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Dr Mathurin TEJIOKEM Pr Albert FayePour le Groupe ANRS PEDIACAM
Impact des multithérapies antirétrovirales précoces et du Programme Élargi de Vaccination (PEV), sur l’évolution et la
prise en charge des nourrissons infectés par le VIH-1 au Cameroun
ANRS 12 140 & 12 225 - PEDIACAM
Objectifs
1) Évaluer la faisabilité des traitements ARV administrés précocement aux nourrissons infectés par le VIH dans le contexte camerounais
2) Évaluer la réponse des nourrissons infectés par le VIH aux vaccins du PEV
Nourrissons (NRS) suivis depuis la naissance
NRS VIH+ Groupe 1i
NRS VIH- Groupe 1ni
NRS VIH- Groupe 2ni
Groupe 1 : mères VIH+ Groupe 2 : mères VIH-
Diagnostic précoce VIH (6 s) Diagnostic VIH < 7 mois
NRS VIH+Groupe 3i
Tt ARV précoce proposé à tous les NRS VIH+Suivi de tous les groupes 2 ans (PEDIACAM I)
5 ans (PEDIACAM II)
Suivi 14 semaines
PHAS
E 1
PHAS
E 2
Description de l’étude ANRS-PEDIACAM
VIH- apparié à VIH+
1ni/2ni appariés à 1i
Prévalence du VIH chez la femme enceinte par région au Cameroun. Source : SSS/CNLS 2009
1 site Pediacam (Douala)
2 sites Pediacam (Yaounde)
Prévalence du VIH chez les femmes enceintes dans Pediacam et taux de transmission mère-enfant (2007-2010)
- Accouchements : 23 622 - Mères VIH+ : 1743- Prévalence du VIH : 7,4% IC95% [7,0-7,7]
YAOUNDE HCY- Accouchements : 8448- 9,7% IC95% [9,1 - 10,3]
YAOUNDE CHE - Accouchements : 5886- 6,8% IC95% [6,2 - 7,5]
DOUALA HLD- Accouchements : 9288- 5,6% IC95% [5,2 - 6,1]
Inclusion dans Pediacam
Enfants nés de mères VIH+ : 2052- Maternités des sites Pediacam: 1 530 (74,6%) - Autres sites : 499 (24,3%)- Domicile : 23 (1,1%)
Taux de transmission3,6% IC95% [2,8-4,6]
Test VIH réaliséN=1836
Enfants nés de mères VIH+(n=1587)
Vus à la 1ère visite1431 (89,7%)
Non retour à la 1ère visite
N=156
Test non faitN=8
Test VIH réalisé1423
Retrait des résultats1351
Résultat test VIH non retiré N=72
Processus complet de dépistage1331 (84 %)
Processus incomplet de dépistage256 (16 %)
Retrait résultat > 6 mois
N=20
Cascade de diagnostic précoce de l’infection VIH chez les nourrissons
5%
0,5%
1,5%
10%
Tejiokem et al. Plos One, 2011
Analyse multivariée
Total = 1285 Processus incomplet
ORa [IC à 95%] p
Diagnostic tardif de l’infection VIH chez la mère (dernier 3 mois de grossesse)
1,8 (1,1 - 2,9) 0,01
Absence de prophylaxie TME 2,4 (1,4 - 4,3) 0,002
Accouchement par césarienne d’urgence 2,5 (1,5 - 4,3) 0,001
Facteurs associés au processus incomplet de dépistage VIH
•Site clinique•Niveau d’études de la mère•Communication du statut VIH entre partenaires•Existence d’un réfrigérateur fonctionnel•Nombre de visite prénatale
•Terme de la grossesse•Poids de l’enfant à la naissance•Etat clinique de l’enfant la naissance
8
Intervention optimale = Initiation traitement ARV :
1) Pour les enfants inclus dans la première semaine de naissance- ARV commencé ≤ 16 semaines de vie- + si symptomatique, commencé ≤ 3 semaines après diagnostic
2) Pour les enfants inclus au diagnostic < 6 mois - ARV commencé rapidement ≤ 6 mois de vie- + si symptomatique, commencé ≤ 3 semaines après diagnostic
Evaluation du processus de prise en charge thérapeutique Critères d’optimalité
56 enfants non allaités inclus à la naissance
3 non traités- 1 refus de suivi phase II (déménagement)- 1 refus d’ART- 1 décès à 14 sem symp
13 ARV >> 16 sem*
38 ARV << 16 sem*
- médiane 21 sem (IQ : 18-21); range : 17-89- 3 diagnostics > 17 sem
- Médiane : 13.1 (IQ : 10,7-15,6) ; range : 2,7 – 16.6 - 35 non sympto- 2 sympto traités < 21 jours- 1 sympto traités > 21 jours
2 décès avant la date d’intervention (8 sem et 10 sem)
