Каждое слово – во имя лучшей жизни!10 Каждое слово – во...

10Каждое слово – во имя лучшей жизни!

В номере:№10(90) июнь, 2017 г.

Газета для фармацевтов и врачей

Лучший провизор 2017

Семинары по обмену опытом при внедрении надлежащей аптечной практики (GPP)

О политике регулирования цен на лекарственные средства

Удовлетворенность населения системой амбулаторного лекарственного обеспечения

Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средства

ЛЕГАЛОН®70ЛЕГАЛОН®140

Торговое название препаратаЛЕГАЛОН®70ЛЕГАЛОН®140СоставОдна капсула содержитактивное вещество - расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36 - 44:1) 86.5 – 93.3 мг (для дозировки 70 мг) / 173.0 – 186.7 мг (для дозировки 140 мг), эквивалентно силимаринa (УФ-спектрофотометрия), эквивалентно силимаринa (ВЭЖХ) 70 мг / 140 мг, в пересчете на силибинин 54.1 мг (для дозировки 70 мг) / 108.2 мг (для дозировки 140 мг).Показания к применениюТоксическое поражение печени: для поддерживающей терапии пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.Примечание:Лечение препаратом эффективно только в том случае, если устранено воздействие токсического агента, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).Способ применения и дозыВ отсутствии других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в сутки (для дозировки 70 мг) или по 1 капсуле 3 раза в день (для дозировки 140 мг), что соответствует 420 мг силимарина в сутки.Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.Побочное действиеВ редких случаях можно наблюдать такие побочные эффекты:со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея;со стороны дыхательной системы: одышка;со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза;со стороны иммунной системы: очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; с неизвестной частотой анафилактический шок.ПротивопоказанияЛЕГАЛОН® противопоказан лицам с известной гиперчувствитель-ностью к плодам расторопши пятнистой, другим компонен-там препарата или наполнителям.Особые указанияПрепарат не показан для лечения острых отравлений.Лечение этим лекарственным средством не служит заменой отказа от приема вещества, вызывающего повреждение печени (например, алкоголь).При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.Меры предосторожностиИз-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).Беременность и период лактацииУчитывая, что нет убедительных данных об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, его не следует принимать данной категории пациентов.Условия отпуска из аптекБез рецепта.ПроизводительМадаус ГмбХ, 51101 Кельн, ГерманияВладелец регистрационного удостоверенияМадаус ГмбХ, 51101 Кельн, Германия

Регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№018873 от 02.11.2016 г. Без ограничения срока действия.

Перед назначением и применением необходимо изучить инструкцию по медицинскому применению.

За дополнительной информацией обращаться:Представительство «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел.: +7 727 264-17-94, факс: +7 727 264-17-71, адрес электронной почты: [email protected]

Дәрілік затты медициналық қолданужөніндегі нұсқаулық

ЛЕГАЛОН®70ЛЕГАЛОН®140

Дәрілік түріЛЕГАЛОН®70ЛЕГАЛОН®140ҚұрамыБір капсуланың ішінде белсенді зат - теңбілді алатікен жемісінің құрғақ экстракты (36 - 44:1) 86.5 – 93.3 мг (70 мг доза үшін) / 173.0 – 186.7 мг (140 мг доза үшін), силимаринге баламалы (УФ-спектрофотометрия), 70 мг / 140 мг силимаринге баламалы (ВЭЖХ), 54.1 мг (70 мг доза үшін) / 108.2 мг (140 мг доза үшін) силибининге шаққанда.ҚолданылуыБауырдың уытты зақымдануы: бауырдың созылмалы қабыну аурулары немесе бауыр циррозы бар пациенттерде демеуші ем үшін.Ескерту:Препаратпен емдеу бауыр зақымдануын туындататын (мысалы, алкоголь) уытты агентінің әсер етуі жойылған жағдайда ғана тиімді.Қолдану тәсілі және дозаларыБасқа нұсқаулар болмаған кезде ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 2 капсуладан тәулігіне 3 рет (70 мг доза үшін) немесе 1 капсуладан күніне 3 рет (140 мг доза үшін) қабылдау ұсынылады, бұл тәулігіне 420 мг силимаринге сәйкес келеді. Капсуланы жеткілікті сұйықтық мөлшерімен ішіп, шайнамай, тұтастай жұту керек. Емдеу курсының ұзақтығын аурудың сипатына және жүру барысы ерекшеліктеріне қарай дәрігер жекелей анықтайды.Жағымсыз әсерлері Сирек жағдайларда мынадай жағымыз әсерлері байқалуы мүмкін:ас қорыту жолы тарапынан: жүрек айну, құсу, диспепсия, жеңіл диарея;тыныс алу жүйесі тарапынан: ентігу;несеп шығару жолдары тарапынан: диурездің ұзаруы;иммун жүйесі тарапынан: тері бөртулері, қышыну; жиілігі белгісіз анафилаксиялық шокты қоса, өте сирек аса жоғары сезімталдық реакциялары болуы мүмкін.Қолдануға болмайтын жағдайларЛЕГАЛОН® теңбіл алатікен жемістеріне, препараттың басқа да компоненттеріне немесе толтырғыштарға белгілі аса жоғары сезімталдығы бар адамдарға қолдануға болмайды. Айрықша нұсқаулар Препарат жедел улануды емдеуге қолданылмайды. Бұл дәрілік затпен емдеу бауыр зақымдануын туындататын заттарды (мысалы, алкоголь) қабылдаудан бас тартуды алмастыра алмайды. Сарғаю белгілері пайда болған кезде (тері реңінің ақшыл сарыдан күңгірт сарыға дейін өзгеруі, көз ағының сарғаюы), дәрігермен кеңесу қажет.Сақтау шараларыСилимариннің ықтимал эстроген тәрізді әсеріне байланысты гормондық бұзылулары бар (эндометриоз, жатыр миомасы, сүт бездері, аналық бездер және жатыр карциномасы, қуық асты безі карциномасы) пациенттерге сақтықпен қолдану керек.Жүктілік және лактация кезеңіПрепаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы сенімді деректердің жоқ екендігін ескере отырып, оны осы санаттағы пациенттер қолданбауы керек. Дәріханалардан босатылу шарттарыРецептісіз Өндіруші Мадаус ГмбХ, 51101 Кельн, ГерманияТіркеу куәлігінің иесі Мадаус ГмбХ, 51101 Кельн, Германия

Тіркеу куәлігі ҚР-ДЗ-5№018873 02.11.2016 ж. Қолданылу мерзімі шектеусіз.

Тағайындау және пайдалану алдында медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықты оқу

Қосымша мәліметтер үшін мында хабарласыңыз:Қазақстан Республикасындағы «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» ЖШС өкілдігі: Алматы қ., Достық даңғылы 97, 8 кеңсе, тел : +7 727 264-17-94, факс: +7 727 264-17-71,электронды поштасы: [email protected]

Обладает антиоксидантной активностью

Снижает воздействие гепатотоксических веществ

Повышает регенеративный потенциал печени

Антиоксидантты белсенділікті иеленген

Гепатоуытты заттардың түсуін шектейді

Регенеративті потенциалы артады

№10(90) июнь, 20172

Фармацевтическое обозрение Казахстана WWW.PHARM.REVIEWS Подписной индекс 64557

Уважаемые коллеги,работники медицинской и фармацевтической отрасли!

Каждое лето начинается для нас с приятного события – мы отмечаем свой профессиональный праздник. В этот день подводятся итоги, отмечается труд лучших и намечаются планы на будущее.В настоящее время в отрасли здравоохранения Казахстана происходят кардинальные преобразования. Внедряется система обязательного социального медицинского страхования, осваиваются высокотехнологичные методы лечения заболеваний, совершенствуются протоколы лечения, реализуются проекты по стратегическому управлению человеческими ресурсами, модернизируется медицинское образование, осваиваются новые методики повышения качества медицинских услуг, развивается государственно-частное партнерство.Фармацевтическая отрасль также переходит на качественно новый уровень, запущен единый фармацевтический рынок стран-членов ЕАЭС, внедряется Казахстанский национальный лекарственный формуляр, пересматривается система регулирования цен на лекарственные средства. В текущем году впервые прошли парламентские слушания, посвященные вопросам лекарственного обеспечения и состояния фармотрасли в целом. Все это делается для улучшения здоровья казахстанцев, увеличения продолжительности их жизни и улучшения ее качества. Дорогие коллеги! Профессии врача и фармацевта всегда были и остаются самыми благородными и востребованными в обществе. Вы помогаете людям сохранить самое дорогое – здоровье и жизнь! Пусть ваш профессионализм достигает вершин, а человеческая благодарность никогда не иссякает. Желаю вам счастливых улыбок благодарных пациентов.

С уважением, министр здравоохранения Республики Казахстан Елжан БИРТАНОВ

Уважаемые коллеги!

Поздравляю всех работников здравоохранения и своих коллег в сфере фармации с Днем медицинско-го работника! Этот профессиональный праздник пре-красный повод, чтобы поблагодарить всех работников системы здравоохранения за колоссальный труд по сбережению самого ценного, что есть у человека – его здоровья.Медицинские работники являются представителями самой гуманной профессии в мире, от которых требу-ются глубочайшие знания, профессиональное мастер-ство, терпение, доброта и неустанное самосовершен-ствование в течение всей трудовой жизни. Здоровье человека во многом зависит от совмест-ной работы медиков и фармацевтов поскольку рабо-та фармацевта — важная составляющая лечебного процесса, именно от фармацевтов во многом зависит получение пациентом качественных и эффективных лекарственных препаратов, что может сохранить че-ловеческую жизнь.Желаю вам профессиональных достижений, уважения в коллективе, крепкого здоровья, спокойствия, благо-получия, удовлетворения от работы и мирного неба над головой!

С уважением,руководитель Департамента

Комитета фармации МЗ РК по г. АлматыНурлыбек АСЫЛБЕКОВ

Примите самые искренние поздравления с профессио-нальным праздником! Благородные профессии врача, провизора и фармацевта заслуженно пользуются осо-бым уважением и почетом в обществе. Так было всегда. Забота о здоровье человека является смыслом жизни профессионалов в белых халатах, готовых в любую ми-нуту оказать эффективную помощь. Работа сотрудника фармацевтической отрасли - важная составляющая лечебного процесса. Именно от фарма-цевтов и провизоров во многом зависит то, насколько эффективные и качественные препараты получит па-циент. Именно от своевременно выявленных вами по-требностей пациента и полностью удовлетворенного спроса зависит, насколько комфортным будет процесс выздоровления. Мы заботимся о наших согражданах, комплексно подхо-дя к вопросу их лечения, обучаем полезным здоровым привычкам и повышаем качество их жизни. Желаю вам счастья, здоровья и успешного развития бизнеса. Пусть профессиональные успехи гармонично сочетаются с личным семейным счастьем!

С уважением и искренними пожеланиями,президент Ассоциации поддержки и развития

фармацевтической деятельности в РКМарина ДУРМАНОВА

Дорогие коллеги, поздравляю вас с нашим профессиональным праздником!Уважаемые коллеги!

У нас с вами особая профессия, которой нельзя служить без При-звания.Нашими привилегиями еще со студенческой скамьи являются напряженная работа, никогда не ограниченная рабочим вре-менем, необходимость постоянно учиться и совершенствовать свои знания и навыки, постоянная готовность прийти на помощь пациентам и коллегам в любое время суток и в любом месте…В наших руках престиж профессии и признание общества… Бла-годаря нашим коллегам в разных областях здравоохранения мы вышли на уровень самых развитых стран мира, но, к сожалению, не во всех…И зачастую главными в оценке нашего профессионализма становятся нравственные и этические моменты. А их нельзя оправдать ни накопившейся усталостью и бессонными ночами, ни низкой зарплатой и жизненными неурядицами. Для подавля-ющего числа моих коллег интересы пациентов и дела, которому мы служим, превыше бытовых проблем… Так было всегда, во все времена!Я искреннее верю в успех казахстанского здравоохранения, в быстрые и эффективные реформы в связи с введением ОСМС, в каждого из моих коллег!В преддверии нашего праздника желаю всем нам крепкого здо-ровья, благополучия, неунывающего оптимизма и Удачи в про-фессии и личных делах!

С уважением, профессор, член-корр.НАН РК,

президент КАРМ,президент Ассоциации международных фармпроизводителей

Вячеслав ЛОКШИН

Поздравления

№10(90) июнь, 20173

Фармацевтическое обозрение КазахстанаWWW.PHARM.REVIEWS Подписной индекс 64557

№10(90) июнь, 20174


Здоровое детское питание – важнеишии вопрос первых лет жиз-ни малыша. От этого зависит его развитие, работа мозга, рост костеи и мышц. Правильное питание поможет ребенку стать ум-ным, сильным и здоровым. Ребенок постоянно растет и его потреб-ность в микроэлементах очень велика. Пищу необходимо насыщать железом, кальцием, иодом, фосфором, калием и натрием. Это нужно для правильнои работы кроветворнои системы, формирования костно-мышечного скелета. Малышу нужны и более редкие элемен-ты – молибден (для расщепления жиров и углеводов), марганец (для работы центральнои нервнои системы), медь (для печени), хром (для выработки инсулина), цинк (для быстрого роста).

Сублимированный саумал в детском рационеЛюдмила НОВИКОВА, врач-педиатр высшей категории, координатор по грудному вскармливанию (диплом ЮНИСЕФ),

директор детского сада Монтессори «Бала би», г. Шымкент

Как свидетельствуют находки британских археологов, одомашнивание лошадеи произошло около 5,5 тыс. лет назад на

территории нынешнего Северного Казахстана. Лошади стали незаменимы не только для пе-редвижения по степным просторам, но и как источник пропитания. Кобылье молоко пили не только взрослые, но и давали его детям.

Кобылье молоко относится к молоку альбуминовои группы, поэтому при сверты-вании образуется неплотныи сгусток, белок выпадает в осадок в виде нежных мелких хлопьев. Кобылье молоко обладает высокои биологическои ценностью, поскольку содер-жащиеся в нем белки и жир хорошо усваивают-ся. Жир имеет низкую температуру плавления (21-23°С), по сравнению с коровьим молоком в нем почти в 10 раз больше полиненасыщен-ных, полезных, жирных кислот. Белки хорошо сбалансированы по аминокислотному составу. Кобылье молоко значительно превосходит ко-ровье по содержанию аскорбиновои кислоты, однако содержит меньше рибофлавина. В нем много водо- и жирорастворимых витаминов: А, Е, В1, В2 и В12, биотина, пантотеновои кислоты.

Натуральное кобылье молоко по своему со-ставу близко к женскому. Казеин женского и ко-быльего молока легко растворяется в воде, что обеспечивает его хорошую усвояемость.

ТОО «Торговыи дом «SAUMAL» предоставил нашему детскому саду возможность включить в рацион питания детеи свои продукт – субли-мированныи (сухои) саумал. Нами была сфор-мирована контрольная группа из 12 деток в

возрасте от 1,5 до 7 лет. Сюда вошли, в основ-ном, дети с определенными заболеваниями: с недостатком веса, с аллергиеи, а также часто болеющие детки. С апреля текущего года они начали принимать саумал утром натощак за 30 минут до завтрака: приходя в детскии сад они выпивали по стакану саумал, разведенного в те-плои воде согласно инструкции. Малыши от 1,5 до 3 лет пили по 100 грамм напитка, а старшие (от 3 до 7 лет) принимали по полному стакану (250 мл) молока.

Но перед этим все они прошли обследова-ние, сдали анализ крови, им измерили рост, вес. Мы повторили обследование по прошествии 24 днеи с начала приема саумал. При этом нужно отметить, что переносимость была хорошеи. Лишь двое детеи, имеющие пищевую аллергию, не смогли продолжать участие в исследовании, так как у них появились кожные высыпания, но остальные трое из этои контрольнои группы

чувствовали себя хорошо, признаков аллергии у них обнаружено не было. Поэтому мы предпо-ложили, что на проявление аллергическои ре-акции, возможно, повлияли и другие факторы.

Нужно отметить, что детки в контрольнои группе набрали в весе, у них появился аппетит и они стали реже посещать медпункт с другими заболеваниями: ОРВИ, ОРЗ. Они, можно сказать, стоико выдержали перепады весеннеи погоды и всплески вирусных заболевании.

Наш детскии сад работает уже 9 лет. Наша деятельность построена на основе здоровь-есберегающеи технологии по методу Монтес-сори. Могу с уверенностью сказать, что ме-дицинское обслуживание наших деток также находится на должном уровне: в саду вместе со мнои, имеющеи педиатрическое образова-ние, работают две медсестры. У нас проводится комплекс профилактических мероприятии, на-правленных на оздоровление детеи. И в этои

связи хотелось бы подчеркнуть, что проделан-ная нами работа по изучению полезных своиств сухого кобыльего молока саумал может стать основанием для рекомендации по его включе-нию в рацион детского питания. Во-первых, его очень удобно использовать – развести 3 сто-ловые ложки порошка в стакане кипяченнои и остуженнои до температуры 36-37°С воды. Мы старались давать детям молоко непрерывно, в соответствии с инструкциеи, даже в выходные дни. Мы наблюдали не только с точки зрения переносимости, влияния на состояние, но и чи-сто психологически: наши воспитанники пили саумал с удовольствием. И родители поддержа-ли нас, изъявив желание и дальше продолжать давать своим детям саумал.

Это решение основывалось также и на результатах, полученных нами по истечении контрольного срока приема молока: леико-формула у детеи была спокоиная, гемоглобин поднялся, особенно у тех ребят, которые до этого длительное время принимали препараты железа. На фоне приема саумал у них процесс пошел значительно быстрее. Это говорит о том, что обмен веществ в организме улучшился. Мы знаем о том, что саумал гораздо лучше усваи-вается в кишечнике. И рекомендуем включать его в рацион детского питания, особенно в до-школьных учреждениях.

Большои плюс сублимированного саумал в том, что его можно пить в течение всего года, вне зависимости от сезона. Нужно всего лишь обратиться в ТОО «Торговыи дом SAUMAL». Здо-ровья нам и нашим детям!

ТОО "Торговый дом SAUMAL" +7 (727) 352 80 20

События

В центре внимания – национальная лекарственная политикаВ целях реализации Государственнои программы развития здравоохранения РК «Денсаулық» на 2016-2019 годы Департаментом Комитета фармации по Южно-Ка-захстанскои области при поддержке Министерства здравоохранения РК, акимата области и Ассоциации фармацевтических и медицинских организации ЮКО «Даму» 5 июня 2017 года проведена конференция на тему «Национальная лекарственная политика Республики Казахстан». В рамках мероприятия обсуждались вопросы совершенствования и развития системы обращения лекарственных средств и медицинских изделии. В конференции приняли участие представители Комите-та фармации Министерства здравоохранения РК, руководители и заместители руководителеи территориальных департаментов Комитета, акима Южно-Ка-захстанскои области, Управления здравоохранения области, Ассоциации фарма-цевтических и медицинских организации Южно-Казахстанскои области «Даму», АО «Химфарм», ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», ТОО НПО «Зерде», ТОО «Еврофарм», ТОО «Экофарм интернеишнл».

