กฎกระทรวง -...

30
กฎกระทรวง ฉบับที15 ( .. 2525 ) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา .. 2510 อาศัยอํานาจตามความในมาตรา 5 มาตรา 12 มาตรา 28 มาตรา 30 มาตรา 40 และมาตรา 43 แหงพระราชบัญญัติยา .. 2510 มาตรา 14 มาตรา 17 มาตรา 26 มาตรา 39 มาตรา 41 และ มาตรา 42 แหงพระราชบัญญัติยา .. 2510 ซึ่งแกไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา ( ฉบับที3) .. 2522 รัฐมนตรีวาการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว ดังตอไปนีขอ 1 ใหยกเลิก ( 1 ) กฎกระทรวง ฉบับที2 ( .. 2510 ) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา .. 2510 ( 2 ) กฎกระทรวง ฉบับที8 ( .. 2516 ) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา .. 2510 ( 3 ) กฎกระทรวง ฉบับที12 ( .. 2520 ) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา .. 2510 ขอ 2 ผูใดประสงคจะขออนุญาต ( 1 ) ขายยาแผนปจจุบัน ใหยื่นคําขอพรอมดวยหลักฐานตามที่ระบุไวในแบบ .. 1 ทาย กฎกระทรวงนี( 2 ) ขายยาแผนปจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไมใชยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ ใหยื่นคําขอ พรอมดวยหลักฐานตามที่ระบุไวในแบบ .. 2 ทายกฎกระทรวงนี( 3 ) ขายยาแผนปจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสําหรับสัตว ใหยื่นคําขอพรอมดวยหลักฐานตามทีระบุไวในแบบ .. 3 ทายกฎกระทรวงนีขอ 3 ใบอนุญาต ( 1 ) ขายยาแผนปจจุบัน ใหใชแบบ .. 4 ทายกฎกระทรวงนี( 2 ) ขายยาแผนปจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไมใชยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ ใหใชแบบ .. 5 ทายกฎกระทรวงนี( 3 ) ขายยาแผนปจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสําหรับสัตว ใหใชแบบ .. 6 ทายกฎกระทรวงนีขอ 4 สถานที่ขายยาตองมีระบบการกําจัดสิ่งปฎิกูล และการรักษาความสะอาดตามความจําเปน ขอ 5 อุปกรณที่ใชในการปรุงยาแผนปจจุบันตามใบสั่งยาสําหรับคนไขหรือสัตวเฉพาะรายของ ผูประกอบอาชีพเวชกรรมหรือผูประกอบโรคศิลปะ หรือผูประกอบการบําบัดโรคสัตว ตองไมนอยกวา จํานวนตามบัญชีรายการทายกฎกระทรวงนีขอ 6 อุปกรณที่ใชในการรักษาคุณภาพยาที่เก็บไว ตองมีจํานวนเพียงพอสําหรับการนั้น ขอ 7 ใหผูรับอนุญาตขายยาแผนปจจุบันทุกประเภทปฎิบัติดังตอไปนี

Transcript of กฎกระทรวง -...

Page 1: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

กฎกระทรวง ฉบบท 15 ( พ.ศ. 2525 )

ออกตามความในพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510

อาศยอานาจตามความในมาตรา 5 มาตรา 12 มาตรา 28 มาตรา 30 มาตรา 40 และมาตรา 43 แหงพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 มาตรา 14 มาตรา 17 มาตรา 26 มาตรา 39 มาตรา 41 และมาตรา 42 แหงพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตยา ( ฉบบท 3) พ.ศ. 2522 รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขออกกฎกระทรวงไว ดงตอไปน

ขอ 1 ใหยกเลก ( 1 ) กฎกระทรวง ฉบบท 2 ( พ.ศ. 2510 ) ออกตามความในพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ( 2 ) กฎกระทรวง ฉบบท 8 ( พ.ศ. 2516 ) ออกตามความในพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510

( 3 ) กฎกระทรวง ฉบบท 12 ( พ.ศ. 2520 ) ออกตามความในพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ขอ 2 ผใดประสงคจะขออนญาต ( 1 ) ขายยาแผนปจจบน ใหยนคาขอพรอมดวยหลกฐานตามทระบไวในแบบ ข.ย. 1 ทาย กฎกระทรวงน ( 2 ) ขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ ใหยนคาขอพรอมดวยหลกฐานตามทระบไวในแบบ ข.ย. 2 ทายกฎกระทรวงน ( 3 ) ขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจสาหรบสตว ใหยนคาขอพรอมดวยหลกฐานตามทระบไวในแบบ ข.ย. 3 ทายกฎกระทรวงน ขอ 3 ใบอนญาต ( 1 ) ขายยาแผนปจจบน ใหใชแบบ ข.ย. 4 ทายกฎกระทรวงน ( 2 ) ขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ ใหใชแบบ ข.ย. 5 ทายกฎกระทรวงน ( 3 ) ขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจสาหรบสตว ใหใชแบบ ข.ย. 6 ทายกฎกระทรวงน ขอ 4 สถานทขายยาตองมระบบการกาจดสงปฎกล และการรกษาความสะอาดตามความจาเปน ขอ 5 อปกรณทใชในการปรงยาแผนปจจบนตามใบสงยาสาหรบคนไขหรอสตวเฉพาะรายของ ผประกอบอาชพเวชกรรมหรอผประกอบโรคศลปะ หรอผประกอบการบาบดโรคสตว ตองไมนอยกวาจานวนตามบญชรายการทายกฎกระทรวงน ขอ 6 อปกรณทใชในการรกษาคณภาพยาทเกบไว ตองมจานวนเพยงพอสาหรบการนน ขอ 7 ใหผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนทกประเภทปฎบตดงตอไปน

