A Richter növekedése: fókuszban a speciális termékek és a felemelkedő gyógyszerpiacok
description
Transcript of A Richter növekedése: fókuszban a speciális termékek és a felemelkedő gyógyszerpiacok
A Richter növekedése: fókuszban a speciális termékek és a felemelkedő gyógyszerpiacok
„Növekedés 2013” konferencia
Gulácsi Gábor 2013. szeptember 18.
2
Jövőbe mutató kijelentések
Jelen prezentáció a Richter Csoport eredményeivel, működésével, valamint piaci környezetével kapcsolatos jövőbe mutató kijelentéseket is tartalmaz.
Mivel az előrejelzések és a prezentációban foglalt állítások a jövőben bekövetkező eseményektől és körülményektől függnek, teljesülésük kockázatnak és bizonytalanságnak van kitéve. Számos tényező befolyásolhatja oly módon az aktuális eredményeket és fejlődést, hogy azok eltérő módon alakuljanak a prezentációban foglalt pontosan kifejezett és közvetetten megjelenő előrejelzésektől.
A prezentáció egyetlen eleme sem tekinthető befektetői ajánlattételnek.
3
1. Iparági környezet, magyarországi környezet
2. A Richter stratégiájáról
3. Pályamódosító befektetések
4. Elért eredmények és kitűzött mérföldkövek a Richter stratégia végrehajtásában
4
1. Iparági környezet, magyarországi környezet
5
Iparági környezet – gyógyszerkutatási trendek
• Stagnáló/csökkenő számú új originális kismolekulás termék, és köztük már alig van ún. blockbuster (>1 Mrd USD évi árbevétel) molekula
• Az új originális gyógyszerek negyedét-ötödét már biotechnológiai molekulák adják
0
10
20
30
40
50
60
1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011
Az USA gyógyszerhatósága (FDA) által engedélyezett új molekulák száma (forrás:FDA)
6
Iparági környezet – TOP 10 gyógyszer 2000-ben és 2012-ben
Termék $ (Mill) Növekedés (%)
HUMIRA* 9265 19
REMICADE* 8215 0,7
ENBREL* 7963 8
ADVAIR 7904 -1
RITUXAN* 7285 9
LANTUS 6648 19,3
HERCEPTIN* 6397 11
CRESTOR 6253 -4
AVASTIN* 6260 6
PLAVIX 5318 -45
Rang-sor
Termék $ (Mill)Növekedés
(%)
1 LOSEC 6.078 6%
2 LIPITOR 5.380 40%
3 ZOCOR 4.364 13%
4 NORVASC 3.349 13%
5 OGASTRO 3.067 33%
6 PROZAC 2.875 -2%
7 SEROXAT 2.416 17%
8 ZYPREXA 2.391 28%
9 CELEBREX 2.373 65%
10 ZOLOFT 2.248 11%
2000 2012
*Biotech. molekulákForrás: IMS Forrás: GEN…News
7
A fejlett országokban lelassult gazdasági fejlődés, elöregedő társadalmak
- tovább növekvő egészségügyi kiadások, alig növekvő gyógyszerkiadások
- 2008 után a gyógyszertámogatások befagyasztása, gyógyszerárak letörése (tenderek, ár-összehasonlítás, generikus árcsökkentés), új készítmények nehezebb befogadása
- a gyógyszerpaletta eltolódása az időskori betegségek terápiái felé
A „Pharmerging” országokban dinamikus gazdasági fejlődés, helyenként még további jelentős népesség növekedés
- kiemelkedő ütemben növekvő egészségügyi kiadások
- kiemelkedő ütemben növekvő gyógyszerkiadások
Iparági környezet – Keresleti trendek
8
Iparági környezet – Régiós átrendeződés a gyógyszerkiadásokban (forrás: IMS Institute 2012)
Mrd USD 2007-2011 CAGR
2011 2012-2016 CAGR
2016
Fejlett 3,7% 626,9 1-4% 660-690
USA 3,4% 322,0 1-4% 350-380
EU5 3,8% 159,2 (-1)-2% 135-165
Japán 3,9% 111,2 1-4% 105-135
„Pharmerging” 16,3% 193,6 12-15% 345-375
Kína 23,5% 66,7 15-18% 155-165
Brazília 15,6% 29,9 12-15% 42-52
Oroszország 15,7% 15,7 10-13% 23-33
India 15,4% 14,3 14-17% 24-34
Tier3 11,2% 67,0 7-10% 90-100
Egyéb országok 6,8% 134,9 2-5% 140-170
Összesen 6,1% 955,5 3-6% 1175-1205
* Tier3 =Mexikó, Törökország, Lengyelország, Venezuela, Argentína, Indonézia, Dél-Afrika, Thaiföld, Románia, Egyiptom, Ukrajna, Pakisztán és Vietnam
9
A gyógyszervállalati fúziók folytatódása, indiai-kínai hatóanyag beszállítás térnyerése
Originális vállalatok reakciói:- Marketing és K+F költségek visszavágása, leépítések
- Felvásárlások, részbeni kilépés a hagyományos fejlett piaci originális kismolekulás üzletből (biotech, pharmerging piacok)
Generikus vállalatok reakciói:
- Volumennövelés az RX árerózió ellensúlyozására