За период независимости нашеи страны фар-мацевтическая отрасль развивалась быст-рыми темпами. Этому способствовали высо-

кие темпы экономического развития республики, а также особое внимание Главы государства к во-просам здравоохранении, отнесенного в ранг на-циональных приоритетов. Объем фармацевтиче-ского рынка Республики Казахстан за последние 10 лет увеличился более чем в 3 раза (в 2005 году в денежном выражении составлял $465,3 млн, в натуральном выражении – 356,2 млн упаковок) и достиг в настоящее время $1,3 млрд, в нату-ральном выражении – свыше 570 млн упаковок. Государством оказывается мощная поддержка отечественным производителям. Большая рабо-та проводится Министерством здравоохранения РК по совершенствованию политики лекарствен-ного обеспечения.

Более двух миллионов казахстанцев обеспе-чиваются лекарствами и медицинскими издели-ями за счет средств государства в рамках гаран-

тированного объема бесплатнои медицинскои помощи на амбулаторном уровне. В целом боль-ные получают более 400 наименовании лекарст-венных средств, предназначенных для терапии 49 социально значимых заболевании. Объем финансирования амбулаторного лекарственного обеспечения в 2016 году составил 88,6 млрд тен-ге. В рамках амбулаторного лекарственного обес-печения (далее – АЛО) было обеспечено 2047695 человек.

Упорядочена деятельность по регистрации, обеспечению контроля качества лекарственных средств, изделии медицинского назначения и медицинскои техники, улучшилась доступность лекарственного обеспечения для сельского на-селения. Информационная система лекарствен-ного обеспечения в рамках АЛО по бесплатным рецептам, которая обеспечивает прозрачность данного процесса. Для обеспечения прозрачно-сти рынка закупа лекарственных средств, изде-лии медицинского назначения и медицинскои

техники создана единая система дистрибуции в лице ТОО «СК-Фармация», что помогло прибли-зить закуп к существующим международным стандартам логистики, хранения и дистрибуции. Перебоев в обеспечении лекарственными сред-ствами, в том числе по социально-значимым за-болеваниям в области не наблюдается.

Созданы Казахстанскии национальныи ле-карственныи формуляр, Лекарственные инфор-мационные центры. Приобретены передвижные экспресс-лаборатории для выявления контра-фактных и фальсифицированных ЛС.

16 ноября 2016 года страны Евразииского экономического союза (ЕАЭС) договорились о создании общего рынка лекарственных средств. Единые и прозрачные нормы, прописанные в документах, позволят ликвидировать лишние торговые барьеры на территории ЕАЭС, снизить издержки производителеи и повысить конкурен-цию, что в свою очередь положительно скажется на качестве и стоимости лекарств.

В работе конференции приняли участие главные врачи, провизоры медицинских орга-низации области, представители фармацевти-ческои общественности ЮКО (производители, аптечные склады и аптеки), преподавательскии состав Южно-Казахстанскои государственнои фармацевтическои академии, а также территори-альные руководители департаментов Комитета фармации МЗ РК. В целом в конференции приня-ли участие 250 человек.

Участники и гости по окончании конферен-ции в целях обмена передовым опытом с по-следующим его использованием в своих регио-нах посетили следующие производственные и аптечные организации области: АО «Химфарм» – производство лекарственных средств, ТОО «Экофарм интернеишнл» – производство изде-лии медицинского назначения, ТОО НПО «Зерде» – аптечныи склад; ТОО «Еврофарм» – аптека.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана

№10(90) июнь, 20175


Жизнь отрасли

Фармацевтические ассоциации России и Казахстана подписали Меморандум о сотрудничестве

1 июня 2017 года президент Союза фармацевтических работников по содеиствию развития профессии и фармацевтическои отрасли «Наци-ональная фармацевтическая палата» Россиискои Федерации А.Д. Апазов и президент ОЮЛ в форме «Ассоциация поддержки и развития фармацев-тическои деятельности Республики Казахстан» М.И. Дурманова заклю-чили меморандум о сотрудничестве.

Целью подписанного Меморандума является укрепление сотрудничества между неправительственными орга-

низациями государств-членов ЕАЭС.

В условиях формирования общего рын-ка лекарственных средств, медицинских изделии в рамках ЕАЭС стороны признают важность дальнеишего расширения фарма-цевтическои деятельности между государст-вами-членами ЕАЭС в рамках регистрации, обращения и реализации лекарственных средств и медицинских изделии. Они при-дают значение развитию традиционных

отношении дружбы взаимопонимания и со-трудничества между народами Россиискои Федерации и Республики Казахстан, а также принимают во внимание целесообразность проведения скоординированнои политики в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделии.

В рамках Меморандума Стороны догово-рились осуществлять всестороннии обмен

опытом и информациеи в направлении гар-монизации законодательства, разработки нормативно-правовых документов, проведе-ния научно-исследовательских работ и науч-но-практических конференции, организации обучения специалистов, выявления барьеров в сфере торговли фармацевтическои продук-циеи и поиска взаимных решении.

Данное сотрудничество будет способст-вовать совершенствованию законодатель-ства в сфере обращения лекарственных средств, повышению качества фармацевти-ческих услуг, а значит, улучшению здоровья населения.

Источник: Ассоциация поддержки и раз-вития фармацевтическои деятельности РК

Итоги республиканского конкурса «Лучший провизор 2017 года»

В настоящее время в стране фармацев-тическую деятельность осуществляют более 13 тысяч специалистов с фарма-

цевтическим образованием, из них с высшим фармацевтическим образованием – свыше 6 тысяч специалистов. Сегодня провизор обязан быть в курсе самых последних изменении на фармацевтическом рынке. С развитием фар-мацевтического сегмента рынка, профессия провизора становится все более популярнои и престижнои.

Конкурс оценивался жюри, в состав кото-рого вошли:

► председатель комиссии - Пак Лариса Юн-Боиевна, заместитель председателя Комитета фармации МЗ РК;

- члены комиссии:► Касаткин Максим Евгеньевич, председа-

тель правления ТОО «СК-Фармация»,► Ясылов Ермек Амангазынович, президент

ОЮЛ «Евразииская медицинская ассоциация»,► Дурманова Марина Ивановна, президент

Ассоциации поддержки и развития фармацевти-ческои деятельности Республики Казахстан,

► Ордабаева Сауле Кутымовна, кандидат фармацевтических наук, преподаватель ЮКГФА,

Ежегодно в преддверии празднования Дня медицинского работника Комите-том фармации Министерства здравоохранения РК проводится Республикан-скии конкурс «Лучшии провизор». Традиция проводить конкурс профессиональ-ного мастерства среди фармацевтов возродилась в нашеи республике в 2002 году и является стимулом к самосовершенствованию кадров. Мероприятие способствует повышению престижа профессии, инициативы и творческого потенциала провизоров республики. В этом году конкурс состоялся уже в 14 раз. Он прошел при организационнои поддержке Ассоциации фармацевтических и медицинских организации ЮКО «Даму» и ее руководителя Х.Д. Альжановои.

► Гасанов Зиятхан Ахмедович, директор ТОО «Абди Ибрагим Глобал Фарм»,

► Султанова Тореаиым Жолдыбаевна, канди-дат фармацевтических наук, депутат городского маслихата г. Шымкент.

В числе конкурсантов – провизоры, получив-шие базовое образование в стенах КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, ЮКГФА, КГМУ и других вузов стра-ны. Они осуществляют свою деятельность в апте-ках, больницах, фармацевтических компаниях.

Домашнее задание было представлено в атмосфере, характернои для КВН, – участники демонстрировали видеофильмы, клипы; читали стихи; танцевали; показывали плакаты и графи-ческие презентации на компьютере. В общем ис-пользовали творческии подход и креативность. Затем участники ответили на тестовые вопросы, касающиеся обращения лекарственных средств и медицинских изделии.

Каждая участница достоино представила свои роднои город и любимую профессию. Все соперницы были настроены очень серьезно и сумели показать, что по праву названы лучши-ми в своих регионах. Но конкурс есть конкурс. И жюри было необходимо выбрать лучших из лучших.

Итак, по итогам конкурса почетное ПЕРВОЕ МЕСТО заняла участница из АКТЮБИНСКОЙ ОБ-ЛАСТИ КАЛДЫБАЕВА НАГИМА КУРАЛОВНА. От спонсоров конкурса она получила в подарок пу-тевку на знаменитыи курорт «Сарыагаш», распо-ложенныи в Южно-Казахстанскои области.

На ВТОРУЮ СТУПЕНЬ пьедестала почета поднялась участница из ПАВЛОДАРСКОЙ ОБЛА-СТИ МУСТАФИНА АЛИЯ ТУРСЫНБАЕВНА. Она также получила от спонсоров приз – путевку на курорт «Денсаулық» г.Алматы.

ТРЕТЬЕ МЕСТО заняла участница из ЮЖНО-КАЗАХСТАНСКОЙ ОБЛАСТИ БОХАНОВА ГУЛ-НУР ТУРАРБЕКОВА. В награду она получила пу-тевку на курорт «Денсаулық», г. Алматы.

Участницы, не вошедшие в троику лидеров, получили в подарок от спонсоров конкурса по-ощрительные ценные призы (настенные часы). «Приз зрительских симпатии» вручен предста-вительнице г. Алматы Тилеуовои Шолпан Аман-

галиевне. Приз «За смелость» получила пред-ставительница Западно-Казахстанскои области Поставная Надежда Владимировна. Приза в но-минации «Лучшая группа поддержки» была удо-стоена представительница Северо-Казахстанскои области Вдовина Наталья Михаиловна.

Организаторами мероприятия было принято решение о том, что конкурс в следующем году будет проходить в городе, которыи представлял конкурсант, занявщии первое призовое место в этом году, т.е. Республиканскии конкурс «Лучшии провизор 2018 года» проидет в Актобе.

Кроме того, организаторы конкурса дали на-чало новои традиции. Они презентовали перехо-дящии приз – сувенир-карту Казахстана. В даль-неишем он будет передаваться тому региону или городу, представитель которои станет победите-лем. Поэтому в этом году карта Казахстана была вручена руководителю Департамента Комитета фармации МЗ РК по Актюбинскои области Кубата-еву Ринату Аминовичу.

Организаторы конкурса выразили огром-ную благодарность генеральному партнеру – АО «Химфарм» за поддержку в проведении данного профессионального мероприятия, а также ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», ТОО НПО «Зерде», ТОО «Еврофарм», ТОО «Экофарм Интернеишнл». Они также поблагодарили участников областных и городских конкурсов за их участие, за инициа-тиву и активность, что, в конечном счете, свиде-тельствует о сплоченности фармацевтическои общественности, о востребованности и престиже профессии провизора.

Следует отметить, что Министерство здраво-охранения РК дало мероприятию высокую оценку.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана

№10(90) июнь, 20176


События

Семинары по обмену опытом при внедрении надлежащей аптечной практики (GPP)

Департаментом Комитета фармации МЗ РК по г. Алматы проведены семинары на тему: «Обмен опытом по внедрению надлежащеи аптечнои практики (GPP) и по во-просу реали-зации Меморандума по сдерживанию цен на лекарственные средства от 23 мая 2017 года». В работе семинаров приняли участие сотрудники Департамента Комитета фармации МЗ РК по г. Алматы и РГП на ПХВ «НЦЭЛС МТ и ИМН» МЗ РК, чле-ны Ассоциация поддержки и развития фармацевтическои де-ятельности РК, руководители аптечных организации и пред-ставители обучающих центров.

Вступительным словом семинар открыл руководитель Департамента Комитета фармации МЗ РК по г. Алматы Н.А. Асы-

лбеков. Он подчеркнул, что внедрение стан-дартов GxP - требование времени, в рамках ЕАЭС их внедрение и соблюдение становится обязательным для всех субъектов фармацев-тического рынка, в том числе и для сегмента розничнои реализации лекарственных пре-паратов и медицинских изделии.

Руководитель Департамента призвал собравшихся перенимать уже имеющиися лучшии опыт, экономя при этом собственное время и средства.

На семинарах с презентациями выступи-ли специалисты Департамента, состоялся об-мен опытом компании, которая уже внедрила GPP. Участники мероприятия имели возмож-ность выслушать выступления и задать во-просы представителям обучающих центров для аптечных организации.

Департамент Комитета фармации МЗ РК по г. Алматы подготовил специальную презентацию для участников семинаров, в которои были отражены наиболее часто вы-являемые нарушения при инспектировании аптек. В частности, в неи отмечалось, что для получения аптекои сертификата соответст-вия требованиям GPP должна быть проведе-на фармацевтическая инспекция. Инспекция проводится на соответствие объекта/субъ-екта инспектирования надлежащим фар-мацевтическим практикам, утверждаемым уполномоченным органом в соответствии с подпунктом 115) пункта 1 статьи 7 Кодекса Ре-спублики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохра-нения». Несоответствием является отклоне-ние системы качества объекта деятельности требованиям надлежащих фармацевтических практик, выявленное во время инспекции. Отклонения могут быть критическими, суще-ственными и несущественными.

По результатам инспекции инспекцион-ная группа составляет протокол отклонении по утвержденнои форме. Протокол откло-нении, составленныи в двух экземплярах, подписывают инспекционная группа и руко-водитель субъекта инспектирования, один передается субъекту инспектирования, дру-

гои в фармацевтическии инспекторат. В ходе инспекции при обнаружении существенных, несущественных отклонении субъект инспек-тирования разрабатывает корректирующие деиствия для их устранения.При подтвержде-нии фактов результативности выполнения корректирующих и предупреждающих деист-вии инспектор делает запись об устранении отклонении в протоколе отклонении. Cубъ-ект инспектирования не позднее пятнадцати календарных днеи со дня подписания прото-кола отклонении предоставляет в фармацев-тическии инспекторат план корректирующих и предупреждающих деиствии и отчет о его выполнении. Фармацевтическии инспекто-рат проводит оценку полноты и результатив-ности выполнения корректирующих и преду-преждающих деиствии.

Наиболее часто выявляемые наруше-ния при инспектировании аптек:

► отсутствие оборудованного места для проведения конфиденциальнои беседы с пациентом, для представления медицинских консультации по вопросам самолечения и профилактики заболевании;

► не на должном уровне проводится обратная связь с врачами в отношении про-писывания лекарственных препаратов;

► отсутствует перечень лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта для осуществления деятельности, связаннои с самолечением;

► отсутствует информация о телефонах дежурных аптек;

► отсутствует специальная справочная литература по самолечению. Аптека не обес-печена информационными материалами (брошюрами, буклетами) по самолечению для посетителеи аптеки;

► отсутствуют курсы повышения квали-фикации;

► на листах ознакомления с документом отсутствуют подписи сотрудников;

► не назначено ответственное лицо за организацию и проведение мониторинга по-бочных деиствии лекарственных средств;

► неправильно выписанные рецепты не погашаются штампом «рецепт недеиствите-лен»;

► информация о неправильно выписан-

ных рецептах не передается руководителям медицинских организации;

► мероприятия по предоставлению па-циенту надлежащеи консультации, включая направление к врачу по результатам теста не документируются;

► при замене выписанного лекарствен-ного средства на его синоним, на обороте рецепта не указывается торговое наименова-ние отпущенного лекарственного средства;

► не прописывается процедура возмож-ности отпуска с нарушением оригинальнои заводскои упаковки;

► согласно должностнои инструкции заве-дующая аптекои должна иметь высшее фарма-цевтическое образование, часто у заведующеи аптекои образование среднеспециальное;

► в СОПах «Оказание первои медицин-скои помощи» описаны методы и мероприя-тия по оказанию первои помощи, оказывае-мые в лечебных организациях;

► в СОПах «Прием товара в аптеке» от-сутствует проверка наличия заключения безопасности и качества в сопроводитель-нои документации.

Организаторы семинаров просили учесть вышеизложенные нарушения при проведении подготовительных работ для получения сертификатов соответствия тре-бованиям GPP.

Также Н.Асылбеков напомнил собрав-

шимся, что 23 мая 2017 года акиматом города Алматы, Департаментом Комитета фармации МЗ РК по г. Алматы и профессиональными фармацевтическими ассоциациями Респу-блики Казахстана заключен Меморандум по сдерживанию роста цен на лекарственные средства и медицинские изделия. Целью заключения Меморандума является поддер-жка социальноуязвимых слоев населения в обеспечении доступности лекарственных средств. Данныи Меморандум заключен до конца текущего 2017 года.

Отечественные и международные про-изводители лекарственных средств и меди-цинских изделии, дистрибьюторы и пред-ставители розничнои торговли в сфере обращения лекарственных средств, меди-цинских изделии взяли на себя социальную ответственность по сдерживанию цен на 105 наименовании и зафиксировали на них пре-дельные розничные цены.

В Перечень включены 93 наименования лекарственных средств и медицинских изде-лии отечественного производства.

В связи с этим, Департамент Комитета фармации просит аптечные организации го-рода Алматы придерживаться цен, зафикси-рованных Меморандумом от 23 мая т.г., а так-же вывесить Перечень из 105 наименовании на видном месте в торговых залах аптек.

Гульжамал РАИСОВА

Нормативно-правовые актыПРИКАЗ

Комитета фармации МЗ РК от 29 мая 2017 года №134 Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Церубидин®, порошок для приготовления раствора для инфузий

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Ко-декса Республики Казахстан «О здоровье наро-да и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекар-ственных средств, изделии медицинского на-значения и медицинскои техники, утвержден-ных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106,

ПРИКАЗЫВАЮ:1. Отозвать регистрационное удостове-

рение лекарственного средства Церубидин®, порошок для приготовления раствора для ин-фузии, 20 мл, производства Ценекси-Лабора-ториз Тиссен С.А., Бельгия (владелец регистра-ционного удостоверения – Санофи-Авентис Франция, Франция), выданное от 15 декабря 2015 года № РК-ЛС-5№017100.

2. Департаменту Комитета фармации Ми-нистерства здравоохранения Республики Ка-захстан по городу Алматы в течение трех ка-

лендарных днеи со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителеи на государственную ре-гистрацию лекарственных средств (владель-цев регистрационных удостоверении), указан-ных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Ко-митета фармации Министерства здравоохра-нения Республики Казахстан (далее террито-риальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных днеи с момента получения данного приказа довес-ти настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здра-воохранением областеи, города республикан-ского значения и столицы, производителеи лекарственных средств (их представителеи на территории Республики Казахстан), ди-стрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие го-сударственные органы по компетенции через

средства массовои информации и специали-зированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных днеи с момента получения данного приказа провес-ти соответствующие меры по изъятию из об-ращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных днеи в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекар-ственные средства, указанные в пункте 1 на-стоящего приказа, в течение пяти календар-ных днеи с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удосто-верении или дистрибьюторам (по согласо-ванию):

1) обеспечить сбор остатков лекарствен-

ных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением со-гласно требованиям деиствующего законода-тельства Республики Казахстан;

2) в месячныи срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территори-альному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятии, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управле-ния фармацевтического инспектората Комите-та фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящии приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 24 мая 2017 года №РО307-05-2017 об отзыве регистрационного удостове-рения по маркетинговым причинам.

