Алла Астахова, Галина Костина. Здравоохранение:...

Как модели снабжения ЛПУ влияют на инновации в сфере медицинских изделий

Здравоохранение: инновации через госзакупки

Доклад

Москва, 2015

Доклад

Доклад подготовили:

Доклад подготовили

Авторы:

Алла Астахова,

Галина Костина

Редактор:

Алла Астахова

Корректор:

Ирина Комарова

Дизайн, макет, верстка:

Егор Петушков

© Skolkovo

Эксперты

Ольга Анчишкина, Ханс Бакс, Ольга Бокерия,

Франческо Боф, Андрей Виленский,

Владимир Гришин, Александр Евсташенков,

Кирилл Каем, Дмитрий Колобов, Джон Маркхам,

Мелинда Мьюи, Виталий Омельяновский,

Габриэла Прада, Марина Семененко,

Джеймс Совик, Джузеппе Турчетти,

Кевин Фокс, Сергей Шишкин, Сергей Шувалов,

Александр Элинсон

Предисловие Доклад инициирован состоявшимся в инновационном центре «Сколково» круглым столом , посвященным моделям подходов к обеспечению лечебно -профилактических учреждений высокотехнологичными медицинскими изделиями (декабрь 2014 года ) . В основу легло содержание докладов и дискуссий круглого стола , а также результаты консультаций с российскими экспертами .

Круглый стол был организован по инициативе биомедицинского кластера инноваци-

онного центра «Сколково» и канадской некоммерческой организации The Conference

Board of Canada с целью проанализировать, как модели закупок медицинских

изделий, существующие в разных странах, влияют на развитие инноваций в сфере

медицинских изделий. В брошюре собраны мнения участников круглого стола – пред-

ставителей российских федеральных органов исполнительной власти и зарубежных

централизованных агентств по снабжению клиник, членов врачебного сообщества,

а также российских и зарубежных производителей.

Круглый стол состоялся в то время, когда Россия столкнулась с сокращением госу-

дарственного финансирования здравоохранения. Тем важнее было рассмотреть

опыт, показывающий, что формирование качественной системы закупок может улуч-

шить результаты лечения и стимулировать внедрение инноваций, не запуская новый

виток роста медицинских расходов.

Доклад отражает точки зрения, высказанные участниками круглого стола и дополни-

тельно опрошенными экспертами рынка. Он содержит реальные примеры подходов,

использованных для решения этой проблемы в разных странах мира.

СОДЕРЖАНИЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ: ИННОВАЦИИ ЧЕРЕЗ ГОСЗАКУПКИ

32

Доклад

Содержание

3 . . . . . . . . . . . . . . . . . Краткое изложение

Часть 16 . . . . . . . . . . . . . . . . . Введение. Методология

Часть 210 . . . . . . . . . . . . . . . . Архитектура закупок

Часть 316 . . . . . . . . . . . . . . . . Стандартные процедуры закупок

Часть 420 . . . . . . . . . . . . . . . . Спецификации.

Оценка медицинских технологий

Часть 524 . . . . . . . . . . . . . . . . Комплексные решения

Часть 630 . . . . . . . . . . . . . . . . Российский рынок. Запрос на инновации

40 . . . . . . . . . . . . . . . . Заключение

Приложения44 . . . . . . . . . . . . . . . . Ключевые механизмы закупок в странах Европы46 . . . . . . . . . . . . . . . .Жизненный цикл инноваций48 . . . . . . . . . . . . . . . . Цитируемые эксперты50 . . . . . . . . . . . . . . . . Дополнительные источники

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ

Краткое изложение

Закупки могут стимулировать инновации даже при дефиците финансирования.

Наиболее эффективны модели закупок, ориентированные на результат лечения.

В России необходимо развивать современные процедуры закупок и институт оценки медицинских технологий, а также вводить контракты жизненного цикла.



54

Доклад

a В последние годы мировая статистика демонстрировала рост медицинских затрат, обусловленных как демографическими сдвигами , так и растущей стоимостью новых технологий . Необходимость сдерживать расходы стала реальностью для многих систем здравоохранения . Формирование качественной системы государственных закупок , ориентированной на результаты лечения , может стать эффективным инструментом развития здравоохранения в условиях дефицита финансирования .

1 Как улучшить результаты лечения и стимулировать внедрение инно-

ваций, не запуская новый виток медицинских расходов? Об этом

говорили участники Третьего круглого стола, посвященного моделям

подходов к обеспечению лечебно-профилактических учреждений

высокотехнологичными медицинскими изделиями. Мероприятие про-

шло в Москве в декабре 2014 года по инициативе биомедицинского

кластера инновационного центра «Сколково» и канадской некоммер-

ческой организации The Conference Board of Canada. Представители

российских федеральных органов исполнительной власти и зару-

бежных централизованных агентств по снабжению клиник, члены

врачебного сообщества, а также российские и зарубежные произво-

дители собрались, чтобы проанализировать опыт закупок медицин-

ских изделий и оборудования, существующий в разных странах.


5

2 В этом докладе, основанном на материалах круглого стола, а также

на дополнительных интервью с российскими экспертами, про ана-

лизированы различные модели государственных закупок – централи-

зованные, децентрализованные, гибридные. Среди процедур закупок

особое внимание уделено переговорной процедуре, которая все

шире применяется в развитых странах. Специально рассмотрен

вопрос оценки медицинских технологий и составления специфика-

ций – центрального момента любого тендера. Проанализированы

новые модели госзакупок, позволяющие переходить от закупок

отдельных товаров и услуг к комплексным решениям. Приведен-

ные в докладе кейсы из провинции Британская Колумбия (Канада),

Имперского колледжа Лондона (Великобритания) и Университета

Гронингена (Нидерланды) дают реальные примеры инновационных

подходов к обеспечению лечебно-профилактических учреждений.

3 В доклад включен краткий обзор российского рынка медицинских

изделий и оборудования, в нем также проводится анализ проблем,

связанных с реализацией в России запроса на инновации в этой

сфере.

Доклад

Введение. Методология

Часть 1

Необходимость сдерживания расходов определяет развитие систем здравоохранения в развитых странах мира.

Появляются новые модели закупок, не только основанные на подсчете затрат, но и ориентированные на результаты лечения.

В России, где государство и общественный сектор являются крупнейшими заказчиками медицинской отрасли, улучшение закупочных процедур способно сократить путь эффективных инновационных решений к пациенту.

76

ВВЕДЕНИЕ. МЕТОДОЛОГИЯ

Введение

1 Необходимость сдерживания расходов, с которой столкнулась

российская медицина, сейчас определяет развитие систем здра-

воохранения в развитых странах мира. В последние годы мировая

статистика демонстрировала рост медицинских затрат. Это было

обусловлено как демографическими факторами (увеличением про-

должительности жизни и, соответственно, увеличением бремени

серьезных хронических заболеваний), так и постоянным удорожа-

нием новых технологий и препаратов для лечения. Сейчас прави-

тельства многих стран заявляют о необходимости коренных реформ

в здравоохранении и сдерживания роста расходов.

2 В Великобритании, Испании, Канаде, Нидерландах и других странах,

где общественный сектор является главным закупщиком медицин-

ских продуктов и услуг, появляются новые модели закупок. «Подходы

к снабжению, основанные только на подсчете затрат, меняются

на подходы, ориентированные на результаты лечения», – гово-

рит Габриэла Прада, директор по инновациям в здравоохранении

The Conference Board of Canada.

3 В России государство и общественный сектор также являются

крупнейшими заказчиками медицинской отрасли. По словам Андрея

Виленского, генерального директора научно-технического центра

«МЕДИТЭКС», закупки госсектора сегодня охватывают примерно

79% всего российского оборота медицинского оборудования и меди-

цинских изделий. Поэтому формирование качественной системы

государственных закупок может стать для нашей страны эффектив-

ным инструментом развития здравоохранения в условиях жесткого

дефицита финансирования.

Введение. Методология



98

Доклад

4 Ключевым моментом, позволяющим удовлетворять потребности

в медицинском обслуживании и стимулировать рост медицинской

отрасли, являются инновации. Тендерная система – крайне важная

часть экосистемы, необходимая для стимулирования инновационного

развития и улучшения результатов лечения. Инновационные методы

администрирования закупок могут помочь ускорить развитие техно-

логических инноваций.

a Улучшение закупочных процедур в мире в последние годы сильно сократило путь эффективных инновационных решений к пациенту. «Если мы не будем интегрировать лучший международный опыт, то рискуем серьезно замедлить развитие в России медицинских технологий» , – считает Кирилл Каем , вице -президент и исполнительный директор кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» .


