1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area...
-
Upload
orsola-pisano -
Category
Documents
-
view
216 -
download
0
Transcript of 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area...
![Page 1: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/1.jpg)
1
LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIARISORSE ED ASPETTATIVE
Dr. Maurizio AgostiniResponsabile Area Tecnico Scientifica
Ricerca ed EpidemiologiaFarmindustria
CONVEGNO IN OCCASIONE DELL’ASSEMBLEA ORDINARIA CONVEGNO IN OCCASIONE DELL’ASSEMBLEA ORDINARIA DELL’ASSOCIAZIONE STAMPA MEDICA ITALIANA (A.S.M..I.)DELL’ASSOCIAZIONE STAMPA MEDICA ITALIANA (A.S.M..I.)
LA CULTURA DEL FARMACO IN ITALIA ELA CULTURA DEL FARMACO IN ITALIA EL’INFORMAZIONE DELLA POPOLAZIONEL’INFORMAZIONE DELLA POPOLAZIONE
SALA CONVEGNI FEDERAZIONE NAZIONALE DELLA STAMPA (F.N.S.I.) - ROMASALA CONVEGNI FEDERAZIONE NAZIONALE DELLA STAMPA (F.N.S.I.) - ROMA19 MARZO 200219 MARZO 2002
![Page 2: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/2.jpg)
2
10.00010.000 100100 1010 1 - 31 - 3
molecolaidentificata dimostrazione d’efficacia lancio
Il Percorso della RicercaIl Percorso della Ricerca
ricerca sviluppo prodotto
Ricerca Fornitura almercatoSviluppo
IndustrializzazioneProduzione
Dimostrazione del valore
Identificazionedel target
![Page 3: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/3.jpg)
3
Ricerca e Sviluppo: Ricerca e Sviluppo: le sfide per il futuro.le sfide per il futuro.
I tempi di sviluppo (anni)I tempi di sviluppo (anni)
AnniAnni
1960-701960-70
1970-801970-80
1980-901980-90
1990-951990-95
Scopertae Preclinica
3,2
5,1
5,9
6,1
SviluppoClinico
Registrazione Totale
2,5
4,4
5,5
6,9
2,4
2,1
2,8
2,3
8,1
11,6
14,2
15,3
![Page 4: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/4.jpg)
4
Relazione tra spese per R&D, vendite globali e NCEsRelazione tra spese per R&D, vendite globali e NCEs
1981 1983 1985 1987 1989 1991 1993 1995 1997 1999
Anno
Ven
dit
e g
lob
ali
(US
$ b
n)
0
400350300
250200
150100 50
40
35
30
25
20
15
10
5
0
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Spese per R&D
Vendite globali
Numero di NCEs
Sp
ese
per
R&
D (
US
$bn
)
Nu
me
ro d
i N
CE
s
Fonte: CMR
![Page 5: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/5.jpg)
5
Ciclo di vita di alcuni farmaci(esclusività di mercato)
Primo Farmaco Secondo Farmaco
1968 Propranololo1977 Captopril1977 Cimetidina1985 Terfenadina1987 Zidovudina1990 Fluconazolo1992 Fattore VIII1995 Saquinavir
1978 Metoprololo1985 Enalapril1983 Ranitidina1989 Astemizolo1991 Didanosina1992 Itraconazolo1993 Fattore VIII1996 Ritonavir
10 anni 8 anni
6 anni4 anni4 anni2 anni1 anno3 mesi
![Page 6: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/6.jpg)
6
•R&D Durata del processo: 10-15 anni Costi: circa 500 milioni $ Probabilità di commerc. 1 su 5000/10.000 Successo commerciale: 3 su 10 Pazienti per NDA: oltre 4.000 Pagine per NDA: circa 100.000 Invest. in R&S: circa 20% delle
vendite Esclusività sul mercato: diminuzione
costante
Numeri e caratteristiche principali dell’ Industria del Numeri e caratteristiche principali dell’ Industria del farmacofarmaco
• N. Aziende 290• Fatturato 1999 (md lit.) 28.404• Rank mondiale 6^ • Tot. addetti 72.559• % occup. qualif. 72,2%• Valore agg. (md lit.) 12.758 • Addetti R&D 4.500• Spese per R&D (md lit.) 1.784• Export 14.691
Investimenti in scienza e tecnologiaInvestimenti in scienza e tecnologia
DettaglioDettaglio<0.5%<0.5%
AutomobileAutomobile2.4%2.4%
ElettronicaElettronica9.5%9.5%
FarmacoFarmaco18%18%
BassiBassi ALTIALTI
R&D in % sulle venditeR&D in % sulle vendite
![Page 7: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/7.jpg)
7
I cambiamenti dello scenarioI cambiamenti dello scenario
Trasformazione demografica della societàTrasformazioni ambientali
Trasformazioni degli atteggiamenti socialiGlobalizzazione dei mercati
Aumento delle patologie cronico-degenerativeAumento delle patologie correlate all’ambiente
