出版：署立彰化醫院藥劑科

發行人：張景年院 長

地址：彰化縣埔心鄉舊館村 中正路二段 80號

社 長：蔡燿州副院長

總編輯：黃聖剛主 任

電話： 04-8298686#1251 編 輯：張幸逢 藥 師 撰 文：陳淑姿 藥 師（ 101年 10月）

藥物安全簡訊食品藥物管理局說明英國 GlaxoSmithKline UK 公司回收部份批號 Zovirax (Aciclovir)Suspension

200mg/5ml 藥品，國內無安全疑慮

藥物安全簡訊

英國 MHRA於 101年 8 月 22日發布藥品回收訊息，英國 GlaxoSmithKline UK公司回收部份批號 Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml藥品（批號：B0749I、 B0820E、 B0850G、 B0880I、 B4450L、 B3371C、 B5951D、 B6691G、 B2711F、 B8361G、 B1561L、 B4312A、 B0462C ），回收原因為該等批號藥品包裝內附之「病患用藥需知」刊載之指示劑量標示錯誤，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，此不正確的文件僅附於英國國內之藥品包裝內，並未使用於其他國家。

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本期要錄：1.藥物安全簡訊……………………… .…1 ～ 52.衛生署新聞公告…………… .…………6 ～ 73.Q ＆ A………………………………… 8 ～ 9

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藥物安全簡訊

經查衛生署核准品名為「熱威樂素懸液劑(ZOVIRAX SUSPENSION ) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第 017161號），為治療皰疹病毒引起之感染用藥，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 。另查，所回收之錯誤刊載之「病患用藥需知」並未輸入國內，請民眾放心。為確保民眾用藥安全，請病人確實遵循醫師處方，謹慎使用藥品。

為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。

Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收 1 批Cellcept Tab 500mg藥品（批號： M1365B01 ）

，國內並未輸入該批回收藥品。

藥物安全簡訊

據外電報導， Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收 1 批 Cellcept Tab 500mg藥品（批號： M1365B01），回收原因為該批號藥品包裝填充量檢測不符合規格，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。經查，衛生署核准品名為「山喜多膜衣錠 500毫克 (CELLCEPT F.C. TABLETS 500MG ) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第 024215號），主成分為 MYCOPHENOLATE MOFETIL ，其所核適應症為「與 CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥」，許可證持有藥商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為義大利 ROCHE SPA藥廠 。另查，案內回收批號之藥品為瓶裝，與我國輸入之鋁箔盒裝並不相同，且瓶裝藥品僅銷售於美國，並未進口國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。-4-

食品藥物管理局說明美國 Hospira Inc.公司回收部份批號之 Carboplatin Injection, 10 mg/mL, 5 mL 及 45mL multi-dose vials 藥品，國內並未輸入該等回收批號之產品。

藥物安全簡訊

美國 FDA於 101年 8 月 22日發布藥品回收息，美國

Hospira Inc.公司回收部份批號之 Carboplatin Inj,

10 mg/mL, 5 mL 及 45mL multi-dose vials 藥品（批

號： 5 mL vial： Y031654AB、 Y031654AA； 45 mL

vial： Y041711AA、 Y061711AB、 Y061711AA），製造

廠為澳洲 Hospira Inc.公司，回收原因為該等批號部

份藥品 PH值未符合規格，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。 經查衛生署核准品名為「卡伯拉丁注射液(CARBOPLATIN INJECTION "DBL") 」藥品（許可

證字號：衛署藥輸字第 021701號），為治療卵巢癌用藥，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 ，製造廠為澳洲 HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.。

另查，案內回收批號之藥品並未輸入國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。

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行政院衛生署新聞公告10月 1日起公費流感疫苗開打，新增國小 5至 6年級學童

新聞公告

衛生署疾病管制局宣布，本 (101)年度公費流感疫苗接種將從 10月 1 日起開始實施至疫苗用完為止。今年度公費流感疫苗共計採購 297.5萬劑，該局表示，國小 5 、 6 年級學童在經過 3 年的爭取，終於在今年納入接種對象。今年公費接種對象包括， 65歲以上老人、 6 個月以上至國小 6 年級幼兒及學童、居住安養養護機構者、重大傷病證明或罕見疾病患者、從事醫事及衛生防疫工作及禽畜養殖相關工作者；如果明 (102)年 1月 1 日疫苗還有結餘，將開放候補對象接種，候補對象為 50至64歲具第二型糖尿病、慢性肝炎或肝硬化、心血管疾病及慢性肺疾病等患者。 疾管局指出，為方便符合接種資格之民眾及家長攜帶幼兒接種疫苗， 10月 1 日起，可自行前往至各地衛生所或約 3,000家標示有公費疫苗之醫療院所施打，而國小 1 至 6 年級學童將與學校協調於 10月 15日起安排於校園集中接種，家長僅需等候接種通知即可；另外，社區也會不定時安排接種站，請民眾留意各地衛生單位公告並多加利用。疾管局強調，今年度公費疫苗的接種政策是與國際共同之作法一致，以提升高危險族群接種率為努力目標，不會擴大一般民眾使用，但是依該局統計資料顯示，流感病毒在社區中一直持續活動，所有年齡層的人都可能受感染，由於最高風險等級者已經納入今年公費疫苗建議接種對象，對於次風險等級者如公費對象之照顧者、具有慢性疾病患者、孕婦及肥胖者等，或評估自身風險有接種需求之民眾，可考慮自費接種流感疫苗。疾管局提醒，流感疫苗接種後需約 1 個月才會產生足夠的抗體，具保護效果，故民眾應儘早於 11月底疫情高峰來臨前洽詢公費或自費疫苗接種服務。接種前需先留意身體狀況，如有對蛋的蛋白質或疫苗的成分有嚴重過敏、年齡 6 個月以下、過去注射曾發生不良反應、曾經醫師評估告知不適合接種情形者，都不適合前往接種，正發燒或處於急性疾病期患者則要等病情緩和後再前往。另外，前往接種除需攜帶身分證、健保卡等身分證明文件外，還需自行負擔掛號費及診察費等醫療費用。有關本項接種計畫相關資訊及接種地點，可至各地衛生局網站及疾管局全球資訊網（網址： http://www.cdc.gov.tw）查詢，或撥打民眾疫情通報及關懷專線 1922洽詢。