Методология

1 В докладе использованы материалы Третьего круглого стола, посвя-

щенного моделям подходов к обеспечению лечебно-профилактиче-

ских учреждений высокотехнологичными медицинскими изделиями

(«Сколково», декабрь 2014): презентации, аудиозаписи докладов

и входивших в программу круглого стола панельных дискуссий.

В дополнение к материалам конференции были использованы другие

источники, включая интервью с отдельными докладчиками, а также

интервью, сделанные после проведения круглого стола с россий-

скими экспертами рынка.

2 Доклад отражает разные точки зрения, высказанные участниками

круглого стола и экспертных интервью. Он содержит реальные при-

меры подходов, использованных для решения этой проблемы в раз-

ных странах мира.

3 Мы также сочли необходимым кратко познакомить читателей с обзо-

ром российского рынка медицинских изделий, с ситуацией в сфере

закупок и проблемами, мешающими внедрению инноваций.

Доклад

Архитектура закупок

Часть 2

Основные модели государственных закупок: централизованные, децентрализованные, гибридные.

Тенденции последних лет показывают предпочтение централизованным и гибридным моделям закупок.

Централизованная система снабжения с единым органом или службой имеет перспективы в России, переживающей сложные реформы в сфере здравоохранения.

1110

АРХИТЕКТУРА ЗАКУПОК

1 Существуют различные модели государственных закупок – центра-

лизованные, децентрализованные, гибридные. Тенденции послед-

них лет показывают предпочтение централизованным и гибридным

моделям закупок.

2 Централизованные закупки осуществляются через центральный

орган или закупочный институт с одинаковыми условиями контрактов

для всех местных заказчиков. Одним из преимуществ централизо-

ванной модели является сокращение издержек за счет эффекта мас-

штаба и эффекта синергии. Централизация позволяет ввести единые

стандарты и исключить дублирование управленческих, операцион-

ных и прочих функций. Оптимизация процесса закупок происходит

за счет создания профессиональных специализированных команд,

способных анализировать рынок и совершенствовать закупочные

стратегии.

3 Гибридная модель, как правило, предполагает централизацию

в области стратегических функций и выбора единых процедур

и механизмов закупок, обучения кадров, иногда – организацию круп-

ных заказов и децентрализацию при непосредственном проведении

закупок.

4 Британская Колумбия, одна из провинций Канады, добилась больших

успехов, используя централизованную модель закупок. Созданная

в 2009 году Служба поставок Общих сервисов здравоохранения

Британской Колумбии HSSBC (Supply Chain at Health Shared Services

BC) обеспечивает неклинические сервисы, в том числе организацию

поставок и оплату счетов, шести отделов здравоохранения, суще-

ствующих в провинции.

Архитектура закупок



1312

Доклад

5 «Служба создавалась для того, чтобы повысить эффективность

и сократить затраты, – рассказывает исполнительный вице-пре-

зидент Службы поставок HSSBC Мелинда Мьюи. – В системе

здравоохранения, где расходы продолжают увеличиваться, а про-

должительность жизни растет, необходимо искать инновационные

модели закупок». До того как была создана HSSBC, каждый отдел

здравоохранения самостоятельно закупал товары и услуги. Сейчас

HSSBC управляет системой поставок для всей провинции: служба

размещает заказ на закупку, поставщик отправляет груз в распреде-

лительный центр службы, а затем служба доставляет заказ в округа

или непосредственно в больницы. HSSBC осуществляет доставку

ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от потребно-

стей округа или больницы.

6 Стандартизация процессов закупок в HSSBC способствует допол-

нительному снижению затрат и рисков в централизованной системе

поставок. Чтобы выработать общие стандарты закупок, изучить луч-

шие клинические практики и провести стандартизацию оборудования

по всей провинции, HSSBC сотрудничает с широким кругом заинте-

ресованных лиц: от управляющих и поставщиков до врачей и сотруд-

ников, работающих непосредственно с пациентами. Знание клиники

и оценка продуктов, консультации с поставщиками и управляющими

цепочкой закупок, анализ соотношения цены и пользы позволяют

принимать взвешенные решения. Создание HSSBC позволило сэко-

номить за последние пять лет 250 млн канадских долларов.


7 По мнению председателя Общественной коллегии Национальной

ассоциации институтов закупок (НАИЗ) Ольги Анчишкиной, цен-

трализованная система снабжения с единым органом или службой

имела бы перспективы в России, переживающей сложные реформы

в сфере здравоохранения. Сейчас в нашей стране не выстроена

архитектура закупок. «У нас нет единого органа, который взял бы

на себя ответственность за сферу госзаказа в целом, в различных ее

аспектах, – говорит Анчишкина. – И нет стройной системы управле-

ния обеспечением нужд лечебных учреждений. Процедуры закупок

формально регламентированы, но нет возможности оптимизировать

систему в целом, поскольку отсутствуют важные структурные состав-

ляющие, такие как мониторинг рыночных цен, анализ стоимости

государственных услуг в сфере здравоохранения, аналитическая

служба, комитеты или общественные организации, включающие

в себя представителей заказчиков, поставщиков, пациентов и кон-

тролеров. В сфере закупок превалируют запреты и предписания,

а вот такие категории, как экономическая эффективность и целе-

сообразность, пока не учитываются. Соответственно, не внедрены

нормальные рыночные инструменты».

8 Председатель Совета директоров ЗАО «МСМ-МЕДИМПЭКС» Вла-

димир Гришин считает, что в нынешних непростых финансовых

условиях централизация региональных систем закупок необходима.

В свою очередь, федеральный орган должен устанавливать стандар-

тизованные подходы к процессу закупок, контролировать процесс,

помогать с образованием кадров.



1514

Доклад

Пример

Британская Колумбия: закупки для перитонеального диализа

Агентство помощи почечным больным Британской Колумбии BCPRA

(British Columbia Provincial Renal Agency) было создано в 1997 году.

Оно планирует и координирует всю медицинскую помощь пациентам

с заболеваниями почек в этой канадской провинции. «Уникальная

интегрированная модель позволяет согласовать принципы ухода за

пациентом, определить ключевые моменты, важные для результатов

лечения, и заключить контракты – все для того, чтобы BCPRA могло

оказывать пациентам, страдающим заболеваниями почек, помощь

в формате 24 часа в сутки, – говорит Мелинда Мьюи. – Задача

агентства – предоставлять самую лучшую помощь этим пациен-

там и делать это настолько эффективно, насколько это возможно,

чтобы выиграла вся система. Органы власти получают точный про-

гноз потребностей и точную оценку затрат, а пациенты – гарантии

доступа к лучшим ресурсам».

Один из самых удачных примеров поддержки интегрированной

системы со стороны HSSBC связан с внедрением перитонеального

диализа – метода очищения крови от токсинов с помощью введе-

ния катетера в брюшину. Такую процедуру можно осуществлять

как в клинике, так и на дому. Пациент способен сделать это само-

стоятельно. Перитонеальный диализ позволяет клиникам экономить

ограниченные ресурсы, поскольку обходится дешевле, чем другие

методы диализа. А для пациента он удобнее, поскольку позволяет

поддерживать привычный стиль жизни.


Как HSSBC применяет программу интегрированного сервиса?

Сначала в ходе консультаций были собраны мнения всех заинте-

ресованных лиц. Затем специальный комитет, членами которого

были представители клиник и врачи, дал оценку клинической

эффективности метода. Финансовую оценку программы сделала

HSSBC. Была поставлена задача – пациент должен получить все

необходимое для перитонеального диализа на дому. Для закупки

агентство провело с поставщиками консультации с целью изучить

строение рынка. Были сделаны запросы предложений от постав-

щиков. Предложения оценивались с целью найти лучший результат

как по качеству лечения, так и по цене. В процессе конкурентного

диалога поставщики могли улучшать свои предложения. С победи-

телем заключили пятилетний контракт, предусмотрев, однако, что

если в течение этого времени появятся новые технологии с лучшими

результатами, это будет принято во внимание.

