· Created Date: 12/13/2019 4:01:31 PM

TÜRK AKRED|TASYON KURUMU

AKRED|TASYON SERTİ Fİ KAS!

Tlbbi Laboratuar olarak faaliyet gösteren,

DüzEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELişTiRME VEüRETiM A.ş.

TunüJs cad. |lo:95 Kavakkdere 06680 ANKARA / TÜRKjYE

TÜRKAK taraflndan yapılan denetim sonucunda Ts EN lso 15189:2014siandardlna göre Ek'te ye. alan kapsamlarda akredite edilmiştir.

Akreditasyon No : AB-0002-TL

Akreditasyon Tarihi :18 Nisan 2oll

RevizyonTarihi/No : 10Arallk2019/0l,|

Bu sertifika, yukarlda açlk adl Ve adresi yazlll Kuruluşun Ts EN Iso 15.189:20.14standard|na, ilgili Yönetmelik Ve Tebliğlere uygunluğunu sü.dürmesi halinde , 9A.alük2023 tarihine kadar geçerlidir,

Türk Akedilasyon KUrumu (TÜRr\AK) Iso 15189 alanlnda Avrü]pa Akeditasyon Birliği (EA) Ve Ulusla€laslLaboratuvar Akeditasyon Birliği (lLAc) ]te çok talafll anlaşma ([,{w\rRA) im;abmlŞtür.

G. Banu MüDERRisoĞLUGenel sekreter

F701_040 +90 3]2 4l0 ıJ2 00 _ ww{,.tu.kak.org.tl,

Akreditasyon sertifikasl Eki (Sayfa 1/9)

Akreditasyon Kapsaml

DüzEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAŞTlRMA GELi§TİRME VE üRETiM A,ş.

Akreditasyon No: AB-0002-TLRevizyon No: 0ll Tarih: f0 Ara||k 2019

Tunus cad. No|95 Kavaklldere 06680ANKARA/TURKiYE

Tel : 0 312 468 70 10

Fak§ | 0 312 427 78 74

E-Posta : [email protected]

website :vvw.duzen.com.tİ

Yap|lan Ürünlerveya

inceleme / Deney tipleri,Teknik alan, parametreler

/ Analitik Metodla.

Deney Metodu (ulusa|,UluslararasI standartlaı

i§letme-içi metodlaİ {sÇT) /

kullanllan Teknikler, cihazlar

Enzimatik, Hekzokinaz !i€

Glukoz TÇT c501

'.l-|Ç.İ§/'

serum, P azma Ve idrar Üre / Üre Nitlojen]T€stj 5pektrofotomet.jk, K netil,

6UN TÇI.c501

(o or met.jl, ( netik,]afia

spektrofotometr k, BcG ]€

Kolorimetr k, Enz matik, ür kaz

ÜrikA5l,İÇT,c5O1

ALka en tosfolaz (ALP)Test Kolorimetr k, p n troien

ALP,TÇT.c501

,"ı

r" -ıw, ).

Akreditasyon Se.tifikasl Eki (sayfa 2/9}

Akreditasyon Kapsamı

r:E-ıı:,ö^)ffi

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELişTiRME VE üRETiMA.ş.

Akroditasyon Not AB-0002-TL

Revizyon No:011 Tarih: 10 Araİk 20l9

TlbbiAlan,

YaP|lan Ü.ünle. veya

inceleme / Deney tİPleri,T.knik alan, PaEmetrele.

/ Analitik Metodlar

Deney Melodu (ulusal,Ulusla.a6sl standartla.,

işletme-içi metodla. (sÇT) /

Kull.n an Teknikleı cihazlar

AspartatAm notransieraz spektlofolom€tlik, PridoGa

aktivaslonsuz tacye göle

AsT,TÇT c501

Alani. Am]notra.5f eraz {ALT) speItrofotomeİin, Pr]doGa

akt]VasVons!z lFccye gore

ALTTÇT,c501

Gamma Glulam Tlansfelaz Ko orim€tr ı,lFcc/ sza5z

G6T.Tçİ c501

spe[trofotomelri[, d azo

Tola b lirub n TÇT,c50:l

(oor]metrik, Enzimatjk

Xo o, metri]i, Enzimal][

T. g 5e.t TÇT,c501

xo or meirik, Enzimat]k

HDLKoeste.olJÇTc501

ıffi,:/ \J {m*-ı; /.c,r\ gL/

\Yj 7

Akreditasyon sertifikasl Eki (sayfa 3/9)


DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELişT|RME VE üRETiMA.ş-

Akreditasyon No j AB-0002-TL

R€Vizyon No:011 Tarih: 10 Aralık 2019

inc€lemesi / DeneyiYapllan Ürünlervey6

inceleme / Deney tiple.i,Teknik alan, Param€bele.

/ Analitik Metodla.

Deney lietodu (UlBal,Uluslarara§| slandartlar,

işletme-içi metodlar (sÇT) /

kullanllan Teknikler. cihazlar

Anti Mü erian Hormon

(AMH)Testi AMH İÇİ.e601

Tiroid stimülan Hormon {T5H) EcLA15l.Tçİ coBAs.e801

serbest İriiyodot]lon n (FT3) acL|A

Fİ3.TÇT coBAs.€80j].

5erben T rokrn (FT4)Test EcLA

FT4T ÇT coBAs e801

EaLA

lG,TÇT coBAs.e801

EcLlA

ANTl TPo coBA5 e801

EcLA

ANT TG TÇT coBAseaO1

TsH ReseplörA.t]koru Ten EcLAANT TsH

Re5epTÇT,coBA5,e301

KANsAYlM l Tçİ.sYsM Eı.x N 10

00{)?l ı,ıs ;§",z---\

l I lUri6,Mi1 x'',V*'\ "i,ıı.J* /

o@


Akİeditasyon Kapsaml

rFıı:,ö^)ffi

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARA§T|RMA GELişTiRME VE üRET|MA.ş.

Akreditasyon No: AB{002-TL

Reviryon No:0l'l Tarih: 10 Aral'k 20'19

Yapllan Ürünlerveya

inceleme / Deney üpleri,Teknik alan, parametıeleı

/ Analitik Metodlar

Delley Metodu (ulusal,Uluslara.ag standartlar,

işletrne-içi metodlar (sÇT) /

Kullanllan T€knikler, cihazla.

KANsAYlM l TçT.sYsM Ex.x N45

0

PY,TÇT.Mi(Ro5KoP

perife.ik Ya!ma Haz rlama

PY.TçT MANL]EL

Eve.olimus, sikl05por n)

Lc Ms/Ms

MML]NsUP,TÇT Lc Ms/Ms(Robust, high thruoghpu1

therape!t. d.ug mo.ito.]ng

of cvcl05por n, ta.ro imus,

-.Vero m!sand s rol]mus ]n

who e blood, RA Kosteret a

Ther DrUg Monit Vol31,1, Feb

2009,116 125, Rap d liquid

ch.omatography-tandem masspectromet.y routin€ method

delerminat]on ofs ro m!5,

everolinüs, tacro imus and

cvclospor.A nwholebood F

st.eitet aL al]n chem 4a,6

2002,955 953 den monifVe

Y\lu,ffi)Fi\,7_ş\_-,,/N§'ıı,9* 2

Akreditasyon sertifikast Eki (sayfa 5/9)


DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GEL|şTiRME VE ğRETiMA.ş.

Akreditasyoı No: AB-0002-TL

Rsviryon No: 01l Ta.ih: 10 A.al|k 20l9

YaPIlan Ü.ünlel veya

inceleme / Deney tipleri,Teknik alan, Parametİele.

/ Analitik Metodla.

Deney Metodu (ulusal,uluslararasl slan.lartlaı,

işletme-içi metodlar (sÇT) /KUllanIlan TĞknikler. cihazlar

25-(oN) Vtam. D3/D2 İesti Lc M5/Ms

(on)V]tam n D3/D2

IÇrLc M5/M5(GL Lensmever!e ark HPLc

measurement: compar so.w 1h .ontempora.y assaVs

c n cheh 52]6 {2006)1120

spe.if .ationsfortrueness

and prec§ on ofa re{e.en.€

mea sure ment sV5te m Jor

se.!m/p]asma 25_oH Vitam]n

DanaVsn. a]]ni.a ch m.aA.ta 403(2009)8 :r3 den

waters Quattro Prem er XE

KL]RŞUN.TÇT.AAs

.e.omme.ded cond t]o.5 İhe

nGAGraphte Ful.ace den

Hepatit c V]rus! Antikor! EcL!A

Anti HcV,TÇT.e601

Roche cobase6o1 l,

{ş l ts,\------'O

ppq)FıKş--1l

,o@



rTıt:,ö^9ffi

DüZEN BiYoLoJiK BiLiirLER ARA§T|RMA GELişTiRME VE üRETiMA.§.

Akreditasyon No: AB-0002-TL

Revzyon No: 011 Tarih: 10 Aral|k 20l9

incelemesi/ DenğyiYapllan Ürünlsr voya

inceleme / Deney tİpleri,Teknik alan, Palametreler

/Analitik Metodlar

Deney Metodu (ulu§al,uluslarahsI standatlar,


Kullanllan Teknikle., cihazlar

EcLAHBsAgTÇTe601

Ant]en]ne (arş Ant,to.EcLlA

H]V:l/2Antikollal !e H VlH V Ae/Ab TÇT.ViDAs

Vir. Doğru ama Test eli

H V :l Antikor western got

H VlAb,TÇT,WB

mmunob ot (R BA)Testi

HcVAb.aÇT,!!B

ToRcH Gl!bu Ten er

EcLA

EaLlA

cytom€gaoviru5(cMV}lgM EcLlA

cMV EM TÇT.e4:L:L

cvtomega ov rus (cNlV)]g6 EcLA

cMV gG TÇT €41:]. iffişIr=

i

I t4^

\

ı,uRffili

d,^,X

Akreditasyon seftifikasl Eki (sayfa 7/9)


rn[ö^)ffi

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GEL|şT|RME VE üRETiMA.ş.


Reviryon No: 011 Tarih: 10 Aral,k 2019

TıbbiAlan,

Yap|lan Ürünlerveya

inceleme / Deney tiple.i,Teknik alan, parameaebr

/ Analitik Metodla.