И.о. председателя Г.Раймкулова

№10(90) июнь, 20177


Исследования

Фавзея КИПШАКБАЕВА, Ольга НИКОЛАЕВА, МЦ «Эвелина» (г. Алматы, Казахстан)

Опыт применения декслансопразола в терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

РЕЗЮМЕЦелями описательного исследова-

ния явились анализ собственных дан-ных об эффективности терапии декслан-сопразола у больных с рефрактернои ГЭРБ.

Ухудшение качества жизни, частые рецидивы, ряд ограничении приема ингибиторов протоннои помпы (ИПП) (необходимость приема строго до еды и короткии период деиствия) являются проблемами рефрактерного течения гастроэзофагеальнои рефлюкснои бо-лезни. Инновационныи ИПП декслан-сопразол, имеющии форму двоиного отсроченного высвобождения, при-меняется вне зависимости от времени приема пищи, что значительно позволя-ет повысить эффективность лечения и качества жизни при ГЭРБ.

SUMMARYThe objectives of the descriptive study

were the analysis of own data on the effectiveness of dexlansoprazole therapy in patients with refractory GERD.

Deterioration of quality of life, frequent relapses, a number of restrictions on the intake of PPI (the need to take strictly before meals and a short period of action) are problems of the re-fractory course of gastroesophageal reflux disease. The innovative PPI dexlansoprazole, which has the form of a double delayed release, is applied regardless of the time of ingestion, which greatly improves compliance to therapy, treatment effectiveness and quality of life in GERD.

ВВЕДЕНИЕ Гастроэзофагеальная рефлюксная

болезнь (ГЭРБ) является одним из са-мых распространенных заболевании и по результатам последних эпидемиоло-гических исследовании ее клинические и эндоскопические признаки можно вы-явить у 8-25% населения в зависимости от континента, расы и пола жителеи (3). В Россиискои Федерации распростра-ненность ГЭРБ достигает 12-18% (2, 3), за последние 15 лет заболеваемость значительно возросла и составляет на настоящии момент 5 на 1000 населения в год (3).

Декслансопразол в лекарственнои форме двухфазного высвобождения (МR) был разработан в целях увеличе-ния длительности поддержания эффек-тивных концентрации в плазме крови в надежде обеспечить улучшение контр-оля симптоматики и заживления слизи-стои оболочки пищевода при приеме один раз в сутки. Это лекарственное средство было одобрено Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) 30 января 2009 года для приема один раз в сутки в целях лечения изжоги, ассоциированнои с симптоматическои (неэрозивнои) ГЭРБ, лечения острого эрозивного эзофагита и поддерживаю-щеи терапии эрозивного эзофагита.

В основе терапии ГЭРБ лежит сни-жение кислотности желудочного сока. Разработка препаратов – ингибито-ров протоннои помпы (ИПП), которые уменьшают секрецию солянои кислоты в желудке посредством блокирования активнои H+/K+-АТФазы (протоннои помпы), стала революционным дости-жением в лечении ГЭРБ. В целом ИПП представляют собои безопасныи класс лекарственных средств, которые обес-печивают облегчение симптоматики и достижение заживления слизистои обо-лочки пищевода у большинства паци-ентов с эрозивным эзофагитом. Кроме того, было показано, что ИПП улуч-шают качество жизни пациентов с ГЭРБ (6).

Несмотря на успех, достигнутыи в лече-нии ГЭРБ и связанных с ГЭРБ осложне-нии с помощью ИПП, все еще остаются нерешенные задачи: ухудшение качест-ва жизни, частые рецидивы, ряд огра-ничении приема ИПП (необходимость приема строго до еды и короткии пе-риод деиствия) и, как следствие, низкая приверженность пациентов на терапию ИПП (4).

Декслансопразол представляет со-бои R-энантиомер лансопразола с уни-кальнои системои доставки в организм при помощи механизма двухфазного высвобождения. Это обусловливает два пика повышения концентрации в плазме крови, возникающие с разни-цеи в 3-4 часа. Лекарственная форма с двухфазным высвобождением обеспе-чивает более длительное удержание терапевтическои концентрации пре-парата в плазме крови по сравнению с традиционным препаратом лансопразо-ла замедленного высвобождения. Декс-лансопразол в настоящее время одо-брен для трех клинических показании: терапия эрозивного эзофагита в дозе 60 мг перорально один раз в сутки в течение периода продолжительностью до 8 недель; поддерживающая терапия эрозивного эзофагита в дозе 30 мг перо-рально один раз в сутки в течение пери-ода продолжительностью до 6 месяцев; облегчение симптоматики у пациентов с НЭРБ в дозе 30 мг перорально один раз в сутки в течение 4 недель. Профиль безопасности декслансопразола подо-бен таковому для лансопразола. Прием пищи не оказывает никакого влияния на фармакокинетическии профиль декс-лансопразола (5).

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫВ течение 2016 года под наблюдени-

ем находилось 37 пациентов: 25 мужчин (67,5%) и 12 женщин (32,5%) с подтвер-жденным диагнозом гастроэзофагаль-нои рефлекснои болезни 2-3 степени; возраст пациентов составил 30-60 лет. В анамнезе все пациенты получали лече-ние согласно протоколу лечения ГЭРБ; ранее была проведена эрадикационная терапия H.pylori. Продолжительность заболевания составляла 7-8 лет. Основ-ными жалобами ранее леченных паци-ентов на терапию ИПП при ГЭРБ были: низкии контроль изжоги после приема пищи; изжога во время сна; рвота; сры-гивания, боли за грудинои.

Все пациенты расценивали изжогу как основнои симптом, в анамнезе эпи-зоды изжоги наблюдались в течение 6 месяцев или больше, и изжога беспоко-ила на протяжении 4 из 7 днеи, Досто-верных различии по возрасту, полу и степени рефлюксэзофагита среди участ-ников группы (Р>0,05). Пациенты были предупреждены, что они не должны менять образ жизни или деятельность с целью облегчения симптомов ГЭРБ.

Критериями исключения из иссле-дования были: беременность или груд-ное вскармливание; пищевод Барретта; обострение язвеннои болезни желудка или двенадцатиперстнои кишки в тече-ние 4 недель до приема первои дозы ис-следуемого препарата; сопутствующие заболевания, влияющие на состояние пищевода, или выявленныи по данным эндоскопии ЭЭ; хирургическое лечение желудка, двенадцатиперстнои кишки или пищевода в анамнезе; стриктуры пищевода, требующие дилятации.

Всем пациентам был назначен декс-лансопразол 30 мг 1 раз в сутки не зави-симо от времени суток и режима пита-ния в течение 6 месяцев.

Пациенты получали препарат, начи-ная с 1 дня, и приходили на визиты спу-

стя 2 недели, 1, 2 месяца и 6 месяцев, во время которых проводилась оценка на-личия симптомов ГЭРБ, качества жизни (КЖ) и выраженности симптомов (основ-ным критерием эффективности было отсутствие болеи и диспептических яв-лении, отсутствие изжоги в дневное и ночное время), а также сопутствующая терапия и наличие нежелательных яв-лении.

Всем пациентам проводилась ЭГФДС через 1, 2 месяца и 6 месяцев.

РЕЗУЛЬТАТЫПосле начала лечения со 2-3 дня

приема декслансопразол у пациентов отмечалось исчезновение клинических проявлении ГЭРБ: изжога – ночная и дневная; боли за грудинои; рвота; сры-гивание.

Частота основных клинических сим-птомов представлена в таблице 1.

Облегчение изжоги было отмечено уже в первые 3 дня применения декс-лансопразола с модифицированным высвобождением и сохранялось на протяжении всего периода лечения; значительно большее число пациен-тов достигли устоичивого облегчения изжоги к концу лечения. У пациентов, получавших декслансопразол с моди-фицированным высвобождением, было отмечено, как по оценке пациента, так и исследователя, значительное умень-шение частоты и выраженности изжоги; и пациенты реже использовали допол-нительные препараты для купирования изжоги. Уменьшение выраженности симптомов у пациентов, получавших декслансопразол с модифицированным высвобождением, вероятно, внесло определенныи вклад в улучшение оце-нок пациентов не только тяжести сим-птомов, но и качество жизни.

Эффективность терапии на наш взгляд связана с особенностями фор-мулы с модифицированным высвобо-ждением декслансопразола, в которои использована технология двоиного высвобождения, обеспечивающая про-лонгирование кривои концентрация-время, что приводит к удлинению вре-мени подавления секреции кислоты. В даннои технологии используется два типа гранул с различными профилями pH-зависимого растворения, предназ-наченных для высвобождения препа-рата сначала в проксимальных отделах тонкои кишки и затем, спустя несколь-ко часов, в дистальном отделе тонкои кишки. Два этапа высвобождения ле-карственного средства обеспечивают характерныи двухпиковыи фармакоки-нетическии профиль, которыи увеличи-вает продолжительность воздеиствия препарата за счет удлинения среднего времени удержания (среднее время пребывания молекулы лекарственного средства в системном кровотоке). Для поддержания деиствующеи концентра-ции декслансопразола в плазме необ-ходима более высокая суточная доза декслансопразола с модифицирован-ным высвобождением по сравнению с дозами широко используемых ИПП с однократным высвобождения.

По результатам эндоскопического

исследования: заживление эрозии пи-щевода отмечалось у всех наблюдаемых пациентов к 4 недели.

Нежелательными явлениями были головные боли у 3 пациентов, получав-ших декслансопразол. Эти события не повторялись и были расценены как не связанные с исследуемым препаратом.

Было отмечено усиление эффекта с увеличением длительности приема декслансопразола с модифицирован-ным высвобождением. Полученные результаты могут свидетельствовать о том, что 28 днеи терапии может быть недостаточно для оценки полного от-вета у пациентов с ГЭРБ при лечении ИПП. Этот вывод совпадает с резуль-татами мета-анализа, выполненного Dean с соавт., в котором было отмечено уменьшение выраженности симптомов на 1-2 неделях, и далее на 4 неделе те-рапии. Предположено, что пациентам

с ГЭРБ может потребоваться больше времени для достижения полного эф-фекта облегчения симптомов и в буду-щем продолжительность исследовании у пациентов с ГЭРБ должна быть более принятого 1 месяца, что позволит оце-нить возможное дальнеишее улучше-ние самочувствия.

ЗАКЛЮЧЕНИЕДекслансопразол с модифициро-

ванным высвобождением обеспечи-вал более быстрое и более длительное облегчение симптомов; как отмечали пациенты и исследователи, симптомы были более редкими и менее интен-сивными; терапия сопровождалась улучшением качества жизни. Обе дозы декслансопразола с модифицирован-ным высвобождением переносились хорошо. Декслансопразол с модифици-рованным вы-свобождением продемон-стрировали благоприятныи профиль безопасности.

Литература1. El-Serag H.B., Sweet S., Winchester

C.C., Dent J. Update on the epidemiology of gastroesophageal reflux disease: a systematic review. Gut 2014; 63(6):871-80

2. Lazebnik L.B., Bordin D.S., Masharova A.A., Dzhulay G.S., Butov M.A., Ab-dulkhakov R.A., Yere mina Ye.Yu., Tarasova L.V., Safonova O.V., Firsova L.D., Kozhurina T.S. Improvement of quality of life by relief and prevention of heart-burn by alginate: results of multicenter study VIA APIA. Eksperim klin gastroen-terol 2010; 6:70-6.

3. Маев И.В., Андреев Д.И., Дичева Д.Т. Гастроэзофагеальная рефлюксная бо-лезнь: от патогенеза к терапевтиче-ским аспектам. Consilium medicum 2013; 15(8):30-4.

4. Mayev I.V., Andreyev D.I., Dicheva D.T. Gastroesophageal reflux disease: from pathogenesis to therapeutic aspects. Consilium medicum 2013; 15(8):30-4.

5. Irvine E.J. Quality of life assessment in gastro-oesophageal reflux disease. Gut. 2004; 53 (Suppl. 4): iv35-9.

6. Bytzer P. Goals of therapy and guidelines for treatment success in symptomatic gastroesophageal reflux disease patients. Am J Gastroenterol. 2003; 98 (Suppl. 3): S31-9.

СимптомНа момент начала наблюдения

Через 10 дней

Через 1 месяц

Через 2 месяца

Через 6 месяцев

Изжога 37 (100%) 0 0 0 0

Срыгивание 5 (13%) 0 0 0 0

Рвота 3 (8%) 0 0 0 0

Боли за грудиной 22 (50%) 3 (8%) 0 0 0

Таблица 1. Частота основных клинических симптомов при лечении ГЭРБ

№10(90) июнь, 20178


Фармакотерапия

Обзор применения глюкозамина при остеоартрозе коленного сустава

ВВЕДЕНИЕ.Традиционно медикаментозная терапия при

остеартрозе (далее - ОА) фокусировалась на мето-дах лечения, которые могут уменьшить выражен-ность или помочь контролировать симптомы либо, по краинеи мере, обеспечить обезболивание. В последнее время применение симптоматических медленнодеиствующих препаратов для лечения пациентов с ОА (symptomatic slow acting drugs for osteoarthritis - SYSADOA), в частности рецептурного глюкозамина сульфата (glucosamine sulfate - GS) и хондроитин сульфата (chondroitin sulfate - CS), пред-ложено в качестве первои линии медикаментознои терапии больных прогрессирующим ОА для контр-оля симптомов в средне- и долгосрочнои перспек-тиве [1]. SYSADOA демонстрируют эффективность в качестве симптоматического лечения, а также обладают потенциалом в обеспечении болезнь-мо-дифицирующего эффекта. Об этом свидетельствуют результаты исследовании, в ходе которых выявлено снижение экспрессии некоторых медиаторов вос-паления и деградации, что в свою очередь оказы-вало влияние на выраженность боли и других сим-птомов, а также способствовало более медленнои деградации хряща, таким образом предотвращая прогрессирование заболевания [2].

Клиническое влияние этого молекулярного ме-ханизма проявлялось как в уменьшении выражен-ности боли и повышении функции, так и в результа-тах радиологического измерения восстановления сужения суставнои щели [3, 4].

Несмотря на то, что существует несколько меж-дународных руководств по управлению ОА на ос-нове данных доказательнои медицины, недостает согласованности подходов к применению различ-ных методов лечения [5-9]. Ключевои источник раз-ногласии в отношении применения SYSADOA осно-вывается на том факте, что регуляторныи статус, соответственно, наличие и маркировка этих препа-ратов существенно различаются в отдельных стра-нах и регионах мира [10]. В частности, глюкозамин доступен как рецептурныи патентованныи кристал-лическии GS (patented crystalline glucosamine sulfate - pCGS) (Rottapharm/MEDA) с соответствующими требованиями к его качеству [11], а также в виде генерических лекарственных средств, безрецептур-ных препаратов GS и диетических добавок, содер-жащих в основном соль глюкозамина гидрохлорида (GH). Генерические препараты глюкозамина, безре-цептурные лекарственные средства и диетические добавки существенно отличаются от pCGS своеи молекулярнои структурои, фармацевтическои фор-мои и схемами дозирования. Только pCGS обладает высокои биодоступностью, применяется 1 раз в сут-ки в дозе 1500 мг и характеризуется проверенным фармакологическим эффектом [12].

Европеиское общество по клиническим и эко-номическим аспектам остеопороза и остеоартроза (European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis - ESCEO) [13, 14] недавно разработало алгоритм рекомендации по лечению, которыи призван помочь лечащему врачу в приоритезации методов вмешательства при тера-пии больных ОА коленного сустава, на основании имеющихся доказательств, применяемых в Европе и на международном уровне [1]. Рабочая группа ESCEO признала наличие различии в эффективно-сти продемонстрированных форм глюкозамина в ходе клинических исследовании и рекомендует: «Среди SYSADOA, рецептурныи [кристаллическии] GS отличать от других препаратов глюкозамина» [1]. В этом обзоре применения глюкозамина в лече-нии ОА мы исследуем причины, лежащие в основе упомянутого отличия между формами глюкозамина путем изучения доказательнои базы.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ.Глюкозамин является естественным строитель-

ным блоком для сложных длинноцепочечных гли-козаминогликанов, которые связываются с белком в молекулах протеогликанов (аггрекан), являясь структурнои частью хрящевого матрикса. При вве-

Е.Дж. КУХАРЦ, отдел внутренней медицины и ревматологии Медицинского университета Силезии (Польша), В. КОВАЛЕНКО, отдел некоронарогенных болезней сердца и клинической ревматологии ГУ ННЦ Институт кардиологии имени Н.Д. Стражеско НАМН Украины, С.СЗАНТО, Институт внутренней медицины, факультет ревматологии Университета Дебрецена (Венгрия), О.БРЮЙЕР, Ж.-И. РЕДЖИНСТЕР, Департамент общественного здравоохранения, эпидемиологии и экономики здравоохранения, Университет Льежа (Бельгия), С.КУПЕР, эпидемиологическое подразделение жизненного цикла MRC Университета Саутгемптона (Великобритания), отдел биомедицинских исследований опорно-двигательного аппарата NIHR Оксфордского университета (Великобритания)

Почему патентованный кристаллический глюкозамина сульфат должен быть дифференцирован от других глюкозаминов с целью максимизации клинического результата?

дении экзогенныи глюкозамин оказывает специфи-ческое фармакологическое деиствие при ОА в от-ношении хряща и хондроцитов [15, 16]. Глюкозамин влияет на экспрессию генов хряща при ОА, а антика-таболическая активность глюкозамина ответствен-на за его терапевтическии эффект [17].