Статистика

В 2003 году

в Британской

Колумбии было

560 больных,

пользующихся

перитонеальным

диализом. В 2013 году

их было 813. Рост за

10 лет составил 52%.

813рост за 10 лет

52%560

2013

2003

Доклад

Стандартные процедуры закупок

Часть 3

Основные процедуры закупок: открытая, закрытая, переговорная.

В России в основном используется механизм электронного аукциона, где главным критерием является цена.

В европейских странах все чаще применяется переговорная процедура, позволяющая усилить соревновательность в процессе закупки.

1716

СТАНДАРТНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ЗАКУПОК

a Существует несколько основных процедур закупок : открытая процедура , закрытая процедура , процедура конкурентных переговоров (переговорная процедура ) .

1 Открытая процедура применяется для закупки достаточно про-

стых, стандартных продуктов. Число участников тендера не ограни-

чивается.

2 Закрытая процедура предусматривает участие в конкурсе участ-

ников по заранее установленным требованиям. Квалификация

участников проводится с целью убедиться, что претенденты имеют

необходимый финансовый и профессиональный уровень. Закрытая

процедура обычно проводится для закупок более сложных продук-

тов, с высокой степенью риска.

3 Процедура конкурентного диалога (переговорная процедура) про-

водится в несколько этапов. Сначала публикуется сообщение о про-

екте, заинтересованные поставщики связываются с заказчиком,

который на основе требований по проекту или продукту отбирает

претендентов. Затем с каждым из них заказчик ведет конфиденци-

альные переговоры. После переговоров он предлагает всем участ-

никам предоставить свои окончательные предложения, затем отдает

заказ наиболее выгодному со всех точек зрения поставщику.

4 «В России открытой процедуре соответствуют следующие виды

тендеров, прописанные в 44-м Федеральном законе о контракт-

ной системе: конкурс, электронный аукцион, запрос на котировки,

запрос предложений, – рассказывает заместитель финансового

директора ООО «Стентекс» Марина Семененко. – Закрытой про-

цеду ре соответствуют закрытый конкурс и закрытый аукцион.

А вот переговорная процедура вообще не прописана в законодатель-

стве. Зато особо выделен такой вид тендеров, как закупка у единого

поставщика. Он может проводиться по особому распоряжению пра-

вительства или в случае, если соревновательную процедуру провести

невозможно».



1918

Доклад

5 Тендеры, где основным критерием является цена, используют для закупки

стандартных, ходовых продуктов. Если речь идет о более сложных изде-

лиях или оборудовании, заказчики предпочитают оценивать соотношение

«цена – польза». При этом польза может рассматриваться в широком

диапазоне значений, от качества продукта до клинической эффектив-

ности. «В итоге используется выбор лучшего экономического предло-

жения, – говорит руководитель службы закупок Медицинского центра

Университета Гронингена (UMC Groningen) в Нидерландах Ханс Бакс. –

Но это не значит, что нужно выбирать наиболее низкую цену. Мы учиты-

ваем и цену, и качество». В некоторых закупочных службах при оценке

контракта принято разделять ценовые и неценовые факторы в соотно-

шении соответственно 40% к 60%, а иногда и 25% к 75%. «Мы должны

смотреть стратегически – сегодня купим что-то новое дороже, но впо-

следствии это окупится», – говорит Франческо Боф из Cети центров

общественных закупок Италии (Italian Central Procurement Hub Network).

6 Джон Маркхам, старший юрист международного альянса юридических

фирм CMS, рассказывает, как процесс закупок происходит в Велико-

британии. Начало – предтендерные переговоры, анализ рынка: «Это

очень важно – посмотреть, что есть на рынке, пообщаться с разными

поставщиками. Общее исследование рынка и его анализ с помощью

предтендерных переговоров дают возможность проводить закупки

более эффективно». Затем наступает время конкурентного диалога.

«Это тщательно прописанный и очень детальный процесс, – говорит

Маркхам. – На первоначальном его этапе проводится квалификация

поставщиков, чтобы они могли рассказать о своих предложениях.

Затем их знакомят с условиями тендера и проводят еще один диалог,

чтобы выявить наилучшего поставщика». После всего этого следует

заключение контракта. По словам Маркхама, раньше процедура конку-

рентного диалога была слишком забюрократизированной, поэтому она

нечасто применялась в европейских странах. Сейчас она упрощается,

кодифицируется и будет применяться шире.

7 Диалог и переговоры позволяют усилить соревновательность.

В Канаде, в Университете Торонто, к примеру, где бюджет закупок для

четырех сотен подразделений, лабораторий, служб составляет больше

2 млрд долларов в год, переговоры во время закупок позволяют сни-

жать цены на 30%.


8 В России предусмотрена возможность проведения конкурсов при

осуществлении закупок отдельных видов продукции, но в основном

используется механизм электронного аукциона, где главным критерием

является цена. «Проблема не в законе о контрактной системе, а в том,

как он используется. Есть нормативная база, а есть ее реализация, –

говорит Александр Евсташенков, руководитель экспертно-консультаци-

онного центра Института государственных закупок. – Контролирующие

органы в нашей стране считают, что аукцион представляет собой более

эффективный способ закупки, потому что он позволяет лучше сэконо-

мить средства бюджета, нежели конкурс. И при наличии возможности

у заказчиков проводить конкурсы они проводят аукционы». При этом

такой важный компонент закупок, как переговоры, де-факто не преду-

смотрен. Считается, что любые переговоры – прямой путь к повыше-

нию коррупции. «Отсутствие возможностей переговоров с заказчиком

ставит нас в очень непростые условия, – говорит один из сотрудников

представительства компании Medtronic в России. – Мы можем общаться

туманными и общими фразами. Но хотели бы разговаривать легитимно,

притом процедуры будут строго и качественно прописаны».

Статистика В 2013 году, до принятия 44-го Федерального закона «О контракт-

ной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения

государственных и муниципальных нужд», на долю электронного

аукциона в России приходилось 93% закупок, на долю открытого

конкурса – 5%. В 2014 году доля электронного аукциона немного

снизилась – до 84%, а открытого конкурса повысилась – до 13%.

Однако первые месяцы 2015 года снова демонстрируют увеличение

доли электронного аукциона – 87% и уменьшение доли открытого

конкурса – 4%.

2013 2014 2015 (динамика на начало года)

Источник: информационно- аналитический портал «Госзаказ. Здравоохра-нение».

Электронные аукционы

Открытые конкурсы93%

5% 13%

4%

84% 87%

Доклад

Часть 4

Спецификация определяет наиболее важные качества и характеристики закупаемого продукта или услуги.

Для составления спецификации необходимо исследование рынка с привлечением независимых экспертов.

В ситуации, когда регуляторы предъявляют все больше требований и к производителям, и к системам закупок, важную роль приобретают структуры, профессионально занимающиеся оценкой медицинских технологий (ОМТ).

Спецификации. Оценка медицинских технологий

2120

СПЕЦИФИКАЦИИ. ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ

a Спецификация – центральное место любого тендера . Она определяет наиболее важные качества и характеристики продукта или услуги . В зависимости от того , насколько грамотно составлена спецификация , зависит успех контракта . Многие проблемы с закупками возникают из-за того , что процесс составления спецификаций был недостаточно прозрачным .

1 «В создании спецификаций важен мультидисциплинарный подход, – счи-

тат Ханс Бакс. – Один специалист не всегда способен сформулировать

достаточно четкие требования, особенно если речь идет о сложных

и инновационных продуктах и услугах». Перед составлением специ-

фикаций нужно провести исследование рынка, привлечь разных

специалистов, в том числе из числа поставщиков, которые знают все

технические тонкости продукта. Если консультации прозрачны, они не

вызывают сомнений и нареканий. В этой работе немало сложностей.

Спецификация может быть составлена слишком узко, и тогда требова-

ниям может соответствовать только один поставщик. Слишком широко

составленная спецификация предоставляет чиновнику возможность

субъективного выбора. Поэтому так важна роль независимых экспертов.

Участники круглого стола подчеркивали необходимость учитывать мнение

не только междисциплинарных групп или комитетов, но и коллегиальное

мнение сотрудников клиник – врачей, медсестер, инженеров-техников.

2 В качестве примера составления спецификации можно привести работу

централизованного офиса по закупкам административного округа

Ховестаден (Дания). Работники офиса, отвечающие за стратегиче-

ские закупки, разделены на четыре команды – по закупке предметов

потребле ния, медицинских приборов, лабораторных технологий, услуг.

