A gép direktíva - TÜV Rheinland · 6 MEEI Kft. member of TÜV Rheinland Group Az új gépek...

MEEI Kft. member of TÜV Rheinland Group1

A gép direktíva2006/42/EC

16/2008(VIII.30.) NFGM rendelet

-

Zsákai Zoltán

osztályvezető

2006/42/EC új gép direktíva kötelez ő bevezetése az EU tagállamaiban: 2009.12.29.

Új módszerek az információk átadására:

Conference Machinery in Europe (9 December 2009, Bruss els)

EU népszer űsítő kisfilm az új gép direktívával kapcsolatban:

http://ec.europa.eu/enterprise/videos/machinery_en. htm

Újszerű web-es konferencia megtekintése (webcast)

� http://webcast.ec.europa.eu/eutv/portal/archive.htm l?viewConference=16862

Letölthet ő alkalmazási útmutató az új gépek direktívához:

� http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/f iles/machinery/guide_application_directive_2006-42- ec-1st_edit__12-2009_en.pdf


A gép az összes rá vonatkozó irányelvnek (honosított magyar rendeletnek) meg kell feleljen:


példa:

•Gépek direktíva (MD)

•Kisfeszültségi direktíva (LVD)

•EMC direktíva (EMC)

•PED

Régi Új

Európai szabályozás:

89/392 EGK irányelv, egységes szerkezetben 98/37 EK

jelzettel 1998-ban kiadva

2006/42/EC A direktíva közzététele: 2006.06.09. A tagországoknak a nemzeti

jogrendjükbe 2008.06.29.-ig kellett átültetniük, és 2009.12.29.-től kellet

alkalmazniuk.

Magyar rendelet:

21/1998(IV.17.), hatályba lépett 1999 március 31, többször

módosítva, utolsó módosítás: 83/2003(XII.11) GKM rendelet

16/2008(VIII.30.) NFGM rendelet, 2009.12.29.-től kell alkalmazni.


� A gépek direktíva és a magyar rendelet:


� A régi gépek direktíva szerinti megfelel őség értékelési eljárás

Gyártó Gép, vagy biztonsági berendezés

Nem veszélyes gép, vagy biztonsági berendezés

Veszélyes gép, vagy biztonsági berendezés

ésmegfelel a

szabványoknak

Gyártó választ

A Műszaki Dokumentációt

megküldi egy kijelölt tanúsító

szervezetnekmegőrzésre

A kijelölt tanúsító szervezet a dokumentáció átvétele

és felülvizsgálata alapján Megfelel őségi

Tanúsítványt állít ki

Típusvizsgálatot kezdeményez egy

kijelölt tanúsító szervezetnél

A kijelölt tanúsító szervezet vizsgálatai

alapján kiállított Megfelel őségi

Nyilatkozat

Az alapvető követelményeknek

való megfelelést igazolóMegfelelőségi

Nyilatkozat

Típusvizsgálat egy kijelölt tanúsító

szervezetnél

Veszélyes gép, vagy

biztonsági berendezés

de nem, vagy részben

felel meg a szabványoknak

Műszaki Dokumentációösszeállítása.


� Az új gépek direktíva szerinti megfelel őség értékelési eljárás

Gyártó Gép, vagy biztonsági berendezés

Nem veszélyes gép, vagy biztonsági berendezés

Veszélyes gép, vagy biztonsági berendezés

ésmegfelel a

szabványoknak

Gyártó választ

A gépgyártás belső ellenőrzése

EK típusvizsgálat + a gyártási fázisban

a gépgyártás belső ellenőrzése

Teljes minőségbiztosítási eljárás bejelentett szervezeten

keresztül

Megfelel őségi Nyilatkozat

Megfelel őségi Nyilatkozat

Veszélyes gép, vagy

biztonsági berendezés

de nem, vagy részben

felel meg a szabványoknak





keresztül �

�

�

� A CE jelölés feltüntetése

és a választott opciók:



keresztül




Rendeleti el őírás:

kötelez ő jelölés:

1007

Piaci kategória:az egyéb, a megfelel őséget

igazoló jelek feltüntetésének lehet ősége:

A típus vizsgálatban résztvev ő független kijelölt

szervezet jele (megállapodás után)

A bejelentett szervezet

azonosítója, pl:

A min őségbiztosítási eljárásban résztvev ő,

bejelentett szervezet jele (megállapodás után)

nincs

�

�

�


� A gépek direktíva

• A gépek direktíva gépek biztonságosságát szabályoz za

• a tervezéstől

• a forgalomba hozatalig (üzembe helyezésig)

• Három pillérre épül:

• már a tervezésnél legyenek a veszélyhelyzetek

elkerülve

• a konstrukció tartalmazzon védőeszközöket,

biztonsági berendezéseket

• A megmaradó veszélyre legyenek

védőintézkedések (a felhasználók tájékoztatása)

• A gépek direktív alapelve: úgy kell a gépet megterv ezni és

gyártani, hogy az megfeleljen az alapvet ő biztonsági és

egészségvédelmi követelményeknek.

Gépek direktíva


� A direktíva hatálya

a) gépek;

b) cserélhető berendezések;

c) biztonsági alkatrészek;

d) emelőberendezések tartozékai;

e) láncok, kötelek és hevederek;

f) leszerelhető mechanikus erőátviteli szerkezetek;

g) részben kész gépek.

A r

ende

let h

atál

ya a

lá ta

rtoz

nak:


� Szabványok

A honosított harmonizált szabványoknak megfelel ő gépet úgy kell tekinteni, hogy az megfelel

az irányelv alapvet ő biztonsági követelményeinek

• harmonizált szabvány: amelyet az Európai Bizottság annak tekint és kihirdeti az Official Journal-ban

• honosított szabvány: a Official Journal-ban kihirdetett szabványt honosító, az MSZT által közzétett

magyar szabvány

A gépszabványok hierarchiája:

• A típusú szabvány Alapszabvány (pl: EN ISO 14121-1 A kockázatértékelés elvei, vagy

EN 12100-1-2 Gépek biztonsága Alapfogalmak A

kialakítás általános alapelvei)

• B típusú szabvány Általános biztonsági kérdések és eszközök szabványa

(pl. MSZ EN 60204, a legtöbb C típusú szabvány alapjául

szolgáló elektromos szabvány, de ilyenek az ergonómiával, zajjal, stb.

foglalkozó szabványok)

• C típusú szabvány Specifikus biztonsági előírások az egyes gépcsoportokra

(pl. kéziszerszámok biztonsági előírásai)

Harmonizált szabvány, kb 800 db

Harmonizált szabványok listája:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-st andards/harmonised-standards/index_en.htm



� Kockázatelemzés

• A gyártónak kockázatelemzést kell végeznie . Alapelv: a gép a rendeltetésszerű

használat mellett ne veszélyeztesse az emberek, háziállatok életét, egészségét,

biztonságát és ne okozzon anyagi kárt.

• A gyártónak kötelessége az összes veszélyforrás fel tárása amelyeket a

tervezésnél és a gyártásnál figyelembe kell venni.

• A kockázatelemzés keretében a rendelet 1. sz mellékletét kell figyelembe venni és

a gép teljes életciklusára ki kell terjedni.

• szállítás

• üzembe helyezés

• rendeltetésszerű működés

• karbantartás, javítás

• A kockázatelemzést segíti az EN ISO 14121-1:2007 „A kockázatértékelés elvei”

című szabvány

• A kockázatelemzésr ől készült írásos anyag a m űszaki dokumentáció része

kell legyen


� A �� és �� eljárás alá tartozó gépkategóriák felsorolása (direktíva IV. melléklet)

Jellemz őjük: fokozott kockázattal járó használat:.

