Post on 05-Aug-2015
METRAS ImpulstagQM in der technischen Untersuchungsanstalt
DI Dr. Franz-Michael Sieberth
Das Labor
Was brauch ich für ein QM System?
•QM
Notwendig ???
•Klar definierte Aufgaben•Direkter Zugang zur Leitung•Rückhalt im Labor….
Notwendig:
• Stellenbeschreibungen• Verantwortungsmatrix• Schlüsselpersonal
•Kompetenzmatrix•……..
Geräte
• Beschaffung• Beschreibung• Kalibrierstatus• Kennzeichnung
•Rückführung • Prüfmittel……
QS Sichernde Maßnahmen
• Wie viel QS braucht mein System?????
Dokumentensystem
• Einfach • Klar strukturiert• Änderungsmanagement• Versionierung• Historisierung• Normkonform
Auswahl der Verfahren
• Gesetzliche Anforderungen• Normvorgaben
•Validierungsstatus•Robustheit,….•Dokumentation
Interne Audits
• Angemessen in Anzahl• Ehrlich mit dem eigenem System• Kein Beschönigen• Mit dem Betroffenen nicht dagegen,……
Ablauf Einführung
• Geplant• Prozessorientiert• Definierte Abläufe,….
QUALITÄTS-MANAGER
ENDKONTROLLEBEFUNDUNG
OUTPROBEN-ANNAHME
IN
QUALITÄTS-MANAGER
ZU TEILU N G auf d ieE IN ZELR EFE R ATE
der be idenFachbere iche
R EFER ATEANALYTIK
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ANALYTIK
ZEICHNUNGSBERECHTIGTEPrüfergebnis-evaluierung
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Befundung
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