Костный материал Alpha-Bio

995-0223 R1/02.11

exac

tdes

ign.

co.il

Каталог продукции

Права на статью принадлеж

ат компании A

lpha-Bio Tec

Русский

Продукция Alpha-Bio Tec разрешена к продаже в США и одобрена CE в соответствии с Директивой 93/42/EEC и Поправкой 2007/47/EC. Продукция Alpha-Bio Tec соответствует требованиям стандарта ISO 13485:2003 и системе оценки соответствия медицинской продукции Канады (CMDCAS). Продукция Alpha-Bio Tec сертифицирована в России.

Израиль[email protected]

Отдел Экспорта[email protected]

5 Beaumont Gate, Shenley Hill,Radlett, Herts WD7 7AR. EnglandTel / Fax: +44 1923859810

Новинка!

Стоматологические материалы для регенерации тканей

Адаптацию перевода выполнил доктор Илья Фридман M.D.,D.S.

ООО Алфа-Био ТекУл. Атнуфа 7, П.О. 3936Кирият Арие, Ретах-Тиква49510, Израиль

[email protected]

7 Imber St. P.O.B. 3936Petach Tikva 49511Israel

Alpha-Bio Tec Ltd.5 Beaumont Gate, Shenley Hill,

InternationalT+972-3-9291055F+972-3-9291010 [email protected]

Radlett, Herts WD7 7AR.EnglandTel / Fax: +44 1923859810

995-0199 R2/10.10

exac

tdes

ign.

co.il

Alpha-Bio's GRAFT is CE-marked in accordance with the Council Directive 93/42/EEC and Amendment 2007/47/EC. Alpha-Bio Tec complies with ISO 13485:2003 and the Canadian Medical Devices Conformity Assessment System (CMDCAS).

Product Catalog

New

2

Безопасность, надежность и инновационность стоматологических материалов для регенерации тканей.Alpha-Bio Tec, признанный лидер в области имплантологических решений, с гордостью представляет

новую линию продуктов для направленной регенерации тканей - Alpha-Bio's GRAFT. В рамках своих

обязательств о предоставлении широкого спектра инноваций в сфере дентальной имплантологии,

Alpha-Bio Tec предлагает эргономичное, удобное и надежное решение для большинства клинических

показаний – материалы Alpha-Bio's GRAFT.

Линия Alpha-Bio's GRAFT представляет ряд продуктов для высококачественной направленной

регенерации тканей в полости рта, удовлетворяющих любым требованиям и клиническим показаниям.

Продукты линии Alpha-Bio's GRAFT включают такие компоненты, как натуральный костный материал

(бычий), синтетический резорбируемый костный материал, коллагеновую мембрану и коллагенновый

флис. Начиная с процесса элементарного и простого постэкстракционного заполнения альвеолы, до

более сложного и трудоёмкого увеличения объёма костной ткани, продукты серии Alpha-Bio's GRAFT

станут удобным, доступным и эффективным комплексным решением.

Удобство, надежность и прогностичность играют важную роль в любой клинической процедуре.

Продукты Alpha-Bio's GRAFT были специально разработаны для того, чтобы процесс регенерации

костной ткани сталк простым и надёжным помощником стоматолога, предоставляя замечательные

прогнозируемые результаты. Ведь в процессе регенерации каждый продукт линии Alpha-Bio's GRAFT

непременно становится неотъемлемой частью новообразованной костной структуры.

Все продукты линии Alpha-Bio's GRAFT прошли интенсивные клинические испытания. Они производятся

в соответствии с самыми высокими стандартами качества и безопасности. Продукты Alpha-Bio's GRAFT

промаркированы знаком CE в соответствии с Директивой Европейского Совета 93/42/EEC и ее

Поправкой 2007/47/EC.