Они составляют спецификации, которые затем обсуждают с членами

специального комитета, куда входят специалисты и конечные потре-

бители – врачи и медсестры, представители технических служб. Тре-

бования спецификаций делятся на обязательные и необязательные.

Обязательным должны соответствовать все поставщики. Затем пред-

ложения сравнивают по необязательным требованиям для выявления

лучшего продавца. Участникам тендера в процессе закупки присуждают

баллы как по обязательным требованиям, так и по необязательным.

Это дает и гибкость, и соблюдение четких стандартов.



2322

Доклад

3 В современной ситуации, когда регуляторы предъявляют все больше

требований и к производителям, и к системам закупок, важную роль

приобретают структуры, профессионально занимающиеся оцен-

кой медицинских технологий (ОМТ). По данным Организации эко-

номического сотрудничества и развития, на финансирование таких

структур Великобритания и Нидерланды тратят около 10 млн евро,

Франция – около 20 млн евро, Канада – 12 млн канадских долларов.

4 Во многих странах такие структуры играют существенную роль

в повышении эффективности финансирования медицинских учреж-

дений. Например, в Канаде ОМТ является обязательным требо-

ванием при закупках за счет бюджета. Центры, создаваемые для

оценки медицинских технологий, сотрудничают с различными экс-

пертными группами, ассоциациями, которые, с одной стороны, помо-

гают их работе, с другой – контролируют их. При этом они остаются

независимыми.

5 Одним из лидеров в сфере ОМТ является британский Националь-

ный институт здравоохранения и совершенствования клинической

практики NICE (National Institute for Health and Care Excellence ). Он

был создан в 1999 году и призван разрабатывать национальные

руководства по профилактике и лечению заболеваний. Также он

предоставляет рекомендации по вопросам эффективности и эко-

номической обоснованности применения медицинских технологий.

NICE активно сотрудничает с университетами, специалистами Нацио-

нальной системы здравоохранения Великобритании, практикующими

врачами, учеными, пациентами, представителями промышленности.

Основные задачи NICE – разработка стандартов качества на основе

доказательной медицины, разработка рекомендаций на основе луч-

ших практик, содействие эффективному использованию ресурсов

системы здравоохранения, учет ее потребностей, продвижение инно-

ваций. Специальный свод правил NICE регламентирует использова-

ние экономических оценок при принятии решений о внедрении новых

технологий. Рекомендации NICE, в частности, объясняют, почему

инновационные решения, которые кажутся слишком затратными для

текущего момента, могут быть выгодны в долгосрочной перспективе.


6 Канадское агентство по лекарствам и технологиям в здравоохра-

нении CADTH (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health)

работает как на национальном, так и на региональном уровне.

CADTH занимается мониторингом оперативной информации о новых

технологиях, оценкой медицинских технологий, оценкой лекарствен-

ных средств. В Квебеке подобное подразделение AETMIS (Agence

d’évaluation des technologies et des modes d’intervention en santé),

созданное при Университете Макгилла, помогает делать оценку

медицинских технологий для выбора тех или иных затрат. За пять

лет с 2002 по 2007 год рекомендации AETMIS позволили сэкономить

12,2 млн долларов.

7 В России пока нет практики экспертного анализа спецификаций –

отчасти из-за нехватки ресурсов, отчасти из-за боязни, что подоб-

ный институт может стать коррупционным. Иногда составление

спецификации является следствием прямых договоренностей между

конкретным поставщиком и заказчиком, который старается внести

в документ подробности, ограничивающие конкуренцию. Проник-

новению новых технологий в здравоохранение способен помочь

институт ОМТ. Работа в этом отношении уже начинается. «По иници-

ативе Министерства здравоохранения сейчас создается федераль-

ный центр оценки медицинских технологий, – рассказывает Виталий

Омельяновский, исполнительный директор Центра оценки техноло-

гий здравоохранения Российской академии народного хозяйства

и государственной службы при Президенте РФ. – Этот центр будет

готовить нормативно-правовые акты, регламентирующие проведе-

ние предтендерной экспертизы, разрабатывать методики оценки,

сертифицировать экспертов для анализа спецификаций. Запрос

со стороны субъектов Федерации на такую работу имеется. Главное –

сделать ее максимально прозрачной».

Доклад

Часть 5

Переход от закупок отдельных товаров или услуг к комплексным решениям позволяет приспособить медицинские технологии к уровню запросов клиники и пациента, а также повысить качество.

Во многих странах при осуществлении закупок, ориентированных на инновации, главным критерием выступает стоимость жизненного цикла продукта или услуги.

Инновационное партнерство – долгосрочное сотрудничество с одним поставщиком или группой поставщиков, при котором заказчик дает запрос на разработку соответствующей технологии или системного решения.

Комплексные решения

2524

КОМПЛЕКСНЫЕ РЕШЕНИЯ

1 По словам Джеймса Совика, вице-президента по взаимодей-

ствию с правительственными организациями компании Medtronic,

в медицине существует два типа инноваций – терапевтические,

связанные с новыми видами лечения, и системные, связанные

с организацией работы медицинских учреждений. Хорошо, когда

с по мощью нового продукта можно решить сразу обе задачи. Напри-

мер, применение неинвазивных технологий означает не только более

безопасную процедуру для пациента, но и как минимум сокращение

его пребывания в госпитале.

2 Джузеппе Турчетти, профессор Высшей школы св. Анны в Пизе,

отмечает, что для внедрения инноваций нужно стараться объединять

мотивации всех заинтересованных лиц – от пациента, врача, мед-

сестры, администрации учреждения и органа закупки до произво-

дителя. Все это предполагает применение специфических подходов

к закупкам. «Мы провели исследование среди врачей, медсестер,

инженеров-техников, чтобы выявить важные атрибуты инноваций, –

говорит Ханс Бакс. – Например, для врачей важны сокращение

риска и эффективность лечения, для медсестер – частота использо-

вания оборудования, его надежность, для техников – гарантии и сер-

висное обслуживание и т. д. Мы учитываем эти моменты при выборе

инновационного оборудования».

3 Во многих странах при осуществлении закупок, ориентированных

на инновации, главным критерием выступает стоимость жизненного

цикла продукта или услуги. К примеру, закупая дорогое инноваци-

онное оборудование как отдельный продукт, заказчик может затем

столкнуться с проблемами технического обслуживания, совмещения

с другим оборудованием, с необходимостью обучения персонала.

Участники круглого стола считают, что в здравоохранении настала

пора переходить от закупок отдельных товаров или услуг к комплекс-

ным решениям, позволяющим отвечать на определенные вызовы.

К примеру, в госпитале или сети госпиталей нужно объединить

несколько подразделений. Или решить какую-то клиническую задачу

с помощью покупки не одного продукта, а ряда связанных продук-

тов или систем. Такие закупки позволяют приспособить технологии

к уровню запросов клиники и пациентов, разнообразить методы

лечения, качественно повысить уровень медицинского учреждения.



2726

Доклад

4 Иногда заказчику необходимо решить сложную техническую или

клиническую задачу, которая не поддается решению действующими

средствами. В этом случае заказчик дает запрос на разработку

соответствующей технологии или системного решения. Речь идет

о долгосрочном сотрудничестве с одним поставщиком или альянсом

поставщиков, которые способны решить эту задачу. Важно, чтобы

отбор такого поставщика был достаточно объективным и прозрач-

ным, а контрольные службы могли анализировать результаты на

любом этапе проекта. Целью таких закупок комплексных решений

является эффективность лечения, лучший результат для пациентов.

5 По словам Джона Маркхама, неплохое будущее у инновационного

партнерства – нового метода, пока еще мало применяемого и неокон-

ча тельно отрегулированного. Производитель еще на стадии НИОКРа

рассказывает о новациях заказчику, а тот в свою очередь ставит

перед компанией задачи, которые можно решить на стадии разра-

ботки. Стороны могут договориться о совместном тестировании

нового продукта. Об одном из примеров такого партнерства компа-

ний-производителей с клиниками рассказал Ханс Бакс. У медцентра

Университета Гронингена есть долгосрочные контракты с такими

компаниями, как Medtronic, Siemens, Roche, в отношении совместных

разработок и тестирования оборудования, диагностических систем,

имплантатов.

