Post on 01-Jun-2020
Nr. 312808 juni
2017
Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel maart
2017
Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen
Lijst 772a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
120051URBuprenorfine Sandoz 35 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruikBUPRENORFINE 20 mg/stuk01-03-2017Sandoz B.V., Nederlandtesa Labtec GmbH, DuitslandSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
120052URBuprenorfine Sandoz 52,5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruikBUPRENORFINE 30 mg/stuk01-03-2017Sandoz B.V., Nederlandtesa Labtec GmbH, DuitslandSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
120053URBuprenorfine Sandoz 70 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruikBUPRENORFINE 40 mg/stuk01-03-2017Sandoz B.V., Nederlandtesa Labtec GmbH, DuitslandSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
118124UREsoval 20 mg harde maagsapresistente capsulesESOMEPRAZOL NATRIUM 21,3 mg/stukOVEREENKOMEND METESOMEPRAZOL 20 mg/stuk01-03-2017HWI Pharma Services GmbH, DuitslandLaboratorios Dr. Esteve, S.A., Spanje
118126UREsoval 40 mg harde maagsapresistente capsulesESOMEPRAZOL NATRIUM 42,6 mg/stukOVEREENKOMEND METESOMEPRAZOL 40 mg/stuk01-03-2017HWI Pharma Services GmbH, DuitslandLaboratorios Dr. Esteve, S.A., Spanje
117890URBendamustine HCl Chemi 2,5 mg/ml, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
STAATSCOURANTOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.
1 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
BENDAMUSTINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/mlOVEREENKOMEND METBENDAMUSTINE 2,3 mg/ml02-03-2017Chemi S.p.A, ItaliëNerpharma S.r.l., Italië
117368URMethadon HCl Tiofarma 20 mg tablettenMETHADONHYDROCHLORIDE 20 mg/stukOVEREENKOMEND METMETHADON 17,9 mg/stuk02-03-2017TioFarma B.V., NederlandTioFarma B.V., Nederland
117370URMethadon HCl Tiofarma 40 mg tablettenMETHADONHYDROCHLORIDE 40 mg/stukOVEREENKOMEND METMETHADON 35,8 mg/stuk02-03-2017TioFarma B.V., NederlandTioFarma B.V., Nederland
117371URMethadon HCl Tiofarma 80 mg tablettenMETHADONHYDROCHLORIDE 80 mg/stukOVEREENKOMEND METMETHADON 71,5 mg/stuk02-03-2017TioFarma B.V., NederlandTioFarma B.V., Nederland
118106URRosuvastatine Macleods 10 mg, filmomhulde tablettenROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stukOVEREENKOMEND METROSUVASTATINE 10 mg/stuk06-03-2017Macleods Pharma UK Limited, Verenigd KoninkrijkMawdsleys Brooks and Co Ltd, Verenigd Koninkrijk
118107URRosuvastatine Macleods 20 mg, filmomhulde tablettenROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stukOVEREENKOMEND METROSUVASTATINE 20 mg/stuk06-03-2017Macleods Pharma UK Limited, Verenigd KoninkrijkMawdsleys Brooks and Co Ltd, Verenigd Koninkrijk
118108URRosuvastatine Macleods 40 mg, filmomhulde tablettenROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stukOVEREENKOMEND METROSUVASTATINE 40 mg/stuk06-03-2017Macleods Pharma UK Limited, Verenigd KoninkrijkMawdsleys Brooks and Co Ltd, Verenigd Koninkrijk
2 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
118098URRosuvastatine Macleods 5 mg, filmomhulde tablettenROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stukOVEREENKOMEND METROSUVASTATINE 5 mg/stuk06-03-2017Macleods Pharma UK Limited, Verenigd KoninkrijkMawdsleys Brooks and Co Ltd, Verenigd Koninkrijk
116655URVancocaps 250 mg harde capsulesVANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 256,3 mg/stukOVEREENKOMEND METVANCOMYCINE 250 mg/stuk06-03-2017Eurocept B.V., NederlandEncap Ltd (M.W.), Verenigd Koninkrijk
118249URCaspofungine Mylan 50 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusieCASPOFUNGINEDIACETAAT 55,5 mg/flaconOVEREENKOMEND METCASPOFUNGINE 50 mg/flacon09-03-2017Mylan B.V., NederlandMylan S.A.S, FrankrijkSAG Manufacturing S.L.U., SpanjePharmadox Healthcare Ltd., MaltaGalenicum Health S.L., Spanje
118250URCaspofungine Mylan 70 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusieCASPOFUNGINEDIACETAAT 77,7 mg/flaconOVEREENKOMEND METCASPOFUNGINE 70 mg/flacon09-03-2017Mylan B.V., NederlandMylan S.A.S, FrankrijkSAG Manufacturing S.L.U., SpanjePharmadox Healthcare Ltd., MaltaGalenicum Health S.L., Spanje
117809URCarivalan 12,5 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 12,5 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117810URCarivalan 12,5 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 12,5 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk
3 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117811URCarivalan 25 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117812URCarivalan 25 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117806URCarivalan 6,25 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 6,25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117808URCarivalan 6,25 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 6,25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
114283UADDA Anti-Wormtabletten Mebendazol 100 mg, tablettenMEBENDAZOL 100 mg/stuk13-03-2017Nederlandse Drogisterij Services B.V., NederlandApotex Nederland B.V., Nederland
4 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
118175UADLevonorgestrel HTP 1,5 mg, tablettenLEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk13-03-2017Healthypharm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkStada Nordic ApS, DenemarkenCentrafarm Services B.V., Nederland
117527URPerindopril Tosilaat/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg, filmomhulde tablettenINDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stukPERINDOPRILTOSILAAT 10 mg/stukOVEREENKOMEND METPERINDOPRIL 6,8 mg/stuk13-03-2017Teva Nederland B.V., NederlandTeva Operations Poland Sp. z.o.o, PolenTeva UK Ltd, Verenigd KoninkrijkMerckle GMBH & Co. (Ulm), DuitslandPharmachemie B.V., NederlandTeva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
117829URPrescoriel 12,5 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 12,5 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117830URPrescoriel 12,5 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 12,5 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117831URPrescoriel 25 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117832
5 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
URPrescoriel 25 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117827URPrescoriel 6,25 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 6,25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117828URPrescoriel 6,25 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 6,25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117822URStovadis 12,5 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 12,5 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117823URStovadis 12,5 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 12,5 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117824UR
6 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
Stovadis 25 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117825URStovadis 25 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117820URStovadis 6,25 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 6,25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117821URStovadis 6,25 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 6,25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk
117951URLevetiracetam Aurobindo 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusieLEVETIRACETAM 100 mg/ml15-03-2017Aurobindo Pharma B.V., NederlandMilpharm Limited, Verenigd KoninkrijkAPL Swift Services (Malta) Limited, Malta
118387URSildenafil Aurobindo 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stukOVEREENKOMEND METSILDENAFIL 25 mg/stuk15-03-2017
7 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
Aurobindo Pharma B.V., NederlandMilpharm Limited, Verenigd KoninkrijkAPL Swift Services (Malta) Limited, Malta
113260URClaritromycine Fair-Med 250 mg filmomhulde tablettenCLARITROMYCINE 250 mg/stuk20-03-2017Fair-Med Healthcare GmbH, DuitslandFormula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH,
113261URClaritromycine Fair-Med 500 mg filmomhulde tablettenCLARITROMYCINE 500 mg/stuk20-03-2017Fair-Med Healthcare GmbH, DuitslandFormula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH,
118254UREsomeprazol SUN Pharma 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie en infusieESOMEPRAZOL NATRIUM 42,5 mg/flaconOVEREENKOMEND METESOMEPRAZOL 40 mg/flacon21-03-2017Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., NederlandLaboratorios Normon, S.A., Spanje
120046URDiclofenac Na Dermapharm 3% gelDICLOFENAC NATRIUM 30 mg/g27-03-2017Dermapharm AG, DuitslandMibe GmbH Arzneimittel, DuitslandSUN-FARM Sp. z.o.o., Polen
118302URIvabradine beta 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017Betapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeBetapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandSynthon B.V., Nederland
118304URIvabradine beta 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017Betapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeBetapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandSynthon B.V., Nederland
118307
8 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
