Post on 22-Nov-2018
Ahlstrom SBS:
Sistemas de Barreira Estéril (SBS) de alto desempenho que o ajudam a se manter na vanguarda.
Ahlstrom Reliance®
Nossa linha Reliance® consiste
em muitos tipos de materiais
fabricados de fibras de celulose,
celulose/sintéticas ou sintéticas.
Uma linha tão ampla lhe permite
selecionar o Sistema de Barreira
Estéril mais apropriado para
satisfazer as necessidades do seu
departamento de esterilização.
Nossos materiais e Sistemas
de Barreira Estéril:
— Facilitam o acondicionamento
e a embalagem de instrumentos
e dispositivos médicos,
— Permitem que o conteúdo
das embalagens sejam
totalmente esterilizados,
— Protegem o conteúdo da
embalagem durante a
armazenagem e o transporte e
— Promovem a apresentação
asséptica no ponto de uso
Você pode usar nossos Materiais
de Barreira Estéril para embalar
seus dispositivos médicos com
confiança. Nossos materiais são
compatíveis com os métodos de
esterilização usados em todo o
ambiente de cuidados com a saúde.
Sua parceira na cadeia de prevenção de infecções.
Nada permanece estático
no setor de cuidados
com a saúde. Os desafios
são incessantes. Nós
sabemos isso em primeira
mão, já que há mais de
40 anos trabalhamos em
estreita colaboração com
profissionais de saúde
para oferecer níveis cada
vez maiores de proteção.
Nossos materiais clínicos
descartáveis, sejam papéis
ou materiais não-tecidos
clínicos, constantemente
apresentam um
desempenho superior
ao dos materiais têxteis
convencionais, ajudando a
reduzir o risco de infecções
adquiridas em ambientes
de cuidados com a saúde.
— Barreira bacteriana
— Repelente a líquidos
— Grosso, forte
— Versões padrão e macio
Fábrica
Fabricamos e convertemos
nossos materiais de embalagem
não-tecidos de papel crepe
(formatos em rolo e folhas) na:
Ahlstrom Specialties Sa
Pont Audemer
França
Uso previsto
Este Sistema de Barreira Estéril é usado
para embalar dispositivos médicos
(embalagem externa) que podem ser
submetidos a esterilização terminal
pelos seguintes métodos: vapor
(121-134ºC), gás óxido de etileno,
formaldeído a baixa temperatura e
irradiação. Recomendamos que o
usuário final confirme a adequação
do sistema de embalagem final com
o processo de esterilização previsto
para cumprir os regulamentos
nacionais e internacionais.
Ahlstrom Reliance® Linha de papel crepado
Invólucro:
Ahlstrom Reliance® 310 – 60 gsm
Cores disponíveis:
nnn
Ahlstrom Reliance® 310S – 60 gsm
Cores disponíveis:
nnnn
Forro para mesas auxiliares:
Ahlstrom Reliance® 309
– 80, 110 gsm
Cores disponíveis:
n
Protetor para mesas auxiliares:
Ahlstrom Reliance® 309S – 140 gsm
Cores disponíveis:
n
Embalagem secundária:
Ahlstrom Reliance® 307 Sensitive
– 43, 50 gsm
Cores disponíveis:
nn
Principais tecnologias
Papel crepado
Para embalagem exterior, proteção de mesas auxiliares e embalagem secundária
— Excelente barreira bacteriana
— Macio e forte
— Repelente de fluidos, incluindo
líquidos de baixa tensão superficial
— Liberação reduzida de pêlos
Fábrica
Fabricamos nossos materiais
de embalagem não-tecidos
wetlaid (dispersão das fibras em
água) (formato em rolo) na:
Ahlstrom Nonwovens LLC
Windsor Locks, CT
EUA
Convertemos o material no
sistema de embalagem protetora
(formato em folhas) na:
Ahlstrom Specialties Sa
Pont Audemer
França
Uso previsto
Este Sistema de Barreira Estéril é
usado para embalar dispositivos
médicos (embalagem interna e
externa) que podem ser submetidos a
esterilização terminal pelos seguintes
métodos: vapor (121-134ºC), gás
óxido de etileno, formaldeído a
baixa temperatura e irradiação.
