1

2

Xuất độ thuộc

nhóm trung bình

(13,6 – 20,6)

Globocan 2012

Trên toàn cầu: Mỗi 2 phút có một phụ nữ tử vong vì ung thư cổ tử cung

Tại Việt Nam: Mỗi ngày có 7 phụ nữ tử vong vì ung thư cổ tử cung

3

Đối tượng?

Phương pháp?

Lịch trình?

4 Ferlay J, et al. GLOBOCAN 2008. Available at: http://globocan.iarc.fr/factsheets/cancers/cervix.asp (accessed March 2012). IARC CancerBase. Lyon; 2010.

* Standardised using the world

reference population.

5

Tác giả Năm Số lượng

Phương

pháp Độ nhạy 95% CI

Petry 2003 8,466 Conv 44% (30-58)

Coste 2003 3,080 Conv 65% (50-80)

Taylor 2005 3,114 LBC 71% (58-81)

Ronco 2006 22,760 LBC 74% (62-84)

Mayrand 2007 10,153 Conv 57% (34-78)

Whitlock EP, et al. Ann Intern Med. 2011; 155:687697, W2145.

6

Âm tính ASC-US LSIL ≥HSIL

Âm tính 78% 19% 3% <1%

ASC-US 39% 43% 17% 2%

LSIL 4% 22% 68% 6%

≥HSIL 3% 23% 27% 47% Ch

ẩn

đo

án

ba

n đ

ầu

Chẩn đoán lần 2

ALTS Results: Re-read of 4,948 Liquid-based Cytology Slides

Stoler and Schiffman. JAMA. 2001 285(11):1500-1505

7

• Đối tượng nào?

• Phương pháp tầm soát?

• Lịch trình?

• Theo dõi?

8

9

Harald zur Hausen

Giải Nobel năm 2008 khi

tìm ra mối liên quan giữa

HPV và ung thư CTC

10

• Chọn vào nghiên cứu với Pap truyền thống và xét nghiệm tìm HPV nguy cơ cao

• Chỉ định soi cổ tử cung:

– Pap bất thường hoặc xét nghiệm HPV nguy cơ cao (+)

– Một nhóm ngẫu nhiên các phụ nữ âm tính với cả 2 xét nghiệm

– Năm thứ 3, bất kể kết quả sàng lọc

Chọn > 47,000

phụ nữ

Theo dõi năm

thứ 1

Theo dõi năm

thứ 2

Theo dõi năm

thứ 3

Giai đoạn theo dõi (8121 phụ nữ) Giai đoạn đầu

Wright TC Jr, et al. AJOG 2012; 206:46.e1.

11

0,34

0,78

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

Baseline Year 1 Year 2 Year 3

HPV Negative Pap Negative

CIR

≥C

IN3

(%

)

Presented to FDA panel, 12 March 2014

12

0

5

10

15

20

25

30

Baseline Year 1 Year 2 Year 3

HPV 16+

HPV 18+

Other 12 hrHPV+

HPV-

HPV+

Athena trial

CIR

≥C

IN3

(%

)

13

hrHPV, high risk HPV

Tầm soát thường quy

HPV−

hrHPV

45

31 33

39

35

51

52 56 58

59 66 68

16 18 HPV16/18+

Theo dõi 12 tháng

Âm tính

≥ ASC-US

Tế bào học 12 other hrHPV+

Soi CTC

Soi CTC

14

• Năm 2011, Nghiên cứu ATHENA công bố kết quả

• Năm 2011, FDA chấp thuận cho cobas HPV với 2 chỉ định:

• ASCUS – TRIAGE cho phụ nữ từ 21 tuổi trở lên

• CO-TESTING cho phụ nữ từ 30 tuổi trở lên

• Tháng 4/ 2014 FDA phê duyệt cho xét nghiệm cobas HPV thêm chỉ định tầm soát đầu tay:

• PRIMARY SCREENING cho phụ nữ từ 25 tuổi trở lên.

• Tháng 1/2015 SGO/ ASCCP ban hành khuyến cáo lâm thời trong đó trích dẫn tầm soát đầu tay bằng xét nghiệm HPV DNA tốt hơn chiến lược tầm soát bằng tế bào học và có hiệu quả tương đương như chiến lược bộ đôi xét nghiệm.

• Tháng 7/ 2016 Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt cho xét nghiệm cobas HPV thêm chỉ định tầm soát đầu tay

• PRIMARY SCREENING cho phụ nữ từ 25 tuổi trở lên

15

Chương trình quốc gia Hướng dẫn Chương trình mục tiêu Nghiên cứu thí điểm/Khác

16

Xét nghiệm HPV được tiến hành cho

phụ nữ ở các tuổi 30,35,40,50 và 60

(Giảm số lần xét nghiệm từ 7 xuống 5

lần trong cuộc đời người phụ nữ)

Định típ HPV có thể được cân nhắc

nhưng không phải là một khuyến cáo

chính thức.

hrHPV DNA Chương trình tầm soát

Negative Positive

Cytology

Repeat Cytology (6 months)

Colposcopy

≥ASCUS

≥ASCUS

NILM

NILM

Colposcopy

HPV DNA là xét nghiệm sàng lọc đầu tay, theo dõi bằng xét nghiệm

tế bào học với những trường hợp dương tính với HPV

17

HPV DNA sàng lọc đầu tay, theo dõi bằng xét nghiệm tế bào học với những

trường hợp dương tính với HPV. Phụ nữ dương tính 16/18 được soi cổ tử cung.

