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第14届国际医疗器械设计与制造技术展览会·中国展同期会议 Medtec China 2018 onsite Conferences

>> 会后报告 Post Conference Report

2018年9月26-28日，上海世博展览馆



2

会议基本信息

• 法规、技术、质量、市场投资4大主题

• 12场主题会议

• 49位医疗器械行业权威演讲嘉宾

• 60+场次专业演讲

• 900+名会议听众

• 9家专业合作伙伴



3

内容设置

创新技术论坛和法规峰会2018

法规峰会• 法规峰会 A：中国医疗器械法规更新与应对

• 法规峰会B：美国与欧洲法规更新及重点国际市场准入

技术论坛

• 技术论坛A：医疗器械设计理念与方式

• 技术论坛B：前沿设计理念和创新技术

• 技术论坛C：医疗器械包装与灭菌论坛

• 技术论坛 D：医用塑料加工技术与产品创新

• 技术论坛E：卫生材料及技术论坛

质量论坛• 质量论坛A：外包选择与供应商管理

• 质量论坛B：MDSAP最新进展和FDA工厂检查

其他会议板块

法规互动讲堂

• 基于ISO 10993标准的修订对工业行业的挑战和影响• 欧盟医疗产品新法规(MDR)的实施及其对医疗产品制造商的预期影响• 针对于美国市场所需做的准备(医疗产品) -对于美国食品及药物管理局(FDA)的期待• FDA和CFDA针对医疗器械的ASCA的标准• 医疗器械生物学评估• 遵循ISO10993-18 标准，医疗器械设计材料特性研究• 辐射剂量验证幸存者• 同济大学演讲

市场与投资 • 第四届医疗器械市场分析报告



4

演讲嘉宾

49名权威演讲嘉宾来自——

政府、协会和科研知名展商

• FDA驻华办公室

• 上海市食品药品监督管理局

• 国家食品药监督局天津医疗器械质量监督

检验中心

• 上海国际医药供应链联盟专家委员会

• 中国药品监督管理研究会医疗器械监管研

究专业委员会

• 中国医药保健品进出口商会

• 海藻活性物质国家重点实验室

• 广州医科大学附属第二医院

• 上海交通大学

• 中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业

委员会

• 机械工业仪表仪器综合经济技术研究所

投资机构&第三方服务机构



5

演讲嘉宾


政府、协会和科研医疗器械生产企业

知名展商

• 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

• Danaher集团旗下FOBA激光品牌中国区

• 强生策略医学事务部

• 先健科技(深圳)有限公司

• 上海微创医疗器械（集团）有限公司

• 普霖医疗科技（广州）有限公司

• 佛山市南海必得福无纺布有限公司



6

演讲嘉宾


知名展商第三方服务机构 & 知名展商/赞助商

• 汉高

• 巨翊科技（上海）有限公司

• NAMSA

• Knoell

• 药明康德

• 莫迪维克（上海）贸易有限公司

• 弗若斯特沙利文咨询

• L.E.K.

• BSI China

• 莱因特电子系统（上海）有限公司

• Elkem

• ……



7

合作机构

联合主办方及支持方赞助商

上海浦东医疗器械贸易行业协会中国医药保健品进出口商会

赞助商



8

参会代表构成

按职能部门划分：按职位划分：

29.70%

39.60%

14.85%

7.92%

7.92%

CEO/Management

QA/RA

QS

Marketing

Purchase

27.72%

19.80%

11.88%

6.93%

16.83%

4.95%11.88%

Management

Registration

R&D

Produce

Quality

Supply Chain

BD



9

部分参会公司

• Asis• BASF• DGS DGSHAPE株式会社• Fisher and Paykel Healthcare• Medtronic• Mesh Suture Asia• Mitos Medical Ltd• ResMed Ltd• Zidan Medical, Inc.• 爱美客技术发展股份有限公司• 爱朋医疗• 安徽天智航医疗科技有限公司• 奥美康电子塑胶制品(深圳)有限公司• 奥美医疗用品股份有限公司• 北京安信乐布医疗用品有限公司• 北京克鲁奥商贸有限公司• 北京纳通医学科技研究院有限公司• 碧迪快速诊断（苏州）有限公司• 江苏爱朋医疗科技股份有限公司• 江苏康博医疗器械有限公司• 合肥中科离子医学技术装备有限公司