URIvabradine beta 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017Betapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeBetapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandSynthon B.V., Nederland
118314URIvabradine BioOrganics 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017BioOrganics BV, NederlandGENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland
118315URIvabradine BioOrganics 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017BioOrganics BV, NederlandGENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland
118317URIvabradine BioOrganics 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017BioOrganics BV, NederlandGENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland
118310URIvabradine CF 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017Centrafarm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeClonmel Healthcare Ltd, IerlandSynthon B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland
9 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
118311URIvabradine CF 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017Centrafarm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeClonmel Healthcare Ltd, IerlandSynthon B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland
118312URIvabradine CF 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017Centrafarm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeClonmel Healthcare Ltd, IerlandSynthon B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland
118295URIvabradine DOC Generici 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017DOC Generici S.r.l., ItaliëSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland
118296URIvabradine DOC Generici 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017DOC Generici S.r.l., ItaliëSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland
118297URIvabradine DOC Generici 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017DOC Generici S.r.l., ItaliëSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., Spanje
10 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
Synthon B.V., Nederland
118298URIvabradine Glenmark 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd KoninkrijkGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., TsjechiëSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., NederlandGlenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk
118300URIvabradine Glenmark 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd KoninkrijkGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., TsjechiëSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., NederlandGlenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk
118301URIvabradine Glenmark 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd KoninkrijkGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., TsjechiëSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., NederlandGlenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk
118292URIvabradine Synthon 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017Synthon B.V., NederlandSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland
118293URIvabradine Synthon 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017Synthon B.V., NederlandSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., Spanje
11 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
Synthon B.V., Nederland
118294URIvabradine Synthon 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017Synthon B.V., NederlandSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland
118281URIvabradine Synthon Hispania 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017Synthon Hispania S.L., SpanjeGENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., OostenrijkStada Arzneimittel AG, DuitslandGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., TsjechiëSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeBetapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandClonmel Healthcare Ltd, IerlandSynthon B.V., NederlandGlenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd KoninkrijkCentrafarm Services B.V., Nederland
118288URIvabradine Synthon Hispania 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017Synthon Hispania S.L., SpanjeGENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., OostenrijkStada Arzneimittel AG, DuitslandGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., TsjechiëSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeBetapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandClonmel Healthcare Ltd, IerlandSynthon B.V., NederlandGlenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd KoninkrijkCentrafarm Services B.V., Nederland