«Простые решения в сложных ситуациях» – материалы Alpha-Bio's GRAFT

5°

3

Содержание

Регенерация костных тканей

Натуральный костный материал Alpha-Bio's GRAFT

Синтетический резорбируемый костный материал Alpha-Bio's GRAFT

Регенерация мягких тканей

Коллагеновая мембрана Alpha-Bio's GRAFT

Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT

Клинические случаи

Портфолио линии продуктов

Характеристики продукта

4

6

8

10

12

14

15

Упаковка Продукция

4

Натуральный костный материал Alpha-Bio's GRAFTОчищенный имплантационный материал

Натуральный (бычий) костный материал Alpha-Bio's GRAFT – высоконадежный и размерно-стабильный

очищенный имплантационный материал. По минеральному составу, трехмерной структуре, а также

физико-химическим и биологическим свойствам натуральный (бычий) костный материал очень схож

со структурой человеческой кости.

Уникальный производственный процесс заключается в нагревании при высоких температурах.

Благодаря этому, исчезают все органические компоненты, что предотвращает потенциальные

иммунобиологические реакции, в результате чего натуральный бычий костный материал Alpha-

Bio's GRAFT на 100% защищен от коровьего бешенства и является 100% беспротеиновой структурой.

Натуральный бычий костный материал Alpha-Bio's GRAFT соответствует всем требованиям Приложения

II.4 Директивы Европейского Совета 93/42/EEC, а также Директивы 2003/32/EC.

IПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:ИМПЛАНТОЛОГИЯ, ПАРОДОНТОЛОГИЯ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВАЯ ХИРУРГИЯ

• Открытый и закрытый синуслифтинг

• Горизонтальная аугментация

• Внутрикостные дефекты

• Периимплантные дефекты

• Постэкстракционные альвеолы

• Вертикальная аугментация

• Фуркационные дефекты100%

Очищенный костный минерал

100% Без

протеина

100% защита от коровьего

бешенства

Натуральный костны

й материал

5

Свойства• 100%-ный очищенный минерал из натуральной бычьей

костной ткани

• Повышенная плотность костного минерала

• Гидрофильная поверхность с огромной совокупной площадью

• Природная высокая пористость с упорядоченным

расположением пор

• Безопасно, надежно, стерильно

Преимущества• Высокое качество формируемой костной ткани

- Естественная интеграция с новосформированной

костной системой

- Долгосрочная стабильность размеров имплантированных

участков, гарантирующая сохранение полученного объёма

- Медленная резорбция и контролируемая минерализация

новых костных образований

• Эффективный процесс образования костной ткани

- Оптимальный уровень адгезии остеобластов и

смачиваемости кровью

- Оптимальный уровень реваскуляризации и структуризации

кости (соотношение количества остеокластов/остеобластов)

- Остеокондуктивность

• Эргономичность использования

Натуральный костный материал Alpha-Bio's GRAFT - Гранулы

Гистология. Натуральный костный материал Alpha-Bio's GRAFT спустя 6 месяцев после синуслифтинга показывает оптимальную интеграцию и минерализацию костной ткани.

SEM: костная ткань человека

SEM: Натуральная бычья костная ткань

№ Размер частиц Состав3225 Мал.: 0.5-1.0 мм 1x0.5cc (мл)3236 Мал.: 0.5-1.0 мм 1x1.0cc (мл)3206 Мал.: 0.5-1.0 мм 1x5.0cc (мл)3232 Больш.: 1.0-2.0 мм 1x2.0cc (мл)3237 Больш.: 1.0-2.0 мм 1x5.0cc (мл)


Alpha-Bio's GRAFT

Упаковка Продукция

6

Синтетический резорбируемый костный материал Alpha-Bio's GRAFT Инновационный двухфазный фосфат кальция

Синтетический резорбируемый костный материал Alpha-Bio's GRAFT является инновационной,

безопасной и надежной, полностью синтетической заменой натуральному материалу. Обладает

улучшенными контролируемыми резорбтивными характеристиками, удобен в использовании.

Однородный состав на 60% состоит из гидроксиапатита (HA) и на 40% из бета-трикальцийфосфата

(В-TCP). Демонстрирует результат в двух минеральных фазах активности: при обеспечении

формирования новой живой костной ткани и при сохранении внесённого объема и механической

стабильности новообразованной кости.

