แนวทางการขึ้นทะเบียน ... · 2019-10-04 ·...
Transcript of แนวทางการขึ้นทะเบียน ... · 2019-10-04 ·...
แนวทางการขนทะเบยนผลตภณฑกบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
จดท าโดย ฝายพฒนาคณภาพการวจย
NEXT
โครงสรางหนวยงาน อย.
ทมา: โครงสรางและบทบาทหนาท สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา นาเสนอโดย นพ.สรโชค ตางววฒน ขอมล ณ 2 เม.ย.62
การดาเนนการวจยของ สวทช. มกเกยวของกบของกบหนวยงานน
M E N U
พรบ. ภายใตการก ากบดแลของ อย.พรบ. ภายใตการก ากบดแลของ อย.
สงทควรทราบสงทควรทราบกอนขนทะเบยน
พรบ. ภายใตการก ากบดแลของ อย.ตดตอหนวยงาน อย.
พรบ. ภายใตการก ากบดแลของ อย.ขอบเขตผลตภณฑทขนทะเบยนกบ อย.
แนวทางการสนบสนนการขนทะเบยนใน สวทช. (เฉพาะ สวทช.)
สงทควรทราบการจ าแนกประเภทผลตภณฑ โดยคราว
กฎหมายในความรบผดชอบ
• พรบ. ยา พ.ศ. 2510• พรบ. อาหาร พ.ศ. 2522• พรบ. เครองส าอาง พ.ศ. 2558• พรบ. วตถอนตราย พ.ศ. 2535 • พรบ. เครองมอแพทย พ.ศ. 2562• พรบ. ยาเสพตดใหโทษ พ.ศ. 2562• พรบ. วตถออกฤทธตอจตและประสาท พ.ศ. 2559• พรบ. ผลตภณฑสมนไพร พ.ศ. 2562• พรก. ปองกนการใชสารระเหย พ.ศ.2533
• พรบ. คณะกรรมการอาหารแหงชาต พ.ศ. 2551• ระเบยบสานกนายกรฐมนตรวาดวยคณะกรรมการพฒนาระบบยาแหงชาต พ.ศ. 2551
เชงควบคม
เชงพฒนา
Go to M E N U
สงทควรทราบกอนขอขนทะเบยนฯ
5
มความร ความเขาใจ ทราบขอมลรายละเอยดเอกสารหลกฐานและขอก าหนดตามกฎหมายทเกยวของกบผลตภณฑ
(ตอง) จดท า จดเตรยมเอกสารหลกฐาน ตรวจสอบเอกสาร และใหขอมลรายละเอยดของผลตภณฑทประสงค จะยนตามขอก าหนด
(สามารถ) ชแจงใหขอมลรายละเอยดเอกสารหลกฐานทเกยวของกบผลตภณฑทประสงคจะยนค าขอตอเจาหนาท ไดอยางเขาใจ ชดเจน ครบถวน
ความปลอดภย (Safety) คณภาพ (Quality) ประสทธภาพ (Efficacy) การกลาวอาง (Claim)
วตถประสงคการขนทะเบยน
เพอสรางความมนใจ
สงททานตองทราบและปฏบต
Go to M E N U
ประเภทผลตภณฑ หนวยงานทรบผดชอบ เลขใบส าคญ/เลข • พรบ. ทเกยวของ
อาหาร ส านกอาหาร XX-X-XXXXX-Y-YYYY • พรบ. อาหาร 2522
ยา ส านกยาGx/xx
1A 234/56XX• พรบ. ยา 2510
วตถอนตรายทใชในบานเรอน X/YYYY • พรบ. วตถอนตราย 2535
เครองส าอาง X-XX-XXXXXXX • พรบ. เครองส าอาง 2558
วตถเสพตดทใชทางการแพทย
กองควบคมวตถเสพตด xx xx/xx• พรบ. ยาเสพตดใหโทษ 2562• พรบ. วตถออกฤทธตอจตและประสาท 2559• พรก. ปองกนการใชสารระเหย 2533
เครองมอแพทยกองควมคมเครอง
มอแพทยผ.1/2559 • พรบ. เครองมอแพทย 2562
ผลตภณฑสมนไพร กองผลตภณฑสมนไพร - • พรบ. ผลตภณฑสมนไพร 2562
ผลตภณฑนวตกรรม กองสงเสรมการประกอบการผลตภณฑสขภาพ (สสผ.)