Deney Metodu {Ulusal,UIuslarara$ §tandaİtlaı

işbrme"içi motodla. (sÇT) /

Kullanllan TGknik!e., cihazlar

EcLlA

RUB gM TÇT e411

Ant]Herp€s s op e!Tip 1 ELl5A

Hsvİip1, EG TÇİ EL]sA

Ant lerpes siffp eıT p 1

Virus (ısV 1) cM Test] H5VT]p1 gM.IÇT EL sA

AntiHerpes s]trplex rp 2 EL sA

lsVT p2196 TçT ELisA

Ant]Herpes 5 mp ex Tip 2 ELlsA

Hsvİip2 cM TÇT ELj5A

oto mmunTaramaveTan Testler

Anti_Nak eer Ant kol (ANA) nd]rekt immi]nf oresans

mmunf oresan mikro5liobu

Mo ekü el M ]klobiyoloj i Test eri

DNA ch amVdia Tra.homatis /Netser]a eö.oi.hoeae PcR ch amydiaTlach.matis /

v,DNA N!man Papj oma Virüs (HPV)

HPV TÇT.aoBAs4800

,",*,2gş!

!:l|)\a

-\ ,-

./_.,*ı- lw,l " ',

Akİeditasyon Seİtifikasl Eki (sayfa 8/9}


rrüı:,ö^)

ffiDüZEN BiYoLoJiK BiLiırLER ARAşT|RMA GEL|şT|RME VE üRET|M

A.§.

Akreditasyon Not AB{002-TL

Revizyon No: 0ll Tarih: 10 Aral|k 2019

Yap|lan Ü.ünler veya

inceleme / Deneytipled,Teknik alan, Pa.ametreler

/ Analitik M6todlar

Deney Metodu (Ulusal,Ulu§larara§l standartla.,


KullanIlan Teknikler, cihazlal

l]uman lmmLnodetic e.cv

Vi.u5 TVpe 1(H V 1Rl'JA) H V:rRNA,TÇT coBA54300

cvtomegaLov rn5 1cMV) (a., Bo5, Gö?

Kemin iğ

He.pes simplexVirls 12 (HsV

\-2\

DNA

iği

Epste]n BatrvruslEBV]

Ne]sselia gonofhoea€ {N Göı sN6, ön

Po yomav rus (BKV/lcV)

6y.\§,:

l?;;l//w


DüZEN BiYoLoJiK B|L|MLER ARAşT|RMA GELişT|RME VE üRET|MA.ş.

Akİ€dita§yon No: AB-0002-TL

Revizyon No: 0f 1 Tarih:'l0 Ahl|k 2019

Akİeditasyon seİtifikasl Eki (sayfa 9/9)

KAPSAlrl soNU

*i999'

RRisoĞLU

ince|emesi / DeneyiYap an Ürünlğ.veya

inceleme / Deney tipleİi,Teknik alan, Pa..metreler

/ Analitik M€todlaİ

Deney Metodu (ulusal,Uluslara6sI standanhr,

işletme-içi metodla. (sÇT} /

l<ullan an Teknikler, cihazlar

Totop asma gond {T gond i)

DNA

G- Banu MÜGenel sekreter

o@

Akİeditasyon sertifikasl Eki (sayfa 1/8)

Akİedita§yon Kapsaml

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşTIRMA GELişTiRMEVE üRETiM A.ş. , Ankarakavakıdere

Akr€.litasyon No: AB-0002-TL

Revizyon No: 0'l1 Tarih: 10 A.ank 2019

Atatü.k Bu Van No 237 Kavak] derc 06680

ANKARA/rÜRKiYE

Tel :0 312 468 70 10

Faks : 0 312 426 99 56


web§ite :www.duzen.com.tf

incelemesi / D€neyiYap|lan ürünle.veya

inc€ıeme / Deney tiPl€İi,Teknik alan, parametreler

/ Analitik Metodlar

Deney Metodu (ulü§al,ulusla.arasl standartlar,

i§letme-içi metodlar (sÇT) /

KullanIlan Tekniklo.. cihazlar

Mikobiyo oj]Test eri

Boğaz (Ü tÜra 1ün so unUın

vo u rud]u.e €rjnd€ A6BH

streplokok zo asyonu Ve MiK,TçT n,1(Natjona standard Method

BsoP 9 nvestjgat on olThroat

Manu€!/ MALDiTol M5

Djrekl strepAswaü İest

(AGBl st.eprolok d lekt MiKTçT (Y.2

draİ Kültuli], sem]kan1 tat j

M ( Içl KY.3

(Natona] 5tandald Method

BsoP 41lnvesngano1o'

Ma.ue/MALD ToF Ms|'l',t.r

7ç,'l:)\\a

ı't,ıtiir..=

/-\

iş

!,w-)/!

oRK,

@


Akİeditasyon KapsamI

DüZEN BiYoLoJiK B|L|MLER ARAşT|RMA GELişT|RME VE üRETiM

A.Ş. - Ankaİa Kavakhdere

Akrodit.syon No: AB-0002,TL

Revizyon No: orl Tarih: l0AraIlk2019

Doney Metodu (ulu§al,

Ulusla.arasl standatlar,işl€tme-içi netodlar (sÇT) /

KUllantlan Teknikler. cihazla.

in.eleme / Deney tipled,Tgknik alan, P.rametİeler

/ Analitik Metodla.

incelem€si/ DeneyiYap|l.n Ürünlerv€ya

Mi( TçT.KY,4

(Nat]onaL sta.dard Method

Bsop 28. lnvestigation oi

G€nita Tra.t a.d Asjociated

specimens da. mod]füVe

Manue/MALD IoF Ms

Gorokok Kültülü {genital

n!munelerde N gonoftoeae

izolasyon Ve id€nt J]kasVon!}

M]K.TCT w.5(Pe.forman.e standald5 for

5!s.eptjbil]tV İests; Approvei

2013/Ant]6ikrob k Dnk

Uvgu ama 5tandartlan,

onayanmü5 standart M02 A13

2013, cL5 Performance

standarnsfo.Ant]m c.ob a

sus.€pnb ityTening; 26th

lvguLama standa.t aıj M]00-5

2Or8 den mod,fyeed ff,5t l

Biomelie!ı V tek 2 coMPAcT

Antim][robiyaL DUVar] k Test

ffiiüü,\§,.,-------\

;ü,a)\a

' ııı,ı' )

-o@

Akreditasyon sertifikası Eki (sayfa 3/8)


DüZEN BiYoLoJiK BiLIMLER ARAşT|RMA GELişTiRME VE üRET|M

A.Ş. - Ankara Kavakhde.e

Akrsdita§yon No: AB{002,TL

Revizyon No: 0l'l Ta.ih: 10 Aralük 20'l9

,l.

)-ı)ı\,./

YaPllan Ürünler veya

inceleme / Den€y tipleri,Toknik alan, parametreler

/ Analitik Metodlar

Deney Meto.tu (ulusal,Ulusla.a.a§l standartlar,

i§letn€-içi metodlaı (sÇT) /

Kull.ndan Teknikleİ, cibazlaİ

steril olmayan arınle. n

Top am canl Aerobik saym

Yönannen Miı.ob]yolojik Mi(,TçT K1,6

(EUropea. Pharma.ope]a 7 0

steri O mayan a.ün er.5pe5 f]k Mikroorganizma ar

Yönnnden Mjkrob Vo]ojik Mj(TçT KV.7

(E!.opean Pha.macop€ a 7 0

Acr.m..as Ple5iomanal V€

Vbro)YönUnden (ü türu

M](.TÇT (Y 8

(Nato.al standard Method

BsoP 30l.lest gaİon of

Bactel a Pathog..es den

Manu-"l/MALD ToF Ms {.6ıı.tı'. +'/'-----"\*/

(

p,.g*

I,)gg n



DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAŞT|RMA GELiŞTiRME VE üRETiMA.Ş. - Ankara Kavakhdeİe

Ak.edita§yon No: AB,0002,TL

Reviryon No:01l Tarih: l0A.ahk 2019

idcelemesi/ Den§yiYapllan Ü.ünl€rveya

in.eleme / Deney tipleri,Teknik aIan, Pahmetreler

/ Analitİk Motodlar

Deney Metodu (uh§al,uluslarara§| standartlal,

işletrne-içi metodla. (sÇT) /

Kullanılan Teknikler, cihaz|a.

Ba gam, alonkoAveoerLaVa] (BAL)Ve il4k] AtsoU.umYo al Num!neler M(TÇTKY9

1Natiora 5tandn.d Method

BsoP57 lnvenication o{

3ron.hoa veo ar LaVage,

spUtum a.d A$ociated

spec me.3 den mod]five

Manu€ /MALDiToF M5

(BAL)ve ]]rküli

Kula! 5u.nmnsü ve ] 5kilj

Mi( TçT.(Y 10

1Nationa standard Method

B5oPo:l nv,.stigat]on of Ear

spec]men' de^ modifiye

Manuel/MALDiİoF M5

Göz surüntü5ü Ve Ka.alikü

M (.TÇt (Y 1:r

(Natona] standard Method

BsoP2 nv€st]gation ol Ele

swabs and cana cu ar p!s

den mod f]Ve edim İtr)Manue/MALD ToF M5

|1ıi ı ı/çJı-:)\,a

'ldi:!5" j r,]9 *

/\

la."J

i.ü



DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşTıRMA GELi§T|RME VE üRET|M

A.Ş. - Ankara Kavakhde.e

Ak.editasyon No: AB_0002_TL

Revizyon No: 01l Tarih: l0Arşllk 2019

TlbbiAlan,

Yapİan Ürünler veya

incğleme / Deney tiple.i,T€knik alan, Pa.ametreler

/ Analitik M€todla.

Deney Metodu (Ulu§al,

ulu§larara$ standaıtlar,işletİe-içi metodta. (sÇT) /

Kutlan an Teknikler, cihazla.