Aumento del ricorso all’assistenza pubblica
Aumento della spesa sanitaria
![Page 8: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/8.jpg)
8
GeneticaGeneticaIdentificazione di nuovi target biologici
1999: 500 target biologici
2009: 18.00018.000 target biologici
Il giusto target per la giusta malattia
![Page 9: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/9.jpg)
9
BersaglioBersaglio
MolecolaMolecola
![Page 10: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/10.jpg)
10
Innescare ed alimentare il circolo virtuoso Innescare ed alimentare il circolo virtuoso innovazione-competitivita’-mercatoinnovazione-competitivita’-mercato
MercatoMercatoInnovazioneInnovazione
Competitivita’Competitivita’
• Condizioni finanziarie attrattive imprenditorialita’ ed investimenti Condizioni finanziarie attrattive imprenditorialita’ ed investimenti (incentivi, credito, fiscalita’, venture capitals, incubatoi, start-up, etc.)
• Condizioni normative adeguateCondizioni normative adeguate (copertura brevettuale, regole di mercato, snellimento burocratico,riconoscimento valore aggiunto sociale, economico ed industriale, etc)
• Condizioni ambientali e di sistema Condizioni ambientali e di sistema (Integrazione e cross-fertilization Industria, Universita’, PMI, Finanza, Istituzioni
Presenza infrastrutture, etc.)
Remunerazione e reinvestimento dei profitti
UtilizzoPlus-valore
![Page 11: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/11.jpg)
11
Aziende ad alta Aziende ad alta specializzazione - PMIspecializzazione - PMI
Sistema finanziario e Sistema finanziario e creditiziocreditizio
Istituzioni ed Istituzioni ed autorita’ regolatorieautorita’ regolatorie
Università Università
ServizioServizioSanitario NazionaleSanitario Nazionale
Istituti e centriIstituti e centridi eccellenzadi eccellenza Industria Industria
farmaceutica farmaceutica
R
CollaborazioniCollaborazioni
Joint Ventures, Joint Ventures, alleanzealleanze
Start-up, Incubators Start-up, Incubators
Venture capital, etc.Venture capital, etc.PartnershipsPartnerships
Sistema Integrato della Ricerca e Sistema Integrato della Ricerca e cross-fertilization cross-fertilization
![Page 12: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/12.jpg)
12
Silicon Valley
New Jesrey
Montreal, Toronto
Tel Aviv,Haifa
Sophia-Anthipolis
128 Route(Boston)
Baviera
Turingia
Cambridge, Oxford
Edimburgo, Dundee
Kista (Stoccolma)
Oulu (Helsinky)
I Clusters High TechI Clusters High Tech
Kyoto
Brisbane - Queensland(Australia)
Seattle
RTP - N. Carolina
Bangalore(India)
Dublino
Medicon valley(Copenhagen, Lund)
Siena, Milano,Siena, Milano,Trieste,Catania Trieste,Catania
![Page 13: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/13.jpg)
13
La competitivita’ del Paese come multiplo delle La competitivita’ del Paese come multiplo delle sinergie tra le diverse risorse della nazione sinergie tra le diverse risorse della nazione
ACCADEMIAINDUSTRIA
ISTITUZIONI CENTRALI
ISTITUZIONI LOCALI
![Page 14: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/14.jpg)
14
66 CONVEGNI SULLA SPERIMENTAZIONE CLINICA
44 CONVEGNI SUI BREVETTI
33 MASTER UNIVERSITARI
22 INIZIATIVE A CARATTERE REGIONALE SULLE RISORSE IN SANITA’ ED IL COMITATO ETICO
11 CONVEGNO SULLA RICERCA SCIENTIFICA
Iniziative frutto della Collaborazione Farmindustria - Crui e Farmindustria - SIF
Anni 2000 - 2002 (Gennaio)
![Page 15: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/15.jpg)
15
Il finanziamento della ricerca in ItaliaIl finanziamento della ricerca in Italia
Industria FarmaceuticaIndustria Farmaceutica
Complesso imprese manifatturiere
Autofinanziamento Finanziamento Esterno
12,1%
35,0%
87,9%
65,0%
fonte: Indicatori Farmindustria 2001
![Page 16: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/16.jpg)
16
Investimenti in R&D dell’industria farmaceutica (md lire)Investimenti in R&D dell’industria farmaceutica (md lire)
31.61031.610 43.16443.164 62.13062.130
19961996 19991999 2002 2002 (prev.)(prev.)