Page 2: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

( 1 ) จดทาปายดวยวตถถาวรสนาเงน ขนาดกวางและยาวไมนอยกวา 20 x 70 เซนตเมตร และมขอความเปนตวอกษรไทยสขาว สงไมนอยกวา 3 เซนตเมตร วาเปนสถานทขายยาแผนปจจบน หรอ ( 2 ) จดทาปายวตถถาวรสเขยว ขนาดกวางและยาวไมนอยกวา 20 x 70 เซนตเมตร และม ขอความเปนตวอกษรไทยสขาว สงไมนอยกวา 3 เซนตเมตร วาเปนสถานทขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ หรอ ( 3 ) จดทาปายดวยวตถถาวรสแดง ขนาดกวางและยาวไมนอยกวา 20 x 70 เซนตเมตร และมขอความเปนตวอกษรไทยสขาว สงไมนอยกวา 3 เซนตเมตร วาเปนสถานทขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจสาหรบสตว ( 4 ) จดทาปายดวยวตถถาวรสนาเงน สเขยว หรอสแดง ตามประเภทสถานทขายยาขนาดกวางและยาวไมนอยกวา 20 x 50 เซนตเมตร และมขอความเปนตวอกษรไทยสขาว สงไมนอยกวา 3 เซนตเมตร แสดงชอตว ชอสกล และวทยฐานะของผมหนาทปฏบตการ และเวลาทปฏบตการ ( 5 ) จดทาบญชการขายยาอนตรายและยาควบคมพเศษแตละอยางทกครง โดยแสดงเลขทหรออกษรของครงทผลต ชอและปรมาณยาตลอดจนวน เดอน ป ทขาย ตามแบบ ข.ย. 7 ทายกฎกระทรวงน ( 6 ) จดทารายงานการขายยาตามประเภททสานกงานคณะกรรมการอาหารและยากาหนดตามแบบ ข.ย. 8 ทายกฎกระทรวงน ทกสเดอน และใหเสนอตอสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาภายในสามสบวนนบแตวนครบสเดอน ( 7) จดทาบญชการขายยาแตละอยางทกครงทขายตามใบสงยาของผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบโรคศลปะ หรอผประกอบการบาบดโรคสตว โดยแสดงชอ อาย ทอยของผใชยา ชอและทอยหรอททางานของผสงยา ชอและปรมาณยา ตลอดจนวน เดอน ป ทขายตามแบบ ข.ย.9 ทายกฎกระทรวงน และใหเกบใบสงยาไวเปนเวลาไมนอยกวาหนงปนบแตวนขาย ( 8) จดทาบญชการซอยาแตละอยางทกครงโดยแสดงเลขทหรออกษรของครงทผลต ชอผขาย ชอและปรมาณยา ตลอดจนวน เดอน ปทซอ ตามแบบ ข.ย. 10 ทายกฎกระทรวงน ขอ 8 ใหผมหนาทปฏบตการประจาสถานทขายยาแผนปจจบนทกประเภทปฏบตดงตอไปน ( 1 ) สงคารบรองของผมหนาทปฏบตการตามแบบ ข.ย. 11 ทายกฎกระทรวงน ( 2 ) ควบคมการใชอปกรณตามขอ 6 ใหเปนไปโดยถกตอง ขอ 9 ใหเภสชกรชนหนงปฏบตดงตอไปน ( 1 ) ควบคมการใชอปกรณตามขอ 5 ใหเปนไปโดยถกตอง ( 2 ) ควบคมการทาบญชยาตามขอ 7 ( 5 ) (6 ) ( 7) และ ( 8 ) ใหเปนไปโดยถกตอง และลงชอกากบไวในบญชดวย ( 3 ) ควบคมการสงรายงานการขายยาตามขอ 7 ( 6) ใหเปนไปโดยถกตอง และลงชอกากบไวในรายงานดวย

Page 3: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

( 4) จดใหมขอความดงตอไปนในฉลากทปดภาชนะบรรจยาทเภสชกรปรงขนตามใบสงยา คอ ชอและทตงของสถานทขายยา เลขท ใบอนญาตขายยาแผนปจจบนตามประเภทใบอนญาต ชอผสงยา เลขทใบสงยา และวน เดอน ปทสงยา ชอผใช วน เดอน ปทปรงยา ตลอดจนวธใชยา และคาเตอนตามความ จาเปน ( 5 ) ใหคาแนะนาตามสมควรเกยวกบการใชยาอนตรายใหปลอดภยตามหลกวชาและตามมรรยาทแหงวชาชพ ( 6 ) ควบคมใหขายยาควบคมพเศษเฉพาะแกผรบอนญาตขายยาแผนปจจบน ผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบโรคศลปะแผนปจจบนชนหนงในสาขาทนตกรรม ผประกอบการบาบดโรคสตวชนหนง หรอเฉพาะตามใบสงยาของผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบโรคศลปะแผนปจจบนชนหนงในสาขาทนตกรรม หรอแกผประกอบการบาบดโรคสตวชนหนง ( 7 ) ควบคมใหขายยาบรรจเสรจสาหรบสตวทเปนยาควบคมพเศษเฉพาะแกผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนซงมเภสชกรชนหนงเปนผมหนาทปฏบตการ ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจสาหรบสตวซงมเภสชกรชนหนงหรอผประกอบการบาบดโรคสตวชนหนงเปนผมหนาทปฏบตการหรอแกผประกอบการบาบดโรคสตวชนหนง ขอ 10 ใหเภสชกรชนสองควบคมการทาบญชการซอและขายทกอยางตามขอ 7 (5 ) (6 ) ( 7 ) และ ( 8 ) ใหเปนไปโดยถกตองและลงชอกากบไวในบญชดวย ทงน เวนแตยาควบคมพเศษ ขอ 11 ใหผประกอบวชาชพเวชกรรม หรอผประกอบโรคศลปะแผนปจจบนชนหนงในสาขาทนตกรรม การผดงครรภหรอการพยาบาลควบคมบญชการซอยาตามขอ 7 ( 8 ) เฉพาะยาแผนปจจบนซงเปนยาบรรจเสรจทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ ใหเปนไปโดยถกตองและลงชอกากบไวในบญชดวย ขอ 12 ใหผประกอบการบาบดโรคสตวชนหนงปฏบตดงตอไปน ( 1 ) ควบคมการทาบญชการขายและซอยาตามขอ 7 ( 5 ) และ ( 8 ) เฉพาะยาบรรจเสรจสาหรบสตว ใหเปนไปโดยถกตอง และลงชอกากบไวในบญชดวย ( 2 ) ควบคมใหขายยาบรรจเสรจสาหรบสตวทเปนยาควบคมพเศษเฉพาะแกผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนซงมเภสชกรชนหนงเปนผมหนาทปฏบตการ ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจสาหรบสตวซงมเภสชกรชนหนงหรอผประกอบการบาบดโรคสตวชนหนงเปนผมหนาทปฏบตการหรอแกผประกอบการบาบดโรคสตวชนหนง ขอ 13 ใหผประกอบการบาบดโรคสตวชนสองควบคมการทาบญชการขายและซอยาตามขอ 7 ( 5 ) และ ( 8 ) เฉพาะยาบรรจเสรจสาหรบสตวทไมใชยาควบคมพเศษ ใหเปนไปโดยถกตอง และลงชอกากบไวในบญชดวย ขอ 14 ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนทกประเภททประสงคจะขอตออายใบอนญาต ใหยน คาขอตามแบบ ข.ย. 12 ทายกฎกระทรวงน

