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาออกประกาศ

ก าหนดเอกสารหรอหลกฐานอนไวดงตอไปน

ขอ ๑ กรณการขออนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษซงกระท าโดยตรงตอผประกอบ

วชาชพเวชกรรม ผประกอบวชาชพทนตกรรม ผประกอบวชาชพเภสชกรรม และผประกอบวชาชพ

การสตวแพทยชนหนง หรอเฉพาะเอกสารทท าเลยนแบบฉลากหรอเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ทภาชนะบรรจหรอหบหอบรรจยาเสพตดใหโทษ ใหแนบเอกสารหรอหลกฐานอน ดงน

(๑) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขออนญาตหรอผไดรบมอบอ านาจ

(๒) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ซงนายทะเบยน

ออกไวไมเกน ๖ เดอน

(๓) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบอ านาจในการขออนญาตโฆษณายาเสพตด

ใหโทษและใหด าเนนการในเรองอนๆ ตามทไดรบมอบหมายทเกยวกบการขออนญาตโฆษณา

(๔) ส าเนาใบอนญาตผลตหรอน าเขาซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

หรอผลตหรอน าเขาหรอจ าหนายหรอมไวครอบครองเพอจ าหนายซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๓

(๕) ส าเนาใบอนญาตใหประกอบกจการสถานพยาบาล และ/หรอ ส าเนาใบอนญาต

ใหด าเนนกจการสถานพยาบาล กรณเปนผไดรบการยกเวนไมตองขอรบใบอนญาตฯ ตามมาตรา ๒๐

แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๒๒

(๖) ขอความทประสงคจะโฆษณาพรอมส าเนาคฉบบ

(๗) ค าขอโฆษณาทเคยไดรบอนญาต (ถาม)

Page 177: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๗๕

ขอ ๒ กรณการขออนญาตโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

ในสถานพยาบาล ใหแนบเอกสารหรอหลกฐานอน ดงน

(๑) ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนของผขออนญาตหรอผไดรบมอบอ านาจ

(๒) ส าเนาหนงสอรบรองแสดงการจดทะเบยนเปนนตบคคล ซงนายทะเบยน

ออกไวไมเกน ๖ เดอน

(๓) หนงสอแสดงวาเปนผรบมอบอ านาจในการขออนญาตโฆษณาเกยวกบ

การบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษและใหด าเนนการในเรองอนๆ ตามทไดรบมอบหมายทเกยวกบ

การขออนญาตโฆษณานน

(๔) ขอความทประสงคจะโฆษณาพรอมส าเนาคฉบบ

(๕) ส าเนาแผนการบ าบดรกษาหรอคมอในการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

หรอแผนหรอคมอในการฟนฟสมรรถภาพ การตดตามผปวย กรณขอรบใบอนญาตโฆษณาการบ าบดรกษา

(๖) ค าขอโฆษณาทเคยไดรบอนญาต (ถาม)

ประกาศ ณ วนท ๑๒ ตลาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

พพฒน ยงเสร

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนพเศษ ๑๒๕ ง ลงวนท ๒๙ ตลาคม ๒๕๕๓)

Page 178: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๗๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรอง ก าหนดหลกเกณฑการอางองผลการศกษาวจย เพอการพจารณาอนญาต

โฆษณายาเสพตดใหโทษและโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ

โดยทเปนการสมควรก าหนดหลกเกณฑการอางองผลการศกษาวจยตามหลกสากลทม

เอกสารอางองเปนทยอมรบและเชอถอได เพอการพจารณาอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษและโฆษณา

เกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษเปนไปอยางมประสทธภาพ

อาศยอ านาจตามความในขอ ๓ (๔) และขอ ๘ (๕) แหงกฎกระทรวงก าหนดหลกเกณฑ

วธการ และเงอนไขการขออนญาตและการออกใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษและโฆษณาเกยวกบ

การบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๕๓ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการ

เกยวกบการจ ากดสทธและเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓

มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระท าได

โดยอาศยอ านาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาออกประกาศ

ก าหนดหลกเกณฑการอางองผลการศกษาวจยในการโฆษณายาเสพตดใหโทษและโฆษณาการบ าบดรกษา

ผตดยาเสพตดใหโทษไว ดงตอไปน

ขอ ๑ การอางองในเอกสารโฆษณาตองเปนไปตามหลกสากลและจะตองเปน

เอกสารอางอง (references) ทเปนทยอมรบและเชอถอได เชน ต ารายาทรฐมนตรประกาศก าหนด

ต าราทางวชาการ (textbooks) และวารสาร (journals) ตางๆ ทตพมพเผยแพรทวไปแลว กรณเปน

เอกสารอางองทมาจากอนเทอรเนตจะยอมรบไดเฉพาะเวบไซตทเปนของสวนราชการ หรอองคกร

ทเชอถอได เชน องคการอนามยโลก (WHO)

ขอ ๒ การอางถงผลหรอขนาดของยาเสพตดใหโทษหรอการบ าบดรกษาทโฆษณา

ตองมาจากเอกสารอางองทเปนทยอมรบและเชอถอได ในกรณของการโฆษณายาเสพตดใหโทษ

ขอความตองเปนไปตามฉลากและเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ เชน ขนาด สรรพคณและขอบงใช

เปนตน ในกรณของการโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษขอความตองเปนไป

ตามแผนการบ าบดรกษาหรอคมอในการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ หรอแผนหรอคมอในการ

ฟนฟสมรรถภาพ การตดตามผปวยของสถานพยาบาลนน

ขอ ๓ การน าเสนอขอมลจากงานวจย

(๑) ขอมลทน ามาใชตองอยในงานวจยนน โดยจะตองไมตความเกนเลย

ไปจากเอกสารอางองตนฉบบและใหระบชอของเอกสารอางองนนดวย

(๒) ใหแสดงขอมลเกยวกบรปแบบของการศกษาวจยและคาทางสถตใหชดเจน

เชน กลมตวอยาง จ านวนตวอยาง คาแสดงความมนยส าคญทางสถต เพอไมใหเกดการส าคญผด

ในสาระส าคญของการศกษาวจยนน และรายละเอยดอนๆ ทจ าเปนตามแตกรณ

(๓) กรณเปนกราฟหรอตาราง ใหใสแหลงทมาไวใตกราฟหรอตาราง

ไมกลาวอางขอมลจากการศกษาโดยรวมขอมลจากผลการศกษาหลายๆ แหลงน าเสนอในรปภาพ

หรอตาราง เนองจากการศกษาแตละครงมรปแบบการศกษาและขอมลพนฐานทแตกตางกน

Page 179: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๗๗

ขอ ๔ กรณบรษทยาเปนแหลงทนวจยจะตองแจงไวในการโฆษณานนดวย

ขอ ๕ กรณไมเขาลกษณะทก าหนดตามขอ ๑ ขอ ๒ หรอขอ ๓ ใหเลขาธการ

คณะกรรมการอาหารและยาเปนผวนจฉยวาผลการศกษาวจยหรอเอกสารอางองเปนทนาเชอถอได

หรอไม เปนรายกรณไป

ประกาศ ณ วนท ๑๒ ตลาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

พพฒน ยงเสร

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๒๗ ตอนพเศษ ๑๒๕ ง ลงวนท ๒๙ ตลาคม ๒๕๕๓)

Page 180: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๗๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรอง ก าหนดแนวทางการขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ตามขอตกลง ASEAN Harmonization Product on Pharmaceutical Registration

ก าหนดใหการยนเอกสารและขอก าหนดทางเทคนคส าหรบการข นทะเบยนในระหวางประเทศสมาชก

เปนไปในทศทางเดยวกน ประกอบกบประกาศคณะกรรมการควบคมยาเสพตดใหโทษ เรอง ก าหนดหลกเกณฑ

และวธการในการช าระคาใชจายในการประเมนเอกสารทางวชาการหรอตรวจวเคราะหของผรบอนญาต

ผลต น าเขา หรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ พ.ศ. ๒๕๕๖ ลงวนท ๑๔ สงหาคม พ.ศ. ๒๕๕๖

ก าหนดใหมการออกหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะหยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๒ เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาจงออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ การยนค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ใหยนค าขอตามแนวทางการขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ พ.ศ. ๒๕๕๖ ส าหรบยาสามญ หรอแนวทางการขอหนงสอรบรองการประเมน

เอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะหยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ พ.ศ. ๒๕๕๖ ส าหรบยาใหม

ตามทายประกาศน

ขอ ๒ ขอมลประกอบการขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการ

และการตรวจวเคราะหยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ใหเปนไปตามขอก าหนดดาน Technical Requirements

ดงตอไปน

ขอ ๒.๑ ASEAN Analytical Validation Guideline

ขอ ๒.๒ ASEAN BA/BE Studies Guideline

ขอ ๒.๓ ASEAN Process Validation Guideline

ขอ ๒.๔ ASEAN Stability Study Guideline

ขอ ๒.๕ ASEAN Adopted ICH Technical Guidelines (ทกรายการ)

ขอ ๓ ผประสงคจะขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ใหยนค าขอตามแบบ ส ๒.๑

ขอ ๔ หนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะหยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๒ ใหใชตามแบบ ส ๒.๒

ขอ ๕ ประกาศน ใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๔ ตลาคม พ.ศ. ๒๕๕๖

บญชย สมบรณสข

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา

(ประกาศในราชกจจานเบกษา เลม ๑๓๐ ตอนพเศษ ๑๖๓ ง ลงวนท ๒๕ พฤศจกายน ๒๕๕๖)

Page 181: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๗๙

ค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ประเภท (Type) ผลต (Manufacture) น าเขา (Import)

๑. รายละเอยดของผยนค าขอ และผผลต

๑.๑ ชอและทอยของผยนค าขอ

ชอผขอหนงสอรบรองฯ ………………………………………………………….......................................………

อยเลขท ..............................ตรอก / ซอย ..........................ถนน ...............................

หมท ...............ต าบล / แขวง .............................อ าเภอ / เขต ..................................

จงหวด ........................…………....รหสไปรษณย ……………………… โทรศพท…………………..…..…..

๑.๒ ชอและทอยของผผลต

ชอผผลต…………………………………………………………………………………….…………………………………………..………

อยเลขท ..............................ตรอก / ซอย ..........................ถนน ...............................

หมท ...............ต าบล / แขวง .............................อ าเภอ / เขต ..................................

จงหวด ........................………………….........ประเทศ ……………….........................................

๑.๓ ชอและทอยของผผลตทรบผดชอบในการตรวจปลอยหรอผานเพอจ าหนาย

ชอผผลตทรบผดชอบในการตรวจปลอยหรอผานเพอจ าหนาย……………………………..………………….

อยเลขท ..............................ตรอก / ซอย ..........................ถนน ...............................

หมท ...............ต าบล / แขวง .............................อ าเภอ / เขต ..................................

จงหวด ........................………………….........ประเทศ ……………….........................................

๑.๔ รายละเอยดผผลตทเกยวของ

ชอ และทอย หนาทรบผดชอบในขนตอนการผลต*

* ตวอยางเชน การเตรยมผลตภณฑกงส าเรจรป การบรรจผลตภณฑ การท า granulation

ผผลต bulk finished dosage form เปนตน

เลขรบท …………………………………

วนท ……………………………………….

(ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

แบบ ส ๒.๑

Page 182: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๘๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ส ๒.๑ หนา ๒

๒. รายละเอยดของผลตภณฑ

๒.๑ ชอ รปแบบ ความแรง ขนาดบรรจ ขอบงใช ขนาดการใชและวธใช

ชอต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒.....................…………..…………………….…………………..……..……

รปแบบ ..................................................................................................................…...

ความแรง .....................................................................................................................

ขนาดบรรจ .....................................................................................…………………….….….……

ขอบงใช .....................................................................................………………………....…….....

ขนาดการใชและวธใช ………….………………………………………………………………………………………………..…..…...

...........................................................................................................….....................

...........................................................................................................….....................

...........................................................................................................……………............

๒.๒ รปลกษณะและสของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ …..………………………….………………….……..

...........................................................................................................……………............

๒.๓ ชอ ปรมาณและหนาทของยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ และวตถอนอนเปนสวนประกอบของต ารบ

ใหแจงรายละเอยด ดงน

(ก) ชอสามญหรอชอตามต ารายาทรฐมนตรประกาศหรอต ารายาอนใด หรอแจงเปนชอทางเคม

และระบดวยวาอยในต ารายาใด ฉบบทหรอครงทพมพของต ารายาดงกลาวหรอเปนยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท ๒ ทพบใหม หรอวตถอนทพบใหม

(ข) ปรมาณเปนมาตรา เมตรก หรอเปนรอยละ

ในต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ น ..........................(หนวย) มยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

และวตถอนอนเปนสวนประกอบ คอ

ชอสามญหรอชอตามต ารายา เอกสารอางอง ปรมาณตอหนวย ท าหนาท

รวมน าหนกหรอปรมาตร

หมายเหต กระบวนการผลตมการเพมปรมาณตวยาส าคญคดเปนรอยละ...........ของปรมาณตวยาส าคญ

Page 183: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๘๑

แบบ ส ๒.๑ หนา ๓

๓. รปถายต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

๔. เอกสารดานวชาการของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒ ประกอบพจารณา

๔.๑ เอกสารดานคณภาพ (Quality Documents)

๔.๒ เอกสารดานความปลอดภย (Safety Documents)

๔.๓ เอกสารดานประสทธภาพ การรกษา (Efficacy Documents)

๕. ฉลากและเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

๖. หลกฐานอนๆ ตามทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาก าหนด

(ลายมอชอ) ........................................ผรบอนญาต

(.......................................)(ตวบรรจง)

(ลายมอชอ) ........................................เภสชกรผมหนาทปฏบตการ

(.......................................)(ตวบรรจง)

หมายเหต:- ใสเครองหมาย ในชอง ทตองการ

Page 184: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๘๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ส ๒.๒

หนงสอฉบบน ใหไวเพอแสดงวายาเสพตดใหโทษในประเภท ๒

ชอต ารบ ............................................................................................................................

รปลกษณะและสของผลตภณฑ................................................................................................

สวนประกอบตวยาส าคญตอหนวย

ใน .................... ประกอบดวย...................................................................................…........

…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………...........

.....................................................…………………………………………………………………………….…………...........

ขนาดบรรจ..........................................................................................................................

ชอผผลต ............................................................................................................................

อยเลขท....................ซอย.....................ถนน...................หมท.........ต าบล/แขวง.....................

อ าเภอ....................จงหวด.........................................ประเทศ...............................................

ชอผขอหนงสอรบรอง............................................................................................................

อยเลขท....................ซอย.....................ถนน...................หมท.........ต าบล/แขวง.....................

อ าเภอ...................จงหวด............................รหสไปรษณย...................โทรศพท.......................

ไดผานการประเมนเอกสารทางวชาการและตวอยางรนผลตท............วนทผลต .........ไดผานการตรวจ

วเคราะหแลววาเขามาตรฐาน

หนงสอฉบบนใชไดจนถงวนท..................................................

ออกให ณ วนท................................................

ลงชอ.............................................

ท สธ ๑๐๐๓.๒/ ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

กระทรวงสาธารณสข

ถนนตวานนท จงหวดนนทบร ๑๑๐๐๐

เลขทอางอง NAR …/….

Page 185: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๘๓

แนวทางการขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 พ.ศ. 2556 ส าหรบยาสามญ

ตามแนวทาง ASEAN HARMONIZATION

ต ารบยา หมายความวา สตรของสงปรงไมวาจะมรปลกษณะใดทมยาเสพตดใหโทษรวมอยดวย

ทงน รวมทงยาเสพตดใหโทษทมลกษณะเปนวตถส าเรจรปทางเภสชกรรมซงพรอมทจะน าไปใชแกคน

หรอสตวได

ต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 คอ ยาเสพตดใหโทษทมลกษณะเปนต ารบ และมยาเสพตด

ใหโทษในประเภท 2 เปนตวยาส าคญ หรอมตวยาอนผสมอยดวย ซงมใชยาเสพตดใหโทษในประเภท 3

ตามหลกเกณฑทรฐมนตรประกาศก าหนดในราชกจจานเบกษา (ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท 95

(พ.ศ. 2531) เรอง ก าหนดหลกเกณฑทเกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท 3)

ต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาสามญ) หมายถง

ต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ทมสตรตวยาส าคญ (active ingredients) และรปแบบยา

(dosage form) เหมอนกบต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ทเคยจ าหนายในประเทศไทย ทงน

จะตองไมมขอบงใชใหม (new indication) หากไมเปนไปตามค านยามขางตน ใหจดเปนต ารบยาเสพตด

ใหโทษในประเภท 2 (ยาใหม)

หมายเหต ในแนวทางเลมน : ผลตภณฑยา หรอ ยา (Drug product) หมายถง ต ารบยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2

: ตวยาส าคญ (Drug substance) หมายถง ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

และตวยาอน (ถาม)

การยนค าขอ

1. ผมสทธยนค าขอ

1.1 กรณผลตต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

1.1.1 ผรบอนญาตผลตยาแผนปจจบนตามกฎหมายวาดวยยา

1.1.2 ผรบใบอนญาตมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

1.1.3 ผรบใบอนญาตผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 เพอประโยชนในการศกษาวจย

ดานการแพทย

1.2 กรณน าเขาต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

1.2.1 ผรบอนญาตน าหรอสงยาแผนปจจบนเขามาในราชอาณาจกรตามกฎหมายวาดวยยา

1.2.2 ผรบอนญาตใหมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

1.2.3 เปนผแทนจ าหนายของผผลตในตางประเทศ

2. ขนตอนด าเนนการ มดงตอไปน

2.1 ยนค าขอรบหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห โดยใชแบบ ส 2.1

พรอมทงเอกสารหลกฐานตางๆ ตามทระบไวในขอ 3 จ านวน 4 ชด

2.2 ผลการพจารณารบค าขอ ผขอรบหนงสอรบรองฯ ช าระคาประเมนเอกสารทางวชาการ จ านวน

20,000 บาท และรบส าเนาค าขอทออกเลขรบ เรยบรอยแลว

ยส.2 (ยาสามญ) 1

Page 186: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๘๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

2.3 เมอเอกสารต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ผานการประเมนเอกสารทางวชาการ ใหผขออนญาต

ยนค าขอรบใบอนญาตใหผลต น าเขาหรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 เพอน าตวอยาง

ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 พรอมสารมาตรฐานมาใชในการตรวจวเคราะห พรอมช าระคาใชจาย

ในการตรวจวเคราะห 40,000 บาท

3. เอกสารทใชยนค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห ตามแนวทาง

THE ASEAN COMMON TECHNICAL DOSSIER (ACTD) FOR THE REGISTRATION OF

THE PHARMACEUTICALS FOR THE HUMAN USE ม 2 สวน คอ

สวนท 1 ขอมลทวไปและขอมลของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

สวนท 2 หลกฐานแสดงคณภาพของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

สวนท 1 ขอมลทวไปและขอมลของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

(PART I : ADMINISTRATIVE DATA AND PRODUCT INFORMATION) ประกอบดวย 3 ตอน คอ

ตอนท A : ค าน า (Section A : Introduction)

ตอนท B : สารบญ (Section B : Table of Contents)

ตอนท A และตอนท B ใชแบบ ขยส 2. A1

ตอนท C : เอกสารประกอบค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ในสวนขอมลทวไปและขอมลของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

(Section C : Documents Required for Registration) ไดแก

1. เอกสารอางองขอมลบนเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (แบบ ขยส 2. AR)

2. ค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห (แบบ ส 2.1)

3. รปถายผลตภณฑยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ซงแสดงลกษณะชดเจน/มสเกลเทยบ/ส

รปแบบ สญลกษณ ตรงตามค าอธบาย

4. หนงสอรบรองตางๆ (Certificates)

4.1 กรณต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ผลตในประเทศ

- ส าเนาใบอนญาตผลตยาแผนปจจบนตามกฎหมายวาดวยยา

- ส าเนาใบอนญาตมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

- ส าเนาหนงสอรบรองมาตรฐานวธการทดในการผลต (GMP)

4.2 กรณต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 น าเขา

- ส าเนาใบอนญาตน าหรอสงยาแผนปจจบนเขามาในราชอาณาจกรตามกฎหมายวาดวยยา

- ส าเนาใบอนญาตใหมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

- หนงสอแสดงวาเปนผแทนจ าหนายของผผลตในตางประเทศ

- หนงสอรบรองผลตภณฑยา (Certificate of Pharmaceutical Product) ตามรปแบบ

แนะน าโดยองคการอนามยโลกหรอหนงสอรบรองการจ าหนาย (Certificate of Free Sale) หรอหนงสอ

รบรองรปแบบอนทมเนอหาตามขอก าหนดของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ยส.2 (ยาสามญ) 2