Bö]ee er]ne i ]5k n sV larn

MjK.lÇT KY 12

{Natonal standard Meİhod

BsoP 26 .Vestgal on ol

F uids From Norma yste. e

Man!e/MALD ToF Ms

Apse, Ameliyat 50nra9 Yara

V€ D€r n Yara E.feks]Von ar

M ( IÇT kY.13

{Nato.a] stardald Method

BsoP 14lnvest eation of

Ab5ce$es and 0eep seated

Manuel/MALD ToF M5

M (.İÇT (Y 14

{Natüona] standard Method

B50P 1:L lnvestigation öl sk n

s!pe.f].ial, a.d Non s!lg.alWo!nd swabs dan möd fye

ManUel/MAlDiToF Ms Pı|ü,s ı

ğ.@J,!-,-Y'

oa

Ak.editasyon sertifikasl Eki (sayfa 6/8)


rc-)ı:,ö^)ffi

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|Ri A GEL|şTiRME VE üRETiM

A.Ş. - Anka.a KavaklldeG

Akr€ditasyon No: AB"0002,TL

Revizyon No:0l1 Tarih: 10 Ara|ık 20'! 9

Deney Metodu (ulusal,uluslarahsI standartlal,

işletrne-ici metodlar (sÇT) /

Kulla.llan Teknikler, cihazlal

hceltme / Deney tipleri,Teknik aIan, Parameiİ€ler

/ Analitik MetodlarYapllan Ü.ünlerveya

MiKTçT « 15

(Natjona standald Method

BsoP 5 .Vest]eat on ofNose

ManUe/lMALDiToF M5

Mi(,TçT.KY,16

(Nat]onaL standard M€thöd

BsoP 29 nvest]gat on of

5pec tre.5 for s.leenlncfo.

Marue/MALD ToF Ms

nd]re(t Hemag üt]na5Von

(lHA)

Mi( TÇT Ms 5

TPHA {Trepo.ema Pal ]d!m

Haehagcl!t nat]on A$ay)

MlxTÇT Ms 2

ManLe (omeca D ag.ostlcs,

RPR 1Rap d Pasma Reagin]

lndirekt Hema3]ütinasyon

( HA)

MikTÇTMs ]Manuel (F!mozue Dlagnostcs

E.h.oco(os 5)

Hemac i]tinasVo. 1iHA) İeni

lT-, ul 1.1,t§';---\

) liifut:,\'-.ğ F"ry,(/ p

",\ -/ 6

1\___./.ğ\ - l,r,ıı '

'rl

Akİeditasyon Sertifikasl Eki (sayfa 7/8}


DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELişTiRME VEA.Ş. - Anka6 Kavakhdere

Akredita§yon No: AB_0002-TL

Reviryon No: 01l Tarih: l0Araİk 20l9

üRETiM

TtbbiAlan,

YaPdan Ürünler veya

inceleme / Deney tiPleri,Teknik alan, parametreleı

/Analitik M€todla.

Deney Metodu (ulusal,Uluslarara$ §tandaila.,

işletİne-içi metodlar (sçT) /

kullan an Teknikler, cihazlaı

nd]rekt Hemag üti.a5Von

lnd]rekt Hemag ütinasyo.

1üHA)

MiK,TÇI Ms,1

Manue] (F!mozue Djagnost.5

Entamoeba hjstolyti.a)

Kü tü.]10latLar !e Vncut G.am boyal, preparat a. n Bo!ama ve MilroskobIk

M K.İÇT BoYA.1

Pr...d!re5 Handbook)

Pren ataj Tara ma TestLeri

cLAPAPP A,TÇT Unice oxl8008e.kman un.e Dı 800

PregnancyAssoclat€d P asma

Prot€nA(PAPPA)T€st

Tota beta hcG.TçT Llnice

Dx 300

Beckman L]ni.elDX 800

Tota beta Hlman chor on.Gonadotlop. lTR hcG )Tenl

ikinci Trimester Tarana

AFP.TçT Unice DX 800

Beckmanl]nice Dx 800

Alfa_FEToPRoTEiN (AFP] Test]

Tota beta hcG.TÇT Uni.e

DXl800

Beckma. Un].elDX 800

ıota beta Human chonon c

conadotrop n (TB hcc )lesti

t.tl""

o@

Akreditasyon sertifikas| Eki (sayfa 8/8)


DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER,ARAşTIRMA GELişTiRME VE üRETiMA.Ş. - Ankara Kavakhdere

Akİeditasyon No: AB-0002_TL

Revizyon No: 0l 1 Tarih: 10 Arahk 201 9

G. BanuGene! Sekreter

inc€lemesi/ DeneyiYaPllan Ürünlerv€ya

inceleme / Denoy tipleri,Teknik alan, parametıeler

/ Analitik Metodlar

Deney Metodu (ulu§al,

ulusla.arasl standartlal,işletme-içi metodlaİ (sÇT) /

KullanIlan Teknakler, cihazlar

ilk Numunelerin

5erbeİ Enr]oL 1UE])Teni cLlA

UE3.TÇ[.Unice DXl800

Beckma. Un]celDxI800

NH BiN A TçT Unice Dx 800

Be.kman t]n.elDXl800KAPsAlr,l soNlJ

MtlDERRlsoGLU

o@

Akreditasyon sertifikasl Eki (sayfa'l/1)


DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELişTiRME vE üRETiM A.ş., uğu. Mumcu

Şubesi


Revizyon No: 0l1 Tadh: ,l0 A6llk 2019

Uğ!r l,,lumcu cad,60/'] Gazosmanpaşa 06080

ANKARA/TORKlYE

Tet :0312 445 19 45

E_Posta ; caqatay@duzen conr lf

YaP an Ürünlo.v€ya

inceleme / Deney tipleri,Teknik alan, Pa.aırt€tİeler

/ Analitik Metodlar

Deney Metodu (ulusal,ulusl.rarası standartlar.

işletİne-içi metodlar (sÇT) /

l<ullan an Teknikler, cihazlar

Protein Biyokimyasl Test eri

Prot€i. E]ektroforez] Test]

PE TçT KAP LLER (czE)

(öıiü]Md,l/ - .

G. Banu MuDERRlsocLuGenel sekreter

Akreditasyon sertifikasl Eki (sayfa,t/1}

Akİeditasyon Kap§aml

DüZEN BlYoLoJiK B|LiMLERARAşTIRMA GELişTiRME VE üRETiM A.ş.- MithaiPaşa

şubesi

Akredita§yon No: AB,0002-TLRevizyon No: 0l1 Tarih: 10 Araİk 20l9

fuliTHATPAŞA cAD Noj8/35 KlZlLAY 06420

ANKARA,/TURKiYE

Tel I a 312 433 29 24

Fakş :0 312 434 09 70

E-Posta : kalite@dlzen com tl

incelemesi/ DeneyiYapllan Ürünlerveya

inceleme / Deney tiPIeri,Teknik alan, parametreler

/ Analitik Metodla.

Deney M€to.tu (ulusal,Ulusla.a.a§l slandanhr,

işletme-içi ııİetodla. (sçT) /

KİllanIlan Tekniklgr. cihazlar

K inik [,4 klob yoloj/lvliko o]]Ten eli

MiK,TçT KY,17

Manuel/ MALD|İoF Ms

B om€r]euxVitek aompact

KAPsAl\,lsoNU

eanu lüıüüdEnnisoĞLu

ğr§,j(@)iir\ /.:\ü )--/dV

Genel sekreter

Akreditasyon sertifikasl Eki (sayfa 1/,l0)

Akıeditasyon Kapsaml

DüZEN BiYoLoJiX BiLiMLER ARAşTIRMA GELiŞTiRMEVE üRETiMA.ş. _cinnah

Şub€si


R.Vizyon NoI 011 T.rih:'l0 Araİk 20r9

cinnalr cad Gdleme Sok Nazm]Bey lş

1,1eİke2] No 1/7 Çankaya 06680

Tel :0 312 468 60 74

Faks : o 312 427 79 21

E-Po§ta : [email protected]

web§ite :www.dılzen.com.tr

Yapıhn Ü.ünlervoya

inceleme / Deney tiPleri,Teknik alan, Paramet.eler

/ Analitik Melodla.

Den€y Metodu (ulusal,utuslararasI stan.lartla.,

işlelrne-içi motodlar (ŞÇT) /

Kullan{an Tek.ikleİ, cihazlar

Kant tat]f Rea Tifre PcR

[t(9j22), t(8;21), t(15,17),

t(l2j21), .V116), PcA3]

KanttatjfRealTime PcR

MG TçT 1

DNA PcR nFLP IHLAB27, aMT l,

cYP2D6, MDR1, MELAs, TPMT,

21 oH, DPD,lNPPl

lvlG TçT.2

Met ngaun,e []AK2V6lrF

poLimo.f zm, warfarin aç

cYP2c19,aYP2c9, FVL, F ,

MlHFn c677T, N,]THFRA1298T

MG,TçT.3

Mutasvon ana iz, Fr edre ch

Ala(s siMulasvon Ana trj,

5p nos€rebe!lalAtaks] (scA)

Tüp 1,2,3,5,6,r,N im€een,

Tim d]atsenlaz 2R/]R, Rh0,

(119)1

lMc TçT.4 jğ]

ffi:: a.

9l{]/,§* ı,,.ış'

oRK,g

Akreditasyon sertifikası Eki (Sayfa 2/10}


DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELişTiRME VEA.Ş. - cinnah Şubesi

Ak.€ditasyon No: AB,0002-TL

R€vizyon No:011 Tarihl l0Aral|k 2019

URETlM

oeney Metodu lulusal,UlusIaralasI standadar,


Kullanllan Teknikler, cihazla!

incoleme / Deney tipleri,Teknik alan, parametreler

/ Analitik Metodlar

TlbbiAlan,

Yapllan Ürünle. veya

M6 TçT,5

ABlTermalcyc e.Ve AB 3130

DNA Dn] Analİ][EGFR, (RAs,

giAF, c(lT, cEBPA, P (3cA,

RFT c Asl GEN]

Mt]TAsYoNün . NoRR a

Mulasvonu, A.titromb n !,

Pü.in Nüjk!eost Fosfol ar

E CADHER NE

MUTAstoNLAR, HaRED]TER

FRLJiToz iNToLERAN5L

iAtDoB e€n,l pRoP 0N (

AslDEM GENEI l TEsTi

(PccA,PccB), FLT3, BRcA1,

BRCA2,TP53 d z ana tri

Podjci. (NPHs2)di. ana]z,

w LsoN HASTAL|Ğ g€netlk

ina ], 5 alfa Redüktaz

Yetmeniğilti]m e€n d z

mutasyonlar, 0steogenez6

impe.fekta (coLlA1), Fan.o.i

Bickel sendrom!l5La242

muta5vonlan, aoNNEx N26

mutasVonlar, waard€nburg

Adre.olötodrlrofi (x'€ Bağ,

ABCDl cen]), FGFnl d zl

i\ıWı{/\I<} zjr\ ,/:KYı7

Akreditasyon sertifikast Eki (sayfa 3/t0)


oüzEN BiYoLoJiK Bilit LER ARAşTIRMA GELişTiRME VE üRETiMA.Ş. - cinnah Şubesi

Akİeditasyon No: AB-0002,TL

Reviryon No:011 Tarih: 'l0 A.alık 2019

incelemesi / DenğyiYaP|lan Ürünle.veya

inceleme / Deney tipleİi,Teknik alan, Pa.ametrelo.