Высокий уровень остеокондуктивности синтетического рассасывающегося костного материала

Alpha-Bio's GRAFT достигается благодаря пространственной матрице из взаимосвязанных пор с

принципиально высоким уровнем пористости (около 80%) с размерами пор от 200 до 800 nm. Высокая

макропористость синтетического рассасывающегося костного материала Alpha-Bio's GRAFT идеальна

для роста остеогенных клеток костной ткани, что способствует её оптимальной регенерации. Высокая

микропористость обеспечивает отличную диффузию биологических жидкостей.


• Открытый и закрытый синуслифтинг

• Вертикальная и горизонтальная аугментация гребня

• Внутрикостные дефекты


• Накостные дефекты

• Фуркационные дефекты

100% Синтетический

Резорбируемый материал

7

Свойства• 100% синтетический резорбируемый костный материал

• Состоит на 60% из гидроксиапатита и на 40% из бета-3TCP,

синтезированных вместе в ходе уникального

химического процесса

• Ультравысокая взаимосвязанная пористость (~80%)

• Макропоры 200-800um, микропоры 1-10um

• Огромная совокупная площадь поверхности

• Безопасность, надежность и стерильность

Преимущества• Обеспечение формирования высококачественной костной ткани

- Прекрасная химическая и механическая поддержка

формирования новой костной ткани

- Поддержка объема и механической стабильности в

области имплантирования

• Гарантированно эффективный процесс

формирования костной ткани

- Оптимальный уровень адгезии остеобластов и

смачиваемости кровью

- Отличная стабилизация костных клеток и сгустков крови

- Высокий уровень остеокондуктивности

• Ускорение формирования костной массы

- Быстрая структуризация фазы B-TCP создает условия

для скорейшей васкуляризации

• Эргономичное использование

Характеристики продуктаГистология гранул Синтетического резорбируемого костного материала Alpha-Bio's GRAFT спустя 6 месяцев после синуслифтинга, демонстрирующая оптимальную интеграцию и минерализацию костной ткани.

SEM: межсоединительное окно

SEM: Гранулы материала. Синтетический резорбируемый костный материал Alpha-Bio's GRAFT

№ Размер частиц Состав3201 Мал.: 0.5-1.0 мм 1x0.5cc (мл)3202 Мал.: 0.5-1.0 мм 1x1.0cc (мл)3203 Больш.: 0.8-1.5 мм 1x0.5cc (мл)3204 Больш.: 0.8-1.5 мм 1x2.0cc (мл)

Синтетический резорбируемый костный материал

Синтетический резорбируем

ый

костный м

атериал

Alpha-Bio's GRAFT - Гранулы

Упаковка Коллагеновая мембрана Alpha-Bio's GRAFT

8

Коллагеновая мембрана Alpha-Bio's GRAFTВысокоэффективная резорбируемая натуральнаяколлагеновая мембрана

Коллагеновая мембрана Alpha-Bio's GRAFT обеспечивает длительно действующую барьерную

функцию. Благодаря уникальному процессу производства сохраняются свойства, позволяющие

сохранять характеристики естественной ткани.


• Одновременное использование мембран при направленной регенерации костной

ткани с помощью костных заменителей и при имплантировании

• Немедленное или отсроченное аугментирование вокруг имплантатов, располагаемых

в постэкстракционных альвеолах

• Локальное формирование гребня для дальнейшей имплантации

• Реконструкция альвеолярного гребня перед рациональным протезированием

• Заполнение костных дефектов после резекции корня, цистектомии, удаления ретинированных зубов

• Регенерация костной ткани в щелевидных дефектах

• Сохранение объёма альвеол

• Защита слизистой оболочки придаточных пазух носа

• Закрытие перфораций слизистой оболочки верхнечелюстных пазух

100% Натуральный

продукт

Оптимальная функция защиты

9

Свойства• Естественная сохранённая биологическая структура коллагена

• Естественный процесс формирования ткани

• Долгосрочная защитная функция

• Прекрасная биологическая совместимость

• Высокий уровень окклюзивности (непроницаемости)