Page 187: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๘๕

- ส าเนาหนงสอรบรองมาตรฐานวธการทดในการผลต (GMP) ของผผลต

5. ฉลากยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (Labeling) แตละชนดตองมขอมลครบถวนตามท

ก าหนดไว (ดภาคผนวก)

6. ขอมลของผลตภณฑต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (Product information) คอ

เอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ซงตองมขอมลตามหวขอตางๆ ทก าหนดไวม 2 แบบ (ดภาคผนวก 3)

ไดแก

6.1 Package insert (PI)

6.2 Summary of Product Characteristics (SPC) หรอ Product Data Sheet

แนวทางการจดท าเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

1. ตองมเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ภาษาไทย สวนภาษาองกฤษ

หากมใหสงมาดวย ส าหรบเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ภาษาอนๆ ใหรบรองวา

ใชตรงตามภาษาไทยทไดรบอนญาต

2. อาจใชเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ตามแบบ PI หรอ SPC อยางใด

อยางหนงกได

7. ค ารบรองผยนค าขอ (Applicant declaration) ไดแก

7.1 ค ารบรองผยนค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

(แบบ ร.ร.ยส 2)

7.2 หนงสอมอบอ านาจ

สวนท 2 : หลกฐานแสดงคณภาพของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (PART II : QUALITY)

ประกอบดวย 4 ตอน คอ

ตอนท A : สารบญ (Section A : Table of Content)

ตอนท B : บทสรปโดยรวมดานคณภาพ (Section B : Quality Overall Summary)

โดยเขยนบรรยายใหครอบคลมหวขอตางๆ ดงตอไปน

S. วตถดบตวยาส าคญ (Drug Substance) ประกอบดวย

S1 ขอมลทวไป (General Information)

1.1 ชอ (Nomenclature)

1.2 โครงสราง (Structure)

1.3 คณสมบตทวไป (General Properties)

S2 การผลต (Manufacture)

2.1 ผผลต (อาจมมากกวาหนง) (Manufacturer (s))

ยส.2 (ยาสามญ) 3

Page 188: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๘๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

S3 การตรวจลกษณะเฉพาะ (Characterization)

3.1 การแสดงโครงสรางและลกษณะเฉพาะอนๆ

(Elucidation of Structure and Characteristic)

3.2 สารเจอปน (Impurities)

S4 การควบคมวตถดบตวยาส าคญ (Control of Drug Substance)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specification) และหนงสอรบรองการวเคราะห

(Certificate of Analysis)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

S5 สารมาตรฐานหรอวตถมาตรฐาน (Reference Standards of Materials)

S7 ความคงสภาพ (Stability)

หมายเหต : S6 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System) ใชเฉพาะกรณ

ต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาใหม)

P. ผลตภณฑยา (Drug Product) ประกอบดวย

P1 ลกษณะผลตภณฑและสวนประกอบ (Description and Composition)

P2 การพฒนาทางเภสชกรรม (Pharmaceutical Development)

2.2 สวนประกอบของผลตภณฑยา (Components of the Drug Product)

2.3 ผลตภณฑส าเรจรป (Finished Product)

2.5 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System)

2.6 คณสมบตทางจลชววทยา (Microbiological Attributes)

2.7 ความเขากนไดของผลตภณฑ (Compatibility)

หมายเหต : 2.1 ขอมลของการศกษาพฒนา (Information on Development Studies)

2.4 การพฒนากระบวนการผลต (Manufacturing Process Development)

2.1 และ 2.4 ใชเฉพาะกรณต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาใหม)

P3 การผลต (Manufacture)

3.1 สตรตอรนการผลต (Batch Formula)

3.2 กระบวนการผลต และวธการควบคมกระบวนการผลต

(Manufacturing Process and Process Control)

3.3 การควบคมขนตอนการผลตทส าคญและสารมธยนตร

(Control of Critical Steps and Intermediates)

3.4 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลตและ/หรอ การประเมนผล

(Process Validation and/or Evaluation)

P4 การควบคมสารปรงแตง (Control of excipients)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specifications)

ยส.2 (ยาสามญ) 4

Page 189: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๘๗

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 สารปรงแตงทมแหลงก าเนดจากมนษยหรอสตว

(Excipients of Human or Animal Origin)

P5 การควบคมผลตภณฑส าเรจรป (Control of Finished Product)

5.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specification) และหนงสอรบรองการวเคราะห

(Certificate of Analysis)

5.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

5.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

5.4 การวเคราะหรนการผลต (Batch analyses)

5.5 การตรวจลกษณะเฉพาะของสารเจอปน (Characterization of Impurities)

5.6 การชแจงเหตผลของขอก าหนดเฉพาะ (Justification of Specification)

P6 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน (Reference Standards or Materials)

P7 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure system)

P8 ความคงสภาพ (Stability)

P9 หลกฐานความสมมลของผลตภณฑยา (Product Interchangeability Equivalence evidence)

ตอนท C : เน อหา (Section C : Body of Data) ตามหวขอตางๆ ดงตอไปน

S. ขอมลตวยาส าคญ (Drug Substance) ประกอบดวย

S1 ขอมลทวไป (General Information)

1.1 ชอ (Nomenclature)

1.2 โครงสราง (Structure)

1.3 คณสมบตทวไป (General Properties)

S2 การผลต (Manufacture)

2.1 ผผลต (อาจมมากกวาหนง) (Manufacturer (s))

S3 การตรวจลกษณะเฉพาะ (Characterization)

3.1 การแสดงโครงสรางและลกษณะเฉพาะอนๆ

(Elucidation of Structure and Characteristic)

3.2 สารเจอปน (Impurities)

S4 การควบคมวตถดบตวยาส าคญ (Control of Drug Substance)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specification) และหนงสอรบรองการวเคราะห

(Certificate of Analysis)

ยส.2 (ยาสามญ) 5

Page 190: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๘๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

S5 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน (Reference Standards or Materials)

S7 ความคงสภาพ (Stability)

หมายเหต : S6 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System) ใชเฉพาะกรณ

ต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาใหม)

P. ผลตภณฑยา (Drug Product) ประกอบดวย

P1 ลกษณะผลตภณฑและสวนประกอบ (Description and Composition)

P2 การพฒนาทางเภสชกรรม (Pharmaceutical Development)

2.2 สวนประกอบของผลตภณฑยา (Components of the Drug Product)

2.2.1 ตวยาส าคญ (Active Ingredients)

2.2.2 สารปรงแตง (Excipients)

2.3 ผลตภณฑส าเรจรป (Finished Product)

2.3.1 การพฒนาสตรต ารบ (Formulation Development)

2.3.2 ปรมาณยาทเกน (Overages)

2.3.3 คณสมบตทางเคมกายภาพ และทางชววทยา

(Physicochemical and Biological Properties)

2.5 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System)

2.6 คณสมบตทางจลชววทยา (Microbiological Attributes)

2.7 ความเขากนไดของผลตภณฑ (Compatibility)

หมายเหต : 2.1 ขอมลของการศกษาพฒนา (Information on Development Studies)

2.4 การพฒนากระบวนการผลต (Manufacturing Process Development)

2.1 และ 2.4 ใชเฉพาะกรณต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาใหม)

P3 การผลต (Manufacture)

3.1 สตรตอรนการผลต (Batch Formula)

3.2 กระบวนการผลต และวธการควบคมกระบวนการผลต

(Manufacturing Process and Process Control)

3.3 การควบคมขนตอนการผลตทส าคญ และสารมธยนตร

(Control of Critical Steps and Intermediates)

3.4 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลตและ/หรอ การประเมนผล

(Process Validation and/or Evaluation)

ยส.2 (ยาสามญ) 6

Page 191: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๘๙

P4 การควบคมสารปรงแตง (Control of excipients)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specifications)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 สารปรงแตงทมแหลงก าเนดจากมนษยหรอสตว

(Excipients of Human or Animal Origin)

P5 การควบคมผลตภณฑส าเรจรป (Control of Finished Product)

5.1 ขอก าหนดเฉพาะ (Specification) และหนงสอรบรองการวเคราะห

(Certificate of Analysis)

5.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

5.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

5.4 การวเคราะหรนการผลต (Batch analyses)

5.5 การตรวจลกษณะเฉพาะของสารเจอปน (Characterization of Impurities)

5.6 การชแจงเหตผลของขอก าหนดเฉพาะ (Justification of Specification)

P6 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน (Reference Standards or Materials)

P7 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure system)

P8 ความคงสภาพ (Stability)

- บทสรปดานความคงสภาพ (Stability Summary and Conclusion)

- วธการศกษาความคงสภาพและค ารบรองในการศกษาความคงสภาพหลงจากยา

ไดรบอนมตใหจ าหนาย (Post- approval stability protocol and stability commitment)

- ขอมลความคงสภาพ (Stability data)

P9 หลกฐานความสมมลของผลตภณฑยา (Product Interchangeability Equivalence evidence)

- ผลการศกษาชวสมมล (Bioequivalence Study Data) หรอ

- In Vitro – In Vivo Correlation (IVIVCs)

ยส.2 (ยาสามญ) 7

Page 192: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๙๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

รายงานการศกษาชวสมมล ประกอบดวย

1. เอกสารน า (TITLE/COVER PAGE)

1.1 Compliance Statement

2. สรปยอการศกษา (STUDY SYNOPSIS)

3. สารบญ (TABLE OF CONTENTS)

4. ค ายอ และนยามศพท (ABBREVIATIONS AND DEFINITION OF TERMS)

5. จรยธรรมการวจยในมนษย (ETHICS)

5.1 Independent Ethics Committee (IEC)

5.2 Ethical Conduct of the Study

5.3 Subject Information and consent

6. ชอผวจย และสถาบนทท าการศกษา (INVESTIGATORS AND STUDY ADMINISTRATIVE

STRUCTURE)

6.1 Clinical Unit

6.2 Clinical Laboratory

6.3 Bioanalytical Unit

6.4 Pharmacokinetic & Biostatistical Unit

7. บทน า (INTRODUCTION)

8. วตถประสงค (OBJECTIVES)

9. แผนการศกษา (INVESTIGATIONAL PLAN)

9.1 รปแบบการศกษา (Overall study design and plan)

9.2 Discussion of study design, including the choice of control groups (if applicable)

9.3 Selection of study population

Inclusion criteria

Exclusion criteria

Withdrawal criteria

9.4 Treatments

ผลตภณฑยาทดสอบ (Test Product Information)

ผลตภณฑยาอางอง (Reference Product Information)

Number of subjects

Randomization

Selection of doses in the study

Drug administration

Sampling schedule

ยส.2 (ยาสามญ) 8

Page 193: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๙๑

Prior and concomitant therapy

9.5 Pharmacokinetic and Safety variables

Pharmacokinetic and safety measurement assessed

Primary efficacy variable(s)

Drug concentration measurements

9.6 Data quality assurance

9.7 Statistical method planed in the protocol and determination of sample size

Statistical and analytical plans

Determination of sample size

9.8 Changes in the conduct or the study or planed analyses

10. STUDY SUBJECTS

10.1 Disposition of subjects

10.2 Protocol deviations

Sampling deviations

Plasma samples storage condition

Concomitant medications

11.0 PHARMACOKINETIC AND STATISTICAL EVALUATION

11.1 Demographic and other baseline characteristics (if applicable)

11.2 Pharmacokinetic results and tabulations of individual subject data

Pharmacokinetic and statistical analysis

Statistical issues

- Handing of dropout or missing data

Tabulation of individual response data

Pharmacokinetic and statistical conclusions

12.0 SAFETY EVALUATION

12.1 Extent of exposure

12.2 Adverse events

Brief summary of adverse events

Display of adverse events

Analysis of adverse events

Listing of adverse events by subject

12.3 Deaths, Other serious adverse events, and other significant adverse events

12.4 Clinical Laboratory evaluation

ยส.2 (ยาสามญ) 9

Page 194: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๙๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

Listing of individual laboratory measurements by subject and each abnormal

laboratory value

Evaluation of each laboratory parameter (if any)

12.5 Vital signs, physical finding and other observations related to safety (if applicable)

12.6 Safety conclusions

13.0 DISCUSSION AND OVERALL CONCLUSIONS

13.1 Plasma concentration profile

13.2 Pharmacokinetic parameters

13.3 Statistical evaluation

14. TABLES, FIGURE AND GRAPHS REFERRED TO BUT NOT INCLUDED IN THE TEXT

15. เอกสารอางอง (REFERENCES)

16. ภาคผนวก (APPENDICES)

16.1 Study Information

Protocol and protocol amendment along with all appendices and

IEC approval Letter

Sample case report form

List of IEC members and sample subject consent form

CVs of investigators and other important participants in the study

Signature of principal investigator and investigator’s declaration

Listing of subjects receiving test and reference products, drug accountability

records and receipt information

Randomization schedule and codes

Quality assurance statement

Statistical report

16.2 Subject data listing

Discontinued subjects

Protocol deviations

Concomitant medication

Subject characteristics table and table of summary demographics

Sampling deviation

Individual efficacy response data

Adverse event listing

- Listing of individual laboratory measurement by subject

16.3 Case report forms (CRFs)

- CRFs of deaths, other serious events and withdrawal for adverse events

ยส.2 (ยาสามญ) 10

Page 195: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๙๓

16.4 Individual subject data listing

16.5 Bioanalytical study report

16.6 Bioanalytical validation report

16.7 Representative subjects’ chromatogram

16.8 Finished Product (FP) Specification and Certificate of Analysis (CoA)

16.9 รายงานเปรยบเทยบกราฟการละลายระหวางยาทดสอบกบยาตนแบบ

(Comparative Dissolution Profile Report) (if applicable)

16.10 หลกฐานแสดงการรบรองมาตรฐานของสถานทการศกษาวจยทางคลนก

(Certificate of Clinical facility) และหองปฏบตการทตรวจวเคราะหผลทางคลนก

(Clinical laboratory) และตรวจวเคราะหระดบยา (Analytical laboratory) (if any)

16.11 หนงสอรบรองพรอมการลงนามจาก ผเสนอรายงานวจย หรอ Sponsor เพอยนยนวา

ผลตภณฑยาทดสอบ เหมอนกบผลตภณฑทจะผลตเพอจ าหนายในทองตลาด

ยส.2 (ยาสามญ) 11

Page 196: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๙๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ภาคผนวก

ยส.2 (ยาสามญ) 12

Page 197: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๙๕

แบบ ขยส 2. A1

สวนท 1 ขอมลทวไปและขอมลของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาสามญ)

(PART I: Administrative data and product information)

ตอนท A : ค าน า (SECTION A : Introduction)

เอกสารสวนน เปนขอมลทวไปและขอมลของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

ชอ…………………………………….......................…………เลขรบท………………..........…

กลมยา ( ) ANALGESIC

( ) OTHER (โปรดระบกลมยา) ………………………………………………………………………

ตอนท B : สารบญ (SECTION B : Table of Contents)

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

1. เอกสารอางองขอมลบนเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2 (แบบ ขยส 2. AR)

2. แบบ ส 2.1

3. รปถายผลตภณฑต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ซงแสดง

ลกษณะชดเจน/มสเกลเทยบ/ส รปแบบ สญลกษณ ตรงตาม

ค าอธบาย

4. หนงสอรบรอง (Certifications)

4.1 กรณต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ผลตในประเทศ

- ส าเนาใบอนญาตผลตยาแผนปจจบนตามกฎหมายวาดวยยา

- ส าเนาใบอนญาตมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2

- ส าเนาหนงสอรบรองมาตรฐานวธการทดในการผลต (GMP)

4.2 กรณต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 น าเขา

- ส าเนาใบอนญาตน าหรอสงยาแผนปจจบนเขามา

ในราชอาณาจกรตามกฎหมายวาดวยยา

- ส าเนาใบอนญาตใหมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2

- หนงสอแสดงวาเปนผแทนจ าหนายของผผลตในตางประเทศ

- หนงสอรบรองผลตภณฑยา (Certificate of

Pharmaceutical Product) หรอหนงสอรบรองการจ าหนาย

(Certificate of Free Sale)

- ส าเนาหนงสอรบรองมาตรฐานวธการทดในการผลต (GMP)

ของผผลต

ยส.2 (ยาสามญ) 13

Page 198: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๙๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. A1

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

5. ฉลาก (Labeling)

5.1 ฉลากทกขนาดบรรจ

6. ขอมลของผลตภณฑต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

(Product information) คอ เอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2 ซงตองมขอมลตามหวขอตางๆ ทก าหนดไว

ม 2 แบบ ไดแก

6.1 Package insert

6.2 Summary of Product Characteristics หรอ

Product Data Sheet

อาจใชเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

ตามแบบ 6.1 หรอ 6.2 อยางใดอยางหนงกได

7. ค ารบรองผยนค าขอขนทะเบยน (Applicant declaration)

ไดแก

7.1 ค ารบรองผยนค าขอฯ (แบบ ร.ร.ยส 2.)

7.2 หนงสอมอบอ านาจ

ตอนท C : เอกสารประกอบค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ในสวนขอมลทวไปและขอมลของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

(SECTION C : Documents Required for Registration)

ลงนาม……………………………………..…………….ผยนค าขอ

(…………………………………………..……)

วนท…………………………….…………….

ยส.2 (ยาสามญ) 14

Page 199: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๙๗

แบบ ขยส 2. AR

เอกสารอางองขอมลบนเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

1. ขอความบนเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 มเอกสารการอางองรวม………หนา ตามท

แนบมาหลงแบบ ขยส 2. AR ซงมรายละเอยดการอางองตามตารางทแนบมา

2. ชอเอกสารอางองไดแก

2.1 เอกสารอางองท 1 คอ………………………………………………………………………………….

2.2 เอกสารอางองท 2 คอ………………………………………………………………………………….

2.3 เอกสารอางองท 3 คอ………………………………………………………………………………….

2.4 เอกสารอางองท 4 คอ………………………………………………………………………………….

2.5 เอกสารอางองท 5 คอ………………………………………………………………………………….

2.6 เอกสารอางองท 6 คอ………………………………………………………………………………….

2.7 เอกสารอางองท 7 คอ………………………………………………………………………………….

2.8 เอกสารอางองท 8 คอ………………………………………………………………………………….

2.9 เอกสารอางองท 9 คอ………………………………………………………………………………….

2.10 เอกสารอางองท 10 คอ…………………………………………………………………………….

ยส.2 (ยาสามญ) 15

Page 200: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๑๙๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. AR

รายละเอยดการอางองขอมลในเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

แบบ Package Insert

ม ไมม หวขอในเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2

เอกสารอางองท /

หนาของเอกสารอางอง

1. Pharmacodynamics/ Pharmacokinetics

2. Indication

3. Recommended Dose

4. Mode of Administration

5. Contraindication

6. Warnings and Precautions

7. Interactions With Other Medicaments

8. Pregnancy and Lactation

9. Undesirable Effects

10. Overdose and treatment

11. Storage Condition

ยส.2 (ยาสามญ) 16

Page 201: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๑๙๙

แบบ ขยส 2. AR

รายละเอยดการอางองขอมลในเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

แบบ Summary of Product Characteristics

ม ไมม หวขอในเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2

เอกสารอางองท /

หนาของเอกสารอางอง

1. Clinical Particulars

1.1 Therapeutic indications

1.2 Posology and method of administration

1.3 Contraindications

1.4 Special warning and precautions for use

1.5 Interaction with other medicinal Products

and other forms of Interactions

1.6 Pregnancy and lactation

1.7 Effects on ability to drive and use machine

1.8 Undesirable effects

1.9 Overdose

2. Pharmacological Properties

2.1 Pharmacodynamic Properties

2.2 Pharmacokinetic Properties

2.3 Preclinical safety Data

ยส.2 (ยาสามญ) 17

Page 202: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๐๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

ประเภท (Type) ผลต (Manufacture) น าเขา (Import)

1. รายละเอยดของผยนค าขอ และผผลต

1.1 ชอและทอยของผยนค าขอ

ชอผขอหนงสอรบรองฯ ………………………………………………………….......................................………

อยเลขท ..............................ตรอก / ซอย ..........................ถนน ...............................

หมท ...............ต าบล / แขวง .............................อ าเภอ / เขต ..................................

จงหวด ........................…………....รหสไปรษณย ……………………… โทรศพท…………………..…..…..

1.2 ชอและทอยของผผลต

ชอผผลต…………………………………………………………………………………….…………………………………………..………

อยเลขท ..............................ตรอก / ซอย ..........................ถนน ...............................

หมท ...............ต าบล / แขวง .............................อ าเภอ / เขต ..................................

จงหวด ........................………………….........ประเทศ ……………….........................................

1.3 ชอและทอยของผผลตทรบผดชอบในการตรวจปลอยหรอผานเพอจ าหนาย

ชอผผลตทรบผดชอบในการตรวจปลอยหรอผานเพอจ าหนาย……………………………..………………….