/ Analitik Metod!ar

Deney Metodu (ulusal,Uluslara.asI sün.!artlaİ.

işletm€"içi metodlar (sÇT) /

l<ullanllan Teknikler, cihazlar

FGFR2d z ana z, DYl1Mltas\,o. AnaLzü, BMP4 gen

HA5TALjĞl genetik Ana ri

(ASPAcenj), MPL MUtasyon

Ana]z, TW sTl Mltasyon

Ana Di 1:l beta h droksiaz

Een] (cYPllB1) mutasvor ar,

RET-l sENDRoMt] MEcP2

DELESYON ANAL Z,

Fe.ilk€tonüli tüm gen diu

a.a z (PAH ge.i), Kon]€nita

Adrenal H poplar Mltasyo.,

MoDY İjp:r (FNF4A Ge. ),

sm th lem op tl5endrofrU

Meİ.l omaiI Lö[od 5t of

lüARSA1 g€na, NcLT]p 6 laLN6

IGa ) MYoc8enana trl AB

|]A.dro e. Peseptör1 Geni

lA.a tr .ADAq L ha,fale 3€n

Iara r {Elzo. ],a 5,6), N(L T nI

|1 NaLT,p2, NaLIp ]

l[aN FN TAL NEFROT (

lsııonoıı r p üıpılsr g.n,),I

IM!n.1] a ıürNclJD)dtrl

lana ı NPMrdz dni ı

lRub nne,. Ta,b !end,omu

ItUmgei d z aialtr,sİı11lls"nta,,n 11)gen ana trl

Na6 TÇT.5

AB T€rma cyclerVeABl:130

l.,: \)§->

1.1.

l'),Jır\1

]r,tfii. l;\- /ü!,-,X

o@

Akredilasyon Sertifikasl Eki (sayfa 4/,l0)


r3-]ı:,ö^)ffi

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELişTiRME VE üRET|MA,Ş. - cinnah Şubesi

Akredita§yon No: AB{002,TL

Reviryon No: 0'l 1 Ta.ih: 10 Aral* 201 9

TlbbiAlan,incelem€.i / Deneyi

YaP|lan Ürünlerveya

inc€|eme / Deney tipleri,Teknik alan, parametıeler

/ Analitik Metodla.

Deney Metodu (ulusal,ulusla.arasl slandartlar,

işletms-içi metodlar (sÇT) /

KrllanIla. Tekniıler. cihazla.

W]mstnmölü lWTl geni)

ana ]z, rinotecan toks]s le5

{!cTlA1), 6ilbert hasta ğj

UGT1A15 TAtek.arsay r,E]RAsmutasyonar,GM1gane ios]doss (GLBl g€n ),

N eman P ckGenetikTeni

(NPcl,NPc2,sMPo1), Aa6kog

{l601 genü), LMNAce. dtri

ana z lEmery Dre 'lss/Limb

G]rd e muscu a. dy5tropnV},

sGcG d]z ana z {Earlvonset

AR/L mb G.d € musc!]ar

nötropen lELANE GEN ),

lo5tnüan. ha5tahg lHAltGENi). Eltodermal d splaıh poh,d.ot l 1EDAn gen d z

Iear,üln\TFoIoNDRoaJlsPLAZ

|,rr, o., )r.,, no, o

l§.ndlömL iocRLlGe.lI

lpFL]T7 FGHER5sENOfroMU

|,,., rr),

M6 TÇT,5

AB Terma cycler Va ABl3130

'fl,|,(,)

lla)\?

ıVı{Kİ! (..

(:i:/}

,l9,)9' _47{



DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELişTiRME VE üRETiMA.Ş. - cinnah Şubesi

Akreditasyon No: AB,0002,TL

Revizyon No:011 Taİih: 10Arallk 2019

TlbbiAlan,

Yap|lan Ürünle. veya

incelem. / Denoy tipleri,Teknik alan, parametreleı

/ Analitik Metodlar

Deİey Metodu (ulusal,Uılsl..arası standartla..

işletme-iç' metodla. (sÇT) /

Küllan|lan Teknikler, cihazlaİ

N]eman Pi.k Genet k Test

(NPc1],N eman Pj.tG€nelikTeni(NPa2 ], N eman P.[Ge.€t k Te§t (5MPDl), NF1

GENET ( NcELEME, Brugado

5endromu lscN5A), PDGFRA

GEN MUTA5YoNLARI pD6FRB

Azheim€rhana ğ] APP ek,on

16Vel7ce.etikana izj,

ADhe merT]p 1A zhelm€r

hasta üğ APPce.et][ana] z,

A zheimerTip 1, A zheimer

hasta]ğü PsENl genenk

ara z,ADhemerTip ],

Azheim€rhana ğ| P5EN2

genetik ana]jz, A zheimer T p

4 Pa4.(o.]UVen PARl2

IParl n5oi tp 8ILRR|2).

I Pa,l n(onİp c, (ufo. Rateb

lHa§ta,c. mar. bD en. D z

lA.il? G.laltoz€m senet l

l B Vot. daz Defcl İ (BTD ee.ı)

INooia.se.dromu Tay sacIHa5taleüGenetl Ienlııı^nl ue *s",a,om,Itı:z+ıc) n"ns"na,o.ul

MG.TÇT 5

AB İelmalcV.€l!e AB 3:130

)]Zl:.,)\1

r!1@)j1ı,ıi-X

Akreditasyon sertifikası Eki (Sayfa 6/10}

Akİeditasyon Kapsamt

DüZEN BiYoLoJiK BiL|MLER ARAşT|RMA GEL|şTiRME VE üRET|M

A.Ş. - cinnah Şubesi

Akredita§yotr No: AB,0002-TL

R€vizyon No: o11 Taİih: 'l0 Aİallk 2019

Yaptlan Ürünlğ. veya

incelem€ / Deney tipleri,Teknik alan, parametreleı

/ Analİtik Metodlar

oeney Metodu (ulusal,tlluğlabrası standartlar.

işleğne-içi metodla. {sÇT) /

Küılan an Teknikler, cihazlar

ilk Numunelerin

iğ, serum, EoTA']

RespraluvarsVllal, Göz

Korn (an], Eklem May ,

5uyu, ntrakard]yak kan

DNA ]zo asyon Yöntem

MG TÇT.6

Manue / Magna Pure Lc2.0/

liğ, serum,

Respi.atuVa. 5 V,lar, Göz

(ord (an], E[lem MaV ,

.]rar Numune5], Parai]n

RNA Do asyon Yöntem]

MG.TçT 7

d6r N9!!!!Jflış§Prffigd.ü, 1,\,'

jo"-«\,.\ -/-

l;ş

ş,»r"/

o@

Akreditasyon sertifikası Eki (sayfa 7/10}

Akreditasyon Kapsamt

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELişriRirE VE üRETiMA.Ş. - cinnah Şubesi


R€vizyon No: or1 Tadh: 'l0 Aİallk 2019

ilk NumunelerinDeney Metodu (ulusal,

ulu§laralasl standarttar,iştetme-içi metodlar (sÇT) /

KullanIlan Teknikler. cihazla.

inceleme / Denğy tipleri,Teknik alan, Palametreler

/ Analiük M.todlar

TlbbiAlan,incelemesi/ Deneyi

Yap|lan Üninb. veya

i]ği,

Hücre (ültijrü / Ba.tlama

sG.Tçİ.1(lomozom Ana zi {Perif€ri[

kandan kromo:om ana zi,

FetaLliandan klomozofi

analizi, intrakardiVak [andan

kröm.r.m anahj kem]k

iliğünde. kromozom ana ]z,

DEBlesti, MMctest, Fra]lle

x)

Do(ü ki] tarü/ Bantlama

sG,TçT 2

DoIu Ki]ltnründe. K.omozom

Ana izi[Amnüyo. nVs nda.

[lom.zom a.a izi, c]t bivopsj

analizi, koryon vil]u5 b]Vops

ana ]z, Düşükmaterya .d€n

j /---- \ r'.v {'l'URil;l a, \_--:::.,1_t i I--.\ -l-'z \ ,/-ş*ı,ı,ı,s, )

oa

Akreditasyon sertifikasl Eki (sayfa 8/10}


DüZEN BiYoLoJiK B|LiMLER ARAŞT|RMA GEL|şTiRME VE üRETiMA.Ş. - cinnah Şubesi


Revizyon No:01l Tadh: l0Aral|k 20l9

D€ney Metodu (Ulusal,Uluslara6sl standa.f ar,

işletme-içi metodlar (sÇT} /

KUllanIlan Teknikler. cihazlar

inceleme / Deney iiple.i,Teknik alan, Par.metreler

/ Analitik MetodlaİYaPIlan Ürünler veya

5G.İÇT 3

\ğ,,

Prader will], Angelha.,

cıdu.hat, M] er D]eker

5endlomU, zo€ zensefa]]

velo.ald ofac a sendrom,

Wi]]ams, Woj H Bchho.n,

smith Magenis, Ka man!,

ek5ik ği, Marker Ilomozom

lromozom pa nt.e F 5H n 4

F PlL PDGFBAfuzvo.u l, 5

de 5q:1, d€l6q23, del7q31,

mono/tr]7, mo.o/tri3, tr 1c,

de 11q22 3, deLllq23, tr 12,

delL7p:r3.1, de 20q:r2, (4;14)

(F16,.]32), (8;la) (q24j q32),

tl3;2:ı)lq22; q22), 1{9;22]

(q34jq11 2], de 9q34, t111]14)

(q1]]q32J, t(12,2:r)(p12;q22l

t(14;13) {q32;q21), t(:l5;17]

lq22jü]21), inV(16)

22) lr|7q76)|pl3]ğ22

4ı'ı| l l.\Ş,.--

)tJ.ş/

o@



DÜzEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşTlRMA GELişTiRME VEA.Ş. - cinnah Şubesi

Akredita§yon No: AB-0002-TL

Roviryon No: 01l Tarih:,10Arallk 2019

üRETiM

YaPllan Ürünlerveya

inceleme / Deney tipleri,Teknik alan, Pa.ametıele.