118289URIvabradine Synthon Hispania 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017Synthon Hispania S.L., SpanjeGENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., OostenrijkStada Arzneimittel AG, DuitslandGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., TsjechiëSTADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
12 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
Synthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeBetapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandClonmel Healthcare Ltd, IerlandSynthon B.V., NederlandGlenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd KoninkrijkCentrafarm Services B.V., Nederland
118560UREzetimibe/Simvastatine Krka 10 mg/10 mg tablettenEZETIMIB 10 mg/stukSIMVASTATINE 10 mg/stuk28-03-2017Krka d.d., Novo mesto, SloveniëTAD Pharma GmbH, DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië
118563UREzetimibe/Simvastatine Krka 10 mg/20 mg tablettenEZETIMIB 10 mg/stukSIMVASTATINE 20 mg/stuk28-03-2017Krka d.d., Novo mesto, SloveniëTAD Pharma GmbH, DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië
118564UREzetimibe/Simvastatine Krka 10 mg/40 mg tablettenEZETIMIB 10 mg/stukSIMVASTATINE 40 mg/stuk28-03-2017Krka d.d., Novo mesto, SloveniëTAD Pharma GmbH, DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië
118959URZoledroninezuur CF 5 mg/100 ml, oplossing voor infusieZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,053 mg/mlOVEREENKOMEND METZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,05 mg/ml29-03-2017Centrafarm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkSanochemia Pharmazeutika AG, OostenrijkCentrafarm Services B.V., Nederland
118964URZolestad 5 mg/100 ml, oplossing voor infusieZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,053 mg/mlOVEREENKOMEND METZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,05 mg/ml29-03-2017Stada Arzneimittel AG, DuitslandStada Arzneimittel AG, DuitslandSanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk
117866URRaloxifeen HCl Aurobindo 60 mg, filmomhulde tablettenRALOXIFEENHYDROCHLORIDE 60 mg/stuk
13 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
OVEREENKOMEND METRALOXIFEEN 55,7 mg/stuk30-03-2017Aurobindo Pharma B.V., NederlandMilpharm Limited, Verenigd KoninkrijkAPL Swift Services (Malta) Limited, Malta
Lijst 772b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
120455//08740URSinemet 125, tablettenCARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stukOVEREENKOMEND METCARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stukLEVODOPA 100 mg/stuk02-03-2017Sinemet 125, tablettenEuro Registratie Collectief B.V., NederlandPortugal
120540//06279URSulpiride ERC 50 mg, capsulesSULPIRIDE 50 mg/stuk02-03-2017Dogmatil 50, capsules 50 mgEuro Registratie Collectief B.V., NederlandRoemenië
119747//109398URD-Cura 100.000 IE, drankCHOLECALCIFEROL 2,5 mg/mlSAMENSTELLING OVEREENKOMEND METCHOLECALCIFEROL 100.000 IE/ml03-03-2017D-CURA 100.000 IE, drankEureco-Pharma B.V., NederlandBelgië
120483//101895URUrapidil Nordic 50 mg/10 ml, oplossing voor injectieURAPIDILHYDROCHLORIDE 5,5 mg/mlOVEREENKOMEND METURAPIDIL 5 mg/ml03-03-2017Urapidil Nordic 50 mg/10 ml, oplossing voor injectieNordic Pharma B.V., NederlandDuitsland
120766//13068URClexane 10.000 IE (100mg)/1,0ml, oplossing voor injectieENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml06-03-2017Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectieSanofi-Aventis Netherlands B.V., NederlandBelgië
120763//13068
14 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
URClexane 2.000 IE (20mg)/0,2ml, oplossing voor injectieENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml06-03-2017Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectieSanofi-Aventis Netherlands B.V., NederlandBelgië
120487//13068URClexane 4.000 IE (40mg)/0,4ml, oplossing voor injectieENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml06-03-2017Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectieSanofi-Aventis Netherlands B.V., NederlandBelgië
120764//13068URClexane 6.000 IE (60mg)/0,6ml, oplossing voor injectieENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml06-03-2017Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectieSanofi-Aventis Netherlands B.V., NederlandBelgië
120765//13068URClexane 8.000 IE (80mg)/0,8ml, oplossing voor injectieENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml06-03-2017Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectieSanofi-Aventis Netherlands B.V., NederlandBelgië
