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1
Workshop zur Ethik der Kosten-Nutzen-Bewertung medizinischer
Maßnahmen
Workshop zur Ethik der Kosten-Nutzen-Bewertung medizinischer
Maßnahmen
Chancen und Risiken einer indikationsübergreifenden Kosten-
Nutzen-Bewertung
Prof. Dr. Jürgen Wasem
Alfried Krupp von Bohlen und Halbach-Stiftungslehrstuhl für Medizinmanagement
Universität Duisburg-Essen
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
Medizinmanagement
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Übersicht und EinführungÜbersicht und Einführung
1. Die Aufgabe: Kosten-Nutzen-Bewertung insbesondere für Arzneimittel in der GKV
2. Chancen und Grenzen der indikationsübergreifenden Bewertung von Zusatznutzen mittels des inkrementellen Ansatzes und einer GKV-übergreifenden Perspektive
3. Passt die indikationsübergreifende Bewertung von Zusatznutzen mittels des inkrementellen Ansatzes und einer GKV-übergreifenden Perspektive nicht für die GKV?
4. Schlussbemerkungen
Alfried Krupp von Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
Medizinmanagement
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3
1. Die Aufgabe: Kosten-Nutzen-Bewertung insbesondere für
Arzneimittel in der GKV
1. Die Aufgabe: Kosten-Nutzen-Bewertung insbesondere für
Arzneimittel in der GKV Die GKV in Deutschland ist eines der wenigen sozialen
Sicherungssysteme mit einem automatischen Reimbursement zugelassener Arzneimittel und freier Preisgestaltung durch die pharmazeutischen Unternehmen
mit Festbetragssystem kann die Erstattungsverpflichtung der GKV für nutzengleiche Arzneimittel begrenzt werden
Erstattungshöchstbetrag nimmt demgegenüber die Rolle der 4. Hürde ein Begrenzung der Erstattungsverpflichtung für Arzneimittel mit Zusatznutzen
K-N-B als Grundlage Zugleich auch nutzbar für Richtlinien des G-BA
bezüglich unwirtschaftlicher ArzneimittelAlfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-
Stiftungslehrstuhl f. Medizinmanagement
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4
Drei Aspekte:
Inkrementeller Ansatz
Indikationsübergreifende Bewertung
GKV-übergreifende Perspektive
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
Medizinmanagement
2. Chancen und Grenzen der indikationsübergreifenden Bewertung von
Zusatznutzen mittels des inkrementellen Ansatzes und einer GKV-übergreifenden Perspektive
2. Chancen und Grenzen der indikationsübergreifenden Bewertung von
Zusatznutzen mittels des inkrementellen Ansatzes und einer GKV-übergreifenden Perspektive
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5
ΔKosten
ΔOutcome
Standard-therapie
„ablehnen“
„bezahlen“
0
Wertentscheidung
Wertentscheidung
tan = ICER = ΔKosten / Δ Outcome
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
Medizinmanagement
Inkrementeller AnsatzInkrementeller Ansatz
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6
Warum inkrementeller Ansatz?Warum inkrementeller Ansatz?
Zahlungsbereitschaft für Zusatznutzen für eine gegebene Outcome-Verbesserung, unabhängig vom Ausgangsniveau der Kosten für konsistente Entscheidungen erforderlich
Indikation 1 Indikation 2
Kardinaler Outcome
Kosten Kardinaler Outcome
Kosten
Keine Therapie
10 0 10 0
Alte Therapie
11 10.000 11 500
Neue Therapie
12 15.000 12 5.500
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
Medizinmanagement
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7
Inkrementeller Ansatz (beide Indikationen)Inkrementeller Ansatz (beide Indikationen)
ΔKosten
ΔOutcome
Alte Therapie
5000
1
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
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8
Nicht-Inkrementeller Ansatz (Indikation 1)Nicht-Inkrementeller Ansatz (Indikation 1)
Kosten
Outcome
Keine Therapie
10.000
10
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
Medizinmanagement
11 12
5.000
15.000
neue Therapie
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9
Nicht-Inkrementeller Ansatz (Indikation 2)Nicht-Inkrementeller Ansatz (Indikation 2)
Kosten
Outcome
Keine Therapie
5.500
10
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
Medizinmanagement
11 12
500
neue Therapie
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Warum inkrementeller Ansatz?Warum inkrementeller Ansatz?
