[а] тривалість лікування може бути скорочена до 8 тижнів у хворих без цирозу печінки, які раніше не отримували лікування,

якщо початкове вірусне навантаження нижче 6 млн. (6,8 log) мкМЕ/мл 3[b] Якщо кількість тромбоцитів менше, ніж 75х10 /мл, курс лікування з рибавірином має тривати 24 тижні.

[c] Не можна застосовувати схему сімепревір/ софосбувір для лікування пацієнтів з генотипом 1а,

у яких виявлена генетична мутація Q80K

[d] Пацієнти з генотипом 1а повинні отримувати схему омбітасвір/ паритапревір/ дасабувір/ ритонавір і рибавірин;

пацієнти з генотипом 1b повинні отримувати схему омбітасвір/ паритапревір/ритонавір/ дасабувір

[e] Тривалість лікування хворих з генотипом 1а схемою омбітасвір/ паритапревір/ дасабувір/ ритонавір і рибавірин

повинна бути 24 тижні; Тривалість лікування хворих з генотипом 1b схемою омбітасвір/ паритапревір/ ритонавір/ дасабувір

і рибавірин повинна бути 12 тижнів

[1] Можна застосовувати для лікування пацієнтів з компенсованим і декомпенсованим цирозом

[2] Вказані схеми застосовуються лише у випадку компенсованого цирозу, так як вони можуть викликати печінкову недостатність

і смерть пацієнтів з декомпенсованим цирозом. З цієї причини ці схеми повинні застосовуватися виключно у тих медичних закладах,

які мають спеціалізований догляд і де можна чітко оцінити ступінь цирозу (компенсований він чи декомпенсований).

ПППД/АРВ 3ТС ATVABC D4T DDI DRV DTG FPV FTCEFV ETV

LPV MVC NVP SQVRAL RPV RTV TPVTDF ZDV

Даклатасвір

Омбітасвір/паритапревір/ ритонавір + дасабувір

Сімепревір

Софосбувір

Ледіпасвір/софосбувір

Софосбувір/велпатасвір

Елбасвір/гразопревір

ПППД/АРВ

Таб

ли

цы

со

став

лен

ы н

а о

сно

ван

ии

ин

фо

рм

аци

и, п

ол

учен

но

й и

з о

ткр

ыты

х и

сто

чни

ков,

и п

ред

наз

нач

ены

иск

лю

чите

льн

о д

ля

озн

ако

ми

тел

ьны

х ц

елей

. Ин

фо

рм

аци

я о

сут

очн

ой

до

зир

овк

е и

кр

атн

ост

и п

ри

ема

пол

учен

а и

з и

нст

рук

ци

й п

о п

ри

мен

ени

ю у

каза

нн

ых

пр

епар

ато

в. И

нф

ор

мац

ия

о м

ежл

екар

стве

нн

ом

вза

им

одей

стви

и п

ол

учен

а с

сай

та h

�p

://w

ww

.hep

‐dru

gin

tera

c�o

ns.

org

. *Ге

нер

ик

– л

екар

стве

нн

ое

сред

ство

, пр

одаю

щее

ся п

од н

епат

енто

ван

ны

м н

азва

ни

ем л

иб

о п

од п

атен

това

нн

ым

наз

ван

ием

, о

тли

чаю

щи

мся

от

фи

рм

енн

ого

наз

ван

ия

раз

раб

отч

ика

пр

епар

ата,

сод

ерж

ащее

то

же

сам

ое

дей

ству

ющ

ее в

ещес

тво

, что

и л

екар

ство

‐ор

иги

нал

, пр

едн

азн

ачен

но

е д

ля

леч

ени

я те

х ж

е са

мы

х со

сто

яни

й б

ол

езн

и. *

*Око

нча

тел

ьно

е р

ешен

ие

по

схе

ме

леч

ени

я и

реж

им

у п

ри

ема

пр

ин

им

аетс

я л

ечащ

им

вр

ачо

м. *

**Б

ио

анал

ог

‐ эт

о л

екар

стве

нн

ое

сред

ство

би

ол

оги

ческ

ого

пр

ои

схо

жд

ени

я, с

одер

жащ

ее а

нал

ог

акти

вно

го в

ещес

тва

би

ол

оги

ческ

ого

пр

епар

ата.