/ Analitik Metodlar

Deney Metodu (Ulu§aıUluslarara§| standartlar,

işletrne-içi metodlar (sçT) /

KullanIlan Teknikler, cihazlar

?ı],

( mer]zm, tEn2/NEL]/Topo La,

FlsH üle cInsyel Tayin], Rapid

F sH,9p21,14q11 2 TcR

delesyon!, 20ı]13 delesVon!,

5q33.]4(csFlR) de esyonu,

düue.jenmesi,BcL6(]q27}

yendendüzenlenm€5,

1p36/:r9q13 de!esVo.u,

tr zomi4, PTEN de €syo.u,

AL( yen den dnr€nlenmesi,

Ros1amp fi(asyon! EGFR

amp f]kasvonu, FcFR1

amplif ka5yoiu, t(1;19)

(q23;p13), t(rr;18)(q2ljq2:l),

tl14;16)(q:2;q23), t(6;9)

(p22jq34)l, trtromi17, Tr zom]

12 T ars o[as"on l6,141

tp2r.qrl)1acND3'6H)

LF sl.Tü].süol-Vo. (r4 20)

Iiq]2 q r2li GH/MAFBlF sH

l7a]41(BB 5a]5 1TL(] 2p12

I cl 6ürl] (MYB)de Asyonu

Irro, o,. aooro a,*, ,r,

lıoı:ı pocrng, lrıq:.)crsrg/

|11ır ]2 ]6)cDl N2c

lT a.3 o!i5Von (4,11](a21 q2])

l(MLL/AFFl ]F 9H

sG TçT,3

1ğ,

{»f,t§

!, l4--)\1

|,U {J ı7:,^|,/*ııy9 *

o@

Akreditasyon seİtifikasl Eki (sayfa 10/10)


DüZEN BiYoLoJiK B|LiMLER ARAşT|RMA GEL|şTiRME VE üRETIM

A.Ş. . cinnah Şubesi


R€vizyon No: 0l1 Ta.ih: 10 AEllk 20'l9

G. Banu f{lüGenel sekreter

Tlbbi Alan.

Yaplhn Ürünler Veya

inceleme / Deney tipleri,Teknik alan, Pa.ametrele.

/ Analitik Metodlaİ

Deltey Motodu (ulusal,Uh§l.hrast standartla..

işletme-içi merodhr {sçT) /

Kullanllan T*nikl€ı cihazlar

ilk Numunelerin

T.ansloka3yo. (1]:r9)1q2:;p1])

i.ve6üvon(3)(q2ljq26 2) /

tlan5lokasyo.(3;3)(q2l;q26 2}

ee.etik tarama (URoVYs oN

.ep3,7,17, 9p2lde )),TRizoMi

rt, üGH/MALT1 Fü7YoNU,ss18

Ver de. dnzenle.me eri,

dü.en]enmeler, DDlİ3

ye. der düzenlenme eli,

ü]!ze.te.me e, acND1

lTidn5 ol Von l9 11)Lp22,q/r]

|,orrrr., r rn

1,o. or, .,{r,,/,*,) , r"lır,rnrı.o,rlşıonu,I

lRREBr l6Q25)

lAmp i]las\o.üaı İtroml 6

IMET Amp,t lasVon]a, ]

sG TÇT.3

üliği,

KAPSA[,! soN1-]

soĞLU

§»\.\

(@ı' \--___/

§\'/)-', ı,ıı,ı* .//

Akreditasyon sertifikasl Eki (sayfa 1/t2}


DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELIşTiRMEvE üRETiM A.ş, _Gülbahar

Şubesi

Ak.editasyon No: AB-0002-TLRevizyon No: 01l Taİih: 10 A.alık 20'l9

Gülbahar 1,4ah Altan Erb!]ak sok No 12

Ş şli ]slanbu 34387 STANEUL/TURK|YE

Tel I a 212 272 4a oo

Faks : o 212 272 4a 04

E-Po§ta : [email protected]

website : www.duzen.conr.tr

YapIlan Ürünler v6ya

inceleme / Deney tiplerİ,T€knik alan, Parametreler

/ Analitik M€todlaı

Deney Metodu (Ulusal,Ulusl.İarasl §tanda.uar,

işletİne-iai metodla. {sÇT) /

Kuuanllan Teknikleı cihazlar

Enr]mat]k, Helrzok]naz e

G ukoz TÇT cobas..502

spekt.ofotomet.ii, K]netik,

GLD! ile,

Kan ÜreAzolu 1BUN)Te5ti

Ko onmetr k, (inet k,]affe

(Ieaın n.TÇT cobas .502

T P.otein TÇl.cobas c502

spektrofotom€tr k, Bc6 i€A bumi. TÇl aobas,c502

(o oİjmetl,k, E.zimat][,

arikAst,TÇT cobas.c502

xo orimetrük, p .itrcfenilAlka en Fosfata, (ALP)Test

gy::]^

h,/ ;,/^',a"l,,/

ü)

Akİeditasyon sertifikasl Eki (sayfa 2/12)

Akreditasyon Kapsam!

rF)ı:,ö^)ffi

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşTIRMA GELişTiRME VE üRETilü/t

A.Ş, - Gülbahaİ Şubesi

Ak.editasyon t,|o: AB-0002-TL

Revizyon No: 011 Taİih: l0 Arallk 2019

Deney Metodu (ulusal,Ulusla.ara§| standanhl,


KullanIlan Teknikle., cihazlar

inceleme / Deney tipleri,Teknik alan, PaEmeüeler

/ Analitik MğtodlarYap|lan Ürünler veya

Aspa.tat Aminotransfelau spektrofotomet. k, Pr doka5a

aktülasyonsuz Fcc ye gör_P

spektrofotometr][, Pr dokasa]

a[tlasyonsuz Fcc ye göre

Alan]n Am.otran,feraz (ALT]

xo or metrik,lFcc/ sra9Gamma G]utam Transfela,

(GcT)Testi

spektroiotometr [, diazo

Tota Bi rub. TÇTcoba5 c502

(o or metrjk, Enz]mat][

Ko estero İÇT coba5.c502

Ko]orinet. k, Enzimatik

TrEiselt,TÇT coba5.502

Ko or mel.[, E.z mat k

HDL(o estero TÇT.aobas.c502

Ka 5yUm,TÇT cobas,c502 //., ş\ ı,ı,ş j§-./----\ .l.

İ.

7S,§'/

ilk Numunelerin


Akİeditasyon Kapsamt

[6-ıı:,ö^)

ffiDüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELişTiRME VE üRETiM

A,Ş. - Gülbaha. Şubesi

Akr€dıtasyon No: AB,0002,TL

Revizyon Not 0l1 Tarih: 10 A.allk 2019

TlbbiAlan,

YaPİan Ürünler veya

inceleme / De.ey tipleri,Teknik alan, Paramğtrel€r

/ Analitik Metodlar

D€ney Metodu (Ulusal,uluslararasü standarüar,

işletİİe-içi metodla. (sÇT) /

Kullan an Teknikleı cihazlar

lıBV DNA ((antitatj PcR)

Roche coba5Ampliprep V€

HcV RNA {Kantitatif PcR)

HcV.TÇT,PcR

Roche aobasAmp lpr€p Ve

R€alT 6e paRVe Dn AnaLHcV6ENoİ P.İçT Dr]nT

RT pcRI Mcntana 4896

D]z Anal], : ABlİerma]aycLer

VeABl3130

Adre.oko.tikotropik lo.mo.(Aaİl)Teni

EcLA

DHEAsTÇT cobas.e801

Deh droepi..dro5te.on 5ülfat

1DHEAslT€st

EcLLA

(oRTZoL.İÇİ cobal ea01

Anti cvcli. c trUl nated

Peptide Ant bodv lAnt ccP)

cMlANTPİH.İÇT.ARcH

l.tactparatiroid Horfron

(NTPTH)Teni [o!1,i1.

,/ .eğ

Akreditasyon sertifikas| Eki (sayfa 4/12)


r?üı:ğ:lffi

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşTIRMA GEL|şTiRME VE üRETiMA.Ş. - Gülbahaİ Şubesi


R€vizyon No: 0tl Taİih: 10 Aİallk 2019

Yapllan Ürünle.veya

inceleme / Deney tipleri,Toknik alan, parametreler

/ Analitik Metodla.

Deney Metodu (ulusal,uluslararasI standanhl,

işletrne-içi metod|ar {sÇT) /

KullanIlan Teknikler, cihazlar

HB5AgTÇT.ARcH

Antijenine (arşüAnt kor

cMA

!epat t c Vir!su A.tikorU cMlA

xANsAY M.TçT,sY5MEX,xN10

00

KAN5AY]Ml.TÇT sYsMEx,XN45

0

F ow sitometri Testleri

BD Facscalibu./ Facs canto i

\immu.ofenot]plendirhe

iMFENo.TÇT,Fc

BD Fa.s G bul/ Fac5 canto l

-"rc»\/\yl

ü1

§?.wl_]'tl':- /.|

*ı99u * ),


Akİeditasyon Kap§aml

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELiŞTiRrüE VE üRET|MA.Ş. - Gülbahar Şubesi

Ak.edita§yon No: AB-0002-TL

Revizyon No:0'l1 Ta.ih: 10 Araİk 2019

incelemasİ/ Den€yıYapılan Ürünler v€ya

inceleme / Denğy üpleri,Teknik alan, Pa.anet.eler

/ Analitik Metodla.

Deney Metodu (Ulusal,uluslararas! standaruar,

işlehe-içi metodlar (sÇT) /

kullan an Teknikleı cihazlaı

HLA B27 TçT Fc

BD Fa.s ca ]b!r/ Fa.s canto l

Lc Ms/MsTOTALV To Tçl La N45/M5

GL Lensdeye. V€ ar[ HPLc

measurement: companson

with.onlempolarV a5sa!s

clin chem 52:6 12006):1120

1126

sto.[ ve ark specif]tanons

forüue.e$ and pre.is]o. of a

r€f e.ence neas!r_.ment

svst€m iorjerüm/p asma 25

oH Vitam]n D a.a v! s. a ]ni.a

ah mica Acta 408(2009] 8 13,

25 (oi)V]tam n D Teni

lz.. \rı l ü ,s i\r_...----<(

(Vş

og

Akreditasyon Sertifikast Eki (sayra 6/12)


DUzEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELİşTiRME VE üRET|MA.Ş. - Gülbahar Şubesi

Ak.editasyon No: AB-0002-TL

Revizyon No: 01'l Tadh: l0 Arallk 20'l9

TlbbiAlan,

Yap|lan Üİünler Veya

İnceleme / Den€y tipleri,Teknik ala!l, Parametreığ.