• Körfűrészek egy vagy több fűrészlappal fa vagy hasonló, hús vagy hasonló anyagokhoz

• Faipari gyalugépek kézi előtolással

• Faipari gyalugépek egyoldali megmunkálásra, ha a munkadarab behelyezése/kivétele kézi

• szalagfűrészek

• Faipari csapmarógépek

• Kézi láncfűrész gépek

• Függőleges marók kézi előtolással

• Prések, hajlítók, ha a munkadarab behelyezése/kivétele kézi

• Műanyag- feldolgozó fröccsöntők, gumiipari fröccsöntők ha a munkadarab behelyezése/kivétele

kézi

• A föld alatti munkára szolgáló munkagépek

• Háztartási hulladékgyűjtő teherjárművek, ha kézi töltésű és van présmechanizmusa

• Járművekre szerelt emelők

• Személyek emelésére szolgáló gépek

• Pirotechnikai termékeket gyártó gépek


� Biztonsági alkatrészek indikatív listája (direktíva V. melléklet)

1. Leszerelhető mechanikus erőátviteli berendezések védőburkolatai.2. Személyek detektálására (védelemére) tervezett biztonsági eszközök.3. A IV. melléklet 9., 10. és 11. pontjában említett, a gép védelmére tervezett energia meghajtású összekapcsolható,mozgatható védőburkolatok.4. A biztonsági funkciókat szolgáló logikai egységek.5. A gépen a veszélyes mozgások ellenőrzésére szolgáló, hibajelző kiegészítő rendszerrel ellátott szelepek.6. A gép kibocsátásainak (emisszió) megkötésére szolgáló rendszerek.7. A gép munkafolyamatában részt vevő mozgó részek ellen a személyek védelmére tervezett védőburkolatok ésvédőberendezések.8. Az emelőgépek berakodásának és mozgásvezérlésének megfigyelésére szolgáló berendezések.

9. Korlátozó eszközök, amelyek a személyeket ülésükhöz rögzíti.

10. Vészleállító berendezések.

11. A potenciálisan veszélyes elektrosztatikus töltések felhalmozódását megakadályozó kisütő szerkezetek.

12. Az I. melléklet 1.5.7., 3.4.7. és 4.1.2.6. pontjában említett energiakorlátozó és kioldó berendezések.

13. A zaj- és rezgéscsökkentő rendszerek és berendezések.

14. A felborulást gátló szerkezet (ROPS).

15. A leeső tárgyak ellen védő szerkezet (FOPS).

16. A két kézzel kezelt vezérlőberendezés.

17. A gép különböző felvonóbejárói között található alkatrészek…


� Biztonsági alkatrészek indikatív listája (direktíva V. melléklet)

Új fogalom: a részben kész gép

� A hatály kibővül: részben kész gépekkel

� Részben kész gép:

� gyártóknak beépítési nyilatkozatot is kell a részben kész géphez szállítaniuk, ahol meg kell adni a részben kész gépre a gépdirektíva melyik követelménye vonatkozik, és ezek közül melyeket tartották be. Szerelési utasítást is mellékelni kell a részben kész géphez.


Az ellenőrzés eszközei, külső segítség igénybevétele:

� A szabályozás kiemeli, hogy az I. mellékletben meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeknek való megfelelés ellenőrzéséhez szükséges eszközökkel a gyártónak rendelkeznie kell ,vagy hozzá kell férnie .

� A fenti követelmény tartalmazza azt, hogy a kockázatok feltárásán alapuló tervezés eredményeit le kell ellen őrizni .

� Az ellenőrzésekhez, amelyeket számításokon, vizuális ellenőrzéseken, funkcionális próbákon, vizsgálóeszközökkel való vizsgálatokon kell, hogy alapuljanak, saját személyzettel , eszközökkel kell rendelkezniük, vagy küls ő erőforrást vehetnek igénybe.


Változások a megfelelőség értékelésben:

A megújult direktíva már nem tartalmazza a veszélyes gépeknél a bejelentett szervezet általi:

- a dokumentáció megőrzési / dokumentáció vizsgálati lehetőségeket arra az esetre, ha gépet a harmonizált szabványok szerint gyártották.

