Post on 18-Apr-2015
Caracterização da utilização de nimesulida pela população do
distrito de Lisboa:Análise da adesão às recomendações
europeias emitidas em 2012
Mariana AlmasEspaço Projecto
Mestrado em Epidemiologia, Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa
Dezembro 2013
ContextoAnos 60: No rescaldo do desastre da talidomida surge a Farmacovigilância…
Ano FármacoReacção Adversa
GraveGrave
1992 Temafloxacina Anemia hemolítica
1998 Tolcapone Hepatotoxicidade
1998 TerfenadinaInteracções
medicamentosas
1999 Trovafloxacina Hepatotoxicidade
2007 Clobutinol Cardiotoxicidade
2010 Sibutramina Cardiotoxicidade
Mas…
…Fármacos retirados do mercado
Nimesulida
• Dor aguda• Dismenorreia primária• Osteoartrose
2002-2004
Tox
icid
ade
hepá
tica
• Dor aguda• Dismenorreia primária• Osteoartrose
2007-2009
Tox
icid
ade
gast
roin
test
inal
2010-2012H
epat
ites
fulm
inan
tes
Questão de investigaçãoPara analisar se as últimas recomendações
europeias, destinadas a promover o uso racional da nimesulida, estão a ser seguidas no distrito de Lisboa, iremos caracterizar a utilização de nimesulida pelos utentes consumidores deste fármaco, naquela área geográfica e num intervalo de duas semanas, através de um estudo transversal descritivo em que será aplicado um inquérito aos participantes, para recolha de informação sócio-demográfica e terapêutica.
Como decorrerá o estudo?
O População de Lisboa consumidora de nimesulida;
O Nimesulida é sujeito a receita médica (vendido exclusivamente nas Farmácias);
O Amostra: pessoas que se dirijam às Farmácias participantes para adquirir nimesulida nas 2-3 semanas em que decorre a recolha de dados.
O Aplicação de questionário após o acto de dispensa de nimesulida
Estão as recomenda-ções a ser cumpridas?
Exequibilidade
Relevância“Diagnóstico” de como este fármaco
está a ser utilizado numa amostra de consumidores Portugueses.
Estão as recomendações mais actuais da utilização da nimesulida (baseadas na evidência científica) a ser cumpridas?
Conhecer para intervir
Feedback contínuo aumenta a proactividade do sistema de Farmacovigilância europeu.
Interesse
O Que medidas estão a ser desencadeadas para que os medicamentos sejam utilizados da forma mais eficaz e segura?
O E como saber se as medidas estão a ser eficazes?
O Estão a ser cumpridas?
“Diagnóstico” da população do distrito de Lisboa
Novidade
•Monografia (2009): Nimesulida: uso do medicamento pelos utentes da Farmácia Comunitária
•Farmácias da Região Norte;•Recomendações de nimesulida resultantes da 2ª decisão da Agência Europeia do Medicamento (desactualizadas).
Como estamos agora?
Questões éticasO Garantir confidencialidade dos
dados;O Consentimento livre, informado e
esclarecido dos participantes;O Preenchimento pelo representante
legal no caso da nimesulida ser destinada a crianças de idade inferior a 14 anos.
Apoio financeiro
Questões?