6 Новые модели госзакупок сейчас обсуждаются, в частности,

в Европе. В 2014 году Европейский парламент принял три новые

директивы, призванные стимулировать внедрение инновационных

технологий. «В них рекомендуется упростить бюрократические

процедуры и повысить гибкость системы госзакупок, усилить значи-

мость критерия оценки стоимости жизненного цикла, активизировать

создание инновационных партнерств с целью совместной разработки

и последующей закупки», – рассказывает сотрудник Института эконо-

мики РАН Сергей Шувалов. Предполагается также уточнение условий

проведения совместных закупок (в том числе с негосударственными

заказчиками) с целью стимулирования спроса на инновации.


7 В России существует небольшая практика применения контрактов

жизненного цикла. В основном это крупные строительные проекты.

«К сожалению, в медицинской сфере сегодня заключение контракта

жизненного цикла не предусмотрено законом, – говорит Александр

Евсташенков. – Случаи реализации таких контрактов определя-

ются правительством РФ. В основном в области строительства

автомобильных дорог. Были попытки хотя бы приблизиться к этому

путем нескольких тендеров – по закупке оборудования отдельно

и по закупке услуг отдельно. Но это проблематично даже с точки

зрения антимонопольного законодательства».

8 Такой модели, как «закупки комплексных решений», по словам

Александра Евсташенкова, в России пока нет: «В рамках одного

контракта объединить продукт и услугу нельзя. Нужно построить

сложную схему, чтобы реализовать это в рамках нескольких контрак-

тов, но так мало кто делает».

9 Отчасти эта модель закупок может развиваться в рамках частно-

госу дарственного партнерства, позволяющего частному партнеру

закупать инновационные технологии в целях обеспечения клиниче-

ской и экономической эффективности проекта. Возможно, с при-

нятием закона о ГЧП в 2015 году такое партнерство получит более

широкое развитие.



2928

Доклад

Пример

Имперский колледж Лондона: комплексные решения для клиник

В 2014 году компания Medtronic создала у себя новое подразде-

ление – Integrated Health Solutions. Это подразделение развивает

более глубокие партнерские отношения с учреждениями здравоох-

ранения, переходя от традиционной схемы «поставщик – заказчик»

к новой модели сотрудничества, предусматривающей распреде-

ление рисков и оплату в зависимости от количества проведенных

лечебных процедур.

Тогда же в Имперском колледже Лондона решили перестроить кар-

диологические подразделения. «Сначала мы хотели только одного:

модернизировать лаборатории катетеризации*, – рассказывает

Кевин Фокс, руководитель отделения кардиологии траста Нацио-

нальной службы здравоохранения (National Health Service, NHS) при

Имперском колледже Лондона. – Однако позже мы использовали

совершенно новый подход». У объединяемых кардиологических

катетеризационных лабораторий были проблемы с учетом запасов,

оптимизацией работающего оборудования, планированием про-

цедур, расписанием персонала. Medtronic предложила системные

решения: модернизацию лабораторий с помощью новейших техно-

логий, схемы обследования и лечения пациентов, схемы работы пер-

сонала, улучшение клинических результатов. Работа подразделений

должна была стать более эффективной.

* В России используется термин «рентгеноперационные».


Принять решение о долгосрочном сотрудничестве было нелегко.

«Многие думали, что такой контракт может лишить нас свободы

выбора, – говорит Кевин Фокс. – Однако вышло по-другому.

Рациональные закупки помогли нам лучше оценивать оборудова-

ние, и на практике мы видели, что не теряем свободу в принятии

решений».

Партнерский контракт Имперского колледжа и Medtronic преду-

сматривает сотрудничество в течение 7 лет. Полное возмещение

за работу по модернизации и оптимизации деятельности пяти лабо-

раторий катетеризации с оптимизацией 2942 линий должно соста-

вить 70 млн фунтов стерлингов. Ожидаемая экономия Имперского

колледжа составит 1,5 млн фунтов стерлингов.

Статистика

Первые результаты

сотрудничества,

подведенные через

9 месяцев после начала

совместной работы,

выявили изменения

к лучшему. В лабораториях

катетеризации на 14%

увеличилось использование

оборудования, на 18%

увеличилась пропускная

способность лабораторий,

что позволяет принимать

дополнительно в среднем

95 пациентов в месяц.

Это дает госпиталю

дополнительный доход

240 тысяч фунтов

стерлингов в месяц.

В лабораториях катетеризации использование оборудования увеличилось на

14%

дополнительный доход составляет

240тысяч фунтов стерлингов в месяц

Пропускная способность лабораторий госпиталя увеличилась на

18%

Доклад

Часть 6

Тендеры в российском здравоохранении в основном проходят в виде аукционов, где единственным критерием выбора выступает цена.

Мощным рычагом к созданию инновационных производств медицинских изделий могут стать долгосрочные контракты.

Необходимо развивать критерии оценки медицинских технологий и институты закупок, расширять возможности частно-государственного партнерства.

Российский рынок. Запрос на инновации

3130

РОССИЙСКИЙ РЫНОК. ЗАПРОС НА ИННОВАЦИИ

a Российский рынок медицинских изделий до последнего времени развивался достаточно хаотично . «Во многом это связано с отсутствием внятной законодательной базы» , – говорит Андрей Виленский . Уже больше 10 лет в России идет разработка проекта закона об обращении медицинских изделий . Но несмотря на достаточно широкое обсуждение , в законопроект до сих пор не удавалось внести параметры , которые бы давали игрокам четкое понимание правил игры .

1 В последние три года рост рынка был напрямую обеспечен реа-

лизацией Программы модернизации здравоохранения субъек-

тов РФ на 2011–2012 годы. В 2012 году объем рынка составлял

245 млрд рублей. В рамках этой программы было закуплено порядка

390 тысяч единиц оборудования, в том числе МРТ, КТ, УЗИ, анги-

ографов, рентгеновских аппаратов и других изделий. «Впрочем,

стратегию таких закупок трудно проследить, – говорит Владимир

Гришин. – Для установки оборудования могли быть не готовы поме-

щения, для работы с ним не хватало квалифицированных кадров,

отсутствовал сервис. Практически нет сведений, как вся эта техника

сейчас используется. Обеспеченность лечебно-профилактических

учреждений медицинским оборудованием и изделиями до сих пор

очень неравномерна». Программа закончилась, и в 2013 году рынок

уменьшился до 200 млрд рублей. В 2014 году он сократился еще

до 199 млрд рублей. В ближайшие два года рынок будет продолжать

сжиматься (от 7 до 10%). По самым осторожным прогнозам, восста-

новление рынка можно ожидать лишь в 2017–2018 годах.



3332

Доклад

2 По мнению директора Центра политики в сфере здравоохране-

ния Высшей школы экономики Сергея Шишкина, государственные

ЛПУ зачастую не строят стратегических планов усовершенство-

вания своих учреждений и при малейшей возможности стремятся

к избыточному приобретению оборудования. Необходимость

закупок обосновывается в зависимости от объема выделяемого

финансирования. В Министерстве промышленности и торговли РФ

признают: поддержка инноваций связывается главным образом

с инвестициями в НИОКР и производство новых продуктов. В при-

нятой в 2012 году Федеральной целевой программе по развитию

фармацевтической и медицинской промышленности планируется

модернизировать 85 предприятий медицинской промышленности,

разработать примерно 50 инновационных изделий, создать 7 цен-

тров по разработке инновационных изделий, создать до 10 тысяч

высокотехнологичных рабочих мест и подготовить до 5 тысяч специ-

алистов для обеих отраслей. Программа уже поддержала более

40 проектов, направленных на разработку инновационных меди-

цинских изделий, к примеру, наноструктурированных материалов

на основе титана и циркония для стоматологии, ортопедии, челюст-

но-лицевой хирургии, углеродных нанокомпозитов для медицины,

материалов из титана с антибиогенным покрытием для имплантатов,

гамма-терапевтического комплекса для контактной лучевой терапии.

«Мы сформировали список в первую очередь востребованной про-

дукции», – говорит заместитель директора департамента развития

фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга

России Дмитрий Колобов.

3 Однако врачи указывают на необходимость более тесно увязать эти

планы с потребностями практического здравоохранения. «Проблема

в том, что запрос снизу почти не слышен. Если его и пытаются учиты-

вать, то зачастую реализовать не могут», – говорит главный научный

сотрудник ФГБУ НЦССХ им. А. Н. Бакулева Ольга Бокерия.