กองควบคมเครองส าอางและวตถอนตราย
อานตอ
อานตอ
อานตอ
อานตอ
อานตอ
อานตอ
อานตอ
อานตอ
ผลตภณฑทขนทะเบยน อย.
Go to M E N U
ส านกอาหาร
“อาหาร” หมายความวา ของกนหรอเครองค าจนชวต ไดแก
(1) วตถทกชนดทคนกน ดม อม หรอนาเขาสรางกายไมวาดวยวธใด ๆ หรอในรปลกษณะใด ๆ แตไมรวมถงยา วตถออกฤทธตอจตและประสาท หรอยาเสพตดใหโทษ ตามกฎหมายวาดวยการนน แลวแตกรณ
(2) วตถทมงหมายสาหรบใชหรอใชเปนสวนผสมในการผลตอาหารรวมถงวตถเจอปนอาหาร ส และเครองปรงแตงกลนรส
“อาหารควบคมเฉพาะ” หมายความวา อาหารทรฐมนตรประกาศในราชกจจานเบกษาใหเปนอาหารทอยในความควบคมคณภาพหรอมาตรฐาน
หนวยงานภายในส านกอาหาร• กลมกากบดแลกอนออกสตลาด• กลมกากบดแลหลงออกสตลาด• กลมกาหนดมาตรฐาน • กลมพฒนาระบบ• กลมคณะกรรมการอาหารแหงชาต• กลมหนวยเคลอนทเพอความปลอดภย
ดานอาหาร
> ดาวนโหลดฉบบเตม
< BACK
พระราชบญญต อาหาร (พ.ศ. 2522)
ส านกยา
“ยา” หมายความวา
(1) วตถทรบรองไวในตารายาทรฐมนตรประกาศ
(2) วตถทมงหมายสาหรบใชในการวนจฉย บ าบด บรรเทา รกษา หรอ
ปองกนโรคหรอความเจบปวยของมนษยหรอสตว
(3) วตถทเปนเภสชเคมภณฑ หรอเภสชเคมภณฑกงสาเรจรป หรอ
(4) วตถทมงหมายส าหรบใหเกดผลแกสขภาพ โครงสราง หรอการกระท า
หนาทใดๆ ของรางกายของมนษยหรอสตว
หนวยงานภายในส านกยา• กลมกาหนดมาตรฐาน • กลมกากบดแลกอนออกสตลาด
- งานบรการดานยา (ณ ศนยบรการผลตภณฑสขภาพแบบเบดเสรจ)
- งานยาวจยทางคลนก- งานยาเคม- งานยาชววตถ- งานยาสตวและเภสชเคมภณฑ - งานกากบดแลควบคมโฆษณายา
• กลมกากบดแลหลงออกสตลาด - งานใบอนญาต- งานตรวจสอบ
• กลมนโยบายแหงชาตดานยา • กลมยาแผนไทยและยาจากสมนไพร
> ดาวนโหลดฉบบเตม
< BACK
พระราชบญญต ยา (พ.ศ. 2510)
ส านกควบคมเครองส าอางและวตถอนตราย : กลมควบคมเครองส าอาง
“เครองส าอาง” หมายความวา
(1) วตถทมงหมายสาหรบใชทา ถ นวด โรย พน หยอด ใส อบ หรอกระทาดวยวธอนใดกบสวนภายนอกของรางกายมนษย และใหหมายความรวมถงการใชกบฟนและเยอบในชองปากโดยมวตถประสงคเพอความสะอาด ความสวยงาม หรอเปลยนแปลงลกษณะทปรากฏ หรอระงบกลนกาย หรอปกปองดแลสวนตาง ๆ นน ใหอยในสภาพด และรวมตลอดทงเครองประทนตาง ๆ สาหรบผวดวย แตไมรวมถงเครองประดบและเครองแตงตวซงเปนอปกรณภายนอกรางกาย
(2) วตถทมงหมายสาหรบใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอางโดยเฉพาะ หรอ
(3) วตถอนทกาหนดโดยกฎกระทรวงใหเปนเครองสาอาง
หนวยงานภายในส านกควบคมเครองส าอางและวตถอนตรายกลมควบคมเครองส าอาง • งานกากบดแลกอนออกสตลาด• งานกากบดแลหลงออกสตลาด• งานพฒนาระบบ• งานกาหนดมาตรฐาน