อยเลขท ..............................ตรอก / ซอย ..........................ถนน ...............................

หมท ...............ต าบล / แขวง .............................อ าเภอ / เขต ..................................

จงหวด ........................………………….........ประเทศ ……………….........................................

1.4 รายละเอยดผผลตทเกยวของ

ชอ และทอย หนาทรบผดชอบในขนตอนการผลต*

* ตวอยางเชน การเตรยมผลตภณฑกงส าเรจรป การบรรจผลตภณฑ การท า granulation

ผผลต bulk finished dosage form เปนตน

ยส.2 (ยาสามญ) 18

เลขรบท …………………………………

วนท ……………………………………….

(ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

แบบ ส 2.1

Page 203: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๐๑

แบบ ส 2.1 หนา 2

2. รายละเอยดของผลตภณฑ

2.1 ชอ รปแบบ ความแรง ขนาดบรรจ ขอบงใช ขนาดการใชและวธใช

ชอต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2.....................…………..…………………….…………………..……..……

รปแบบ ..................................................................................................................…...

ความแรง .....................................................................................................................

ขนาดบรรจ .....................................................................................…………………….….….……

ขอบงใช .....................................................................................………………………....…….....

ขนาดการใชและวธใช ………….………………………………………………………………………………………………..…..…...

...........................................................................................................….....................

...........................................................................................................….....................

...........................................................................................................……………............

2.2 รปลกษณะและสของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 …..………………………….………………….……..

...........................................................................................................……………............

2.3 ชอ ปรมาณและหนาทของยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 และวตถอนอนเปนสวนประกอบของต ารบ

ใหแจงรายละเอยด ดงน

(ก) ชอสามญหรอชอตามต ารายาทรฐมนตรประกาศหรอต ารายาอนใด หรอแจงเปนชอทางเคม

และระบดวยวาอยในต ารายาใด ฉบบทหรอครงทพมพของต ารายาดงกลาวหรอเปนยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2 ทพบใหม หรอวตถอนทพบใหม

(ข) ปรมาณเปนมาตรา เมตรก หรอเปนรอยละ

ในต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 น ..........................(หนวย) มยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

และวตถอนอนเปนสวนประกอบ คอ

ชอสามญหรอชอตามต ารายา เอกสารอางอง ปรมาณตอหนวย ท าหนาท

รวมน าหนกหรอปรมาตร

หมายเหต กระบวนการผลตมการเพมปรมาณตวยาส าคญคดเปนรอยละ...........ของปรมาณตวยาส าคญ

ยส.2 (ยาสามญ) 19

Page 204: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๐๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ส 2.1 หนา 3

3. รปถายต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

4. เอกสารดานวชาการของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ประกอบพจารณา

4.1 เอกสารดานคณภาพ (Quality Documents)

4.2 เอกสารดานความปลอดภย (Safety Documents)

4.3 เอกสารดานประสทธภาพ การรกษา (Efficacy Documents)

5. ฉลากและเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

6. หลกฐานอนๆ ตามทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาก าหนด

(ลายมอชอ) ........................................ผรบอนญาต

(.......................................)(ตวบรรจง)

(ลายมอชอ) ........................................เภสชกรผมหนาทปฏบตการ

(.......................................)(ตวบรรจง)

หมายเหต:- ใสเครองหมาย ในชอง ทตองการ

ยส.2 (ยาสามญ) 20

Page 205: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๐๓

แบบ ร.ร.ยส 2

ค ารบรองผยนค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ชอสถานทผขอหนงสอรบรอง ผลต น าเขา ………………………………………………………………….……………

ผด าเนนกจการ………………………………………………………………………………………………………………………………..……...

ซงเปนผยนค าขอหนงสอรบรองฯ ชอ…………………………………………….……………..….เลขรบท………………….……

1. ขาพเจาไดยนค าขอหนงสอรบรองฯ พรอมดวยหลกฐานครบถวน รวม 4 ชด

2. ขาพเจาขอรบรองวา เอกสารการควบคมคณภาพทน ามายนน ไดผานการตรวจสอบความถกตอง

จากฝายควบคมคณภาพแลว (กรณผลต)

3. ขาพเจาขอรบรองวา เอกสารการควบคมคณภาพทน ามายนน ถกตองตามมาตรฐานของผผลต

(กรณน าเขาฯ)

4. ขาพเจาขอรบรองวา วธการควบคมคณภาพและมาตรฐานต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

ดงกลาว สามารถควบคมคณภาพมาตรฐานไดจรง หากปรากฏวาวธการควบคมคณภาพและมาตรฐาน

ดงกลาว ไมสามารถควบคมคณภาพมาตรฐานได ขาพเจาจะรบด าเนนการแกไขใหถกตองภายใน 60 วน

นบจากวนทไดรบแจงจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ขาพเจาจะปฏบตตามค ารบรองทใหไวทกประการ หากขาพเจาไมปฏบตตามไมวากรณใดๆ

ขาพเจายนยอมใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยายกเลกค าขอ หรอหนงสอรบรองฯ ทไดรบ

จงลงชอไวเปนส าคญตอเจาหนาทและพยาน

ลงชอ ………………………………….….…. ผรบอนญาต (ผใหค ารบรอง)

(….……………………………………..)

วนท…….เดอน……..……. พ.ศ. ..………

ลงชอ ……………………………..….……….ผมหนาทปฏบตการ

(….……………………………………..)

วนท…….เดอน……..……. พ.ศ. ..………

ลงชอ ………………………..…เภสชกรฝายควบคมคณภาพ (กรณยาผลตภายในประเทศ)

(….……………………………………..)

วนท…….เดอน……..……. พ.ศ. ..………

ลงชอ …………………………………..…...พยาน

(….……………………………………..)

วนท…….เดอน……..……. พ.ศ. ..………

ลงชอ ………………………………………...พยาน

(….……………………………………..)

วนท…….เดอน……..……. พ.ศ. ..………

ลงชอ ………………………………………...พนกงานเจาหนาท

(….……………………………………..)

วนท…….เดอน……..……. พ.ศ. ..………

ยส.2 (ยาสามญ) 21

Page 206: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๐๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. A2

สวนท 2 หลกฐานแสดงคณภาพของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

(PART II : Quality)

1. ชอ…………………………………….......................…………เลขรบท………………..........…

กลมยา ( ) ANALGESIC

( ) OTHER (โปรดระบกลมยา) ………………………………………………………………………

2. รายการเอกสารทยน

SECTION A : สารบญ (Table of Contents)

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

SECTION B : บทสรปโดยรวมดานคณภาพ

(Quality Overall Summary)

S. วตถดบตวยาส าคญ (Drug Substance)

S1 ขอมลทวไป (General Information)

1.1 ชอ (Nomenclature)

1.2 โครงสราง (Structure)

1.3 คณสมบตทวไป (General Properties)

S2 การผลต (Manufacture)

2.1 ผผลต (อาจมมากกวาหนง) (Manufacturer (s))

S3 การตรวจลกษณะเฉพาะ (Characterization)

3.1 การแสดงโครงสรางและลกษณะเฉพาะอนๆ

(Elucidation of Structure and Other Characteristics)

3.2 สารเจอปน (Impurities)

S4 การควบคมวตถดบตวยาส าคญ

(Control of Drug Substance)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specification) และหนงสอ

รบรองการวเคราะห (Certificate of Analysis)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

S5 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน

(Reference Standards or Materials)

ยส.2 (ยาสามญ) 22

Page 207: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๐๕

แบบ ขยส 2. A2

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

S7 ความคงสภาพ (Stability)

P. ผลตภณฑยา (Drug Product)

P1 ลกษณะยาและสวนประกอบ (Description and Composition)

P2 การพฒนาทางเภสชกรรม (Pharmaceutical Development)

2.2 สวนประกอบของผลตภณฑยา (Components of

the Drug Product)

2.3 ผลตภณฑส าเรจรป (Finished Product)

2.5 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System)

2.6 คณสมบตทางจลชววทยา (Microbiological Attributes)

2.7 ความเขากนไดของผลตภณฑ (Compatibility)

P3 การผลต (Manufacture)

3.1 สตรยาตอรนการผลต (Batch Formula)

3.2 กระบวนการผลต และวธการควบคมกระบวนการผลต

(Manufacturing Process and Process Control)

3.3 การควบคมขนตอนการผลตทส าคญและสารมธยนตร

(Control of Critical Steps and Intermediates)

3.4 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลต

และ/หรอ การประเมนผล (Process Validation

and/or Evaluation)

P4 การควบคมสารปรงแตง (Control of excipients)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specifications)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 สารปรงแตงทมแหลงก าเนดจากมนษยหรอสตว

(Excipients of Human or Animal Origin)

ยส.2 (ยาสามญ) 23

Page 208: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๐๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. A2

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

P5 การควบคมผลตภณฑส าเรจรป

(Control of Finished Product)

5.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specification) และหนงสอ

รบรองการวเคราะห (Certificate of Analysis)

5.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

5.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

5.4 การวเคราะหรนการผลต (Batch analyses)

5.5 การตรวจลกษณะเฉพาะของสารเจอปน

(Characterization of Impurities)

5.6 การชแจงเหตผลของขอก าหนดเฉพาะ

(Justification of Specification)

P6 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน

(Reference Standards or Materials)

P7 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure system)

P8 ความคงสภาพ (Stability)

P9 หลกฐานความสมมลของผลตภณฑยา

(Product Interchangeability Equivalence Evidence)

SECTION C : เน อหา (Body of Data)

S. วตถดบตวยาส าคญ (Drug Substance)

S1 ขอมลทวไป (General Information)

1.1 ชอ (Nomenclature)

1.2 โครงสราง (Structure)

1.3 คณสมบตทวไป (General Properties)

S2 การผลต (Manufacture)

2.1 ผผลต (อาจมมากกวาหนง) (Manufacturer (s))

S3 การตรวจลกษณะเฉพาะ (Characterization)

3.1 แสดงโครงสรางและลกษณะเฉพาะอนๆ

(Elucidation of Structure and Characteristic)

3.2 สารเจอปน (Impurities)

ยส.2 (ยาสามญ) 24

Page 209: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๐๗

แบบ ขยส 2. A2

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

S4 การควบคมวตถดบตวยาส าคญ

(Control of Drug Substance)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specification) และหนงสอ

รบรองการวเคราะห (Certificate of Analysis)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

S5 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน

(Reference Standards or Materials)

S7 ความคงสภาพ (Stability)

P. ผลตภณฑยา (Drug Product)

P1 ลกษณะและสวนประกอบ (Description and Composition)

P2 การพฒนาทางเภสชกรรม (Pharmaceutical Development)

2.2 สวนประกอบของผลตภณฑยา (Components of

the Drug Product)

2.3 ผลตภณฑส าเรจรป (Finished Product)

2.3.1 การพฒนาสตรต ารบ

(Formulation Development)

2.3.2 ปรมาณยาทเกน (Overages)

2.3.3 คณสมบตทางเคมกายภาพ และทางชววทยา

(Physicochemical and Biological Properties)

2.5 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System)

2.6 คณสมบตทางจลชววทยา (Microbiological Attributes)

2.7 ความเขากนไดของผลตภณฑ (Compatibility)

ยส.2 (ยาสามญ) 25

Page 210: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๐๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. A2

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

P3 การผลต (Manufacture)

3.1 สตรยาตอรนการผลต (Batch Formula)

3.2 กระบวนการผลต และวธการควบคมกระบวนการผลต

(Manufacturing Process and Process Control)

3.3 การควบคมขนตอนการผลตทส าคญและสารมธยนตร

(Control of Critical Steps and Intermediates)

3.4 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลต

และ/หรอ การประเมนผล (Process Validation

and/or Evaluation)

P4 การควบคมสารปรงแตง (Control of excipients)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specifications)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 สารปรงแตงทมแหลงก าเนดจากมนษยหรอสตว

(Excipients of Human or Animal Origin)

P5 การควบคมผลตภณฑส าเรจรป

(Control of Finished Product)

5.1 ขอก าหนดเฉพาะ (Specification) และหนงสอ

รบรองการวเคราะห (Certificate of Analysis)

5.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

5.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

5.4 การวเคราะหรนการผลต (Batch analyses)

5.5 การตรวจลกษณะเฉพาะของสารเจอปน

(Characterization of Impurities)

5.6 การชแจงเหตผลของขอก าหนดเฉพาะ

(Justification of Specification)

P6 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน

(Reference Standards or Materials)

P7 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure system)

ยส.2 (ยาสามญ) 26

Page 211: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๐๙

แบบ ขยส 2. A2

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

P8 ความคงสภาพของผลตภณฑ (Stability)

- บทสรปดานความคงสภาพ (Stability Summary and

Conclusion)

- วธการศกษาความคงสภาพและค ารบรองในการศกษา

ความคงสภาพหลงจากยาไดรบอนมตใหจ าหนาย

(Post- approval stability protocol and stability

commitment)

- ขอมลความคงสภาพ (Stability data)

P9 หลกฐานความสมมลของผลตภณฑยา

(Product Interchangeability Equivalence Evidence)

ตอนท D : เอกสารอางองทส าคญ (ถาม)

(SECTION D : Key Literature Reference, if applicable)

หมายเหต : S6 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System)

P2 การพฒนาทางเภสชกรรม (Pharmaceutical Development)

2.1 ขอมลของการศกษาพฒนา (Information on Development Studies)

2.4 การพฒนากระบวนการผลต (Manufacturing Process Development)

ใชเฉพาะกรณต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาใหม)

ลงนาม…………………………………………….………….ผยนค าขอ

(………………………………………..……..……)

วนท……………………………………………….

ยส.2 (ยาสามญ) 27

Page 212: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๑๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

รายงานการศกษาชวสมมล

ชอบรษทผยนขอหนงสอรบรอง……………………………………………………………………………………………………………………………

ซงเปนผยนค าขอพจารณารายงานการศกษาชวสมมล Immediate release Modified release products

ชอตวยาส าคญ……………………………………………………ขนาด……………..…………รปแบบ…………………..…………..………….….

ชอ/ทอย ผผลต ..........................................................................................................................

ไดยนตนฉบบรายงานการศกษาชวสมมล จ านวน 3 ชด

รายการเอกสาร หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบผตรวจรบค าขอฯ)

ม ไมม

1. เอกสารน า (TITLE/COVER PAGE) ………

1.1 Compliance Statement ………

2. สรปยอการศกษา (STUDY SYNOPSIS) ………

3. สารบญ (TABLE OF CONTENTS) ………

4. ค ายอ และนยามศพท

(ABBREVIATIONS AND DEFINITION OF TERMS) ………

5. จรยธรรมการวจยในมนษย (ETHICS) ………

5.1 Independent Ethics Committee(IEC) ………

5.2 Ethical Conduct of the Study ………

5.3 Subject Information and consent ………

6. ชอผวจย และสถาบนทท าการศกษา (INVESTIGATORS

AND STUDY ADMINISTRATIVE STRUCTURE) ………

6.1 Clinical Unit ………

6.2 Clinical Laboratory ………

6.3 Bioanalytical Unit ………

6.4 Pharmacokinetic & Biostatistical Unit ………

7. บทน า (INTRODUCTION) ………

8. วตถประสงค (OBJECTIVES) ………

9. แผนการศกษา (INVESTIGATIONAL PLAN) ………

9.1 รปแบบการศกษา (Overall study design and plan) ………

9.2 Discussion of study design, including the choice of control

groups (if applicable) ………

9.3 Selection of study population ………

Inclusion criteria ………

Exclusion criteria ………

ยส.2 (ยาสามญ) 28

เลขรบ …………………….……………

วนท ……………………………………….

Page 213: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๑๑

รายการเอกสาร หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบผตรวจรบค าขอฯ)

ม ไมม

Withdrawal criteria ………

9.4 Treatments ………

ผลตภณฑยาทดสอบ (Test Product Information) ………

ผลตภณฑยาอางอง (Reference Product Information) ………

Number of subjects ………

Randomization ………

Selection of doses in the study ………

Drug administration ………

Sampling schedule ………

Prior and concomitant therapy ………

9.5 Pharmacokinetic and Safety variables ………

Pharmacokinetic and safety measurement assessed ………

Primary efficacy variable(s) ………

Drug concentration measurements ………

9.6 Data quality assurance ………

9.7 Statistical method planed in the protocol and determination of

sample size ………

Statistical and analytical plans ………

Determination of sample size ………

9.8 Changes in the conduct or the study or planed analyses ………

10. STUDY SUBJECTS ………

10.1 Disposition of subjects ………

10.2 Protocol deviations ………

Sampling deviations ………

Plasma samples storage condition ………

Concomitant medications ………

11.0 PHARMACOKINETIC AND STATISTICAL EVALUATION ………

11.1 Demographic and other baseline characteristics (if applicable) ………

11.2 Pharmacokinetic results and tabulations of individual subject data ………

Pharmacokinetic and statistical analysis ………

Statistical issues ………

ยส.2 (ยาสามญ) 29

Page 214: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๑๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

รายการเอกสาร หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบผตรวจรบค าขอฯ)

ม ไมม

- Handing of dropout or missing data ………

Tabulation of individual response data ………

Pharmacokinetic and statistical conclusions ………

12.0 SAFETY EVALUATION ………

12.1 Extent of exposure ………

12.2 Adverse events ………

Brief summary of adverse events ………

Display of adverse events ………

Analysis of adverse events ………

Listing of adverse events by subject ………

12.3 Deaths, Other serious adverse events, and other significant

adverse events ………

12.4 Clinical Laboratory evaluation ………

Listing of individual laboratory measurements by subject

and each abnormal laboratory value ………

Evaluation of each laboratory parameter (if any) ………

12.5 Vital signs, physical finding and other observations related to

safety (if applicable) ………

12.6 Safety conclusions ………

13.0 DISCUSSION AND OVERALL CONCLUSIONS ………

13.1 Plasma concentration profile ………

13.2 Pharmacokinetic parameters ………

13.3 Statistical evaluation ………

14. TABLES, FIGURE AND GRAPHS REFERRED TO BUT

NOT INCLUDED IN THE TEXT ………

15. เอกสารอางอง (REFERENCES) ………

16. ภาคผนวก (APPENDICES) ………

16.1 Study Information ………

Protocol and protocol amendment along with all

appendices and IEC approval Letter ………

Sample case report form ………

List of IEC members and sample subject consent form ………

ยส.2 (ยาสามญ) 30

Page 215: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๑๓

รายการเอกสาร หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบผตรวจรบค าขอฯ)

ม ไมม

CVs of investigators and other important participants in

the study ………

Signature of principal investigator and investigator’s

declaration ………

Listing of subjects receiving test and reference products,

drug accountability records and receipt information ………

Randomization schedule and codes ………

Quality assurance statement ………

Statistical report ………

16.2 Subject data listing ………

Discontinued subjects ………

Protocol deviations ………

Concomitant medication ………

Subject characteristics table and table of summary

demographics ………

Sampling deviation ………

Individual efficacy response data ………

Adverse event listing ………

- Listing of individual laboratory measurement by subject ………

16.3 Case report forms (CRFs)

- CRFs of deaths, other serious events and withdrawal for

adverse events

………

16.4 Individual subject data listing ………

16.5 Bioanalytical study report ………

16.6 Bioanalytical validation report ………

16.7 Representative subjects’ chromatogram ………

16.8 Finished Product (FP) Specification and Certificate of Analysis

(CoA) ………

16.9 รายงานเปรยบเทยบกราฟการละลายระหวางยาทดสอบกบยาตนแบบ

(Comparative Dissolution Profile Report) (if applicable) ………

ยส.2 (ยาสามญ) 31

Page 216: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๑๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

รายการเอกสาร หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบผตรวจรบค าขอฯ)

ม ไมม

16.10 หลกฐานแสดงการรบรองมาตรฐานของสถานทการศกษาวจย

ทางคลนก (Certificate of Clinical facility) และหองปฏบตการ

ทตรวจวเคราะหผลทางคลนก (Clinical laboratory)

และตรวจวเคราะหระดบยา (Analytical laboratory) (if any)

………

16.11 หนงสอรบรองพรอมการลงนามจาก ผเสนอรายงานวจย หรอ

Sponsor เพอยนยนวาผลตภณฑยาทดสอบ เหมอนกบผลตภณฑ

ทจะผลตเพอจ าหนายในทองตลาด

………

(ลายมอชอ) ........................................ผรบอนญาต

(.......................................)(ตวบรรจง)

สรปผลการตรวจรบค าขอฯ ครบถวน แกไข/เพมเตม ……………………………………………………………….

ลงนาม…………………………………………….ผตรวจรบค าขอ

(………………………….………………)

วนท…………………..…..………….