4 Механизм закупок пока недостаточно используется в здравоох-

ранении для стимулирования инноваций. В 2014 году был принят

44-й Федеральный закон о контрактной системе, который должен

был существенно улучшить ситуацию. В частности, в нем предусмо-

трены новые виды тендеров – конкурс с ограниченным участием,

двухэтапный конкурс, запрос предложений. Однако новые меха-

низмы пока не заработали. По данным специализированного инфор-

мационно-аналитического портала «Госзаказ. Здравоохранение»,

в 2014–2015 годах доля электронных аукционов достигала 84–87%.

«Мы видим, что желание ЛПУ иметь инновационное оборудова-

ние и возможность иметь его часто существуют в разных плоско-

стях, – говорит Владимир Гришин. – Сейчас врачи, как правило,

знают об инновациях в своей специальности. Но в наших кризис-

ных условиях медицина вынуждена довольствоваться тем, что

дают, и подешевле».

5 По словам Александра Евсташенкова, в ближайшее время произ-

водители инновационной продукции, выходя на российский рынок,

могут столкнуться с рядом дополнительных трудностей. Например,

государство разными правовыми актами может установить при про-

ведении тендерных процедур ограничения для закупаемой продукции

по цене или количеству. К тому же большинство инновационных про-

дуктов не имеют аналогов, но нормативные акты могут быть состав-

лены таким образом, что заказчик не сможет закупить продукцию,

существенно отличающуюся по техническим характеристикам от той,

что уже есть на рынке.



3534

Доклад

6 Еще одна проблема заключается в том, что нормативные акты зача-

стую входят в противоречие с практикой применения. Например,

эксперты уверены: мощным рычагом к созданию инновационных

производств могли бы стать долгосрочные контракты. «Механизм

долгосрочных контрактов заложен в стратегиях развития фар-

мацевтической и медицинской промышленности, и мы планируем

применять их для того, чтобы инвестор, вкладывающий средства

в инновационное производство, получил гарантию стабильно-

сти», – говорит Дмитрий Колобов. Однако, по словам Александра

Евсташенкова, «контролирующие органы крайне негативно смотрят

на заключение контракта сроком больше одного года». Несмотря

на то что план закупок должен формироваться на три года вперед,

он, по словам Ольги Анчишкиной, мало реален даже в той части,

в которой на один год составляется план-график закупок: «Причины

формальности этих административных инструментов в том, что они

выстраивают график проведения закупочных процедур и не наце-

лены на планирование контрактных отношений с поставщиками

и организацию цепочек поставок. По своей природе закупочные

процедуры краткосрочны. Они производны от более важных факто-

ров. Последние как раз и выпадают из контрактной системы. Плани-

рование перестает носить стратегический характер и не транслирует

участникам рынка важнейших инвестиционных сигналов. В итоге

получается, что действующие правила не стимулируют ни долгосроч-

ные контракты, ни внедрение инноваций».


7 По мнению Ольги Анчишкиной, проблема также и в том, что кон-

трактная система не способствует равному учету интересов всех

ее участников: «Наиболее незащищенными оказались потреб-

ности пациентов и медицинского персонала. Пока не постав-

лена задача создания лучших условий для успешного решения

профессиональных задач лечебного учреждения. Закупки

осуществляются в системе координат, не предусматривающей

мониторинг удовлетворенности конечных пользователей. Соот-

ветственно, поставки идут не от клиента, а помимо него. ЛПУ

не получает комплексного решения своих проблем. В больницы

и поликлиники поступают наборы материальных компонентов,

оценка полезности которых в лечебном процессе не осуществля-

ется». Сейчас закупки регулируют региональные уполномоченные

органы в зависимости от объема денег, которых никогда не хватает.

Тендеры в основном проходят в виде аукционов, где единственным

критерием выбора выступает цена. Эта практика не способствует

внедрению инноваций.

8 Однако есть признаки, что ситуация может измениться в лучшую

сторону. «Сейчас мы наблюдаем некую трансформацию рынка, когда

заказчики начинают задавать вопрос не только «сколько стоит»,

но и как оборудование будет себя вести в течение жизненного цикла,

каковы будут затраты на его содержание и обслуживание, – говорит

генеральный директор НИПК «Электрон» Александр Элинсон. –

Поэтому появляются новые формы взаимодействия». С развитием

технологий ОМТ и институтов закупок, с разработкой новых норма-

тивных актов, регламентирующих сферу обращения медицинских

изделий и расширяющих возможности частно-государственного

партнерства, у инновационной продукции в России появляются

перспективы. Однако еще более важно, чтобы изменения про изо-

шли в практике применения нормативных актов, а также в системе

здравоохранения в целом. «Здесь нужны не только принятые законы

и выделенные деньги, но и менеджмент на уровне государства», –

считает Владимир Гришин.



3736

Доклад

Пример

Нидерланды: управляемая конкуренция

Нидерланды тратят на здравоохранение больше многих европей-

ских стран – около 12% валового внутреннего продукта. В 2013 году

это составляло более 5 тыс. евро на каждого взрослого. Есте-

ственно, страна озабочена оптимизацией расходов. После реформы

2006 года каждый гражданин обязан приобрести базовый страхо-

вой полис у одной из страховых компаний. Как правило, он выби-

рает между двумя-тремя конкурирующими компаниями. Страховая

компания, в свою очередь, покупает услуги у провайдера: сейчас

каждая компания заключает контракт с каждым госпиталем Гол-

ландии. Но через три года компании будут заключать контракты

только с определенными госпиталями. Это по планам правительства

должно привести к увеличению конкуренции, снижающей стоимость

услуг здравоохранения и повышающей качество.

«Уже сейчас мы снижаем бюджет, потому что страховые компании,

покупая услуги, используют конкуренцию между больницами, –

говорит Ханс Бакс. – Например, компенсации на хирургические

операции становятся все меньше и меньше. Конкуренция идет и по

цене, и по качеству».

В этих условиях служба закупок Медицинского центра Универси-

тета Гронингена построила модель, позволяющую снизить затраты

и одновременно улучшить удовлетворенность пациентов, создать

инновационное лечение и технологии. Здесь соблюдают несколько

принципов. Первое – стандартизация процесса закупок. «У нас

есть определенные проблемы с европейским тендерным процессом,

поскольку он очень четкий, жесткий, расписанный по шагам, – рас-

сказывает Ханс Бакс. – Но он позволяет нам за короткий срок полу-


чить самые лучшие предложения рынка». Изучая свойства, которые

основные заинтересованные лица хотели бы видеть у закупаемой

инновационной продукции, сотрудники службы закупок нашли

10 самых важных атрибутов и разбили их на группы. Это позволяет

четко сформулировать требования. Процесс написания документов

для тендера тоже жестко формализован. Команда, которая прини-

мает решение, выбирает более чем из 400 элементов те, которые

необходимо представить в требованиях, чтобы получить наилучшее

соотношение «цена – качество».

Второй принцип службы закупок Гронингена – работа с постоян-

ными поставщиками. С ними заключают только годовые контракты.

Затем их или продляют, или нет. В обмен университет получает

серьезные скидки. «У нас каждый год наблюдается хорошая эко-

номия, – говорит Ханс Бакс. – Мы все время немножко прижимаем

наших поставщиков, увеличивая качество, но снижая затраты».

Третий принцип – увеличивать количество стратегических

поставщиков. При этом важно учитывать разницу между груп-

пами продуктов. «Поставщики по пищевым добавкам отличаются

от поставщиков кардиологических имплантатов, – говорит Ханс

Бакс. – К ним разные требования». Создавая стратегические

партнерства, госпиталь получает возможность сэкономить, одно-

временно укрепляя свое лидерство. Например, открыв для себя

китайские компании, Университет Гронингена получает доступ

к инновациям в сужающихся экономических обстоятельствах.

А укрепив стратегическое сотрудничество с компаниями – лидерами

рынка, можно использовать их опыт и знания, чтобы упрочить свое

положение на рынке. Сейчас Университет Гронингена проводит

НИОКР вместе с ведущими компаниями в области медицинского

оборудования, договариваясь о правах на интеллектуальную соб-

ственность. Это обеспечивает ему конкурентоспособность в слож-

ной системе здравоохранения Нидерландов.