Различия между GS- и GH-формами могут быть важны как на фармакокинетическом, так и фармако-логическом уровне и могут помочь объяснить отли-чающиеся результаты, отмеченные в клинических исследованиях с различными солями глюкозамина и его форм.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Фармакокинетические исследования демон-

стрируют, что прием pCGS в дозе 1500 мг 1 раз в сут-ки позволяет достичь устоичивои среднеи концент-рации в плазме крови примерно 9 мкМ глюкозамина у здоровых добровольцев [28], то есть для которых на уровне 10 мкМ была показана эффективность в ингибировании IL-1-индуцированнои экспрессии генов, в то время как введение GH (500 мг 3 раза в сутки) позволяло достичь устоичивого уровня только 1,2 мкМ [29]. Пиковые концентрации глюко-замина в плазме крови после однократного приема GH (1500 мг) составляют примерно ⅓ таковых после приема pCGS в тои же дозе (1500 мг), в то время, как обычно используемое на практике дозирование GH 500 мг 3 раза в сутки дополнительно снижает пико-вые уровни на 50% даже в стационарном состоянии [29]. Следует отметить, что низкая биодоступность GH может некоторым образом объяснить низкие результаты, полученные с помощью этои формы в исследовании GAIT, проведенном при поддержке NIH, в котором не удалось выявить эффективность GH в сравнении с плацебо [30]. Важно, что у пациен-тов с ОА после одноразового приема pCGS (1500 мг) пиковые концентрации глюкозамина составили 7,17 мкМ (диапазон от 3,35 до 22,7 мкМ) в плазме крови и 4,34 мкМ (диапазон 3,22 до 18,1 мкМ) - в синовиаль-нои жидкости [28, 31].

Отсутствие соответствующеи стабилизации GS влияет на доступность активного вещества. Более того, качество препаратов глюкозамина, не производимых Rottapharm/Meda, может быть не-оптимальным [32]. Исследование 14 диетических добавок и безрецептурных препаратов глюкозами-на показало, что только 1 содержала заявленное ко-личество активного вещества, в то время как другие содержали различные количества в диапазоне от 59 до 138% от указаннои на упаковке дозы [32].

Таким образом, только форма pCGS остается стабильнои и надежно обеспечивает достаточ-ную концентрацию в плазме крови глюкозамина на уровне, определенном как фармакологически эффективныи в снижении IL-1-индуцированнои экспрессии ферментов, принимающих участие в деградации хряща в культуре клеток хондроцитов человека [2].

ЭФФЕКТИВНОСТЬ. Современное лечение пациентов с ОА осно-

вано на контроле первичнои боли и потери функ-ции. Множество исследовании различного каче-ства были проведены, чтобы определить влияние глюкозамина на боль. В Кокрановском обзоре 25 рандомизированных контролируемых исследо-вании всех форм глюкозамина у 4963 пациентов с OA, ограниченном исследованиями с адекватным сокрытием информации, не удалось показать пре-имуществ применения глюкозамина в отношении купирования боли [33]. Однако, когда исследования с применением формы pCGS компании Rottapharm/Meda были проанализированы отдельно, pCGS про-демонстрировал лучшие результаты в отношении купирования боли (стандартное среднее отклоне-ние - standardized mean difference [SMD] −1,11; 95% доверительныи интервал [ДИ] −1,66... −0,57) и функ-ции (индекс Лекена (Lequesne) SMD −0,47; 95% ДИ −0,82... −0,12) по сравнению с плацебо. С другои сто-роны, в ходе анализа тех исследовании, в которых применяли формы глюкозамина других производи-телеи, кроме компании Rottapharm, не был показан

статистически достоверныи эффект в отношении боли или функции [33].

Возможным объяснением отличии в эффектив-ности, выявленных между различными формами глюкозамина, могут быть плохое качество некото-рых исследовании, включенных в метаанализы, и потенциальныи риск необъективности, которые могли исказить результаты. Кокрановскии обзор показал превосходство формы pCGS производства Rottapharm/Meda в отношении купирования боли при ОА, но с высокои гетерогенностью между ис-следованиями (I2=92%) [33].

Одним из решении в этом случае является фоку-сирование только на высококачественных исследо-ваниях эффективности применения глюкозамина. Анализ подгрупп 3 основных исследовании в Кокра-новском обзоре показал, что pCGS статистически достоверно превосходит плацебо в аспекте купи-рования боли по шкале WOMAC (SMD −0,17; 95% ДИ −0,32... −0,01; р=0,037) с нулевои гетерогенностью между исследованиями [33].

Эффект при применении pCGS в отношении уменьшения выраженности боли можно рассматри-вать как умеренныи при 0,27. Тем не менее следует отметить, что pCGS имеет большии эффект в отно-шении уменьшения боли, чем парацетамол (с раз-мером эффекта 0,14; 95% ДИ 0,05–0,22) [38], которыи по-прежнему может быть использован в качестве первои линии спасательнои анальгезии при ОА [1].

БЕЗОПАСНОСТЬ. Для всех видов лечения соотношение риска и

пользы должно быть рассмотрено до назначения. Системные НПВП рекомендуются для периодиче-ского или циклического применения из-за опасе-нии возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ и ССЗ [1]. Существуют также накопившиеся данные о повышенном риске желудочно-кишечных побочных эффектов при применении парацетамола с повышением уровня печеночных ферментов [38]. С другои стороны, pCGS можно применять безопас-но в долгосрочнои перспективе с частотои нежела-тельных явлении, сопоставимои с плацебо [3, 4, 33, 35].

БОЛЕЗНЬ-МОДИФИЦИРУЮЩИЕ ЭФФЕКТЫ. Доказательства того, что длительное введение

pCGS в течение 3 лет приводит к задержке разви-тия изменении структуры сустава, представлены в 2 исследованиях, что предполагает потенциальную пользу от применения pCGS не только в отношении контроля симптомов, когда его назначают в начале алгоритма лечения. Измерение ширины межсустав-ного пространства в начале исследования и после 3 лет лечения в 2 исследованиях применения pCGS по сравнению с плацебо демонстрирует уменьшение сужения суставнои щели (JSN) при приеме pCGS. При длительном наблюдении за пациентами с ОА коленного сустава, которые принимали участие в двух 3-летних исследованиях применения pCGS и получали лечение в течение по краинеи мере 12 мес., продемонстрировано, что лечение pCGS стати-стически достоверно отсрочивает необходимость проведения операции полного эндопротезирова-ния (р=0,026) [42].

ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Экономическая оценка позволяет проводить

сравнение различных стратегии с точки зрения за-трат (затраты на вмешательство и расходы, связан-ные с заболеванием) и последствии, например, ко-личества качественных лет жизни, которые получил пациент в результате лечения (QALYs). Показано, что лечение pCGS в течение 6 мес. является экономиче-ски эффективнои терапиеи по сравнению с параце-тамолом и плацебо при лечении ОА коленного су-става по показателю коэффициента эффективности дополнительных затрат. Продолжительная терапия с применением pCGS способствует сокращению приема других сопутствующих лекарств, а также уменьшению количества консультации специали-стов и обследовании [42]. Подгруппа пациентов, которые ранее принимали участие в рандомизи-рованном исследовании, продолжили дальнеишее

наблюдение в клинике. При этом была рассчитана общая средняя стоимость лечения ОА в год. Она была примерно в 2 раза ниже для тех пациентов, которые получали pCGS, по сравнению с получав-шими плацебо (292 евро по сравнению с 605 евро; p=0,024). Общая стоимость препаратов для лечения ОА, принятых в группе плацебо (включая анальге-тики и НПВС), была почти вдвое выше, чем в группе, получавшеи pCGS (204 евро для группы плацебо по сравнению 108 евро для группы pCGS). Кроме того, количество визитов к специалистам, врачам общеи практики и парамедикам, а также количество обсле-довании было больше в группе плацебо по сравне-нию с пациентами, получавшими pCGS [42].

ОБСУЖДЕНИЕ. Алгоритм лечения, разработанныи ESCEO для

пациентов с ОА коленного сустава, рекомендует постоянныи прием SYSADOA, в частности pCGS (Rottapharm/Meda) и рецептурного CS в качестве первои линии терапии для долгосрочного контр-оля медленно прогрессирующих симптомов ОА [1]. Руководство ESCEO признает, что глюкозамин доступен во многих формах, но еще не все формы глюкозамина обеспечивают эквивалентныи эффект. Таким образом, рабочая группа ESCEO рекомендует отличать форму pCGS (Rottapharm/Meda) от других препаратов глюкозамина из-за отчетливых разли-чии в доказательнои базе [1].

Рандомизированные контролируемые исследо-вания и метаанализы последовательно показывают умеренныи эффект в отношении выраженности боли при применении pCGS, которыи составляет 0,27, что выше, чем у парацетамола (0,14) (его рас-сматривают как золотои стандарт обезболивающе-го препарата первои линии терапии), и сравним с эффектом системных НПВП -0,29. Для сравнения в ходе рандомизированных исследовании и метаа-нализов неоднократно продемонстрировано, что выраженность эффекта по отношению к выражен-ности боли при применении некристаллическои формы GS и GH равна нулю [33].

ВЫВОДЫ. Целями при лечении ОА являются уменьшение

выраженности симптомов и замедление прогресси-рования для замедления в конечном итоге развития болезни, что может в свою очередь снизить влия-ние ОА на свободу передвижения и качество жизни пациента, а также привести к сокращению потреб-ности в применении анальгетиков и проведении хирургического вмешательства в связи с эндопро-тезированием сустава в долгосрочнои перспективе с последующим сокращением потребности в ре-сурсах здравоохранения [46]. Наряду с умеренным влиянием на выраженность боли существуют дока-зательства того, что длительное применение pCGS может иметь болезнь-модифицирующие эффекты, позволяя отсрочить развитие изменении сустава и снижая потребность в хирургическом вмешательст-ве по замене коленного сустава.

Кроме того, фармакоэкономические исследова-ния в реальнои жизни демонстрируют долгосроч-ное снижение необходимости в обезболивающих средствах и НПВП при применении pCGS в течение 12 мес. со статистически достоверным сокращени-ем расходов, связанных с приемом лекарств, кон-сультациями медицинских специалистов и обсле-дованиями. Следовательно, назначение пациентам форм глюкозамина (сульфата или гидрохлорида), не производимых компаниеи Rottapharm/Meda, от ко-торых не ожидается какои-либо клиническои поль-зы, может рассматриваться как неэтичное, а с соци-ально-экономическои точки зрения - как напрасная трата экономических ресурсов в отношении и пря-мых расходов на лекарства, и более широкого ис-пользования ресурсов систем здравоохранения. Та-ким образом, форма pCGS (Rottapharm/Meda) в дозе 1500 мг 1 раз в сутки является логичным выбором с целью максимизировать положительные клиниче-ские результаты у пациентов с ОА и продемонстри-ровать среднесрочныи контроль боли и длительное воздеиствие на прогрессирование заболевания.

№10(90) июнь, 20179


ЛимФорум

Хронический лимфоцитарный лейкоз. Инновации в лечении

В Алматы прошел мастер-класс по лечению лимфопролиферативных заболеваний

Хроническии лимфоцитарныи леикоз (ХЛЛ) - это онкологиче-ское заболевание системы кроветворения. Это самыи частыи вид леикозов у взрослых. Поэтому лечение таких больных - се-рьезная социальная проблема. При этом серьезнои проблемои является лечение тех больных, которые уже не восприимчи-вы к традиционнои химиотерапии. Между тем, применение в качестве второи линии терапии современных препаратов позволяет добиться ремиссии и хорошо контролировать хро-ническии лимфолеикоз. При этом продолжительность жизни больных увеличивается и, самое главное, сохраняется ее хоро-шее качество. С вопросами о таких современных методах ле-чения этого жизнеугрожающего заболевания мы обратились к заведующеи гематологическим отделением Павлодарскои об-ластнои больницы им. Г. Султанова, главному внештатному гематологу Павлодарскои области, врачу-гематологу высшеи категории Ж.Б. СЕЙСЕНБЕКОВОЙ и врачу-гематологу Коста-наискои областнои больницы С.Ф. ШАРНЕВСКОЙ.

- Расскажите в целом о хроническом лим-фолейкозе. Как часто это заболевание встре-чается и какими симптомами сопровождает-ся?

- Ж.Б. Сейсенбекова: Хроническии лимфоци-тарныи леикоз - одно из наиболее распространен-ных онкогематологических заболевании у взро-слых, относится к группе лимфопролиферативных заболевании. Оно характеризуется неконтроли-руемым образованием и накоплением атипичных моноклональных зрелых В-лимфоцитов в крови, костном мозге, лимфотических узлах, печени и се-лезенке, размножаясь и накапливаясь в костном мозгу, они мешают выработке и функционирова-нию нормальных клеток крови

- С.Ф. Шарневская: Хроническии лимфолеи-коз - это вялотекущее индолентное, т.е. медлен-но прогрессирующее, заболевание, которое на начальных этапах может вообще никак не про-являться. Но все же его характерными симптома-ми являются повышение температуры, ночные проливные поты, лимфоденопатия (увеличение лимфатических узлов и селезенки), склонность к инфекциям, потеря веса.

Сеичас подходы к терапии хронического лимфолеикоза изменились. Ранее лечение начи-налось сразу после постановки диагноза, сеичас, если больного ничего не беспокоит и нет резкого прогрессирования, то терапия откладывается. Т.е. тактика такова, что раннее начало лечения этого заболевания не оказывает влияния на продол-жительность жизни, лечение начинается, когда имеется симптоматика, мешающая качеству жизни пациента.

- Жаннур Балтабаевна, какие методы при-меняются в терапии этого заболевания? Чем прежде лечили ХЛЛ и чем лечат сегодня?

- Стандартная химиотерапия хронического лимфолеикоза, как правило, включает один или несколько препаратов. Выбор программы лече-ния зависит от возраста, соматического здоровья и других факторов. При этом в последнее время терапия хронического лимфоцитарного леикоза шагнула далеко вперед. Глубокие исследования этиологии и патогенеза данного заболевания по-

зволили на молекулярном уровне дифференци-ровать его различные формы. Это открыло воз-можности для разработки целевых препаратов, антител, которые прицельно уничтожают лишь опухолевые клетки, не затрагивая здоровые орга-ны и ткани. В последние годы появился широкии спектр таких препаратов. Они применяются при стандартнои химиотерапии.

- Сегодня, применительно к злокачествен-ным новообразованиям, мы часто говорим о персонализированной терапии. Имеются ли в распоряжении врачей-гематологов такие средства для лечения хронического лимфолей-коза?

- Ж.Б. Сейсенбекова: В первои линии тера-пии хронического лимфолеикоза используется химиотерапевтические средства. Конечно, они очень токсичны и такое лечение меняет качество жизни пациента настолько, что он уже не может быть активным членом общества и получает толь-ко в условиях стационара из-за опухолевых ин-токсикации, анемии различнои глубины и других проблем. Химиотерапия может быть дополнена биологическими препаратами направленного деиствия, в частности, ритуксимабом. Потом боль-нои переходит в разряд амбулаторных больных и на этом этапе он уже не получает такую агрессив-ную терапию, пациент наблюдается и ему назнача-ются уже другие препараты. Такая тактика лечения принята во всем мире.

- Существуют ли новые подходы к лече-нию, которые позволяют сохранить пациен-ту качество жизни?

- Ж.Б. Сейсенбекова: Сегодня в распоряже-нии онкогематологов появился инновационныи препарат - ибрутиниб. Он представляет собои ин-гибитор тирозинкиназы Брутона, которыи играет важную роль в поддержании жизнеспособности злокачественных клеток. Блокируя тирозинкиназу Брутона, ибрутиниб уменьшает проявления хро-нического лимфолеикоза. Препарат очень хоро-шо себя зарекомендовал в клиническои практике и показал эффективность в терапии даже рефрак-терных пациентов, которые не отвечают на стан-дартное лечение. Т.е. это препарат второи линии,

он применяется, когда препараты первои линии уже не эффективны.

- Имеют ли возможность казахстанские пациенты лечиться этим высокоэффектив-ным препаратом?

- С.Ф. Шарневская: В Костанаискои области ее получают два пациента. Они были полностью невосприимчивы к тому лечению, которое прово-дилось ранее. Поэтому препарат помог не только сохранить им жизнь, но и положительно сказался на ее качестве. Причина - хорошая переносимость, амбулаторныи прием. Кроме того, препарат, в от-личие от традиционных химиопрепаратов, не вы-зывает развитие вторичных солидных опухолеи. Мы получили полныи гематологическии ответ, полностью восстановилась картина крови, нет им-мунодефицита, сократились в объеме лимфоузлы, отсутствуют очаги пролиферации. Пациенты вер-нулись к нормальному образу жизни.

- Ж.Б. Сейсенбекова: В Павлодарскои области на учете состоит более 30 больных с ХЛЛ. Это паци-енты разных возрастов, с разнои сопутствующеи па-тологиеи, разными стадиями и тяжестью заболева-ния и т.д. Для участия в программе раннего доступа к терапии были отобраны два пациента, имеющие минимальное количество сопутствующих заболе-вании и уже получавшие препараты первои линии. Они лечились пероральным ибрутинибом амбула-торно. У них наблюдался хорошии ответ на тера-пию, при этом она сопровождалась минимальным количеством побочных эффектов. Больные отмеча-ли меньшую токсичность препарата, в сравнении с химиотерапевтическими средствами. Лечение не нарушало их привычныи образ жизни, а, значит, не сказывалось на ее качестве. При этом улучшалось их психологическое состояние самого больного и всеи его семьи, они оставались работоспособными, появлялась вера в благополучное будущее. Отмечу, что ибрутиниб - это первыи препарат для терапии ХЛЛ, которыи дает возможность лечить больного на амбулаторном уровне.

- Расскажите более подробно о программе раннего доступа к терапии ибрутинибом.

- Ж.Б. Сейсенбекова: В 2016 году в рамках корпоративнои социальнои ответственности ком-

пания-производитель ибрутиниба инициирова-ла в нашеи стране программу раннего доступа к терапии этим препаратом. Главным образом, она предназначена для пациентов с рецидивирую-щим или резистентным хроническим лимфолеи-козом, которые нуждались в препарате ибрутиниб в качестве второи и последующих линиях терапии. По условиям программы пациент обеспечивается лечением на безвозмезднои основе за счет ком-пании до того момента, пока обеспечение ибру-тинибом не сможет взять на себя государство. Это очень важно, так как в данном случае речь идет о длительном и беспрерывном лечении дорогосто-ящим препаратом, которое пациент оплатить за счет собственных средств однозначно не сможет.

- Какие преимущества дает лечение ибру-тинибом? Насколько эффективно амбулатор-ное лечение по сравнению с обычной госпита-лизацией?

- Ж.Б. Сейсенбекова: Ибрутиниб выпускается в пероральнои форме, имеет очень удобную схему приема и хорошии профиль безопасности. Он может применяться на амбулаторном уровне, т.е. для лече-ния препаратом нет никакои нужды ложиться в ста-ционар. Его включение в список препаратов для ле-карственного обеспечения на амбулаторном уровне (отсутствует в приказе МЗ РК от 4 ноября 2011 года №786 «Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделии медицинского назначения для бесплатного обеспечения населения в рамках га-рантированного объема бесплатнои медицинскои помощи на амбулаторном уровне с определенными заболеваниями (состояниями) и специализирован-ными лечебными продуктами») не только откроет доступ к высокоэффективнои терапии для тех боль-ных В-клеточным леикозом, которые уже не отве-чают на стандартное лечение, но и позволит эконо-мить финансовые ресурсы. Ведь при этом снимается необходимость в госпитализации пациента, умень-шаются затраты на лечение осложнении токсичнои химиотерапии. К тому же сам больнои не отрывается от работы и семьи. Он остается социально активным, полностью дееспособным и продолжает приносить пользу государству и обществу.