Page 4: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

กาอนญาตใหตออายใบอนญาต จะแสดงไวในรายการทายใบอนญาตนน หรอจะออกใบอนญาตใหใหมกได ขอ 15 ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนทกประเภททประสงคจะขอใบแทนใบอนญาต ใหยน คาขอตามแบบ ข.ย. 13 ทายกฎกระทรวงน พรอมดวยรปถายขนาด 3 x 4 เซนตเมตร จานวนสองรป ใบแทนใบอนญาตใหใชแบบ ข.ย. 4 แบบ ข.ย. 5 หรอแบบ ข.ย. 6 แลวแตกรณ โดยมคาวา “ ใบแทน “ กากบไวดวย และใหมวน เดอน ปทออกใบแทน พรอมทงลงชอผอนญาตหรอผทไดรบ มอบหมายจากผอนญาต ขอ 16 ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนทกประเภททประสงคจะยายสถานทขายยาจากสถานทซงระบไวในใบอนญาต ใหยนคาขอพรอมดวยหลกฐานตามทระบไวในแบบ ข.ย. 13 ทายกฎกระทรวงน ในกรณทสถานทขายยาอยรวมกนกบสถานทนาหรอสงยาเขามาจะอนญาตใหยายไปยงทองทอนนอกจากทระบไวในใบอนญาตได เฉพาะเมอเปนการยายไปพรอมกน และการยายไปนนไมเปนเหตให ทองททจะยายไปมสถานทขายยาเกนจานวนทรฐมนตรกาหนดโดยประกาศในราชกจจานเบกษา การอนญาตใหยายสถานทตามวรรคหนงและวรรคสอง ใหกระทาโดยวธสลกหลงใบอนญาต ขอ 17 ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนทกประเภททประสงคจะแกไขเปลยนแปลงรายการทไดรบอนญาตไวแลวในกรณดงตอไปน ใหยนคาขอตามแบบ ข.ย. 14 ทายกฎกระทรวงน ( 1) การเปลยนผมหนาทปฏบตการ ( 2 ) การพนหนาทของผมหนาทปฏบตการ ( 3 ) การเพมผมหนาทปฏบตการ ( 4 ) การเปลยนผดาเนนกจการ ( 5 ) การแสดงความจานงขอดาเนนกจการแทนผรบอนญาตทตาย ( 6 ) การขยายหรอลดสถานทหรอเนอท ( 7 ) การเปลยนแปลง แกไขหรอเพมเตมชอสถานท ( 8 ) การเพมสถานทเกบยา ( 9 ) การยายสถานทเกบยา ( 10 ) การเปลยนเวลาทาการ ( 11 ) การเปลยนชอตว ชอสกลของผรบอนญาต ผดาเนนกจการหรอผมหนาทปฏบตการ ( 12 ) การเปลยนเลขหมายประจาสถานท ( 13 ) การเปลยนชอ ถนน ตาบลหรอแขวง อาเภอหรอเขต จงหวด การอนญาตใหแกไขเปลยนแปลงในกรณตามวรรคหนง ใหกระทาโดยวธสลกหลงใบอนญาต

Page 5: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

ขอ 18 การยนคาขอตามกฎกระทรวงน ในกรงเทพมหานคร ใหยน ณ กองควบคมยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในจงหวดอนใหยน ณ สานกงานสาธารณสขจงหวดนนๆ หรอ ณ กองควบคมยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ขอ 19 ใบอนญาตขายยาแผนปจจบนตามขอ 2 แหงกฎกระทรวง ฉบบท 2 ( พ.ศ. 2510 ) ออกตามความในพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ซงแกไขเพมเตมโดยกฎกระทรวง ฉบบท 12 ( พ.ศ. 2520 ) ออกตามความในพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ใหใชไดตอไปจนกวาใบอนญาตนนจะสนอาย ใหไว ณ วนท 13 ตลาคม พ.ศ. 2525 ส. พรงพวงแกว รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

( 99 ร.จ.10 ตอนท 164 ( ฉบบพเศษ ) ลงวนท 3 พฤศจกายน 2525 ) หมายเหต: เหตผลในการประกาศใชกฎกระทรวงฉบบน คอ โดยทการกาหนดหลกเกณฑวธการ และเงอนไขในการขออนญาต การออกใบอนญาต การขอใบแทนใบอนญาต การขอตออายใบอนญาตเกยวกบการขายยาแผนปจจบนทกประเภท การทกาหนดไวในกฎกระทรวง ฉบบท 2 ( พ.ศ.2510 ) ออกตามความในพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 และกฎกระทรวงฉบบทแกไขเพมเตมซงใชบงคบอยในขณะนมบทบญญตไมรดกม และไมเหมาะสมกบภาวะการณในปจจบน อกทงไมสอดคลองกบพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตยา ( ฉบบท 3 ) พ.ศ. 2522 ดวย สมควรแกไขใหรดกมและสอดคลองกบพระราชบญญตยาดงกลาว จงจาเปนตองออกกฎกระทรวงน

Page 6: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 1 ทปดรปถาย เลขท................................................ ผรบอนญาต วนท................................................. หรอ ลงชอ.................................ผรบคาขอ ผดาเนนกจการ ขนาด 3x 4 ซม.