> ดาวนโหลดฉบบเตม
< BACK
พระราชบญญตเครองส าอาง (พ.ศ. 2558)
วตถอนตราย หมายถง (1) วตถระเบดได (2) วตถไวไฟ (3) วตถออกซไดซและวตถเปอรออกไซด (4) วตถมพษ (5) วตถททาใหเกดโรค (6) วตถกมมนตรงส
วตถอนตรายแบงออกตามการควบคม ดงน วตถอนตรายชนดท 1 ไดแกวตถอนตรายทการผลต การนาเขา การสงออกหรอการมไวในครอบครองตองปฏบตตามหลกเกณฑและวธการทกาหนด วตถอนตรายชนดท 2 ไดแกวตถอนตรายทการผลต การนาเขา การสงออกหรอการมไวในครอบครองตองแจงใหพนกงานเจาหนาททราบกอนและ
ตองปฏบตตามหลกเกณฑ และวธการทกาหนดดวย วตถอนตรายชนดท 3 ไดแกวตถอนตรายทการผลต การนาเขา การสงออกหรอการมไวในครอบครองตองไดรบใบอนญาต วตถอนตรายชนดท 4 ไดแกวตถอนตรายทหามมใหมการผลต การนาเขาการสงออก หรอการมไวในครอบครอง
หนวยงานภายในส านกควบคมเครองส าอางและวตถอนตรายกลมควบคมวตถอนตราย• กลมกากบดแลวตถอนตรายกอนออกสตลาด• กลมกากบดแลวตถอนตรายหลงออกสตลาด• กลมพฒนาระบบวตถอนตราย• กลมกาหนดมาตรฐานวตถอนตราย
> ดาวนโหลดฉบบเตม
ส านกควบคมเครองส าอางและวตถอนตราย : กลมควบคมวตถอนตราย
< BACK
พระราชบญญตวตถอนตราย (พ.ศ. 2535)
กองควบคมวตถเสพตด
การยนค าขออนญาต
• ดานยาเสพตดใหโทษ แบงเปน 5 ประเภท (ตามการควบคม)• ดานวตถออกฤทธ แบงเปน 4 ประเภท (ตามการควบคม)
ศกษาประเภทของยาเสพตดใหโทษและวตถออกฤทธ คลกทน
หนวยงานภายในกองควบคมวตถเสพตด• กลมกากบดแลกอนออกสตลาด• กลมกากบดแลหลงออกสตลาด• กลมกาหนดมาตรฐาน• กลมพฒนาระบบ• กลมควบคมของกลางวตถเสพตด• กลมแผนงานและสารสนเทศ
> อานเพมเตม
กฎหมายทเกยวของ
พรบ. ยาเสพตดใหโทษ (พ.ศ. 2562)
> อานเพมเตมพรบ. วตถออกฤทธตอจตและประสาท (พ.ศ. 2559)
พรก. ปองกนสารระเหย (พ.ศ. 2533) > อานเพมเตม
< BACK
พรบ. ยาเสพตดใหโทษ (พ.ศ. 2562)
“ยาเสพตดใหโทษ” หมายความวา สารเคมหรอวตถชนดใดๆ ซงเมอเสพเขาสรางกาย ไมวาจะโดย รบประทานดม สบ ฉด หรอดวยประการใดๆ แลว ทาใหเกดผลตอรางกายและจตใจในลกษณะสาคญ เชน ตองเพมขนาดการเสพเรอยๆ มอาการถอนยาเมอขาดยา มความตองการเสพทงรางกายและจตใจอยางรนแรง อยตลอดเวลา และสขภาพโดยทวไปจะทรดโทรมลง กบใหรวมตลอดถงพชหรอสวนของพช ทเปนหรอใหผลผลตเปนยาเสพตดใหโทษหรออาจใชผลตเปนยาเสพตดใหโทษ และสารเคมทใชในการผลตยาเสพตดใหโทษ
> ดาวนโหลดฉบบเตม
< BACK
พรบ. วตถออกฤทธตอจตและประสาท (พ.ศ. 2559)
ประกาศควบคมตามกฎหมายสารระเหยทรวม 23 ชนด
ผลตภณฑทมสารระเหยเปนสวนประกอบ 5 ชนด
สารระเหยทเปนสารเคม 18 ชนด