- Globális generikussá válás felvásárlásokkal vagy fúziókkal (méretnövelés az egység költségek csökkentése érdekében)
- OTC irány erősítése
- Specialty termékek keresése
Iparági környezet – vállalati válaszok
10
K+F és gyártási feltételek:- az egyetemi-akadémiai szféra K+F együttműködési kínálatát, illetve a kormányzati
K+F támogatásokat a tekintetve a külföldi versenytársaink előnyben vannak
- a magyarországi gyógyszergyártás költségszintje versenyképes, még a többletköltségeket okozó helyi és EU adminisztratív követelmények (csomagolóanyag rendelet, REACH, pharmakovigilancia, stb.) ellenére is
- adózás: a társasági adó szintje elfogadható mértékű, emellett a K+F tevékenységet végzők számára jelentős társasági adóalap-csökkentési lehetőség nyílik, ezzel ellentétes a helyi adók és az innovációs járulék hatása
Értékesítési feltételek:
- Gyakorlatilag stagnáló gyógyszerpiacon a generikus gyógyszergyártók számára évről-évre romló feltételek (gyógyszertámogatás, gyógyszerárak)
Felemás gyógyszeripari környezet Magyarországon
Magyarországi gyógyszeripari környezet – a támogatás kiáramlás megoszlása 2006-2012 (Mrd Ft)
Forrás: OEP forg 2012.
Magyarországi gyógyszeripari környezet – a támogatás kiáramlás megoszlása 2006-2012 (%)
Forrás: OEP forg 2012. XII.
13
A magyarországi árbevétel részarányának változása a Richter konszolidált árbevételében*
0
5
10
15
20
25
30
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
(%)29%
9%
Támogatás fixesítés, licensz lejárat
GygTv Széll Kálmán terv
Vaklicitek, licensz lejárat
Medimpex eladása
* Ugyanebben az időszakban a Richter közép-európai országokból származó gyógyszer árbevételének részaránya is mérséklődött kb. 3 százalékponttal
14
2. A Richter stratégiájáról
15
A Richter piacai és gyógyszer árbevételének terápiás szerkezete 2012-ben
Konsz. árbev. össz.: 326,7 MrdFt
1.130,1 mEUR
MagyarországOrosz-ország
Lengyelország
Románia
EU9
EU15
Egyéb országok
USA
Egyéb FÁK
Ukrajna
9%
7%
12%
8%
6%
30%
10%
7%
5% 6%
Piacok Terápiás szerkezet
16
Megemelt K+F ráfordítás, jelentős részben magas kockázatú originális és specialty K+F projektek
Originális K+F
- Cariprazine fejlesztés
- Célzott CNS kutatás
- Esmya többlépcsős fejlesztése
Bioszimiláris termékek fejlesztése
Generikus termékek fejlesztése
- Nőgyógyászati specialty fejlesztések
- Mo., FÁK, KKE súlypont
A Richter stratégiájáról - K+F
17
A Richter stratégiájáról - Piachálózat fejlesztés
Hálózatfejlesztés a felemelkedő piacokon és speciális termékkörben:
• FÁK
• Nyugat-Európa (nőgyógyászat)
• Kína
Szinten tartás, átstrukturálás, leépítések:
• Magyarország
• KKE
18
3. Pályamódosító befektetések
19
Kiemelkedő akvizíciók 2010-ben
Preglem (svájci székhelyű fejlesztő cég) felvásárlás
•150 m CHF kezdeti vételár
• további 295 m CHF halasztott vételár
• az akvizíció célja az EU törzskönyvezés előtt álló Esmya (a méhmióma kezelésére szolgáló originális készítmény) megszerzése és ezzel a nőgyógyászati termék kínálat megerősítése
Grünenthal OC portfolió megvásárlása (vezető termék: Belara)
• 236 m EUR vételár, a termék életciklus leszálló ágában levő portfolió
• az akvizíció célja magas fedezetű termékportfolió megszerzése a NYEU piacokra a kritikus árbevételi és fedezet tömeg azonnali elérése érdekében
• jó kiinduló alap saját marketing hálózat kiépítésére
Finanszírozás:
150 m EUR középtávú klubhitel magyar bankoktól+ 150 m EUR középtávú EIB hitel +saját források
20
2010-től az árbevétel jóval nagyobb arányának költése (befektetése) K+F célokra
0
5
10
15
2004 2006 2008 2010 2012
K+F költségek / Árbevétel(%)
11,9%
7,1%
21
A K+F ráfordítások növelése: immár túlsúlyban az originális és specialty K+F témák
Cariprazine fejlesztés, klinikai vizsgálatok és törzskönyvezés• skizofrénia, bipoláris mánia (Fázis II- Fázis III és tk.; a Foresttel közösen)
• major depresszió, bipoláris depresszió (Fázis II/Fázis III; a Foresttel közösen)
• skizofrénia EU kiegészítő vizsgálatok
• skizofrénia Oroszo. tk.