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主題：香港地區一間名為「知足常樂」的店鋪出售十款未經註冊中成藥產品─籲請國人於出國時勿購買該藥品

新聞公告

香港衛生署近日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服用十款 ( 如附表 ) 未經註冊中成藥產品，因該些中成藥產品是店舖負責人由中國大陸進口，全部產品未有在香港註冊，亦沒有進口紀錄。衛生署中醫藥委員會接獲相關訊息立即查證，國內並未核准進口該藥品，並通知行政院消費者保護處、中華民國中藥商業同業公會全國聯合會、中華民國藥師公會全國聯合會、中華民國藥劑生公會全國聯合會轉知所屬會員，勿販售未經衛生署核准之藥品。若未經核准進口該藥品，核屬藥事法第 22條 1 項 2 款之禁藥，依同法第 82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另同法第 83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」衛生署中醫藥委員會在此呼籲民眾：有病應找合格醫師，服用合法製藥廠所製造之中藥；不購買非醫療場所及來源不明之藥品；海外旅遊亦不購買非當地衛生主管機關核准之藥品；遇有非法來源之藥品，也請檢具相關販售來源資料，向地方衛生主管機關檢舉，全民共同打擊非法，維護己身及親友之健康。

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有關躺地上急診，爆醫療危機，衛生署回應說明

新聞公告

有關報導發生急診室壅塞，甚至無推床可用以致影響病人權益情事，說明如下：衛生署於 101年 8 月 21日函請各縣市衛生局務須積極加強了解、監測、輔導所轄醫院急診之運作與醫院調床配套機制，以避免醫院急診室發生病人滿載無推床可用等緊急醫療品質下降之情事發生，確保緊急傷病患就醫之品質。 同時亦在 101年 9 月 6-7日舉辦之醫政研討會已要求各縣市政府衛生局，針對轄內急救責任醫院確實掌握急診室狀況。該署同時表示，在緊急醫療救護法第 36條中已明訂「醫院為有效調度人力與設備，應建立緊急傷病患處理作業流程及內部協調指揮系統，……其無法提供適切治療時，應先做適當處置，並協助安排轉診至適當之醫療機構……」，若經調度人力，湧入之病患人數仍已超過醫院負荷，也應即時通報地方衛生局，必要時由衛生局協助轄區醫院疏散大量傷病患湧入急診之病患轉診問題。 另，衛生署已於 101年 8 月 31日公告 101-103年度「提升急診暨轉診品質計畫」，本計畫預期由重度級急救責任醫院整合所在區域內之一般級、中度級急救責任醫院或本署補助之特殊急重症照護中心，建立緊急傷病患轉診網絡，並與網絡醫院訂定「緊急傷病患轉診合作協議」，同時建立完善之上、下轉機制，藉此落實急救責任醫院之緊急醫療能力分級制度，進而紓解急診壅塞狀況，以確保緊急醫療品質。

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藥物諮詢 Q ＆ A 陳淑姿 藥師

Q1諮詢問題

2012/9/06 from 護理人員 營養補充點滴液 Paremental A 和 Paremental B熱量各為多少 ?

問題回覆 營養補充點滴液 Paremental A和 Paremental B每瓶同樣含有 Glucose125g每瓶熱量為 500卡Q2

諮詢問題

2012/9/10 from 護理人員肝功能不良病患可以使用 Tracrium 嗎 ?

問題回覆

在所有肝或腎功能衰竭的情況下 , 包括最後階段衰竭都可以使用 Tracrium標準劑量 From:藥品仿單

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Q3諮詢問題

2012/9/11 from 醫師Liver cirrhosis(肝硬化 ) 病患不可以使用Tramadol嗎 ?

問題回覆

Liver cirrhosis 病患並非不可使用 tramadol,但因清除率下降需調整劑量 , 正常成人劑量 50-100mgq4h-q6h, Liver cirrhosis病患應調整為50mg q12h From:Micromedex.Medline.UpToDate

藥物諮詢 Q ＆ A 陳淑姿 藥師

Q4諮詢問題

2012/9/25 from 醫師 Urokinase於不同疾病如週邊動脈栓塞或心肌梗塞時給予劑量為多少 ?

問題回覆

From:Micromedex.署彰電子藥典

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Disease Dose

MI 6000IU into the occluded coronary artery for up to 2 hr

Pulmonary embolism

Loading dose 4400IU/kg IV over 10 min (90ml/hr)Maintain dose 4400IU/kg IV for 12 hrs (15ml/hr)

Occluded catheter

5000IU into occluded catheter, up to 2 doses