ยส.2 (ยาสามญ) 32

Page 217: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๑๕

Model Certificate of a Pharmaceutical Product

Certificate of a Pharmaceutical Product1

This certificate conforms to the format recommended by the World Health Organization

(general instructions and explanatory notes attached).

Certificate No : .

Exporting (certifying) country : .

Importing (requesting) country : .

1. Name and dosage form of product :

.

1.1 Active ingredient(s)2 and amount(s)

3 per unit dose :

.

.

.

For complete composition including excipients, see attached. 4

1.2 Is this product licensed to be placed on the market for use in the exporting country? 5

Yes No

1.3 Is this product actually on the market in the exporting country?

Yes No unknown

If the answer to 1.2 is yes, continue with section 2A and omit section 2B.

If the answer to 1.2 is no, omit section 2A and continue with section 2B. 6

2A.1 Number of product license7 and date of issue :

.

2A.2 Product-license holder (name and address) :

Name : .

Address : .

2A.3 Status of product-license holder : 8

a b c

2A.3.1 For categories b and c the name and address of the manufacturer producing the

dosage form are : 9

Name : .

Address : .

2A.4 Is Summary Basis of Approval appended? 10

Yes No

2A.5 Is the attached, officially approved product information complete and consonant with

the license? 11

(yes/no/not provided)

Yes No Not provided

ยส.2 (ยาสามญ) 33

Page 218: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๑๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

2A.6 Applicant for certificate, if different from license holder (name and address) : 12

Name : .

Address : .

2B.1 Applicant for certificate (name and address) :

Name : .

Address : .

2B.2 Status of applicant : 8

a b c

2B.2.1 For categories b and c the name and address of the manufacturer producing the

dosage form are : 9

Name : .

Address : .

2B.3 Why is marketing authorization lacking?

not required under consideration

not requested refused

2B.4 Remarks : 13

.

3. Does the certifying authority arrange for periodic inspection of the manufacturing plant in

which the dosage form is produced? 14

Yes No N/A

If no or not applicable proceed to question 4.

3.1 Periodicity of routine inspections (years) : .

3.2 Has the manufacture of this type of dosage form been inspected?

Yes No

3.3 Do the facilities and operations conform to GMP as recommended by the World Health

Organization? 15

Yes No N/A

4. Does the information submitted by the applicant satisfy the certifying authority on all aspects

of the manufacture of the product? 16

If no explain : .

Address of certifying authority :

.

Telephone number : .

ยส.2 (ยาสามญ) 34

Page 219: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๑๗

Fax number : .

Name of authorized person :

.

Signature of authorized person :

.

Stamp and date :

.

Explanatory notes

1 This certificate, which is in the format recommended by WHO, establishes the status of the

pharmaceutical product and of the applicant for the certificate in the exporting country. It is

for a single product only since manufacturing arrangements and approved information for

different dosage forms and different strengths can vary.

2 Use, whenever possible, International Nonproprietary Names (INNs) or national nonproprietary

names.

3 The formula (complete composition) of the dosage form should be given on the certificate or

be appended.

4 Details of quantitative composition are preferred, but their provision is subject to the

agreement of the product-license holder.

5 When applicable, append details of any restriction applied to the sale, distribution or

administration of the product that is specified in the product license.

6 Sections 2A and 2B are mutually exclusive.

7 Indicate, when applicable, if the license is provisional, or the product has not yet been approved.

8 Specify whether the person responsible for placing the product on the market :

(a) manufactures the dosage form;

(b) packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent company; or

(c) is involved in none of the above.

9 This information can be provided only with the consent of the product-license holder or, in

the case of non-registered products, the applicant. Non-completion of this section indicates

that the party concerned has not agreed to inclusion of this information.

It should be noted that information concerning the site of production is part of the product

license. If the production site is changed, the license must be updated or it will cease to be valid.

10 This refers to the document, prepared by some national regulatory authorities, that

summarizes the technical basis on which the product has been licensed.

11 This refers to product information approved by the competent national regulatory authority,

such as a Summary of Product Characteristics (SPC).

ยส.2 (ยาสามญ) 35

Page 220: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๑๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

12 In this circumstance, permission for issuing the certificate is required from the product-license

holder. This permission must be provided to the authority by the applicant.

13 Please indicate the reason that the applicant has provided for not requesting registration :

(a) the product has been developed exclusively for the treatment of conditions – particularly

tropical diseases - not endemic in the country of export;

(b) the product has been reformulated with a view to improving its stability under tropical

conditions;

(c) the product has been reformulated to exclude excipients not approved for use in

pharmaceutical products in the country of import;

(d) the product has been reformulated to meet a different maximum dosage limit for an

active ingredient;

(e) any other reason, please specify.

14 Not applicable means that the manufacture is taking place in a country other than that issuing

the product certificate and inspection is conducted under the aegis of the country of

manufacture

15 The requirements for good practices in the manufacture and quality control of drugs referred

to in the certificate are those included in the thirty-second report of the Expert Committee on

Specifications for Pharmaceutical Preparations (WHO Technical Report Series, No. 823,

1992, Annex 1). Recommendations specifically applicable to biological products have been

formulated by the WHO Expert Committee on Biological Standardization (WHO Technical

Report Series, No. 822, 1992, Annex 1).

16 This section is to be completed when the product-license holder or applicant conforms to

status (b) or (c) as described in note 7 above. It is of particular importance when foreign

contractors are involved in the manufacture of the product. In these circumstances the

applicant should supply the certifying authority with information to identify the contracting

parties responsible for each stage of manufacture of the finished dosage form, and the extent

and nature of any controls exercised over each of these parties.

ยส.2 (ยาสามญ) 36

Page 221: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๑๙

ขอก าหนดเกยวกบหนงสอรบรองการจ าหนาย (Certificate of Free Sale)

1. หนงสอ CFS ตองออกโดยประเทศผผลตหรอประเทศผจ าหนายทส านกงานคณะกรรมการ

อาหารและยารบรอง

หนงสอ CFS ทออกโดยประเทศผจ าหนายทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยารบรอง ไดแก

กรณตอไปน

1.1 ประเทศผจ าหนายเปนเจาของผลตภณฑซงไดวาจางใหประเทศผผลตเปนผผลตแทน

1.2 ประเทศผผลตไมมการจ าหนายผลตภณฑดงกลาวเนองจากไมมกรณทจะตองใช

ผลตภณฑดงกลาวหรอ

1.3 กรณอนๆ ตามทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาเหนสมควร

2. ในกรณทหนงสอ CFS ออกโดยประเทศผจ าหนาย ตองแนบเอกสารเพมเตม ดงน

2.1 หนงสอรบรองแหลงผลตจากประเทศผผลต

2.2 ส าหรบผลตภณฑยาและอาหารใหแนบเอกสาร ดงตอไปน

2.2.1 หนงสอรบรองจากประเทศผผลต ทระบขอความรบรองคณภาพแหลงผลต

ตามมาตรฐานสากล

2.2.2 หนงสอรบรองมาตรฐานผลตภณฑวามคณภาพระดบเดยวกบผลตภณฑทจ าหนาย

ในประเทศผออกหนงสอ CFS

3. CFS ตามขอ 1 และหนงสอรบรองตามขอ 2.1 และขอ 2.2.1 ตองออกหรอรบรองขอความ

โดยหนวยงานของรฐทมหนาทเกยวของกบการก ากบดแลผลตภณฑสขภาพชนดนนๆ หรอหนวยงาน

เอกชนทรฐรบรอง

4. หนงสอ CFS ตองระบรายละเอยดตอไปน

4.1 ชอผลตภณฑ

4.2 ชอผผลต และสถานทตง

4.3 ขอความทมความหมายรบรองวา “จ าหนายไดในประเทศผออกหนงสอ”

4.4 ขอความอนๆ ตามทแตละกองผลตภณฑก าหนดเชน

- ผลตภณฑยาใหระบสวนประกอบตวยาส าคญและปรมาณดวย

- เครองมอแพทยใหระบรน (model) หรอ individual products ดวย

5. ขอความในหนงสอ CFS ถาเปนภาษาอน นอกจากภาษาองกฤษใหแปลเปนภาษาไทย

หรอภาษาองกฤษ โดยมหนวยงานทเชอถอไดรบรอง

6. ในกรณทใชส าเนา CFS แทนฉบบจรง ตองไดรบการรบรองขอความจากหนวยงานของรฐ

หรอหนวยงานเอกชนหรอบคคลทรบรอง

7. ในกรณทเปนผลตภณฑหลายรายการแตใช CFS ฉบบเดยวกน ตองยน CFS ฉบบจรงพรอมส าเนา

ใหเจาหนาทตรวจสอบการรบรองส าเนา

8. ให CFS มอายการใชภายในระยะเวลาทก าหนดใน CFS นน และในกรณทมไดระบอายการใช

ใหยน CFS ภายในระยะเวลา 2 ปนบแตวนทออก CFS

ยส.2 (ยาสามญ) 37

Page 222: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๒๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

การจดท าฉลากและเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

ฉลากยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

ฉลากยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ตามแบบ ACTD แบงเปน 2 แบบ คอ Unit Carton และ Inner

แตละแบบแสดงขอความดงตอไปน

ขอก าหนดของฉลากบนกลองบรรจ (UNIT CARTON)

1. ชอต ารบ (Product name)

2. รปแบบผลตภณฑ (Dosage form)

3. ชอสามญและปรมาณของยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 และตวยาอนอนเปนสวนประกอบทส าคญ

ของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 นน (Name of Active Ingredient(s) and Strength of

Active ingredient(s))

4. เลขทหรออกษรแสดงครงทผลต (Batch number)

5. วนเดอนปทผลต (Manufacturing date)

6. วนเดอนปทสนอาย (Expiration date)

7. สรรพคณหรอขอบงใช (Indication)

8. ขนาดการใชและวธใช (Dosage of Administration)

9. สภาวะการเกบรกษา (Storage condition)

10. ชอผผลตและทตงของสถานทผลต (Name and address of manufacturer)

11. มขอความภาษาไทย “ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2” ตวอกษรสแดงบนพนขาว มเสนกรอบสแดง

เหนไดชดเจน และ “ค าเตอน : อาจเสพตดและใหโทษตองใชตามแพทยสง” ตวอกษรสแดง

หรอสทใหเหนชดเจนแตกตางจากสพนของฉลาก

แนวทางปฏบต

1. ฉลากแบบ Unit Carton ใชกบฉลากของภาชนะบรรจภายนอก เชน ฉลากกลองบรรจขวด

กลองบรรจกระปอง กลองบรรจแผงยา เปนตน

2. มขอมลทเพมเตมจากปจจบน คอ Dosage Form และ Route of Administration

2.1 การแจง Dosage form อาจแจงโดดๆ เชน ยาชนดเมด ยาฉด Tablet เปนตน หรออาจแจง

เปนสวนหนงของชอต ารบกได เชน XYZ Capsule เปนตน

2.2 การแจง Route of administration อาจแจงโดดๆ เชน IM IV เปนตน หรออาจแจงอยใน

วธการใชยากได เชน รบประทานครงละ 1 เมด วนละ 3 ครง หลงอาหาร เปนตน

ยส.2 (ยาสามญ) 38

Page 223: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๒๑

ขอก าหนดฉลากยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ดานใน INNER LABEL

1. ชอต ารบ (Product name)

2. รปแบบผลตภณฑ* (Dosage form)

3. ชอสามญและปรมาณของยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 และตวยาอนอนเปนสวนประกอบทส าคญ

ของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 นน (Name of Active Ingredient(s) and strength of

Active ingredient(s))

4. เลขทหรออกษรแสดงครงทผลต (Batch number)

5. วนเดอนปทผลต* (Manufacturing date)

6. วนเดอนปทสนอาย (Expiration date)

7. วธการใหยา* (Route of Administration)

8. สภาวะการเกบรกษา* (Storage condition)

9. ชอผผลตหรอสญลกษณของผผลต*

10. ทตงของสถานทผลต* (Name and address of manufacturer)

11. มขอความภาษาไทย “ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2” ตวอกษรสแดงบนพนขาว มเสนกรอบสแดง

เหนไดชดเจน และ “ค าเตอน : อาจเสพตดและใหโทษตองใชตามแพทยสง” ตวอกษรสแดง

หรอสทใหเหนชดเจนแตกตางจากสพนของฉลาก*

หมายเหต * หมายถง ใหยกเวนการแสดงรายการดงกลาวส าหรบฉลากขนาดเลก อยางนอยตองแสดง

รายการตามขอ 1,3, 4, 6 ส าหรบยาฉดใหระบใหชดเจนวาฉดเขารางกายทางใดบาง

แนวทางปฏบต

1. ฉลากแบบ Inner Label ใชกบฉลากภาชนะบรรจภายใน เชน ขวด กระปอง เปนตน

2. ขอยกเวนส าหรบฉลากขนาดเลกนน ใหหมายความถงฉลากยาซงมพนทไมเกน 3 ตารางน ว

ของภาชนะบรรจทกประเภท

ยส.2 (ยาสามญ) 39

Page 224: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๒๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

เอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

(PRODUCT INFORMATION)

เอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาสามญ) แบงเปน 2 แบบ คอ

1. Package insert

2. Summary of Product Characteristics (SPC) หรอ Product Data Sheet

Package insert

1. ชอต ารบ (Product name)

2. ชอสามญและปรมาณของยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 และตวยาอนอนเปนสวนประกอบทส าคญ

(Name of Active Ingredient(s) and Strength of Active ingredient(s))

3. ลกษณะของผลตภณฑ (Product description)

4. คณสมบตทางเภสชวทยา เภสชพลศาสตร/เภสชจลนศาสตร (Pharmacodynamic/Pharmacokinetics)

5. สรรพคณหรอขอบงใช (Indication)

6. ขนาดการใช (Recommended Dose)

7. วธการใช (Mode of Administration)

8. ขอหามใช (Contraindication)

9. ค าเตอนหรอขอควรระวง (Warning and Precaution) และมขอความ “ค าเตอน : อาจเสพตดและใหโทษ

ตองใชตามแพทยสง”

10. ปฏกรยาระหวางยา (Interactions with Other Medicaments)

11. สตรมครรภและสตรระหวางใหนมบตร (Pregnancy and Lactation)

12. อาการไมพงประสงค (Undesirable Effects)

13. การไดรบยาเกนขนาดและวธการรกษา (Overdose and Treatment)

14. ความไมเขากนของยา (Incompatibility) เฉพาะยาฉด

15. การเกบรกษาและอายการใชยา (Storage Condition and shelf-life)

16. รปแบบผลตภณฑและขนาดบรรจทมจ าหนาย (Dosage Forms and Packaging Available)

17. ชอผผลตและทตงของสถานทผลต (Name and address of manufacturer)

18. วนทมการแกไขปรบปรงเอกสาร (Date of revision of package insert)

ยส.2 (ยาสามญ) 40

Page 225: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๒๓

Summary of Product Characteristics (SPC) หรอ Product Data Sheet

1. ขอมลต ารบ

1.1 ชอต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (Product Name)

1.2 ความแรง (Strength)

1.3 รปแบบของยา (Pharmaceutical Dosage Form)

2. ปรมาณและคณสมบตของตวยาส าคญ (Quality and Quantitative Composition)

2.1 คณสมบตตวยาส าคญ (Qualitative Declaration)

ควรแจงรายละเอยดตวยาส าคญ เชน ชอตาม INN รวมทงรปเกลอ และ hydrate form

ทเกยวของ

2.2 ปรมาณตวยาส าคญ (Quantitative Declaration)

แจงรายละเอยดปรมาณตวยาทส าคญ ตอ 1 หนวยของรปแบบยา (per dosage unit)

เชน ตอหนวยปรมาตรหรอหนวยน าหนก

3. ลกษณะและรปแบบยาทางเภสชกรรม (Pharmaceutical Form)

แจงตามลกษณะภายนอกทเหน ดวยตาเปลา เชน ส เครองหมายบนเมดยา เปนตน

ตวอยางเชน เมดสขาว กลมแบน มขอบลาดเอยง มตวเลข 100 บนดานหนงของเมดยา

4. คณสมบตทางคลนก (Clinical Particulars)

4.1 สรรพคณหรอขอบงใช (Therapeutic indication)

4.2 ขนาดการใชและวธใช (Posology and method of administration)

4.3 ขอหามใช (Contraindication)

4.4 ค าเตอนหรอขอควรระวง (Special warning and precautions for use) และมขอความ

“ค าเตอน : อาจเสพตดและใหโทษตองใชตามแพทยสง”

4.5 ปฏกรยาระหวางยา (Interaction with other medicinal products and other forms of

interactions)

4.6 การใชในสตรมครรภและสตรระหวางใหนมบตร (Pregnancy and lactation)

4.7 ผลตอความสามารถในการขบขและท างานกบเครองจกร (Effects on ability to drive and use

machine)

4.8 อาการไมพงประสงค (Undesirable effects)

4.9 การไดรบยาเกนขนาดและวธการรกษา (Overdose)

5. คณสมบตทางเภสชวทยา (Pharmacological Properties)

5.1 คณสมบตทางเภสชพลศาสตร (Pharmacodynamic Properties)

5.2 คณสมบตทางเภสชจลนศาสตร (Pharmacokinetic properites)

5.3 ขอมลความปลอดภยจากการศกษาพรคลนค (Preclinical Safety data)

ยส.2 (ยาสามญ) 41

Page 226: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๒๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

6. รายละเอยดทางเภสชกรรม (Pharmaceutical Particulars)

6.1 รายการตวยาไมส าคญ (List of excipient)

6.2 ความไมเขากนของยา (Incompatibilities)

6.3 อายของยา (Shelf life) ไดแก อายยาเมอบรรจในภาชนะเพอจ าหนาย อายยาหลงจากทผสม

เจอจางแลวตามทก าหนด อายยาหลงจากทเปดใชยาครงแรก

6.4 ขอควรระวงพเศษในการเกบยา (Special precautions for storage)

6.5 ลกษณะและสวนประกอบของภาชนะบรรจ (Nature and contents of container)

7. ชอผผลตและทตงของสถานทผลต (Name and address of manufacturer)

8. วนทมการแกไขปรบปรงเอกสาร (Date of revision of the text)

ยส.2 (ยาสามญ) 42

Page 227: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๒๕

แนวทางการขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 พ.ศ. 2556 ส าหรบยาใหม

ตามแนวทาง ASEAN HARMONIZATION

ต ารบยา หมายความวา สตรของสงปรงไมวาจะมรปลกษณะใดทมยาเสพตดใหโทษรวมอยดวย

ทงน รวมทงยาเสพตดใหโทษทมลกษณะเปนวตถส าเรจรปทางเภสชกรรมซงพรอมทจะน าไปใชแกคน

หรอสตวได

ต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 คอ ยาเสพตดใหโทษทมลกษณะเปนต ารบ และมยาเสพตด

ใหโทษในประเภท 2 เปนตวยาส าคญ หรอมตวยาอนผสมอยดวย ซงมใชยาเสพตดใหโทษในประเภท 3

ตามหลกเกณฑทรฐมนตรประกาศก าหนดในราชกจจานเบกษา (ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท 95

(พ.ศ. 2531) เรอง ก าหนดหลกเกณฑทเกยวกบยาเสพตดใหโทษในประเภท 3)

ต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาใหม) หมายถง

1. ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ทมตวยาส าคญใหม (New Chemical Entities) หรอ อนพนธใหม

รวมถงสารประกอบเชงซอน เอสเทอรหรอเกลอใหม ทไมเคยมการจ าหนายในประเทศไทยมากอน

2. ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ทมขอบงใชใหม (New Indication)

3. ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ทเปนสตรผสมใหม (New Combination)

4. ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ทมรปแบบใหมของการใหยา (New Delivery System)

5. ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ทมชองทางการใหยาแบบใหม (New Route of Administration)

6. ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ทมรปแบบใหม (New Dosage Form)

7. ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ทมความแรงใหม (New strength)

หมายเหต ในแนวทางเลมน : ผลตภณฑยา หรอ ยา (Drug product) หมายถง ต ารบยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2

: ตวยาส าคญ (Drug substance) หมายถง ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

และตวยาอน (ถาม)

การยนค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห ต ารบยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2 ส าหรบยาใหม

1. ผมสทธยนค าขอ

1.1 กรณผลตต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาใหม)

1.1.1 ผรบอนญาตผลตยาแผนปจจบนตามกฎหมายวาดวยยา

1.1.2 ผรบใบอนญาตมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

1.1.3 ผรบใบอนญาตผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 เพอประโยชนในการศกษาวจย

ดานการแพทย

1.2 กรณน าเขาต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

1.2.1 ผรบอนญาตน าหรอสงยาแผนปจจบนเขามาในราชอาณาจกรตามกฎหมายวาดวยยา

1.2.2 ผรบอนญาตใหมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

1.2.3 เปนผแทนจ าหนายของผผลตในตางประเทศ

ยส.2 (ยาใหม) 1

Page 228: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๒๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