54 enfants concernés
5,6%
24.0%
70.4%
Optimal : 68.5%
Traitement des nourrissons inclus à la naissance (non allaités)
3,6%
* Age révolu (>16 sem = > 17sem)
12 inclus à la naissance et allaités 110 inclus au diagnostic < 6 mois, avec 1 an de recul
3 pas d’ARV- 1 refus de suivi phase II (déni de l’infection)- 1 refus d’ARV- 1 décès à 3,6 semaines après diagnostic
12 ARV >> 6 mois
99 ARV << 6 mois
- Médiane : 32 s (IQ : 30,6-35,3) ; range: 30,4 – 37,8- 4 allaités inclus à la naissance
- 3 non sympto traités < 42 jours- 1 non symptom traité avec un délai de 24 sem
- 8 inclus au diagnostic < 6 mois
- Médiane : 19 s (IQ : 14,7-24) ; range : 7,1 – 29,7- 7 allaités inclus à la naissance
- 7 non symptomatiques traités < 42 jours- 92 inclus au diagnostic < 6 mois - 30 non sympto traités < 42 jours / 9 > 42 jours - 45 sympto traités < 21 jours / 8 > 21 jours
8 décès avant la date d’intervention ( délai par rapport au diagnostic : 1,4 sem ; range : 0,42 – 3 semaines)
114 enfants concernés
2.6%
10,5%
86.9%
Optimal : 74,6% (85/114 )
6,6%
Traitement des nourrissons inclus au diagnostic
Initiation du traitement antirétroviral chez les enfants suivis depuis la naissance
- comparaison France (EPF) et Cameroun (Pediacam) -
EPF 2004-10N = 44
PEDIACAM 2007-10
N=69p
Initiation du traitement
Décédés avant traitement 2,3% 4,3% 0.45
Non traités avant 1 an 6,8% 4,3%Traités avant 1 an 90,9% 87,0%Traités après 1 an 0,0% 4,3%
Age médian l’initiation ARV < 1 an (mois) 2.0 (0.9-3.2) 3.5 (2.7-4.1) <0.01
Décédé sous traitement < 1 an 0,0% 10,1% 0.03
Etat immuno-virologique à 1 anschez les enfants infectés suivis depuis la naissance
- comparaison France (EPF) et Cameroun (Pediacam) -
EPF 2004-10N = 44
PEDIACAM 2007-10
N=69p
Charge virale non mesurée à 1 an
si vivant 18,6% 14,3% 0.6
Si vivant et traités 20,0% 17,0% 0.7
Charge virale mesurée à 1 an (N=32) N=44) Âge médian en mois au traitement 1,9 (0,8-3,2) 3,3 (2,5-4,6) <0.01
< 400 cp/mL 86,7% 63,6% 0.02
400-10 000 cp/mL 3,3% 29,6%> 10 000 cp/mL 10,0% 6,8%
CD4 à 1 an mesurée (N=29) N=28)CD4 > 25% à 1 an 96,6% 90,9% 0.35
Conclusion
• Taux de transmission mère-enfant dans Pediacam < au taux attendu au Cameroun– 3,6 % globalement– 0,9% chez les enfants de mères traitées par HAART +++
• Programme d’accès au diagnostic à 6 semaines de vie FAISABLE ET ACCEPTABLE– 16% seulement de processus incomplet – essentiellement liée à une prise charge tardive du VIH pendant la grossesse – non ou peu liée à des facteurs socio-économiques ou de divulgation du statut au VIH
sein du couple
• Initiation du traitement précoce FAISABLE: 87% avant 1 an / 75% avant 5 mois• Mais évolution à 1 an un peu moins favorable que dans EPF
– Âge à l’initiation des ARV plus tardif– % décès sous traitement plus élevé– CV à 1 an moins bien contrôlé
Remerciements • Participants à l’étude (enfants et parents)• Groupe PEDIACAM – ANRS 12140
MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE
Centre Pasteur du Cameroun-Mathurin Tejiokem-Anfumbom Kfutwah-Paul Alain Ngoupo- Félicité Owona-Pascaline Chedjou
Centre Mère et Enfant / HCY- Georgette Guemkam- Patricia Mbida- Jean Audrey Ndongo-Francis Ateba Ndongo-Serge TalomCentre Hospitalier Essos-Gisèle Chewa- S. Tetang-Marie Louise Belinga- Suzanne NguenHôpital Laquintinie Douala-Ida Penda-Nicaise Makwet-Ngwa -Njene
Assistance Publique Hôpitaux de Paris / EPF- Albert Faye- Stéphane Blanche- Catherine Dollfus
Equipe VIH/IST - Unité INSERM U1018 (CESP)-Josiane Warszawski-Jérôme Le Chenadec
Institut Pasteur de Paris- Françoise Barré-Sinoussi- Daniel Scott- Fred Tangy
IPD- Laurence Baril
ANRS-suivi du projet- Claire Reckacewicz - Géraldine Colin