��������� �������� �

РЕКОМЕНДОВАНІ СХЕМИ ЛІКУВАННЯ ХРОНІЧНОГО ГЕПАТИТУ С

Рекомендації зі скринінгу, догляду та лікування людей з хронічним гепатитом С, ВООЗ, 2016 рік

Пацієнти/

схема

Даклатасвір/

софосбувір

Ледіпасвір/

софосбувір

Софосбувір/

рибавірин

Даклатасвір/

софосбувір/

рибавірин

Ледіпасвір/

софосбувір/

рибавірин

Приорітетні схеми лікування пацієнтів без цирозу і з цирозом

Генотип 1

Генотип 2

Генотип 3

Генотип 4

Генотип 5

Генотип 6

Генотип 1

Генотип 2

Генотип 3

Генотип 4

Генотип 5

Генотип 6

Без цирозу

З цирозом

Без цирозу

З цирозом

Без цирозу

З цирозом

Без цирозу

З цирозом

Без цирозу

З цирозом

Без цирозу

З цирозом

Пацієнти/

схема

Без цирозу

З цирозом

Без цирозу

З цирозом

Без цирозу

З цирозом

Без цирозу

З цирозом

Без цирозу

З цирозом

Без цирозу

З цирозом

12 тижнів

24 тижні

12 тижнів [a]

24 тижні

12 тижнів

12 тижнів

24 тижні

12 тижнів

24 тижні

12 тижнів

24 тижні

12 тижнів

24 тижні

12 тижнів

16 тижнів

24 тижні

12 тижнів 12 тижнів [b]

24 тижні

12 тижнів

12 тижнів [b]

12 тижнів [b]

12 тижнів [b]

Сімепревір/

софосбувір [2]

Даклатасвір/

софосбувір [1]

Омбітасвір/

паритапревір/

ритонавір/

дасабувір [2]

Омбітасвір/

паритапревір/

ритонавір/

рибавірин [2]

Софосбувір/

пегінтерферон/

рибавірин [2]

Сімепревір/

софосбувір/

рибавірин [2]

12 тижнів [с]

24 тижні [с]

12 тижнів

24 тижні

12 тижнів

12 тижнів

12 тижнів

12 тижнів

12 тижнів

12 тижнів

12 тижнів

12 тижнів

12 тижнів24 тижні

12 тижнів [d]

24 тижні [e] 12 тижнів [с]

Альтернативні схеми лікування хворих без цирозу і з цирозом

Гепатит С - це захворювання печінки,

викликане вірусом гепатиту С

У 55-85% людей, інфікованих ВГС, розвивається хронічна

інфекція ВГС Ризик цирозу печінки у людей

з хронічним ВГС - 15-30% протягом 20 років

ВГС виліковний. Ефективність лікування сучасними противірусними препаратами в середньому 95%

Вакцини проти гепатиту С поки що не існує, але ведуться наукові дослідження

Передається через кров. Найбільш поширені способи інфікування:

небезпечна ін'єкційна практика, неналежна стерилізація медичного обладнання

та переливання неперевіреної крові і препаратів крові

Кому і коли слід лікувати гепатит С:За останніми рекомендаціями,

кожна людина з ВГС повинна отримувати лікування

Лікування при першій можливості:При відсутності або при легкій формі фіброзу (F0-F1) і без виявлених клінічно значимих позапечінкових проявів.