2. ขนตอนด าเนนการ มดงตอไปน

2.1 ยนค าขอรบหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห โดยใช

แบบ ส 2.1 พรอมทงเอกสารหลกฐานตางๆ ตามทระบไวในขอ 3 จ านวน 4 ชด

2.2 ผลการพจารณารบค าขอ ผขอรบหนงสอรบรองฯ ช าระคาประเมนเอกสารทางวชาการ จ านวน

20,000 บาท และรบส าเนาค าขอทออกเลขรบ เรยบรอยแลว

2.3 เมอเอกสารต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ผานการประเมนเอกสารทางวชาการ ใหผขออนญาต

ยนค าขอรบใบอนญาตใหผลต น าเขาหรอสงออกซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 เพอน าตวอยาง

ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 พรอมสารมาตรฐานมาใชในการตรวจวเคราะห พรอมช าระคาใชจาย

ในการตรวจวเคราะห 40,000 บาท

3. เอกสารทใชยนค าขอหนงสอรบรองฯ ตามแนวทาง THE ASEAN COMMON TECHNICAL

DOSSIER (ACTD) FOR THE REGISTRATION OF THE PHARMACEUTICALS FOR THE

HUMAN USE ม 4 สวน คอ

สวนท 1 ขอมลทวไปและขอมลของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

สวนท 2 หลกฐานแสดงคณภาพของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

สวนท 3 เอกสารแสดงขอมลทไมใชการศกษาทางคลนก

สวนท 4 เอกสารแสดงขอมลการศกษาทางคลนก

เงอนไขการยนเอกสารยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

กรณทหนง ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ทเปนยาตนแบบทเคยไดรบหนงสอรบรองผลตภณฑจาก

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาและจ าหนายในประเทศไทยแลว ในสวนท 3 และ สวนท 4 ใหยน

เอกสารเปนผลงานวชาการทไดรบการตพมพในวารสารวชาการกได

กรณทสอง ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ตามความหมายขอ 1 ยาทไมเคยจ าหนายในประเทศไทย

ถายาเสพตดใหโทษในประเภท 2 นนมใชยาตนแบบในตางประเทศ ใหยนเอกสารในสวนท 3 และ สวนท 4

ใหยนเอกสารเปนผลงานวชาการทไดรบการตพมพในวารสารวชาการ และยนเอกสารรายงานการศกษาชวสมมล

เปรยบเทยบกบยาตนแบบ ตามแบบรายงานการศกษาชวสมมลทปรากฎในแนวทางการขอหนงสอรบรอง

การประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะหยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ส าหรบยาสามญ

สวนท 1 ขอมลทวไปและขอมลของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

(PART I : ADMINISTRATIVE DATA AND PRODUCT INFORMATION) ประกอบดวย 3 ตอน คอ

ตอนท A : ค าน า (Section A : Introduction)

ตอนท B : สารบญ (Section B : Table of Contents)

ตอนท A และตอนท B ใชแบบ ใชแบบ ขยส 2. ND1

ตอนท C : เอกสารประกอบค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ในสวนขอมลทวไปและขอมลของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

(Section C : Documents Required for Registration) ไดแก

1. เอกสารอางองขอมลบนเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (แบบ ขยส 2. AR)

2. ค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะหยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2 (แบบ ส 2.1)

ยส.2 (ยาใหม) 2

Page 229: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๒๗

3. รปถายผลตภณฑยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ทขอขนทะเบยนซงแสดงลกษณะชดเจน/

มสเกลเทยบ/ส รปแบบ สญลกษณ ตรงตามค าอธบาย

4. หนงสอรบรองตางๆ (Certificates)

4.1 กรณผลตต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาใหม)

- ผรบอนญาตผลตยาแผนปจจบนตามกฎหมายวาดวยยา และส าเนาหนงสอรบรอง

มาตรฐานวธการทดในการผลต (GMP)

- ผรบใบอนญาตมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

- ผรบใบอนญาตผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 เพอประโยชนในการศกษาวจย

ดานการแพทย

4.2 กรณน าเขาต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

- ผรบอนญาตน าหรอสงยาแผนปจจบนเขามาในราชอาณาจกรตามกฎหมายวาดวยยา

- ผรบอนญาตใหมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

- หนงสอแสดงวาเปนผแทนจ าหนายของผผลตในตางประเทศ

- หนงสอรบรองผลตภณฑยา (Certificate of Pharmaceutical Product) ตามรปแบบ

แนะน าโดยองคการอนามยโลกหรอหนงสอรบรองการจ าหนาย (Certificate of Free Sale) หรอหนงสอรบรอง

รปแบบอนทมเนอหาตามขอก าหนดของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

- ส าเนาหนงสอรบรองมาตรฐานวธการทดในการผลต (GMP) ของผผลต

5. ฉลากยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (Labeling) แตละชนดตองมขอมลครบถวนตามท

ก าหนดไว (ดภาคผนวก)

6. ขอมลของผลตภณฑต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (Product information) คอ

เอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ซงตองมขอมลตามหวขอตางๆ ทก าหนดไวม 3 แบบ (ดภาคผนวก)

ไดแก

6.1 Package insert (PI)

6.2 Summary of Product Characteristics (SPC) หรอ Product Data Sheet

6.3 เอกสารขอมลส าหรบผปวย (Patient Information Leaflet, PIL)

แนวทางการจดท าเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

1. ตองมเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ภาษาไทย สวนภาษาองกฤษ

หากมใหสงมาดวย ส าหรบเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ภาษาอนๆ ใหรบรองวา

ใชตรงตามภาษาไทยทไดรบอนญาต

2. อาจใชเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ตามแบบ PI หรอ SPC อยางใด

อยางหนงกได

3. ตองมเอกสารขอมลส าหรบผปวย (Patient Information Leaflet, PIL)

7. ค ารบรองผยนค าขอ (Applicant declaration) ไดแก

7.1 ค ารบรองผยนค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

(แบบ ร.ร.ยส 2)

7.2 ค ารบรองการแจงขอมลการขนทะเบยนในประเทศตางๆ

7.3 ค ารบรองการแจงขอมลสทธบตรยา

7.4 หนงสอมอบอ านาจ

ยส.2 (ยาใหม) 3

Page 230: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๒๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

8. ขอมลเปรยบเทยบขอด - ขอเสย ระหวางยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ทจ าหนาย

ในประเทศไทย ในกลมการบ าบดรกษาโรคเดยวกนทงในแงประสทธผลและความปลอดภย

9. ขอมลดานระบาดวทยาและแนวโนมการน าไปใชในทางทผดของยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2

สวนท 2 : หลกฐานแสดงคณภาพของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (PART II : QUALITY)

ประกอบดวย 4 ตอน คอ

ตอนท A : สารบญ (Section A : Table of Content)

ตอนท B : บทสรปโดยรวมดานคณภาพ (Section B : Quality Overall Summary)

โดยเขยนบรรยายใหครอบคลมหวขอตางๆ ดงตอไปน

S. วตถดบตวยาส าคญ (Drug Substance) ประกอบดวย

S1 ขอมลทวไป (General Information)

1.1 ชอ (Nomenclature)

1.2 โครงสราง (Structure)

1.3 คณสมบตทวไป (General Properties)

S2 การผลต (Manufacture)

2.1 ผผลต (อาจมมากกวาหนง) (Manufacturer (s))

2.2 ค าอธบายกระบวนการผลตและวธควบคมกระบวนการผลต (Description of

Manufacturing Process and Process Controls)

2.3 การควบคมวตถดบ (Control of Materials)

2.4 การควบคมขนตอนการผลตทส าคญ และสารมธยนตร (Controls of Critical

Steps and Intermediates)

2.5 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลตและ/หรอการประเมนผล

(Process Validation and/or Evaluation)

2.6 การพฒนากระบวนการผลต (Manufacturing Process Development)

S3 การตรวจลกษณะเฉพาะ (Characterization)

3.1 การแสดงโครงสรางและลกษณะเฉพาะอนๆ

(Elucidation of Structure and Characteristic)

3.2 สารเจอปน (Impurities)

S4 การควบคมวตถดบตวยาส าคญ (Control of Drug Substance)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specification) และหนงสอรบรองการวเคราะห

(Certificate of Analysis)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

4.4 การวเคราะหการผลตแตละรน (Batch Analysis)

4.5 การชแจงเหตผลของขอก าหนดมาตรฐาน (Justification of Specification)

S5 สารมาตรฐานหรอวตถมาตรฐาน (Reference Standards of Materials)

S6 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System)

ยส.2 (ยาใหม) 4

Page 231: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๒๙

S7 ความคงสภาพ (Stability)

P. ผลตภณฑยา (Drug Product) ประกอบดวย

P1 ลกษณะผลตภณฑและสวนประกอบ (Description and Composition)

P2 การพฒนาทางเภสชกรรม (Pharmaceutical Development)

2.1 ขอมลของการศกษาพฒนา (Information on Development Studies)

2.2 สวนประกอบของผลตภณฑยา (Components of the Drug Product)

2.3 ผลตภณฑส าเรจรป (Finished Product)

2.4 การพฒนากระบวนการผลต (Manufacturing Process Development)

2.5 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System)

2.6 คณสมบตทางจลชววทยา (Microbiological Attributes)

2.7 ความเขากนไดของผลตภณฑ (Compatibility)

P3 การผลต (Manufacture)

3.1 สตรตอรนการผลต (Batch Formula)

3.2 กระบวนการผลต และวธการควบคมกระบวนการผลต

(Manufacturing Process and Process Control)

3.3 การควบคมขนตอนการผลตทส าคญและสารมธยนตร

(Control of Critical Steps and Intermediates)

3.4 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลตและ/หรอ การประเมนผล

(Process Validation and/or Evaluation)

P4 การควบคมสารปรงแตง (Control of excipients)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specifications)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 สารปรงแตงทมแหลงก าเนดจากมนษยหรอสตว

(Excipients of Human or Animal Origin)

4.4 สารปรงแตงทเปนสารชนดใหม (Novel Excipients)

P5 การควบคมผลตภณฑส าเรจรป (Control of Finished Product)

5.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specification) และหนงสอรบรองการวเคราะห

(Certificate of Analysis)

5.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

5.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

5.4 การวเคราะหรนการผลต (Batch analyses)

5.5 การตรวจลกษณะเฉพาะของสารเจอปน (Characterization of Impurities)

5.6 การชแจงเหตผลของขอก าหนดเฉพาะ (Justification of Specification)

P6 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน (Reference Standards or Materials)

P7 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure system)

P8 ความคงสภาพ (Stability)

ยส.2 (ยาใหม) 5

Page 232: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๓๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

P9 หลกฐานความสมมลของผลตภณฑยา (Product Interchangeability Equivalence evidence)

ตามทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาก าหนด

ตอนท C : เน อหา (Section C : Body of Data) ตามหวขอตางๆ ดงตอไปน

S. ขอมลตวยาส าคญ (Drug Substance) ประกอบดวย

S1 ขอมลทวไป (General Information)

1.1 ชอ (Nomenclature)

1.2 โครงสราง (Structure)

1.3 คณสมบตทวไป (General Properties)

S2 การผลต (Manufacture)

2.1 ผผลต (อาจมมากกวาหนง) (Manufacturer (s))

2.2 ค าอธบายกระบวนการผลตและวธควบคมกระบวนการผลต

(Description of Manufacturing Process and Process Controls)

2.3 การควบคมวตถดบ (Control of Materials)

2.4 การควบคมขนตอนการผลตทส าคญ และ สารมธยนตร

(Controls of Critical Steps and Intermediates)

2.5 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลตและ/หรอ การประเมนผล

(Process Validation and/or Evaluation)

2.6 การพฒนากระบวนการผลต (Manufacturing Process Development)

S3 การตรวจลกษณะเฉพาะ (Characterization)

3.1 การแสดงโครงสรางและลกษณะเฉพาะอนๆ

(Elucidation of Structure and Characteristic)

3.2 สารเจอปน (Impurities)

S4 การควบคมวตถดบตวยาส าคญ (Control of Drug Substance)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specification) และหนงสอรบรองการวเคราะห

(Certificate of Analysis)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

4.4 การวเคราะหการผลตแตละรน (Batch Analysis)

4.5 การชแจงเหตผลของขอก าหนดมาตรฐาน (Justification of Specification)

S5 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน (Reference Standards or Materials)

S6 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System)

S7 ความคงสภาพ (Stability)

P. ผลตภณฑยา (Drug Product) ประกอบดวย

P1 ลกษณะผลตภณฑและสวนประกอบ (Description and Composition)

P2 การพฒนาทางเภสชกรรม (Pharmaceutical Development)

2.1 ขอมลของการศกษาพฒนา (Information on Development Studies) ยส.2 (ยาใหม) 6

Page 233: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๓๑

2.2 สวนประกอบของผลตภณฑยา (Components of the Drug Product)

2.2.1 ตวยาส าคญ (Active Ingredients)

2.2.2 สารปรงแตง (Excipients)

2.3 ผลตภณฑส าเรจรป (Finished Product)

2.3.1 การพฒนาสตรต ารบ (Formulation Development)

2.3.2 ปรมาณยาทเกน (Overages)

2.3.3 คณสมบตทางเคมกายภาพ และทางชววทยา

(Physicochemical and Biological Properties)

2.4 การพฒนากระบวนการผลต (Manufacturing Process Development)

2.5 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System)

2.6 คณสมบตทางจลชววทยา (Microbiological Attributes)

2.7 ความเขากนไดของผลตภณฑ (Compatibility)

P3 การผลต (Manufacture)

3.1 สตรตอรนการผลต (Batch Formula)

3.2 กระบวนการผลต และวธการควบคมกระบวนการผลต

(Manufacturing Process and Process Control)

3.3 การควบคมขนตอนการผลตทส าคญ และสารมธยนตร

(Control of Critical Steps and Intermediates)

3.4 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลตและ/หรอ การประเมนผล

(Process Validation and/or Evaluation)

P4 การควบคมสารปรงแตง (Control of excipients)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specifications)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 สารปรงแตงทมแหลงก าเนดจากมนษยหรอสตว

(Excipients of Human or Animal Origin)

4.4 สารปรงแตงทเปนสารชนดใหม (Novel Excipients)

P5 การควบคมผลตภณฑส าเรจรป (Control of Finished Product)

5.1 ขอก าหนดเฉพาะ (Specification) และหนงสอรบรองการวเคราะห

(Certificate of Analysis)

5.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

5.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

5.4 การวเคราะหรนการผลต (Batch analyses)

5.5 การตรวจลกษณะเฉพาะของสารเจอปน (Characterization of Impurities)

5.6 การชแจงเหตผลของขอก าหนดเฉพาะ (Justification of Specification)

P6 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน (Reference Standards or Materials)

ยส.2 (ยาใหม) 7

Page 234: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๓๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

P7 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure system)

P8 ความคงสภาพ (Stability)

- บทสรปดานความคงสภาพ (Stability Summary and Conclusion)

- วธการศกษาความคงสภาพและค ารบรองในการศกษาความคงสภาพหลงจากยา

ไดรบอนมตใหจ าหนาย (Post- approval stability protocol and stability commitment)

- ขอมลความคงสภาพ (Stability data)

P9 หลกฐานความสมมลของผลตภณฑยา (Product Interchangeability Equivalence evidence)

- ผลการศกษาชวสมมล (Bioequivalence Study Data)

ตามทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาก าหนด

- In Vitro – In Vivo Correlation

ตามทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาก าหนด

ตอนท D เอกสารอางองทส าคญซงไดรบการตพมพ (Key Literature References)

ส าหรบการยนเอกสารในสวนท 2 น โปรดดรายละเอยดทก าหนดไวในเอกสารเรอง “ขอก าหนด

และเอกสารทตองยนในการขนทะเบยนต ารบยาใหม (New Drugs) แบบ ASEAN HARMONIZATION

ซงจ าแนกตามประเภทยาใหม”

สวนท 3: เอกสารแสดงขอมลทไมใชการศกษาทางคลนก (Part 3 : Nonclinical Document)

เอกสารสวนน ประกอบดวย 5 ตอน (Section)

ตอนท A สารบญ (Table of Contents)

ตอนท B ภาพรวมของขอมลทไมใชการศกษาทางคลนก (Nonclinical Overview)

ตอนท C บทสรปของขอมลทไมใชการศกษาทางคลนกในลกษณะค าบรรยายและตาราง

(Nonclinical Summary : Written and Tabulated)

ตอนท D รายงานการศกษาทไมใชการศกษาทางคลนก (ตามทผเชยวชาญตองการ)

(Nonclinical Study Report) (as requested)

ตอนท E รายการเอกสารอางองทส าคญ (List of Key Literature References)

สวนท 4: เอกสารแสดงขอมลการศกษาทางคลนก (Part 4 : Clinical Document)

เอกสารสวนนประกอบดวย 6 ตอน (Section)

ตอนท A สารบญ (Table of Contents)

ตอนท B ภาพรวมของขอมลการศกษาทางคลนก (Clinical Overview)

ตอนท C บทสรปของขอมลการศกษาทางคลนก (Clinical Summary)

ตอนท D ตารางรายการของการศกษาทางคลนกทงหมด (Tabular Listing of All Clinical Studies)

ตอนท E รายงานการศกษาทางคลนก (ถาม) (Clinical Study Reports) (If applicable)

ตอนท F รายการเอกสารอางองทส าคญ (List of Key Literature References)

ยส.2 (ยาใหม) 8

Page 235: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๓๓

ส าหรบการยนเอกสารในสวนท 3 สวนท 4 โปรดดรายละเอยดทก าหนดไวในเอกสารเรอง

“ขอก าหนดและเอกสารทตองยนในการขนทะเบยนต ารบยาใหม (New Drugs) แบบ ASEAN

Harmonization ซงจ าแนกตามประเภทยาใหม”

ยส.2 (ยาใหม) 9

Page 236: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๓๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ภาคผนวก

ยส.2 (ยาใหม) 10

Page 237: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๓๕

แบบ ขยส 2. ND1

สวนท 1 ขอมลทวไปและขอมลของยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาใหม)

(PART I: Administrative data and product information : New Drug)

ตอนท A : ค าน า (SECTION A : Introduction)

เอกสารสวนน เปนขอมลทวไปและขอมลของยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาใหม) ซงใชประกอบค าขอ

หนงสอรบรองฯ แบบ ASEAN HARMONIZATION ของผลตภณฑชอ…………………………………….......……

เลขรบท………………..........…

กลมยา ( ) ANALGESIC ( ) ANTITUSSIVE ( ) ANTIPERISTALTIC

( ) OTHER (โปรดระบกลมยา) …………………………………………………………………………

ประเภทยาใหม

New Chemical Entity (NCE) New Indication (NI)

New Combination (NCO) New Delivery System (ND)

New Route of Administration (NR) New Strength of Approved NCE (NS)

New Dosage form of Approved NCE (NDOS)

ตอนท B : สารบญ (SECTION B : Table of Contents)

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

1. เอกสารอางองขอมลบนเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2 (แบบ ขยส 2. AR)

2. แบบ ส 2.1

3. รปถายผลตภณฑต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ซงแสดง

ลกษณะชดเจน/มสเกลเทยบ/ส รปแบบ สญลกษณ ตรงตาม

ค าอธบาย

4. หนงสอรบรอง (Certifications)

4.1 กรณต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ผลตในประเทศ

- ผรบอนญาตผลตยาแผนปจจบนตามกฎหมายวาดวยยา

และส าเนาหนงสอรบรองมาตรฐานวธการทดในการผลต

(GMP)

- ผรบใบอนญาตมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2

- ผรบใบอนญาตผลตซงยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

เพอประโยชนในการศกษาวจยดานการแพทย

4.2 กรณน าเขาต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

- ผรบอนญาตน าหรอสงยาแผนปจจบนเขามาใน

ราชอาณาจกรตามกฎหมายวาดวยยา

ยส.2 (ยาใหม) 11

Page 238: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๓๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. ND1

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

- ผรบใบอนญาตมไวในครอบครองซงยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2

- หนงสอแสดงวาเปนผแทนจ าหนายของผผลตใน

ตางประเทศ

- หนงสอรบรองผลตภณฑยา (Certificate of

Pharmaceutical Product) หรอหนงสอรบรอง

การจ าหนาย (Certificate of Free Sale)

- ส าเนาหนงสอรบรองมาตรฐานวธการผลตยาทด (GMP)

ของผผลต

5. ฉลาก (Labeling)

5.1 ฉลากทกขนาดบรรจ

6. ขอมลของผลตภณฑต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

(Product information) คอ เอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2 ซงตองมขอมลตามหวขอตางๆ ทก าหนดไว

ม 3 แบบ ไดแก

6.1 Package insert

6.2 Summary of Product Characteristics หรอ

Product Data Sheet

6.3 Patient Information Leaflet (PIL)

อาจใชเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

ตามแบบ 6.1 หรอ 6.2 อยางใดอยางหนงกได

7. ค ารบรองผยนค าขอ (Applicant declaration) ไดแก

7.1 ค ารบรองผยนค าขอ (แบบ ร.ร.ยส 2.)