/ Analitik Metodla.

Deney Metodo (ulusal,UluslaraEsI standartlaİ,

i§letm€"içi metodlar (sÇT) /

kullanllan Teknıkler, cihazlar

Yen] Doğan Tararİa Te§t eri

Tandem Mass 5pektrometre

AA.AK.TÇT,TANDEM

-cha.e DH V€ ark, Rap]d

diagnosis of phe.ylketon!na

bV qua.titatiVe analy5ij for

phenV!alan]ne a.d tyro5]ne in

neonata blood spots by

tandefo ma$ 5pectromet.V.

clin chem. 1993.]an,]9(1) 66

Appl]cat]on of faİ atonbombardmentwthta.dem

mas spe.tronetry and ]q! d

chromatograpny/mass

spectrom€try to theana ys 5

ofac! carn tines n human

u. ne, b ood, and t $ue Anal

1;180(2) 331.9.,cDa laentel

Laboratory Dlagnos s of

Quad.]po landem Ma*(Quaitro Lc, Quattro Prem er

Yenidoğan rV]etabo]]k Tarama

l \,§r]

1, \\/,l,,/.

§7

o@



DUzEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELişTiRME VE üRETiMA.§. - Gülbahar şubesi


Revizyon No: 0'l'l Tadh: l0 Arallk 20l9

YaPllan Ürünlerveya

inceleme / Den€y tipteri,Teknik alan, Pırametİgle.

/ Analitik Metodlar

Deney Metodu (ulüsal,Ulus|ara.asi stan.lartlar,

işletme-içi metodlal (ŞÇT) ikullanIlan İeknikler, cihazlar

NeoT5H TçT.VicToR

waIa. Victor 1420 M! t labe

Mikobakter]yoloji Testler]

otomai ze M]kobakte. ki] tar

Tbc,lDT TÇT. BAfiE k

M kobakte.i aç Di.enç Testi

otomat ze sNr Mikoba(teri

ELlsA

Qı]ANT]FEnoN TÇT,EL sA

Manu€ (Q!antiFERoN TB

Quantiferon Ts Gold plls

6E:iYI

§:1 \i---l §*ü,)\»'u,

o@


Ak.editasyon Kapsaml

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GEL|şTiRME VE üRET|MA.Ş. - GülbaharŞubesi


R€vizyon No: 011 Tarih:'l0 AEık 20'l9

inc€lem€si / DeneyiYapllan Ürünle.veya

inceleme / Den€y tiplori,Teknik alan, parameireler

/ Analitik MetodIa.

Deney M€todu (ulusal,Uluslara.a$ standanhı

işlelme-içi metodlar (sçT) /

KuIlanIlan Teknikler, cihazlar

]mm!ns!plesan i aç Di]reyler

Lc-M5/MsTacro ]mU5 TÇT.TANDEM

RobUst, h gh thluoghplt

therapeUt]. drug monito.ing

of cycL05por n, ta.rolimus,

evelo m!sand s]rol]mus jn

who e blood. RA (oste.et a,The. Drug MonitVol3t, 1, Feb

2009,116 t25

chromatography tandem ma$spe.trometly.o!t ne ınethod

n.rcrmınaij.. of s rolimus

eVerolimus, ta.ro im!s and

.Vclospol.A n who|e b ood F

streitetal c]n chem 4a,6,

2002,955 958

Q!adnpolTandem Ma55

Ta.lol]mUs aç Dnz€V 1ay.

l.1.\,\]-\ı a)

: J;i;JA?; i. "^,]l,ç/ 5./ \ ,/ :-,ia \_-.,'^İr---/ (\'

,* ıyyl+ "ıi

og

Akreditasyon sertifikasl Eki (sayfa 9/'l2)


DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELişTiRME VE üRETiMA.Ş. - Gülbahar Şubesi


Rovizyon No: 0'l1 Tarih: l0 A.allk 2019

ilk NumunelerinDeney Metodu (ulu§al,

Ulu§lararas| §tandartla.,işlĞtme-içi meto.llar (sÇT) /

KullanIlan TĞknikler, cihazla.

inceleme / Deney tipleİi,Teknik alan, Pa.ametreler

/ Analitik Metodlar

TlbbiAlan,inceleme§i / Den€yi

YaPlhn Ürünler veya

Lc Ms/Ms

Roblsl, h cn thruognput

therapeut]. drUg monitoling

ofcvc ospor n, tacro mus,

evero mus and sirolimus in

who e blood, RA (one. et a]

Ther Drug Monit Vol31,1, Feb

2009,:l16 :L25

.hromatography tandeo ma$spectrometry routjne method

determ nat on ofnro mu5,

evero mus, tacrol]mus and

cy.ospolin A ]n who e blood tstr€teta c.ahem48,6,2002,955 958

Quad.]pojİandem Mass

s.o mls iaç oüzeyiİay.

ir\ ı,ü,§ı]

:İ/ 4X,-'t |]-:.//L\ ';ttlUR|(,\(J;

(\/ş

1,UR(iii

Akreditasyon sertifikast Eki (sayfa 10/12)


r3-ıı:,ö^)ffi

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşTıRMA GEL|şT|RME VE üRET|MA.Ş, - Gü|bahar ŞUbesi

Ak.ed-ıtasyon ı{o: AB-0002-TL

R€vizyon No: 0r1 Tarih: 10 Amllk 20l9

Yapllan Ürünle.veya

inceleme / Den€y tipleri,Teknik alan, parametlelor

/ Analitik Metodlar

Deney Metodu (Ulusal,u|u§lararası standaıtlar,

işl€tın.-içi metodlar (sÇT) /

kullanllan Teknikler, cihazlal

Evero mus iaç oüzev]Tayln Lc Ms/MsEverolimus.TÇTTandem

_Robust, hieh dtruoghput

th€raF€utic dlug montor ng

of .y.osporjn, ta.ro m!s,

evero imus and l lo imls n

whole bood RA (oste. et aü

Ther DrUg Mon t Vo 31,1, teb

2009, :L:L6 125

chromatoglaphy tandem ma$

spe.trometry roUt]ne method

determ]nat on o' sno mU!,

evero m!5,ta.roi mus and

cycosporin A]n who e b]ood F

stle tet a, c in ahem 48,6,

2002,955 953

QuadlipoiTandem Ma$

K inik Miklobiyo ojiTen eri

Boğa, kütnrii (ün so u.üm

yo u numune er]nd€ AGEH

streptoko[ ]zo asyonu Ve

M (,TçT,KY,l

Nat onal sta.dald Method

BsoP 9 ü.Vestigat]on of İhroa1

Manue / iüALD ToF Ms TJ \\lı.\la

e.\:.iü§2"w

7;,ı»,,,"ı''

}

Akreditasyon seİtifikasl Eki (sayfa 11/12)


DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşTıRMA GEL|şTiRME VE üRET|MA.Ş, - Gülbahar Şubesi


Revızyon No; 01'l TarihI l0Ahl|k20'l9

Deney Meto.I! (Ulusal,uIuslarara$ standartlaı

jşletrne-içi metodlar (sÇT) /

KullanIlan Teknikler, cihazla.

inc€leme / Deney tipleri,Teknik alan, Paramet €ler

/ Analitik MetodlarYapllan Ürünlerveya

MiKTÇT.(Y,3

Nat ona] standa.d Method

BsoP4:l nvenigat on ofL]r]ne

Man!e]/ MALD]ToF M5

d.ar küjltülü, semikantitatif

KoB savlm ve dentf]kasvonl

1] Performan.e 5tandards fo.

sus.eptib ity Ten5, App.oVed

standa.d M02 41] 20:18

(Antim Irobiı D]5[ DuVa. k

standaft al, o.ayLanm]5

standa.t M02 A13 2018

2)cLs

Pe.folman.e standards for

Ant miclobia 5u5.ppt bi ity

{Ant]mükrob]k 0uVar l k

5tandartLan; M100 s 20:L3

Mi(,İÇİ (Y.5

Annn](lobiVal d!yar üllk t€st]

indirekt Hemagjrtinasyon

M K,TçT,MS.1

TPHA (Trepo.ema Pa lidUm

Ha€magg utjnation A55ay]

RPR (Rap]d P asma R€ag n

Mik.Tçr.Ms.2

ManUel {omega Djagnost].s, flpj§Eu l\I'uRIiAk) iQ»/ş

o@


DÜZEN BiYoLoJiK BiLitıLER ARAşTtRttıtA GELişTiRME VE ÜRET|MA.Ş- - Gülbahar Şubesi

Akreditagyon No: AB,0002,TL

Revizyon No: 01,1 Taİih: ,l0 AEllk 20l9

Akİeditasyon sertifikasl Eki (sayfa 12l'l2)

G. BanuGenel sekreter

TlbbiAlan,

YapIlan ürünlel veya

inceleme / Deney tipled,Teknik alan, Parametroıe.

/ Analtlk Metodlar

Deney M€todu (Ulusal,UIusla.arasl stan.lartlar.

i§letme"içi metodlaİ (sÇT) /

kullanllan Teknıkler, cihazlar

(üLtür zo]atlan V€ Vücut Gram boya prepa.atlann BoVama !e M]kro§[ob I

Mi(TÇT BOYA 1

KAPsAl\,1soNU yrrrwı.nlI MllhFRRlsoG U

6A}

oa

Akreditasyon sertifikas| Eki (sayfa t/7)


DüZEN BiYoLoJiK BILiMLER ARAşT|RMA GELi§TİRMEVE üRETiMA.§. - istanbul

şube§i

Akİe.litasyon No: AB-0002-TL

Revizyon No: 011 Tarih:'l0 Ahl|k 20l9

Gülbahal lı,4ah, Avni Dilligilsok. Aelik lş ijerkeziA Blok No:11/AŞişli 34387lsTANBUUTüRKlYE

Tel I o 212 272 48 aa

Faks I o 212 272 48 uE-Po§ta : [email protected]

website :vwwv.duzen.com.tl

YaPllan Ürünler veya

incelene / oeney üple.i,Tgknik alan, Paİametrele.