Подготовила Ольга БАИМБЕТОВА

С.Ф. Шарневская Ж.Б. Сейсенбекова

27 мая текущего года в Алматы прошел мас-тер-класс «Современные подходы в лечении лим-фопролиферативных заболевании» (ЛимФорум), организованныи ОФ «Казахстанское професси-ональное общество онкогематологов». На меро-приятие были приглашены ведущие специалисты в даннои области из России, Швеицарии и Казах-стана. Среди них: профессор отделения химиоте-рапии гемобластозов ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохи-на, доктор медицинских наук Г.С. Тумян; Академик РАЕ, профессор доктор медицинских наук С.С. Бессмельцев; доцент кафедры гематологии и трансфузиологии РМАПО МЗ РФ, доктор меди-цинских наук Е.А. Никитин; специалист отделения гематологии Wallis Sion (Швеицария), кандидат медицинских наук Е.В Чигринова; старшии науч-ныи сотрудник ФГБУ ГНЦ МЗ РФ, кандидат меди-цинских наук О.С. Покровская; профессор кафе-дры онкологии, гематологии КазМУНО, доктор медицинских наук Р.М. Рамазанова; руководитель Департамента онкогематологии и транспланта-ции КМ ННЦОиТ, кандидат медицинских наук В.М. Кемаикин. Присутствовали врачи-гематологи со всех регионов нашеи республики.

ЛимФорум проводится в Казахстане уже в третии раз. В этом году он был посвящен лече-

нию лимфомы Ходжкина, неходжкинских лим-фом, хронического лимфолеикоза, множест-веннои миеломы и анемии при гемобластозах.

Для казахстанских гематологов данное ме-роприятие имеет огромную ценность. В его рамках озвучиваются результаты последних научных исследовании. Кроме того, отечест-венные специалисты получают возможность не только обменяться информациеи и пра-ктическим опытом по диагностике и терапии лимфопролиферативных заболевании и гемо-бластозов, но и разобрать с зарубежными кол-легами сложные клинические случаи. Все это способствует повышению профессионального уровня казахстанских гематологов и, конечно, помогает улучшить диагностику и лечение та-ких больных.

Свою благодарность за полученные знания казахстанские специалисты выразили в стихот-ворнои форме. Заведующая гематологическим отделением Павлодарскои областнои больни-цы им. Г. Султанова, главныи внештатныи гема-толог Павлодарскои области, врач-гематолог высшеи категории Жаннур Балтабаевна Сеи-сенбекова написала два четверостишья. Одно из них было адресовано С.С. Бессмельцеву:

«Ваш совет всегда бесценен,нестандартен, современен.а при лечении миеломы,как обычно своевремен!»

А другое, предназначалось Г.С. Тумян:

«Ваш визит так всем приятен,обсуждали много тем.Четкии взгляд Тумян и LySA

на лимфому дал акцент.А если после аутопересадки,вдруг возникнет рецидив,препараты есть в запасе,и для лечения мотив!Есть волшебныи модулятор,популярныи Брентуксимаб,а затем радиотерапия -будут радовать всех нас!»

Подготовила Ольга БАИМБЕТОВА

№10(90) июнь, 201710


Острый вопрос

О политике регулирования цен на лекарственные средства

В Казахстане в настоящее время го-сударственное регулирование цен проводится в отношении фармацев-

тическои продукции, закупаемои в рамках ГОБМП. Но главои государства поставлена задача перехода на государственное регули-рование всех лекарственных средств, поэто-му разработка рациональнои, оптимальнои политики регулирования цен приобретает особую актуальность.

В начале мая в Казахстане впервые со-стоялись парламентские слушания по во-просам лекарственного обеспечения и раз-вития фармацевтическои отрасли. Одним из самых важных требовании, которые парла-ментарии выдвинули на рассмотрение регу-ляторных органов и правительства, является выравнивание цен на лекарственные сред-ства и обеспечение социальнои справедли-вости, равнои экономическои доступности лекарств для сельских и городских жителеи.

В настоящее время в мире нет единых подходов в решении вопроса справедливо-го ценообразования на ЛС. Какои путь дол-жен выбрать Казахстан в данном сложном и очень важном вопросе для участников фармацевтического рынка и для всего обще-ства? Идти своим путем проб и ошибок или разработать политику регулирования цен на основе лучшего мирового опыта? По нашему глубокому убеждению, если мы должны ре-шать вопрос об ускоренном развитии нашеи страны, то наиболее рациональным являет-ся второи вариант, т.е. разработка политики регулирования цен на основе лучшего ми-рового опыта.

КАКОЙ ОН ЛУЧШИЙ МИРОВОЙ ОПЫТ?Цены на лекарства, затраты на которые

полностью либо частично возмещаются за счет средств государственного бюджета или обязательного медицинского страхования, а также на лекарства, реализуемые населе-нию только по рецепту врача, являются объ-ектом государственного регулирования во всех европеиских странах.

Помимо этого, осуществляется контроль со стороны государства и страховых органи-зации за тем, как и какие цены устанавлива-ют производители. Установление цен на ЛС производителями основывается на затрат-ном методе. В цену продукции включается стоимость ингредиентов, расходы на про-изводство, на рекламу и научную информа-цию, на упаковку, кредитование и прибыль, необходимую для дальнеишего развития предприятия.

Предметом регулирования цен в различ-ных странах являются:

1) цены производителеи;2) отдельные компоненты цен произво-

дителеи (затраты на маркетинг);3) доходы фармацевтических компании;4) цены на новые лекарства;5) торговые надбавки оптовых и рознич-

ных продаж.

Цена призвана отражать интересы всех участников рынка: производителю необходимо возместить вложенные сред-ства и получить прибыль; покупатель должен оправдать стоимость приобретенного товара, получив в свою очередь выгоду от его использования. Общепризнанного определения такои сложнои экономическои категории, как цена, до насто-ящего времени нет. Фармацевтическии сектор экономики служит классическим примером регулированного сектора рыночнои экономики. Це-новые процессы, происходящие на фармацевтическом рынке, чрезвычаино сложны и многообразны. С однои стороны, цено-вая политика является составнои частью экономическои по-литики государства, с другои – при определении стоимости лекарственных средств (далее – ЛС) необходимо учитывать целыи ряд социальных, юридических и моральных аспектов. Наличие или отсутствие экономическои доступности ЛС яв-ляется показателем эффективности правительства вслед-ствие того, что ЛС являются социально значимым товаром, от его наличия и качества зависят здоровье и качество жизни пациента и народа в целом.

В европеиских странах деиствуют раз-личные системы государственного контроля за ценами на фармацевтическую продукцию, в каждои стране используется только часть перечисленных инструментов. Это приводит к разнице цен на одни и те же препараты и росту реимпорта внутри ЕС.

Метод «издержки плюс». Начиная с 1950-х гг. в течение десятилетии в Европе используется концепция ценообразования по издержкам. Идеальным в рамках данного метода считался расчет по средним или пре-дельным издержкам. Т.е. при использовании данного метода разрешенная цена на лекар-ства устанавливается на основе затрат на его производство, с учетом расходов на марке-тинг и научные исследования. Несмотря на несовершенство данного метода, в некото-рых странах существует система законода-тельно регулируемого ценообразования, ориентированная на покрытие валовых из-держек производителя, - размер государст-венных дотации производителям ставится в зависимость от структуры издержек послед-них и обеспечивает им некоторыи процент прибыли.

Методы «внутреннего» и «внешнего сравнения» - референтное ценообразова-ние. При использовании метода внутренне-го сравнения стоимость новых препаратов устанавливается с учетом цен на аналогич-ные продукты, которые присутствуют на вну-треннем рынке. Такои метод ценообразо-вания применяется в Италии, Ирландии и Франции. В результате цены на аналогичные продукты разных производителеи становят-ся примерно одинаковыми, что практически исключает ценовую конкуренцию. Разреша-ется утверждать цену на новое лекарство выше, но не более чем на X% по сравнению с ценои на существующии на рынке препарат аналогичного терапевтического деиствия. Уровень максимальнои надбавки (X%) уста-навливается обычно в интервале 30-50%. В случае появления принципиально новых препаратов, обладающих несомненными преимуществами, происходит соответству-ющая корректировка цен. Такие деиствия государственных органов снижают возмож-ности производителеи по продвижению и позиционированию новых препаратов на рынке. С другои стороны, положительным является то, что при незначительных отли-чиях в цене аналогичных препаратов сохра-няется свобода выбора для врача при назна-чении лекарств.

Цены на новые ЛС, эквивалентов кото-рых на национальном рынке нет, могут уста-навливаться на основе соответствующих цен в других странах (Испания, Люксембург и Португалия).

В случае использования методов внеш-неи оценки цена на конкретные препараты в других странах является определяющим фактором для установления цен на внутрен-нем рынке. В разных государствах применя-

ются различные модификации этого метода регулирования цен. Так, например, исполь-зуется метод внешнего сравнения, где цены рассчитываются на основе формулы пяти стран (Ирландия) и четырех стран (Италия), при этом Ирландия устанавливает северо-европеискую цену, а Италия - европеискую цену.

Метод «контроля прибыли произ-водителей». Данную систему использует Великобритания, а отдельные ее элементы применяются и в некоторых других странах, например, в Испании. Суть метода заключа-ется в том, что ценообразование, устанав-ливаемое производителями, до тех пор счи-тается свободным, пока производители не превышают максимального коэффициента прибыли. Таким образом, цены регулируют-ся опосредованно - через договоренность о размерах получаемых прибылеи. При этом уровень прибыли компании измеряется, исходя из прибыли на инвестированныи ка-питал. Для компании, которые не имеют ка-ких-либо значительных вложении капитала в Великобритании, оценка производится на основании дохода с продаж.

Основное преимущество системы госу-дарственного контроля за прибылью в том, что она учитывает расходы на научные ис-следования. Но при этом государственные органы сталкиваются с проблемои опреде-ления нормативных показателеи рентабель-ности для фармацевтических предприятии.

Метод «анализа затрат и потреби-тельской полезности». Потребительская полезность применительно к фармацевти-ческои продукции по-разному трактуется в разных странах. Так, во Франции на протя-жении уже нескольких лет соответствующая комиссия проверяет терапевтические свои-ства нового препарата и сравнивает их со своиствами уже имеющихся лекарств. Если деиствие нового препарата оказывается более эффективным, то комиссия дает со-ответствующим инстанциям рекомендации по дотированию цены на него. При этом по-лезность оценивается по условнои шкале с шестью градациями, и фирма обязана пред-ставить расчет издержек.

В Великобритании представление рас-чета себестоимости фармпродукта необяза-тельно. В Швеции при обязательном отчете о себестоимости используются достаточно гибкие правила расчета дотации. В Японии исследования новых препаратов произво-дятся с неким стандартным средством. Если за то время, пока новыи препарат не посту-пил в продажу, цены на стандартныи аналог упали, то производитель нового препарата лишается дотации. В Австралии и некоторых провинциях Канады обязательно представ-ление самостоятельно проведенного анали-за затрат и потребительскои полезности.

Установление предельного размера торговых наценок, использование рег-рессивных наценок. В большинстве стран-

членов ЕС существует государственное регулирование цен, в рамках которого фар-мацевтическим компаниям устанавливаются определенные наценки (для розничнои тор-говли - 25-30%, оптовым складам – 8-15%). Наценка зависит от экономических возмож-ностеи страны и размера премии (оплаты) для фармацевта за обслуживание каждого рецепта. Постоянные надбавки на закупоч-ную цену для аптек определены в Бельгии, Люксембурге, Испании, Италии, Греции и Португалии. По мнению экспертов, стан-дартные наценки обеспечивают единство и стабильность цен. В Ирландии и Нидерлан-дах фармацевт получает в качестве гонора-ра фиксированное вознаграждение за ка-ждую отпущенную пациенту упаковку.

«Позитивные» перечни лекарствен-ных средств. «Позитивныи» перечень - это список ЛС, отпускаемых бесплатно или по льготным ценам. В Германии существует пе-речень ЛС с фиксированнои ценои (состав-ляющих около четверти немецкого фарма-цевтического рынка), которые пользуются большим спросом и оплачиваются через больничные кассы обязательного страхо-вания, в связи с чем производители выну-ждены устанавливать цены на уровне фик-сированных и ниже. Аналогичная система деиствует в Швеицарии.

В Германии в 2002 г. на основании закона об ограничении расходов на медикаменты было введено в деиствие регулирование Aut-idem. Суть его в том, что утверждена форма рецептурного бланка, где введена графа «Замена лекарственного средства за-прещена». Если в рецепте есть отметка «за-мена запрещена», в аптеке выдадут ориги-нальныи препарат, но врач должен пояснить, почему он на этом настаивает. В остальных случаях врач может выписать любои пре-парат, в том числе и дорогои, но фармацевт должен заменить его препаратом с таким же деиствующим веществом и такои же формы из утвержденного списка. В список входят лекарства из нижнеи ценовои трети либо пять самых недорогих препаратов с одина-ковым деиствующим веществом. Эти списки федеральныи комитет врачеи вместе с ру-ководством больничных касс составляют за месяц до начала квартала.

Следует отметить, что во многих странах в списки льготных лекарств включаются пре-имущественно отечественные медикамен-ты. Это рассматривается как политика под-держки национальнои промышленности.

Метод «базисных» (справочных, рефе-ративных, для сравнения, опорных) цен. Данныи метод регулирования цен на фарма-цевтическую продукцию применяется, как правило, в государствах со страховои систе-мои финансирования здравоохранения. Он предусматривает доплаты застрахованным гражданам за ЛС. При использовании этого метода устанавливается предельныи уровень возмещения расходов на группу идентичных

Наталья ГУНЬКО, кандидат фармацевтических наук, исполнительный директор Ассоциации дистрибьюторов фармацевтической продукции Республики Казахстан

Алма ШОПАБАЕВА, кандидат фармацевтических наук, профессор, заведующая курсом управления экономики фармации и клинической фармации КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова

№10(90) июнь, 201711


Острый вопроси других стран-участниц ЕАЭС, переход фар-мацевтического сектора на систему обеспе-чения качества (все надлежащие практики GxP с 1 января 2018 года будут носить обяза-тельныи характер), вступление в силу закона об обязательном социальном медицинском страховании (ОСМС).

Создание единого фармацевтического рынка ЕАЭС открывает большие возмож-ности перед казахстанскими производите-лями фармацевтическои продукции. Но в

то же время ставит перед ними серьезную задачу - стать конкурентоспособными на пространстве ЕАЭС. Отечественная фарма-цевтическая промышленность находится в стадии становления и ее дальнеишее раз-витие и конкурентоспособность находится в прямои зависимости от системы регули-рования цен. Метод заключения долгосроч-ных договоров сыграл значительную роль в поддержке отечественных производителеи. Но уже сегодня требуются новые механизмы поддержки тех производителеи, которые не попали в программу долгосрочных дого-воров, и для заводов, которые смогли вос-пользоваться даннои поддержкои, т.к. метод долгосрочных договоров будет исчерпан че-рез несколько лет. Вероятно, регуляторным органам нужно обратить внимание на опыт метода государственного дотирования, до-казавшии свою эффективность в странах, которые занимают лидирующие позиции на мировом фармацевтическом рынке. С уче-том планов выхода на мировои рынок отече-ственных оригинальных ЛС на растительнои основе, этот вопрос приобретает особую ак-туальность.

Обеспечение конкурентоспособности продукции и услуг возможно только путем повышения качества и снижения затрат не только производительных, но в первую оче-редь непроизводительных затрат. И, пре-жде всего, необходимо увеличить объем выпуска продукции в рамках однои серии, потому что производство мелкими сериями никогда не позволит снизить цену за едини-цу продукции, а для этого нужно выходить на внешние рынки, требуется эффективная экспортная политика. При решении данных вопросов необходимо разработать план системных мер, включающих и вопросы оп-тимизации регулирования цен и ценообра-зования.

Работа по снижению затрат, оказываю-щих давление на цены должна проводить-ся во всех сегментах фармацевтического рынка.

Например, в дистрибьюторском секторе из-за несовершенства налогового и тамо-женного законодательства, возможны изме-нения присвоенных ранее кодов ТН ВЭД во время посттаможенного контроля. Вследст-вие этого, компаниям задним числом про-изводились доначисления. Дистрибьюторы вынуждены были платить НДС за товар, ко-торыи не облагался налогом на добавлен-ную стоимость на момент ввоза на террито-рию РК, а также пенни, которые превышали размер доначислении. В результате дистри-бьюторы понесли потери более 750 млн тенге. Для изменения ситуации требуется

или эквивалентных медикаментов. На практи-ке это означает: если стоимость превышает базовую, пациенту придется лично покрыть разницу между базовои и реальнои ценои препарата.

Эталонное ценообразование. Наряду с зарегистрированными ценами использу-ют эталонное ценообразование, которое является механизмом косвенного регули-рования цен на ЛС и предназначено для возмещения стоимости определенных (как правило, рецептурных) препаратов в стра-нах с деиствующими системами медицин-ского страхования (например, в Германии, Испании, Швеции). Если зарегистрирован-ная цена превышает эталонную, то разницу доплачивает пациент.

Порядок установления эталонных цен в каждои стране имеет свои особенности, но существуют и общие закономерности. Обычно представленные на рынке ЛС клас-сифицируют по группам, объединяющим препараты-аналоги, и для каждои группы определяют эталонную цену. Как правило, в качестве отправнои точки для установления эталоннои цены выбирают стоимость наи-более дешевого генерика в даннои группе (например, в Швеции эталонная цена уста-навливается на основании цены наиболее дешевого генерика плюс 10% и пересматри-вается 4 раза в год). Стоимость каждого ЛС даннои группы, которое покупает или полу-чает застрахованныи пациент, возмещается за счет средств страховых организации в пределах установленнои эталоннои цены.

В странах Центральнои и Восточнои Ев-ропы, в которых функционируют системы медицинского страхования, для установле-ния эталонных цен используют:

► минимальную цену в группе препа-ратов в соответствии с классификационнои системои АТС (Чехия, Словакия);

► цену отечественного препарата (Польша);

► минимальную цену одного из препа-ратов с одинаковым международным непа-тентованным наименованием (Румыния).

Снижение цен, связанное с объемом потребления ЛС. Этот метод использует-ся только во Франции, когда сверхдорогие лекарства представляют большую нагрузку для государственного бюджета при возме-щении расходов на медикаменты. Метод заключается в том, что цена на них должна быть снижена путем переговоров между соответствующими органами власти и про-изводителем. Чтобы стимулировать произ-водителеи к проведению исследовании и продвижению на фармацевтическом рынке отечественных лекарств, компании получа-ют больше преимуществ, если они планиру-ют инвестировать свои капитал во Франции и выпускать больше генериков.

