Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов...
description
Transcript of Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов...
![Page 1: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/1.jpg)
Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов
Мясникова Ирина Владимировна Всероссийский Союз Пациентов
![Page 2: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/2.jpg)
КРУПНЕЙШИЕ АЛЬЯНСЫ ПАЦИЕНТОВ МИРА IAPO Международный альянс пациентских
организаций European Patients Forum – Европейский
форум пациентов EURORDIS - Европейская организация
по редким болезням
![Page 3: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/3.jpg)
IAPO – (Международный альянс пациентских организаций; International alliance of patients organisations) глобальный союз пациентов всех национальностей и всех заболеваний, продвигающий идею ориентированного на пациента здравоохранения во всем мире.
ВСП – член IAPO с марта 2012 года Членами альянса являются пациентские организации,
работающие на международном, региональном, национальном и местном уровнях, представляющие интересы пациентов и поддерживающие пациентов и членов их семей.
Сайт IAPO http://www.patientsorganizations.org/
![Page 4: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/4.jpg)
Европейский форум пациентов (EPF) – зонтичная Пан-Европейская пациентская организация, активно работающая в области здравоохранения Европы.
Создана в 2003 году, представляет собой голос пациентов на уровне Евросоюза , демонстрируя солидарность, силу и единство движения пациентов в ЕС. Членами организации являются 50 пациентских организаций – которые представляют пациентов с хроническими заболеваниями, работающими в на уровне ЕС и национальных коалиций пациентских организаций.
Цель ЕPF – высококачественное сконцентрированное на пациенте здравоохранение, достойное здравоохранение для всех пациентов ЕС.
ВСП – ассоциированный член Сайт http://www.eu-patient.eu/
![Page 5: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/5.jpg)
EURORDIS (European organization for rare
diseases) – неправительственный альянс пациентских организаций, представляющий 479 организаций пациентов с редкими заболеваниями из 45 стран.
Членство в EURORDIS может быть полным или ассоциированным.
ВСП (рабочая группа по редким заболеваниям- член EURORDIS), представляет Россию в Совете национальных ассоциаций
![Page 6: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/6.jpg)
ОПЫТ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ С ЕВРОПЕЙСКИМ АГЕНТСТВОМ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ (ЕМА)
![Page 7: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/7.jpg)
ОПЫТ ЕВРОПЕЙСКИХ ПАЦИЕНТСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
Имеют поддержку государства Сотрудничают с ЕМА, Еврокомиссией,
Европарламентом Сотрудничество носит рамочный
характер Большое число пациентских
организаций и обществ потребителей
![Page 8: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/8.jpg)
ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ И ИСПОЛНИТЕЛЬНАЯ ВЛАСТЬ В ЕС
The European Council (Европейский совет) определяет генеральную политическую линию и приоритеты для Евросоюза. С 1 декабря 2009 является официальным учреждением. Президент - Херман Ван Ромпей.
![Page 9: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/9.jpg)
ПРОЦЕССОМ ВЫРАБОТКИ РЕШЕНИЙ В ЕС ЗАНИМАЮТСЯ 3 ОСНОВНЫЕ СТРУКТУРЫ:
the European Parliament•Европарламент, - является выборным представительным органом для граждан ЕС;
the Council of the European Union•Совет ЕС,- с представительством стран членов ЕС;
the European Commission
•Европейская комиссия) ,- занимается вопросами ЕС как единого государства.
Эти 3 организации вырабатывают политику и законы для всех стран-членов ЕС. Комиссия предлагает новые законы, а Парламент ЕС и Совет ЕС принимают их. Комиссия и государства члены ЕС воплощают их в жизнь. Комиссия также следит за правильностью их применения.
![Page 10: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/10.jpg)
ЕВРОПЕЙСКОЕ АГЕНТСТВО ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ (EMA)
http://www.ema.europa.eu/
![Page 11: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/11.jpg)
ЕВРОПЕЙСКОЕ АГЕНТСТВО ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ (EMA)
Образовано в 1995 году Осуществляет:
Экспертизу заявок Регистрацию препаратов Контроль безопасности лекарств Стимулирование инноваций и исследованийОбъединяет: 30 европейских стран 4500 европейских экспертов 530 сотрудников Шесть научных комитетов, включая
представителей врачей и пациентов
![Page 12: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/12.jpg)
Вклад пациентов в работу ЕМА
![Page 13: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/13.jpg)
МОДЕЛЬ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ – РАМОЧНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
Лондон, 14 февраля 2006 EMEA/354515/2005
«Положение о рамках взаимодействия между ЕМЕА и организациями пациентов (потребителей)»
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/12/WC500018013.pdfМасштаб взаимодействияМетоды работыОценка эффективности
![Page 14: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/14.jpg)
КРИТЕРИИ ОТБОРА
Легитимность (зарегистрирована в ЕС) Миссия/цели: определены и публичны Деятельность: в т.ч. лекарственное
обеспечение Членство: пациенты и потребители Структура: правление избирается
пациентами Подотчетность и диалог между членами Прозрачность
![Page 15: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/15.jpg)
ПРОЗРАЧНОСТЬ Раскрытие всех источников финансирования и