/ Analitik M€todlar

Deney Metodu (ulülsa!,

uluslararast standartlar,işletrne-içi metodlar {sçT) /

Kırllandan Tek.ikler, cihazlar

lücle (ültüru/Bannama

sG TÇT 4

üiğ,

Xromozom AnalD] (Perfe.](

kanda. k.om07om anallzj,

Fetalkandan kromozom

analizi, intrakardiVak kanda.

klomo?om ana zü, KemiI

ğ]nden kromozom analni,

DEBtestj, M[lc testi, Fraj]e

Do(u (! tür(i/Bannama

sG.TÇT.5

Dö[u (ü ti]rijnden Kromozom

Ana zi(Aon yon nVElndan

kromozom ana z, cit b vops

anaiiz], Koryo. V Us bvops

ana ]z, DJşal materva nd€n

r+Jı1\

'Ac,

Vşi*-"=tr

G-rünrare

(ğ,\----m

Akİeditasyon sertifikast Eki (sayfa 2/7}


DuzEN BiYoLoJiK BiLiirLER ARAşTtRMA GELişTiRME VE üRETiMA.Ş. - istanbul Şubesi


Revİzyon No: 0r,l Tadh: ,|0 Ara||k 2019

Deney M€todu (Ulusal,Uluslara.a$ §tandanhr,

işl€tıne-içi metodlar (sçT) /

kullanllan Tekniklel, cihazlal

inceleme / Deney tipleri,Teknik alan, parametıelel

/ Analitik Meto.|larYapllan Ürünler veya

oNA izo asVon Yöntem]

lV]G TçT 16

Manue /Macna Pure Lc2 06öz 5Ntr, Resp]ratuVar

Ko.d (anl, Parafin ooku,

ç'/'E/L\'ü..( A:<- \ r.ğ (üCt{,!iJ;,\ -/-,1 \ ,/ _-,.-\--"/...ü' ]ıın1+ ;1

Akreditasyon se{ifikasl Eki (sayfa 3/7)

Ak]editasyon Kapsaml

DüZEN BiYoLoJiK B|LiMLER ARAşT|RMA GEL|şT|RME VEA.Ş. - istanbuİ Şubesi

Ak.edita§yon No: AB,00o2,TL

Revizyon No: 011 Tarih: 'l0 A.al|k 20'|9

URET|M

Deney Meto.lU (Ulusal,uluslararasl standanhl,

işlelrne-içi metodla. (sÇT) /

kullanılan Teknikler, cihazlal

inceleme / Deney tipleri,ıeınik alan. pa.ametreler

/ Analitik Metodlar

incelem€si / DeneyiYaP|lan Ürünlerveya

MG TÇT.9

Terma cv.lelveAB 3130ve

(HBB, cFİR, FGFR3, wi5on

Na5ta ğl genetjk analizi,

Hemok.omatozs, A e5e

İranlt let n lt[] Am oidoz,

shwachman D amond sBDs

D ziA.a iz], Pompe Hana lğ

GenelikTe5t, Limb Gildle

İip2A, AMH GenetikAİalD,

ntrahepat k xoe§taz (PF c)

İiJ] :r Gen Analni, Proglesif

ko eslaz (PF c)Tp2GenAna tri, Plog.es]f Famj!yal

ntran€patik (o e5raz (Ptlc)

İ]p3G€nAna z lasl\tjUhnem, Gen Anal z, L mb

G de 2F(s6aD Dz A.a i)G utar]kAld€m T p Ge.et k

İest, lered terAn]i06dem

T]p 1, T p2, L mb G]rd € 2D

(sGcA Dn A.alizil, w]son

ATP73 Gen]D z A.a]]z,

Gaüche.GBA gen diz] ana]jz,

KaNEl D]z Ana iz] (cNH2

D riAna n], KCNQ10 z

Ana zi, L]mb 6]rd]e 2E 15GcB

M!l(opolisallandozis Tip Vl

i {;,4g-\t;,l*cut^kİ)i.E\ -7S1\ -,,/^\-,* ıy19 ' 2

,o@



DüZEN BiYoLoJiK BİLiMLER ARAşT|RMA GELişTiRME VE üRETiMA.Ş. - istanbul Şubesi

Akr€ditasyon No: AB,0002,TL

Revizyon No: 0,11 Tadh:,|0 Aalik 2019

Deney Metodu (Ulusal,uluslaEra$ standaıtlar,

işl€lıne-içi metodlar (sçT) /

kullan an Teknikler, cihazlal

inceleme / Deney tipleri,Teknik alan, Pa.ametİeler

/ Analitik MetodlarYaPllan Ürünle. v€ya

Ka ]tatif RealTime Pcn/

MG.TÇT 10

ltVL, Fl, MTHFR c677T,

MTHFR A1298Tm!tasyo.1a.,

Afa 1a.ttrip§ n genötip

tavln (M, 5, Za]le]il, APo E

MG TÇT 11D!chenne MusIule. D]5trof

seçijm 5 egzon arde e5von

MG.TÇT,12

T€rma cycler V. Lo.cus LT8

20x2OlE

splna Musku erAtrof elo.7,a]romözjgot deesvon

tesp]t], Hemokromatoz § 2

M6 TÇT :r]

Terma cy.elve Lo..L§ LTB

20x2OlE

Mo]eküj eİ karyot p eme

/-( \/l l ]'I]DT:-;--I -çe \-::*a.t / İ,\ -/İ(Y*J,,ril^-



DüZEN BiYoLoJiK BiLiı/lLER ARA§T|RMA GEL|şTiRME VE ilRETiMA.Ş, - i9tanbul Şubesi

Ak.editasyon No: AB,0002,TL

Revizyon No: 011 Taİih: l0 Aallk 2019

Yapllan Ürünler v€ya

incel€me / Den.y üp|eri,Teknik alan, Pa.ametİeler

/ Analitik Meto.1lar

Deney Metodu (Ulusal,uluslara.ası §tandartlar,

işlelİne-içi metodla. (sÇT) /

Ku|landan T€knikler, cihazlaİ

Yen Nes] DziAna r [Kstlk

F brozij, FMF, 0MD, iüARFAN,

Kard omyopal], Gen€t k

Aritm Panel, MoDY Paneli,

A]LEsEL HiPERl(oLE5lERoLEM

Panel], stalgardt l]a(a| ğ

Pane], A port sendromu

Pane ü, Fably sendrom! (GLA

MG TÇT 14

MG,TÇT 15

lILmlna M5eqYen]Nesi]

, ,' İ:lyı1 I \. l

aar4[i?

,r\

|'a.:, l:-" /J

i,"i-)?

oü



DüZEN BiYoLoJiK B|L|MLER ARAşT|RMA GELişT|RME VE üRETİMA.ş. - istanbul şubesi

Akreditasyon No: AB4002-TL

Revizyon No: 0l1 Tarih: 10 Arallk 2019

Deney Metodu (ulu§al,uluslararasI standartlal.

'şletm€-içi metodlar (sÇT) /

KullanIlan TeknikIer, cihazla.

inceleme / Deney tiPleri,Tek.ik alan, Parametİeler

/ Analitik Metodlar

T|bbiAlan,

Yap|la. Ürünlerveya

MG TçT 17

Te.ma cyc e. Ve AEl3130veAnaln], L frbGird e De esyon

Ana!]z (sGc), Rett sendrom!

MEcP2 Dele3von Ana zi, 0MD

Taryüc ük Testi, K nik F broz

AnalD], PTEN GeniDe esVon

DUp kasvon Ana]z, PRoP:ı

Ana izj, Mitokond.ai DNA

PEAR5ON, PEo), P.a.]er W]

Met]asvon Ana zi, A.ceiman

Psddoksa.toma E a5t]kum

6e. İest IALT De esyon

A.al]z], sMATa§ Vc kAna z,

;lğ\

\---lş;l!r,)9 " ?

a&h

o@


rrıı:,ö^)ffi

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GELişT|RME VE üRETiMA.Ş. - i§tanbul Şubesi

Ak.edita§yon No: AB{002_TL

R9viryon No: 0,1,t Ta.ih: 10Aral.k2019

Akredita§yon sertifikasl Eki (sayfa 7/7)

KAPSAI\4 soNU

ERRisoĞLUGenel Sekreter

Yaplhn Ürünler Veya

inceleme / Deney tiplei,Teknik alan, Pa.ametreler

/ Analitik M.todlal

Deney Metodu {Ulu§al,ulu§lara6sI sündanbr,

işletme-içi melodla. (sÇT} /

kullanaan Teknikler, cihazlar

s!btelomer][de esyon, Rapid

F 5H]e anöp oid talamas,

Pladeıw li, Angelma.,

c.]d!chat, Mille. Dieke.

lend.omu izole izensefa i

sekan9, D George, ka lman

send.om!, Ve o.a.d ofacia

smith Magenn, xa man\,

sHoXdele5VonU, sotos,

steroidsülfataz eksik ]ğl, te(

lr.m.,öm sUbteLomeriIlLsF,

sperm DNA ha5ar,sperm

sG,,rçİ6

5G.İÇT 7

iliği,

6j{\*/ \,-,

1@!,. )-/şİ

Akreditasyon sertifikasl Eki (sayfa l/5}


DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşT|RMA GEL|şTiRMEvE üRETiM A"ş. -AdanaŞubesi

Akİeditasyon No: AB-0002-TL

Revizyon No: 011 Tarih: 'l0 Aral|k 2019

Ataiü* Bulvan No:24l2 01120ADANA/TÜRKiYE

Tel I a 322 454 49 a1

Faks : 0 322 457 55 05

E-Posta : ka te@dlzen com tr

website ; wv.Av duzen.com tı

incelemesi / DeneyiYapllan Üİünlel veya

inceleme / Deney tiple.i,Teknik alan, parametreler

/ Analitik Metodlar

D€ney Metodu {Ulusal,Uluslara.a9 standaİtlar,

işletrne-içi metodla. (sÇT) /

KullanIlan Tekniklğ., cihazla.