“วตถออกฤทธ” หมายความวา วตถทออกฤทธตอจตและประสาททเปนสงธรรมชาตหรอทไดจากสงธรรมชาต หรอวตถทออกฤทธตอจตและประสาททเปนวตถสงเคราะห ทงน ตามทรฐมนตรประกาศกาหนด
> ดาวนโหลดฉบบเตม
< BACK
> อานตอ
พรก. ปองกนสารระเหย (พ.ศ. 2533)
“สารระเหย” หมายความวา สารเคม หรอผลตภณฑทรฐมนตรประกาศวาเปนสารระเหย
“ผตดสารระเหย” หมายความวา ผซงตองใชสารระเหยบาบดความตองการของรางกายหรอจตใจเปนประจา โดยสามารถตรวจพบสภาพเชนวานนไดตามหลกวชาการ
“การบ าบดรกษา” หมายความวา การบาบดรกษาผตดสารระเหย ซงรวมตลอดถงการฟนฟสมรรถภาพ และการตดตามผลภายหลงการบาบดรกษาดวย
> ดาวนโหลดฉบบเตม
< BACK
หนวยงานภายในกองฯ• กลมงานกากบดแลเครองมอแพทยกอน
ออกสทองตลาด• กลมงานกากบดแลเครองมอแพทยหลง
ออกสทองตลาด• กลมงานพฒนาระบบ• กลมงานกาหนดมาตรฐาน
> ดาวนโหลดฉบบเตม
(ก) วนจฉย ปองกน ตดตาม บาบด บรรเทา หรอรกษาโรคข) วนจฉย ตดตาม บาบด บรรเทา หรอรกษาการบาดเจบ(ค) ตรวจสอบ ทดแทน แกไข ดดแปลง พยง คา หรอจนดานกายวภาคหรอกระบวนการทางสรระของรางกาย(ง) ประคบประคองหรอชวยชวต(จ) คมกาเนดหรอชวยการเจรญพนธ(ฉ) ชวยเหลอหรอชวยชดเชยความทพพลภาพหรอพการ(ช) ใหขอมลจากการตรวจสงสงตรวจจากรางกาย เพอวตถประสงคทางการแพทยหรอการวนจฉย(ซ) ทาลายหรอฆาเชอสาหรบเครองมอแพทย
พรบ. เครองมอแพทย (พ.ศ. 2562)
กองควบคมเครองมอแพทย
< BACK
“เครองมอแพทย” หมายความวา(1) เครองมอ เครองใช เครองกล วตถทใชใสเขาไปในรางกาย นายาทใชตรวจในหรอนอกหองปฏบตการ ผลตภณฑ ซอฟตแวร
หรอวตถอนใด ทผผลตหรอเจาของผลตภณฑมงหมายเฉพาะสาหรบใชอยางหนงอยางใดกบมนษยหรอสตวดงตอไปน ไมวาจะใชโดยลาพง ใชรวมกน หรอใชประกอบกบสงอนใด
(2) อปกรณเสรมสาหรบใชรวมกบเครองมอแพทยตาม (1)(3) เครองมอ เครองใช เครองกล ผลตภณฑ หรอวตถอนทรฐมนตรประกาศกาหนดวาเปนเครองมอแพทย
*** ผลสมฤทธตามความมงหมายของสงทกลาวถงตาม (1) ซงเกดขนในรางกายมนษยหรอสตวตองไมเกดจากกระบวนการทางเภสชวทยา วทยาภมคมกน หรอปฏกรยาเผาผลาญใหเกดพลงงานเปนหลก
“ผลตภณฑสมนไพร” หมายความวา(1) ยาจากสมนไพร และใหหมายความรวมถง ยาแผนไทย ยาพฒนาจากสมนไพร ยาแผนโบราณ ทใชกบมนษยตามกฎหมายวาดวยยา หรอ
ยาตามองคความรการแพทยทางเลอกตามทรฐมนตรโดยคาแนะนาของคณะกรรมการประกาศกาหนด เพอการบาบด รกษา และบรรเทาความเจบปวยของมนษย หรอการปองกนโรค
(2) ผลตภณฑจากสมนไพรหรอผลตภณฑทมสวนประกอบสาคญทเปนหรอแปรสภาพจากสมนไพร ซงพรอมทจะนาไปใชแกมนษย เพอใหเกดผลตอสขภาพหรอการทางานของรางกายใหดขน เสรมสรางโครงสรางหรอการทางานของรางกาย หรอลดปจจยเสยงของการเกดโรค
