Arthroplastia de Hombro

Entrenamiento de VentasMunich, Jan 2009

Alexandre Poltronieri

Univers IIArtroplastia Total de Hombro

Linea del Tiempo• Lanzamiento Beta

– Caso Pionero – 1/3/08– 10 cirurjanos– 6 meses

• Lanzamiento gradual – Julio 2008– 380 vástagos implantados

(hasta Enero/09)– Promedio de 56/mes en el

EEUU– 70 clientes en 2008

Cirurjanos Consultores en Artroplastia

– Reuben Gobezie (Cleveland, OH)– James Guerra (Naples, FL)– Evan Lederman (Phoenix, AZ)– Gus Mazzocca (Hartford, CT)– Peter Millett (Vail, CO)– Peter Parten (Minneapolis, MN)– Bill Pennington (Milwaukee, WI)– Tony Romeo (Chicago, IL)– Kevin Speer (Raleigh, NC)– James Tibone (Los Angeles, CA)

Marketing

• Técnica Quirúrgica• Animación (en Ingles)• Sitio en la internet

(universII.arthrex.com)• DVD Univers II (Dr. Tony Romeo)• Propagandas en Journals (JBJS,

Arthroscopy)• Kits de demonstración (DS-001)

– Vástago, cabeza, glenoide, llave hex, sawbones

Marketing Projects

• Templates (Cartabones)• Tarjetas para el paciente • Brochura educativa para el paciente

– En proceso• Univers II para Fracturas - Marketing

Folder– En proceso– Contiene espacio para cartabones,

técnicas, DVD, tarjetas

Cirurgia - OBJETIVOS:• Elijir la mejor técnica/implante• Exámenes de Imagen adecuados

para comprender la anatomia• Exposición adecuada de la

articulación Glenohumeral• Liberación de tejidos blandos • Reconstrución anatómica del Humero• Correción de deformidades de la

Glenoide/Resurfacing• Restablecer la correcta relación G-H• Fijación

Líderes de Opinión Univers II

Peter Habermeyer

Heidelberg

Anthony Romeo

Chicago

Intención del Diseño(escuela antiga)

• Vástago rigido / cabeza - cuello• Sin variaciones en la inclinación• Pequeña variabilidad en la excentricidad de la

cabeza• Sin variabilidad en la ante / retroversión de la

cabeza• Compañias de artroplastia total manufacturando

vástagos de cadera adaptados al ombro....

Neer / Cofield Biomet Bio-Modular

El Humero NO tiene cuello!

Intención del Diseño(nueva escuela)

El ángulo de inclinación

El ángulo de versión

La área de resección

___________________________

Un problema tridimensional!!!

+

Lo que pretendemos lograr con el nuevo diseño?

• Mantener las características que hicieron la Univers I un éxito.– Variabilidad de Inclinación Integrada– Variabilidad de Versión Integrada– 360° de Offset de la cabeza

• Eliminar características que se probaran ser problemas en potencial– Pre-montaje de la prótesis– Aceso al tornillo lateral de bloqueo– Redución de los pasos para implantar la

prótesis

Lo que pretendemos lograr con el nuevo diseño?

• Aumentar la securidad para el paciente y la eficiencia del producto a través de la redución de las chances de errores

Lo que pretendemos lograr con el nuevo diseño?

Animación

Univers I vs. Univers II

Trunion / Bloqueo de Inclinación

Univers II

Trunion / Bloqueo de Inclinación

Univers II

Univers II Design Rationale

Vástago Humeral

• Compuesto de Titanio (ASTM F-136)

• ‘‘Bead blasted‘‘ en la superficie

• Tamaños: 6-15 mm en incrementos de 1mm (diámetro distal)

– 6-13 convencionales

– 14 & 15 órdenes especiales

Vástago Humeral

• Largo 115mm-150mm

• Inclinación 125°-140°

• Versión +/- 10°• Fijación ’’Press-

Fit’’ – Metadiafisearia– 1.5mm

interferéncia (promedio)

• Fijación con cemento

Orientación de la Superfície Articular

•INCLINACIÓN:– Variable

• 114° - 147° (Promedio: 130°)

Inclinación(ángulo medido entre la línea del centro del vástago al centro de

rotación)

• Adaptabilidad infinita

• 125° - 140°

Inclinación Variable(125 to 140)

Inclinación

Biomet Univers

Versión

+10° / -10° - Ante / Retro

Trunion

• Titanio• Morse Taper• Modular • Flange Gruesa =

estabilidad aumentada

• El mecanismo de bloqueo de versión és completamente visible y fácil de acesar!!

Trunion / Bloqueo de Versión

• Diseño en Clothespin• Congruencia entre +/-

10°• No desmontará cuando

se inserta el tornillo!

Excentricidad

+/- 3.5mm de la posición neutra

Cabeza Humeral• CoCr• Diseño Anatómico (1/3 esfera)• 3.5mm offset x 360°• Morse taper• Perfil bajo. Excelentes imágenes de R-X

A/P• Dos opciones de altura para compensar

cortes muy bajos

Tamaños de Glenoid / Cabeza

Glenoid (Radius of Curvature)

  Sm. Med. Lg.

Humeral Head (Rad. of Curvature)      

40/17 (20.5mm) 8.5    

42/17 (21.5mm) 7.5    

44/17 (22.6mm) 6.4 7.9  

44/19 (22.6mm) 6.4 7.9  

46/18 (23.7mm)   6.8  

46/20 (23.7mm)   6.8  

48/19 (24.8mm)   5.7 7.2

48/21 (24.8mm)   5.7 7.2

50/19 (25.9mm)   4.6 6.1

50/21 (25.9mm)   4.6 6.1

52/20 (26.7mm)     5.3

52/22 (26.7mm)     5.3

54/21 (28mm)     4

54/23 (28mm)     4

       

Average Mismatch 5.76 8.33 3.41

Preparación de la Glenoide:

“Prepare la glena de forma a adaptarla a el componente” (A. Romeo)

Descripción de la Glenoide

• UHMWPE (GUR 1020)• N2 / Gamma estéril• Con orifícios para

mejor fijación con el cemento

• Diseño con ‘‘garras‘‘ reversas para resistir a tracción

• Estabilidad Rotacional y Torsional

• S/M/L : Raio esférico 30-33mm

• Polyetileno 5 mm

Glenoide

Animación