คาขออนญาตขายยาแผนปจจบน __________________

เขยนท ..................................…………..................... วนท ...................เดอน ....................……...พ.ศ…….............. ขาพเจา ...................................................................................................................…………

( ชอผขออนญาต )

ซงมผดาเนนกจการชอ ...............………….......................อาย ...............ป สญชาต .............................. อยเลขท.................................………...........ตรอก / ซอย ...............…............ถนน .............................. หมท ........................................ตาบล / แขวง ......………....................อาเภอ / เขต ..............………..... จงหวด ................................................................โทรศพท .......…………............................................ ขอรบใบอนญาตขายยาแผนปจจบน โดยมสถานทขายยาชอ ................………....................................... อยเลขท.....……............................ตรอก / ซอย .......................................ถนน ...........…….................. หมท .....................................ตาบล / แขวง .....................................อาเภอ / เขต ......…………............ จงหวด ..................................โทรศพท .....……................................เวลาทาการ .............……............. โดยมเภสชกรชน ..................................ชอ ..........………..................................................................... ใบอนญาตประกอบโรคศลปะเลขท .............................…………........................................................... ...............................................................................................................................………….............

( ถามมากกวาหนงคนใหแจงเพมเตมทายคาขอนจนครบ )

เปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 39 หรอมาตรา 40 แหงพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ขาพเจาขอรบรองวาในระยะเวลาสองปกอนยนคาขอน ขาพเจาไมเคยไดรบโทษจาคกโดย คาพพากษาถงทสดหรอคาสงทชอบดวยกฎหมายใหจาคกในความผดทกฎหมายบญญต ใหถอเอาการกระทาโดยทจรตเปนองคประกอบหรอในความผดตามกฎหมายวาดวยยาเสพตดใหโทษ กฎหมายวาดวยวตถทออกฤทธตอจตและประสาท กฎหมายวาดวยการขายยาหรอพระราชบญญตน

Page 7: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

ขาพเจาไดแนบหลกฐานมาดวยคอ ( 1) รปถายของผดาเนนกจการ ขนาด 3 x 4 เซนตเมตร จานวน 2 รป ( 2 ) เอกสารแสดงการเปนเจาของกจการและหลกทรพย ( 3 ) สาเนาหรอรปถายทะเบยนบานของผดาเนนกจการ ( 4 ) ใบรบรองของผประกอบวชาชพเวชกรรม ซงรบรองวาผดาเนนกจการไมเปนโรคตามมาตรา 14 (6) แหงพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ( 5 ) สญญาระหวางผขออนญาตและเภสชกร ซงรบจะเปนผมหนาทปฏบตการของผขออนญาต ( 6 ) สาเนาหรอรปถายใบอนญาตประกอบโรคศลปะของเภสชกรทกคน ซงรบจะเปนผมหนาทปฏบตการของผขออนญาต ( 7 ) เอกสารแสดงวาเปนผจดการหรอผแทน ซงเปนผดาเนนกจการของนตบคคล ( กรณนตบคคลเปนผขออนญาต ) ( 8 ) เอกสารอนๆ ถาม

ลายมอชอ...........................................ผยนคาขอ

Page 8: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 2 ทปดรปถาย เลขท................................................ ผขออนญาต วนท................................................. หรอ ลงชอ........ ........................ผรบคาขอ ผดาเนนกจการ ขนาด 3 x 4 ซม.

คาขออนญาตขายยาแผนปจจบน เฉพาะยาบรรจเสรจทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ

________________________ เขยนท ..................................…………..................... วนท ...................เดอน ....................……...พ.ศ…….............. ขาพเจา ...................................................................................................................…………

( ชอผขออนญาต )

ซงมผดาเนนกจการชอ ...............………….......................อาย ...............ป สญชาต .............................. อยเลขท.................................………...........ตรอก / ซอย ...............…............ถนน .............................. หมท ........................................ตาบล / แขวง ......………....................อาเภอ / เขต ..............………..... จงหวด ................................................................โทรศพท .......…………............................................ ขอรบใบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ โดยมสถานทขายยาชอ ................………...................……………………………………………..................... อยเลขท.....……............................ตรอก / ซอย .......................................ถนน ...........…….................. หมท .....................................ตาบล / แขวง .....................................อาเภอ / เขต ......…………............ จงหวด ..................................โทรศพท .....……................................เวลาทาการ .............……............. โดยม เภสชกรชน .......................ชอ..............................…………............ใบอนญาตประกอบ โรคศลปะเลขท............................................ ผประกอบวชาชพเวชกรรม ชอ ........………............................................................... ใบอนญาตประกอบวชาชพเวชกรรม เลขท ..................................... ผประกอบโรคศลปะแผนปจจบนชนหนง สาขา ......…………......................................... ชอ ...................................…………......ใบอนญาตประกอบโรคศลปะเลขท .......................................... ผไดรบการอบรมตามมาตรา 48 แหงพระราชบญญตยา ( ฉบบท 3 ) พ.ศ. 2522 ชอ...............................................................................................................…………………..............

Page 9: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

( ถาประเภทใดมมากกวาหนงคนใหแจงเพมเตมไวทายคาขอนจนครบ ) เปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 41 แหงพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ขาพเจาขอรบรองวาในระยะเวลาสองปกอนยนคาขอน ขาพเจาไมเคยไดรบโทษจาคกโดยคาพพากษาถงทสดหรอคาสงทชอบดวยกฎหมายใหจาคกในความผดทกฎหมายบญญตใหถอเอาการกระทาโดยทจรตเปนองคประกอบหรอในความผดตามกฎหมายวาดวยยาเสพตดใหโทษ กฎหมายวาดวยวตถทออกฤทธตอจตและประสาท กฎหมายวาดวยการขายยาหรอพระราชบญญตน ขาพเจาไดแนบหลกฐานมาดวยคอ ( 1 ) รปถายของผดาเนนกจการ ขนาด 3 x 4 เซนตเมตร จานวน 2 รป ( 2 ) เอกสารแสดงการเปนเจาของกจการและหลกทรพย ( 3 ) สาเนาหรอรปถายทะเบยนบานของผดาเนนกจการ ( 4 ) ใบรบรองของผประกอบวชาชพเวชกรรม ซงรบรองวาผดาเนนกจการไมเปนโรคตามมาตรา 14 ( 6 ) แหงพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ( 5 ) สญญาระหวางผขออนญาตและผซงรบจะเปนผมหนาทปฏบตการของผขออนญาต ( 6 ) สาเนาหรอรปถายใบอนญาตประกอบวชาชพเวชกรรม ใบอนญาตประกอบโรคศลปะของ ผซงรบจะเปนผมหนาทปฏบตการของผขออนญาต ( 7 ) สาเนาหรอรปถายของเอกสารแสดงวาเปนผสาเรจหลกสตรการอบรมตามมาตรา 48 แหงพระราชบญญตยา ( ฉบบท 3 ) พ.ศ. 2522 ( 8 ) เอกสารแสดงวาเปนผจดการหรอผแทน ซงเปนผดาเนนกจการของนตบคคล ( กรณนตบคคลเปนผขออนญาต ) ( 9 ) เอกสารอนๆ ถาม

( ลายมอชอ )..........................................ผยนคาขอ _______________________________________________________________________ หมายเหต:- ใสเครองหมาย ในชอง หนาขอความทตองการ

Page 10: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 3 ทปดรปถาย เลขท................................................ ผขออนญาต วนท................................................. หรอ ลงชอ.................................ผรบคาขอ ผดาเนนกจการ ขนาด 3 x 4 ซม.