7.2 ค ารบรองการแจงขอมลการขนทะเบยนในประเทศตางๆ

7.3 ค ารบรองการแจงขอมลสทธบตรยา

7.4 หนงสอมอบอ านาจ

8. ขอมลเปรยบเทยบขอด - ขอเสย ระหวางยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2 ในกลมการบ าบดรกษาโรคเดยวกน

ทไดขนทะเบยนในประเทศไทยแลวทงในแงประสทธผล

และความปลอดภย

9. ขอมลดานระบาดวทยาและแนวโนมการน าไปใชในทางทผด

ของยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

ยส.2 (ยาใหม) 12

Page 239: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๓๗

แบบ ขยส 2. ND1

ตอนท C : เอกสารประกอบค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ในสวนขอมลทวไปและขอมลของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

(SECTION C : Documents Required for Registration)

ลงนาม……………………………………..…………….ผยนค าขอ

(…………………………………………..……)

วนท…………………………….…………….

ยส.2 (ยาใหม) 13

Page 240: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๓๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. AR

เอกสารอางองขอมลบนเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

1. ขอความบนเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 มเอกสารการอางองรวม………หนา ตามท

แนบมาหลงแบบ ขยส 2. AR ซงมรายละเอยดการอางองตามตารางทแนบมา

2. ชอเอกสารอางองไดแก

2.1 เอกสารอางองท 1 คอ………………………………………………………………………………….

2.2 เอกสารอางองท 2 คอ………………………………………………………………………………….

2.3 เอกสารอางองท 3 คอ………………………………………………………………………………….

2.4 เอกสารอางองท 4 คอ………………………………………………………………………………….

2.5 เอกสารอางองท 5 คอ………………………………………………………………………………….

2.6 เอกสารอางองท 6 คอ………………………………………………………………………………….

2.7 เอกสารอางองท 7 คอ………………………………………………………………………………….

2.8 เอกสารอางองท 8 คอ………………………………………………………………………………….

2.9 เอกสารอางองท 9 คอ………………………………………………………………………………….

2.10 เอกสารอางองท 10 คอ…………………………………………………………………………….

ยส.2 (ยาใหม) 14

Page 241: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๓๙

แบบ ขยส 2. AR

รายละเอยดการอางองขอมลในเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

แบบ Package Insert

ม ไมม หวขอในเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2

เอกสารอางองท /

หนาของเอกสารอางอง

1. Pharmacodynamics/ Pharmacokinetics

2. Indication

3. Recommended Dose

4. Mode of Administration

5. Contraindication

6. Warnings and Precautions

7. Interactions With Other Medicaments

8. Pregnancy and Lactation

9. Undesirable Effects

10. Overdose and treatment

11. Storage Condition

ยส.2 (ยาใหม) 15

Page 242: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๔๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. AR

รายละเอยดการอางองขอมลในเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

แบบ Summary of Product Characteristics

ม ไมม หวขอในเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2

เอกสารอางองท /

หนาของเอกสารอางอง

1. Clinical Particulars

1.1 Therapeutic indications

1.2 Posology and method of administration

1.3 Contraindications

1.4 Special warning and precautions for use

1.5 Interaction with other medicinal Products

and other forms of Interactions

1.6 Pregnancy and lactation

1.7 Effects on ability to drive and use machine

1.8 Undesirable effects

1.9 Overdose

2. Pharmacological Properties

2.1 Pharmacodynamic Properties

2.2 Pharmacokinetic Properties

2.3 Preclinical safety Data

ยส.2 (ยาใหม) 16

Page 243: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๔๑

ค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

ประเภท (Type) ผลต (Manufacture) น าเขา (Import)

1. รายละเอยดของผยนค าขอ และผผลต

1.1 ชอและทอยของผยนค าขอ

ชอผขอหนงสอรบรองฯ ………………………………………………………….......................................………

อยเลขท ..............................ตรอก / ซอย ..........................ถนน ...............................

หมท ...............ต าบล / แขวง .............................อ าเภอ / เขต ..................................

จงหวด ........................…………....รหสไปรษณย ……………………… โทรศพท…………………..…..…..

1.2 ชอและทอยของผผลต

ชอผผลต…………………………………………………………………………………….…………………………………………..………

อยเลขท ..............................ตรอก / ซอย ..........................ถนน ...............................

หมท ...............ต าบล / แขวง .............................อ าเภอ / เขต ..................................

จงหวด ........................………………….........ประเทศ ……………….........................................

1.3 ชอและทอยของผผลตทรบผดชอบในการตรวจปลอยหรอผานเพอจ าหนาย

ชอผผลตทรบผดชอบในการตรวจปลอยหรอผานเพอจ าหนาย……………………………..………………….

อยเลขท ..............................ตรอก / ซอย ..........................ถนน ...............................

หมท ...............ต าบล / แขวง .............................อ าเภอ / เขต ..................................

จงหวด ........................………………….........ประเทศ ……………….........................................

1.4 รายละเอยดผผลตทเกยวของ

ชอ และทอย หนาทรบผดชอบในขนตอนการผลต*

* ตวอยางเชน การเตรยมผลตภณฑกงส าเรจรป การบรรจผลตภณฑ การท า granulation

ผผลต bulk finished dosage form เปนตน

ยส.2 (ยาใหม) 17

เลขรบท …………………………………

วนท ……………………………………….

(ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

แบบ ส 2.1

Page 244: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๔๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ส 2.1 หนา 2

2. รายละเอยดของผลตภณฑ

2.1 ชอ รปแบบ ความแรง ขนาดบรรจ ขอบงใช ขนาดการใชและวธใช

ชอต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2.....................…………..…………………….…………………..……..……

รปแบบ ..................................................................................................................…...

ความแรง .....................................................................................................................

ขนาดบรรจ .....................................................................................…………………….….….……

ขอบงใช .....................................................................................………………………....…….....

ขนาดการใชและวธใช ………….………………………………………………………………………………………………..…..…...

...........................................................................................................….....................

...........................................................................................................….....................

...........................................................................................................……………............

2.2 รปลกษณะและสของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 …..………………………….………………….……..

...........................................................................................................……………............

2.3 ชอ ปรมาณและหนาทของยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 และวตถอนอนเปนสวนประกอบของต ารบ

ใหแจงรายละเอยด ดงน

(ก) ชอสามญหรอชอตามต ารายาทรฐมนตรประกาศหรอต ารายาอนใด หรอแจงเปนชอทางเคม

และระบดวยวาอยในต ารายาใด ฉบบทหรอครงทพมพของต ารายาดงกลาวหรอเปนยาเสพตดใหโทษ

ในประเภท 2 ทพบใหม หรอวตถอนทพบใหม

(ข) ปรมาณเปนมาตรา เมตรก หรอเปนรอยละ

ในต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 น ..........................(หนวย) มยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

และวตถอนอนเปนสวนประกอบ คอ

ชอสามญหรอชอตามต ารายา เอกสารอางอง ปรมาณตอหนวย ท าหนาท

รวมน าหนกหรอปรมาตร

หมายเหต กระบวนการผลตมการเพมปรมาณตวยาส าคญคดเปนรอยละ...........ของปรมาณตวยาส าคญ

ยส.2 (ยาใหม) 18

Page 245: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๔๓

แบบ ส 2.1 หนา 3

3. รปถายต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

4. เอกสารดานวชาการของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ประกอบพจารณา

4.1 เอกสารดานคณภาพ (Quality Documents)

4.2 เอกสารดานความปลอดภย (Safety Documents)

4.3 เอกสารดานประสทธภาพ การรกษา (Efficacy Documents)

5. ฉลากและเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

6. หลกฐานอนๆ ตามทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาก าหนด

(ลายมอชอ) ........................................ผรบอนญาต

(.......................................)(ตวบรรจง)

(ลายมอชอ) ........................................เภสชกรผมหนาทปฏบตการ

(.......................................)(ตวบรรจง)

หมายเหต:- ใสเครองหมาย ในชอง ทตองการ

ยส.2 (ยาใหม) 19

Page 246: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๔๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ร.ร.ยส 2

ค ารบรองผยนค าขอหนงสอรบรองการประเมนเอกสารทางวชาการและการตรวจวเคราะห

ชอสถานทผขอหนงสอรบรอง ผลต น าเขา ………………………………………………………………….……………

ผด าเนนกจการ………………………………………………………………………………………………………………………………..……...

ซงเปนผยนค าขอหนงสอรบรองฯ ชอ…………………………………………….……………..….เลขรบท………………….……

1. ขาพเจาไดยนค าขอหนงสอรบรองฯ พรอมเอกสารครบถวน รวม 4 ชด

2. ขาพเจาขอรบรองวา เอกสารการควบคมคณภาพทน ามายนน ไดผานการตรวจสอบความถกตอง

จากฝายควบคมคณภาพแลว (กรณผลต)

3. ขาพเจาขอรบรองวา เอกสารการควบคมคณภาพทน ามายนน ถกตองตามมาตรฐานของผผลต

(กรณน าเขาฯ)

4. ขาพเจาขอรบรองวา วธการควบคมคณภาพและมาตรฐานต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

ดงกลาว สามารถควบคมคณภาพมาตรฐานไดจรง หากปรากฏวาวธการควบคมคณภาพและมาตรฐาน

ดงกลาว ไมสามารถควบคมคณภาพมาตรฐานได ขาพเจาจะรบด าเนนการแกไขใหถกตองภายใน 60 วน

นบจากวนทไดรบแจงจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ขาพเจาจะปฏบตตามค ารบรองทใหไวทกประการ หากขาพเจาไมปฏบตตามไมวากรณใดๆ

ขาพเจายนยอมใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยายกเลกค าขอ หรอหนงสอรบรองทไดรบ

จงลงชอไวเปนส าคญตอเจาหนาทและพยาน

ลงชอ ………………………………….….…. ผรบอนญาต (ผใหค ารบรอง)

(….……………………………………..)

วนท…….เดอน……..……. พ.ศ. ..………

ลงชอ ……………………………..….……….ผมหนาทปฏบตการ

(….……………………………………..)

วนท…….เดอน……..……. พ.ศ. ..………

ลงชอ ………………………..…เภสชกรฝายควบคมคณภาพ (กรณยาผลตภายในประเทศ)

(….……………………………………..)

วนท…….เดอน……..……. พ.ศ. ..………

ลงชอ …………………………………..…...พยาน

(….……………………………………..)

วนท…….เดอน……..……. พ.ศ. ..………

ลงชอ ………………………………………...พยาน

(….……………………………………..)

วนท…….เดอน……..……. พ.ศ. ..………

ลงชอ ………………………………………...พนกงานเจาหนาท

(….……………………………………..)

วนท…….เดอน……..……. พ.ศ. ..………

ยส.2 (ยาใหม) 20

Page 247: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๔๕

ค ารบรองการแจงขอมลสทธบตรยา

หากไมแจงขอมลใดๆ จะถอวายาไมมสทธบตร

ต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ชอ…………………………………………………………เลขรบท…………………………

สตรตวยาส าคญ…………………………………………………………………………………………..…………..……………………………….

มสทธบตร (Patent) ไมมสทธบตร (Non Patent)

รายชอประเทศทยานไดจดทะเบยนสทธบตร

Country Application

Date

Date of Patent

granted

Term of

Protection

(Expiry Date)

ประเทศแรกทยานไดรบจด

ทะเบยนสทธบตร

(………………………)

ประเทศไทย

ประเทศอนๆ

………..…………………………………………

……………………………………………………

……………………………………………………

(ลงชอ)…………………………………..ผรบอนญาต

(……………………………………)

วนท………..เดอน…………...………. พ.ศ. ..………

(ลงชอ)…………….………………………ผมหนาทปฏบตการ

(……………………………………)

วนท………..เดอน…………...………. พ.ศ. ..………

หมายเหต 1. ตองมการรบรองความถกตองและความเปนจรงของขอมลทแจงโดยผรบอนญาตฯ

ซงเปนผยนค าขอฯ

2. กรณไดรบสทธบตรในประเทศไทย ใหสงเอกสารหลกฐานการจดสทธบตร

พรอมรายละเอยดการประดษฐ ซงรบรองความถกตองของเอกสารโดยผรบอนญาตฯ

ยส.2 (ยาใหม) 21

Page 248: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๔๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

ค ารบรองการแจงขอมลการขนทะเบยนต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาใหม) ในประเทศตาง ๆ

ต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ชอ………………………………………………………………เลขรบท…..………….…………….

สตรตวยาส าคญ…………………………………………………………………………………………………………………….…………………………..

รายชอประเทศทต ารบยาเสพตด

ใหโทษในประเภท 2 น ไดรบ

อนญาตใหจ าหนายได

Country

Approval

Date

Category /

Condtion of

Approval

Indication Registration

Name Remark

ประเทศผผลต

(……….………)

USA

Canada

UK

Sweden

Australia

Japan

……………………………………………

ยส.2 (ยาใหม) 22

Page 249: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๔๗

แบบ ขยส 2. ND2

สวนท 2 หลกฐานแสดงคณภาพของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 (ยาใหม)

(PART II : Quality)

1. ชอ…………………………………….......................…………เลขรบท………………..........…

กลมยา ( ) ANALGESIC ( ) ANTITUSSIVE ( ) ANTIPERISTALTIC

( ) OTHER (โปรดระบกลมยา) …………………………………………………………………………

ประเภทยาใหม

New Chemical Entity (NCE) New Indication (NI)

New Combination (NCO) New Delivery System (ND)

New Route of Administration (NR) New Strength of Approved NCE (NS)

New Dosage form of Approved NCE (NDOS)

2. รายการเอกสารทยน

SECTION A : สารบญ (Table of Contents)

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

SECTION B : บทสรปโดยรวมดานคณภาพ

(Quality Overall Summary)

S. วตถดบตวยาส าคญ (Drug Substance)

S1 ขอมลทวไป (General Information)

1.1 ชอ (Nomenclature)

1.2 โครงสราง (Structure)

1.3 คณสมบตทวไป (General Properties)

S2 การผลต (Manufacture)

2.1 ผผลต (อาจมมากกวาหนง) (Manufacturer (s))

2.2 ค าอธบายกระบวนการผลตและวธควบคมกระบวนการผลต

(Description of Manufacturing Process and

Process Controls)

2.3 การควบคมวตถดบ (Control of Materials)

2.4 การควบคมขนตอนการผลตทส าคญ และสารมธยนตร

(Controls of Critical Steps and Intermediates)

ยส.2 (ยาใหม) 23

Page 250: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๔๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. ND2

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

2.5 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลตและ/

หรอการประเมนผล (Process Validation and/or

Evaluation)

2.6 การพฒนากระบวนการผลต (Manufacturing Process

Development)

S3 การตรวจลกษณะเฉพาะ (Characterization)

3.1 การแสดงโครงสรางและลกษณะเฉพาะอนๆ

(Elucidation of Structure and Other Characteristics)

3.2 สารเจอปน (Impurities)

S4 การควบคมวตถดบตวยาส าคญ

(Control of Drug Substance)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specification) และหนงสอ

รบรองการวเคราะห (Certificate of Analysis)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

4.4 การวเคราะหการผลตแตละรน (Batch Analysis)

4.5 การชแจงเหตผลของขอก าหนด (Justification of

Specification)

S5 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน

(Reference Standards or Materials)

S6 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System)

S7 ความคงสภาพ (Stability)

P. ผลตภณฑยา (Drug Product)

P1 ลกษณะยาและสวนประกอบ (Description and Composition)

P2 การพฒนาทางเภสชกรรม (Pharmaceutical Development)

2.1 ขอมลของการศกษาพฒนา (Information on

Development Studies)

ยส.2 (ยาใหม) 24

Page 251: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๔๙

แบบ ขยส 2. ND2

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

2.2 สวนประกอบของผลตภณฑยา

(Components of the Drug Product)

2.3 ผลตภณฑส าเรจรป (Finished Product)

2.4 การพฒนากระบวนการผลต

(Manufacturing Process Development)

2.5 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System)

2.6 คณสมบตทางจลชววทยา (Microbiological Attributes)

2.7 ความเขากนไดของผลตภณฑ (Compatibility)

P3 การผลต (Manufacture)

3.1 สตรยาตอรนการผลต (Batch Formula)

3.2 กระบวนการผลต และวธการควบคมกระบวนการผลต

(Manufacturing Process and Process Control)

3.3 การควบคมขนตอนการผลตทส าคญและสารมธยนตร

(Control of Critical Steps and Intermediates)

3.4 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลต

และ/หรอ การประเมนผล (Process Validation

and/or Evaluation)

P4 การควบคมสารปรงแตง (Control of excipients)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specifications)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 สารปรงแตงทมแหลงก าเนดจากมนษยหรอสตว

(Excipients of Human or Animal Origin)

4.4 สารปรงแตงทเปนสารชนดใหม (Novel Excipients)

P5 การควบคมผลตภณฑส าเรจรป

(Control of Finished Product)

5.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specification) และหนงสอ

รบรองการวเคราะห (Certificate of Analysis)

5.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

ยส.2 (ยาใหม) 25

Page 252: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๕๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. ND2

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

5.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

5.4 การวเคราะหรนการผลต (Batch analyses)

5.5 การตรวจลกษณะเฉพาะของสารเจอปน

(Characterization of Impurities)

5.6 การชแจงเหตผลของขอก าหนดเฉพาะ

(Justification of Specification)

P6 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน

(Reference Standards or Materials)

P7 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure system)

P8 ความคงสภาพ (Stability)

P9 หลกฐานความสมมลของผลตภณฑยา

(Product Interchangeability Equivalence Evidence)

SECTION C : เน อหา (Body of Data)

S. วตถดบตวยาส าคญ (Drug Substance)

S1 ขอมลทวไป (General Information)

1.1 ชอ (Nomenclature)

1.2 โครงสราง (Structure)

1.3 คณสมบตทวไป (General Properties)

S2 การผลต (Manufacture)

2.1 ผผลต (อาจมมากกวาหนง) (Manufacturer (s))

2.2 ค าอธบายกระบวนการผลตและวธควบคมกระบวนการผลต

(Description of Manufacturing Process and

Process Controls)

2.3 การควบคมวตถดบ (Control of Materials)

2.4 การควบคมขนตอนการผลตทส าคญ และ สารมธยนตร

(Controls of Critical Steps and Intermediates)

2.5 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลตและ/

หรอการประเมนผล (Process Validation and/or

Evaluation)

ยส.2 (ยาใหม) 26

Page 253: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๕๑

แบบ ขยส 2. ND2

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

2.6 การพฒนากระบวนการผลต (Manufacturing Process

Development)

S3 การตรวจลกษณะเฉพาะ (Characterization)

3.1 การแสดงโครงสรางและลกษณะเฉพาะอนๆ

(Elucidation of Structure and Characteristic)

3.2 สารเจอปน (Impurities)

S4 การควบคมวตถดบตวยาส าคญ

(Control of Drug Substance)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specification) และหนงสอ

รบรองการวเคราะห (Certificate of Analysis)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

4.4 การวเคราะหการผลตแตละรน (Batch Analysis)

4.5 การชแจงเหตผลของขอก าหนด (Justification of

Specification)

S5 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน

(Reference Standards or Materials)

S6 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System)

S7 ความคงสภาพ (Stability)

P. ผลตภณฑยา (Drug Product)

P1 ลกษณะและสวนประกอบ (Description and Composition)

P2 การพฒนาทางเภสชกรรม (Pharmaceutical Development)

2.1 ขอมลของการศกษาพฒนา (Information on

Development Studies)

2.2 สวนประกอบของผลตภณฑยา (Components of

the Drug Product)

2.3 ผลตภณฑส าเรจรป (Finished Product)

2.4 การพฒนากระบวนการผลต (Manufacturing Process

Development)

ยส.2 (ยาใหม) 27

Page 254: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๕๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. ND2

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

2.5 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure System)

2.6 คณสมบตทางจลชววทยา (Microbiological Attributes)

2.7 ความเขากนไดของผลตภณฑ (Compatibility)

P3 การผลต (Manufacture)

3.1 สตรยาตอรนการผลต (Batch Formula)

3.2 กระบวนการผลต และการควบคมกระบวนการผลต

(Manufacturing Process and Process Control)

3.3 การควบคมขนตอนการผลตทส าคญและสารมธยนตร

(Control of Critical Steps and Intermediates)

3.4 การตรวจสอบความถกตองของกระบวนการผลต

และ/หรอ การประเมนผล (Process Validation

and/or Evaluation)

P4 การควบคมสารปรงแตง (Control of excipients)

4.1 ขอก าหนดมาตรฐาน (Specifications)

4.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

4.3 สารปรงแตงทมแหลงก าเนดจากมนษยหรอสตว

(Excipients of Human or Animal Origin)

4.4 สารปรงแตงทเปนสารชนดใหม (Novel Excipients)

P5 การควบคมผลตภณฑส าเรจรป

(Control of Finished Product)

5.1 ขอก าหนดเฉพาะ (Specification) และหนงสอ

รบรองการวเคราะห (Certificate of Analysis)

5.2 วธการวเคราะห (Analytical Procedures)

5.3 การตรวจสอบความถกตองของวธการวเคราะห

(Validation of Analytical Procedures)

5.4 การวเคราะหรนการผลต (Batch analyses)

5.5 การตรวจลกษณะเฉพาะของสารเจอปน

(Characterization of Impurities)

ยส.2 (ยาใหม) 28

Page 255: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๕๓

แบบ ขยส 2. ND2

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

5.6 การชแจงเหตผลของขอก าหนดเฉพาะ

(Justification of Specification)

P6 สารมาตรฐานหรอวสดมาตรฐาน

(Reference Standards or Materials)

P7 ระบบปดของภาชนะบรรจ (Container Closure system)

P8 ความคงสภาพของผลตภณฑ (Stability)

- บทสรปดานความคงสภาพ (Stability Summary and

Conclusion)

- วธการศกษาความคงสภาพและค ารบรองในการศกษา

ความคงสภาพหลงจากยาไดรบอนมตใหจ าหนาย

(Post- approval stability protocol and stability

commitment)

- ขอมลความคงสภาพ (Stability data)

P9 หลกฐานความสมมลของผลตภณฑยา

(Product Interchangeability Equivalence Evidence)

ตอนท D : เอกสารอางองทส าคญ (ถาม)

(SECTION D : Key Literature Reference, if applicable)

ลงนาม……………………………………..…………….ผยนค าขอ

(…………………………………………..……)

วนท…………………………….…………….