объем Ежегодное предоставление информации о
спонсорах Список всех организаций-членов Публикация финансовой информации на сайте
организации Кодекс взаимодействия между
медучереждениями и пациентскими организациями
![Page 16: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/16.jpg)
СОТРУДНИЧЕСТВО ЕМА С ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПАЦИЕНТОВ И ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Цель - усилить работу с пациентами Осуществляется с момента создания ЕМА
С 1995 – на неформальной основе С 2005 - на основе рамочного документа ЕМА
Постоянно привлекаются новые профильные НКО для сотрудничества с ЕМА
ЕМА решает, какая организация соответствует критериям
Возможно сотрудничество не на постоянной основе (при несоответствии всем критериям)
на сайте ЕМА опубликован список НКО, сотрудничающих с агентством
![Page 17: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/17.jpg)
СПИСОК НКО, СОТРУДНИЧАЮЩИХ С ЕМА (30 В 2011)
Альцгеймер Европа Европейская группа по лечению СПИДА Европейская коалиция пациентов с онкологическими заболеваниями Европейская организация потребителей Европейская Федерация пациентов с аллергическими и легочными забол
еваниями Европейская федерация неврологических ассоциаций Европейская сеть организаций с пациентов с генетическими заболевани
ями Европейская ассоцияция пациентов с головной болью Европейская ассоциация сердца Европейский институт женского здоровья Европейская платформа рассеянного склероза Европейская платформа миеломы Европейская платформа пожилых людей Европейская организация по редким болезням Европейская организация болезни Паркинсона и другие
![Page 18: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/18.jpg)
ОРГАНИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ
Организация пациентов это:- некоммерческая организация- занимается помощью пациентам; пациенты
или их законные представители (в случае, если пациенты сами не могут это делать) представляют большинство в правлении организации
- зонтичная организация (в ЕС или в стране члене ЕС)
- либо Европейская организация
![Page 19: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/19.jpg)
ОРГАНИЗАЦИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Организация потребителей – это некоммерческая организация, которая защищает и продвигает интересы Европейских потребителей товаров и услуг
![Page 20: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/20.jpg)
РАБОЧАЯ ГРУППА ЕМА С УЧАСТИЕМ ОРГАНИЗАЦИЙ ПАЦИЕНТОВ/ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
(PCWP) Работает с 2006г. Члены рабочей группы - 15/30 зарегистрированных
организаций + представители научных комитетов ЕМА
Сопредседатели: Изабель Мулон(EMA)/Лиза Мерфи (Европейская организация по редким болезням)
Проводится 4 заседания в год. Составление информации для потребителей,
инструкции по применению препаратов, информации по безопасности применения, анкетирование
![Page 21: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/21.jpg)
ОРГАНИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ/ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ЕМА
Полноправное членство: - Правление ЕМА - Комитет по орфанным мед.
продуктам (COMP) - Педиатрический комитет (PDCO) - Комитет по инновационному
лечению (CAT)Статус наблюдателя: - Рабочая группа по фармаконадзору
(PhVWP) (с 2012 года)
![Page 22: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/22.jpg)
ОРГАНИЗАЦИИ ПАЦИЕНТОВ/ПОТРЕБИТЕЛЕЙ В ЕМА (2)
Работа в Комитете по человеческим медпрепаратам (СHMP):- оценка препаратов - научные эксперты, помощь в протокольных исследованиях
- помощь в составлении указаний по применению новых препаратов- наблюдатели в области обращений фарм препаратов
Регулярное участие в конференциях и других мероприятиях ЕМА
![Page 23: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/23.jpg)
РЕЗУЛЬТАТЫ СОТРУДНИЧЕСТВА Уникальный критический вклад,
основанный на знании реальной жизни
Прозрачность и доверие в законодательном процессе
Представление интересов пациентов в законодательном процессе
Донесение опыта реальной жизни с болезнью
Распространение информации среди пациентов о деятельности ЕМА и результатах работы комитетов
Укрепление связи с пациентами Консультирование и поддержка
законодателей в диалоге с фарм. производителями и другими участниками процесса
Ежегодные отчеты
http://www.ema.europa.eu/docs/enGB/document_library/Report/2011/10/WC500116866.pdf
![Page 24: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/24.jpg)
ПРОБЛЕМЫ
Недостаточность ресурсов у организаций (проезд экспертов, оплата рабочего времени и т.д.)
Необходимость проведения тренингов для лучшего понимания областей законодательства и медицины
Трудности в подборе подходящих экспертов (например, языковые барьеры)
![Page 25: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/25.jpg)
ПУТИ РЕШЕНИЯ
Идет постоянное совершенствование «Положения о рамках взаимодействия…»:
Уточнение роли организаций пациентов/потребителей в научных комитетах ЕМА
Привлечение пациентов при оценке риска и пользы лечения
Усиление роли пациентов в подготовке и распространении предназначенной для широкой общественности информации, подготовленной ЕМА (в том числе и о безопасности лечения)
Участие в комитете по фармаконадзору (с 2012 г.) Обсуждение возможности финансовой поддержки
![Page 26: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/26.jpg)
ЛЕТНЯЯ ШКОЛА EURORDIS 2011
![Page 27: Международные альянсы в сфере защиты прав пациентов Мясникова Ирина Владимировна](https://reader036.fdocument.pub/reader036/viewer/2022081503/56815598550346895dc37530/html5/thumbnails/27.jpg)
Спасибо!