В октябре 2013 года рабочая группа «Обращение медицинских изделий в России» (КВК «Империя») провела всероссийский опрос руководителей компаний-производителей и поставщиков медицинских изделий, а также представителей ЛПУ. Центральная тема опроса – проблемы рынка медицинских изделий.

На открытое голосование были вынесены вопросы, сформулированные на основании 50 экспертных интервью:

Сложные вопросы закупок медицинских изделий по 223-ФЗ. Положения 223-ФЗ, вступающие в силу с 1 января 2014 г.

Разбор спорных ситуаций в области обращения медицинских изделий с участием ФАС Аспекты формирования начальной максимальной цены контракта Изменения в системе ОМС, вступающие в силу с 2014 года. Тарификации услуг и

финансирование закупок медицинских изделий Медицинские изделия и 44-ФЗ: пояснения к принимаемым подзаконным актам  Судьба законопроекта ФЗ «Об обращении медицинских изделий» Налогообложение поставок медицинских изделий, а также работ по наладке, обучению и

сервисному обслуживанию. Вопросы НДС при импорте медицинских изделий Ограничение доступа к госзакупкам для медицинских изделий, произведенных вне

территории стран Таможенного Союза Решение типовых проблем при работе с электронными торговыми площадками Статистика рынка медицинских изделий в России: растущие и «падающие» сегменты Привлечение инвестиций в объекты здравоохранения. Перспективы участия

производителей и поставщиков медицинского оборудования и технологий в проектах Государственно-Частного Партнерства в здравоохранении

В опросе-голосовании приняли участие 637 владельцев, генеральных и коммерческих директоров, руководителей подразделений компаний производителей и поставщиков медицинских изделий, а также главврачи и директора ЛПУ. По итогам голосования, рейтинг проблем распределился следующим образом:

1

ИТОГИ ИССЛЕДОВАНИЯ «Ключевые изменения и проблемы в сфере

обращения медицинских изделий»

Опрос показал высочайший интерес респондентов к изменениям в области государственного регулирования в сфере здравоохранения: это 223 и 44 Федеральные законы и скрывшийся из информационного поля ФЗ «Об обращении медицинских изделий» (65%, 55% и 50% соответственно). Ожидание вступления в силу новых законов, статей и подзаконных актов – главная причина тревоги и озабоченности представителей отрасли. Высочайший интерес вызвала тема регистрации МИ: у участников рынка и без того не было полного понимания принципов перерегистрации МИ согласно ПП №1416 в 2013 г., а вновь ожидаются изменения – несмотря на отсутствие темы в перечне, на нее указали более 17% респондентов! В то же время те, кто уже обновил регистрационные удостоверения, столкнулись с другой проблемой: налоговые льготы на импорт «медицинской техники» и «изделий медицинского назначения» не распространяются на «медицинские изделия».

Следует отметить, что процедуры торгов на ЭТП более-менее отработаны – вопросы, связанные с работой электронных торговых площадок, волнуют менее четверти ответивших экспертов.

Вот несколько дополнительных тем и комментариев, присланных участниками исследования:

2

Сложные вопросы закупок медицинских изделий по 223-ФЗ. Положения 223-ФЗ, вступающие в силу с 1 января 2014 г. 63%

Медицинские изделия и 44-ФЗ: пояснения к принимаемым подзаконным актам 55%

Судьба законопроекта ФЗ «Об обращении медицинских изделий» 50%

Изменения в системе ОМС, вступающие в силу с 2014 года. Тарификации услуг и финансирование закупок медицинских изделий 45%

Статистика рынка медицинских изделий в России: растущие и «падающие» сегменты 43%Привлечение инвестиций в объекты здравоохранения. Перспективы участия производителей и поставщиков медицинского оборудования и технологий в проектах Государственно-Частного Партнерства в здравоохранении

43%

Разбор спорных ситуаций в области обращения медицинских изделий с участием ФАС 42%

Аспекты формирования начальной максимальной цены контракта 40%

Налогообложение поставок медицинских изделий, а также работ по наладке, обучению и сервисному обслуживанию. Вопросы НДС при импорте медицинских изделий

40%

Ограничение доступа к госзакупкам для медицинских изделий, произведенных вне территории стран Таможенного Союза 39%

Решение типовых проблем при работе с электронными торговыми площадками 24%

Запутанная система регистрации вот уже который год «лихорадит» всех производителей и регистраторов

Мне интересен аспект реализации медицинских изделий аптеками в свете нового закона

Хотелось бы, чтобы такого ограничения доступа (прим. – доступа к госзакупкам для медицинских изделий, произведенных вне территории стран Таможенного Союза) не создавалось, потому что зачастую импортные изделия обладают лучшим качеством, чем их отечественные аналоги и у российского здравоохранения должен быть адекватный выбор

Если среди проблем, отраженных в исследовании, Вы нашли темы, актуальные для Вас - рекомендуем Вам ознакомиться с программой VII Всероссийского Форума «Обращение медицинских изделий в России. Проблемные зоны - 2014» http://zdravo-forum.ru. Если в нашем списке не хватает темы, которую Вы считаете актуальной и важной – напишите нам, Ваше мнение чрезвычайно ценно для нас.

Напоминаем, что предыдущий Форум, состоявшийся в сентябре 2013 года, собрал более 300 делегатов из 80 городов России, стран СНГ, Европы и Азии. Более 60% делегатов – генеральные директора и учредители.

3