70-74 tuổi không cần tầm soát

18

• Tháng 3/2014 Microbiology Panel đề nghị FDA cấp phép cho xét nghiệm cobas HPV thêm chỉ định sử dụng đầu tay trong tầm soát nguy cơ UTCTC

• Tháng 4/2014 FDA phê duyệt cho xét nghiệm cobas HPV chỉ định tầm soát đầu tay

• Tháng 1/2015 SGO/ASCCP ban hành khuyến cáo lâm thời trong đó trích dẫn tầm soát đầu tay bằng xét nghiệm HPV DNA tốt hơn chiến lược tầm soát bằng tế bào học và có hiệu quả tương đương như chiến lược bộ đôi xét nghiệm.

19

• Xét nghiệm HPV đầu tay có thể được cân nhắc sử dụng thay thế cho các xét nghiệm hiện tại để tầm soát nguy cơ ung thư cổ tử cung ở phụ nữ từ 25 tuổi trở lên

• Phụ nữ âm tính với xét nghiệm HPV có thể tầm soát lại sau ít nhất 3 năm.

• Phụ nữ dương tính với HPV chủng 16 hoặc 18 nên được soi cổ tử cung.

• Kết quả HPV dương tính với 12 nhóm HPV nguy cơ cao nên được làm tế bào học kiểm tra.

• Các nhà lâm sàng không nên sử dụng các xét nghiệm HPV mà chưa có chỉ định chính thức cho tầm soát đầu tay.

Huh, W. et al. Gynecol Oncol. 2015 doi:10.1016/j.ygyno.2014.12.022

Huh, W. et al. Obstet Gynecol 2015; 125: 330-337

20

hrHPV, high risk HPV

Tầm soát thường quy

HPV−

hrHPV

45

31 33

39

35

51

52 56 58

59 66 68

16 18 HPV16/18+

Theo dõi 12 tháng

Âm tính

≥ ASC-US

Tế bào học 12 other hrHPV+

Soi CTC

Soi CTC

21

HPV DNA là xét nghiệm sàng lọc đầu tay, theo dõi bằng xét nghiệm

tế bào học với những trường hợp dương tính với HPV .

Phụ nữ dương tính với chủng HPV 16/18 được soi cổ tử cung

22

• Hiệu quả của các quy trình sàng lọc khác nhau được đánh giá ở phụ nữ ≥ 25 tuổi

• Chiến lược đánh giá bao gồm:

- Tế bào học

- Sàng lọc bước đầu tìm HPV 16/18 và xét nghiệm tế bào học nếu 12 chủng HPV khác (+)

- Co-testing*

Wright, et al. Gynecol Oncol. 2015 doi:10.1016/j.ygyno.2014.11.076

*Co-testing đối với phụ nữ ≥30 tuổi, tế bào học đối với phụ nữ 25-29 tuổi Hướng dẫn của Mỹ không khuyến cáo co-testing cho phụ nữ ˂30 tuổi

23

Cytology

45

31 33

39

35

51

52 56 58

59 66 68

16 18

Âm tính, ASCUS / HPV+

Tầm soát 3-5 năm

COLPOSCOPY

Âm tính / HPV-

<ASC-US / HPV-

ASC-US / HPV+

>ASC-US

Saslow D. et al. Ca Cancer J Clin. 2012;62:147-172

Trích khuyến cáo từ hướng dẫn tầm soát của Mỹ

Bộ đôi 12 tháng

HPV 16/18 (+)

16 18

cobas® HPV

24 Wright, et al. Gynecol Oncol. 2015 doi:10.1016/j.ygyno.2014.11.076

Phương pháp

Số xét nghiệm sàng lọc

Số trường

hợp ≥CIN3

Soi cổ tử cung

Soi cổ tử cung đ/v

≥CIN3

Tế bào học 45,166 179 1,934 10.8

Sàng lọc bước đầu

bằng HPV 52,651 294 3,769 12.8

Co-testing* 82,994 240 3,097 12.9

Tổng số trường hợp ≥CIN3 = 347

*Co-testing đối với phụ nữ ≥30 tuổi, tế bào học đối với phụ nữ 25-29 tuổi Hướng dẫn của Mỹ không khuyến cáo co-testing cho phụ nữ ˂30 tuổi

25

• Các nước trên thế giới đang thay đổi theo hướng sử dụng xét nghiệm HPV DNA đầu tay để tầm soát ung thư cổ tử cung

– Có nhiều điểm tương đồng giữa các khuyến cáo của các nước khác nhau.

– Một số khuyến cáo có sự thay đổi tuỳ thuộc vào hoàn cảnh của nước sở tại

– Tầm soát đầu tay bằng XN cobas HPV sẽ cho hiệu quả cả về lâm sàng lẫn kinh tế y tế.

26