Лікувати терміново:- при вираженому фіброзі (F3) або цирозі (F4), включаючи декомпенсований цироз- людям з гепатитом С та ВІЛ- людям з гепатитом С і гепатитом В- якщо необхідна трансплантація печінки- у разі рецидиву гепатиту С після трансплантації печінки- у разі клінічно значимих позапечінкових проявів- людям з ризиком передачі гепатиту С іншим людям (люди, які вживають ін'єкційні наркотики; жінки дітородного віку, які планують вагітність; пацієнти на гемодіалізі; люди, які знаходяться у місцях позбавлення волі; люди, схильні до ризикованих сексуальних практик).

Лікувати необхідно:· при помірному фіброзі (F2)

ОСНОВНІ ФАКТИ ПРО ВІРУСНИЙ ГЕПАТИТ С (ВГС)

ПРЕПАРАТИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ГЕПАТИТА СПротивірусні препарати прямої дії (ПППД)

Препарат, МНН (ТН)

Асунапревір (Сунвепра)

Даклатасвір (Даклінза), є генерики*

Елбасвір/гразопревір (Zepatier)

Ледіпасвір/софосбувір (Harvoni), є генерики

Сімепревір (Olysio, Совріад), є генерики

Софосбувір (Совальді), є генерики

Софосбувір/велпатасвір (Epclusa), є генерики

Омбітасвір/паритапревір/ ритонавір + дасабувір (Вікейра Пак)

Противірусні препарати прямої дії попереднього покоління

Боцепревір (Віктреліс)

Телапревір (Інсіво)

Інші препарати

Пегільований інтерферон альфа-2a (Пегасіс), є біоаналоги***

Пегільований інтерферон альфа-2b (Пегінтрон), є біоаналоги

Цепегінтерферон альфа-2b (Альгерон)

Рибавірин (Ребетол, Копегус), є генерики*

Дозування

100 мг

30 мг, 60 мг, 90 мг

елбасвір 50 мг, гразопревір 100 мг

ледіпасвір 90 мг, софосбувир 400 мг

150 мг

400 мг

софосбувір 400 мг, велпатасвір 100 мг

омбітасвір 12,5 мг, паритапревір 75 мг, ритонавір 50 мг, дасабувір 250 мг

200 мг

375 мг

180 мкг, 135 мкг на 0,5 мл в шприцах-тюбиках для п/ш введення

50 мкг, 80 мкг, 120 мкг, 150 мкг на 0,5 мл в шприцах-тюбиках для п/ш введення

200 мкг/мл, розчин для п/кш введення

200 мг, 400 мг

Рекомендований режим прийому на добу, дорослі **

1 табл. 2 рази на добу; застосовується у комбінації з іншими препаратами

1 табл. по 60 мг або 2 табл. по 30 мг 1 раз на добу, необхідна корекція дозування з деякими АРВ-препаратами; застосовується у комбінації з іншими препаратами

1 табл. 1 раз на добу

1 табл. 1 раз на добу

1 табл. 1 раз на добу; застосовується у комбінації з іншими препаратами

1 табл. 1 раз на добу; застосовується у комбінації з іншими препаратами

1 табл. 1 раз на добу

2 табл. омбитасвіру/ паритапревіру/ ритонавіру 1 раз на добу + 1 табл. дасабувіру 2 рази на добу

4 табл. 3 рази на добу; більше не рекомендований для застосування ВООЗ

2 табл. 3 рази на добу; більше не рекомендований для застосування ВООЗ

180 мкг в тиждень; застосовується у комбінації з іншими препаратами

1,5 мкг/кг в тиждень; застосовується у комбінації з іншими препаратами

1,5 мкг/кг в тиждень; застосовується у комбінації з іншими препаратами

залежно від ваги; застосовується у комбінації з іншими препаратами

Даклатасвір

Омбітасвір/паритапревір/ ритонавір + дасабувір

Сімепревір

Софосбувір

Ледіпасвір/софосбувір

Софосбувір/велпатасвір

Елбасвір/гразопревір

ВЗАЄМОДІЯ МІЖ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ГЕПАТИТУ С І ВІЛ

немає взаємодії

потенційна взаємодія

не можна поєднувати

Форма випуску