3938

Доклад

Опрос

Качества инноваций

Меньше риск для пациента

Преимущества для пациента

Лучше клинический результат

Новизна

Преимущества в цене

Простота использования

Обновление старых технологий

Меньше риск для пользователя

Совместимость с другим оборудованием

Инфраструктура

Доступность финансирования

Преимущества не определены

Частота использования

Наличие технической поддержки

Доступность руководства по использованиюУровень важности

Результаты опро-са сотрудников Медицинского центра Универси-тета Гронингена о качествах, которые они хотели бы видеть у закупаемой инновационной продукции. Источник: Organizational strategy: the impact on tendering for services & solutions. Презен-тация Ханса Бак-са. «Сколково», декабрь 2014.


Врачи

Средний медицинский персонал

Служба поддержки

Доклад

Заключение

4140

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

a Улучшение закупочных процедур – ответ систем здравоохранения разных стран на вызовы современного мира : рост продолжительности жизни , увеличение связанных с этим хронических заболеваний , растущую стоимость новых технологий . Для России , где государство и общественный сектор являются крупнейшими заказчиками медицинской отрасли , формирование качественной системы госзакупок , сокращающее путь эффективных инновационных решений к пациенту, может стать действенным инструментом развития здравоохранения в условиях жесткого дефицита финансирования .

1 Эксперты указывают, что сейчас в России нет органа, который

взял бы на себя ответственность за сферу госзаказа в ее различ-

ных аспектах. Процесс закупок формально стандартизован, но нет

возможности его оптимизировать в отсутствие важных структур-

ных составляющих. Практика применения различных закупочных

процедур пока не развита. Хотя в законодательстве предусмотрена

возможность проведения конкурсов, в основном используется

механизм электронного аукциона, где главным критерием является

цена, а процедуры конкурентных переговоров в законодательном

поле нет вообще. Также пока нет возможности реализовать в здра-

воохранении модель закупки комплексных решений. В нашей стране

не развита практика экспертного анализа спецификаций. Создание

института оценки медицинских технологий только начинается.

2 В результате запрос на инновации в России пока плохо увязан

с потребностями практического здравоохранения. Тем более насущ-

ной становится необходимость проанализировать и воспринять луч-

шие зарубежные практики закупок, ориентированные на результаты

лечения.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ


4342

Доклад

Стратегия

Пирамида госзакупок

Соответст

вие

правилам

Эффектив

ность

транзакци

й

Рыночный

подход

Координа

ция

закупок

Управлен

ие

системой з

акупок

Управлен

ие

цепочкой

поставок

Управлен

ие

цепочкой

создания

ценности

Большинство агентств

публичного сектора

находится на этих уровнях

Мень-шая часть агентств публично-го сектора

находится на этих уровнях

Источник: Driving Innovation in Public Health Procurement. Презентация Франческо Бофа. «Сколково», 2014.

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложения

44 ................................Ключевые механизмы закупок в странах Европы

46 ................................Жизненный цикл инноваций

48 ................................Цитируемые эксперты

50 ................................Дополнительные источники



4544

Доклад

Закупки

Ключевые механизмы закупок в странах Европы

Регуляторные принципы/поли-тические меха-низмы, влияющие на проведение закупок

1. Национальная база данных/спи-сок медицинско-го оборудования, разрешенного к закупкам, воз-мещению и ис-пользованию.

2. Ограничение объемов.

3. Реформы финан-сирования боль-ниц (введение си-стемы Healthcare Resource Groups).

Регуляторные прин-ципы/политические механизмы, влияю-щие на проведение закупок

1. Национальная база данных/список меди-цинского оборудова-ния, разрешенного к закупкам, возмеще-нию и использованию.

2. Референтное цено-образование (ограни-чение возмещаемых расходов).

3. Ограничение объемов. 4. Реформы финан-сирования больниц (по клинико-статисти-ческим группам).

Степень централизации закупок

Централизация постоянно возрастает в связи с исполь-зованием 10 объединенных закупочных центров.


Изначально закупки были децентрализованы, однако сейчас наблюдается неболь-шая степень централизации в связи с образованием национальных/региональных закупочных групп.

Критерии, используемые при принятии решений о закупках

1. Цена.2. Объемы.3. Качество.4. Устойчивое развитие.5. Влияние на средний бизнес.

6. Инновации. 7. Клинические результаты

(в ряде случаев).


1. Цена. 2. Объемы. 3. Качество.

Кто осуществляет закупки

1. Департамент здравоохранения. 2. Агентство по закупкам и по-ставкам Национальной службы здравоохранения (NHS PaSa)/Служба поставок NHS.

3. Служба по коммерческим услугам NHS.

4. Отделения NHS/отделения пер-вичной медицинской помощи.

5. Производители. 6. Госпитальные группы закупок. 7. Больницы/врачи/частные кли-ники/аптеки/дома для преста-релых.

8. Закупочные организации. 9. Дистрибуторы. 10. Организаторы продаж. 11. Объединенные закупочные центры.


1. Министерство здравоох-ранения.

2. Региональные службы здравоохранения.

3. Экономическая комиссия по продукции здравоох-ранения.

4. Больницы/врачи/частные клиники/аптеки/дома для престарелых.

5. Госпитальные группы закупок.

6. Организаторы продаж (общественные и частные закупки).

7. Производители. 8. Национальные/региональ-ные закупочные группы.

Великобритания

Франция

Источник: Driving Innovation in Public Health Procurement. Презентация Франческо Бофа. «Сколково», 2014.


Регуляторные прин-ципы/политические механизмы, влияю-щие на проведение закупок

1. Референтное цено-образование (огра-ничение возмещае-мых расходов).

2. Реформы финан-сирования больниц (по клинико-стати-стическим группам).

Регуляторные принципы/политические механизмы, влияющие на проведение закупок

1. Региональные списки меди-цинского оборудования, раз-решенного к закупке, возме-щению и использованию (нет национального списка).

2. Референтное ценообразова-ние (ограничение возмещае-мых расходов) для отдельных категорий оборудования.

3. Ограничение объемов.


Изначально закупки были децен-трализованы, но сейчас наблюдает-ся небольшая степень централиза-ции с участием закупочных групп.


Степень централизации разли-чается по разным автономным сообществам.


1. Цена. 2. Объемы. 3. Специфичность продукта/каче-ство.


1. Цена. 2. Объемы. 3. Качество Клинические результаты (в отдельных случаях).


1. Министерство здравоохранения.

2. Федеральная объединенная комиссия.

3. Плательщики/больничные кассы.

4. Больницы/врачи/дома престаре-лых.

5. Производители. 6. Закупочные группы.


1. Министерство здравоохра-нения.

2. Автономные сообщества.

3. Больницы/врачи/аптеки.

4. Производи-тели.

5. Дистри-буторы.

Регуляторные принципы/политические механизмы, влияющие на проведение закупок

1. Национальная база данных/список медицинского обо-рудования, разрешенного к закупкам, возмещению и использованию.

2. Референтное ценообразо-вание для определенных категорий медицинского оборудования (в частности, стентов).

3. Реформы финансирования больниц (по клинико-стати-стическим группам).


Возрастающая централизация на межрегиональном/регио-нальном уровне в связи с ра-стущим числом консорциумов.


1. Цена. 2. Качество. 3. Необходимость технического обслуживания/доступность дополнительных сервисов.


1. Министерство здравоохра-нения.

2. Больницы/врачи/дома престарелых.

3. Производи-тели.

4. Региональные и межпро-вайдерские консорциумы.