คาขออนญาตขายยาแผนปจจบน เฉพาะยาบรรจเสรจสาหรบสตว

_______________ เขยนท ..................................…………..................... วนท ...................เดอน ....................……...พ.ศ…….............. ขาพเจา ...................................................................................................................…………

( ชอผขออนญาต )

ซงมผดาเนนกจการชอ ...............………….......................อาย ...............ป สญชาต .............................. อยเลขท.................................………...........ตรอก / ซอย ...............…............ถนน .............................. หมท ........................................ตาบล / แขวง ......………....................อาเภอ / เขต ..............………..... จงหวด ................................................................โทรศพท .......…………............................................ ขอรบใบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจสาหรบสตว โดยมสถานทขายยาชอ ……………………………………………………………………………………………………………….. อยเลขท.....……............................ตรอก / ซอย .......................................ถนน ...........…….................. หมท .....................................ตาบล / แขวง .....................................อาเภอ / เขต ......…………............ จงหวด ..................................โทรศพท .....……................................เวลาทาการ .............……............. โดยม เภสชกรชน ............…........ชอ ......................………….....................ใบอนญาตประกอบ .โรคศลปะเลขท .......................................... ผประกอบการบาบดโรคสตวชน ............................สาขา …………….............................. ชอ……….............................................ใบอนญาตประกอบการบาบดโรคสตวเลขท............................... ( ถาประเภทใดมมากกวาหนงคนใหแจงเพมเตมไวทายคาขอนจนครบ ) เปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 42 หรอมาตรา 43 แหงพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510

Page 11: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

ขาพเจาขอรบรองวาในระยะเวลาสองปกอนยนคาขอน ขาพเจาไมเคยไดรบโทษจาคกโดย คาพพากษาถงทสดหรอคาสงทชอบดวยกฎหมายใหจาคกในความผดทกฎหมายบญญตใหถอเอาการกระทาโดยทจรตเปนองคประกอบหรอในความผดตามกฎหมายวาดวยยาเสพตดใหโทษ กฎหมายวาดวยวตถทออกฤทธตอจตและประสาท กฎหมายวาดวยการขายยาหรอพระราชบญญตน ขาพเจาไดแนบหลกฐานมาดวยคอ ( 1 ) รปถายของผดาเนนกจการ ขนาด 3 x 4 เซนตเมตร จานวน 2 รป ( 2 ) เอกสารแสดงการเปนเจาของกจการและหลกทรพย ( 3 ) สาเนาหรอรปถายทะเบยนบานของผดาเนนกจการ ( 4 ) ใบรบรองของผประกอบวชาชพเวชกรรม ซงรบรองวาผดาเนนกจการไมเปนโรคตามมาตรา 14 ( 6 ) แหงพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ( 5 ) สญญาระหวางผขออนญาตและผซงรบจะเปนผมหนาทปฏบตการของผขออนญาต ( 6 ) สาเนาหรอรปถายใบอนญาตประกอบโรคศลปะหรอใบอนญาตประกอบการบาบดโรคสตวของผซงรบจะเปนผมหนาทปฏบตการของผขออนญาต ( 7 ) เอกสารแสดงวาเปนผจดการหรอผแทน ซงเปนผดาเนนกจการของนตบคคล ( กรณนตบคคลเปนผขออนญาต ) ( 8 ) เอกสารอนๆ ถาม

ลายมอชอ....................................................ชอผยนคาขอ _______________________________________________________________________ หมายเหต:- ( 1 ) ใสเครองหมาย ในชอง หนาขอความทตองการ

( 2 ) ในกรณทผประกอบการบาบดโรคสตวชนสองเปนผมหนาทปฏบตการให อนญาตเฉพาะผประกอบการบาบดโรคสตวชนสอง สาขาอายรกรรมเทานน

Page 12: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 4 ทปดรปถาย ผรบอนญาต หรอ ผดาเนนกจการ ขนาด 3 x 4 ซม.

ใบอนญาต ใบอนญาตท ....................../ .........................

ใบอนญ........................

โดยม.......................................………ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบน ณ สถานทขายอยเลขท .......................………............ตรอก หมท ........................................ตาบล / แขวง จงหวด .....................................โทรศพท .......โดยมเภสชกรชน ...........................................ใบอนญาตประกอบโรคศลปะเลขท.................. ............................................ ............................................ เปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 39 ใบอนญาตฉบบนใหใชไดจนถงวนท 31สถานทขายยาทระบไวในใบอนญาตเทานน ใหไว ณ วนท .........................เดอน ..

ขายยาแผนปจจบน

าตฉบบนใหไวแก .........................................

...............................เปนผดาเนนกจการ เพอแสดงวาเปน ยาชอ..…………............................................................

/ ซอย ...................................ถนน ...........…................... .....................…….......อาเภอ / เขต .................………... .................................เวลาทาการ .....…………............... ......ชอ .........…………................................................... ................................…………....................................... .............................................………….......................... ..........................................................…………............. หรอ 40 แหงพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ธนวาคม พ.ศ......…................. และใหใชไดเฉพาะ

.........….................................. พ.ศ. ............………........ ( ลายมอชอ )....................................................