ยส.2 (ยาใหม) 29

Page 256: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๕๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. ND3

สวนท 3 รายการเอกสารแสดงขอมลทไมใชการศกษาทางคลนก

(Checklist of ASEAN Common Technical Document : Part Nonclinical)

1. ชอ…………………………………….......................…………เลขรบท………………..........…

กลมยา ( ) ANALGESIC ( ) ANTITUSSIVE ( ) ANTIPERISTALTIC

( ) OTHER (โปรดระบกลมยา) …………………………………………………………………………

ประเภทยาใหม

New Chemical Entity (NCE) New Indication (NI)

New Combination (NCO) New Delivery System (ND)

New Route of Administration (NR) New Strength of Approved NCE (NS)

New Dosage form of Approved NCE (NDOS)

2. รายการเอกสารทยน

ตอนท A (SECTION A) : สารบญ (Table of Contents)

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

ตอนท B (SECTION B) : ภาพรวมของสวนขอมลทไมใช

ขอมลทางคลนก (Nonclinical Overview)

1. เกณฑโดยทวไป (General Aspects)

2. เนอหาและรปแบบโครงสราง (Content and structural

Format)

ตอนท C (SECTION C) : บทสรปของขอมลทไมใช

การศกษาทางคลนก ในลกษณะค าบรรยายและลกษณะตาราง

(Nonclinical Summary : Written and Tabulated)

1. บทสรปขอมลทไมใชขอมลทางคลนก ในลกษณะค าบรรยาย

(Nonclinical Written Summary)

1.1 เภสชวทยา (Pharmacology)

1.1.1 เภสชพลศาสตรปฐมภม

(Primary Pharmacodynamics)

1.1.2 เภสชพลศาสตรทตยภม

(Secondary Pharmacodynamics)

ยส.2 (ยาใหม) 30

Page 257: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๕๕

แบบ ขยส 2. ND3

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

1.1.3 เภสชวทยาความปลอดภย

(Safety pharmacology)

1.1.4 อนตรกรยาของยาในดานเภสชพลศาสตร

(Pharmacodynamic Drug Reactions)

1.2 เภสชจลนศาสตร (Pharmacokinetics)

1.2.1 การดดซม (Absorption)

1.2.2 การกระจายยา (Distribution)

1.2.3 เมแทบอลซม (Metabolism) การเปรยบเทยบ

ภายใน species (Inter–species comparison)

1.2.4 การขบถายยา (Excretion)

1.2.5 อนตรกรยาของยาในดานเภสชจลนศาสตร

(สวนทไมใชขอมลทางคลนก) Pharmacokinetic

Drug Interaction (Non-clinical)

1.2.6 การศกษาอนๆทางเภสชจลนศาสตร

(Other Pharmacokinetics Studies)

1.3 พษวทยา (Toxicology)

1.3.1 ความเปนพษทเกดจากการใหยาครงเดยว

(Single Dose Toxicity)

1.3.2 ความเปนพษทเกดจากการใหยาซ าๆ

(Repeat Dose Toxicity)

1.3.3 ความเปนพษทางพนธกรรม (Genotoxicity)

1.3.4 การกอมะเรง (Carcinogenicity)

1.3.5 ความเปนพษตอการสบพนธและพฒนาการ

ของตวออน (Reproductive and developmental

Toxicity)

1.3.5.1 ความสามารถในการสบพนธ

และพฒนาการของตวออนในระยะแรก (Fertility and

Early Embryotic Development)

1.3.5.2 พฒนาการของเอมบรโอ–ตวออนในครรภ

(Embryo-fetal Development)

ยส.2 (ยาใหม) 31

Page 258: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๕๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. ND3

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

1.3.5.3 พฒนาการของตวออนทงกอนคลอด

หรอหลงคลอดรวมทงหนาทของตวแม (Pre-Natal

and Post-Natal Development including Maternal

Function)

1.3.6 ความทนเฉพาะท (Local Tolerance)

1.3.7 การศกษาพษวทยาอนๆ (Other Toxicity

Studies, if available)

2. บทสรปของขอมลทไมใชขอมลทางคลนก ในลกษณะตาราง

(Nonclinical Tabulated Summaries)

ตอนท D (SECTION D) รายงานการศกษาทไมใชการศกษา

ทางคลนก (ตามทผเชยวชาญตองการ) (Nonclinical Study

Report (As requested))

1. สารบญ (Table of Content)

2. เภสชวทยา (Pharmacology)

2.1 เภสชพลศาสตรปฐมภม (Primary Pharmacodynamics)

2.2 เภสชพลศาสตรทตยภม (Secondary Pharmacodynamics)

2.3 เภสชวทยาความปลอดภย (Safety Pharmacology)

2.4 อนตรกรยาของยาในดานเภสชพลศาสตร

(Pharmacodynamics Drug Interactions)

3. เภสชจลนศาสตร (Pharmacokinetics)

3.1 วธวเคราะหและรายงานการตรวจสอบความถกตอง

(Analytical Methods and Validation Reports)

ยส.2 (ยาใหม) 32

Page 259: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๕๗

แบบ ขยส 2. ND3

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

3.2 การดดซม (Absorption)

3.3 การกระจายยา (Distribution)

3.4 เมแทบอลซม (Metabolism)

3.5 การขบถายยา (Excretion)

3.6 อนตรกรยาของยาในดานเภสชจลนศาสตร

(สวนทไมใชขอมลทางคลนก)

Pharmacokinetics Drug Interaction (non-clinical)

3.7 การศกษาอนๆ ทางเภสชจลนศาสตร

(Other Pharmacokinetics studies)

4. พษวทยา (Toxicology)

4.1 ความเปนพษทเกดจากการใหยาครงเดยว

(Single dose toxicity)

4.2 ความเปนพษทเกดจาการใหยาซ าๆ

(Repeat dose toxicity)

4.3 ความเปนพษทางพนธกรรม (Genotoxicity)

4.3.1 การทดลองในหลอดทดลอง (in vitro)

4.3.2 การทดลองในสงมชวต (in vivo)

4.4 การกอมะเรง (Carcinogenicity)

4.4.1 การศกษาในระยะยาว (Long-term studies)

4.4.2 การศกษาในระยะสนหรอในระยะปานกลาง

(Short or medium term studies)

4.4.3 การศกษาอนๆ (Other studies)

4.5 ความเปนพษตอการสบพนธและพฒนาการของตวออน

(Reproductive and developmental Toxicity)

4.5.1 ความสามารถในการสบพนธและพฒนาการของ

ตวออนในระยะแรก (Fertility and Early

Embryotic Development)

ยส.2 (ยาใหม) 33

Page 260: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๕๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. ND3

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

4.5.2 พฒนาการของเอมบรโอ–ตวออนในครรภ

(Embryo-fetal Development)

4.5.3 พฒนาการของตวออนทงกอนคลอดหรอ

หลงคลอดรวมทงหนาทของตวแม (Pre-Natal

and Post-Natal Development including

Maternal Function)

4.5.4 การศกษาในลกสตวทไดรบยา และ/หรอ ไดรบ

การประเมนเพมเตม (Studies in which the

offspring are dosed and/or further evaluated)

4.6 ความทนเฉพาะท (Local tolerance)

4.7 การศกษาอนๆ ทางพษวทยา (ถาม)

(Other toxicity studies, if available)

4.7.1 การกอภมตานทาน (Antigenicity)

4.7.2 พษตอระบบภมคมกน (Immunotoxicity)

4.7.3 การตดยา (Dependence)

4.7.4 เมแทบอไลท (Metabolites)

4.7.5 สารเจอปน (Impurities)

4.7.6 อนๆ (Other)

ตอนท E (SECTION E) รายการเอกสารอางองทส าคญ

(List of Key Literature Reference)

ลงนาม……………………………………..…………….ผยนค าขอ

(…………………………………………..……)

วนท…………………………….…………….

ยส.2 (ยาใหม) 34

Page 261: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๕๙

แบบ ขยส 2. ND4

สวนท 4 รายการเอกสารแสดงขอมลการศกษาทางคลนก

(Checklist of ASEAN Common Technical Document : Part Clinical)

1. ชอ…………………………………….......................…………เลขรบท………………..........…

กลมยา ( ) ANALGESIC ( ) ANTITUSSIVE ( ) ANTIPERISTALTIC

( ) OTHER (โปรดระบกลมยา) …………………………………………………………………………

ประเภทยาใหม

New Chemical Entity (NCE) New Indication (NI)

New Combination (NCO) New Delivery System (ND)

New Route of Administration (NR) New Strength of Approved NCE (NS)

New Dosage form of Approved NCE (NDOS)

2. รายการเอกสารทยน

ตอนท A (SECTION A) : สารบญ (Table of Contents)

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

ตอนท B (SECTION B) : ภาพรวมดานคลนก

(Clinical Overview)

1. เหตผลในการพฒนาผลตภณฑ

(Product Development Rationale)

2. ภาพรวมของชวเภสชกรรม

(Overview of Biopharmaceutics)

3. ภาพรวมของเภสชวทยาทางคลนก

(Overview of Clinical Pharmacology)

4. ภาพรวมดานประสทธภาพในการรกษา

(Overview of Efficacy)

5. ภาพรวมดานความปลอดภย (Overview of Safety)

6. บทสรปดานประโยชนทไดรบกบความเสยง

(Benefits and Risks Conclusions)

ตอนท C (SECTION C) : บทสรปทางคลนก

(Clinical Summary)

1. บทสรปของการศกษาทางชวเภสชกรรมและวธวเคราะห

ทเกยวของ (Summary of Biopharmaceutic Studies and

Associated Analytical Method)

ยส.2 (ยาใหม) 35

Page 262: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๖๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. ND4

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

1.1 ความเปนมาและภาพรวม

(Background and Overview)

1.2 บทสรปของผลการศกษาแตละการศกษา

(Summary of Results of Individual Studies)

1.3 การเปรยบเทยบและวเคราะหผลของการศกษาตางๆ

(Comparison and Analyses of Results Across Studies)

ภาคผนวก 1 (Appendix 1) เอกสารเพมเตมในสวนท

เกยวของ โปรดระบ

2. บทสรปของการศกษาเภสชวทยาทางคลนก

(Summary of Clinical Pharmacology Studies)

2.1 ความเปนมาและภาพรวม

(Background and Overview)

2.2 บทสรปของผลการศกษาแตละการศกษา

(Summary of Results of Individual Studies)

2.3 การเปรยบเทยบและวเคราะหผลของการศกษาตางๆ

(Comparison and Analyses of Results Across Studies)

2.4 การศกษาพเศษตางๆ (Special Studies)

ภาคผนวก 2 (Appendix 2) เอกสารเพมเตมในสวนท

เกยวของ โปรดระบ

3. บทสรปดานประสทธภาพทางคลนก

(Summary of Clinical Efficacy)

3.1 ความเปนมาและภาพรวมของประสทธภาพทางคลนก

(Background and Overview of Clinical Efficacy)

3.2 บทสรปของผลการศกษาแตละการศกษา

(Summary of Results of Individual Studies)

ยส.2 (ยาใหม) 36

Page 263: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๖๑

แบบ ขยส 2. ND4

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

3.3 การเปรยบเทยบและวเคราะหผลของการศกษาตางๆ

(Comparison and Analyses of Results Across Studies)

3.4 การวเคราะหขอมลทางคลนกทสมพนธกบขนาดยา

ทแนะน า (Analysis of Clinical Information Relevant

to Dosing Recommendations)

3.5 ความตอเนองของประสทธผลและ/หรอ ความทนตอยา

(Persistence of Efficacy and/or Tolerance Effects)

ภาคผนวก 3 (Appendix 3) เอกสารเพมเตมในสวนท

เกยวของ โปรดระบ

4. บทสรปความปลอดภยทางคลนก

(Summary of Clinical Safety)

4.1 การไดรบยา (Exposure to the Drug)

4.2 เหตการณไมพงประสงคตางๆ (Adverse Events)

4.3 การประเมนผลทางคลนกจากหองปฏบตการ

(Clinical Laboratory Evaluations)

4.4 สญญาณชพ, สงทพบจากการตรวจรางกาย, และ

ขอสงเกตอนๆ ทเกยวกบความปลอดภย (Vital Signs,

Physical Findings, and Other Observations Related

to Safety)

4.5 ความปลอดภยในกลมพเศษ และในสถานการณพเศษ

(Safety in Special Groups and Situations)

4.6 ขอมลหลงจากการจ าหนายยา (Post-marketing Data)

ภาคผนวก 4 (Appendix 4) เอกสารเพมเตมในสวนท

เกยวของ โปรดระบ

5. บทความยอของแตละการศกษา

(Synopses of Individual Studies)

SECTION D ตารางรายการของการศกษาทางคลนกทงหมด

(Tabular Listing of All Clinical Studies)

ยส.2 (ยาใหม) 37

Page 264: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๖๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. ND4

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

SECTION E รายงานการศกษาทางคลนก ถาม

(Clinical Study Reports (if applicable))

1. รายงานการศกษาของชวเภสชกรรม

(Reports of Biopharmaceutic Studies)

1.1 รายงานการศกษา BA (BA Study Reports)

1.2 รายงานการศกษาเปรยบเทยบ BA หรอ BE

(Comparative BA or BE Study Reports)

1.3 รายงานการศกษาความสมพนธของการทดลอง

ในหลอดทดลองและในสงมชวต

(In vitro-In vivo Correlation Study Reports)

1.4 รายงานการวเคราะหโดยชววธและวธวเคราะห

ส าหรบการศกษาในมนษย (Reports of Bioanalytical

and Analytical Methods for Human Studies)

2. รายงานของการศกษาทเกยวของกบเภสชจลนศาสตร

ทใชชววสดจากมนษย (Reports of Studies Pertinent to

Pharmacokinetics using Human Biomaterials)

2.1 รายงานการศกษาการจบกบพลาสมาโปรตน

(Plasma Protein Binding Study Reports)

2.2 รายงานการศกษาเกยวกบเมแทบอลคทตบและ

อนตรกรยาของยา (Reports of Hepatic Metabolism

and Drug Interaction Studies)

2.3 รายงานการศกษาโดยใชชววสดอนๆ ของมนษย

(Reports of Studies Using Other Human Biomaterials)

3. รายงานการศกษาเภสชจลนศาสตรในมนษย

(Reports of Human Pharmacokinetic (PK) Studies

3.1 รายงานการศกษา PK ในผรบการทดลองสขภาพด

และการทนตอยาระยะแรก (Healthy Subject PK and

Initial Tolerability Study Reports)

ยส.2 (ยาใหม) 38

Page 265: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๖๓

แบบ ขยส 2. ND4

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

3.2 รายงานการศกษา PK ในผปวย และ การทนตอยา

ระยะแรกเรม (Patient PK and Initial Tolerability

Study Reports)

3.3 รายงานการศกษา PK ในกลมประชากรตางๆ

(Population PK Study Reports)

4. รายงานการศกษาเภสชพลศาสตรในมนษย

(Reports of Human Pharmacodynamic (PD) Studies)

4.1 รายงานการศกษา PD และ PK/PD ในผรบการทดลอง

สขภาพด (Healthy Subject PD and PK/PD Study

Reports)

4.2 รายงานการศกษา PD และ PK/PD ในผปวย

(Patient PD and PK/PD Study Reports)

5. รายงานการศกษาดานประสทธภาพและความปลอดภย

(Reports of Efficacy and Safety Studies)

5.1 รายงานของการศกษาทางคลนกทมกลมควบคม

ซงเกยวของกบขอบงใชทแจงไว (Study Reports of

Controlled Clinical Studies Pertinent to the Claimed

Indication)

5.2 รายงานของการศกษาทางคลนกตางๆ ทไมมกลมควบคม

(Study Reports of Uncontrolled Clinical Studies)

5.3 รายงานการวเคราะหขอมลการศกษาทมากกวาหนง

การศกษารวมถงการวเคราะหผลโดยรวมทเปนระเบยบ

แบบแผนการวเคราะหอภมานและการวเคราะหโดย

เชอมโยงขอมล (Reports of Analyses of Data from

More Than One Study, Including Any Formal

Integrated Analyses, Meta-analyses, and Bridging

Analyses)

ยส.2 (ยาใหม) 39

Page 266: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๖๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

แบบ ขยส 2. ND4

รายการเอกสาร แฟมท หนา

ผลการตรวจรบค าขอฯ

(ส าหรบเจาหนาท)

ม ไมม

5.4 รายงานการศกษาทางคลนกอนๆ

(Other Clinical Study Reports)

6. รายงานของประสบการณหลงจากการจ าหนายยา

(Reports of Post-Marketing Experience)

7. แบบฟอรมรายงานของผรบการทดลองกรณตางๆ

และผปวยทมการกลาวถงแตละราย (Case Report Forms

and Individual Patient Listing)

SECTION F รายการของเอกสารอางองทส าคญ

(List of Key Literature References)

ลงนาม……………………………………..…………….ผยนค าขอ

(…………………………………………..……)

วนท…………………………….…………….

ยส.2 (ยาใหม) 40

Page 267: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๖๕

Model Certificate of a Pharmaceutical Product

Certificate of a Pharmaceutical Product1

This certificate conforms to the format recommended by the World Health Organization

(general instructions and explanatory notes attached).

Certificate No : .

Exporting (certifying) country : .

Importing (requesting) country : .

1. Name and dosage form of product :

.

1.1 Active ingredient(s)2 and amount(s)

3 per unit dose :

.

.

.

For complete composition including excipients, see attached. 4

1.2 Is this product licensed to be placed on the market for use in the exporting country? 5

Yes No

1.3 Is this product actually on the market in the exporting country?

Yes No unknown

If the answer to 1.2 is yes, continue with section 2A and omit section 2B.

If the answer to 1.2 is no, omit section 2A and continue with section 2B. 6

2A.1 Number of product license7 and date of issue :

.

2A.2 Product-license holder (name and address) :

Name : .

Address : .

2A.3 Status of product-license holder : 8

a b c

2A.3.1 For categories b and c the name and address of the manufacturer producing the

dosage form are : 9

Name : .

Address : .

2A.4 Is Summary Basis of Approval appended? 10

Yes No

ยส.2 (ยาใหม) 41

Page 268: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๖๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

2A.5 Is the attached, officially approved product information complete and consonant with

the license? 11

(yes/no/not provided)

Yes No Not provided

2A.6 Applicant for certificate, if different from license holder (name and address) : 12

Name : .

Address : .

2B.1 Applicant for certificate (name and address) :

Name : .

Address : .

2B.2 Status of applicant : 8

a b c

2B.2.1 For categories b and c the name and address of the manufacturer producing the

dosage form are : 9

Name : .

Address : .

2B.3 Why is marketing authorization lacking?

not required under consideration

not requested refused

2B.4 Remarks : 13

.

3. Does the certifying authority arrange for periodic inspection of the manufacturing plant in

which the dosage form is produced? 14

Yes No N/A

If no or not applicable proceed to question 4.