Zahlungsbereitschaft für Zusatznutzen für eine gegebene Outcome-Verbesserung, unabhängig vom Ausgangsniveau der Kosten für konsistente Entscheidungen erforderlich
Zufälligkeiten des bisherigen Preisfindungssystems determinieren die weitere Entwicklung
„wichtige“ Fortschritte erzielen u.U. deutlich geringere Zusatzerstattungen als weniger wichtige Zuwächse
Falsche Anreize für die forschenden Unternehmen: in Bereichen, in denen schon lange keine Fortschritte mehr erzielt wurden, lohnt es sich künftig erst recht nicht zu investieren
Nicht nur ein Übergangsphänomen
Inkrementeller Ansatz ist mit gutem Grund einer der ganz zentralen internationalen Standards der Gesundheitsökonomie
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Drei Aspekte:
Inkrementeller Ansatz
Indikationsübergreifende Bewertung
GKV-übergreifende Perspektive
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
Medizinmanagement
2. Chancen und Grenzen der indikationsübergreifenden Bewertung von
Zusatznutzen mittels des inkrementellen Ansatzes und einer GKV-übergreifenden Perspektive
2. Chancen und Grenzen der indikationsübergreifenden Bewertung von
Zusatznutzen mittels des inkrementellen Ansatzes und einer GKV-übergreifenden Perspektive
![Page 12: 1 Workshop zur Ethik der Kosten-Nutzen- Bewertung medizinischer Maßnahmen Chancen und Risiken einer indikationsübergreifenden Kosten-Nutzen- Bewertung.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081505/55204d6149795902118b5a9a/html5/thumbnails/12.jpg)
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Chancen einer indikationsübergreifenden
Bewertung
Chancen einer indikationsübergreifenden
Bewertung
auch indikationsspezifische Bewertungen haben indikationsübergreifende Implikationen: Budget Impact zumindest implizit immer gegenwärtig
Indikationsübergreifende Bewertung ermöglicht Konsistenz über die Erkrankungen hinweg und damit einen rationaleren Umgang mit dem Budget Impact
Indikationsübergreifende Bewertung erfordert ein indikationsübergreifendes Outcome-Maß
Nach Lage der Dinge bietet sich in erster Linie das QALY als indikationsübergreifendes Outcome-Maß an
Antes et al: QALYs international als „de facto-Standard“ in der Gesundheitsökonomie
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
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Grenzen einer indikationsübergreifenden
Bewertung
Grenzen einer indikationsübergreifenden
Bewertung Fehlender Gold-Standard für die Ermittlung der Health
Related Quality of Life als einer der 2 Dimensionen des QALY
Unterschiedliche Methoden führen nicht zu identischen, auch nicht zu stringent ineinander überführbaren Ergebnissen
Explizite und implizite Annahmen bei der Konstruktion der QALYs teilweise empirisch auf schwachen Füßen
Methodische Weiterentwicklungen, etwa zur Implementierung von Verteilungsgewichten oder anderer Formen der Berücksichtigung von Gerechtigkeitsüberlegungen, bislang kaum in der Allokationspraxis angewendet
Die Grenzen bieten aber auch Chancen zur WeiterentwicklungAlfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-
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Drei Aspekte:
Inkrementeller Ansatz
Indikationsübergreifende Bewertung
GKV-übergreifende Perspektive
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
Medizinmanagement
2. Chancen und Grenzen der indikationsübergreifenden Bewertung von
Zusatznutzen mittels des inkrementellen Ansatzes und einer GKV-übergreifenden Perspektive
2. Chancen und Grenzen der indikationsübergreifenden Bewertung von
Zusatznutzen mittels des inkrementellen Ansatzes und einer GKV-übergreifenden Perspektive
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Warum GKV-übergreifende Perspektive?
Warum GKV-übergreifende Perspektive?