Recomendamos que o usuário
final confirme a adequação do
sistema de embalagem final com
o processo de esterilização previsto
para cumprir os regulamentos
nacionais e internacionais.
Linha Ahlstrom Reliance® Wetlaid
Invólucro:
Ahlstrom Reliance® 335 – 52 gsm
Cores disponíveis:
nn
Ahlstrom Reliance® 345 – 57 gsm
Cores disponíveis:
nn
Ahlstrom Reliance® 360 – 67 gsm
Cores disponíveis:
nn
Forro para mesas auxiliares:
Ahlstrom Reliance® 308 – 72 gsm
Cores disponíveis:
n
Tecnologias chave
Não-tecidos wetlaid
Para embalagem interna e externa e forro de mesas auxiliares
— SMMMS
— A mais avançada tecnologia
— Alta resistência
— Repelência a fluidos
— Macio
— Leve e flexível
Fábrica
Fabricamos nossos materiais
de embalagem não-tecidos
SMMMS (formato em rolo) na:
Ahlstrom Fibercomposites
Mundra, Gujarat
Índia
Convertemos o material no
sistema de embalagem protetora
(formato em folhas) na:
Ahlstrom Specialties Sa
Pont Audemer
França
Uso previsto
Este Sistema de Barreira Estéril é
usado para embalar dispositivos
médicos que podem ser submetidos a
esterilização terminal pelos seguintes
métodos: vapor (121-134ºC), gás
óxido de etileno, formaldeído a baixa
temperatura e plasma de peróxido
de hidrogênio. Recomendamos que
o usuário final confirme a adequação
do sistema de embalagem final com
o processo de esterilização previsto
para cumprir os regulamentos
nacionais e internacionais.
Tecnologias chaves
SMS (Spunbond Meltblown Spunbond)
Para os aplicações mais exigentes – embalagens internas e/ou externas
Características gerais
— O mais moderno e avançado
equipamento de fabricação
— A chave da barreira de proteção
do SMMMS são as três camadas
“M”: três camadas de fibras
microscópicas meltblown, que
constituem uma barreira inviolável.
A trama tortuosa de fibras
produz uma barreira uniforme
e constante contra bactérias e
fluidos para manter a esterilização.
— As camadas “M” ficam entre
duas camadas “S” – fibras
spunbound que, sendo maiores
e mais fortes, proporcionam
resistência excepcional contra
rasgos, rupturas e abrasão.
Linha Ahlstrom Reliance® SMS
O Ahlstrom Reliance® SMMMS é
um material 100% de polipropileno,
tratado especialmente para evitar
o acúmulo de eletricidade estática.
Não contém fibras naturais (celulose)
ou ligante sintético. Produzimos este
material em três tipos diferentes para
satisfazer os requisitos dos usuários:
Ahlstrom Reliance® 440 – 43 gsm
Cores disponíveis:
nn
Ahlstrom Reliance® 450 – 50 gsm
Cores disponíveis:
n
Ahlstrom Reliance® 460 – 60 gsm
Cores disponíveis:
n
Fibras spunbound ~15 mícrons de diâmetro
Fibras meltblown ~2 mícrons de diâmetro
O processo meltblown usado em materiais SMS é o mesmo meltblown usado em máscaras cirúrgicas e é um excelente filtro
Ahlstrom Reliance® Tandem Simplesmente melhor em todos os níveis.
A solução Ahlstrom de
sistema de barreira estéril
interfoliada. Ahlstrom
Reliance® Tandem utiliza
nossa mais nova tecnologia,
SMMMS, combinada
com nossas tecnologias
existentes para proporcionar
a melhor combinação
para embalagem dupla. A
interfoliação é o conceito
de usar duas folhas do
sistema de barreira estéril,
cada uma das quais
proporciona desempenho
especializado através
da embalagem dupla.