• 江苏康进医疗器材有限公司• 洁定医疗器械（苏州）有限公司• 捷迈邦美• 卡尔蔡司（上海）管理有限公司• 乐普（北京）医疗器械股份有限公司• 美艾利尔（上海）诊断产品有限公司• 南通华尔康医疗科技股份有限公司• 普发真空技术（上海）有限公司• 强生（苏州）医疗器材有限公司• 上海贝晶生物技术有限公司• 上海红柚医疗器械有限公司• 上海铁马医疗器械有限公司• 上海微创医疗器械(集团)有限公司• 上海微谱化工技术服务有限公司• 上海沃比医疗科技有限公司• 深圳北芯生命科技有限公司• 深圳硅基传感科技有限公司• 史赛克（苏州）医疗技术有限公司• 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司• 四川桢祥科技有限公司• 杭州派瑞科医疗器械有限公司• 杭州诺茂医疗科技有限公司

• 苏州百特医疗用品有限公司• 苏州赛琅泰克高技术陶瓷有限公司• 苏州壹达生物科技有限公司• 台山市信诚橡胶有限公司• 泰西塑料（上海）有限公司• 泰州市精卫医疗器械有限公司• 天新福（北京）医疗器材有限公司• 微创神通医疗科技（上海）有限公司• 无锡禾韵医疗技术有限公司• 宜昌奥美医疗用品贸易有限公司• 易生科技（北京）有限公司• 长飞光纤光缆股份有限公司• 浙江景嘉医疗科技有限公司• 中山大学达安基因股份有限公司• 常州康迪医用吻合器有限公司• 常州市康辉医疗器械有限公司• 创生医疗器械（中国）有限公司• 大博医疗科技股份有限公司• 方洽医疗器械（南京）有限公司• 广州新诚生物科技有限公司• 国药控股医疗器械有限公司• …………..



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2019年Medtec会议预告

• 第15届Medtec中国展同期会议

上海世博展览馆，2019年9月25-27日



11

联系主办方

Carina Li 李娜（会议负责人）

Tel: 010-57306163 （直线）

Email: [email protected]

请联系主办方沟通：

• 会议内容和议题建议

• 会议服务和安排建议

• 会议合作

• 参会与赞助

期待您继续支持和参与Medtec及系列会议！

mailto:[email protected]



Sep 26-28, 2018Shanghai World Expo Exhibition and Convention Center, Shanghai, China



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Conference Statistics

• 4 Topics

Regulation

Technology

Quality

Market & Investment

• Over 12 Theme Conferences

• 49 High Quality Speakers in Medical Device Industry

• More than 60 Professional Speeches

• Over 900 Conference Attendees

• 9 Professional Conference Partners & Sponsors



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Conference Arrangement

MDiT Forum and Regulation Summit 2018

Regulation Summit• Regulation Track A: Chinese Regulatory Updates and Compliance

• Regulation Track B: US & EU Regulatory Updates and key Market Accessing

MDiT Forum

• Technology Track A:Concepts and Ways of Medical Device Design

• Technology Track B:Next-Gen Design & New Technology

• Technology Track C: Pack&Ster Hub

• Technology Track D: Plastic Innovation Theatre

• Technology Track E: Dressing Material and Technology Forum

Quality Track• Quality Track A: Outsourcing and Supplier Management

• Quality Track B:MDSAP updates and FDA Inspection

Other Conference Tracks

Regulatory Lecture

• Challenges and consequences for industry based on revisions of ISO 10993 standards• Implementation of the European Medical Device Regulation (EU) 2017/745 and its impact on

manufacturers• Preparing for the US market – What to expect from US-FDA• ASCA of medical device to FDA and CFDA standards• Biological Evaluations of Medical Devices• Designing Materials Characterization Studies for Medical Devices, following ISO 10993-18• Radiation Verification Dose Survivors• Tongji Lecture