90 % der Bürger sind GKV-Versicherte, die große Mehrheit der GKV-Versicherten sind auch in der Pflege- und oder der Rentenversicherung versichert – Effekte jenseits der GKV sind daher auch für die GKV-Versicherten relevant
Es wäre ineffizient, Einsparungen oder Mehrausgaben in anderen Bereichen zu ignorieren, wenn sich bei ihrer Berücksichtigung eine andere Entscheidungsgrundlage ergäbe
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
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3. Passt die indikationsübergreifende Bewertung von Zusatznutzen mittels des inkrementellen
Ansatzes und einer GKV-übergreifenden Perspektive nicht für die GKV?
3. Passt die indikationsübergreifende Bewertung von Zusatznutzen mittels des inkrementellen
Ansatzes und einer GKV-übergreifenden Perspektive nicht für die GKV?
Die Situation in Deutschland weist Besonderheiten auf: Bislang kein Makrobudget – ändert sich allerdings
zumindest bei unveränderter Zusatzbeitrags-Härtefall-Regelung schon ab 2009/10
Beim Erstattungshöchstbetrag keine „ja-nein“-Frage (wohl aber ggfs. über die Arzneimittelrichtlinien; siehe Hinweise im Clopidogrel-Urteil des BSG)
Gesetzliche Vorgaben zu beachten: §§ 31 IIa, 35b SGB V
Schließt dies die Anwendung der skizzierten Verfahren und Prinzipien aus?
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Inkrementeller Ansatz?Inkrementeller Ansatz? Gesetzesformulierung schlicht untauglich: „unter
Berücksichtigung des therapeutischen Zusatznutzens…im Verhältnis zu den Kosten“ (§ 35b Abs. 1 Satz 3):
Entweder Nutzen und Kosten beide inkrementell oder beide nicht inkrementell
Internationaler Standard der Gesundheitsökonomie (§ 35b I 5 sowie § 139a IV 1): eindeutig der inkrementelle Ansatz
„Angemessenheit und Zumutbarkeit einer Kostenübernahme durch die Versichertengemeinschaft“ (§ 35b I 4): Schwellenwerte für die Relation von Zusatzkosten zu Zusatznutzen bilden dies auf perfekte Weise ab
Inkrementeller Ansatz scheint zumindest zulässig und mit Blick auf die skizzierten Wirkungen eines nicht-inkrementellen Ansatzes klar die überlegene, auch ethisch besser zu verantwortende LösungAlfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-
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Indikationsübergreifende Bewertung?
Indikationsübergreifende Bewertung?
Beim Patientennutzen soll „die Verbesserung des Gesundheitszustandes, eine Verkürzung der Krankheitsdauer, eine Verlängerung der Lebensdauer, eine Verringerung der Nebenwirkungen sowie eine Verbesserung der Lebensqualität“ erfasst werden (§ 35b I 4)
Das QALY berücksichtigt gleich mehrere dieser Kriterien in einer angemessenen Weise
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
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GKV-übergreifende Perspektive?GKV-übergreifende Perspektive?
„Angemessenheit und Zumutbarkeit einer Kostenübernahme durch die Versichertengemeinschaft“ erfordert einen wirtschaftlich rationalen Einsatz der Mittel von Menschen, die auch Beitragszahler in der Pflege- und Rentenversicherung und Steuerzahler sind dies legt – wo relevant – eine GKV-übergreifende Perspektive als ehtisch geboten nahe
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
Medizinmanagement
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4. Schlussfolgerungen4. Schlussfolgerungen
Ein zumindest vom Gesetz gedeckter, wenn nicht gar primär geforderter, Ansatz der Kosten-Nutzen-Bewertung, der zugleich ökonomisch rational und ethisch fundiert ist, sollte
inkrementell ausgerichtet sein indikationsübergreifend den Zusatznutzen messen eine GKV-übergreifende Perspektive einnehmen
Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
Medizinmanagement
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Ich danke Ihnen für Ihre Aufmerksamkeit und freue mich auf
eine anregende Diskussion
Kontakt:
[email protected].: 0201 183 4072/4537
Fax: 0201 183 4073www.uni-due.de/medizin-
management
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Alfried Krupp v. Bohlen u. Halbach-Stiftungslehrstuhl f.
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