• Стабильность: устойчивость и противодействие

разнонаправленным механическим силам и

сопротивление надрыву

• Эластичность и гибкость с исключительной способностью

адаптироваться к рельефу поверхности

• Клеточная окклюзивность: способствование пролиферации

остеобластов и клеток периодонтальной связки с

препятствованием их инвазии в графт

• Быстрая регидратация и легкое манипулирование

Преимущества• Способствует естественному процессу заживления с

повышенной степенью безопасности

- Естественная интеграция и контролируемая резорбция

- Восстановление соединительной ткани с помощью

естественных процессов заживления

- Защита раны и стабилизация сгустков крови в участках

костных дефектов

• Простота и удобство в использовании

- Допускает использование широкого спектра шовных и

крепежных материалов

- Легко манипулировать как во влажном, так и в сухом состоянии

- Простота внесения, размещения и конгруэнтность подлежащей

костной поверхности

• Быстрота действия

- Оптимальная функция защиты на 3-6 месяцев с одновременной

интеграцией и васкуляризацией

Гистология коллагеновой мембраны Alpha-Bio's GRAFT спустя 4 недели после имплантации показывает её прекрасную интеграцию и отсутствие воспалительной реакции

SEM: 3-х мерная структура коллагеновой мембраны Alpha-Bio's GRAFT

SEM: Коллагеновая мембрана Alpha-Bio's GRAFT

№ Размер Состав3246 15X20 мм 1 штука3242 20X30 мм 1 штука3206 Small - 0.5-1.0mm 1x5.0cc (ml)3232 Large - 1.0-2.0mm 1x2.0cc (ml)3237 Large - 1.0-2.0mm 1x5.0cc (ml)


Коллагеновая мем

брана


Упаковка Коллагеновый флис Alpha-Bio’s GRAFT

10

Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFTВысокоэффективная резорбируемая натуральная коллагеновая ткань

Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT имеет нейтральный уровень pH, устойчив ко влаге, гемостатичен и

изготовлен из натурального коллагена. Мощный гемостатический эффект коллагена хорошо известен,

так как обусловлен адгезией тромбоцитов к фибриллам коллагена. В результате этого процесса

тромбоциты аккумулируются и активируют коагулирующие факторы посредством дегрануляции, что

инициирует свертывание крови в результате гемостаза.


• Незначительные мягкотканные раны полости рта

• Участие в закрытии хирургических ран после имплантации

• Восстановление слизистой оболочки придаточных пазух носа


• Слизистые лоскуты

• Закрытие области биопсий

Нейтральный уровень pH

Быстрый гемостаз

11

Свойства• Нейтральный уровень pH и высокоэффективный

локальный гемостаз

• Мощные адгезивные свойства в жидкой среде

• Рассасывающаяся и быстро деградирующая

ферментная фракция

• Вносится и удаляется при необходимости

• Сохраняет целостность и форму при внесении, после

пропитывания кровью и при набухании

Преимущества• Высокая эффективность

- Способствует адгезии тромбоцитов к фибриллам коллагена

- Естественная интеграция с окружающими тканями

• Способствует быстрому гемостазу

- Ранняя васкуляризация

• Простота применения

- Простота и удобство в использовании как в сухом,

так и во влажном виде

Клиническое применение Коллагенового флиса Alpha-Bio’s GRAFT

SEM: Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT – трехмерная

SEM: Коллагеновый флис Alpha-Bio’s GRAFT

№ Размер Состав3205 2X2 см 12 штук (упаковка)

3232 Large - 1.0-2.0mm 1x2.0cc (ml)3237 Large - 1.0-2.0mm 1x5.0cc (ml)

Коллагеновый флис Alpha-Bio's GRAFT

Коллагеновый ф

лис


структура

12

Клинические случаиИМПЛАНТОЛОГИЯ, ПАРОДОНТОЛОГИЯ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВАЯ ХИРУРГИЯ