- A teljes minőségbiztosítási eljárás viszont magába foglalja a bejelentett szervezet általi dokumentáció ellen őrzését.

A gép gyártásának a bels ő ellenőrzése esetén a bejelentett szervezetnek egyáltalában nincs szerepe a gép megfelelőségének a megállapításában.

�A gyártónak a megfelelőségi igazolására igen nagy szabadságot adó szabályozás a szabad forgalmazást tovább könnyíti.

�A vevő azonban kötheti a vásárlását egy kijelölt szervezet típusvizsgálati tanúsítványának a meglétéhez.


CE-jelölés (16. cikk és III. melléklet):

A rendelkező rész nem változott.

A III.-as mellékletben a CE kivitelére vonatkozó változások:

A CE-jelölést a gyártó vagy a meghatalmazott képviselője nevének közvetlen közelében kell elhelyezni, és ugyanolyan módszerrel kell rögzíteni.

� A közvetlen elhelyezés és az azonos technikával történő rögzítés azért szükséges, hogy el lehessen kerülni az egyes alkatrészeken elhelyezett CE jelölésekkel való összekeverést.

Amennyiben a teljes minőségbiztosítási eljárást választja a gyártó a megfelelőségértékelésre a CE-jelölés után fel kell tüntetni a bejelentett szervezet azonosítóját.


A CE jelölés

� jelentése : a terméken a gyártó elvégezte a megfelelőség értékelési eljárást és annak eredménye pozitív lett és

a termék megfelel valamennyi rá vonatkozó európai direktívának (magyar jogszabálynak)


Megfelelőségi Nyilatkozat (II. melléklet ):

- Meg kell nevezni a műszaki dokumentáció összeállítására felhatalmazott személyt,

- ennek a személynek a Közösségben letelepedettnek kell lennie.

- Meg kell adni a nyilatkozaton azokat a további direktívákat is, amelynek a gép megfelel.

- A fokozott veszélypotenciálú gépeknél, a megfelelőségi nyilatkozatból megállapítható lesz, hogy a gyártó a megfelelőségértékelésnek melyik lehetőségét választotta. A választott eljárástól függően az EK típusvizsgálati tanúsítvány számát és a bejelentett szervezetet , vagy a minőségbiztosítást értékelő bejelentett szervezetet fel kell tüntetni.

- A nyilatkozat dátumozni kell


A típusvizsgálat lehetősége:

� EK-típusvizsgálat (IX. melléklet )

- A gyártónak minden egyes típusra a dokumentációt be kell nyújtani bejelentett szervezethez.

- A gyártónak és a bejelentett szervezetnek a tanúsítványt, a műszaki dokumentációt és valamennyi vonatkozó dokumentum másolatát a tanúsítvány kiadásának dátumától számított 15 évig meg kell őriznie.

- A bejelentett szervezet folyamatosan felel ős azért, hogy az EK-típusvizsgálati tanúsítvány érvényes maradjon. Értesíti a gyártót minden olyan nagyobb változásról, amely a tanúsítvány érvényességére hatással lehet.

- Az adott gép gyártója folyamatosan felel ős azért, hogy a gép megfeleljen a műszaki ismeretek adott fejlettségi fokának.

- A gyártónak ötévente kérnie kell a bejelentett szervezettől az EK-típusvizsgálati tanúsítvány felülvizsgálatát.


Megfelelőség igazolása a teljes minőségbiztosításon keresztül (IX. melléklet:

- Bejelentett szervezet értékeli és jóváhagyja a min őségbiztosítási rendszertés felügyeli annak alkalmazását.

- A minőségbiztosítási rendszernek ki kell terjednie a tervezésre, gyártásra, végső ellenőrzésre és vizsgálatra vonatkozóan .