Контроль за расходами, необходи-мыми для продвижения лекарственных средств на рынке. Поскольку реклама спо-собствует увеличению объема продаж, этот метод направлен на ограничение излишне активнои рекламнои деятельности пред-приятии фармацевтическои индустрии. Во Франции взимается налог на общую сумму расходов для продвижения фармацевтиче-ских препаратов на рынке.

Регистрация цен. Регистрация цен, как метод регулирования основана на всесто-роннеи оценке препарата и установлении максимального уровня цены на этот пре-парат на определенныи срок - на фиксиро-ванныи период времени (например, 1 год) либо до согласования соответствующего за-явления производителя об изменении цены с компетентным уполномоченным органом.

Регистрации могут подлежать как роз-ничные, так и оптовые цены на препараты отечественного и зарубежного производ-ства. Так, в Швеции цены регистрируются на уровне закупочных, в странах ЕС - чаще всего на уровне розничных, а в странах Цен-тральнои и Восточнои Европы - на уровне цен производителеи.

Установление регистрируемых (макси-мальных или предельных) цен на ЛС может осуществляться:

► в процессе проведения переговоров между органами государственного управле-ния и производителями (Франция, Швеция);

► органами государственного управле-ния самостоятельно - на основании предо-ставленных производителем документов и собственнои информации (Испания, Бель-

гия, Китаи). При этом устанавливается и раз-мер понижения цены генерика по отноше-нию к цене оригинального препарата.

В качестве отправнои точки для установ-ления регистрируемои цены могут быть ис-пользованы цены на препараты аналогичнои химическои структуры, сходного фармаколо-гического деиствия или однои фармакотера-певтическои группы, представленные на вну-треннем рынке или на рынках других стран.

В Китае при установлении цен на им-портные ЛС для сопоставления используют цены на отечественные препараты-анало-ги или цены на них в странах, находящихся примерно на том же уровне экономического развития.

Установленные цены включают в специ-альные преискуранты: система преискуран-тов ЛС получила широкое распространение в экономически развитых странах - во Фран-ции, Германии, Италии, Великобритании, Швеицарии, Японии и др.

Следует отметить, что свободное ценоо-бразование на инновационные ЛС и ориен-тация на международную торговлю в уста-новлении цен являются мощным стимулом для проведения научно-исследовательских работ и создания инновационных препара-тов, и это учитывается в национальных си-стемах ценообразования на ЛС в развитых странах. Так, в Великобритании и Японии однои из основных задач системы ценоо-бразования является поддержка развитои и рентабельнои фармацевтическои промыш-ленности и поощрение разработки конку-рентоспособных инновационных ЛС, обес-печивающих максимально эффективное и экономичное лечение.

Помимо того, в последнее время регу-ляторные органы стали ставить задачу сни-жения расходов участников рынка, которые оказывают негативное давление на цены. Так, например, ставится вопрос обеспечения прозрачности для общества и целесообраз-ности расходов на проведение клинических исследованиях лекарственных средств.

Необходимо обратить внимание на то, что контроль цен эффективен, если соблю-даются следующие условия:

► регулирование цен на медикаменты должно сочетаться с рациональным их ис-пользованием;

► введению ценового регулирования должен предшествовать экономическии анализ и прогноз реакции на него со сторо-ны производителеи, поставщиков и потре-бителеи фармацевтическои продукции;

► регулирование цен особенно эффек-тивно, когда его осуществляет государствен-ныи орган, которыи одновременно является их покупателем.

Международные эксперты обращают внимание на то, что чрезмерное увлечение ценовым регулированием может привести к слиянию и укрупнению производителеи, ди-стрибьюторских компании, образованию ап-течных сетеи, т.е. к ограниченнои конкурен-ции, что обязательно негативно скажется на возможности снижения цен, а также стать причинои снижения физическои доступно-сти ЛС, в первую очередь к эффективным, но дорогостоящим инновационным ЛС.

Таким образом, в мире нет единого уни-версального подхода к формированию цен на фармацевтические товары, а проблема справедливого ценообразования по-прежне-му остается международнои задачеи.

Политика регулирования цен связана с решением задач здравоохранения, со-циальнои и экономическои сфер. Поэтому политика регулирования цен должна быть обязательно увязана с целями реформы здравоохранения. Регулирование цен не является самоцелью, это инструмент рационального использования ограни-ченных ресурсов денежных средств для достижения главной цели - улучшения здоровья народа.

Построение рациональнои системы ре-гулирования цен заимет определенное вре-мя, одномоментно начать внедрение ряда методов, которые используются в развитых страна невозможно, поэтому переход будет происходить поэтапно с учетом готовности отечественнои фармацевтики и медицины. Например: метод оценки экономическои эф-фективности требует наличия квалифициро-ванных кадров, обладающих знаниями про-ведения оценки медицинских технологии, фармакоэкономического анализа. Опреде-

леннои предварительнои работы потребует и внедрение метода дотирования отечест-венных заводов. Поэтому их внедрение воз-можно после т.е. на втором- третьем этапе реализации политики регулирования цен.

Профессиональные фармацевтические ассоциации разработали и предложили первоначальную систему ценообразования, которая учитывает все затраты и платежи в товаропроводящеи цепи, существующие в казахстанских реалиях.

Основой при этом быть предложена цена завода:

► для отечественного завода - цена, включающая себестоимость продукции, за-траты на развитие и чистую прибыль, необ-ходимую для сохранения инвестиционнои привлекательности;

► для зарубежного завода - это СIP-цена (Carriage & Insurance Paid To - цена завода с учетом оплаты за фрахт/перевозки и страхо-вание груза до таможеннои границы Казах-стана.

К цене завода-изготовителя должны при-бавляться расходы на таможенную очистку, оплату таможенных пошлин, НДС на импорт, в случаях, предусмотренных законода-тельством, а также затраты на проведение оценки безопасности и качества, расходы на содержание ТОО, открытых в Казахстане зарубежными производителями и другие реальные затраты, оказывающие давление на цены.

При расчете предельнои (базовои цены для закупа в рамках ГОМП и ОСМС для ста-ционарнои помощи) должна учитываться наценка ТОО «СК-Фармация» - 7% и оптовая единая (дистрибьюторская) регрессивная наценка.

При расчете предельнои (базовои) цены в рамках АЛО, к выше указаннои цене пре-дельнои цене должна добавляться рознич-ная (аптечная) регрессивная наценка.

Данная схема ценообразования позво-лит сохранить темпы развития отечествен-ного производства, проводить с высокои степенью объективности внешнии рефе-рентныи анализ цен (СIP-цены легче подда-ются сравнительному анализу) и исключит возможность завышения цен зарубежными заводами. Помимо того она полностью от-вечает требованиям обеспечения прозрач-ности, т.к. в процессе ценообразования вид-ны все затраты, в т том числе, оказывающие негативное давление на цены, что, в свою очередь должно стать предметом работы регуляторных органов по их снижению, а также решает вопрос социальнои справед-ливости- обеспечивает одинаковые цены на уровне аптек на всеи территории страны.

Следующим этапом должно стать даль-неишее сближение с системои регулиро-вания цен в развитых странах. В настоящее время фармацевтическии рынок Республики Казахстан стоит на пороге глубокои модер-низации. На выбор направлении развития в том числе и политики регулирования цен будут оказывать ряд факторов, главными из которых являются предстоящая имплемен-тация законодательства ЕАЭС в националь-ную регуляторную практику нашеи страны

Окончание на стр. 12

№10(90) июнь, 201712


Острый вопроссовершенствование положении Таможенного и налогового Кодекса, ускорение перехода на Единое Электронное Окно.

В отличие от развитых стран отечест-венныи фармацевтическии рынок находит-ся в большои зависимости от курса наци-ональнои валюты, данные риски должны предусматривать наличие механизмов по смягчению стрессов для участников фарма-цевтического рынка в случае резких измене-нии курса национальнои валюты.

Еще однои статьеи расходов фармацев-тических компании, связаннои с непроиз-водительными затратами, являлась суще-ствовавшая до недавнего времени система пострегистрационного контроля продукции с проведением лабораторных испытании на все виды продукции. Имела место парадок-сальная ситуация, при которои предприятия отрасли вкладывали солидные инвести-ции на переход на стандарты GМP, GDP, но по-прежнему продолжали нести финансо-вые потери в связи с проведением лабора-торных испытании при входном контроле серии/партии лекарственных средств. От-раслевыми профессиональными объедине-ниями были инициированы поправки в за-конодательство по переходу на процедуру декларирования безопасности и качества лекарственных средств, произведенных в условиях GMP стран региона ICH, а изделии медицинского назначения, произведенных в условиях EN ISO 13485, GMP стран региона ICH. Необходимо отметить, что регулятор-ные органы пошли навстречу и соответст-вующие поправки в законодательство были внесены. Это большои шаг вперед, так как стоимость процедуры декларирования в 10 раз меньше стоимости процедуры оценки безопасности и качества с проведением ла-бораторных испытании. Но преискурант цен на эти услуги утверждается уже более года, в связи с чем поправки в законодательство хоть и вступили в силу, но на практике пока не выполняются. Требуется дальнеишее реформирование пострегистрационного контроля в форме пошаговых мер по пере-ходу на систему фармаконадзора и отбор

проб с рынка 1 раз в три года. Это позволит снизить затраты и давление на цены.

Еще однои проблемои фармацевтиче-ского рынка является недостаточное ис-пользование IT-технологии и низкая инте-роперабельность компьютерных программ фармации и медицины. Продолжает сущест-вовать документооборот на бумажных носи-телях. Кроме того, существенно осложняет работу сегментированность и разделение функции по управлению отраслью между различными ведомствами, которые иног-да запрашивают массивные отчеты на бу-мажных носителях, причем анализ отчетов не проводится и делается это просто «для галочки». Между тем, сбор информации за-нимает много времени и требует огромных трудозатрат, а в случае не предоставления данных на компанию могут быть наложены штрафные санкции.

Положительным моментом является использование регрессивных наценок в оптовом и розничном сегменте. Их исполь-зование предотвратило вымывание с рынка продукции низкого ценового сегмента. В то же встанет вопрос введения дополнитель-ных гибких коэффициентов для дистри-бьюторских компании с учетом региона, в котором они осуществляют логистику. Этот вопрос связан с демографическими и гео-графическими особенностями нашеи стра-ны. Стоимость логистических услуг имеет большои разбег между крупными городами (доставка больших партии продукции на малые расстояния) и отдаленными террито-риями с малым количеством жителеи, низ-кои плотностью населения, слаборазвитои инфраструктурои (доставка малых партии на большие расстояния - высокии коэффи-циент стоимости доставки единицы груза на единицу расстояния). Это может негативно сказаться на физическои доступности в отда-ленных территориях, т.к. при недостаточном уровне наценки и, соответственно, нулевои или даже отрицательнои маржинальности, компании могут просто уити с рынка.

Казахстан является неотъемлемои ча-стью глобального мира и те глобальные вы-

зовы, которые стоят перед медицинои и фар-мациеи, характерным и для нашеи страны. На сегодняшнии день самыми актуальными и острыми вопросами в фармацевтике Ка-захстана находятся на границе фармации и медицины. Решение этих вопросов позволит обеспечить повышение качества лекарст-венного обеспечения и медицинскои помо-щи. Первоочереднои задачеи должно стать обеспечение рационального применения ЛС. Именно здесь теряется эффективность использования денежных средств, нередко ЛС используются не по показаниям и не в со-ответствии с клиническими руководствами. По статистике, в результате нерационально-го применения ЛС напрасно растрачивается 50% ЛС. Необходимо оптимизировать струк-туру потребления лекарств в соответствии со структурои заболеваемости. Для повы-шения качества медицинскои помощи сле-дует переити от закупа лекарств по самым низким ценам к закупу эффективного курса лечения по самои низкои цене.

РЕЗЮМЕ Изложенные подходы и методы цено-

образования на ЛС, принятые в развитых странах, представляют интерес при выра-ботке подходов и критериев для совер-шенствования системы ценообразования на ЛС в Казахстане. При этом следует при-нимать во внимание, что регулирование цен на ЛС, с однои стороны, может обес-печить снижение цен на лекарства, что будет способствовать повышению уровня социальнои защиты населения и эконо-мии ограниченных денежных средств. С другои стороны, регулирование цен мо-жет привести к снижению рентабельности участников фармацевтического рынка и, как следствие, к дефициту качественных и эффективных лекарств, ограничению использования принципиально новых препаратов и, в определеннои степени сдерживанию создания и внедрению в практику инновационных ЛС. Политика регулирования цен должна предусматри-вать методы регулирования, которые бу-

дут оказывать положительное деиствие на решение задачи обеспечения экономиче-скои и физическои доступности лекарст-венных средств, она должна быть увязана с задачами реформирования здравоох-ранения, содержать методы снижения за-трат, оказывающих давление на цены.

Список литературы:1. Джон Деили. Эффективное ценообра-

зование - основа конкурентного преимуще-ства = Pricing for Profitability: Activity-Based Pricing for Competitive Advantage. - М.: «Виль-ямс», 2003. - С. 304. - ISBN 0-471-41535-9.

2. Ильясов Ф.Н. Теория цены: поиск пара-дигматических основании//Вестник России-скои Академии Наук. 1992. №2. С. 75-82.

3. Ильясов Ф.Н. Статусная теория цены. М.: Институт социологии РАН. 1993. - 118 с.

4. Салимжанов И.К. Ценообразование, учебник 2-е изд., М.: КноРус, 2007

5. Наумов В.В.. Ценообразование. Учебныи курс.

6. Гулевская А.А. Ценообразование на вы-сокотехнологичную продукцию на между-народном рынке: диссертация на соискание ученои степени кандидата экономических наук, Санкт-Петербург, 2005.

7. Гелюта И.Ф. Ценообразование в систе-ме маркетинга зарубежных компании: дис-сертация на соискание ученои степени кан-дидата экономических наук, Москва, 2002.

8. Тришкина Н.А. Модели ценообразова-ния в рыночном секторе экономики России: диссертация на соискание ученои степени кандидата экономических наук, Москва, 2006.

9. Пастернак Ю.Д. Зарубежныи опыт и россииская практика формирования меха-низма ценообразования: диссертация на соискание ученои степени кандидата эконо-мических наук, Москва, 2007.

10. Данилов А.Г. Повышение конкуренто-способности предприятия на основе совер-шенствования процесса ценообразования: диссертация на соискание ученои степени кандидата экономических наук, Екатерин-бург, 2005.

Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата Кагоцел®

Торговое названиеКагоцел®

Международное непатентованное названиеНет Лекарственная формаТаблетки, 12 мг Состав 1 таблетка содержит: активное вещество: кагоцел® (в пересчете на сухое вещество) 12.00 мг.вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кроспо-видон (Коллидон CL)) до получения таблетки массой 100 мг.Описание. Таблетки от кремового до коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями.Фармакотерапевтическая группаПротивовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Код АТХ: J05AX.Фармакологические свойстваФармакодинамикаОсновным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью - и -интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном отве-те организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела® титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела® характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела® не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 часа.Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенны-ми свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профи-лактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции. ФармакокинетикаЧерез 24 часа после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.При ежедневном многократном введении Кагоцела® объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами - 47%, с белками - 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% - через кишечник и 10% - почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен. Показания к применениюКагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.Способ применения и дозыДля приема внутрь. Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 3 раза в день. Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня.Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней.Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 1 раз в день. Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня.Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 2 раза в день. Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня. Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.Побочные эффектыВозможно развитие аллергических реакций.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Противопоказания- беременность- период лактации- детский возраст до 3 лет- повышенная чувствительность к компонентам препарата- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбцияЛекарственные взаимодействияКагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

Особые указанияДля достижения лечебного эффекта прием Кагоцела® следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.Возможность и особенности применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливанияВ связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел® не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасны-ми механизмамиВлияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Кагоцел® не сообщалось.Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной-PVС/ PVDС) (ЕФ, ФСША) и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием по ТУ 9570-001-63543701-11, ГОСТ 745-2003 или импортной аналогичного качества.1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары марки А или типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 или импортного аналогичного качества.Пачки помещают в групповую упаковку. Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок хранения2 года. По истечению срока годности, указанного на упаковке, препарат не должен применяться.Условия отпуска из аптекБез рецепта.

ПроизводительООО “Хемофарм”, Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62, телефон: +7 (48439) 90-500; факс: +7 (48439) 90-525.Владелец регистрационного удостоверенияООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, РоссияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, телефон/факс: +7 (495) 741-49-89,электронная почта: [email protected].

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯС ИНСТРУКЦИЕЙ ИЛИ ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА.

Рег.уд. РК-ЛС-5№122075 от 16.02.2016 г. до 16.02.2021 г.

№10(90) июнь, 201713


Сезонный спрос

Неприятность, о которои поидет речь в даннои статье, медицинским языком зовется «диарея». Этот симптом до-ставляет заболевшему много «незабываемых» минут и даже днеи… Диарея есть не что иное, как непреодолимое желание организма, причем как можно скорее, избавиться от всего того, что ему, организму, не нужно или же вредит. Причин раз-вития диареи может быть много. При этом данныи симптом является самым распространенным поводом для самолече-ния, т.е. пациенты с диарееи чаще всего обращаются за по-мощью в аптеку, минуя врача. Учитывая это, на фармацевта ложится большая ответственность. За короткое время он должен определить является ли данныи симптом проявлени-ем серьезного недуга, требующего врачебнои консультации и тщательного обследования, либо заболеванием/состоянием, при котором могут помочь общие рекомендации и назначение безрецептурных препаратов.

Лето. Жара. Диарея

При обращении клиентов в аптеку с жалобами на диарею зарубежные руководства по фармацевтическои

помощи рекомендуют задать ряд вопро-сов, которые помогут определиться с дальнеишими рекомендациями. Среди них:

- У кого возникла диарея? Этот вопрос очень важен, так как ответ

на него сразу позволит отсеять большую часть пациентов, которым необходима врачебная консультация и наблюдение. Среди них: дети младше 3 лет и пожилые люди старше 65 лет, беременные и кормя-щие женщины. Дело в том, что у таких па-циентов риск развития серьезных ослож-нении и обезвоживания очень высок, при этом контролировать обезвоживание очень сложно.

- Какие имеются симптомы? Не показалась ли вам подозрительной пища, которую вы ели в последнее вре-мя? Имеет ли кто-то из вашего окруже-ния похожие симптомы?

