Post on 11-Mar-2019
Bakgrunn • Prosjektstøtte til Pharmachild fra Nettverket i
2012-2013 – OUS – St Olav – UNN
• Samarbeidsavtale fra 2014
• Barneleddgikt Juvenil idiopatisk artritt = JIA medikamentell behandling
• PRINTO, Pharmachild
– Internasjonalt – I Norge
Agenda
BEHANDLINGSMÅL • God funksjonsevne
– livskvalitet – habilitering
• Unngå senskader – kontrakturer – vekstforstyrrelser – blindhet
Barneleddgikt
JRA Juvenil
rheumatoid artritt
JCA Juvenil kronisk artritt
JIA Juvenil idiopatisk artritt
• ukjent etiologi • varighet >6 uker
• debut <16 års alder
Behandling • NSAID • Steroidinjeksjoner • MTX • Biologiske legemidler
– Anti-TNF • Etanercept • Infliximab • Adalimumab
– Anti-IL-1, IL-6, CTLA-4
www.printo.it (> 60 countries)
“...to foster, facilitate, and conduct high quality research in the field of pediatric rheumatology...”
PRINTO bylaws 1996 >11,000 people/day
JIA og malign sykdom • Biologisk behandling og kreftrisiko ved JIA
er uavklart på grunn av andre faktorer som samtidig bruk av immunosupressiva
• Gir sykdommen i seg selv økt kreftrisiko? • Et omfattende pharmacovigilans system
– Stor kohort – Lang oppfølgingstid
Ruperto N, Martini. Nature Rheumatol 2011
Behandlingsgrupper 1. JIA behandlet med NSAIDs/ steroid
injeksjon 2. JIA behandlet med biologika 3. JIA behandlet med MTX 4. JIA behandlet med en kombinasjon ev
MTX + biologika/ andre medikamenterand/or steroid injection with at least 3 years follow-upJIA treated only with NSAIDs and/or steroid injection with at least 3 years follow-up).
Farmakovigilans/ sikkerhet • Events of Special Interest (ESI)
• Andre moderate/alvorlige adverse events (AE) (MedDRA dictionary) – Mild events excluded
Status pr September 2014
• 87 aktive sentra i 33 land • Census 10246 pasienter • Retrospektiv del fullført: 6450
– 4007 (biologika ± MTX) – 1633 (bare MTX) – 810 (NSAIDs only)
• Retro +Prospektiv del fullført: 1306 142 (only Prosp)
Status i Norge per oktober 2014
• 3 sentra; OUS, St Olav, UNN • Retrospektiv del fullført: 348
– 810 (NSAIDs only)
• Retro + inkludert i prospektiv del 270
ESI/ andre Adverse Events
ESI / AE N (%)
Retrospektive pasienter 6450
Retrospektive pasienter med ESI 627/6450
(9.7%)
Retrospektive pasienter med systemisk JIA og ESI
153/627 (24.4%)
Retrospektive pasienter med AE 889/6450
(13.8%)
Retrospektive pasienter med systemisk JIA og AE
153/889 (17.2%)
Snart 13 000 barn med JIA i EU registre
Pharmachild N = 6450#
# 27th Aug 2014
NR UK N = 1754#
# 15th July 2014
NR Germany N = 3243#
# 31st Dec 2013
NR Portugal N = 112#
# April 2013
NR Sweden N = 1403#
# June 2014
TOTAL N = 12962
Age at onset 5.5 (2.4 – 10.0) - 7.2 (3.1-11.4) N=3094 6.3 (2.5-10.9) 6.6 (2.7-11.1) -
Age at JIA Diagnosis 6.3 (2.9 – 11.0) N=6310
5.8 (2.2 – 10.5) N=1700
8.2 (4.0-12.3) N=2067 7.3 (3.3-12.3) - -
Disease duration at the last available follow up 4.9 (2.4 – 8.3) 5.6 (2.8 – 8.9)
N=1493 5.2 (3.1-8.4)
N=3090 3.0 (0.5-9.6) 4.2 (2.2-7.7) -
Gender: Female 4323 (67.0) 1183 (67.5) 2117/3136 (67.5) 70 (62.5) 908 (64.7) 8601/12855 (66.9) Male 2127 (33.0) 571 (32.6) 1019/3136 (32.5) 42 (37.5) 495 (35.3) 4254/12855 (33.1)
Nr. of Systemic patients 772 (12.0) 213(12.5) N=1710 212 (6.5) 14 (12.5) 70 (5.7) 1281/12918 (9.9)
Nr. of Oligo persistent patients 1534 (23.8) 153 (9.0)
N=1710 496 (15.3) - - 2183/11403 (19.1)
Nr. of Oligo extended patients 820 (12.7) 314 (18.4)
N=1710 542 (16.7) - - 1676/11403 (14.7)
Nr. of Oligo (persistent and extended) patients 2354 (36.5) 467 (27.3)
N=1710 1038 (32.0) 31 (27.7) 583 (47.8) 4473/12918 (34.6)
Nr. of Polyarticular RF- patients 1730 (26.8) 566 (33.1)
N=1710 974 (30.0) 26 (23.2) 327 (26.8) 3623/12918 (28.0)
Nr. of Polyarticular RF+ patients 255 (4.0) 164 (9.6)
N=1710 207 (6.4) 21 (18.8) 45 (3.7) 692/12918 (5.4)
Nr. of Psoriatic patients 240 (3.7) 113 (6.6) 252 (7.8) 3 (2.7) 87 (7.12) 695/12918 (5.4)
Nr. of Enthesitis patients 741 (11.5) 115 (6.7) N=1710 457 (14.1) 17 (15.2) 79 (6.5) 1409/12918 (10.9)
Nr. of Undifferentiated patients 358 (5.6) 72 (4.2)
N=1710 103 (3.2) 0 (0.0) 28 (2.3) 561/12918 (4.3)
Therapy: MTX only 1633 (25.3) 596 (34.0) 1132/3134 (36.1) 0 (0.0) 408/1308 (31.2) 3769/12758 (29.5) Only one Biologic Drug 329 (5.1) 36 (2.1) 104/3134 (3.3) 1 (0.9) 88/1308 (6.7) 558/12758 (4.4) Only one Biologic Drug + MTX 2798 (43.4) 957 (54.6) 1545/3134 (49.2) 27 (24.1) 388/1308 (29.7) 5715/12758 (44.8)
More than one Biologic 55 (0.9) 0 (0.0) 13/3134 (0.4) 6 (5.4) 43/1308 (3.3) 117/12758 (0.9) More than one Biologic + MTX 825 (12.8) 165 (9.4) 340/3134 (10.8) 78 (69.6) 8/1308 (0.6) 1416/12758 (11.1)
No MTX or Biologic drugs 810 (12.6) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 373/1308 (28.5) 1183/12758 (9.3) Nr. patients with ESI or moderate/severe/serious AE
1070 (19.2) 1197 (68.2) 1163(37.1) 27 (24.1) 11 (0.8) 3364 (28.4)
Nr. patients with ESI 627 (9.7) 255 (14.5) 249 (7.9) 5 (4.5) 2 (0.1) 982 (8.3) Nr. patients with moderate/severe/serious AE
889 (13.8) 942 (53.7) 1069 (34.1) 24 (21.4) 68 (4.8) 2965 (25.0)