Verensiirron haittavaikutukset

2016

11.5.2017 Johanna Wiksten ja Susanna Sainio

2016 lukuja

www.veripalvelu.fi

207 000verenluovutusta

50 000potilasta saa apua verivalmisteilla

265 000myytyä punasolu-, trombosyytti- ja octaplasLG®-valmistetta

17haittavaikutusreaktiota

277ilmoitusta

245

vakavaa reaktiota

25väärää verensiirtoa

3www.veripalvelu.fi

Veriturvatoiminta• Lakisääteistä Veripalvelulaki (197/2005) Sosiaali‐ ja terveysministeriön asetus (258/2006)

• Verensiirtoketjun turvallisen toiminnan seuraamista ja varmistamista verenluovuttajasta ‐> potilaan jälkiseurantaan

• Kerätään tiedot verensiirron aiheuttamista haittavaikutusreaktioista, vaaratilanteista ja verensiirtovirheistä raportit, valmisteiden laadun seuraaminen, kansainvälinen yhteistyö

• Kehitetään verensiirtotoimintaa, koulutetaan ja jaetaan tietoa

Ei etsitä syyllisiä, vaan tunnistetaan vaaran paikat ja koulutuksen tarve!

4www.veripalvelu.fi

Tutkiminen

• Haittavaikutusreaktio voidaan tutkia oman sairaalan laboratoriossa tai näytteet voidaan lähettää Veripalveluun tutkittavaksi (maksuttomat tutkimukset) Ennen verensiirtoa otettu näyte Verensiirron jälkeen otettu näyte  Valmistejäänteet/letkunpätkät

• Haittavaikutusten tutkiminen on poissulkua ja riippuvat potilaan oireista

• Veriturvatoimisto päättää tarvittavat tutkimukset Serologiset tutkimukset punasolusiirroissa Viljelytutkimukset kuumereaktioissa IgA‐puutostutkimus voimakkaissa allergisissa reaktioissa TRALI‐tutkimukset

5www.veripalvelu.fi

Uusi!

Veripalvelu.fi / Fimea.fi

Case 1

• 75v nainen, pitkäaikainen raudanpuuteanemia, hypertensio, muistisairaus• terveyskeskuksessa 1 ps 13:00-15.50, akuutti hengenahdistus, siirretään keskussairaalaan

– S02 92%, RR 218/100, thx: laajentunut sydän, korostunut verekkyys– Furesis 40mg x3 iv, happilisä, diureesi 3500ml/12t

• aamulla Hb 92 g/l, RR 122/95, ei hengenahdistusta, takaisin terveyskeskuksen vuodeosastolle, jatkossa Furesis 40mg /ps

www.veripalvelu.fi

ISBT TACO: 6 t sisällä verensiirrosta

• akuutti hengenahdistus• takykardia• verenpaineen nousu• akuutti tai paheneva keuhkoödeema• positiivinen nestetasapaino

TACO tappaa

• ISTARE (International Surveillance of Transfusion-Associated Reactions and Events) 2006-2013– Kuolemaan johtaneet tapaukset n=407 (0.27 per 100 000 toimitettua verivalmistetta kohden)

• TACO (24,9%), TRALI (18,2%) ja TAD (12,3%) • allerginen reaktio (11,8%) ja akuutti hemolyysi (7,4%)

• Riskitekijät– lähes yksinomaan ps siirrot, 50% 1. valmiste– krooninen anemia (=normo tai hypervoleeminen)– >80 v– alhainen paino– hypertensio, läppäviat, munuaissairaudet

www.veripalvelu.fi

Ennaltaehkäisy:tilaa 1 valmiste kerrallaan osastollesiirto >3 t, ei päivystysaikaantunnista riskitekijät > diureetti 20 min ennen