Market & Investment • The 4th Market Report Track of Medical Device Industry



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Guest Speaker

49 professional guest speakers coming from-

Government, Association and Research Institute 知名展商投资机构&第三方服务机构

• FDA

• Medical Device Registration Department of Shanghai FDA

• Medical Research & Biometrics Center National, Center for

Cardiovascular Disease, China

• Tianjin Medical Devices Quality Supervision and Testing

Center, CFDA

• MDTA

• China Chamber Of Commerce Of Medicines & Health

Products Importers & Exporters

• Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

• Shanghai Jiao Tong University

• CMPC

• Instrumentation Technology and Economy Institutive



16

Guest Speaker

政府、协会和科研Medical device manufacturing enterprise

知名展商Medical Device Manufacturing Enterprise


• Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited.

• FOBA China

• Johnson & Johnson Medical China

• Beijing Tuoren International Trade Co.,Ltd.

• Shenzhen Advanced Medical Services Co.,Ltd.

• Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.

• Princeton Medical Science

• Beautiful Nonwoven



17

Guest Speaker

知名展商第三方服务机构

• NAMSA China

• DEKRA

• CMC

• Simens PLM Software

• IDC China

• L.E.K. Consulting

• Frost & Sullivan

• Jyton Consulting

• Quality Training

• Dupont

• 3M

• ……

The Third Party Service Organization & Exhibitors/Sponsors




18

Partners & Sponsors

Co-organizer & Partners Sponsors

Sponsors



19

Delegate Analysis

By Function-By Job Title-

29.70%

39.60%

14.85%

7.92%

7.92%

CEO/Management

QA/RA

QS

Marketing

Purchase

27.72%

19.80%

11.88%

6.93%

16.83%

4.95%11.88%

Management

Registration

R&D

Produce

Quality

Supply Chain

BD



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Part of Participating Companies

• Apon• Asis• BASF• BD• DGSHAPE corp. • Fisher and Paykel Healthcare• Medtronic• Mesh Suture Asia• Mitos Medical Ltd• ResMed Ltd• Zidan Medical, Inc.• Imeik• AMEDCON Shenzhen• Allmed Medical• Leboo Healthcare Products Limited

• Jiangsu KangBo Medical Instrument Co., Ltd.• Getinge(Suzhou)Co.,Ltd.• ZimmerBiomet• Carl Zeiss (shanghai) Co.,Ltd• Lepu Medical• Alere (shanghai) diagnostics co.,ltd.• Pfeiffer Vacuum(Shanghai) Co.,Ltd

• J&J China• Shanghai baygene biotechnology co.,ltd.• Shanghai Honjo Medical Instrument Co Ltd• Shanghai Tma Medical Apparatus• Shanghai Microport Medical (group) co.,ltd. • Weipu Jishu• Shanghai Wallaby Medical Technologies co.,ltd.• Insight Lifetech Co., Ltd. (Shenzhen)• Shenzhen Sibiionics co.,ltd.• Stryker (suzhou) medical technology co.,ltd.• Global Resources International, Inc.• Baxter healthcare (suzhou) co.,ltd.• Ceramtec suzhou ltd.• Etta biotech co.,ltd.• Tessy Plastics (Shanghai) Co Ltd• Jingwei• Microport Neurotech (shanghai) co.,ltd.• Essen technology (beijing) co.,ltd.• Yangtze optical fibre and cable joint stock

limited company• Changzhou kang di medical stapler co.,ltd.• Trauson Medical Instrument• Double Medical Technology Inc.• GUANGZHOU SUN-SHING BIOTECH CO.,LTD.• Sinopharm Group Co., Ltd.• …………………



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Foreshow of Medtec China 2018 Conferences

• The 15th Medtec China onsite Conferences

Shanghai World Expo Exhibition and Convention Center, Shanghai, China

Sept 25-27, 2019



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Contact Information

Carina Li

Tel: 010-57306163(Direct Line)

Email: [email protected]

Please associate with Organizers on:

• Conference Content & Agenda Setting

• Conference Service & Arrangement

• Conference Cooperation

• Delegation & Sponsorship

Looking Forward to Your Continuing Support and Participation!

mailto:[email protected]

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