120181//18706URPentasa sachet 1 g, granulaat met verlengde afgifteMESALAZINE 1.000 mg/stuk06-03-2017Pentasa Compact 1 g, granulaat met verlengde afgifteEuro Registratie Collectief B.V., NederlandSpanje
120180//31379URPentasa sachet 2 g, granulaat met verlengde afgifteMESALAZINE 2.000 mg/stuk06-03-2017Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifteEuro Registratie Collectief B.V., NederlandSpanje
120476//100095URVistabex, 4 Allerganeenheden/0,1 ml, poeder voor oplossing voor injectieBOTULINUM TOXINE, Type A 50 E/flacon06-03-2017Vistabel, 4 Allerganeenheden/ 0,1 ml, poeder voor oplossing voor injectieDr. Fisher Farma B.V., NederlandItalië
119041//23796URFraxodi 1,0, oplossing voor injectie 19.000 IE anti-Xa/1,0 mlNADROPARINE CALCIUM 19.000 IE anti-Xa/ml
15 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
07-03-2017Fraxodi 1,0, oplossing voor injectie 19.000 IE anti-Xa/mlEuro Registratie Collectief B.V., NederlandItalië
120152//30109URFSME-IMMUN 0,5 ml, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuitGEÏNACTIVEERD TEKENMENINGO-ENCEFALITIS VIRUS ANTIGEEN, Neudörflstam 4 – 5,5 µg/ml07-03-2017FSME-IMMUN 0,5 ml, suspensie voor injectieEuro Registratie Collectief B.V., NederlandBelgië
119515//06771URNystatine 100.000 E/ml, suspensie voor oraal gebruikNYSTATINE 100.000 E/ml08-03-2017Nystatine Labaz, suspensie voor oraal gebruik 100.000 E/mlEureco-Pharma B.V., NederlandFrankrijk
119955//101716URMovicolon Chocolate 13,9 g sachet, poeder voor drankKALIUMCHLORIDE 31,7 mg/stukMACROGOL 3350 13,125 g/stukNATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stukNATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stukSAMENSTELLING OVEREENKOMEND METCHLORIDE (CL-) 51 mmol/lKALIUM (K+) 5,4 mmol/lNATRIUM (NA+) 65 mmol/lWATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l09-03-2017Movicolon Chocolate 13,9 g, poeder voor drankMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandFrankrijk
119954//31960URMovicolon Naturel 13,7 g sachet, poeder voor drankKALIUMCHLORIDE 50,2 mg/stukMACROGOL 3350 13,12 g/stukNATRIUMCHLORIDE 350,8 mg/stukNATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,6 mg/stukSAMENSTELLING OVEREENKOMEND METCHLORIDE (CL-) 53 mmol/lKALIUM (K+) 5,4 mmol/lNATRIUM (NA+) 65 mmol/lWATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l09-03-2017Movicolon Naturel 13,7 g, poeder voor drankMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandFrankrijk
119749//00027URSustanon 250 mg/ml, oplossing voor injectieTESTOSTERONDECANOAAT 100 mg/mlTESTOSTERONFENYLPROPIONAAT 60 mg/mlTESTOSTERONISOCAPROAAT 60 mg/mlTESTOSTERONPROPIONAAT 30 mg/mlSAMENSTELLING OVEREENKOMEND METTESTOSTERON 176,1 mg/ml
16 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
09-03-2017Sustanon 250 mg/ml, oplossing voor injectieDr. Fisher Farma B.V., NederlandPortugal
120564//26579URRelpax 40, filmomhulde tabletten 40 mgELETRIPTANHYDROBROMIDE 48,5 mg/stukOVEREENKOMEND METELETRIPTAN 40 mg/stuk14-03-2017Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mgBModesto B.V., NederlandItalië
120712//116348URSymbicort 200 microgram / 6 microgram per dosis, aërosol, suspensieBUDESONIDE 200 µg/dosisFORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosisOVEREENKOMEND METFORMOTEROL 4,9 µg/dosis14-03-2017Symbicort aërosol 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, aërosol, suspensieMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandVerenigd Koninkrijk
119601//11301URDexamytrex 0,3 en 5 mg/g oogzalfDEXAMETHASON 0,3 mg/gGENTAMICINESULFAAT 5 mg/gOVEREENKOMEND METGENTAMICINE 3 mg/g15-03-2017Dexamytrex 0,3 en 5 mg/g oogzalfMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandPortugal
119743//114730URCrinone 80 mg/gram gel voor vaginaal gebruikPROGESTERON 90 mg/stuk16-03-2017Crinone 80 mg/g gel voor vaginaal gebruikDr. Fisher Farma B.V., NederlandTsjechië
120232//14424UAFlixonase 50 microgram per dosis, neusspray suspensieFLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis16-03-2017Flixonase 50 microgram per dosis, neusspray suspensieMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandPolen
120594//14095URInderm, applicatievloeistof 1%ERYTROMYCINE 10 mg/g16-03-2017Inderm, applicatievloeistof 1%Eureco-Pharma B.V., NederlandDuitsland
17 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
120414//25847UADVicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml, neusspray oplossingOXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/mlOVEREENKOMEND METOXYMETAZOLINE 0,4 mg/ml16-03-2017Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml, neusspray oplossingEureco-Pharma B.V., NederlandVerenigd Koninkrijk