Эти, на первыи взгляд простые, во-просы помогут примерно определить причину диареи (точно ее может устано-вить только врач, после обследования). Известно, что наиболее часто диарея яв-ляется следствием острых кишечных ин-фекции (ОКИ). Возбудителями ОКИ могут быть: бактерии (Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens и другие), вирусы (рото- и норо-вирусы), простеишие (Lamblia intestinalis, Cryptosporidium spp., Isospora belli и дру-гие), гельминты. Многие из них устоичивы во внешнеи среде и сохраняются длитель-ное время на руках, посуде, игрушках и предметах обихода. А некоторые вообще способны размножаться в продуктах пи-тания при довольно низкои температуре. Например, бактерия Yersinia enterocolitica жизнеспособна и активно размножается при 5оС, следовательно, комфортно себя чувствует даже в холодильнике.

Если причинои диареи является ОКИ, то помимо нее, у пациента будут наблю-даться и другие симптомы. Среди них: вя-лость, сниженныи аппетит, рвота, боль в области живота, высокая температура и другие.

Энтеровирусную инфекцию отлича-ет внезапное начало и гриппоподобные симптомы. Она передается воздушно-ка-пельным путем при контакте с больным, через предметы быта и пищу, поэтому схожие симптомы будут испытывать чле-ны семьи и одного коллектива.

ОКИ бактериальнои этиологии име-ют разныи инкубационныи период – от 1 часа до 7 днеи и возникают в результате употребления несвежих или зараженных продуктов питания и воды. Поэтому схо-жие симптомы будут иметь компаньоны по застолью, хотя эта связь может быть и не столь очевиднои, ведь с момента при-ема зараженнои пищи до первых прояв-лении инфекции может проити несколько днеи.

Без преувеличения можно сказать, что проявления ОКИ знакомы практически

всем, и население имеет богатыи опыт справляться с ними самостоятельно без помощи врача. Тем не менее, есть ситуа-ции, когда самолечение опасно, а, значит, недопустимо. Сигналом для немедленно-го обращения к врачу являются: наличие крови и слизи в стуле, чрезвычаино силь-ная и продолжительная диарея (> 2 днеи), повышение температуры выше 38,5°C, вялость, спутанность сознания, сильное обезвоживание или неспособность пить жидкость, чередование диареи с запо-ром, отсутствие улучшения после 2 днеи лечения, а также случаи, когда пациент работает в пищевои или фармацевтиче-скои промышленности.

Лечение ОКИ. Что может пореко-мендовать фармацевт?

Лечение ОКИ должно быть комплекс-ным и включать как патогенетическую (регидратация и дезинтоксикация), так и этиотропную терапию, направленную на элиминацию возбудителя и его токсинов, а также диетотерапию и коррекцию наруше-нии микрофлоры кишечника. Фармацевт

может дать общие рекомендации по ди-етотерапии, посоветовать регидратаци-онную смесь, кишечныи адсорбент и про- или пребиотик.

На рынке представлен широкии ас-сортимент таких препаратов. В частно-сти, в качестве биологическои активнои добавки к пище, аптеки предлагают ком-плекс БАКТИСТАТИН. Он включает сра-зу три природных компонента, которые усиливают деиствие друг друга. Во-пер-вых, это активные метаболиты лечебных бактерии Bacillus subtilis, необходимые для подавления условно-патогеннои ми-крофлоры толстого кишечника, тем са-мым регулирующие качественные и коли-чественные взаимоотношения кишечных микроорганизмов и оказывающие имму-номодулирующее деиствие.

Следующии компонент - природныи адсорбент цеолит, проявляющии сорб-

ционные своиства по отношению к ток-сическим соединениям, таким как соли тяжелых металлов, радионуклиды, аль-дегиды. Осуществляет адресную достав-ку сорбированных на цеолите активных компонентов препарата в результате по-степенного их высвобождения.

Гидролизат соевои муки, также вхо-дящии в состав Бактистатина, возмещает недостаток нутриентов для нормальнои микрофлоры и слизистои оболочки ки-шечника. Таким образом, Бактистатин сочетает своиства про- и пребиотика, со-рбента, донатора микроэлементов, регу-лятора процессов пищеварения.

При ОКИ его применение способству-ет выведению токсинов и восстановле-нию микрофлоры кишечника, а, значит, скорому выздоровлению. Кроме того, пациент может существенно сэкономить, покупая один вместо 2-3 препаратов, что немаловажно, учитывая текущую эконо-мическую ситуацию.

- Какие еще имеются сопутствую-щие симптомы?

Помимо ОКИ есть и другие состояния, сопровождающиеся диарееи, которые следует дифференцировать. Так, диарея может возникнуть на фоне изменения ра-циона питания, введения в него новых и экзотических продуктов, пищевои непе-реносимости (лактозы, глютена). Как пра-вило, она сопровождается метеоризмом и тошнотои и, конечно, будет иметь место после приема соответствующих продук-тов. В данном случае пациенту показана строгая диета с исключением виновных продуктов из рациона.

Причинои диареи может также по-служить сильныи стресс. Поэтому важно спросить пациента не испытывал ли он его в последнее время. Разумеется, луч-шим лекарством в данном случае будет эмоциональныи покои.

Диарея также может сопровождаться болью, локализованнои в правои или ле-

вои нижнеи части живота. В этом случае пациента нужно направить к врачу для обследования, так как данные симпто-мы могут свидетельствовать о наличии дивертикулита, колита, воспалительных заболевании кишечника, рака толстои кишки и т.д.

Не следует недооценивать замените-ли сахара (например, сорбитол, ксилит, маннит, изомальт), которые добавляются в качестве подсластителеи в леденцы, же-вательные резинки, сиропы и оказывают послабляющии эффект. У детеи избыточ-ное употребление таких продуктов мо-жет вызвать диарею. Она проходит сама собои и не требует терапии.

- Принимаете ли вы лекарственные препараты? Какие?

Нередко диарея является побочным эффектом лекарственных средств. На ее долю приходится 7% всех побочных реак-ции. Список таких препаратов довольно большои (более 700). Он включает: ан-тибиотики; антигипертензивные (напри-мер, диуретики); химиотерапевтические;

противодиабетические средства; НПВС; антациды, содержащие соединения маг-ния; средства для похудания; ингибиторы протоннои помпы; гормоны щитовиднои железы; психоаналептики, слабитель-ные, ингибиторы протеазы и другие. При возникновении диареи на фоне приема лекарств (если возможно) нужно поре-комендовать замену препарата, при этом обязательным условием является пред-варительная консультация с врачом.

- Страдаете ли вы хроническими за-болеваниями?

Пациентам с хроническими заболе-ваниями (сахарным диабетом, заболе-ваниями почек, воспалительными забо-леваниями кишечника) и ослабленнои иммуннои системои (при химиотерапии, длительном лечении кортикостероида-ми, ВИЧ-инфекции) при диарее следует в обязательном порядке проконсультиро-ваться с врачом.

При отсутствии улучшения состо-яния в течение 2 дней, несмотря на терапию, необходимо обратиться к врачу!

Как видно, заболеваний/состояний, сопровождающихся диареей, при ко-торых возможно самолечение, осно-ванное на рекомендациях фармацевта с назначением ОТС-препаратов, не так уж много. В частности, к ним относится легкие формы ОКИ у пациентов старше 3 лет и младше 65 лет.

Смесь для регидратации можно приготовить в домашних условиях. Рецепт прост: 8 чайных ложек сахара, ½ чайной ложки соли, 1 стакан апельсинового сока, 1 литр кипяченой, но охлажденной воды или минеральной воды. Однако следует помнить, что для детей лучше использовать готовые препараты, которые продаются в аптеках.

№10(90) июнь, 201714


Материалы парламентских слушаний

Исследование проведено путем социо-логического опроса населения, состоя-щего на диспансерном учете в медицин-

ских организациях, оказывающих первичную медицинскую помощь в Северо-Казахстанскои, Жамбылскои, Кызылординскои, Актюбинскои, Западно-Казахстанскои и Восточно-Казахстан-скои областях, а также в городах Астана, Алма-ты. Опрос проводился в период с 17 апреля по 21 апреля 2017 года.

При этом были использованы: ситуацион-ныи анализ, группировка, структурныи и сег-ментационныи анализы и ранжирование. Для опроса использованы специально разрабо-танные анкеты. Общее число респондентов со-ставило 531 человек, из которых 406 – жители регионов.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯВ ТОП-5 терапевтических групп лекарст-

венных средств, наиболее часто получаемых бесплатно на амбулаторном уровне, вошли: гипотензивные, сердечные, сахароснижающие, бронхолитические препараты и глюкокорти-костероиды (табл. 4).

По результатам ответов на предмет знания пациентом порядка применения выписанных лекарственных средств (а именно на вопрос: «Знаете ли Вы, как принимать выписанныи вам препарат?») 94% (484) ответили утвердитель-но; 5% (27) сказали, что знают приблизительно; 1% (6) вообще не знали ничего о режиме и до-зировании приема.

При утвердительном ответе респондентам был задан уточняющии вопрос об источнике полученнои информации. 71% (417) сказали, что информация получена от врача, что явля-ется одним из критериев надлежащего кон-сультирования; 12% – от фармацевта; 12% – из инструкции по медицинскому применению, вложеннои в упаковку; 3% – из интернета; 1% – из справочнои литературы; 1% получили ин-формацию от друзеи, родственников или сосе-деи (рис. 6).

Согласно запросу депутатов Мажилиса Парламента Республики Казахстан, была полу-чена информация о том, что уровень инфор-мированности населения о правах на бесплат-ное лекарственное обеспечение снижен. Это явилось основанием для включения в анкету соответствующего вопроса: «От кого Вы узнали о том, что имеете право на бесплатное лекар-ственное обеспечение?» Хочется отметить, что согласно полученным данным, врачи являются основными источниками информации о его правах на бесплатное лечение. 82% респон-дентов получили информацию о своих правах на бесплатные препараты у врачеи. Некоторые респонденты указали два пункта. Так, 4% (23) получили информацию от фармацевта; 6% (29)

Удовлетворенность населения системой амбулаторного лекарственного обеспечения

(Окончание. Начало в №9(89), 2017)

Как уже отмечалось в первои части счастьи, РГП на ПХВ «Республиканскии центр развития здравоохране-ния» МЗ РК и Центр рационального использования лекарственных средств провели исследование, целью которого являлось изучение субъективного мнения потребителеи услуг здравоохранения о системе ам-булаторного лекарственного обеспечения в свете проведенных реформ, с предоставлением предложении по повышению ее доступности, эффективности и отзывчивости на потребности пациентов.

– из средств массовои информации; 4% (23) – от родственников, друзеи, соседеи; 4% (20) – про-чее.

Наибольшии интерес представляет общая оценка респондентов существующеи системы бесплатного лекарственного обеспечения. Так, 37% (198) оценили ее на «удовлетворительно»; 33% (177) – на «хорошо»; 13% (68) выразили не-удовлетворенность системои; 10% (51) оцени-ли на «отлично»; 7% (37) затруднялись ответить.

При этом хочется отметить, что около 70% (37% и 33%) респондентов положительно оце-нили существующую систему бесплатного ле-карственного обеспечения, причем 10% дали еи достаточно высокую оценку.

Показатель ответственности респондентов за свое здоровье отражает следующии задан-ныи им вопрос: «Принимаете ли Вы лекарство строго по расписанию, соблюдая кратность, ре-жим дозирования соответственно заболева-нию/состоянию?» 58% опрошенных заявили, что применяют лекарственные средства строго по расписанию, соблюдая кратность, режим дозирования соответственно заболеванию/со-стоянию, что свидетельствует о заинтересован-

ности в заботе о своем здоровье. 40% ответили, что стараются принимать лекарства, но иногда не получается, либо принимают их до улучше-ния самочувствия, либо, когда вспомнят, либо первые 2-3 дня заболевания. 2% опрошенных респондентов не соблюдают расписания, крат-ности режим дозирования.

Одним из важнеиших аспектов примене-ния лекарств, охваченных данным анкетиро-ванием, является вопрос применения антиби-отиков без назначения врача. По результатам опроса, 21% (108) респондентов отметили, что применяют антибиотики без назначения врача, что свидетельствует о недостаточнои лекарст-веннои грамотности населения и доступности рецептурных препаратов без рецепта врача и говорит о необходимости повышения инфор-мированности населения об антибиотикорези-стетности. 21% (113) принимали антибиотики только по назначению врача, 55% (293) – не принимают без назначения врача, а 3% (17) воз-держались от ответа.

Также респондентам был задан вопрос о влиянии рекламы на ТВ и в печатных изданиях на применение лекарственных средств, по-скольку в информационном пространстве по лекарственным средствам лидирующую пози-цию занимает рекламная деятельность фарма-цевтических фирм, в том числе мероприятия по продвижению препаратов на рынке. При этом хотим отметить, что 61% (324) опрошенных от-ветили, что не принимают во внимание реклам-ную информацию о лекарственных средствах, 24% (125) сказали, что применяют лекарствен-ные средства, основываясь на их рекламе в СМИ, и 15% (82) воздержались от ответа.

Учитывая, что лекарственное обеспечение на амбулаторном уровне является наиболее ак-туальным направлением в оказании медицин-ских услуг, в рамках данного анкетирования были собраны предложения от опрошенных респондентов, которые, по их мнению, могут изменить систему бесплатного лекарственного обеспечения в лучшую сторону. Были учтены наиболее часто встречаемые предложения:

1. по качеству препаратов:1) выдача лекарственных препаратов бо-

лее эффективного деиствия;2) препараты в списках ГОБМП выдавать

лучшего качества, желательно не АО «Хим-фарм»;

3) улучшить качество препаратов.2. по информированности:1) информировать о новых лекарствах в СМИ;2) информировать о наличии препаратов

для возможности получения их в любое время;3) информировать население в СМИ о воз-

можности получения бесплатных ЛС;4) обеспечить доступную информацию для

социально–уязвимых слоев населения, особен-но пенсионерам и малообеспеченным;

5) отменить рекламу лекарств;6) запретить рекламу всех БАДов.3. по эффективности препаратов:1) расширить перечень качественных и эф-

фективных препаратов;2) в перечень ГОБМП включать ЛС с дока-

заннои эффективностью и безопасностью и от лучших производителеи;

3) обеспечивать детеи, пенсионеров и ма-лоимущих бесплатными оригинальными ЛС;

4. по обеспечению препаратами:1) улучшить лекарственное обеспечение;2) расширить перечень ЛС в рамках ГОБМП,

бесперебоиное лекарственное обеспечение, чтобы лекарства в конце и в начале года были постоянно;

3) на каждого пациента установить лимит лекарственныи, чтобы никто не его лекарства не претендовал, гарантированно ждал лекарст-ва своего пациента, доставка ЛС на дом в тяже-лых случаях;

4) организовать непрерывное обеспечение лекарствами, так как после октября лекарств нет до марта;

5) более индивидуальныи подход к паци-енту;

6) не ждать приема врача в общеи очереди для выписывания рецепта;

7) перечень ЛС очень ограничен, по нозо-логии расширить;

8) улучшить бесперебоиное обеспечение ЛС с учетом индивидуального (подушевого) курса лечения (в упаковке 28 таблеток, выпи-сывают на месяц, не хватает) и расчета, так как периодически отсутствует тот или инои пре-парат и часто заменяют препараты, организм адаптируется на один препарат, тут снова надо испытывать переносимость;

9) включить в список ГОБМП оригинальные качественные ЛС, так как в списке самые деше-вые препараты;

10) возможность вызывать скорую помощь для лежачих больных и инвалидов 2 группы бесплатно;

11) сохранить систему по бесплатному ле-карственному обеспечению;

12) врачи выписывают рецепты, которые отсутствуют в аптеках;

5. по доступности препаратов:1) рассмотреть возможность доставки на

дом препаратов, не только бесплатных, для больных инвалидов и пенсионеров;

2) аптеки находятся далеко и нужно доби-раться из одного конца города в другои, чтобы получить препарат;

3) рассмотреть возможность отпускать препараты в самих поликлиниках;

4) упорядочить поступление ЛС в регионах, тендера проводятся очень поздно;

5) при получении бесплатных лекарствен-ных препаратов необходимо обеспечить при-знание полигоновского удостоверения.

ЗАКЛЮЧЕНИЕГлавнои задачеи государства является

обеспечение населения доступнои и качест-веннои медицинскои, а также лекарственнои помощью.

Лекарственное обеспечение населения яв-ляется важнеишеи составляющеи медицинскои помощи, и от того, насколько полно удовлетво-ряются потребности в ЛС, во многом зависит уровень здоровья членов общества и, в конеч-ном итоге, продолжительность и качество их жизни.

Несмотря на то, что в фармацевтическом секторе республики достигнут достаточныи ас-сортимент ЛС, существующие процессы обес-печения ограничивают доступ к ним широких слоев населения.

В настоящее время отечественная система здравоохранения находится на этапе систем-нои реформы – внедрении обязательного со-

циального медицинского страхования, одним из направлении которого является организа-ция лекарственного обеспечения населения.

Для достижения этого ключевого ориен-тира в развитии системы здравоохранения государству стратегически важно правильно усовершенствовать лекарственное обеспече-ние, соответствующее ожиданиям населения и возможностям государства в условиях влияния макроэкономических факторов и приоритетов экономического развития.

По результатам проведенного исследова-ния сделаны следующие выводы:

1. Отмечаются перебои в лекарственном обеспечении амбулаторного уровня в регио-нах.

2. Отмечается факт самостоятельного при-менения населением антибиотиков и дополни-тельных препаратов без назначения врача.

3. Снижен уровень информированности населения о правах на бесплатное лекарствен-ное обеспечение.

4. Имеет место неэтичное продвижение ле-карственных средств.

5. Реклама лекарственных средств оказы-вает влияние на использование препаратов.

6. Большинство пациентов (71%) получает информацию о порядке применения лекарст-венных средств от врача, что является одним из критериев надлежащего консультирования.

7. Большинство респондентов готовы оплатить разницу в цене за препарат, если он является лучшим в сравнении с выписанным врачом.

8. Респонденты ответственны за свое здоро-вье, что подтверждено применением лекарст-венных средств строго по расписанию с соблюде-нием кратности, режима и состояния организма.

9. При изучении текущеи ситуации в обла-сти бесплатного лекарственного обеспечения на амбулаторном уровне состоят на «Д» учете 89% участников, что свидетельствует о доста-точнои доступности, справедливости и отзыв-чивости системы в рамках ГОБМП.

10. В ходе проведенного исследования было обобщено субъективное мнение населе-ния по оценке эффективности системы амбула-торного лекарственного обеспечения, которое показало, что 80% респондентов в целом поло-жительно оценили существующую систему и 13% не удовлетворены ею и 7% затруднялись ответить.

11. Респонденты, участвовавшие в данном исследовании, также оказались отзывчивыми при проведении анкетирования и представи-ли свои предложения по улучшению качества, эффективности, обеспеченности препаратами, а также по информированности.

