HERRAMIENTAS INFORMÁTICAS PARA REACH Y CLP

Säo Paulo, 17 y 18 de junio de 2010

Herramientas informáticas de la ECHA

1. Herramientas informáticas desarrolladas para REACH y CLP

2. ECHA

3. IUCLID 5

4. REACH-IT

5. Integración de las herramientas

Herramientas informáticas de la ECHA

1. Herramientas informáticas desarrolladas para REACH y CLP

2. ECHA

3. IUCLID 5

4. REACH-IT

5. Integración de las herramientas

Herramientas informáticas desarrolladas para REACH y CLP

Portal Web de la ECHA

IUCLID 5

REACH-IT

Herramientas informáticas de la ECHA

1. Herramientas informáticas desarrolladas para REACH y CLP

2. ECHA

3. IUCLID 5

4. REACH-IT

5. Integración de las herramientas

Copyright ECHA

Guías TécnicasManuales Acceso a REACH-IT

Enviar expedientesSoftware

Otros:- Información sobre sustancias.- Consultas a la ECHA.- Catálogo de Clasificación y Etiquetado.- Webinars/stakeholders day organizados por ECHA.

Manuales de usuario

Información sobre sustancias

Acceso a documentos de

orientación

Navigator

Actualización de documentos de

orientación

Cuestiones

Obligaciones

Guías técnicas

Guía del registro

Webinars realizados Acceso a videos y

preentaciones

Herramientas informáticas de la ECHA

1. Herramientas informáticas desarrolladas para REACH y CLP

2. ECHA

3. IUCLID 5

4. REACH-IT

5. Integración de las herramientas

IUCLID 5.2

Qué es IUCLID 5.2

IUCLID: International Uniform Chemical Information Database

- Soporte lógico para almacenar datos sobre las sustancias químicas y preparar el registro para presentarlo ante la Agencia.

- Objetivos: capturar, almacenar, mantener, intercambiar información sobre propiedades intrínsecas y peligros de las sustancias químicas y elaborar informes.

- Desarrollado bajo la responsabilidad de la CE y la OECD.

De acuerdo con los OECD Harmonised Data Formats (for Endpoint data)

Contiene aprox. 9000 campos de datos

- Las partes afectadas están involucradas estrechamente en su desarrollo.

- Permite migración de información de una versión a otra.

- Disponible gratuitamente en el sitio web http://IUCLID 5.eu.

OBJETIVOS Y ESTRUCTURA DE IUCLID 5.2

Para qué se utiliza IUCLID 5.2

Para introducir, gestionar, almacenar y exportar información tal como exige REACH.

Para almacenar información en los modelos/formatos desarrollados en cooperación con la OECD y aprobados por autoridades competentes nacionales e internaciones.

Preparar y exportar informes para:

REACHOECD High Production Volume (HPV) programmeUS EPA HPV programmeDirectiva europea de biocidas

¡Los informes no se pueden enviar directamente desde IUCLID 5.2!

OBJETIVOS Y ESTRUCTURA DE IUCLID 5.2

La aplicación IUCLID 5.2

Instrumento para las actividades relacionadas con la recopilación de datos.

Dossier/solicitud de registro + otro tipo de dossiers (informes IDOPP, notificaciones de C&E, notificaciones de sustancias en artículos, …)

Uso de IUCLID 5 para la industria.

Recopilación, almacenamiento y mantenimiento de información importante sobre sustancias.

Elaboración y actualización de distintos tipos de dossiers a partir de la información almacenada.

Se suministra IUCLID 5 sin ningún coste para todas las partes afectadas (compañías, estado miembros, particulares, universidades…)

IUCLID 5 – Opciones de Implementación

IUCLID 5 IUCLID 5 puedepuede instalarseinstalarse localmentelocalmente o o en reden red• ¿Qué tipo de programas son necesarios para la instalación?

–– ProgramasProgramas de de ccóódigodigo librelibre PostgreSQL, Tomcat

–– ProgramasProgramas comercialescomerciales Oracle, Bea Weblogic

• ¿Qué parámetros hay que tener en cuenta durante la instalación de IUCLID 5?– Número de usuarios– Unidades de negocio– Geografía (¿tiene la empresa varios emplazamientos?)– Involucración de terceras partes– Beneficios entre los programas libres y comerciales

Software

Soporte para el software

ENTIDAD LEGAL

DATOS DE SUSTANCIAS

PLANTILLA

DOSSIER

INVENTARIO EC

Plugin CHESAR

EMPLAZAMIENTOS DE LA ENTIDAD LEGAL

Plugin TCC

SUSTANCIA DE REFERENCIA

Seleccionar tipo de expediente

Requisitos de información

para el expediente

seleccionado

IUCLID 5

Herramientas informáticas de la ECHA

1. Herramientas informáticas

2. ECHA

3. IUCLID 5

4. REACH-IT

5. Integración de las herramientas

•La Comisión Europea ha desarrollado una herramienta informática en línea: REACH-IT. Disponible desde 30 de mayo de 2008.

http://echa.europa.eu

•REACH-IT es el sistema IT único para dar soporte a las obligaciónes y administación del REACH

–Sostiene el resgistro de sustancias por parte de las empresas,

–Apoya a la Agencia y los Estados Miembros en la evaluación de informes

–Ayudará al público cuando acceda a la información sobre sustancias químicas

¿Qué es REACH IT?