120597//14276URQuestran A 4 g, poeder voor orale suspensieCOLESTYRAMINE 0-WATER 4 g/stuk20-03-2017Questran-A, poeder voor orale suspensie 4 gBModesto B.V., NederlandItalië
120608//10261URSorbisterit, poeder voor orale / rectale suspensie 90% m/mPOLYSTYREENSULFONAAT CALCIUM 759 – 949 mg/g22-03-2017Sorbisterit, poeder voor orale/rectale suspensie 90% m/mBModesto B.V., NederlandItalië
120237//23722URZofenoprilcalcium Fisher 30 mg, filmomhulde tablettenZOFENOPRIL CALCIUM 30 mg/stukOVEREENKOMEND METZOFENOPRIL 28,7 mg/stuk22-03-2017Zofil 30 mg filmomhulde tablettenDr. Fisher Farma B.V., NederlandBulgarije
120552//13209UREbrantil forte, capsules met gereguleerde afgifte 90 mgURAPIDIL 90 mg/stuk23-03-2017Ebrantil forte, capsules met gereguleerde afgifte 90 mgDr. Fisher Farma B.V., NederlandHongarije
120532//11619URFevarin 100 mg, filmomhulde tablettenFLUVOXAMINEWATERSTOFMALEAAT 100 mg/stukOVEREENKOMEND METFLUVOXAMINE 73,3 mg/stuk23-03-2017Fevarin 100, filmomhulde tablettenMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandRoemenië
120529//10245URFevarin 50 mg, filmomhulde tablettenFLUVOXAMINEWATERSTOFMALEAAT 50 mg/stukOVEREENKOMEND METFLUVOXAMINE 36,6 mg/stuk
18 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
23-03-2017Fevarin 50, filmomhulde tablettenMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandRoemenië
120725//106616URPicoprep, poeder voor drankCITROENZUUR 0-WATER (E 330) 12 g/stukMAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) 3,5 g/stukNATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 10 mg/stukOVEREENKOMEND METNATRIUMPICOFOSFAAT 0-WATER 9,64 mg/stuk23-03-2017Picoprep, poeder voor drankBModesto B.V., NederlandVerenigd Koninkrijk
120620//08963URLanoxin 125, tabletten 0,125 mgDIGOXINE 0,125 mg/stuk24-03-2017Lanoxin 125, tabletten 0,125 mgEureco-Pharma B.V., NederlandItalië
120674//01363URLanoxin 250, tabletten 0,250 mgDIGOXINE 0,25 mg/stuk24-03-2017Lanoxin 250, tabletten 0,25 mgEureco-Pharma B.V., NederlandItalië
118796//18562URZoladex 10,8 mg, implantatiestaafjeGOSERELINEACETAATOVEREENKOMEND METGOSERELINE 10,8 mg/stuk24-03-2017Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mgMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandPortugal
119118//12277URZoladex 3,6 mg, implantatiestaafjeGOSERELINEACETAATOVEREENKOMEND METGOSERELINE 3,6 mg/stuk24-03-2017Zoladex-3,6, implantatiestaafje 3,6 mgMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandRoemenië
120102//21940URBeclometasondipropionaat ERC Autohaler, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossingBECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis27-03-2017Qvar Extrafijne Aërosol 100 Autohaler, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossingEuro Registratie Collectief B.V., NederlandDuitsland
19 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
120150//01800URErythrocyne i.v. 1 g poeder voor oplossing voor infusieERYTROMYCINE LACTOBIONAATOVEREENKOMEND METERYTROMYCINE 1 g/flacon27-03-2017Erythrocine I.V., poeder voor oplossing voor infusie 1 gEureco-Pharma B.V., NederlandFrankrijk
120724//33788URGrazax 75.000-SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruikTIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT ″ALK″ 75.000 E/stuk27-03-2017GRAZAX, lyophilisaat voor oraal gebruik 75.000 SQ-TMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandPortugal
120697//24641URZoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruikSERTRALINEHYDROCHLORIDE 22,4 mg/mlOVEREENKOMEND METSERTRALINE 20 mg/ml27-03-2017Zoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruikMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandPortugal
120699//16292URZoloft 50 mg, filmomhulde tabletten 50 mgSERTRALINEHYDROCHLORIDE 56 mg/stukOVEREENKOMEND METSERTRALINE 50 mg/stuk27-03-2017Zoloft 50, filmomhulde tabletten 50 mgMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandTsjechië
120726//17315URHavrix 1440, suspensie voor injectieHEPATITIS A VIRUSANTIGEN, GEINACTIVEERD, Stam HM175 1.440 ELISA-E/ml28-03-2017Havrix 1440, suspensie voor injectieDr. Fisher Farma B.V., NederlandVerenigd Koninkrijk
120416//10187URTears Naturale oogdruppels, oplossingDEXTRAAN 70 1 mg/mlHYPROMELLOSE (E 464) 3 mg/ml29-03-2017Duratears, oogdruppelsBModesto B.V., NederlandVerenigd Koninkrijk
120153//27705URArcoxia 60 mg, filmomhulde tablettenETORICOXIB 60 mg/stuk31-03-2017
20 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017
Arcoxia 60 mg filmomhulde tablettenMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandPortugal
21 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017