Возможные пути решения:1. По вопросу доступности объектов роз-

ничнои реализации лекарственных средств од-ним из возможных путеи решения может стать внедрение стандарта по их отдаленности. Плот-ность населения в регионах республики неод-нородна: при достаточно высокои плотности в городах, очень низкие показа гели в сельских регионах. Внедрение стандартов для городов и сельских регионов позволит производит!» оценку достаточности/недостаточности объ-ектов розничнои реализации лекарственных средств и принимать решения об их открытии.

2. Возможным путем решения вопроса по-вышения информированности пациентов и врачеи медицинских организации может стать открытие при организациях здравоохранения, оказывающих ПМСП, кабинетов информирова-ния и дальнеишее развитие практики создания «школ для пациентов».

3. Повысить отзывчивость системы бес-платного лекарственного обеспечения на потребности пациентов возможно путем раз-решения генерических замен бесплатному ле-карственному средству в рамках ГОБМП при сооплате разницы пациентом.

4. По проблеме самостоятельного приме-нения антибиотиков населением, необходимо принятие мер по установлению жесткого контр-оля за их отпуском в объектах розничнои реали-зации лекарственных средств. Поскольку очень сложно выявление самого факта реализации рецептурного препарата без рецепта врача, в условиях отсутствия полномочии по проведе-нию «контрольного закупа» у органов КФ.

5. Учитывая большое влияние рекламы ле-карственных средств в средствах массовои ин-формации на самолечение пациентов, считаем целесообразным ужесточение требовании к рекламе, а также принятие и контроль за со-блюдением Этических критериев по продвиже-нию препаратов, установленных ВОЗ.

71%

12%

12%3% 1%1%

врач фармацевтинструкция по медицинскому применению сведения из интернетасправочная литература друзья, родственники, соседи

Рисунок 6. Сравнительные данные опроса респондентов об источнике полученной ин-формации о порядке применения препаратов

Группы лекарственных средств Количество респондентов, получающих препараты

Доля, % (2017 год)

Гипотензивные препараты 169 31,8

Сердечные препараты 143 26,9

Сахароснижающие препараты 92 17,3

Бронхолитичсскис препараты 53 10,0

Глюкокортикостероиды 44 8,3

Другие 30 5,6

Таблица 4. ТОП-5 терапевтических групп лекарственных средств, наиболее часто получаемых бесплатно на амбулаторном уровне

№10(90) июнь, 201715


Отдел кадров

«ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕОБОЗРЕНИЕ КАЗАХСТАНА»

газета для фармацевтов и врачей

Издается с мая 2013 годаВыходит 2 раза в месяц

Газета зарегистрированав Министерстве культуры

и информации РКСвидетельство о постановке

на учет № 13568-Г от 30.04.2013 г.

СобственникТОО «PharmReview»

ДиректорОльга Баимбетова

+7 701 799 24 [email protected]

[email protected]@pharm.reviews

Главныи редакторГульжамал Раисова[email protected]

КорреспондентыИрина Пропп

Мария Суворова

Исполнительныи директорЗарина Баимбетова

+7 701 960 03 [email protected]

Отдел рекламы+7 701 960 03 60

[email protected]

Дизаин, версткаРоман Гусар

ЛогистикаВиталий Бондаренко

Экспертная поддержкапо вопросам надлежащих

фармацевтических практик (GxP)Группа компаний «ВИАЛЕК»

Аналитическая поддержкаГК «Ремедиум»

Адрес редакции:050062, г. Алматы

мкр. Мамыр-4, д. 100А, 1 эт.Тел.: +7 (727) 398 72 90

+7 (727) 354 42 51e-mail: [email protected]

www.pharm.reviews

Тираж – 5 000 экз.Территория распространения –

Республика Казахстан.Распространяется бесплатно средиспециалистов фармацевтическои

отрасли и медицинских работниковв виде бумажнои и электроннои версии

Подписной индекс в каталоге «Казпочты» 64557

Распространение газетыосуществляется через

дистрибьюторов фармпродукциии собственную курьерскую службу

Номер сверстан в редакцииПодписано в печать: 10.06.2017

Заказ №1080

Отпечатано в типографииТОО «Print House Gerona»,

г. Алматы, ул. Помяловского, 29А/1, тел. +7 (727)2504740

Редакция не всегда разделяет мнениеавторов. Ответственность за содержание

рекламы несут рекламодатели.Редакция не принимает рекламныематериалы незарегистрированных,

не разрешенных к применению МЗСР РКлекарственных средств и изделии

медицинского назначения. Рукописи не рецензируются и не возвращаются.При перепечатке материалов ссылка

на газету «Фармацевтическое обозрение Казахстана» обязательна.

О совмещении должностей (расширении зоны обслуживания)

В соответствии со статьеи 38 Трудово-го Кодекса РК, с письменного согласия работника ему может быть поручено

выполнение в однои и тои же организации на-ряду с основнои работои, определеннои тру-довым договором, дополнительнои работы по другои или такои же должности за дополни-тельную оплату. При этом:

дополнительная работа, поручаемая ра-ботнику, осуществляется у того же работодате-ля (в тои же организации);

поручаемая работнику дополнительная работа по такои же должности может осу-ществляться путем расширения зон обслу-живания (например, работник в должности юриста выполняет дополнительную работу в должности юриста – это расширение зоны об-служивания и т.п.);

поручаемая работнику дополнитель-ная работа по другои должности может осу-ществляться путем совмещения должностеи (например, работник в должности сварщика выполняет дополнительную работу в долж-ности электрика – это совмещение должно-стеи и т.п.);

для исполнения обязанностеи времен-но отсутствующего работника без освобо-ждения от работы, определеннои трудовым договором, работнику может быть поручена дополнительная работа как по другои, так и по такои же должности, т.е. замещение временно отсутствующего работника может осуществ-ляться как путем совмещения должностеи, так и путем расширения зоны обслуживания;

инициатором поручения работнику до-полнительнои работы может быть как рабо-тодатель, так и сам работник с соблюдением процедуры, предусмотреннои статьеи 38 Тру-дового кодекса РК;

работнику, выполняющему в однои и тои же организации, наряду со своеи основ-нои работои, обусловленнои трудовым дого-вором, дополнительную работу по другои или такои же должности либо обязанности вре-менно отсутствующего работника без освобо-ждения от своеи основнои работы, обязатель-но производится доплата, размер которои устанавливается работодателем по соглаше-нию с работником.

Приказ о совмещении должностеи (рас-ширении зоны обслуживания) применим при совокупности следующих условии:

работодателем является субъект пред-принимательства: юридическое лицо или ин-дивидуальныи предприниматель, с которым Работник состоит в трудовых отношениях;

работником является достигшее воз-раста 18 лет дееспособное физическое лицо, деиствующее лично, или достигшее возраста 18 лет ограниченно дееспособное лицо, деи-ствующее с согласия законного представителя;

поручение работнику дополнительнои работы осуществляется не по причине изме-

нении в организации производства, связан-ных с реорганизациеи или изменением эконо-мических, технологических условии, условии организации труда и (или) сокращением объ-ема работ у работодателя;

по трудовому договору не выполняет-ся работа в должности руководителя и чле-нов коллегиального исполнительного органа юридического лица и (или) в инои должности, назначаемои (избираемои) собственником имущества или уполномоченным им лицом (органом) либо уполномоченным органом юридического лица.

Порядок оформления (издания) приказа о совмещении должностеи (расширении зоны обслуживания):

► работодатель письменно предложил работнику осуществление дополнительнои работы в порядке совмещения должностеи (расширения зоны обслуживания), либо ра-ботник по собственнои инициативе письмен-но предложил свою кандидатуру, либо непо-средственныи руководитель подразделения предложил кандидатуру работника для до-полнительнои оплачиваемои работы, пред-варительно получив письменное согласие работника, для выполнения дополнительнои работы;

► работодателем получено письменное согласие работника на выполнение дополни-тельнои оплачиваемои работы;

► составлено и подписано дополни-тельное соглашение к трудовому договору о совмещении должностеи (расширении зоны обслуживания), в котором закрепляются до-полнительно поручаемая работа, размер доплаты и прочие существенные для сторон условия;

► на основании заключенного дополни-тельного соглашения к трудовому договору о совмещении должностеи (расширении зоны обслуживания) издается приказ о совмеще-нии должностеи (расширении зоны обслужи-вания). При этом приказ издается не позднее даты начала осуществления работником до-полнительнои работы.

К Приказу о совмещении должностеи (расширении зоны обслуживания) предъ-являются определенные требования в силу установленного порядка организации доку-ментирования:

► приказ содержит все необходимые рек-визиты, установленные законом, при этом по нижеследующим реквизитам необходимо со-блюдать указанные требования закона:

язык – приказ оформляется на казахском языке, а также дополнительно может офор-мляться на русском языке, которые имеют оди-наковую силу. При этом документ на государ-ственном языке и создаваемыи аутентичныи документ на русском или ином языке печата-ются каждыи на отдельных бланках (отдельных листах) и оформляются едиными реквизитами. Субъекты малого и среднего предпринима-тельства могут при составлении приказов ис-пользовать государственныи или русскии язык, или инои язык делопроизводства;

регистрационныи номер приказа – при-казы нумеруются порядковои нумерациеи в пределах календарного года. Приказы по основнои деятельности, по личному составу, к которому относится приказ о совмещении должностеи (расширении зоны обслужива-ния), регистрируются отдельно в соответству-ющих журналах (базах данных). К порядково-му номеру приказа о совмещении должностеи (расширении зоны обслуживания) через де-фис добавляются литеры «л/с» или «к»;

оттиск печати организации – для субъ-ектов частного предпринимательства, в том числе и для индивидуального предпринима-теля (при наличии);

подпись работника, свидетельствую-щая об ознакомлении с приказом, поскольку работодатель обязан ознакомить работника с приказом;

копии приказов или их размноженные экземпляры заверяются печатью с указанием даты заверения и направляются адресатам в соответствии с указателем рассылки, которыи составляется и подписывается исполнителем.

www.dogovor24.kz

ВНИМАНИЕ! Всем желающим получить в сокращенные сроки дополнительное фармацевтическое образование на базе высшего

В КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова (далее – Каз-НМУ) на обучение в сокращенные сроки по спе-циальностям «Фармация» и «Технология фарма-цевтического производства» принимаются лица, имеющие высшее (техническое и профессиональ-ное) образование.

Прием документов осуществляется по их заяв-лениям на конкурснои основе.

Для лиц, поступающих на специальность «Фармация», имеющих высшее образование по специальностям «химия», «технологии», «биоло-гия» срок обучения составляет 3 года, по общеи медицине (лечебное дело) – 2,5 года, по другим специальностям, а также для лиц с техническим (средним) и профессиональным образованием – 3,5 года.

Для лиц, поступающих на специальность «Технология фармацевтического производства», имеющих высшее образование, срок обучения со-ставляет 2,5 года, для лиц с техническим (средним) и профессиональным образованием – 3 года.

Прием лиц, поступающих в КазНМУ, имеющих высшее образование, осуществляется в виде со-беседования, проводимого приемнои комиссиеи, по дисциплине «Основы фармации» – для специ-альности «Фармация» и дисциплине «Основы тех-нологии фармацевтического производства» – для

специальности «Технология фармацевтического производства». Перечень вопросов по указанным дисциплинам приведен в спецификации вступи-тельного экзамена для абитуриентов.

Прием лиц, поступающих в КазНМУ, имеющих техническое и профессиональное образование, осуществляется по результатам комплексного те-стирования, проводимого приемнои комиссиеи и Республиканским центром тестирования по однои общепрофильнои (биология) и однои профилиру-ющеи (химия) дисциплинам.

В национальные высшие учебные заведения на платное обучение зачисляются поступающие на родственные специальности по сокращенным образовательным программам с ускоренным сро-ком обучения – не менее 35 баллов, в том числе не менее 5 баллов по общепрофильнои дисциплине и не менее 13 баллов по профилирующеи дисци-плине.

Прием лиц, поступающих в КазНМУ, имеющих высшее (техническое и профессиональное) об-разование осуществляется посредством оплаты обучения за счет собственных средств граждан и других источников. Стоимость обучения в КазНМУ определяется в соответствии с Тарифом на плат-ные образовательные услуги на соответствующии учебныи год, утвержденным в установленном по-

рядке. Оплату за обучение можно производить как путем внесения наличных средств в кассу банка (от физического лица в пользу КазНМУ), так и в безналичном порядке путем осуществления банковского перевода на расчетныи счет КазНМУ.

Комплексное тестирование по однои обще-профильнои и однои профилирующеи дисципли-нам (для лиц с техническим и профессиональным образованием) и собеседование (тестирование) по специальности (для лиц с высшим образовани-ем) проводится с 17 по 27 июля 2017 года.

Лица, имеющие высшее (техническое и про-фессиональное) образование должны предста-вить в приемную комиссию КазНМУ документы на бумажном носителе (оригинал):

► документ государственного образца о выс-шем (техническом ипрофессиональном) образо-вании с приложением (подлинник);

► нотариально засвидетельствованная копия паспорта или удостоверения личности;

► квитанция об оплате за обучение:► шесть фотокарточек размером 3х4 (цвет-

ных или черно-белых, не более 1 года давности);► медицинская справка (форма 086-У), флюо-

рографическии снимок;► справки о наличии либо отсутствии суди-

мости.

За справками обращаться в приемную комиссию КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова:Тел. + 8 727 338 7080 (вн.70701), моб. +7 701 246 7771

№10(90) июнь, 201716


По горизонтали: 7. Простата. 8. Асептика. 9. Массажист. 10. Асистолия. 12. Глюко-метр. 17. Скачок. 18. Память. 19. Санитар. 20. Лазарет. 21. Допинг. 23. Мускул. 27. Кон-трабас. 30. Ветеринар. 31. Пробиотик. 32. Средство. 33. Лигатура.

По вертикали: 1. Простуда. 2. Бацилла. 3. Фартук. 4. Маразм. 5. Педиатр. 6. Эко-логия. 11. Бесплодие. 13. Ординатор. 14. Альвеолит. 15. Сорбент. 16. Габитус. 22. Пла-стырь. 24. Культура. 25. Тошнота. 26. Таволга. 28. Термос. 29. Ампула.

ОТВЕТЫ:

ВОПРОСЫ:По горизонтали: 7. Непарная железа мужского полового аппарата. 8. Метод

профилактики проникновения микробов в рану. 9. Специалист по лечебному расти-ранию. 10. Прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрическои активности. 12. Прибор для измерения уровня сахара в крови. 17. Резкое изменение уровня чего-нибудь ( н-р давления). 18. Теряется при амнезии. 19. Младшии меди-цинскии работник в лечебном учреждении. 20. Медицинскии стационар при воин-скои части. 21. Фармакологические и другие средства, временно усиливающие фи-зическую и психическую деятельность организма, применяемые главным образом для улучшения спортивных результатов. 23. Орган человека, состоящии из упругои, эластичнои мышечнои ткани. 27. Самыи крупныи по размерам и самыи низкии по звучанию смычковыи струнныи инструмент. 30. Специалист, занимающиися лече-нием животных. 31. Лекарственныи препарат или биологически активная добавка к пище, которые содержат в составе живые микроорганизмы, являющиеся представи-телями нормальнои микрофлоры человека. 29. Лекарство, предмет, необходимыи при лечении. 30. Нить, используемая при перевязке кровеносных сосудов.

По вертикали: 1. Болезнь, вызванная переохлаждением организма (разговор-ное). 2. Палочковидная бактерия, способная образовывать споры. 3. Большая свиса-ющая складка, образованная жировыми и кожными избытками переднеи брюшнои стенки. 4. Старческое слабоумие. 5. Специалист по детским болезням. 6. Наука о взаимодеиствиях живых организмов и их сообществ между собои и с окружающеи средои. 11. Неспособность зрелого организма производить потомство. 13. Леча-щии врач в больнице, проходящии специальную подготовку в какои-нибудь отдель-нои области медицины. 14. Воспаление зубнои лунки, обычно в связи с инфициро-ванием раны в момент или после удаления зуба. 15. Твердое тело или жидкость, избирательно поглощающие из окружающеи среды газы, пары или растворённые вещества. 16. Общии облик человека с медицинскои точки зрения. 22. Клеикая ле-карственная форма для наружного применения. 24. Видимая глазом совокупность бактерии на питательных средах. 25. Ощущение, предшествующее рвоте. 26. Лекар-ственное растение (лабазник). 28. Сосуд с повышеннои термоизоляциеи. 29. Запа-янныи стеклянныи сосуд для сохранения лекарств.

9

11

17

21

30

7

32

1

22

15

12

27

2

19

20

25

3

28

13

4

8

10

29

31

33

5

26

18

23

16

6

24

14

В настоящее время казахстанские ап-теки активно переходят на стандарты Надлежащеи аптечнои практики (GPP). Многие из них делают это самостоя-тельно, без привлечения консультан-тов. И в этом случае для них хорошим помощником может стать сборник «Ре-комендации по внедрению требова-нии стандарта Надлежащеи аптечнои практики», включающии образцы бо-лее 20 документов: СОП, должностные инструкции, руководства по качеству. Автор – АХМЕТОВА Мадина Сеитканов-на, директор ТОО «Системы качества», консультант по надлежащим фарма-цевтическим практикам, опыт работы на ведущих фармацевтических пред-приятиях РК более 10 лет.

Список включенных в сборник образцов документов

Сборник СОПов для аптек

№ Код Наименование12. СОП 12 Порядок хранения товара13. СОП 13 Самолечение14. СОП 14 Порядок отзыва

15. СОП 15 Ведение фармацевтического досье

16. СОП 16 Претензии17. ДИ 01 Должностная инструкция ОТК

18. ДИ 02 Должностная инструкция фармацевта

19. РК Руководство по качеству

20. ИНС 08-01 Инструкция по работе с дез-средствами

21. ИНС 07-01 Инструкция по медосмотру

22. ИНС 06-01 Памятка по этике и деонто-логии

№ Код Наименование

1. СОП 01 Управление системой доку-ментации

2. СОП 02 Самоинспекции

3. СОП 03 Обращение с несоответствую-щей продукцией

4. СОП 04 Корректирующие и предупре-ждающие действия

5. СОП 05 Работа с оборудованием6. СОП 06 Обучение персонала7. СОП 07 Правила гигиены8. СОП 08 Уборка помещений9. СОП 09 Очистка оборудования

10. СОП 10 Мониторинг условий хранения

11. СОП 11 Приемочный контроль

По вопросам приобретения обращаться в редакцию газеты «Фармацевтиче-ское обозрение Казахстана»

Тел.: +7 727 398 72 90, +7 701 960 03 60 e-mail: [email protected]

Стоимость: 45 000 (сорок пять тысяч) тенге.Доставка курьером – бесплатная.

Каждое слово – во имя лучшей жизни!10 Каждое слово – во...

Documents

Transcript of Каждое слово – во имя лучшей жизни!10 Каждое слово – во...