Синуслифтинг - Д-р Алессандро Росси, Милан, Италия

Постэкстракционная лунка - Д-р Адриан Касай, Майнц, Германия

Концевой дефект верхней челюсти демонстрирует неблагоприятные условия для размещения зубного имплантата. Резорбция альвеолярной костной ткани и повышенная пневматизация полости гайморовой пазухи минимизировали вертикальное количество альвеолярной кости, необходимой для адекватного размещения протезной конструкции, опирающейся на имплантаты. Проблема решается путем добавления аугментатов в полость верхнечелюстной пазухи. Результат заключается, как правило, в увеличении костного объёма, что позволяет разместить адекватное количество дентальных имплантатов необходимого размера. Эта манипуляция на сегодняшний день считается одной из самых изученных и прогнозируемых процедур для воссоздания костных объёмов. Процедура проводится как в два этапа, так и одноэтапно, с одновременным размещением имплантатов. Применение в процессе бычьей костной ткани в комбинации с коллагеновой резорбируемой мембраной для покрытия области аугментирования продемонстрировало прекрасные клинические и гистологические результаты .

Сохранение постэкстракционной альвеолы необходимо для поддержания объема костной ткани и предотвращения резорбции буккальной кортикальной пластинки. Применение бычьей костной ткани для заполнения постэкстракционной альвеолы изолированно или в комбинации с коллагеновой резорбируемой мембраной для закрытия зияющих участков способствует сохранению горизонтального и вертикального объёма альвеолярного гребня и показывает превосходные клинические и гистологические результаты.

Клинический вид области латерального синуслифта

Заполнение полости синуса Натуральным костным материалом Alpha-Bio's GRAFT с частицами

Покрытие окна доступа в пазуху коллагеновой мембраной Alpha-Bio's GRAFT разм.20x30мм

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

После удаления зуба просматривается большая лунка

Покрытие мукотом и ушивание

Заполняется материалом Alpha-Bio's Graft из натуральной бычьей костной ткани с размером частиц 0,5-1,0 мм

Клиническая ситуация спустя 4 недели лечения


Формирование окна синуслифта

13

Горизонтальное и вертикальное наращивание - Д-р Мариуш Штельманн Некрагемюльд, Германия

Внутрикостный дефект - Д-р Адриан Касай, Майнц, Германия

Наращивание костной ткани преследует цель увеличения ее объема в вертикальном и горизонтальном направлении с целью обеспечения необходимого количества кости для размещения имплантов, поддерживающих протезную конструкцию. Применение материала из бычьей костной ткани рекомендуется для аугментации костной ткани, т.к. он обеспечивает долгосрочную стабильность размеров аугментированного участка. Бычий костный материал может использоваться в комбинации с аутокостью. Применение коллагеновой мембраны для направленной костной регенерации необходимо, чтобы стабилизировать участок наращивания и обеспечить костную регенерацию. Применение бычьего костного материала в комбинации с коллагеновой мембраной для наращивания показало высокую степень прогнозируемости и превосходные клинические и гистологические результаты .

Клиническая ситуация – костный дефект в вертикальном направлении

Закрытие участка мембраной Alpha-Bio's GRAFT размером 15х20 мм

Костный дефект, заполненный Натуральной бычьей костной тканью Alpha-Bio's GRAFT размером 0.5-1.0 мм

Ушивание раны

В процедуре заполнения внутрикостных дефектов используют натуральный, синтетический материал или аутогенную костную ткань. В процессе направленной регенерации ткани применение коллагеновой мембраны обеспечивает защитную функцию, которая предотвращает инвазию гингивальных клеток, защищая рану и стабилизируя свертывание крови на пораженном участке.