Tem uma função chave na prevenção de infecções
— Esterilização eficaz da
embalagem e mantém a
esterilidade até o ponto de uso
— Conformidade com regulamentos
locais e internacionais
— Permite uma apresentação
asséptica do conteúdo
da embalagem
É seguro e fácil de usar
— Tamanhos, resistências e cores pré-selecionados
para materiais de embalagem
— O uso de duas cores diferencia claramente
entre as duas camadas nas salas de cirurgia e
permite ver facilmente qualquer dano ocorrido
durante o transporte/armazenagem
— Aumenta a eficiência e a produtividade durante
a embalagem e desembalagem do invólucro
— A Ahlstrom recomenda seriamente a embalagem
dupla já que esta cria uma trama tortuosa e é a forma
mais segura de conseguir uma abertura asséptica
Proporciona a solução correta para suas necessidades de embalagem
— O uso dos materiais SMMMS, wetlaid não
tecidos e papel crepe fabricados pela Ahlstrom,
permite que esta garanta a qualidade dos
materiais de embalagem Tandem, desde a
matéria prima até a entrega dos produtos
— A apresentação asséptica com embalagem
dupla segura permite que o conteúdo da
embalagem seja apresentado com confiança
— Durabilidade para resistir a rasgos e furos
— Barreira contra micro-organismoss
Nome do Produto Combinações Gramatura Tecnologia Aplicações Cores Métodos de esterilização
Reliance® 714 R310 S + R440 60 / 43 Crepe + SMS Invólucro Verde, azul Vapor, óxido de etileno
Reliance® 734 R335 + R440 52 / 43 Wetlaid + SMS Invólucro Verde, azul Vapor, óxido de etileno
Reliance® 735 R335 + R450 52 / 50 Wetlaid + SMS Invólucro Verde, azul Vapor, óxido de etileno
Reliance® 745 R345 + R450 57 / 50 Wetlaid + SMS Invólucro Verde, azul Vapor, óxido de etileno
Reliance® 765 R360 + R450 67 / 50 Wetlaid + SMS Invólucro Verde, azul Vapor, óxido de etileno
Reliance® 844 R440 + R440 43 / 43 SMS + SMS Invólucro Verde, azul Vapor, óxido de etileno, plasma
Reliance® 845 R440 + R450 43 / 50 SMS + SMS Invólucro Verde, azul Vapor, óxido de etileno, plasma
Reliance® 846 R440 + R460 43 / 60 SMS + SMS Invólucro Verde, azul Vapor, óxido de etileno, plasma
Precauções para o uso
Modo de usar:
O invólucro Ahlstrom Reliance®
é somente para USO ÚNICO.
Fornecemos o material em folhas
segundo suas especificações de
tamanho, seladas em sacos protetores
e apresentadas em uma caixa de
segurança de alta qualidade. Há
uma nota com informações dentro de
cada caixa. As caixas têm a marca
da CE, o que significa que os produtos
cumprem os requisitos essenciais da
Diretiva sobre Dispositivos Médicos.
Guardar em lugar fresco e seco, longe
da luz solar direta. A temperatura
deve ser entre 15-25ºC e a umidade
entre 35-60%. Usar dentro de cinco
anos da data de fabricação, confira
a data de fabricação no rótulo.
O local de uso deve estar limpo, sem
poeira, seco e afastado de fontes
de luz florescentes e ultravioletas.
Deixe o material de embalagem
aclimatar-se à temperatura e
umidade atmosféricas antes de usar.
Métodos de embalagem:
A ÚNICA técnica que recomendamos
é a embalagem dupla.
Este método proporciona muito
mais propriedades de barreira
devido à criação de uma trama
tortuosa e eficaz, além de permitir
uma apresentação asséptica.