Haittavaikutusten trendi 2011-2016

256 260 258 257

223

245

1625 21

14 12 17

35 3829

2035

25

0

50

100

150

200

250

300

2011 2012 2013 2014 2015 2016

Lukumäärä

Raportointivuosi

Kaikki reaktiot

Vakavat reaktiot

Väärät verensiirrot

9www.veripalvelu.fi

Haitta 2013 2014 2015 2016

Kuumereaktio 119 137 112 120

Lievä allergia 74 55 57 53

Hengenahdistus (TAD) 16 12 7 13

Voimakas allergia 11 6 7 8

Anafylaksia 1 4 2 3

Verenkierron ylikuormitus (TACO) 5 9 7 8

Akuutti keuhkovaurio (TRALI) ‐ 2 2 2

Verenpaineen lasku 3 ‐ 4 3

Akuutti hemolyysi 5 1 4 5

Viivästynyt hemolyysi 5 8 3 9

Virusinfektio ‐ 1 1 ‐

Bakteeri‐infektio ‐ ‐ ‐ 1

Käänteishyljintä (GvHD) 1 ‐ ‐ ‐

Muut reaktiot‐ rintakipu (3), pahoinvointi (4), päänsärky (2), huimaus (1), muut yksittäiset reaktiot (10)

18 22 17 20

REAKTIOT YHTEENSÄ 258 257 223 245

Haittavaikutusreaktiot

Kuumereaktio49 %

Allergiset reaktiot26 %

Muut reaktiot8 %

Hemolyyttiset reaktiot

6 %

TAD5 %

TACO3 %

RR‐lasku1 %

TRALI1 %

Bakteeri‐infektio0 %

Kuumereaktio Allergiset reaktiot Muut reaktiot

Hemolyyttiset reaktiot TAD TACO

RR‐lasku TRALI Bakteeri‐infektio

10www.veripalvelu.fi

Vakavat reaktiot 2016

Haitta / valmiste Punasolu Trombosyytti OctaplasLG® Valmiste ei arvioitavissa

Yhteensä

Voimakas allerginen reaktio

1 1 1 3

Anafylaksia 2 1 3

Verenkierron ylikuormitus (TACO)

4 4

Akuutti keuhkovaurio(TRALI)

2 2

Akuutti hemolyysi (syy: väärä verensiirto)

3 3

Muu reaktio: nekrotisoivaenterokoliitti (NEC)

1 1

Bakteeri‐infektio 1 1

Yhteensä 10 5 1 1 17

Vuosivertailu2014: 142015: 122016: 17

Case 2

• 76v nainen, polycytemia vera, munuaisten vajaatoiminta• 10/2016 aluesairaalassa Hb 75: 1. ps 50ml, verenpaineen lasku 187/77- 111/54, ps, huimaus,

pahoinvointi, kuume 38,8ºC – parasetamolia, NaCl 1500ml

• VP:ssa IgA < 0,05 mg/l, anti-IgA 864 AU/l– elektiivisiin siirtoihin pestyt soluvalmisteet ja IgA puutos-plasma– kiireellisiin verensiirtoihin tavalliset valmisteet, mutta varauduttava anafylaktisen reaktion hoitoon

• 12/2016 YO sairaalassa akuutti g-i-vuoto: 1. peruspunasoluvalmiste 50ml, anafylaksia, shokki, elvytys

www.veripalvelu.fi

ISBT vaikea allerginen reaktio tai anafylaksia: • tyypillisesti heti verensiirron alussa, mahdollisia myös myöhemmin siirron aikana tai välittömästi sen jälkeen. 

• vaikeasti hoidettava verenpaineen lasku, joka vaatii vasoaktiivistalääkitystä, takykardia, tajunnantason lasku

• obstruktio, voimakas hengenahdistus (joka vaatii hengityksen tukea), mahdollisesti nielun turvotus

• yleistynyt urtikaria / angioödeema• vatsakipu, pahoinvointi

• IgA- puutokseen liittyvät vasta-aineet (S-IgA-Ab) tai muita plasman proteiineja kohtaan (esim. haptoglobiini, IgG, albumiini, transferriini)

• plasmaa sisältävien verivalmisteiden siirtoon voi liittyä muita vaikeita allergisia reaktioita, joiden syitä ei tunneta, yleensä kysymyksessä on yksittäisen valmisteen aiheuttama reaktio (esim. luovuttajan penisilliinilääkitys, pähkinä).

