Post on 03-Jan-2016
description
Valeurs de références environnementales et évaluation de l ’impact sanitaire des installations
André Cicolella, Céline Boudet,Cécile AllardAmin Kouniali, Roman MeininghausINERIS
Unité Evaluation des Risques Sanitaires
10ème journée « Toxicochimie dans notre société » 30 Novembre 2001 Paris
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Paradigme de l’évaluation des risques(figure 2, Académie des Sciences, USA, 1983)
RECHERCHE EVALUATION DES RISQUES GESTION DES RISQUES
Observations de terrain et de laboratoires
(effets défavorables sur la santé liées à des expositions et
à des agents particuliers)
Information sur les méthodes
d’extrapolation (des hautes aux faibles doses
et de l’animal à l’homme)
Mesures de terrain (estimation des expositions et
caractérisation des populations)
Identification des Dangers
(Est-ce-que l’agent engendre un effet
défavorable ?)
Relation Dose – Réponse
(Quelle est la relation entre la dose et l’incidence des effets chez l’homme ?)
Evaluation de l’exposition
(Quelles sont les expositions mesurées ou estimées dans
différentes conditions ?)
Caractérisation des risques (Quelle est
l’estimation de l’incidence des effets
défavorables dans une population
donnée ?)
Développement des différents choix
réglementaires possibles
Evaluation des conséquences des différents choix
réglementaires possibles(politiques, sociales,
économiques et sanitaires)
Décisions et actions de l’organisme
réglementaire
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Identification des dangers
• Danger– infectieux, toxique, tératogène, mutagène, cancérogène etc.
• Mise en évidence– toxicologie, épidémiologie
• Difficultés– synergie dans les mélanges de polluants
– produits de dégradation des molécules
– populations sensibles
– pas toujours de données chez l ’homme ou même chez l ’animal
• En pratique : littérature, monographies, banques de données spécialisées
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Relations dose-réponse
• Effets non cancérogènes : il existe un seuil d'effet (phénomène déterministe) : la gravité des effets est fonction de la dose reçue– ex. brûlures
DRf = DSENO (ou DMENO) / FS1 x FS2 x FS3
DRf = Dose de Référence (CRf Concentration de Référence)
DSENO = Dose Sans Effet Nocif Observé (NOAEL)
DMENO = Dose Minimale induisant un Effet Nocif Observé (LOAEL)
FS = Facteur de Sécurité (ou d ’incertitude)
10 = animal - homme 10 = homme - homme
10 = Effets tératogènes, Choix d'une DMENO, Qualité des données ....
5
0 21 3 4 5 6
. .
Dose
.
Proportion de cas présentant l'effet
NOAELobservé
.
LOAELobservé
Les points. correspondent aux points
expérimentaux testés. Les vrais NOAEL
et LOAEL, que l'on ne connaît pas, sont
situés dans la zone hachurée
.
Détermination des LOAEL et NOAEL
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Relations dose-réponse
•Effets cancérogènes : pas de seuil d'effet (phénomène probabiliste)
–ex. K poumon, tabac
ERU : Excès de Risque Unitaire
• Probabilité supplémentaire, par rapport à un sujet non exposé, qu’un individu a de développer l ’effet s ’il est exposé à l ’unité de dose ou de concentration du toxique vie entière
• Représente la pente de la droite qui associe la probabilité d ’effets à la dose toxique pour des valeurs faibles de la dose
• Hypothèse linéaire permettant de calculer la probabilité au delà du domaine des doses réellement expérimentées
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Extrapolation haute dose - basse dose
0 100 Doses
Risque
domaine desfaibles doses
Les points . correspondent aux valeurs
expérimentales testées
20 60
.
.
.
..
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
domaine
des faibles
risques
10-4
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Evaluation des expositions• Qualitativement
– Voies d ’exposition pertinentes (ingestion, inhalation, contact)
– Populations affectées• identifier et quantifier clairement les populations
sensibles
– Zone d ’influence du site
• Quantitativement
– Paramètres d ’exposition• durée et fréquence d ’exposition
• concentration(s) d ’exposition dans les milieux pertinents
• variables humaines d ’exposition : poids corporel, volume respiratoire, budget espace-(activité)-temps, habitudes alimentaires etc.
Scénario(s) d ’exposition et calcul des DJE
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Evaluation des expositions
• Dose journalière d ’exposition (DJEij) liée à une exposition au milieu i par la voie d ’exposition j (en mg/kg.j)
DJEij = [(Ci x Qj x F) / P]
avec Ci : Concentration d ’exposition relative au milieu i (mg/kg, mg/m3, mg/L)
Qj : Quantité du milieu administrée par la voie j par jour (kg, m3, L)
F : Fréquence d ’exposition (s.u.)
P : Poids corporel de la cible (kg)
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Caractérisation du risque
• Effets non cancérogènes à seuil
– IR : Indice de Risque (ou QD : Quotient de Danger)
IR = DJE / DRf
avec : DJE : dose journalière d'exposition (mg/kg.j)
DRf : dose de référence (mg/kg.j)
– Remarque : la durée d ’exposition (T) est égale à la durée sur laquelle l ’exposition est moyennée (Tm)
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Caractérisation du risque
• Effets cancérogènes sans seuil
– ERI : excès de risque individuel - Probabilité que l ’individu a de développer l'effet associé à la substance pendant sa vie du fait de l'exposition considérée
ERI = DJE x ERUo x [T/Tm]
avec : DJE : Dose journalière d'exposition (mg/kg.j)
ERUo : Excès de risque unitaire par voie orale (mg/kg.j)-1
T : Durée d ’exposition (années)
Tm : Période de temps sur laquelle l ’exposition est moyennée (70 ans)
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Caractérisation du risque
• Effets cancérogènes sans seuil
– ERC : Excès de risque collectif - Nombre de cas de cancers en excès attendu dans la population exposée vie entière du fait de l ’exposition considérée
– ERC = ERI x n• n : nombre de personnes exposées
IMPACT
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Méthode d ’évaluation des effets sur la santé dans l ’étude d ’impact des ICPE
C onclusions e t recom m andations
E valuation (sem i-)q uantita tive des incertitudes
C aractérisa tion du risque
Eva lua tion de l'exposition2èm e niveau
A c q u is it ion d e d on n é es s u p p lé m en ta iresA ffin ag e d es s c é n a rii
N on
E valuation q ualita tiv e des incertitudes
O ui
R isque in fé rieur aux va leurs repères ?
Eva lua tion de l'exposition e t du risque1er niveau
Z on e d 'in flu en c e (p op u la tion s , im m is s ion s )S c é n arii s im p les e t c a lc u l d es D J E
Iden tifica tion du dangerR ela tions dose-réponse
Eva lua tion quantita tive
O ui
Eva lua tion qua lita tive
N on
D onnées su ffisantes ?toxic ité , q u an tité , d even ir d an s l'en viron n em en t, s p é c ific ité e tc .
C hoix de po lluants "traceurs"
Inventa ire qua lita tif des substances ém ises po ten tie llem ent dangereuses pour l'hom m ere je ts c an a lis é s , d iffu s , fu g it ifs