Бесконтактное неинвазивное измерение pH концентрата...
description
Transcript of Бесконтактное неинвазивное измерение pH концентрата...
11
Бесконтактное неинвазивное измерение pH концентрата
тромбоцитов
22
Компания BCSI
- Производитель ИМН, имеет сертификат ISO, офисы в Сиэтле (США) и Далене (Нидерланды)
- Разработала pH1000™ первый в мире прибор, позволяющий легко и точно измерять pH тромбоцитов, не нарушая стерильность конечного продукта
- Продукт имеет сертификат CE и продается в странах ЕС.
33
Тенденции в области производства компонентов крови
Производительность Центров Крови постоянно увеличивается. Центры крови становятся “биофармацевтическими
производственными предприятиями” (!!) что предъявляет повышенные требования к качеству конечного продукта и способам его обеспечения
Снижается число доноров, потребность в тромбоконцентрате увеличивается, наблюдается тенденция к увеличение срока его хранения
Необходимо квалифицированное управление запасами тромбоконцентрата – 10-15% от общего объема заготовленных тромбоцитов используется НЕЭФФЕКТИВНО
Наиболее актуальные проблемы при использовании тромбоцитоконцентрата: недостаточная клиническая эффективность, обеспечение безопасности применения, недостаток целевого продукта
44
Интегральным показателем жизнеспособности переливаемых тромбоцитов является pH среды, в которой они хранятся
Значение pH может служить косвенным индикатором бактериальной контаминации тромбоцитоконцентрата
Из всех существующих способов оценки жизнеспособности тромбоцитов измерение pH – наиболее простой и легко осуществимый
При снижении pH раствора – жизнеспособность тромбоцитов падает
Как объективно оценить качество тромбоконцентрата?
55
Что может вызывать снижение pH?
Нежелательные воздействия при хранении и Нежелательные воздействия при хранении и транспортировкетранспортировке::
Отклонения от оптимальной температурыОтклонения от оптимальной температуры Плохой газообменПлохой газообмен Недостаток перемешиванияНедостаток перемешивания
Нежелательные воздействия при кроводачеНежелательные воздействия при кроводаче Бактериальное загрязнениеБактериальное загрязнение::
При донацииПри донации При взятии образцов для исследованияПри взятии образцов для исследования В процессе переработкиВ процессе переработки
““Слабые донорыСлабые доноры” (” (в основном при тромбоцитаферезев основном при тромбоцитаферезе))
Проведение патоген-инактивацииПроведение патоген-инактивации
Murphy et al. TMR 1994;8:29-36
66
Способы определения pH
Анализаторы газов крови
• Ошибки при взятии образца
• Открытые системы не обеспечивают достаточную точность измерения
• Точность измерения зависит от техники проведения анализа
• Результаты измерений отличаются при проведении на оборудовании разных производителей
• Единичное измерение в конце срока хранения (инвазивный метод)
Устройство BCSI pH1000
Неинвазивный способ !!
Не требуется взятие образца на анализ
Закрытая система предотвращает потерю CO2
Дружественно к пользователю
Возможность любого количества измерений в течение всего срока хранения и непосредственно перед переливанием
77
BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH
Ключевые характеристики:
* Измеряемый диапазон pH (при 22 C) : 6,2…7,8
* Точность: аналогична анализатору газов либо измерителю с pH-электродом
88
Используется одноразовый оптический порт
Ключевые компоненты: Мембрана, покрытая
оболочкой Светозащитный синий
кожух
BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH
99
BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH
1010
BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH
1111
BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH
1212
Каждый приборКаждый прибор снабжен снабжен индивидуальным индивидуальным устройством для проведения устройством для проведения калибровкикалибровки
BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH
1313
Sanquin Blood Bank North East, (Нидерланды) Центр крови Springe (Германия)
Проводили измерение pH содержимого ВСЕХ контейнеров с тромбоконцентратом, хранящихся в центре крови;
Измеряли pH содержимого ВСЕХ контейнеров с тромбоконцентратом перед выдачей потребителю;
Кроме того, проводили измерение pH содержимого ВСЕХ контейнеров, с тромбоконцентратом непосредственно перед переливанием реципиенту (в 2-х клиниках)
Клиническая апробация
1414
Система BCSI pH1000 проста в использовании и ежедневном обслуживании
Система BCSI pH1000 обеспечивает непревзойденную простоту измерения pH и удобство ЕЖЕДНЕВНОГО мониторинга качества тромбоцитов
Значение pH всех образцов сохранялось > 6.8 единиц в течение 7-дневного хранения
Клиническая апробация
1515
Измерения pH, проведенные с использованием системы BCSI pH1000 хорошо коррелируют с данными, полученными при помощи анализаторов газов крови;
Возможно отследить внезапное падение качества тромбоконцентрата вследствие изменения условий хранения и транспортировки;
Чрезвычайная простота использования
Volume 50, Oct. 2010 TRANSFUSION
Клиническая апробация
1616
Повседневное использование в центре крови
Центр крови Sanquin Blood Bank North East (Нидерланды) приступил к 100%-ному неинвазивному определению pH тромбоцитоконцентрата в июне 2009 года
Национальная служба переливания крови Венгрии начала использование системы pH1000 в Центре крови Будапешта в январе 2011 года
1717
Совмещение 100%-ного контроля pH с 100%-ным контролем бактериального загрязнения
Одновременный контроль КАЧЕСТВА и БЕЗОПАСНОСТИ!
Более надежный контроль качества тромбоцитов на 6 и 7 день хранения
Преимущества 100%-ного определения pH тромбоконцентрата
1818
Sanquin (Национальная служба крови, Нидерланды): Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного
из ЛТС с 20 до 10% Центр крови университета Северной Каролины (США):
Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного методом афереза с 2,9% до 1,3%
Дания:
Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного из ЛТС с 18% до 8%
Преимущества 100%-ного определения pH тромбоконцентрата
1919
Преимущества применения системы BCSI pH1000
100% контроль качества – для переливания используются только тромбоциты с “надлежащим pH”
Возможность отследить “непредвиденные” отклонения в процессе хранения
Осуществлять управление запасами выдача единиц с “низким” pH в первую очередь отбраковка негодных единиц (вместо хороших с истекшим
сроком годности) Измерять pH каждой дозы возможно любое количество раз в
течение всего времени хранения дозы тромбоцитоконцентрата; Осуществлять мониторинг качества тромбоцитоконцентрата после
патогенинактивации Объективный метод оценки качества тромбоцитоконцентрата в
клинике – непосредственно перед переливанием !!
2020
100%-ный контроль pH в конечном итоге позволяет:
Добиться более высокого качества тромбоцитоконцентрата и большей безопасности для реципиента!!!!
уменьшается количество трансфузий снижается риск ТРАЛИ
Экономить денежные средства и ресурсы: Снижается количество трансфузий; Укорачивается срок госпитализации; Удешевляется лечение; Снижаются издержки производства тромбоконцентрата
Преимущества применения системы BCSI pH1000
2121
Спасибо за вниманиеСпасибо за внимание !! !!