• Tutkimukset sairaalassa – potilaan IgA-pitoisuuden määritys ennen verensiirtoa otetusta näytteestä tai aikaisempi tieto IgA-

tutkimuksen tuloksesta – mitattavissa oleva IgA-pitoisuus ennen verensiirtoa otetussa näytteessä sulkee pois anti-IgA-vasta-

aineista johtuvan anafylaksian. – vastaus tulee ilmoittaa veriturvatoimistoon, mikäli sairaalassa ei ole jäljellä ennen verensiirtoa

otettua näytettä tai se on toimitettu jo Veripalveluun, voidaan tutkimus tehdä myös Veripalvelussa• Varmentaminen Veripalvelussa

– Veripalvelussa tutkitaan herkkä IgA-määritys ja IgA-vasta-aineet– vastaus hoito-osastolle ja sairaalan verikeskukseen, verensiirto-ohjeet, erikoisverikortti,

12

Vaikea allerginen reaktio tai anafylaksia

www.veripalvelu.fi

Syy / haitta Akuutti hemolyysi

Anafylaksia Ei oireita Hätäverensiirto

ABO‐epäsopiva(verensiirto väärälle potilaalle)

2

ABO‐sopiva (verensiirto väärälle potilaalle) 3

Muu veriryhmävirhe (punasoluvasta‐aineisiin liittyvä)

2 4 2

RhD‐virhe (massiivivuoto) 2

Muu virhe (sädetys, tutkimukset tekemättä, IgA‐puutos huomioimatta)

1 10 1

K‐virhe 1

Yhteensä  25 3

13

Väärät verensiirrot 2016

www.veripalvelu.fi

Case 3

• 90 v nainen, hematuria, Hb 80m A RhD neg• 9/2016 keskussairaalassa Hb 75: 1. ps ongelmitta, 2. ps siirron aikana levottomuus, hengenahdistus,

verenpaineen lasku 113/59 – 62/40, SO2

• siirto keskeytetty ja samalla todettu, että kyseessä toiselle potilaalle tarkoitettu valmiste, joka B RhDpos

• happilisä, kortisoni, diatsepaami i.v, potilas toipui ilman seuraamuksia

www.veripalvelu.fi

• ISBT välitön hemolyysi: • 24 tunnin sisällä verensiirron päättymisestä. • oireiden toteaminen nukutetulla potilaalla voi olla vaikeaa.• kuume, vilunväristykset• hengenahdistus• rinta‐, vatsa‐ tai alaselkäkipu, pahoinvointi, oksentelu• verenpaineen lasku• virtsanerityksen niukkeneminen, punainen/tumma virtsa

• Tutkimukset sairaalassa– B-PVKT, P-LD, P-Haptog, P-Krea, P-Bil, P-Bil-Kj, P-Hb, U-Hb, E-Coomb-0, hyytymishäiriötä

epäiltäessä P-TT/INR, P-APTT, P-Fibr• Varmentaminen sairaalan verikeskuksessa tai Veripalvelussa:

– ennen verensiirtoa otetusta näytteestä tunnistetaan allovasta-aine siirrettyjä punasoluja kohtaan – sopivuuskoe siirrettyjen punasolujen kanssa on positiivinen – verensiirron jälkeen otetussa näytteessä potilaan punasolujen suora antiglobuliinikoe muuttuu

positiiviseksi, vaikeissa tapauksissa suora antiglobuliinikoe voi olla negatiivinen, jos kaikki epäsopivat punasolut ovat hajonneet nopeasti

• tavallisin syy on ABO-epäsopivan valmisteen siirto väärälle potilaalle– potilaan ja valmisteen tunnistaminen ensiarvoisen tärkeää

15

Välitön hemolyysi

www.veripalvelu.fi

16www.veripalvelu.fi

Turvallisen verensiirron edellytykset• Korkealaatuiset, infektioturvalliset verivalmisteet 

• Asianmukaiset verensiirtoa edeltävät tutkimukset

• Huolellinen potilaan ja verivalmisteen tunnistus 

• Huolellinen verensiirron toteuttaminen ja biologinen esikoe

• Verensiirtovasteen ja potilaan voinnin seuranta

• Mahdollisten haittavaikutusten tunnistaminen, selvittäminen ja rekisteröinti

17www.veripalvelu.fi

Kiitos.

Luomme mahdollisuuksiaelämän pelastamiseen

– yhdessä

Veriturvatoimistoveriturva@veripalvelu.fi p. 029 300 1100 (9‐16), tilauskeskus (24h) p. 029 300 1001