A embalagem dupla do dispositivo
médico proporciona aos profissionais
de saúde a melhor combinação
de segurança e desempenho.
Registros e declarações:
MDD 93/42/EEC 1993 / 47EC5 2007:
Os materiais de embalagem
são considerados um acessório
Classe 1 (autocertificação) e em
conformidade com os requisitos
essenciais da diretiva 93/42/CEE
e, portanto, têm a marca da CE.
Todos os produtos são registrados
no “Ministère de l’Emploi et de la
solidarité, direction des hôpitaux”.
Não contêm látex:
Os produtos mencionados acima
não contêm látex, materiais de
látex sintético nem materiais
de borracha natural contendo
qualquer uma das proteínas ligadas
às alergias a látex tipos I e IV.
EN 868-2:
Materiais de embalagem para
dispositivos médicos submetidos
a esterilização terminal Parte 2;
Invólucro para esterilização –
requisitos e metodologia para
testes (EN ISO 868-2:2009).
EN ISO 11607-1:
Materiais de embalagem para
dispositivos médicos submetidos
a esterilização terminal – Parte 1:
Requisitos para os materiais, sistemas
de barreira estéril e sistemas de
embalagem (ISO 11607-1:2006);
Rastreabilidade:
O sistema de produção assegura
rastreabilidade completa dos
produtos através de um número
de lote impresso em cada caixa
entregue, o qual fornece informações
sobre o ciclo de produção. Todos os
dados necessários para a localização
e identificação eficazes de uma caixa
específica estão contidos no código
de barras na caixa ou embalagem.
Instruções de segurança e eliminação:
Este produto não é tóxico, não é
perigoso e é considerado inofensivo.
A eliminação de resíduos deve ser
feita em conformidade com os
regulamentos locais e nacionais.
Adequado para incineração. O
produto não é biodegradável.
O produto é inflamável em ambientes
ricos em oxigênio e quando uma fonte
de ignição é aplicada ao material.
Portanto, para evitar incêndios, o
produto deve ser mantido afastado
de calor, faíscas e chamas vivas.
Se ocorrer um incêndio, este pode
ser extinto por meios normais.
Precauções:
Este é um produto descartável
e não deve ser reutilizado.
Não use uma folha de material que
esteja danificada ou se for detectada
matéria estranha na mesma.
Não utilize com instrumentos
afiados. Estes podem danificar
o invólucro e comprometer as
propriedades de barreira.
A Ahlstrom é uma empresa que fabrica materiais de alto desempenho à base de fibras. Ela forma parcerias com importantes empresas no mundo inteiro para ajudá-las a se manterem na vanguarda. Nossos produtos são usados em uma grande variedade de aplicações do dia a dia, como filtros, aventais e campos cirúrgicos, revestimentos de parede, pisos, rótulos e embalagens de alimentos. Temos uma posição de liderança de mercado nas áreas comerciais em que operamos. Nossos 5.200 funcionários atendem clientes em 28 países em seis continentes. Em 2011, as vendas líquidas da Ahlstrom chegaram a EUR 1,6 bilhões. As ações da empresa são cotadas na bolsa NASDAQ OMX de Helsinque. Mais informações disponíveis em: www.ahlstrom.com.
© Ahlstrom Corporation 2013
EXONERAÇÃO DE RESPONSABILIDADE: As informações fornecidas neste documento são somente para orientação e não devem ser interpretadas como uma garantia. Todas as garantias implícitas são expressamente rejeitadas incluindo, mas não se limitando a, qualquer garantia de comerciabilidade ou adequação para o emprego. Todos os usuários do material são responsáveis por assegurar que o mesmo é adequado para suas necessidades, ambiente e utilização final. Todos os dados estão sujeitos a alterações a critério da Ahlstrom.
Contate-nosemail: ahlstrom.medical@ahlstrom.com www.ahlstrom.com