(3) วตถทมงหมายสาหรบใชเปนสวนผสมในการผลตผลตภณฑสมนไพร(4) วตถอนตามทรฐมนตรโดยคาแนะนาของคณะกรรมการประกาศกาหนดใหเปนผลตภณฑสมนไพร
หมายเหต ความตาม (1) (2) หรอ (3) ไมหมายความรวมถง
> ดาวนโหลดฉบบเตม
(ก) วตถทมงหมายสาหรบใชในการเกษตร การอตสาหกรรม หรอการอนตามทรฐมนตรโดยคาแนะนาของคณะกรรมการประกาศกาหนด(ข) วตถทจดเปนยาแผนปจจบน ยาแผนโบราณสาหรบสตว อาหารสาหรบมนษยหรอสตว เครองกฬา เครองมอเครองใชในการสงเสรม
สขภาพ เครองสาอาง เครองมอแพทย วตถทออกฤทธตอจตและประสาท ยาเสพตดใหโทษ วตถอนตราย หรอวตถอนตามทรฐมนตรโดยคาแนะนาของคณะกรรมการประกาศกาหนด
พรบ. ผลตภณฑสมนไพร (พ.ศ. 2562)
กองผลตภณฑสมนไพร
< BACK
น าเขาสรางกาย
การจ าแนกประเภทผลตภณฑสขภาพภายใตการก ากบดแลของ อย. (โดยคราว)
ใชไมใช
ใชเพอการวนจฉย บ าบด บรรเทา หรอ
รกษาโรค
ใช
ไมใช อาหาร
เกดการออกฤทธทางเภสชวทยา
เครองมอแพทย
ผลตภณฑสขภาพ: อาหาร ยา เครองมอแพทย เครองส าอาง
ไมใช
เครองส าอาง
ยา
ใช
START
Go to M E N U
ใหค าแนะน า ปรกษาเบองตนในการด าเนนการเกยวกบผลตภณฑอาหาร ยา เครองมอแพทย เครองส าอางและวตถอนตราย ผมาตดตอจะรบทราบวธการขออนญาตตาง ๆ เชน สถานท ผลตภณฑ รายละเอยดเอกสารหลกฐานทตองใช และจะไดรบแบบฟอรมตางๆ ทจ าเปน
ดาวนโหลดแบบสอบถามนวตกรรมผลตภณฑสขภาพเพอขอรบค าปรกษาผลตภณฑนวตกรรมสขภาพ คลก
สงแบบสอบถามเพอประสานงาน อย. ท [email protected]
< BACK
กองสงเสรมการประกอบการผลตภณฑสขภาพ (สสผ.)
ตดตอหนวยงาน อย.
สบคนขอมลผลตภณฑ คลก
ศกษาคมอประชาชน คลก
สายดวน อย. 1556 ส านกยา 0 2590 7060, 0 2590 7162 ส านกอาหาร 0 2590 7175, 0 2590 7186 ส านกควบคมเครองส าอางและวตถอนตราย 0 2590 7272, 0 2590 7279 กองควบคมเครองมอแพทย 0 2590 7245 กองควบคมวตถเสพตด 0 2590 7332 กองสงเสรมการประกอบการผลตภณฑสขภาพ 0 2590 7628, 0 2590 7630 กองผลตภณฑสมนไพร 0 2590 7341
ตดตอหนวยงาน อย.
Go to M E N U
website
website
website
website
website
website
website
website
แนวทางการสนบสนนการขนทะเบยน กบ อย. เฉพาะภายใน สวทช.
[email protected]#6934
NEXT
โดย ฝายพฒนาคณภาพการวจย (RQM)
Go to M E N U
คณะท างานวชาการพจารณาก าหนดหลกเกณฑดานคณภาพ สาหรบประกอบการพจารณาอนญาตอาหาร สาหรบผสงอายและผทมปญหาดานการเคยวและการกลน (คาสงสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ท 365/2560)
ความรวมมอ/คณะท างานฯ อย. – สวทช.