Клиническая ситуация после размещения импланта

Покрытие участка наращивания формованной мембраной Alpha-Bio's GRAFT размером 20x30 мм

Наращивание в вертикальном и горизонтальном направлении с помощью Натуральной бычьей костной ткани Alpha-Bio's GRAFT размером 1.0-2.0 мм

Ушивание раны


Клинические случаи

Продукт

Назначение

Натуральный бычий костный

материалГранулы

Синтетический резорбируемый

материалГранулы

Коллагеновая мембрана

Коллагеновый флис

Пострэкстракционная альвеола

1ый выбор0.5-1.0 мм0.5; 1.0 cc

1ый выбор0.5-1.0 мм0.5; 1.0 cc

1ый выбор*15x20 мм

1ый выбор2x2 см

Синуслифтинг 1ый выбор1.0-2.0 мм5 cc

1ый выбор0.8-1.5 мм2 cc

1ый выбор*15x20 мм20x30 мм

2ой выбор*2x2 см

Горизонтальная аугментация





Сохранение объёма гребня


1ый выбор0.8-1.5 мм2cc



«Окончатый» дефект 1ый выбор0.5-1.0 мм0.5; 1.0 cc

1ый выбор0.5-1.0 мм0.5; 1.0 cc



Растрескивание кости вокруг шейки имплантата

1ый выбор0.5-1.0 мм0.5; 1.0 cc

1ый выбор0.5-1.0 мм0.5; 1.0 cc



Внутрикостные дефекты (1-3 стенки)

1ый выбор0.5-1.0 мм0.5 cc

1ый выбор 0.5-1.0 мм0.5; 1.0 cc


1ый выбор*2x2 см

Фуркационный дефект (класс I-II)

1ый выбор0.5-1.0 мм0.5cc

1ый выбор0.5-1.0 мм0.5cc


1ый выбор*2x2 см

Вертикальная аугментация



Защита слизистой оболочки придаточных пазух носа

1ый выбор15x20 мм20x30 мм

1ый выбор2x2 см

Гранулы ФлисМембрана

* в комбинации с гранулами/покрытием

14

Портфолио линии продуктовAlpha-Bio's GRAFT

№ Размер частиц Состав3225 Мал.: 0.5-1.0 мм 1x0.5 cc (мл)3236 Мал.: 0.5-1.0 мм 1x1.0 cc (мл)3206 Мал.: 0.5-1.0 мм 1x5.0 cc (мл)3232 Бол.: 1.0-2.0 мм 1x2.0 cc (мл)3237 Бол.: 1.0-2.0 мм 1x5.0 cc (мл)

15


Натуральный (бычий) костный материал Alpha-Bio's GRAFT - Гранулы

№ Размер частиц Состав3201 Мал.: 0.5-1.0 мм 1x0.5 cc (мл)3202 Мал.: 0.5-1.0 мм 1x1.0 cc (мл)3203 Бол.: 0.8-1.5 мм 1x0.5 cc (мл)3204 Бол.: 0.8-1.5 мм 1x2.0 cc (мл)

Синтетический резорбируемый материал Alpha-Bio's GRAFT - Гранулы

№ Размер Состав3246 15X20 мм 1 штука3242 20X30 мм 1 штука


№ Размер Состав3205 2X2 см 12 штук (упаковка)

Коллагеновый флис Alpha Bio’s GRAFT

5°

Продукты Alpha-Bio's GRAFT следует хранить в прохладном сухом помещении при температуре от 5°- 30°.


995-0223 R1/02.11

exac

tdes

ign.

co.il

Каталог продукции

Права на статью принадлеж

ат компании A

lpha-Bio Tec

Русский

Продукция Alpha-Bio Tec разрешена к продаже в США и одобрена CE в соответствии с Директивой 93/42/EEC и Поправкой 2007/47/EC. Продукция Alpha-Bio Tec соответствует требованиям стандарта ISO 13485:2003 и системе оценки соответствия медицинской продукции Канады (CMDCAS). Продукция Alpha-Bio Tec сертифицирована в России.

Израиль[email protected]

Отдел Экспорта[email protected]

5 Beaumont Gate, Shenley Hill,Radlett, Herts WD7 7AR. EnglandTel / Fax: +44 1923859810

Новинка!

Стоматологические материалы для регенерации тканей

Адаптацию перевода выполнил доктор Илья Фридман M.D.,D.S.

ООО Алфа-Био ТекУл. Атнуфа 7, П.О. 3936Кирият Арие, Ретах-Тиква49510, Израиль

Костный материал Alpha-Bio

Documents

Transcript of Костный материал Alpha-Bio