3.1 Periodicity of routine inspections (years) : .

3.2 Has the manufacture of this type of dosage form been inspected?

Yes No

3.3 Do the facilities and operations conform to GMP as recommended by the World Health

Organization? 15

Yes No N/A

4. Does the information submitted by the applicant satisfy the certifying authority on all aspects

of the manufacture of the product? 16

If no explain : .

Address of certifying authority :

.

ยส.2 (ยาใหม) 42

Page 269: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๖๗

Telephone number : .

Fax number : .

Name of authorized person :

.

Signature of authorized person :

.

Stamp and date :

.

Explanatory notes

1 This certificate, which is in the format recommended by WHO, establishes the status of the

pharmaceutical product and of the applicant for the certificate in the exporting country. It is

for a single product only since manufacturing arrangements and approved information for

different dosage forms and different strengths can vary.

2 Use, whenever possible, International Nonproprietary Names (INNs) or national nonproprietary

names.

3 The formula (complete composition) of the dosage form should be given on the certificate or

be appended.

4 Details of quantitative composition are preferred, but their provision is subject to the

agreement of the product-license holder.

5 When applicable, append details of any restriction applied to the sale, distribution or

administration of the product that is specified in the product license.

6 Sections 2A and 2B are mutually exclusive.

7 Indicate, when applicable, if the license is provisional, or the product has not yet been approved.

8 Specify whether the person responsible for placing the product on the market :

(a) manufactures the dosage form;

(b) packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent company; or

(c) is involved in none of the above.

9 This information can be provided only with the consent of the product-license holder or, in

the case of non-registered products, the applicant. Non-completion of this section indicates

that the party concerned has not agreed to inclusion of this information.

It should be noted that information concerning the site of production is part of the product

license. If the production site is changed, the license must be updated or it will cease to be valid.

10 This refers to the document, prepared by some national regulatory authorities, that

summarizes the technical basis on which the product has been licensed.

ยส.2 (ยาใหม) 43

Page 270: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๖๘ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

11 This refers to product information approved by the competent national regulatory authority,

such as a Summary of Product Characteristics (SPC).

12 In this circumstance, permission for issuing the certificate is required from the product-license

holder. This permission must be provided to the authority by the applicant.

13 Please indicate the reason that the applicant has provided for not requesting registration :

(a) the product has been developed exclusively for the treatment of conditions – particularly

tropical diseases - not endemic in the country of export;

(b) the product has been reformulated with a view to improving its stability under tropical

conditions;

(c) the product has been reformulated to exclude excipients not approved for use in

pharmaceutical products in the country of import;

(d) the product has been reformulated to meet a different maximum dosage limit for an

active ingredient;

(e) any other reason, please specify.

14 Not applicable means that the manufacture is taking place in a country other than that issuing

the product certificate and inspection is conducted under the aegis of the country of

manufacture

15 The requirements for good practices in the manufacture and quality control of drugs referred

to in the certificate are those included in the thirty-second report of the Expert Committee on

Specifications for Pharmaceutical Preparations (WHO Technical Report Series, No. 823,

1992, Annex 1). Recommendations specifically applicable to biological products have been

formulated by the WHO Expert Committee on Biological Standardization (WHO Technical

Report Series, No. 822, 1992, Annex 1).

16 This section is to be completed when the product-license holder or applicant conforms to

status (b) or (c) as described in note 7 above. It is of particular importance when foreign

contractors are involved in the manufacture of the product. In these circumstances the

applicant should supply the certifying authority with information to identify the contracting

parties responsible for each stage of manufacture of the finished dosage form, and the extent

and nature of any controls exercised over each of these parties.

ยส.2 (ยาใหม) 44

Page 271: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๖๙

ขอก าหนดเกยวกบหนงสอรบรองการจ าหนาย (Certificate of Free Sale)

1. หนงสอ CFS ตองออกโดยประเทศผผลตหรอประเทศผจ าหนายทส านกงานคณะกรรมการ

อาหารและยารบรอง

หนงสอ CFS ทออกโดยประเทศผจ าหนายทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยารบรอง ไดแก

กรณตอไปน

1.1 ประเทศผจ าหนายเปนเจาของผลตภณฑซงไดวาจางใหประเทศผผลตเปนผผลตแทน

1.2 ประเทศผผลตไมมการจ าหนายผลตภณฑดงกลาวเนองจากไมมกรณทจะตองใช

ผลตภณฑดงกลาวหรอ

1.3 กรณอนๆ ตามทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาเหนสมควร

2. ในกรณทหนงสอ CFS ออกโดยประเทศผจ าหนาย ตองแนบเอกสารเพมเตม ดงน

2.1 หนงสอรบรองแหลงผลตจากประเทศผผลต

2.2 ส าหรบผลตภณฑยาและอาหารใหแนบเอกสาร ดงตอไปน

2.2.1 หนงสอรบรองจากประเทศผผลต ทระบขอความรบรองคณภาพแหลงผลต

ตามมาตรฐานสากล

2.2.2 หนงสอรบรองมาตรฐานผลตภณฑวามคณภาพระดบเดยวกบผลตภณฑทจ าหนาย

ในประเทศผออกหนงสอ CFS

3. CFS ตามขอ 1 และหนงสอรบรองตามขอ 2.1 และขอ 2.2.1 ตองออกหรอรบรองขอความ

โดยหนวยงานของรฐทมหนาทเกยวของกบการก ากบดแลผลตภณฑสขภาพชนดนนๆ หรอหนวยงาน

เอกชนทรฐรบรอง

4. หนงสอ CFS ตองระบรายละเอยดตอไปน

4.1 ชอผลตภณฑ

4.2 ชอผผลต และสถานทตง

4.3 ขอความทมความหมายรบรองวา “จ าหนายไดในประเทศผออกหนงสอ”

4.4 ขอความอนๆ ตามทแตละกองผลตภณฑก าหนดเชน

- ผลตภณฑยาใหระบสวนประกอบตวยาส าคญและปรมาณดวย

- เครองมอแพทยใหระบรน (model) หรอ individual products ดวย

5. ขอความในหนงสอ CFS ถาเปนภาษาอน นอกจากภาษาองกฤษใหแปลเปนภาษาไทย

หรอภาษาองกฤษ โดยมหนวยงานทเชอถอไดรบรอง

6. ในกรณทใชส าเนา CFS แทนฉบบจรง ตองไดรบการรบรองขอความจากหนวยงานของรฐ

หรอหนวยงานเอกชนหรอบคคลทรบรอง

7. ในกรณทเปนผลตภณฑหลายรายการแตใช CFS ฉบบเดยวกน ตองยน CFS ฉบบจรงพรอมส าเนา

ใหเจาหนาทตรวจสอบการรบรองส าเนา

8. ให CFS มอายการใชภายในระยะเวลาทก าหนดใน CFS นน และในกรณทมไดระบอายการใช

ใหยน CFS ภายในระยะเวลา 2 ปนบแตวนทออก CFS

ยส.2 (ยาใหม) 45

Page 272: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๗๐ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

การจดท าฉลากและเอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

ฉลาก

ฉลากยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ตามแบบ ACTD แบงเปน 2 แบบ คอ Unit Carton และ Inner

แตละแบบแสดงขอความดงตอไปน

ขอก าหนดของฉลากบนกลองบรรจ (UNIT CARTON)

1. ชอต ารบ (Product name)

2. รปแบบผลตภณฑ (Dosage form)

3. ชอสามญและปรมาณของยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 และตวยาอนอนเปนสวนประกอบทส าคญ

ของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 นน (Name of Active Ingredient(s) and Strength of

Active ingredient(s))

4. เลขทหรออกษรแสดงครงทผลต (Batch number)

5. วนเดอนปทผลต (Manufacturing date)

6. วนเดอนปทสนอาย (Expiration date)

7. สรรพคณหรอขอบงใช (Indication)

8. ขนาดการใชและวธใช (Dosage of Administration)

9. สภาวะการเกบรกษา (Storage condition)

10. ชอผผลตและทตงของสถานทผลต (Name and address of manufacturer)

11. มขอความภาษาไทย “ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2” ตวอกษรสแดงบนพนขาว มเสนกรอบสแดง

เหนไดชดเจน และ “ค าเตอน : อาจเสพตดและใหโทษตองใชตามแพทยสง” ตวอกษรสแดง

หรอสทใหเหนชดเจนแตกตางจากสพนของฉลาก

แนวทางปฏบต

1. ฉลากแบบ Unit Carton ใชกบฉลากของภาชนะบรรจภายนอก เชน ฉลากกลองบรรจขวด

กลองบรรจกระปอง กลองบรรจแผงยา เปนตน

2. มขอมลทเพมเตมจากปจจบน คอ Dosage Form และ Route of Administration

2.1 การแจง Dosage form อาจแจงโดดๆ เชน ยาชนดเมด ยาฉด Tablet เปนตน หรออาจแจง

เปนสวนหนงของชอต ารบกได เชน XYZ Capsule เปนตน

2.2 การแจง Route of administration อาจแจงโดดๆ เชน IM IV เปนตน หรออาจแจงอยใน

วธการใชยากได เชน รบประทานครงละ 1 เมด วนละ 3 ครง หลงอาหาร เปนตน

ยส.2 (ยาใหม) 46

Page 273: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๗๑

ขอก าหนดฉลากยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 ดานใน INNER LABEL

1. ชอต ารบ (Product name)

2. รปแบบผลตภณฑ* (Dosage form)

3. ชอสามญและปรมาณของยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 และตวยาอนอนเปนสวนประกอบทส าคญ

ของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 นน (Name of Active Ingredient(s) and strength of

Active ingredient(s))

4. เลขทหรออกษรแสดงครงทผลต (Batch number)

5. วนเดอนปทผลต* (Manufacturing date)

6. วนเดอนปทสนอาย (Expiration date)

7. วธการใหยา* (Route of Administration)

8. สภาวะการเกบรกษา* (Storage condition)

9. ชอผผลตหรอสญลกษณของผผลต*

10. ทตงของสถานทผลต* (Name and address of manufacturer)

11. มขอความภาษาไทย “ยาเสพตดใหโทษในประเภท 2” ตวอกษรสแดงบนพนขาว มเสนกรอบสแดง

เหนไดชดเจน และ “ค าเตอน : อาจเสพตดและใหโทษตองใชตามแพทยสง” ตวอกษรสแดง

หรอสทใหเหนชดเจนแตกตางจากสพนของฉลาก*

หมายเหต * หมายถง ใหยกเวนการแสดงรายการดงกลาวส าหรบฉลากขนาดเลก อยางนอยตองแสดง

รายการตามขอ 1,3, 4, 6 ส าหรบยาฉดใหระบใหชดเจนวาฉดเขารางกายทางใดบาง

แนวทางปฏบต

1. ฉลากแบบ Inner Label ใชกบฉลากภาชนะบรรจภายใน เชน ขวด กระปอง เปนตน

2. ขอยกเวนส าหรบฉลากขนาดเลกนน ใหหมายความถงฉลากยาซงมพนทไมเกน 3 ตารางน ว

ของภาชนะบรรจทกประเภท

ยส.2 (ยาใหม) 47

Page 274: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๗๒ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

เอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2

(PRODUCT INFORMATION)

แบงเปน 3 แบบ คอ

1. Package insert

2. Summary of Product Characteristics (SPC) หรอ Product Data Sheet

3. Patient Information Leaflet (PIL)

เอกสารก ากบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 แตละแบบก าหนดใหมหวขอตางๆ ดงตอไปน

Package insert

1. ชอต ารบ (Product name)

2. ชอสามญและปรมาณของยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 และตวยาอนอนเปนสวนประกอบทส าคญ

ของต ารบยาเสพตดใหโทษในประเภท 2 นน (Name of Active Ingredient(s) and Strength of

Active ingredient(s))

3. ลกษณะของผลตภณฑ (Product description)

4. คณสมบตทางเภสชวทยา เภสชพลศาสตร/เภสชจลนศาสตร (Pharmacodynamic/Pharmacokinetics)

5. สรรพคณหรอขอบงใช (Indication)

6. ขนาดการใช (Recommended Dose)

7. วธการใช (Mode of Administration)

8. ขอหามใช (Contraindication)

9. ค าเตอนหรอขอควรระวง (Warning and Precaution) และมขอความ “ค าเตอน : อาจเสพตดและใหโทษ

ตองใชตามแพทยสง”

10. ปฏกรยาระหวางยา (Interactions with Other Medicaments)

11. สตรมครรภและสตรระหวางใหนมบตร (Pregnancy and Lactation)

12. อาการไมพงประสงค (Undesirable Effects)

13. การไดรบยาเกนขนาดและวธการรกษา (Overdose and Treatment)

14. ความไมเขากนของยา (Incompatibility) เฉพาะยาฉด

15. การเกบรกษาและอายการใชยา (Storage Condition and shelf-life)

16. รปแบบผลตภณฑและขนาดบรรจทมจ าหนาย (Dosage Forms and Packaging Available)

17. ชอผผลตและทตงของสถานทผลต (Name and address of manufacturer)

18. วนทมการแกไขปรบปรงเอกสาร (Date of revision of package insert)

ยส.2 (ยาใหม) 48

Page 275: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๗๓

Summary of Product Characteristics (SPC) หรอ Product Data Sheet

1. ขอมลต ารบ

1.1 ชอต ารบ (Product name)

1.2 ความแรง (Strength)

1.3 รปแบบของยา (Pharmaceutical Dosage Form)

2. ปรมาณและคณสมบตของตวยาส าคญ (Quality and Quantitative Composition)

2.1 คณสมบตตวยาส าคญ (Qualitative Declaration)

ควรแจงรายละเอยดตวยาส าคญ เชน ชอตาม INN รวมทงรปเกลอ และ hydrate form

ทเกยวของ

2.2 ปรมาณตวยาส าคญ (Quantitative Declaration)

แจงรายละเอยดปรมาณตวยาทส าคญ ตอ 1 หนวยของรปแบบยา (per dosage unit) เชน

ตอหนวยปรมาตรหรอหนวยน าหนก

3. ลกษณะและรปแบบยาทางเภสชกรรม (Pharmaceutical Form)

แจงตามลกษณะภายนอกทเหน ดวยตาเปลา เชน ส เครองหมายบนเมดยา เปนตน

ตวอยางเชน เมดสขาว กลมแบน มขอบลาดเอยง มตวเลข 100 บนดานหนงของเมดยา

4. คณสมบตทางคลนก (Clinical Particulars)

4.1 สรรพคณหรอขอบงใช (Therapeutic indication)

4.2 ขนาดการใชและวธใช (Posology and method of administration)

4.3 ขอหามใช (Contraindication)

4.4 ค าเตอนหรอขอควรระวง (Special warning and precautions for use) และมขอความ

“ค าเตอน : อาจเสพตดและใหโทษตองใชตามแพทยสง”

4.5 ปฏกรยาระหวางยา (Interaction with other medicinal products and other forms of

interactions)

4.6 การใชในสตรมครรภและสตรระหวางใหนมบตร (Pregnancy and lactation)

4.7 ผลตอความสามารถในการขบขและท างานกบเครองจกร (Effects on ability to drive and use

machine)

4.8 อาการไมพงประสงค (Undesirable effects)

4.9 การไดรบยาเกนขนาดและวธการรกษา (Overdose)

5. คณสมบตทางเภสชวทยา (Pharmacological Properties)

5.1 คณสมบตทางเภสชพลศาสตร (Pharmacodynamic Properties)

5.2 คณสมบตทางเภสชจลนศาสตร (Pharmacokinetic properites)

5.3 ขอมลความปลอดภยจากการศกษาพรคลนค (Preclinical Safety data)

ยส.2 (ยาใหม) 49

Page 276: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๗๔ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

6. รายละเอยดทางเภสชกรรม (Pharmaceutical Particulars)

6.1 รายการตวยาไมส าคญ (List of excipient)

6.2 ความไมเขากนของยา (Incompatibilities)

6.3 อายของยา (Shelf life) ไดแก อายยาเมอบรรจในภาชนะเพอจ าหนาย อายยาหลงจากทผสม

เจอจางแลวตามทก าหนด อายยาหลงจากทเปดใชยาครงแรก

6.4 ขอควรระวงพเศษในการเกบยา (Special precautions for storage)

6.5 ลกษณะและสวนประกอบของภาชนะบรรจ (Nature and contents of container)

7. ชอผผลตและทตงของสถานทผลต (Name and address of manufacturer)

8. วนทมการแกไขปรบปรงเอกสาร (Date of revision of the text)

Patient Information Leaflet หรอ PIL

1. ชอต ารบ (Product name)

2. ลกษณะของผลตภณฑ (Description of Product)

3. สวนประกอบของผลตภณฑ (What is in the medicine?)

4. ความแรงของตวยาส าคญ (Strength of the medicine)

5. ยาน ใชเพออะไร (What is this medicine used for?)

6. คณควรใชยา ปรมาณเทาไหร และบอยเพยงใด (How much and how often should you use this

medicine?)

7. เมอไรคณไมควรใชยาน (When should you not take this medicine?)

8. อาการไมพงประสงคจากการใช (Undesirable effects)

9. ขณะใชยานควรหลกเลยงการใชยาหรอรบประทานอาหารประเภทใด (What other medicine or

food should be avoided whilst taking this medicine?)

10. คณควรท าอยางไรถาคณลมใชยาตามเวลาทก าหนด (What should you do if you miss a dose?)

11. คณควรเกบรกษายาอยางไร (How should you keep this medicine?)

12. ลกษณะและอาการเมอไดรบยาเกนขนาด (Sign & Symptom of over dosages)

13. คณควรท าอยางไรถาใชยาเกนขนาดทแนะน า (What to do when you taken more than the

recommended dosage?)

14. ขอควรปฏบตในระหวางใชยา (Care that should be taken when taking this medicine?)

15. เมอไรคณควรปรกษาแพทย (When should you consult your doctor?)

16. วนทแกไขปรบปรงเอกสาร (Date of revision of PIL)

ยส.2 (ยาใหม) 50

Page 277: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๗๕

ตอนท ๖

ระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

Page 278: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

๒๗๖ รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ

Page 279: รวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ · และจัดท า “หนังสือรวมกฎหมายยาเสพติดให้โทษ

รวมกฎหมายยาเสพตดใหโทษ ๒๗๗

ระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

วาดวยขนตอนและวธการอนญาตและใหความเหนเกยวกบการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ

(ฉบบท ๒) พ.ศ. ๒๕๕๓

เนองจากกฎกระทรวงก าหนดหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขการขออนญาตและการออก

ใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษและโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. ๒๕๕๓

ไดมการก าหนดเกยวกบการขออนญาตและการออกใบอนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษไวเปนการเฉพาะ

จงตองปรบปรงระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยขนตอนและวธการอนญาตและ

ใหความเหนเกยวกบการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ พ.ศ. ๒๕๔๑ ใหสอดคลองกบกฎกระทรวงดงกลาว

อาศยอ านาจตามมาตรา ๔ แหงพระราชบญญตยาเสพตดใหโทษ พ.ศ.๒๕๒๒

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา ผอนญาตจงออกระเบยบก าหนดดงตอไปน

ขอ ๑ ใหยกเลกนยาม “ผลตภณฑสขภาพ” ในขอ ๔ ของระเบยบส านกงาน

คณะกรรมการอาหารและยาวาดวยขนตอนและวธการอนญาตและใหความเหนเกยวกบการโฆษณา

ผลตภณฑสขภาพ พ.ศ. ๒๕๔๑ และใหใชขอความดงตอไปนแทน

“ผลตภณฑสขภาพ” ใหหมายความถง ยา อาหาร เครองมอแพทย เครองส าอาง

และวตถทออกฤทธตอจตและประสาท

ขอ ๒ ใหยกเลกขอความ “๙.๕ ฆสต. ใชส าหรบยาเสพตดใหโทษ” ในขอ ๙ ของ

ระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยขนตอนและวธการอนญาตและใหความเหน

เกยวกบการโฆษณาผลตภณฑสขภาพ พ.ศ. ๒๕๔๑

ขอ ๓ การขออนญาตโฆษณายาเสพตดใหโทษใหเปนไปตามประกาศส านกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา เรอง ก าหนดแบบค าขออนญาต ใบอนญาตและใบแทนใบอนญาต

โฆษณายาเสพตดใหโทษและโฆษณาเกยวกบการบ าบดรกษาผตดยาเสพตดใหโทษ ลงวนท ๑๒ ตลาคม

พ.ศ. ๒๕๕๓ รวมถงประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาเกยวกบการขออนญาตโฆษณา

ยาเสพตดใหโทษทไดมการยกเลก แกไขเปลยนแปลง หรอเพมเตม

ประกาศ ณ วนท ๒๙ ตลาคม พ.ศ. ๒๕๕๓

พพฒน ยงเสร

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา