Post on 13-Jan-2016
description
Mai 2008 1
Forutsetninger for å lykkes
Hovedutfordringer for mindre firma
Tom Pike
Næringsutvikling på legemiddelområdet”Forskning for livet”LMI26 mai 2008
Mai 2008 2
Tom Pike
Clavis Pharma
NeoMed Management
LMI
Roche
Mai 2008 3
Mindre Norske LegemiddelselskaperSannsynligvis flere nå en noen gang tidligere
Affitech AS
Algipharma AS
Aqua Bio Technology ASA
Avexxin AS
Biolink Group AS
Cancer Cure
Thia Medica A/S
Uni TargetingResearch A/S
Bionor Immuno AS
Lauras AS
PCI Biotech AS
siRNAsense
Epitarget AS
Inovio AS
Lytix Biopharma AS
Rheumatech AS
SantoSolve AS
Spermatech AS
I tilegg kommer diagnostika, dyrehelse, øvrig biotech, mm
Mai 2008 4
Hva skal til for å lykkes?
Mai 2008 5
Risk - Reward
500
400
200
300
Years
Ris
k of
fai
lure
per
com
poun
d %
100
01020304050
60708090
100
Discovery
0
Preclinical Phase I Phase II Phase IIINDA
Review
7.53 6 9 12 14
Com
pany
val
ue
(MU
S$)
Costs
Company value
Risk
Mai 2008 6
Mai 2008 7
Time to Commercialisation - General
Mai 2008 8
Research Formation Development Commercialisation Expansion
Academia/Grants
Seed capital
Venture Capital
Mezzanine
IPO / Trade sale
“NewCo”
Finansieringsfaser
Bridge Loans
PIPE, Issues, Instruments
Mai 2008 9
Hva skal til for å lykkes?
Interne forutsetninger
Eksterne forutsetninger
Markedsbetingelser
Kapitaltilgang
Lokale forhold og rammebetingelser
Mai 2008 10
Interne ForutsetningerLedelse & intern kompetanse
• Tidligere oppstartserfaring, markedsforståelse, utviklingserfaring, internasjonalt nettverk, transaksjonserfaring, etc, etc …
Teknologi / Produkter: • Patentbeskyttelse• Mer en ett produkt: portefølje & pipeline• Globalt potensial• Sterke konkurransefortrinn
Robust foretningsmodell (og evne til å formidle den)Konkret plan for nyhetsstrøm / verdidrivereMarkedstilpasset aksjestruktur, realistiske gründere
Styre: Internasjonalt sammensatt, kompetanse, nettverkEiere: Langsiktig perspektiv, kompetanse, kapsietet til å støtte selskapet videre, internasjonalt nettverk, harmoniserte interesser
Mai 2008 11
Clavis Pharma History
NeoMed MVM
Norsk Hydro
2001 2002> 10 years of basic research& substantial investments
Life Science Venture Funds
2005
Braganza
2006
IPO
Eksempel:
Mai 2008 12
Clavis Pharma - Key Messages
Biopharmaceutical company developing new, improved drugs based on well-established drugs with room for improvement
Patented Lipid Vector Technology (LVT) enables a series of new drug candidates
Rich portfolio
• Lead cancer drug (ELACYT™) in clinical phase II studies
• Second cancer drug in clinical phase I studies
• Several other cancer drugs in preclinical phase
• 2 anti-viral drugs and 2 anti-inflammatory drugs
Primary focus on cancer market Market size: USD 47 bn, growth: 16% (2005)
Eksempel:
Mai 2008 13
Extensive Outsourcing Network
> 160 external specialists working on Clavis products today.
UK 3
The Netherlands 3
UK 5
Norway 7
Germany5
The Netherlands2
Belgium 3
Hungary1
France19
USA 1
Norway2
USA 2
Sweden 3
UK 12
Norway 7
USA 27
Norway 10
France 1
France/Belgium1
Belgium1
21 persons 39 persons 3 persons 49 persons
Preclinical Clinical PharmaceuticalRegulatory
USA 10
Sweden 5
Eksempel:
Mai 2008 14
Cancer Scientific Advisory Board
Key Opinion Leaders within Cancer
Øystein Fodstad Professor, Norwegian Radium Hospital, Oslo; Univ. South Alabama
Christopher FranksConsultant, own company, London
Daniel Von HoffProfessor, Arizona Cancer Centre
Jim HollandProfessor, Mount Sinai Hospital, New YorkFormer ASCO president
Stephen B. HowellProfessor, Univ. of California, San Diego
Godefridus Peters Professor, Free University of VU, Amsterdam
Charles SmithConsultant, own company, La Jolla
Jim SpeyerProfessor, New York University
Frank GilesProfessor, MD Anderson Cancer Centre, Houston
Eksempel:
Mai 2008 15
Eksterne forutsetninger
Markedsbetingelser
Kapitaltilgang
Lokale forhold og Rammebetingelser
Mai 2008 16
MarkedsbetingelserPrimært positive drivere for ny næringsutvikling innen legemidler & helse:
”Eldrebølgen”Tidligere diagnose og bedre behandling -> vi lever lenger med sykdomØkt innsikt, forventinger og krav fra befolkingen”Big Pharma’s” behov for innlisensiering er stort & økendePartneringbetingelser styrkes år for år
Regulatorisk faktorer i begge rtingerØnske og tiltak for å få flere nye legemidler raskere- fast track, - orphan, - etcØkte krav
BegrensingerHelsebudsjett-begrensninger- pris, refusjon, terapeutisk substitusjon, tidligere generisk konk. etc
Mai 2008 17
Mai 2008 18
Tilgang til Kapital
Norsk KapitalGod tilgang til risikokapital i Norge! men,…Tidlig fase:
• Offentlig ”Anti-cluster” politikk - Såkornmidler øremerket distriktene• ”Dødens dal”: Kapitaltørke mellom Såkorn og Venture fase
Begrenset tilgang til venturekapital (få aktører med fokus på helse)Oslo Børs:
• Mangler ”lokomotivene” innen helse• Liten kompetanse på helse/legemidler, liten analysedekning• Ennå ikke rukket å frembringe de store suksessene• Stor konkurranse fra olje, energi, offshore, shipping, … Moderat investorinteresse for helseaksjer, lav likviditet
Internasjonal kapitalNorske selskaper fremdeles lite synlige uteFå som ser til Norge innen helse / biotech
Men trenden går i riktig retning!
Mai 2008 19
Lokale NæringsvilkårThe Norwegian Perspective
Solid scientific base
Life science (certain sectors) Medical technology
Strong R&D expertise Collaboration Clinical development
High quality staff Qualified, motivated, loyal, stable,
English speaking, international, cost effective
Centralized hospitals with large patient population
Negligible home market
Few sizeable Life Sciences companies
Limited company development experience Clinical development Commercial / financial Business development Marketing
Small VC community Limited Life Sciences activity Lack of international network
& financing experience
Mai 2008 20
Lokalt Næringsmiljø
NycoMed & Hydro har historisk vært viktige kilder til kommersiell legemiddelforsking og kompetanse
Universiteter & sykehus begynner å bli mer innrettet mot også å oppfylle sin rolle som del av en kommersiell verdiskapning.
Dagens underskog av selskaper & prosjekter fremdeles ung men ganske rikholdig.
Trenger fremdeles tilførsel av arbeidskraft med internasjonal erfaring: Vanskelig å rekruttere utenlandsk ekspertise til Norge.
OCC har fått en god start – Bidrar positivt
Flat lønnsstruktur i Norge gir en moderat kostnadsfordel for høyt utdannet/kvalifisert personell.
Mai 2008 21
Offentlige Rammebetingelser
Mye konstruktiv kontakt med offentlig helse & kontrollmyndigheter
Lite innovasjonsvennlig pris og refusjonspraksis i NorgeSene med å a i bruk nye legemidler i NorgeØkonomi vier tyngre enn pasienthensyn-> dårlige vilkår i hjemmemarkedet svekker selskapets posisjon
Tidvis manglende forståelse/respekt for betydningen av patentvernet for bransjen
Innovasjon / Biotech / Helse ofte inkludert i festtaler, men få konkrete tiltak fra det offentlige
Real- og natur-fag synes svekket i Norsk grunnskole?
Mai 2008 22
Mai 2008 23
Ønskeliste fra en gryende vekstnæring
Rundebordsnettverk m offentlige og private aktører
Inkludere helse/biotech blant offentlige satsingsområder
Innovasjonsvennlig helsepolitikk til nytte for pasienter så vel som innovativ næringsutvikling -> Konkurransedyktige/ rimelige betingelser i hjemmemarkedet for markedsførte produkter
Skatteinsentiver for å tiltrekke internasjonal kompetanse
Bidra til å gjøre virkemiddelapparatet mindre byråkratisk / ressurskrevende
Sterkt patentvern - Offentlig respekt for patentprinsippet - Respekt for at patenter tilfaller oppdraggiver v oppdragsforskning
Videreutvikle Skattefunn og tilsvarende ordinger
Incentiver for å få pensjonskasser og andre investorer til å investere mer i F&U-intensive selskaper
Mai 2008 24
Potensialet er stort for samfunn, investorer og næringen selv.
Bransjen “ung” men på god vei!
La oss gå sammen for å sikre best mulig grunnlag for flest mulige suksesser!