CNS kutatási témák jól lehatárolt indikációs körben
Esmya fejlesztés, klinikai vizsgálatok és törzskönyvezés
• Esmya preoperatív egyszeri kezelés tk.
• Esmya preoperatív kétszer kezelés klinika és tk.
• Esmya hosszútávú (megszakításos) kezelés klinika
Bioszimiláris fejlesztések• emlőssejtes és bakteriális bioszimiláris készítmény fejlesztési projektek
22
2010-től az árbevétel jóval nagyobb arányának költése (befektetése) marketing célokra
0
10
20
30
2004 2006 2008 2010 2012
Kereskedelmi és marketing költségek / Árbevétel
(%) 28,4%
15,4%
23
A Richter piachálózatának változása
Mo.+KKE FÁK EU15 Kína
2010 1141 1170 0 0
2013 H1 1107 1525 254 203
Változás 2010-2013
- 34 + 355 + 254 + 203
A marketing és promóciós hálózatban foglalkoztatottak létszáma
A „Pharmerging”, illetve a nyugat-európai országokban nőtt az értékesítési hálózat létszáma, a magyarországi és a KKE régiós pedig csökkent
24
Befektetések új gyártó kapacitások létrehozásába
Magyarország
- Biotechnológiai nagylabor és emlőssejtes biotechnológiai gyártó üzem felépítése
- Hormonkészítmények gyártó kapacitásainak bővítése
Németország
- Bakteriális biotechnológiai kapacitások bővítése
Oroszország
- Oroszországi tenderekre kerülő branded generikus gyógyszerek helyi előállítását szolgáló kapacitások
25
4. Elért eredmények és kitűzött mérföldkövek a Richter stratégia végrehajtásában
26
Cariprazine
Skizofrénia és Bipoláris mánia indikációk- K+F együttműködési és licensz szerződés a Forest Laboratories-sal és a Mitsubishi Tanabe-val (2004)
- három-három sikeres globális F III klinikai vizsgálat teljesítése (2008. október -2012. február)
- USA törzskönyvezés
- USA piaci bevezetés
- EU kiegészítő klinikai vizsgálatok
Major depresszió és bipoláris depresszió indikációk
- Globális F II és F III klinikai vizsgálatok (2012-2014)
27
Esmya - termékfejlesztés
Terápiás áttörés ígérete a méhmióma kezelésében
Kezdettől fogva kiemelkedő szakmai fogadtatás (ld. pl. The New England Journal of Medicine, 2012)
Termékfejlesztés
Egyszeri preoperatív kezelés -klinikai vizsgálatok (2008-2010), EU törzskönyvezés (2010 dec.- 2012 febr.)