- Termékspecifikus eljárások és dokumentációk felsorolása, amelyet írásos formában kell lefektetni

- A vonatkozó harmonizált szabványnak megfelelő minőségbiztosítási rendszer elemeiről vélelmezni kell, hogy megfelelnek a támasztott követelményeknek. (Az EN ISO 9001:2000 jelenleg a gépek direktívájához nem harmonizált szabvány)

- A gyártóellen őrzést a bejelentett szervezet auditor teamje végzi. (Az ellenőrök között legalább egy olyan személynek kell lennie, aki szakértelemmel rendelkezik a gép technológiájának értékelésében.)



� A kijelölt intézetek szerepe:

• Ha a gyártó

• nem rendelkezik megfelelő felkészültséggel,

eszközökkel, vagy ha

• a saját biztonságát kívánja növelni,

• igénybe vehet kijelölt tanúsító intézet

közreműködését.

A gépgyártás belső ellenőrzése EK típusvizsgálat + a gyártási fázisban



keresztül


� Mit tartalmazzon a m űszaki dokumentáció ? (VII. melléklet)

a) a gyártási dokumentációt, amely magában foglalja:– a gép általános leírását,– a gép működésének megértéséhez szükséges átfogó rajzot, a vezérlőkörök rajzait,

valamint a vonatkozó leírásokat és magyarázatokat, amelyek szükségesek a gép működésének megértéséhez,

– teljes részletességű terveket, a kapcsolódó számításokkal, vizsgálati eredményekkel, tanúsítványokkal stb.,amelyek szükségesek annak ellenőrzéséhez, hogy a gép megfelel-e az alapvető egészségvédelmi és biztonságikövetelményeknek,

– a kockázatelemzés dokumentációját, amely leírja az alkalmazott eljárást, beleértve:i. ezen irányelvnek a szóban forgó gépre vonatkozó alapvető egészségvédelmi és

biztonsági követelményeklistáját;ii. az azonosított veszélyek kiküszöbölésére vagy a kockázatok csökkentésére

irányuló védőintézkedésekleírását, és ahol indokolt, a géppel kapcsolatos fennmaradó veszélyek feltüntetését,

– az alkalmazott szabványokat és egyéb műszaki előírásokat, megjelölve az e szabványok által előírt alapvető

egészségvédelmi és biztonsági követelményeket,

– minden, a gyártó, vagy a gyártó, illetve meghatalmazott képviselője részéről kiválasztott testület által elvégzett

vizsgálatok eredményeiről szóló műszaki jelentést,

– a gép használati utasításának egy másolatát,

– ahol indokolt, a beépített, részben kész gép beépítési nyilatkozatát és az ehhez kapcsolódó összeszerelési

utasításokat,

– ahol indokolt, a gép és az egyéb beépített termékek EK-megfelelőségi nyilatkozatának másolatát,

– az EK-megfelelőségi nyilatkozat egy másolata;

b) sorozatgyártásnál azon bels ő intézkedéseket, amelyek biztosítják, hogy a gép ezen irányelv rendelkezéseinek folyamatosan megfeleljen.


� Mit tartalmazzon a m űszaki dokumentáció? (VII. melléklet)

Ellenőrzés, felügyelet:

„Minden rendelet, el őírás csak annyit ér, amennyire betartják, vagy beta rtatják…”

� A gépek területén több hatóság is rendelkezik ellenőrzési jogkörrel:

� Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság

- A fogyasztók által használt gépek ellenőrzése (kéziszerszámok,

betonkeverő, stb.

� Magyar Kereskedelmi Ellen őrzési Hivatal

- Az ipar területén és a munkahelyeken használt gépekre

� Országos Munkabiztonsági és Munkaügyi F őfelügyel őség

- A munkahelyen használt gépeknél a munkahelyi biztonság és munkavédelem felügyelete


Köszönöm megtisztel ő figyelmüket!


A gép direktíva - TÜV Rheinland · 6 MEEI Kft. member of TÜV Rheinland Group Az új gépek...

Documents

Transcript of A gép direktíva - TÜV Rheinland · 6 MEEI Kft. member of TÜV Rheinland Group Az új gépek...