ตาแหนง….................................... ผอนญาต

Page 13: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

การตออายใบอนญาต การตออาย ครงท 1 การตออาย ครงท 2 การตออาย ครงท 3 ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… (ลายมอชอ)………………………… (ลายมอชอ)………………………… (ลายมอชอ)……………………….. ผอนญาต ผอนญาต ผอนญาต ตาแหนง………………………… ตาแหนง………………………… ตาแหนง…………….……… …………/……………/………….… ………/……………/…………… ………/……………/…………

การตออาย ครงท 4 การตออาย ครงท 5 การตออาย ครงท 6 ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… (ลายมอชอ)………………………… (ลายมอชอ)………………………… (ลายมอชอ)……………………….. ผอนญาต ผอนญาต ผอนญาต ตาแหนง………………………… ตาแหนง………………………… ตาแหนง…………….……… …………/……………/………….… ………/……………/…………… ………/……………/…………

รายการแกไขเปลยนแปลงใบอนญาต

Page 14: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 5

ทปดรปถาย ผรบใบอนญาต หรอ ผดาเนนกจการ ขนาด 3 x 4 ซม.

ใบอนญเฉพาะยาบรรจเสรจท

ใบอนญาตท ......................./ ...................

ใบอ..................

โดยม ..........................………….อนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเชอ...........................................................อยเลขท .......................………............ตรอหมท ........................................ตาบล / แขจงหวด .....................................โทรศพท .โดยม เภสชกรชน ..........ชอ ………… ผประกอบวชาชพเวชกรรมชอ วชาชพเวชกรรมเลขท ............………........ ผประกอบโรคศลปะแผนปจจบชอ .........................................................… ผไดรบการอบรมตามมาตรา 4ชอ ..........................................................พระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ใบอนญาตฉบบนใหใชไดจนถงวนทขายยาทระบไวในใบอนญาตเทานน

ใหไว ณ ว

าตขายยาแผนปจจบน ไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ

......

นญาตฉบบนใหไวแก ............................................... ................................เปนผดาเนนกจการ เพอแสดงวาเปนผรบ สรจทไมใชยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ ณ สถานทขายยา..................................………………………......................... ก / ซอย ...................................ถนน ...........…................... วง .....................…….......อาเภอ / เขต .................………...

.......................................เวลาทาการ .....…………............... ....................ใบอนญาตประกอบโรคศลปะเลขท.................

..........................…………......................ใบอนญาตประกอบ

........ นชนหนงสาขา ....…………................................................. ....ใบอนญาตประกอบโรคศลปะเลขท ................………......

8 แหงพระราชบญญตยา ( ฉบบท 3 ) พ.ศ. 2522 ......…………......เปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 41 แหง

31 ธนวาคม พ.ศ. ......…..........และใหใชไดเฉพาะสถานท

นท ................เดอน ...................................พ.ศ. ................. ( ลายมอชอ ).....................................................

Page 15: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

ตาแหนง ...................................................... ผอนญาต

การตออายใบอนญาต การตออาย ครงท 1 การตออาย ครงท 2 การตออาย ครงท 3 ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… (ลายมอชอ)………………………… (ลายมอชอ)………………………… (ลายมอชอ)……………………….. ผอนญาต ผอนญาต ผอนญาต ตาแหนง………………………… ตาแหนง………………………… ตาแหนง…………….……… …………/……………/………….… ………/……………/…………… ………/……………/…………

การตออาย ครงท 4 การตออาย ครงท 5 การตออาย ครงท 6 ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… (ลายมอชอ)………………………… (ลายมอชอ)………………………… (ลายมอชอ)……………………….. ผอนญาต ผอนญาต ผอนญาต ตาแหนง………………………… ตาแหนง………………………… ตาแหนง…………….……… …………/……………/………….… ………/……………/…………… ………/……………/…………

รายการแกไขเปลยนแปลงใบอนญาต

Page 16: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 6

ทปดรปถาย ผรบอนญาต หรอ ผดาเนนกจการ ขนาด 3 x 4 ซม.

ใบอนญาเฉพาะยา

___ใบอนญาตท ......................./ .....................

ใบอน..................

โดยม ............................................ผรบอนญาตขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรชอ ……………………… ..................................................................อยเลขท .......................………............ตรอกหมท ........................................ตาบล / แขวจงหวด .....................................โทรศพท ....โดยม เภสชกรชน ........…….......ชใบอนญาตประกอบโรคศลปะเลขท .............. ผประกอบการบาบดโรคสตวชอ ..........……….....................................ใบเปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา 42 หรอม

ใบอนญาตฉบบนใหใชไดจนถงวนท 3ขายยาทระบไวในใบอนญาตเทานน ใหไว ณ วนท ....….

( ล

ตขายยาแผนปจจบน บรรจเสรจสาหรบสตว _______________ ..

ญาตฉบบนใหไวแก .......................................... ........……….............เปนผดาเนนกจการเพอแสดงวาเปนจเสรจสาหรบสตว ณ สถานทขายยา

.................................................................………............. / ซอย ...................................ถนน ...........…................... ง .....................…….......อาเภอ / เขต .................………... ....................................เวลาทาการ .....…………............... อ .........................………………………….................................................................................. ชน ...................สาขา ...............…………......................... อนญาตประกอบการบาบดโรคสตวเลขท ..........….............. าตรา 43 แหงพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 1 ธนวาคม พ.ศ. .....…...........และใหใชไดเฉพาะสถานท

............เดอน ..........…....................พ.ศ. ...........…...... ายมอชอ )............…….......................................

Page 17: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

ตาแหนง ...................................................... ผอนญาต

การตออายใบอนญาต การตออาย ครงท 1 การตออาย ครงท 2 การตออาย ครงท 3 ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… (ลายมอชอ)………………………… (ลายมอชอ)………………………… (ลายมอชอ)……………………….. ผอนญาต ผอนญาต ผอนญาต ตาแหนง………………………… ตาแหนง………………………… ตาแหนง…………….……… …………/……………/………….… ………/……………/…………… ………/……………/…………

การตออาย ครงท 4 การตออาย ครงท 5 การตออาย ครงท 6 ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง ใหตออายใบอนญาตฉบบนจนถง วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… วนท 31 ธนวาคม พ.ศ…………… (ลายมอชอ)………………………… (ลายมอชอ)………………………… (ลายมอชอ)……………………….. ผอนญาต ผอนญาต ผอนญาต ตาแหนง………………………… ตาแหนง………………………… ตาแหนง…………….……… …………/……………/………….… ………/……………/…………… ………/……………/…………

รายการแกไขเปลยนแปลงใบอนญาต

Page 18: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ
Page 19: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 7 บญชการขายยาอนตรายและยาควบคมพเศษ

........................................................................... ( ชอสถานทขายยา )

