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ヒト試験の実際 ~機能性表示のために~

第 65 回バイオ研究・ビジネス最前線平成 28 年 2 月 25 日(木)

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ヒト試験の実際 ~機能性表示のために~

第 65 回バイオ研究・ビジネス最前線平成 28 年 2 月 25 日(木)

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本日の内容

Contents

オルトメディコの実績

機能性表示制度について

ヒト試験・研究について

会社概要

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Contents

オルトメディコの実績

機能性表示制度について

業界の動向

会社概要

本日の内容

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会社名 株式会社オルトメディコ

設立年 2005 年 6 月 (個人事業としての設立は 2004 年)

資本金 5500 万円

代表取締役 山本和雄

社員数 32 名

所在地

御茶ノ水オフィス  東京都文京区湯島 2-4-3  ソフィアお茶の水ビル 3 階

秋葉原オフィス  東京都千代田区神田須田町 2-19 ライダーズビル 2 階

事業内容食品・サプリメント・健康機器等各種製品のヒト試験の受託運営

会社概要

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オルトメディコ  -会社名の由来-

ORTHO

  ラテン語で「真面目に」「まっすぐに」

MEDICO

 「 Medical 」と「 concierge 」の複合語

真面目に、医療業界のコンシェルジュとして社会貢献する企業でありたい、という願い

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ヒトを対象とした安全性・有効性試験のコーディネート( Contract Research Organization, CRO)「未病」をテーマに、健常者を対象としたモニター試験実施をサポート

試験立案・プロトコール作成試験参加者選定・試験スケジュール管理試験責任医師・クリニックの選定データの統計解析・研究成果の報告学会発表のサポート・学術論文投稿の請負

優秀な人材による高度な技術を企業へフィードバック

事業内容・目的

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産学共同研究

オルトメディコORTHO MEDICO

オルトメディコは全国の大学・研究機関と産学官共同研究を実施しております。各専門に秀でた研究機関との共同研究によって得られた新規の知見を様々な分野に生かしていくことが社会貢献に繋がると私たちは考えております。

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減圧症に関する研究

レジャーダイバーの減圧症発症誘因について、東京医科歯科大学と共同研究しています。

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減圧症に関する研究

国内外の学会で発表しています。

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減圧症に関する研究

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日本農業元気化プロジェクト

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大学・企業・弊社との 3 者間共同研究

筑波大学宮崎均教授試験の監修

オルトメディコヒト試験のコーディネート

( 試験デザインの作成・モニターの募集と管理・データ解析等 )

クライアント地方特産のお茶の提供

試験費用

試験に対してのコメント・アドバイス

試験食品の提供試験費用の負担

ヒトによるデータ蓄積

試験食品摂取によるエビデンス取得