Kétszeri preoperatív kezelés- klinikai vizsgálatok ( -2013. máj.), EU törzskönyvezés
Hosszútávú megszakításos kezelés- klinikai vizsgálatok, EU törzskönyvezés
13H1
28
Reimbursement granted
Country Launch Reimbursed
Germany 12Q1 12Q1United Kingdom 12Q1 12Q1Austria 12Q2 12Q4Denmark 12Q4 12Q4Sweden 13Q1 13Q1Netherlands 13Q2 13Q2France 13Q3 13Q3Spain 13Q3 13Q3
Belgium 13Q3 13Q3*Finland 13Q3 13Q3*
Hungary 12Q2 13Q1Czech Republic 12Q2 13Q3Slovakia 12Q3 13Q1Slovenia 13Q2 13Q2
*expected
Without reimbursement
Country Launch
Poland 12Q2Portugal 12Q3Baltic States 12Q3Bulgaria 12Q3Romania 12Q3
Russia 13Q1
Canada 13Q3*
Esmya - piaci bevezetések
29
Bioszimiláris termékek
Magas hozzáadott értékű termékek, magas belépési költségek
Megcélzott terápiás területek: onkológia, immunológia
Bakterális bioszimiláris fejlesztés és gyártás (Dengelsberg, Németország)
• a volt Strathmann Biotech felvásárlása 2008-ban a Helm-mel közösen: K+F labor, félüzem, gyártóüzem; jelenleg bérgyártás és saját fejlesztés párhuzamosan
• saját termékek fejlesztése, klinikai FIII-as vizsgálata (2014-től), piacra vitele (2016-tól)
Emlőssejtes bioszimiláris fejlesztés és gyártás (Bpest, Debrecen, Mo.)
• K+F labor (2005) és félüzem Budapesten (2009), gyártóüzem építése Debrecenben (2008-2012)
• saját termékek fejlesztése, klinikai FIII-as vizsgálata (2014-től) és piacra vitele (2016-tól)
Stratégiai együttműködési megállapodások
• Mochida (2010); STADA (2011)
A Richter nőgyógyászati piachálózatának kiépítése Nyugat-Európában
2011-ben• Németország• Egyesült Királyság• Ausztria• Svájc• Olaszország• Spanyolország• Portugália
2012-ben• Benelux Hollandia, Belgium, Luxemburg)• Nordic (Dánia, Svédország, Norvégia, Finnország) • Franciaország
31
A Richter kínai üzletének átalakítása, vállalati akvizíció
Két speciális termékkör kínai értékesítése
• a Richter egyes saját fejlesztésű, hagyományos termékei
• sürgősségi fogamzásgátlók
2004-től a Richter termékek engedélyeztetésében és promóciójában Kínában a kizárólagos partnerünk az Rxmidas csoport (nagyker. partnerünk a Sinopharm), termék értékesítés rajtuk keresztül
2011-ben vegyesvállalat alapítás az Rxmidas-sal közösen a Richter sürgősségi fogamzásgátló termékeinek kínai bevezetésére
2012 végén többségi részesedés vásárlása az Rxmidas 204 fős kínai fejlesztő és marketing cégében (2018-ig 100 %-os kivásárlás), az irányítás megszerzése és a kínai termék értékesítés saját kézbe vétele
32
A Richter árbevételének növekedése 2010-2013 között a különböző régiókban
2013 H1 2010 H1 Változás
Magyarország
60,0 63,1 - 3,1
Lo, Ro, EU 9 150,2 150,0 + 0,2
EU 15 59,1 30,2 + 28,9
FÁK 259,9 182,6 + 77,3
USA 18,1 52,2 - 33,3
Kína 24,9 2,0 + 22,9
Egyéb 28,9 23,8 + 5,1
Összesen 601,1 504,5 + 96,6
(mEUR)
A Richter bruttó fedezeti hányadának és az üzleti eredményhányadának alakulása 2009-2013 között
0
10
20
30
40
50
60
70
2009 2010 2011 2012 2013 H1
Bruttó fedezeti hányad Üzleti eredményhányad
(%)
56,4%
63,9%
19,6%
16,8%
Piaci szerkezet és termékösszetétel változás
A marketing és K+F költséghányadok emelkedése
Összegzés
35
Iparági környezet
- A kismolekulás innováció lefékeződése, a biotech előretörése
- Minimális növekedés a fejlett piacokon, stagnálás és árlemorzsolódás Közép-Európában, dinamikus növekedés a felemelkedő piacokon
A Richter válasza: a befektetések emelése, magasabb kockázatok vállalása, branded generikus gyógyszercégből specialty céggé válás
- Fókuszban a specialty termékek és a felemelkedő piacok
- Befektetés magas kockázatú, magas belépési korlátú K+F projektekbe, piachálózatok építése speciális szegmensekben és felemelkedő piacokon
Mérföldkövek a Richter stratégiájának végrehajtásában
- Cariprazine, Esmya, bioszimiláris fejlesztések >>> termékbevezetések
- NYEU nőgyógyászati hálózat, FÁK hálózat bővítés, saját hálózat a kínai piacon
- Átfordítani a szakmai-tudományos sikereket befektetési hozamokká!
A Richter növekedése - összegzés
Köszönöm a figyelmet!