ลาดบท ชอยาอนตราย ชอยาควบคมพเศษ เลขทหรออกษร ของครงทผลต

วน เดอน ป ทขาย จานวน / ปรมาณ ลายมอชอผมหนาทปฏบต หมายเหต

- -

Page 20: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 8 รายงานการขายยาตามทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยากาหนด

........................................................................... ( ชอสถานทขายยา )

จานวน/ปรมาณทขายในแตละเดอน เดอน / ป ลาดบ ชอยา เลขทหรออกษร วน เดอน ป ชอผซอ จานวน / ปรมาณ หมายเหต

เลขรบท…………………….. วนท………………………… ลงชอ………………ผรบ

ของครงทผลต ทขาย

รวมสเดอน

( ลายมอชอ ) ....................................................ผรบอนญาต ( ลายมอชอ ) ........................................ผมหนาทปฏบตการ

- -

Page 21: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 9 บญชการขายยาตามใบสงของผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบโรคศลปะ

หรอผประกอบการบาบดโรคสตว ..................................................................................................

( ชอสถานทขายยา )

ผใชยา ผสงยา ลาดบท ชอยา วน เดอน ป

ทขายยา จานวน / ปรมาณ ชอ อาย ทอย ชอ ทอยหรอททางาน

ลายมอชอผม หนาทปฏบตการ หมายเหต

- -

Page 22: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 10 บญชการซอยา

.................................................... ( ชอสถานทขายยา )

ลาดบท ชอยา เลขทหรออกษร ของครงทผลต

วน เดอน ป ทซอ จานวน / ปรมาณ ชอผขาย ลายมอชอผมหนาท

ปฏบตการ หมายเหต

- -

Page 23: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 11

คารบรองของผมหนาทปฏบตการ ________________

เขยนท ..............................…………................... วนท ....................เดอน ........……..............พ.ศ. ..........…….. ขาพเจา .............…….................…...................อาย ................ป สญชาต ......….................... อยเลขท .......................………............ตรอก / ซอย ...................................ถนน ...........…................... หมท ........................................ตาบล / แขวง .....................…….......อาเภอ / เขต .................………... จงหวด ...................................โทรศพท .........…………................................ขอใหคารบรองตอพนกงาน เจาหนาทกองควบคมยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา วา ผประกอบวชาชพเวชกรรม ( 1 ) ขาพเจาเปน ผประกอบโรคศลปะแผนปจจบนชนหนง สาขา ..………….................... ผประกอบการบาบดโรคสตวชน .......................………........................ ใบอนญาตเลขท .........………........ออกให ณ วนท ...............เดอน .............…............พ.ศ. .................. ( 2 ) ขาพเจา ไมเคยเปนผมหนาทปฏบตการของสถานทประกอบธรกจเกยวกบยา แหงใดมากอน เคยเปนผมหนาทปฏบตการตามมาตรา .......................แหง พระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ของ .................................………........จงหวด .....……................มากอน

( ชอสถานท )

แตไดเลกการเปนผมหนาทปฏบตการ ณ สถานทดงกลาวตงแตวนท .…......เดอน .....………...พ.ศ. ....... ( 3 ) ขาพเจาขอรบรองวาขณะนขาพเจามไดเปนผมหนาทปฏบตการของสถานทประกอบธรกจเกยวกบยาแหงใด ( 4 ) ขณะนขาพเจา ไมไดรบราชการหรอทางานอยแหงใด รบราชการหรอทางานประจาอยท .........................................……….. เวลาทาการ ........................................................................………… ( 5 ) ขาพเจาจะเปนผมหนาทปฏบตการประจา ณ สถานทขายยาแผนปจจบนชอ ......…………… อยเลขท ...................………..........ตรอก / ซอย ....................................ถนน ..........…......................... หมท ..................................ตาบล / แขวง ........................…..........อาเภอ / เขต .........………............... จงหวด ..........................….....โทรศพท .......................................………

Page 24: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

ตลอดเวลาทเปดบรการ เวลาทาการ ............................. ขาพเจาทราบดวาหากคารบรองทขาพเจาใหไวเปนเทจ ขาพเจาอาจถกดาเนนคดฐานแจงความเทจตอเจาพนกงาน คารบรองนทาตอหนาพนกงานเจาหนาท

( ลายมอชอ ).......................................ผใหคารบรอง ( ลายมอชอ )...................................... พนกงานเจาหนาท

_______________________________________________________________________ หมายเหต:- ใสเครองหมาย ในชอง หนาขอความทตองการ

Page 25: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 12

เลขรบท ........................................ วนท ............................................. ลงชอ ............................ผยนคาขอ

ขายยาแผนปจจบน คาขอตออายใบอนญาต ขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจทไมใช ยาอนตรายหรอยาควบคมพเศษ ขายยาแผนปจจบนเฉพาะยาบรรจเสรจสาหรบสตว

______________ เขยนท ............................…………........................... วนท ...............เดอน ......……..................พ.ศ. ..……............. ขาพเจา ................................…………...................................................................................

( ชอผรบอนญาต )

ซงมผดาเนนกจการ ชอ ...........................................ไดรบอนญาตใหขายยาแผนปจจบน………………... ตามใบอนญาตท ........................... ณ สถานทขายยา ชอ ...........………..……...................................... อยเลขท ......................…………..........ตรอก / ซอย ...................................ถนน ................................. หมท .......................................ตาบล / แขวง ..............…...................อาเภอ / เขต ..……….................. จงหวด ....................................โทรศพท ............……...........................เวลาทาการ ...........……........... ขอตออายใบอนญาตดงกลาว เพอใชตอไปในป พ.ศ. ........................ ขาพเจาไดแนบหลกฐานมาดวย คอ ( 1 ) ใบรบรองของผประกอบวชาชพเวชกรรม ซงรบรองวาผดาเนนกจการไมเปนโรคตามมาตรา 14 ( 6 ) แหงพระราชบญญตยา พ.ศ. 2510 ( 2 ) ใบประกอบธรกจเกยวกบยาแผนปจจบนหรอใบแทน ( 3 ) เอกสารแสดงวาเปนผจดการหรอผแทน ซงเปนผดาเนนกจการของนตบคคล ( กรณนตบคคลเปนผขออนญาต ) ( 4 ) เอกสารอน ๆ ถาม

( ลายมอชอ )...........................................ผยนคาขอ _______________________________________________________________________________ หมายเหต:- ใสเครองหมาย ในชอง หนาขอความทตองการ

Page 26: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 13

เลขรบท ....................................... วนท ............................................ ลงชอ ............................ผรบคาขอ

ใบแทนใบอนญาต คาขอ ขายยาแผนปจจบน ยายสถานท

___________________ เขยนท ............................…………........................... วนท ...............เดอน ......……..................พ.ศ. ..……............. ขาพเจา ................................…………...................................................................................