Mikrobiyoloji Testleri

Boğaz Külti]rü (ü5t so unum

!o u .um!nelerinde AGBH

5treptokok nolasVo.u Ve M l( TÇT KY 18

Nationa standa.d Method

B5oP 9 nv€st Eat on ofTh.oat

Idrar (ültürü, semikantitatif

Mi(TçT.§:r9Nat]ona standard M€thon

BsoP 41 nve§t gation of

fi5|l.|.sir--l).:2

&EqR lİ|/ü

| ı,riy l,

?TüRKAK

a7,\_3ffi


Akreditasyon Kapsam!

r3--|ı:,ö^)

ffiDüZEN BiYoLoJiK BiLiirLER ARAŞT|RMA GELişTiRME VE üRETiM

A.Ş. - Adana Şubesi

Akredita§yon No: AB-0002_TL

Roviryon No: 0l 1 Tarih: 10 Araltk 2019

TlbbiAlan,

YaPılan Ürünler veya

inceleme / Den.y üpleri,Teknik alan, parametıeler

/ Analitik Metodlar

Denev Metodu (Ulusal,Ulu§laraİası §tanda.tla.,

işletrİe-içi metodla. (sÇT} /

kullandan Teknikler, cihazlal

Antim(.obiyalDLVar kTeİi

M K.İçT (Y 5

{Performance 5ta.da.ds for

s!5.ept]bil]tV'telts j Approved

standard M02 A13 2018

1Ant]mikrob][ 0isk DuVar hk

standartlar] onavlanh §

standa.t M02 A:r3 2018], cls]pe.formar.e standalds lolAntmi.robia sL§.e!t]bi ty

{Ant]m krobj]i DUVarl k

standart ar; M100 s 2018)

TPHA lTreponema pa dum

Haemagglutinat on A$ay)Lndnekt HemagIi]tina5yon

Ml( TçT M51kan, Bo5

RP8 (Rapid PLasma Reag]n)

M ( TÇT,Ms,2

Manue (omega Diag.ostic5,

Gram boya prepa.at a. n BoyamaVe M kroskobük

\,]]( İÇT BoYA,1 tr (,;\

rl4\-.2\a

ıurıın)|;

/

Akreditasyon sertifikasİ Eki (sayfa 3/5)

Akıeditasyon Kapsaml

rc--|ı:,ö^)ffi

DüZEN BiYoLoJiK BiLii/tLER ARAŞT|RMA GELİşT|RME VE üRET|MA.Ş. - Adana Şubesi

Akrğditasyon No: AB-0002-TL

Revizyon No:01'l Tarih: 10 A.allk 2019

TlbbiAlan,incelemesi/ Den€yi

Yap|lan Ü.ünlerv€ya

incoleme / Deney üpleri,Teknik alan. Pa.ametleleİ

/ Analitik Metodla.

oenev Metodu {Ulusal,Ulusla.arasl standa.tlar,

İşleltno-içi metodlar (sÇT) /

l<ullannan Teknikler, cihazlal

Enzmark, Hekzok naz ile

Roche cobas meera 400

sel!m, Plazma Ve idEr spektrofotomet. k, (.etjk,

GLDHi€

Üre/iie N]trojen.TÇT NTa00

noche coba5 Lnt€era 400

(olo.imetr k, (|net k,]aif6

Roche cobas lntegra 400

Roche cobas .tes.a 400

spektrofotometr k, BcG ]e

Roch€ coba5lnlegra 400

Ko or]metlik, En:imatjk, ürikaz

Ür k As]t,TÇT lNT400

Ro.he cobas ntegra 400

A [alen Fosfataz (ALP)Test] Kolormetr]k, p n t.ofen

ALP,Tçİ lNT400

Ro.ia cobaslntegra 400

A5partatAm.otlansferaz 5pekt.ofotometrik, Pr doksa

aktVa5yon5!z ]Fac'Ve göre

AsT TÇT, NT 400

Ro.he aobas .tegla 400

4..i7ı-ı.i§'^ (,

/\t.l';./

,=i&1€z

ürrÜkıü

_vo_ıa»ı' _a

Akreditasyon sertifikasl Eki (sayfa 4/5}


DüZEN BiYoLoJiK BIL|MLER ARAşTıRMA GELişTiRME VE uRETiMA.Ş. - Adana ŞUbesi


Revizyon No: 01,1 Tarih: l0Aral|k2019

Yapllan Üİünle. veya

ineeleme / Deney tipleri,Teknik alan, PaEmet.eler

/ Analıtlk Metodlar

Deney Metodu {Ulusal,Ulusla.a.a§l stan.lartlaİ,


KullanIlan Teknikler, cihaz|ar

Ah nin Am]notransfelaz (ALT) spektrofotometr]k, Pr doksa

a(tvasyo.5uz Fcc'V€ gore

ALT.TÇT lNT40o

Ro.he cobas ntec.a 400

6amma Gl!tan Transferaz Ko]orimetr k, lFcc/ s?a5z

GGT lÇİ, NT 400

Roche cobas ntegla,100

speklrofotohetr k, diazo

İ.B] rub. TÇT, NT 400

Ro.heaoba§.teg.a,100

Ko]o.metr l, Enzimatik

Roche cobas ntegra 400

(o or melrik, Enz mat k

TriB serit.TÇT, NT 400

Ro.h€ aobas ntee.a 400

(olormetr k, Enz mat k

HDLKoLeste.o.İÇT NT400

Rocie aobaslntegra 400

R..he cobas ntegra 400 Fu. |,t.\'

)Zş7

Z+.l!li2

_!,t;ıüh.,1ri.....-

-_ıuı»'),l,

og



DüZEN BiYoLoJiK EiLiMLER ARAşTIRM-A GELişTiRl1,|E VE üRETiMA.Ş. - Adana Şubesi


Rovizyon No:01l Tarih: 10Arallk 2019

TlbbiAlan,

Yapülan Ürünlğ. veya

inceleme / Deney tipleri,T€knik alan, Parametİe|er

/ Analitik Metodlaİ

D€ney Metodu (Ulusat,

ulu§laraıasl standarttar,işletme-içi metodlar {sçT) /

KUllan|lan Teknikler. cihazlar

(AN5AY M .lçT 5Y5MEX,XN55

0

sysmeıxN550KAPSAl\,1ŞoNU

Mü RisoĞLuGenel sekreter

G. Banu

:l;\.|)

* rl9i)g *

Akİeditasyon sertifikasl Eki (sayfa 1/3}


DüZEN BiYoLoJiK BİL|MLER ARAşT|RMA GELişTiRMEVE üRETiMA.ş., Mersin

şub6si

Akredila6yon No: AB-i)002-TL

Revizyon No: 0lf Tarih: 10 Aratk 2019

nonü cad. Şevkeibey Ap No 154 odlevKaVşağ 33010 MERS]N/TÜRKlYE

Tel I a 324 237 77 a8

Faks I o 324 237 77 75


website :www.duzen.com.tr

inceleme§i / De.eyiYap|lan Üİünle. veya

inceleme / Deney tipleİi,Teknik ala., Parametrelğ.

/ Analitik Metodlar

Deney Metodu (ulusal,UluslaraEsI standartla.,

işIetme-içi metodlar (sÇT) /

kullanllan Teknikler, cihazlar

Fnrmarl leksok naz ile

Roche cobas nteg.a 400

spektrofotom€İik,klnetk,

Üle/Ür€ Nitrojen TÇT iNT 400

Roche coba§ nteg.a 400

Ko or]metril, (inet k, ]affd

Ro.h€ cobaslntegra 400

Roche aobas nt€gra 400

spekt.ofotometrlk, BcG le

Ro.he cobas ntecra 400

Kolo.im€tr k, Enzimatik, ü. kaz

Ro.he coba5 ntecra 400

Ko]oİimetr lt, p nltrofenil

ALP.TçT NT,100

Roche aobas lntegra 400

ALka en Fosfora: (ALP]l€§t

K9! 'o\R);79/

Akİeditasyon sertifikast Eki (sayfa 23}

Akıeditasyon Kapsamt

DüZEN BiYoLoJiK BiLiMLER A.RAşTIRMA GELişTiRıt4E VE üRET|M

A.Ş. - Me6in Şubesi

Akreditasyon No: AB{002,TL

Rgviryon No: 01l Tarih: 10 A.al|k 2019

inceleme§i / DeneyiYapIlan Üİünle. veya

inceteme / Deney tipleri,Tğk.ik alan, Parametİslğ.

/ Analitik Mğtodlar

Deney Metodu (ulu§al,uluslarara5| standartlar,

işlqtme-içi metodlaİ {sçT) /

KullanIlan Tekniklğ.. cihaziar

Aspaltat Am]notransf eraz spektrofotometr k, Pridok9al

aıtjVas!ons!ı lFcc'Ve göle

A5T TçT. Nİ 400

Roche cobas ntecra 400

ALanin Am]notrarsfe.a, 1ALTl spektrolotometllk, Pr]dok5a

a|tVasyonsUz lFca'ye cöre

ALT.TçT rNT 400

Ro.h€ coba5lnlegra 400

6anma G utam Transferaz xo or]metlik, ]Fac/ szasz

GGT,TÇT lNT400

Rocne coba,lntegra 400

spektrofotome1.](, d auo

Roche coba5lntegra 400

Ko or met.ik, Enz]mat k

Roche coba5lntegra 400

koorimetrik, Enzimatjk

Trig serit.TÇT, Nİ 400

Roche cobas .t€gra 400

Kolo.imetr k, anz natik

HDl(olesteroL TÇT NT 400

Roche cobas ntegla,100

Röche cobas ntegla 400

-ffilY l'l U

V\ lr.:)

\,-ı /

,o@


DüzEN BiYoLoJiK BiLiMLER ARAşTlRMA GELişTiRME VEA.Ş. - Mersin Şubesi

Akreditasyon No: AB_o002,TL

Reviryon No:0l'| Tarih: 10Arallk2019

üRETiM

Akİeditasyon seİtifikasl Eki (sayfa 3/3}

KAPSAM SONU

G. Banu MÜGenel Sekreter

lnceleme§i / DeneyiYap|lan Ürünler veya

inceleme / Deney tipleri,Teknik alan, Pa6metrele.

/ Analiük Metodlar

Deney Metodu lulu§al,ulusla.arasl standartlar,

i§letmg-içi metodlar (sçT) /

KüllanIlan Teknikler, cihazlar

KANsAY M TçT sYsMEX,XN55

0

EcLlA

Töta T3IçT coBAse411

EcİATota T4,TçTaoBAs€411

EcLA

EcLA

T ron st]mı an Hormon (TsH] EcL]A

TsH TÇT.coBA5e4lt

@j\)\i(@)!i\--lşz

· Created Date: 12/13/2019 4:01:31 PM

Documents

Transcript of · Created Date: 12/13/2019 4:01:31 PM