ดร.วรรณพ ดร.อศรา ดร.ชยวฒ
การจดตงสภาความรวมมอดานผลตภณฑทางการแพทยแหงประเทศไทย (The Medical Products Consortium of Thailand : MPCT)
คณเฉลมพลคณสวภา
เพอยกระดบการขบเคลอนผลตภณฑทางการแพทยสระบบสากลใหมความเปนรปธรรม เปนการปฏรปกระบวนการพจารณาอนญาตผลตภณฑทางการแพทย โดยอาศยบรณาการรวมกนทกภาคสวนทเกยวของ
สวทช. รวมเปนคณะทางาน และรบหาแนวทางในการทดสอบและรบรองผลเบองตนโดยไดหารอกบ ศนยบรการวเคราะหทดสอบ สวทช. (NCTC) ในการออกแบบอปกรณกาหนดวธทดสอบ เพอใหทวนสอบผลการจ าแนกระดบอาหาร
สวทช. มผแทนรวมในสภา MPCT
(1) การประชมประจ าระหวาง สวทช. และ อย. (Regular Meeting)วตถประสงค เปนเวทสรางความรวมมอในระดบนโยบาย ระหวางผบรหารเพอลดขอจากดในการขนทะเบยน ผลตภณฑนวตกรรมจากงานวจย.
(2) การประชมกลมยอยรายผลตภณฑ (Focus Group Meeting)วตถประสงค เปนเวทปรกษาหารอการขนทะเบยนรายผลตภณฑ สาหรบนกวจย เพอใหคาปรกษาเกยวกบหลกเกณฑ/กระบวนการ ของ อย. ทตรงจดในแตละ(กลม)ผลตภณฑ
(3) การแลกเปลยนเรยนรและสงเสรมความเขาใจวตถประสงค เปนเวทถายทอดความรดานเทคโนโลยตางๆ ของ สวทช. และหลกเกณฑของ อย.ผานการจดสมมนา FDA Sharing กจกรรมการเยยมชม สวทช. เยยมชมโครงการ/หองปฏบตการวจยพรอมรบคาแนะนาจากผเชยวชาญ อย.
(4) พฒนาเครองมอออนไลนรวมกบ อย.วตถประสงค เปนเครองมอออนไลน ใหความรเกยวกบหลกเกณฑ ขนตอน และเอกสารสาหรบการขนทะเบยนเชน แนวทางการขนทะเบยนผลตภณฑกบ อย. (ภาพรวม) , แนวทางการขนทะเบยนผลตภณฑเครองมอแพทย, แนวทางการขนทะเบยนผลตภณฑอาหาร และแนวทางการขนทะเบยนผลตภณฑอนๆ (เรวๆน)
รปแบบความรวมมอระหวาง สวทช. และ อย. (ด าเนนการ/ประสานงานโดย RQM)
ขนตอนการด าเนนงานรวมกบ อย. (ด าเนนการ/ประสานงานโดย RQM)
น าสงขอมลขอค าปรกษา
• หารอเชงนโยบายระหวางผบรหาร อย. และ สวทช.• นาเสนอความกาวหนาการประชมกลมยอย• รายงานผลการจดเวทสอสารความรความเขาใจ• อนๆ
Regular Meeting
การประชมกลมยอยรายผลตภณฑรายงานความกาวหนา
ทมวจยน าขอมลไปปรบใช
ขอขอมลเพมเตม
พจารณาขอมลเบองตนและ
จดการประชม
RQM
RQM
ทมวจย/ผประสานงานโครงการ
RQM
ทมวจย/ผประสานงานโครงการ
แนวทางการขนทะเบยนผลตภณฑ กบ อย. (ภาพรวม) ป 2562
แนวทางการขนทะเบยนผลตภณฑ เครองมอแพทยป 2561
แนวทางการขนทะเบยนผลตภณฑ อาหารป 2562
หนาแ
รกเม
น/ตว
อยาง
ขอมล
ตวอย
างสง
ทไดร
บเครองมอออนไลน : แนวทางการขนทะเบยนผลตภณฑ กบ อย. วตถประสงค: เปนเครองมอออนไลนอยางงาย ใหความรเกยวกบหลกเกณฑการพจารณา ของ อย. สงทไดรบ: สามารถจาแนกประเภทผลตภณฑในเบองตน ทราบขนตอนและเอกสารสาหรบการขนทะเบยน
> ดาวนโหลด> ดาวนโหลด > ดาวนโหลด
ENDThank you