( ชอผรบอนญาต )

ซงมผดาเนนกจการ ชอ ...........................................ไดรบอนญาตใหขายยาแผนปจจบน………………... ตามใบอนญาตท ........................... ณ สถานทขายยา ชอ ...........………..……...................................... อยเลขท ......................…………..........ตรอก / ซอย ...................................ถนน ................................. หมท .......................................ตาบล / แขวง ..............…...................อาเภอ / เขต ..……….................. จงหวด ....................................โทรศพท ............…….................................... ใบแทนใบอนญาตขายยาแผนปจจบน .....................เนองจาก .........………………............... ขอ ( เหตทขอรบใบแทน )

ยายสถานท .........................………...............ขายยาแผนปจจบน ..………............….......... ในนามของ ...................................................................................…………........................................

( ชอสถานทขายยา )

ไปอยเลขท .........…………...................ตรอก / ซอย ...................................ถนน ................................. หมท .......................................ตาบล / แขวง .......….........................อาเภอ / เขต ..............………....... จงหวด ....................................โทรศพท ......................................... ขาพเจาไดแนบหลกฐานมาดวย คอ หลกฐานประกอบคาขอใบแทนใบอนญาต ( 1 ) รปถายของผดาเนนกจการ ขนาด 3 x 4 เซนตเมตร จานวน 2 รป ( 2 ) ใบอนญาตประกอบธรกจเกยวกบยาแผนปจจบน ( ถาม ) หลกฐานประกอบคาขอยายสถานท ( 1 ) ใบอนญาตประกอบธรกจเกยวกบยาแผนปจจบนหรอใบแทน

Page 27: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

( 2 ) แบบแปลนแผนผงสงปลกสรางของสถานทขายยาแหงใหม จานวน ๒ ชด ( 3 ) เอกสารแสดงวาเปนผไดรบอนญาต

( ลายมอชอ )...........................................ผยนคาขอ _______________________________________________________________________ หมายเหต:- ( 1 ) ในกรณทใบอนญาตสญหาย ใหนาใบรบแจงความของสถานตารวจแหงทอง ททใบอนญาตนนสญหายมาดวย ( 2 ) ในกรณทใบอนญาตถกทาลายในสาระสาคญ ใหแนบใบอนญาตนนมาดวย ( 3 ) ใสเครองหมาย ในชอง หนาขอความทตองการ

Page 28: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

แบบ ข.ย. 14

เลขท ............................................. วนท .............................................. ลงชอ ..............................ผรบคาขอ

คาขอแกไขเปลยนแปลงรายการในใบอนญาตขายยาแผนปจจบน

____________________ เขยนท ............................…………........................... วนท ...............เดอน ......……..................พ.ศ. ..……............. ขาพเจา ................................…………...................................................................................

( ชอผรบอนญาต )

ซงมผดาเนนกจการ ชอ ...........................................ไดรบอนญาตใหขายยาแผนปจจบน………………... ตามใบอนญาตท ........................... ณ สถานทขายยา ชอ ...........………..……...................................... อยเลขท ......................…………..........ตรอก / ซอย ...................................ถนน ................................. หมท .......................................ตาบล / แขวง ..............…...................อาเภอ / เขต ..……….................. จงหวด ....................................โทรศพท ............…….................................... ขอเปลยนแปลงรายการในใบอนญาตดงตอไปน .…………..................................................................... ...................................................................................…………......................................................... ...............................................................................................…………............................................. ………………………………………………………………………………………………………………… ขาพเจาไดแนบหลกฐานมาดวย คอ ( 1 ) ใบอนญาตประกอบธรกจเกยวกบยาหรอใบแทน ( 2 ) เอกสารทเปนหลกฐานเกยวของกบรายการทขอเปลยนแปลง

( ลายมอชอ ) .....................................ผยนคาขอ ( ลายมอชอ ) .....................................ผมหนาทปฏบตการ

Page 29: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ

บญชรายการ อปกรณทใชในการปรงยาแผนปจจบนตามใบสงยาของผประกอบวชาชพเวชกรรม

ผประกอบโรคศลปะ หรอผประกอบการบาบดโรคสตว ___________________

1. เครองชงซงมความไวตอนาหนก 10 มลลกรมหรอนอยกวา 1 เครอง 2 . เครองตวงแกว ขนาด 5, 10, 25, 50, 100, และ 200 มลลลตร

อยางละ 1 อน 3 . มอรปเปต ( Mohr Pipette ) ขนาด 1, 2, และ 5 มลลลตร และขนาด 15 และ 30 มนม อยางละ 1 อน 4 . เครองนบเมดหรอแคปซล โดยไมใหถกกบมอผนบ 1 เครอง 5 . วอรงเบลนเดอร ( Waring blender ) 1 เครอง 6 . บคเกอร ( Beaker ) ขนาด 100, 250, 500 มลลลตร อยางละ 1 ใบ 7 . แทงแกวสาหรบคนยา ( Stirring rod ) 1 อน 8 . โกรงและสากชนดแกว 1 ชด 9 . โกรงและสากชนดกระเบองเคลอบขนาดตางๆ 2 อน 10 . กรวยแกวขนาดตางๆ 3 อน 11 . พายเหลกชนดไมขนสนมขนาดตางๆ 3 อน 12. พายทไมใชโลหะขนาดตางๆ 3 อน 13 . แผนกระเบองเคลอบ 1 ชด 14 . เครององนา 1 ชด 15 . ตะเกยงบนเซนชนดใชกาซหรอแอลกอฮอล 1 ชด 16 . ปรอทวดอณหภม – 5 องศาเซลเซยส ถง + 200 องศาเซลเซยส 1 อน

Page 30: กฎกระทรวง - elib.fda.moph.go.thelib.fda.moph.go.th/library/fulltext1/word/12741/15.pdf · ( 1 ) ส ํงคัารบรองของผู มี าทหนี่ิบัติปฏการตามแบบ