ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ДУСПАТАЛИНА® В ЛЕЧЕНИИ СИНДРОМА...

2
ОРИГІНАЛЬНІ ДОСЛІДЖЕННЯ С индром раздраженного кишечника (СРК) остается, пожалуй, самым распространенным заболеванием, с которым приходится сталкиваться врачугастроэнте рологу в своей практике. Ввиду того, что многие гастро энтерологи, терапевты, врачи семейной практики Украи ны так реально и не перешли на Международную клас сификацию болезней Х пересмотра, в Украине диагноз СРК часто скрывается под другими, устаревшими фор мулировками этого заболевания, которых нет в ныне действующей МКБ. Такая ситуация не способствует соз данию достоверной медицинской статистики СРК в Ук раине. Оценочные данные экспертов ВОЗ относят 15 20% взрослого населения развитых стран к таковым, что имеют СРК (правда возникает вопрос, можем ли мы от нести в настоящее время Украину к категории развитых стран). В США на долю СРК приходится 28% причин об ращений пациента к гастроэнтерологу и 12% — к врачу общей практики [1]. Понятно, что такое, казалось, безо бидное заболевание (с точки зрения врача, который сам не имеет СРК), имея такие масштабы распространен ности, наносит колоссальный экономический ущерб [1, 2]. В то же время проблема СРК способствует появле нию новых лекарственных средств, которые могут по мочь лечению таких пациентов. Однако многие из этих лекарств не оправдали возлагаемых на них надежд. С 1965 года в арсенале врачей появился мебеверин — гидрохлорид фирмы Solvay Pharma. В настоящее время этот препарат назначается, в среднем, 6,5 мил лионам пациентов в год во всем мире. Интересно, что до сих пор нет генерических форм этого препарата, вы пускаемых другими фармацевтическими фирмами. Многочисленные экспериментальные и клинические ис следования, проведенные за эти годы, показали, что мебеверин обладает двумя главными эффектами [4, 5]. Первый: он блокирует поступление в клетку ионов нат рия, что препятствует также входу в нее ионов кальция, ответственных за сокращение мышцы. Второй эффект состоит в том, что, блокируя наполнение клеточных де по кальцием, мебеверин препятствует тормозному вли янию норадреналина на α1адренорецепторы, вследс твие чего не происходит длительной релаксации или ги потонии мышц кишечника. У мебеверина также отсутс твуют антихолинергические эффекты. Помимо антис пастических, препарат обладает определенными проки нетическими свойствами, нормализуя моторную фун кцию как толстого, так и тонкого кишечника [3]. С 1998 года этот лекарственный препарат под торговым назва нием дуспаталин® появился в Украине. Дуспаталин® представляет собой капсулы мебеверина гидрохлорида 200 мг пролонгированного действия. Задачей предпринятого открытого клинического ис следования, результаты которого представлены ниже, было изучение эффективности и безопасности примене ния этого лекарственного препарата у пациентов с СРК. Материалы и методы исследования Критерием включения в исследование пациентов бы ло наличие СРК (согласно Римским критериям II перес мотра 1999 г.) и отсутствие органических заболеваний пищеварительного канала. Для определения таких па циентов проводили ультразвуковое исследование орга нов брюшной полости, ирригографию либо колоноско пию, исследовали эластазу кала и/или производили триглицеридный и амилазный дыхательные тесты с це лью исключения больных с внешнесекреторной недос таточностью поджелудочной железы; при наличии диа рейного синдрома с целью исключения больных целиа кией производили исследование уровня антиглиадино вых антител. Всех пациентов осматривал проктолог, а при необходимости гинеколог и невропатолог. В исследование методом случайной выборки было включено 39 пациентов в возрасте от 19 до 55 лет — 27 женщин и 12 мужчин. В процессе исследования 6 паци ентов были исключены из него: четыре — ввиду нерегу лярного приема лекарственного препарата, а еще 2 па циента не смогли регулярно являться для контрольных осмотров. Протокол предусматривал прием дуспатали на® в дозе 1 капсула (200 мг) дважды в день на протя жении 30 дней. Исключался прием других лекарствен ных средств, даже слабительных. Через 15 и 30 дней после начала лечения пациент являлся на контрольные осмотры для оценки динамики клинических симптомов. Итак, согласно Римским критериям 1999 г., оценочны ми моментами для диагностики СРК являлись: наличие в течение 3 месяцев в год абдоминальной боли (или дискомфорта), которая проходила или уменьшалась после дефекации и сопровождалась изменением часто ты дефекации и/или консистенции каловых масс, или когда такие симптомы, как изменение частоты дефека ции ( более 3 раз в день или менее 3 раз в неделю), из менение консистенции каловых масс, нарушение пас сажа каловых масс (напряжение, ощущение неполного опорожнения кишечника), выделение с калом слизи, флатуленция и ощущение раздутого кишечника, зани мали более четверти суток. Помимо перечисленных симптомов, у некоторых пациентов наблюдали ряд дру гих. Общая характеристика клинических симптомов у пациентов с СРК представлена в таблице 1. У 6 пациентов наблюдали 6 из перечисленных сим птомов; у 25 — от 7 до 10; у 2 — 11 и более симптомов. Критериями эффективности лечения были исчезнове ние или уменьшение клинических симптомов. При этом эффективность оценивали как хорошую, если исчезали или уменьшались 75% и более симптомов, наблюдавших ся до лечения, удовлетворительную — 30% и более; и не удовлетворительную — если оставались без положитель ной динамики более 30% клинических симптомов. Интересно проследить положительную динамику кли нических симптомов на протяжении лечения (контроль ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ДУСПАТАЛИНА® В ЛЕЧЕНИИ СИНДРОМА РАЗДРАЖЕННОГО КИШЕЧНИКА Шипулин В.П. Национальный медицинский университет им. А.А.Богомольца, г.Киев Ключевые слова: синдром раздраженного кишечника, мебеверин, дуспаталин®, Римские критерии СРК. 80 Сучасна гастроентерологія, №3 (9), 2002 р. УДК 616.3400208:615.246

Transcript of ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ДУСПАТАЛИНА® В ЛЕЧЕНИИ СИНДРОМА...

  • () ,, , . , , , , , , . . 1520% , ( , ). 28% 12% [1]. , , , ( , ), , [1,2]. , . .

    1965 Solvay Pharma. , , 6,5 . , , . , , , [4, 5].: , , . , , , 1, . . , , , [3]. 1998 . 200 .

    , , .

    ( II 1999 .) . , , / ; . , .

    39 19 55 27 12 . 6 : , 2 . 1 (200 ) 30 . , . 15 30 .

    , 1999 ., : 3 (), / , , ( 3 3 ), , (, ), , , . , . 1.

    6 6 ; 25 7 10; 2 11 .

    . , 75% , , 30% ; 30% .

    (

    .. . .., .

    : , , , .

    80 , 3 (9), 2002 .

    616.3400208:615.246

  • 14 30 ).

    ( 100% 12%, ), , ( 61% 18%), 18% ( 55%).

    , 19 , 58% , , 12 (36%) , 2 (6%) , .

    : , .

    , , , .

    1.

    .2.

    .3.

    200 , .

    4. .

    1. (n=33)

    % 33 100 9 27 20 61 18 55 11 33 17 52 12 36 18 55 7 21 7 21 6 18 4 12 2 6

    . 15