• Objetivos de REACH-IT:“Asegurar que los procedimientos de REACH en la Agencia, las

Autoridades Competentes de los Estados Miembro (MSCA), la Industria, la Comisión y cualquier otra parte afectada están apoyados por sistemas IT y sus correspondientes interfaces apropiadas.”

Esto incluye los siguientes objetivos: • La elaboración y gestión de informes según REACH, además de IUCLID5• El envío de informes según REACH es a través de REACH IT• El diagrama de flujo de trabajo esté automatizado en REACH IT• La información de REACH no confidencial se publica en el sitio web de

divulgación REACH

CHAPTER 3

¿Por qué REACH-IT?

ACTORES• Los tres protagonistas en REACH-IT

–La Industria: productores, importadores, representantes, usuarios intermedios incluidos los distribuidores

–Agencia / EEMM CAs: Los empleados de la Agencia y EEMM MSCA

–Público en general: consumidores y ONGs medio ambientales, usuarios intermedios, distribuidores

• Cada tipo de actor tiene necesidades específicas.• Web-site tiene secciones específicas para cada actor• Cada web-site tiene requisitos de seguridad concretos• Agencia y EEMM CAs tienen acceso al mismo grupo de

utilidades/funciones en REACH-IT

CHAPTER 3

¿Cómo funciona REACH IT? (1)

PrerregistroPre-SIEF participaciónEnvío expedientesDescarga de facturasEstado de expedientesEnvío ISQ (UI)

Difusión de datos:•Búsqueda•Visualización•Imprimir•Descarga

Gestión de expedientesGestión de facturasBúsqueda&VisualizaciónFunciones administrativas

Página difusiónpública

PáginaAgencia / MSCAPágina industria

Difusión

Comentarios

Envío expediente

Consulta

REACH-IT

Para:•Autorización•Evaluación•Restricción

Identificación empresa

Consulta pública

REACH-IT¿Cómo funciona REACH IT? (2)

Facturas

Compañías (sólo europeas)

Prerregistros y FIIS

Cambios de entidad Legal

Área de mensajes

Creación y envío de dossieres

Información sobre el estado de REACH-IT

NOTIFICACIÓN DE CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADO EN REACH IT

Envío de expedientes

Información Pública

• Bases de datos e inventarios actualizados por la Agencia– Información sobre las sustancias registradas– Inventario de sustancias de referencia– Inventario CE– Inventario de Clasificación y Etiquetado– Clasificación y Etiquetado Armonizado– Números de Autorización y base de datos de decisiones

• Información remitida a través de los informes:– Informes de registro– Informe de notificación de C&E– Informes para solicitar la Autorización– Informes de Anexo XV (e.g. informes para restricciones,

autorizaciones y C&E)

Sólo la parte

pública de la

información

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4. REACH-IT

5. Integración de las herramientas

IUCLID5Download

IUCLID 5Installation

Prepare Organisation

Create User Account(s)

Sign-up atIUCLID 5 website

DownloadLEOX(s)

DownloadEC Inventory

DownloadReference Substances

Import LEOX(s)

ImportEC Inventory

ImportReference Substances

Agency

Company

Sign-up atREACH-IT website

Create / maintainLEO(s)

Agency

Industry

Company

SIEF Formation

REACH-IT

SIEF Operation

SIEFDatabase

Data Sharing Decision onJoint Submission

Joint Submission

SubmissionJS Member

IndividualSubmission

Pre-registrationdata

Pre-registrationRegistration

Dossier

SubmissionLead Registrant

CONCLUSIONES (1)• Las herramientas informáticas necesarias para REACH son

complejas• Los frecuentes cambios de versión obligan a la industria a un

esfuerzo casi permanente de formación y de preparación de datos

• Los muchos manuales preparados por la Agencia son de buena calidad

• La respuesta de los Servicios de Asistencia (“helpdesks”) es frecuentemente insuficiente y/o tardía

Es imprescindible utilizar las herramientas

informáticas para REACH: - > La industria debe

esforzarse

La agencia continúa haciendo esfuerzos para

mejorar sus herramientas-> La complejidad de reach

es una seria dificultad

CONCLUSIONES (2)

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN

Y…¡BUENA SUERTE!