Италия

Испания

Германия



4746

Доклад

Определен

ие

нужд

бизнеса

Мобилизация

Предзакупочное

задействование

механизмов рынка

Стратегия

поиска

источников

Определение

поставщика

Выясните з

апросы

рынка, расп

ространите

новое виде

ние среди

участников

рынка

Оцените вл

ияние

концепции

на бизнес

и экономик

у

Обеспечьте участие ключе-вых партнеров и качественных исполнителей

Ведите диалог с широким

кругом поставщиков;

соответствуйте требова-

ниям рынка; дайте спра-

ведливый шанс неболь-

шим и инновационным компаниям

Предусмотрите

краткосрочные

контракты; разбейте

запрос на части

Используйте откры-

тую процедуру там,

где это возможно;

сформулируйте заявку

на простом англий-

ском в Официальном

журнале Европейского

союза (OJEU)

Используйте конку-

ренцию и распрости-

тесь с допущением

,

что большие ком

пании

лучше и надеж

нее

Используйте критерии

оценки результатов,

чтобы обеспечить

оценку инноваций

Старайтесь не использовать

предвар

ительные квалиф

и-

кационные пер

ечни; исполь-

зуйте финансовы

е крите-

рии, избегая дискр

иминации

малых и ср

едних предпр

и-

ятий, а также совм

естных

предпр

иятий

Нужды бизнеса, основные ориентиры и анализ рынка

Стратегия поиска источников

Предзакупочное задействование механизмов рынка

Определение поставщика

Исполнение стратегии поиска источников

Финализация контракта

Управление контрактом

Присуж

дение контракта

a

b

a+b

c

d

e

f

Закупки

Жизненный цикл инноваций Великобритания, руководство 2013 года.

a

b

c c

d

Источник: Legal framework for innovation procurement in Europe. Пре-зентация Джона Маркхама и Еле-ны Андриановой. «Сколково», 2014.


Начало

и ведение

деятельности

Неукоснительно

следуйте

исполнению

договора

; обеспечьте

незамедлительную

оплату

поставок;

решайте

вопросы

с доставкой заранее

Публикуйте и обновляйте ассортимент заявок

Используйте процесс минимизации потерь (Lean process), чтобы сберечь время и деньги

Жизненный цикл закупок

Делайте акцент

на ключевых

функ-

циях и результатах

;

используйте сбалан

-

сированную систему

оценок

Обращайте

сь к го-

ловным подр

ядчикам,

чтобы лучш

е исполь-

зовать пос

тавки; по-

ощряйте ис

пользова-

ние малых

и средних

предприяти

й

Важно использовать эффективные процессы управления контрактом; управляйте его испол-нением и отношениями; поощряйте инновации и движение вперед

Взаимоотношения

с клиентами

и партнерами

Управление

исполнение

м

контракта

Выход и обновление

Подписание

контракта

Благодаря

использованию

процесса

минимизации

по-

терь

(Lea

n pr

oces

s) между

заявкой в Официальном

журнале

Европейского

союза

(OJE

U) и

присужде

-

нием

контракта

(за исклю

-

чением

сложных случаев)

не должно

пройти больше

120 дней

d

e

f



4948

Доклад

Цитируемые эксперты

1 Ольга Анчишкина, председатель Общественной коллегии Нацио-

нальной ассоциации институтов закупок (НАИЗ).

2 Ханс Бакс (Hans Bax), руководитель службы закупок Медицин-

ского центра Университета Гронингена (Head of Procurement, UMC

Groningen).

3 Ольга Бокерия, главный научный сотрудник ФГБУ НЦССХ

им. А. Н. Бакулева.

4 Франческо Боф (Francesco Bof), член Сети центров обществен-

ных закупок Италии (Member of Italian Central Public Procurment Hub

Network CONSIP).

5 Андрей Виленский, генеральный директор научно-технического

центра «МЕДИТЭКС».

6 Владимир Гришин, председатель Совета директоров

ЗАО «МСМ-МЕДИМПЭКС».

7 Александр Евсташенков, руководитель экспертно-консультацион-

ного центра Института государственных закупок.

8 Кирилл Каем, вице-президент и исполнительный директор кластера

биомедицинских технологий Фонда «Сколково».

9 Дмитрий Колобов, заместитель директора департамента развития

фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга

России.

10 Джон Маркхам (John Markham), старший юрист международного

альянса юридических фирм CMS (Senior Associate, CMS).


11 Мелинда Мьюи (Melinda Mui), исполнительный вице-президент

Службы поставок Общих сервисов здравоохранения Британской

Колумбии HSSBС (Interim Vice President, Supply Chain, Health Shared

Services, British Columbia).

12 Виталий Омельяновский, исполнительный директор Центра оценки

технологий здравоохранения Российской академии народного хозяй-

ства и государственной службы при Президенте РФ.

13 Габриэла Прада (Gabriela Prada), директор по инновациям в здра-

воохранении The Conference Board of Canada (Director, Health

Innovation, Policy and Evaluation, The Conference Board of Canada).

14 Марина Семененко, заместитель финансового директора

ООО «Стентекс».

15 Джеймс Совик (James D. Southwick), вице-президент по взаи-

модействию с правительственными организациями Medtronic (Vice

President, Global Government Affairs, Medtronic).

16 Джузеппе Турчетти (Guiseppe Turcetti), профессор Высшей школы

св. Анны в Пизе (Scuola Superiore Sant’Anna, Pisa).

17 Кевин Фокс (Kevin Fox), руководитель отделения кардиологии траста

Национальной службы здравоохранения при Имперском колледже

Лондона (Head of Cardiology, Imperial College Healthcare NHS Trust).

18 Сергей Шишкин, директор Центра политики в сфере здравоохране-

ния Высшей школы экономики (ВШЭ).

19 Сергей Шувалов, сотрудник Института экономики РАН.

20 Александр Элинсон, генеральный директор НИПК «Электрон».



5150

Доклад

Дополнительные источники

1 Анчишкина О. В. Инновационные закупки и инновационные условия

договоров. Контрактные отношения, декабрь 2014.

2 «Внедрение новых технологий в медицинских организациях. Зару-

бежный опыт и российская практика». Коллектив авторов.

3 Госзаказ. Здравоохранение. Специализированный информацион-

но-аналитический портал.

www.goszakazmz.com/

4 ГЧП в сфере здравоохранения. Стратегия, 26.11.2013.

strategyjournal.ru/ru/gchp-v-sfere-zdravoohraneniya/

5 Деханова А. И., Виленский А. В., Агупов П. Ю. Проблемы вывода

медицинских изделий на рынок. Ремедиум, 2014, № 4 (206).

6 Концессии и инфраструктурные инвестиции. Экспертный журнал.

www.investinfra.ru

7 Минпромторг России. Официальный сайт.

minpromtorg.gov.ru/

8 Национальная ассоциация институтов закупок.

naiz.org/

9 Новый закон о контрактной системе не сделал госзакупки более

эффективными: экономия по итогам 2014 г. снизилась на 2%. Нацио-

нальная ассоциация институтов закупок, 24.04.2015.


10 Официальный сайт Российской Федерации в сети Интернет для раз-

мещения информации о размещении заказов на поставки товаров,

выполнение работ, оказание услуг.

zakupki.gov.ru

11 Производители медизделий не успевают за законотворчеством регу-

ляторов. Фармацевтический вестник, 16.04.2015.

www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/proizvoditeli-medizdelij-ne-

uspevajut-za-zakonotvorchestvom-reguljatorov.html#.Ve6XIlIVimh

12 Система оценки ОТЗ: мифы и реальность. Center of Pharmaeconomics

Research, 18.01.2014.

www.healtheconomics.ru/component/k2/item/14388-sistema-otsenki-

otz-mify-i-realnost/

13 Центр сопровождения торгов F5tender.

obespechimkontrakt.ru

14 Шувалов С. С. Инновационные закупки и их государственное регули-

рование. Контрактные отношения, декабрь 2014.

15 BCPRA at a Glance.

www.bcrenalagency.ca/documents/about-us-bcpra-at-a-glance/

16 Directive 2014/24/EU of the European Parliament and of the Council on

public procurement and repealing Directive 2004/18/EC.

eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex:32014L0024



52

Доклад

17 Health Shared Services BC.

www.hssbc.ca/default.htm

18 Imperial College Healthcare NHS Trust.

www.imperial.nhs.uk/

19 NHS England. About us.

www.england.nhs.uk/about/

20 OECD Health Statistics 2015.

www.oecd.org/health/health-systems/health-data.htm/

21 Office of Federal Procurement Policy.

www.whitehouse.gov/omb/procurement_default/

Фонд «Сколково»143026, Российская Федерация, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», ул. Нобеля, д. 5+7 (495) 956 00 338 (800) 250 09 21

Presnenskaya Naberezhnaya, 10 C123317, Moscow, Russia+7 (495) 580 73 77 +7 (985) 348 42 78 +7 (495) 580 73 78

ООО «Стентекс» 117452, Российская Федерация, г. Москва, Балаклавский просп., д. 28В, стр. В +7 (495) 276 04 [email protected]

Алла Астахова, Галина Костина. Здравоохранение:...

Healthcare

Transcript of Алла Астахова, Галина Костина. Здравоохранение:...