Sviluppo ClinicoSviluppo Clinico
Totale R&DTotale R&D 87.20087.200 116.194116.194 159.140159.140
GlobaleGlobale
Fonte: First Consultin GroupFonte: First Consultin Group
Fonte: Indicatori farmaceutici Farmindustria
Totale R&D (md Lire)Totale R&D (md Lire)
19981998 19991999
1.4531.453 1.637 1.637 (+11,54%)(+11,54%) 1.784 1.784 (+12,31%)(+12,31%)
ItaliaItalia20002000
![Page 17: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/17.jpg)
17
Industria Industria farmaceuticafarmaceutica
ElettronicaElettronica
ChimicaChimica
Totale industria Totale industria manifatturieramanifatturiera
% valore % valore aggiuntoaggiunto
42,742,7
35,935,9
33,333,3
35,835,8
% % occupazioneoccupazione
qualificataqualificata
72,272,2
42,142,1
56,156,1
29,529,5
% addetti% addettiallaalla
ricercaricerca
7,487,48
6,006,00
5,415,41
1,041,04
Italia: Valore aggiunto e qualificazione Italia: Valore aggiunto e qualificazione occupazionale principali settori high-techoccupazionale principali settori high-tech
![Page 18: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/18.jpg)
18INDUSTRIA FARMACEUTICA FARMINDOTTO
RICERCA & SVILUPPO Università - Enti di RicercaLaboratori AnalisiOspedaliCRO
PRODUZIONE Principi attivi - EccipientiMacchine utensiliContenitori primariMateriali di confezionamentoBollini autoadesivi
AREA INDUSTRIALE Società di ingegneriaSocietà di costruzioniSocietà di impiantisticaMezzi di trasportoServizi informaticiServizi finanziariServizi assicurativi
ATTIVITA' COMMERCIALI Servizi comunicazioneServizi editorialiServizi alberghieriDistribuzione all'ingrossoFarmacie
![Page 19: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/19.jpg)
19Comitati Etici accreditati dal Ministero della salute per anno di istituzione
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
1984 1986 1987 1988 1989 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001
Fonte: Ministero della Salute OsSC – Dicembre 2001- 1° Rapporto Nazionale
![Page 20: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/20.jpg)
20
Tipologia % 1999 % 2000Multicentrica nazionale 6784,2
Multicentrica multinazionale 15,8 33
Le sperimentazioni cliniche in Italia nel processo di R&DLe sperimentazioni cliniche in Italia nel processo di R&D
Fonte: Osservatorio Nazionale Sperim. Min. San.Fonte: Osservatorio Nazionale Sperim. Min. San.
N. sperimentazioni x fase
Fonte: Osservatorio nazionale Sperim. Min. San.
Fase I 2Fase II 190Fase III 536Fase IV 58Totale 799
![Page 21: 1 LA RICERCA FARMACEUTICA IN ITALIA RISORSE ED ASPETTATIVE Dr. Maurizio Agostini Responsabile Area Tecnico Scientifica Ricerca ed Epidemiologia Farmindustria.](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022062404/5542eb66497959361e8d1cf8/html5/thumbnails/21.jpg)
21
Condizioni Per Lo Sviluppo Della Ricerca in Campo Farmaceutico
PRESENZA INDUSTRIALE
ALTA SPECIALIZZAZIONE UNIVERSITARIA
REGOLE CERTE E PROCEDURE SNELLE
AGEVOLAZIONI FISCALI E FINANZIAMENTI MIRATI PER PROGETTO (NON A PIOGGIA)
COLLABORAZIONE PUBBLICO/PRIVATO
CAPACITA’ COMPETITIVA DEL SISTEMA PAESE